Сибутрамін пригнічує апетит і допомагає легко переносити обмеження в дієті при лікуванні ожиріння. Цей лікарський засіб відноситься до сильнодіючих, тому призначається лише лікарем та приймається під його контролем. Високі дози та тривале використання без лікарської рекомендації можуть викликати фізичну та психічну залежність, створити підвищене навантаження на серце та нервову систему.
Якщо в період прийому не змінити харчування та не збільшити витрати калорій (ходьба, гімнастика, спорт), то всі втрачені кілограми повертаються. Протипоказане застосування при підвищеному тиску, захворювання судин мозку, розлад психіки, у літньому віці Жінкам слід захищатися від вагітності при прийомі Сибутраміну.
Сибутрамін – це ліки для схуднення, які знижують апетит. Діє через головний мозок, збільшує настрій, рухову активність. Приймати потрібно тільки в комплексі з дієтичним харчуванням та фізичними навантаженнями.
Сибутрамін – що це за речовина
Сибутрамін – це діюча речовина препаратів зниження апетиту. Його основні характеристики вказані у таблиці.
Ознака |
Властивості Сибутраміну |
Група препаратів |
Анорексигенні (пригнічують почуття голоду) центральної дії |
Форма випуску |
Капсули з 10 та 15 мг Сибутраміну. |
склад |
Сибутрамін, целюлоза мікрокристалічна, деякі додатково входить метформін |
Зберігання |
При кімнатній температурі |
Термін придатності |
|
Чи потрібний рецепт |
Рецептурний препарат (для всіх форм випуску) відноситься до сильнодіючих |
Порядок цін в аптеці |
Від 1125 до 5600 рублів залежно від складу та кількості капсул |
Важливо відзначити, що всього для схуднення є два види ліків – з Сибутраміном та Орлістатом. Абсолютно решта таблеток, які продаються в аптеці для зниження ваги – це біодобавки.
Як схуднути з Сибутраміном
Щоб схуднути, необхідно створити негативний баланс калорій, тобто їхня витрата повинна перевищувати надходження з їжею. Для цього призначається дієта та фізичні навантаження. Оскільки ожиріння – це захворювання з порушенням гормонального фону, виникають напади неконтрольованого голоду. Вони не дають змоги тривалий час дотримуватись лікарських рекомендацій.
Жирова тканина, одного разу з'явившись у надмірній кількості, потім усіма силами сама себе захищає від зменшення. У тих випадках, коли надлишок ваги не тільки має косметичний дефект, а й суттєво загрожує здоров'ю пацієнта, призначається сибутрамін. Під його впливом:
- знижується обсяг їжі, що з'їдається;
- полегшується дотримання дієти;
- рідше бувають харчові зриви;
- зменшується споживання продуктів у вечірній та нічний час;
- швидше втрачається вага;
- можна тривалий час утримувати досягнутий результат.
Якщо застосовувати Сибутрамін, але не змінити стиль харчування та фізичну активність, вага не знижуватиметься. Тому препарат використовують тільки у поєднанні з головними способами схуднення – нестача калорій та підвищена витрата енергії.
Механізм дії
Особливість сибутраміну – це центральний механізм дії, що означає вплив через головний мозок. Він гальмує зворотне захоплення нейромедіаторів (серотонін, норадреналін) клітинами мозку. Через війну вони накопичуються у місці контакту нейронів (синапсе) і центри насичення отримують сигнал у тому, що їжі організму достатньо.
Одночасно збільшується настрій (антидепресивний ефект), фізична активність. Сибутрамін допомагає спалювати жир, зростає утворення тепла і, відповідно, витрата калорій.
Вплив на організм
Під впливом Сибутраміну в організмі нормалізується жировий обмін. У пацієнтів підвищується вміст «хорошого» холестерину в крові, який має захисну дію на судини. За рахунок зниження тригліцеридів та ліпопротеїнів низької щільності знижується ризик прогресування атеросклерозу та судинних захворювань.
Одночасно відновлюється чутливість тканин до інсуліну, зменшується інсулінорезистентність. Це має велике значення при супутньому цукровому діабеті 2 типу, метаболічному синдромі, полікістозі яєчників. У разі у жінок підвищуються шанси успішне лікування безпліддя.
Офіційне дослідження
У препарату Сибутрамін складна та цікава історія:
- винайдено як антидепресант, потім встановлено, що знижує апетит та вагу;
- схвалено для лікування ожиріння на основі дослідження у 20 000 осіб, ефективність підтверджена;
- після початку застосування з'явилися повідомлення про смерть від інфаркту та інсульту (49 смертей пацієнтів віком до 50 років);
- виникла вимога про відкликання з ринку;
- компанія виробник вирішила більш ретельно визначити протипоказання (дослідження SCOUT у 10 тисяч людей старше 55 років), доведений ризик для літніх пацієнтів та з хворобами серця;
- з 2010 року заборонено у країнах Євросоюзу, Україні, Індії, Гонконгу та Китаї.
У Росії зареєстровані препарати і препарати, в яких міститься не чистий сибутрамін, а його комбінація з метилцелюлозою. Це обмежує можливість його використання як психостимулятора та наркотичного засобу, але підвищує ефективність зменшення апетиту.
У 2011-2012 роках проведено дослідження «Весна» серед 34 000 людей з ожирінням. Воно дало такі результати:
- діагноз знято у 44%;
- вага знизилася на 11-13% у 16 000;
- ідеальна маса досягнута у 3500;
- покращилися показники жирового та вуглеводного обміну;
- після нормалізації маси знизився тиск крові на 2-3 мм рт. ст., пульс на 3 удари на хвилину;
- побічні дії виникли у 921 особи;
- серйозних ускладнень був.
Найбільш масштабним було дослідження Редуксина під назвою ПрімаВіра у 100 000 чоловік. Препарат приймали від 6 місяців. Діагноз ожиріння знято у 51%, а побічні реакції зафіксовано у 2,8%.
Дивіться у цьому відео про те, як працює Редуксин, застосування та протипоказання:
Показання до застосування
Сибутрамін показаний пацієнтам з ожирінням, якщо індекс маси тіла (вага/квадрат зростання за метри) вище 30. На тлі надлишку ваги можуть бути супутні обмінні хвороби:
- цукровий діабет,
- метаболічний синдром,
- полікістоз яєчників,
- підвищений холестерин у крові.
Таким пацієнтам, а також при обтяженій спадковості Сибутрамін рекомендується і при нижчому індексі (від 27). Препарат може застосовуватися при неефективності дієти та фізичному навантаженні через 3 місяці їх дотримання, або призначається ендокринологом вже від початку лікування ожиріння.
Як приймати препарат для схуднення: дозування, курс
Для зниження ваги призначається 1 капсула, що містить 10 мг сибутраміну один раз на день вранці. Її потрібно запитати 200 мл чистої води, при цьому не має значення час їди. Якщо за 30 днів прийому пацієнт не скинув навіть 2 кг і ні побічних дійто доза підвищується до 15 мг. Курс лікування становить від 6 місяців до року, проводиться лише під контролем лікаря.
Застосування Сибутраміну в бодібілдингу
Сибутрамін спортсмени включають у програми зі зниження ваги, у тому числі й у бодібілдингу. Це необхідно на так званому сушінні. Прийом препарату допомагає легше переносити обмеження в харчуванні, зменшення раціону жиру та вуглеводів. Курс прийому триває від 1 до 6 місяців.
Нерідко Сибутрамін поєднується із застосуванням інших жиросжигателей, кофеїну та тироксину. Дуже важливо при цьому не допускати почастішання пульсу, оскільки різко зростає навантаження на серце.
Запобіжні заходи
Не всім пацієнтам вдається скинути вагу на Сибутрамін, тому є ситуації, коли подальше лікування потрібно припинити:
- доза 15 мг на добу за 1 місяць дає виска менше 2 кг;
- за 20 днів немає втрати навіть 5% від початкової маси;
- після зниження ваги пацієнт набрав від 3 кг.
Категорично забороняється приймати більше 15 мг препарату та продовжувати курс понад рік. Перед лікуванням необхідно усвідомлювати, що дія Сибутраміну проявляється лише в період прийому та повністю припиняється після відміни. Якщо за цей час не змінити докорінно стиль харчування та фізичну активність, то всі втрачені кілограми повернуться знову.
Протягом курсу навіть у здорових молодих людей потрібно вимірювати тиск крові і частоту пульсу. Спочатку це роблять раз на 15 днів, а через 2 місяці – щомісяця. Якщо ж у минулому були скарги на роботу серця, або хоча б одноразово артеріальний тиск був вищим за 140/90 мм рт. ст., то виміри проводяться щотижня чи частіше. При підвищенні показників на тлі сибутраміну його потрібно скасувати.
Хворим, які одночасно приймають медикаменти від алергії або аритмії, антидепресанти, потрібна посилена увага до роботи серця, контроль ЕКГ та аналіз крові на рівень калію та магнію. Особлива обережність та регулярне обстеження потрібні при:
- епілепсії;
- будь-яких хворобах печінки та нирок;
- хронічні захворювання легень;
- сімейної схильності до посмикування м'язів (нервові тики).
Через зниження виділення слини зростає небезпека карієсу, молочниці у ротовій порожнині. У місяць необхідно уникати управління автотранспортом і складними механізмами з виробництва, оскільки виключається зміна швидкості прийняття рішення та координації рухів.
Чим небезпечний Сибутрамін
Прийом Сибутраміну небезпечний побічними реакціями щодо серцево-судинної та нервової систем, всі інші ускладнення також вимагають уваги з боку пацієнта та лікаря. Тому важливо приймати препарат лише під контролем спеціаліста та пройти попереднє обстеження, щоб унеможливити протипоказання.
Побічні ефекти
Основні побічні дії Сибутраміну вказані у таблиці.
Система |
Наслідки застосування Сибутраміну |
Серцево-судинна |
Підвищення тиску, почастішання пульсу, серцебиття, розширення судин (червоність шкіри, приплив жару) |
Нервова |
Головний біль, труднощі із засинанням, часті пробудження ночами, запаморочення, поколювання в ногах і руках, відчуття повзання мурашок, пітливість, судомні посмикування м'язів, психоз у пацієнтів зі схильністю до розладу психіки |
Травна |
Сухість у роті, нудота, огида до їжі, запор, загострення геморою, біль у правому підребер'ї |
Сечовидільна |
Біль у попереку, часте сечовипускання, набряклість |
Кров |
Зниження тромбоцитів, плямистий висип на шкірі |
Поява будь-якого з цих симптомів або будь-яких інших незвичайних відчуттів потребує припинення прийому та звернення до лікаря.
Найчастіше ускладнення – це сухість у роті. Решта бувають рідше і виникають зазвичай у перші 4-6 тижнів від початку прийому.
Протипоказання
Заборонено призначення Сибутраміну при:
- ожиріння через нервові чи психічні хвороби;
- розлади харчової поведінки (неконтрольовані напади голоду, відмова від їди);
- посмикування м'язів (нервові тики) при синдромі Туретта;
- біль у серці при стенокардії;
- перенесеного інфаркту міокарда;
- недостатності кровообігу з набряками та збільшенням печінки, задишкою;
- вродженої вади будови клапанів серця або великих судин;
- порушення кровотоку в нижніх кінцівках (синдром кульгавості, що перемежується, тобто необхідність зупинятися через біль);
- частоти серцевих скорочень від 90 ударів на хвилину;
- порушень ритму серця;
- захворювань судин головного мозку;
- артеріальної гіпертензії (тиск від 140/90 мм рт. ст.);
- підвищеної функції щитовидної залози, надниркових залоз, гіпофізу;
- збільшення простати;
- недостатність роботи печінки, нирок;
- залежність від алкоголю, наркотиків, медикаментів;
- підвищеного внутрішньоочного тиску;
- необхідності застосування препаратів, що пригнічують активність головного мозку або до 2 тижнів після їх відміни;
- вагітності;
- годування груддю;
- віку до 18 та від 65 років.
Аналоги Сибутраміну
В аптеках можна придбати кілька препаратів-аналогів, що містять сибутрамін: Голдлайн, Редуксин та Редуксин Мет. У перших двох основних діючих речовин може бути 10 або 15 мг на 1 капсулу в залежності від форми випуску. А також вони містять 158,5 мг мікрокристалічної целюлози, вона набухає у просвіті кишечника і дає додаткове відчуття насичення.
У препарату Редуксин Мет є ще один компонент – метформін, під його впливом покращується обмін вуглеводів та чутливість клітин до інсуліну. Усі медикаменти відпускаються за рецептом.
Як поєднується Сибутрамін та алкоголь
Сибутрамін та алкоголь несумісні, тому що зростає ризик побічних дій з боку нервової системи, а також спиртні напої не поєднуються з дієтичним харчуванням. Потрібна обережність при одночасному застосуванні інших ліків.
Швидка втрата ваги без докладання будь-яких зусиль – звучить дуже привабливо для багатьох, кому набридли зайві кілограми. Тому «чарівні» препарати для схуднення користуються, і, мабуть, завжди матимуть попит у частини переважно жіночого населення, незадоволеної своєю вагою.
Сибутраміну гідрохлориду моногідрат, відкритий міжнародною корпорацією Abbott Laboratories на порозі останнього десятиліття минулого століття, який не виправдав свого першого призначення антидепресанта, виявився вираженим аноректиком. Дія цієї речовини в плані придушення відчуття голоду виявилася несподівано результативною, а втрати надлишкових кілограмів настільки значними, що його стали застосовувати як ліки від ожиріння з 1997 року, прописуючи пацієнтам із надмірною вагою, спричиненою неконтрольованим поглинанням їжі.
Чому заборонено сибутрамін?
Слава Сибутраміну, як ефективного жироспалювача, який до того ж усуває бажання перекусити, швидко поширювалася країнами та континентами, оскільки проблема зайвої ваги досить гостро стоїть не лише в США, а й у більшості економічно розвинених країн Європи. Всесвітня організація охорони здоров'я розглядає цю проблему як епідемію і, природно, поява нового препарату, що усуває почуття голоду та стимулює метаболічні процеси в організмі, було сприйнято більш ніж прихильно. Сибутрамін та лікарські засоби, що його містять, стали призначатися хворим з надмірною вагою направо та наліво.
Однак досить швидко стали з'являтися повідомлення про порушення психіки у пацієнтів, які приймають препарати з активним компонентом. Серед них почастішали випадки суїцидів, гострих серцево-судинних патологій із летальним результатом, особливо серед людей похилого віку. Крім того, препарати з Сибутраміном можуть, за деякими даними, викликати подібну до наркотичної залежності. Всі ці факти і довгий список побічних ефектів, які виявилися під час ретельніших досліджень властивостей цього препарату, пояснює, чому заборонено Сибутрамін. З 2010 року продаж лікарських засобів з цим активним інгредієнтом тимчасово припинено на території Європейського Союзу, в Австралії, США, Канаді та Україні, в Росії їх можна купити лише за рецептом лікаря.
Показання для застосування цього засобу – первинне харчове ожиріння ІІ-ІІІ ступеня, коли індекс маси тіла зашкалює за 30-35кг/м² при неефективності інших методів лікування. Як відразу після появи, так і нині ці ліки від зайвих кілограмів були рекомендовані далеко не всім поспіль, а в особливо важких випадках ожиріння. У схемі лікування Сибутраміном передбачається низькокалорійна дієта та фізичні навантаження. Також його призначають людям, які страждають на інсулінонезалежний діабет, гіпер- або гіпопротеїнемію. У цьому випадку рекомендований індекс маси тіла пацієнта 27кг/м² та вище.
Комплексна терапія, що включає ліки з Сибутраміном, проводиться під наглядом фахівця, який має практичний досвід лікування надмірної ваги. Важливою її частиною є формування психологічної готовності пацієнта до зміни своїх звичок у частині режиму та раціону харчування, а також до змін у способі життя, та збереження їх після відміни лікарського лікування.
Код з АТХ
A08AA10 Sibutramine
Діючі речовини
Сибутрамін
Фармакологічна група
Для схуднення
Регулятори апетиту
Фармакологічна дія
Анорексигенні препарати
Фармакодинаміка
Механізм дії цієї речовини полягає в тому, що він сприяє швидкому задоволенню почуття голоду, активуючи відчуття ситості і, тим самим, знижуючи кількість їжі, що споживається, без зусиль з боку пацієнта.
Початком передачі хімічних сигналів (наприклад, про насичення в процесі їди) між нейронами головного мозку є вивільнення нейромедіаторів, серотоніну та норадреналіну, в міжклітинний простір (синапс), де здійснюється отримання сигналу. Молекули Сибутраміну блокують повернення нейромедіаторів назад у пресинаптичну клітину. За рахунок цього в синапсі збільшується концентрація серотоніну та норадреналіну, потенціюючи стимуляцію нейрона, що приймає імпульс. Сигнал про насичення надходить у постсинаптичні клітини інтенсивніше, організм не потребує прийому великої кількості їжі. Крім цього, препарат збільшує вироблення тепла організмом, форсуючи процеси метаболізму і утворюючи монодеметил-і дидеметилсибутрамін - активні метаболіти, здатні власними силами гальмувати зворотний захоплення звільнених нейромедіаторів (серотоніну і норадреналіну), а також - гормону задоволення дофами. Діючи таким чином, Сибутрамін сприяє швидкому виникненню почуття ситості, причому воно стає постійним. Бажання перекусити пропадає само собою, значно зменшується споживання їжі, що призводить до швидкого зниження ваги.
Діюча речовина та її активні метаболіти індиферентні до вивільнення ферменту моноаміноксидази та її активізації, не вступають у взаємодію з нейромедіаторами, включаючи катехоламіни, серотонін, гістамін, ацетилхолін, глутамінову кислоту та бензодіазепіни. Вони пригнічують захоплення мембранних рецепторів серотоніну тромбоцитами та можуть змінювати їх функції.
Зменшення жирових відкладень за допомогою даних медикаментів супроводжує зростання рівня ліпопротеїнів високої щільності («хорошого» холестерину) у плазмі крові на тлі кількісного зменшення триацилгліцеридів, загального холестерину за рахунок «поганого» та сечової кислоти.
Під час лікування цими медикаментами здебільшого фіксувалися випадки незначного збільшення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, проте траплялися й серйозніші зміни цих параметрів. Більшість медикаментозних засобів з сибутраміном є монопрепаратами, проте, до складу Редуксину входить крім основного діючого компонента ще й мікрокристалічна целюлоза, натуральний і не має небічний продукт. Він має властивість, затримавшись у шлунку, розбухнути під впливом рідини, забезпечуючи, таким чином, відчуття ситості. У комбінації з сибутраміном доповнює його дію. Здатно вбирати у собі як воду, а й гнильні бактерії, добре очищає кишечник і попереджає харчові отруєння.
, , , , ,
Фармакокінетика
При пероральному прийомі відбувається швидка абсорбція активного компонента шлунково-кишкового тракту(близько 80%). Потрапляючи в печінку, Сибутрамін метаболізується в монодеметил-і дідеметілсібутрамін. Після 72-х хвилин після вживання ліків, дозованих по 0,015г, спостерігається найбільша концентрація активного інгредієнта, а від трьох до чотирьох годин – його метаболітів. Приймаючи капсулу разом з їжею, пацієнт зменшує максимальну концентрацію метаболітів на третину, причому час її досягнення зростає на три години, не змінюючи сумарну концентрацію та розподіл. Сибутрамін (майже повністю) та його метаболіти (>90%) пов'язуються з сироватковими альбумінами та з хорошою швидкістю поширюються у тканинах організму. Концентрація активних речовин у сироватці крові досягає стану рівноваги через чотири доби від початку терапії і вдвічі перевершує їхню сироваткову концентрацію, визначену після першого прийому.
Виведення з організму неактивних деметильованих метаболітів, головним чином, відбувається із сечею, менше 1% екскретується з каловими масами. Час напіввиведення сибутраміну становить 66 хвилин, його метаболітів (монодесметил- та дідесметилсибутраміну) – 14 та 16 годин відповідно.
, , , , , , , ,
Використання Сибутраміну під час вагітності
Результати випробувань Сибутраміну на лабораторних тваринах свідчать про те, що ця діюча речовина не впливає на здатність до запліднення, проте тератогенний вплив сибутраміну на плід спостерігався у нащадків піддослідних кроликів. Вони виявили фізичні аномалії, що стосуються зовнішнього вигляду, і навіть будівлі скелета.
Ліки, що містять Сибутрамін, заборонено використовувати вагітним і жінкам, що годують. Протягом усього лікувального курсу та півтора місяця після закінчення лікування цими препаратами пацієнти жіночої статі фертильного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції.
Протипоказання
- вікові обмеження: не призначається неповнолітнім та особам старше 65 років;
- вторинне ожиріння, спричинене захворюваннями ендокринної та центральної нервової системи, іншими органічними причинами;
- розлади харчової поведінки - булімія, анорексія (в наявності або в анамнезі);
- психічні патології;
- генералізований тик;
- розлади кровообігу у відділах мозку (в наявності чи анамнезі);
- токсичний зоб;
- ішемічна хвороба серця (в наявності або в анамнезі), порушення ритму та частоти серцевих скорочень, хронічна декомпенсована дисфункція серцевого м'яза;
- порушення кровообігу у периферичних судинах;
- неконтрольоване підвищення артеріального тиску вище 145 мм ртутного стовпа;
- тяжкі ступеня порушення функції печінки та/або нирок;
- аденома передміхурової залози із затримкою сечовипускання;
- феохромоцитома
- токсикоманія та/або алкоголізм;
- закритокутова глаукома;
- гіполактазія; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- відома сенсибілізація до сибутраміну та/або іншим інгредієнтам лікарського засобу.
З особливою обережністю призначається пацієнтам, які мають в анамнезі: гіпертонію, порушення кровообігу, м'язові спазми, коронарну недостатність, епілепсію, печінкову та/або ниркову дисфункцію, жовчнокам'яну хворобу, глаукому, геморагії, тики, а також – які приймають ліки, порушуються.
, , , , , , , , , ,
Побічні дії Сибутраміну
Ця речовина - дуже ефективний аноректик, і, природно, що у охочих схуднути і прочитали захоплені відгуки, яких чимало, виникає питання: Чим небезпечний Сибутрамін?
Звичайно, як і будь-яка субстанція, він може спричинити алергію. У більшості випадків – це не анафілактичний шок, а нешкідлива реакція організму, наприклад, висипка від Сибутраміну. Неприємно, але не небезпечно. Перестанеш приймати – свербить і пройде.
Найсерйознішим наслідком є звикання. Цей препарат не рекомендується приймати більше одного року, проте люди, що почали його приймати, часто не можуть зупинитися, у них розвивається справжня лікарська залежність, що, по суті, є підвидом наркоманії. Не у всіх. Однак, хто може гарантувати, що його організм буде резистентним до цієї властивості цього препарату?
Істинного наркотичного кайфу від Сибутраміну не буде, але при скасуванні, яке рекомендують проводити поступово, можуть з'явитися відчуття, схожі на «ломку». Таке трапляється навіть при недовгому місяці три, прийомі препарату. Це запаморочення та мігрені, порушення сну та тривожність, підвищена збудливість або апатія та думки про самогубство. Сибутрамін надає пряму дію на головний мозок та центральну нерівну систему. Саме таким чином він бореться з переїданням та надмірною вагою. Але впливати на психіку та нервову систему не завжди вдається без небажаних наслідків. Перші призначення Сибутраміну супроводжувалися вираженими нервово-психічними розладами, суїцидами, смертями від гострих серцевих та мозкових патологій, пацієнти потрапляли у залежність від препарату та тривалий його прийом обернувся сумними наслідками. Сучасні дози Сибутраміну набагато нижчі, ніж рекомендувалися спочатку, препарат краще очищений, але небажані ефекти, нехай і менш виражені, все одно залишилися. У період терапії цими ліками не можна виконувати роботи на висоті, керувати транспортними засобами, працювати з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги. Цей препарат протипоказаний людям, які мають у наявності або анамнезі алкогольну або токсичну залежність, оскільки ефекти будуть нашаровуватись.
В інструкції до препарату вказується, що побічні ефектинайчастіше виникали у перший місяць лікування, і якщо воно тривало, то згодом частота та інтенсивність цих ефектів зменшувалася. Негативні дії, в основному, були оборотними та проходили зі скасуванням препарату.
Найчастіше зустрічалися: прискорене серцебиття, гіпертензія, гіперемія шкіри з відчуттями тепла, запори, повна відсутність апетиту, загострення геморою, нудота, відчуття сухості в ротовій порожнині, інсомнія, непритомність, оніміння частин тіла, панічні атаки, підвищене потовиділення, перекручення.
У післяреєстраційному дослідженні SCOUT, ініційованому відповідним органом Європейського Союзу після багатьох випадків тяжких побічних явищ, у якому брали участь безліч хворих з ожирінням та високою ймовірністю серцево-судинних захворювань, були отримані такі дані: ризик нефатального (!) інфаркту, інсульту, серцевого нападу у пацієнтів, які приймали Сибутрамін, зростає на 16% у порівнянні з пацієнтами, які приймали плацебо. Проте, що дуже втішає, за допомогою реанімаційних заходів вдалося врятувати на 1,4% більше пацієнтів, які вживали цей препарат. А от смертельні випадки як від судинних патологій, так і від усіх причин, в обох групах пацієнтів зустрічалися з однаковою частотою.
Спостерігалися небажані наслідки у формі алергій від незначних висипів до анафілактичного шоку. У крові знижувалася кількість тромбоцитів, тобто кров погано згорталася, були випадки аутоімунного пошкодження стінок кровоносних судин (геморагічна пурпура), психічні порушення, про які вже говорилося вище. У таких випадках лікування рекомендувалося припинити.
Нервова система реагувала на препарат судомами, короткочасними провалами у пам'яті, амнезіями.
Больові синдроми в голові, спині, вухах, розлади зору та слуху, травлення, лор-захворювання, герпес. Список побічних ефектів нескінченний. Його завершує повідомлення про те, що зрідка синдром відміни супроводжується головним болем та посиленням апетиту (!).
Жінкам, які планують народжувати дітей після курсу Сибутраміну, є сенс серйозно замислитися. Препарат тератогенний, його здатність викликати мутації поки не підтвердилася, але використовують цей засіб зовсім недовго і головне часто не офіційно. Тому доповнення до списку ще можливі.
, , , , , , , ,
Спосіб застосування та дози
Препарат приймається одноразово вранці незалежно від їди. Лікування починають з однієї капсули по 0,01 г, яку ковтають повністю і запивають водою в достатній кількості. При втраті менше двох кілограмів ваги протягом перших чотирьох тижнів терапії та хорошої переносимості, призначається більш високе добове дозування 0,015г. Якщо протягом наступних чотирьох тижнів вага знижується менше, ніж на два кілограми, препарат скасовують, як неефективний у даному випадку, оскільки вищі дозування не рекомендуються.
Лікування припиняється у випадках:
- коли протягом трьох місяців пацієнт втрачає менше ніж 5% вихідної ваги;
- коли втрата ваги стабілізувалася на значенні менше ніж 5% вихідної ваги;
- коли після вже досягнутого зменшення ваги, пацієнт знову набирає три кілограми та більше.
Лікування цим препаратом можливе не більше двох років.
, , , , , ,
Саме як антидепресант розроблялася формула сибутраміну гідрохлориду моногідратної солі. Її синтезом займалися американські вчені. У ході випробувань препарату було з'ясовано, що прийом за прямим призначенням недоцільний – надто багато побічних ефектів та труднощів поєднання з іншими ліками. У процесі досліджень за сибутраміном було помічено анорексигенну дію – здатність пригнічувати апетит на рівні ЦНС, після чого лікарську речовину стали розглядати саме як засіб для схуднення.
«Прорив» у дієтології
На даний момент сибутрамін у лікарських препаратах дозують по 10 та 15 мг. Під час випробувань лікарського засобу застосовувалися дозування, які значно перевищують сучасні. Результат - схуднення проходило легко та стрімко. У пацієнта практично повністю пропадав апетит, а жирові депо витрачалися вдвічі активніше, адже енергетичні потреби організму потребують постійного задоволення.
Сибутрамін рлс виявився дієвим проти зайвої патологічної ваги, коли індекс маси тіла зашкалював на показнику більше 30. Дослідження можна було б назвати справжньою революцією в дієтології, якби не побічні дії лікарської речовини. Застосування великих дозувань супроводжувалося множинними побічними ефектами, що включають:
- інфаркти та інсульти;
- порушення серцевого ритму;
- ураження слизової оболонки ШКТ;
- мігренозний біль;
- порушення психіки.
Тому на тому етапі запустити препарат у масове використання не могли. Виявивши мінімальні терапевтичні дози, вчені досягли позитивної динаміки у зниженні частоти прояву побічних дій, що дозволило зареєструвати препарат як лікарський засіб для терапії ожиріння.
Багато фармацевтичних компаній зайнялися випуском формули та її аналогів. Однак це виявилося не особливо успішною витівкою, оскільки продовжували надходити повідомлення про нові небажані ефекти. У результаті з 2010 року Америка та Європейський Союз включили сибутрамін до списку заборонених лікарських речовин. Деякі країни, наприклад, Росія, внесли їх у перелік сильнодіючих рецептурних препаратів, суттєво обмеживши можливості самолікування їм.
Механізм зниження ваги
"Сибутрамін" або його аналоги призначається дієтологами або психіатрами людям з аліментарним ожирінням та розладами харчової поведінки. Найчастіше призначення відбувається у разі, якщо інші способи знизити вагу себе вичерпали. Діє сибутрамін на організм так:
- блокує захоплення нейромадіатора серотоніну;
- блокує захоплення нейромедіатора норадреналіну;
- набагато меншою мірою інгібує дофамінове захоплення.
Порушення споживання та перетворення медіаторів на центральну нервової системиведе до розвитку подібних механізмів у всіх органах та тканинах. Наслідки прийому сибутраміну наступні:
- апетит - почуття голоду у пацієнта істотно притупляється, він може не відчувати його зовсім, навіть якщо за день не було жодного прийому їжі;
- обмін речовин – за рахунок дії на судинний тонус підвищується теплообмін, організм змушений споживати більше енергії, використовуючи її запаси з депо;
- спалювання жиру - базується на попередньому ефекті, оскільки надходження енергії ззовні суттєво знижується;
- насичення – за рахунок притуплення апетиту почуття ситості у пацієнта настає практично відразу після початку трапези;
- травлення – помітно покращується внаслідок підвищення серотонінової концентрації у слизових шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), покращується перистальтика та вироблення соків;
- настрій – покращується у зв'язку з підвищенням рівня «гормонів щастя», пацієнт почувається щасливим навіть у разі харчової залежності;
- активність – зростає через підвищену збудливість ЦНС, пацієнт відчуває приплив сил, бадьорості, готовий до активних дій протягом дня.
Ряд змін у роботі мозку, що провокує застосування сибутраміну, полегшують схуднення на всіх рівнях: фізичному, емоційному, гормональному. Особливістю препарату є його здатність активізувати спалювання саме «бурого жиру». Ці накопичення хоч і утримуються в організмі людини в невеликих кількостях, проте відіграють найважливішу роль у процесі терморегуляції. А їхнє розщеплення активізує споживання «білого жиру», надлишок якого супроводжує ожиріння.
Для сибутраміну також властиво регулювати жировий баланс в організмі. Зокрема, препарат активізує вироблення та секрецію жовчі. З цієї причини показання до застосування препарату включають ожиріння при цукровому діабеті другого типу та порушеннях ліпідообміну. Умовою призначення сибутраміну у випадках виступає перевищення індексом маси тіла показника 27.
Інструкція із застосування сибутраміну
Сибутрамін відноситься до групи засобів від надмірної ваги, призначених "на крайній випадок". Прийом засобу обов'язково потрібно погодити з лікарем, щоб переконатися, що всі доступні методи корекції маси тіла вичерпані. Такий підхід необхідний через величезний ризик для здоров'я, яке таїть у собі втручання у роботу нервової системи.
Найчастіше прийом починається з мінімальної дози – 10 мг. Таблетку відповідного дозування приймають одноразово за стуки, запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом препарату не залежить від часу трапези, але лікарі рекомендують пити пігулки вранці натще після пробудження, щоб забезпечити максимальні концентрації лікарського засобу в крові в першій половині дня.
Дія розвивається так:
- 80% вмісту таблетки- всмоктується у тонкому кишечнику;
- активні метаболіти сибутраміну- вивільняються в кров та зв'язуються з її білками;
- концентрація в крові досягає максимуму- через три-чотири години після прийому;
- метаболіти препарату- розносяться по всьому організму, накопичуючись у синаптичних зчленування;
- після прийому четвертої таблетки- У тканинах досягається стабільна терапевтична концентрація препарату.
Прийом небажано поєднувати з їжею. Справа в тому, що всмоктування препарату з харчової грудки відбувається гірше – знижується на третину. Речовина виводиться із організму нирками. Фрагменти метаболітів знаходяться в тканинах близько місяця, але їх концентрації після закінчення прийому не мають терапевтичної значущості.
Таблетки "Сибутрамін" для схуднення можна було приймати до року. Нині так само п'ють аналоги. Якщо мінімальне дозування 10 мг виявляє задовільну ефективність, воно зберігається до закінчення курсу лікування. Потреба у збільшенні дозування виникає, якщо протягом двох-трьох місяців після початку прийому «висок» пацієнта становив до 3% від загальної маси тіла. Тоді призначають сибутрамін у дозі 15 мг. У тому випадку, якщо виска залишається мінімальною, препарат скасовують через неефективність. Усі рішення щодо дозування, а також термінів лікування приймає лікар.
Факти про шкоду
Враховуючи комплексне сприяння препарату в процесі схуднення, виникає питання: «Чим доведеться заплатити за таку відчутну підтримку на шляху стрункості?». Відповідь у результатах досліджень речовини, які чітко перераховують його побічні дії. Але орієнтуючись на відгуки тих, хто худне, можна сказати, що часто препарат нормально переноситься. Деякі небажані ефекти, що виникають на початку терапії, втрачають інтенсивність або зовсім зникають, якщо правильно приймати сибутрамін. Найпоширеніші побічні дії:
- відчуття сухості у роті;
- порушення випорожнення;
- загострення геморою;
- головні болі;
- почастішання серцебиття;
- безсоння;
- повна відсутність апетиту;
- незначне підвищення артеріального тиску.
Побічні ефекти сибутраміну, як і в інших лікарських препаратів, включають можливість алергічної реакції, що виявляється кропив'янкою та свербінням шкіри. У цьому випадку препарат скасовують.
Більш серйозні небажані дії препарату включають звикання та синдром відміни. Наркотична залежність не виникає, проте спочатку після припинення лікування можливе погіршення психоемоційного стану пацієнта, який може спровокувати повернення до старих. харчовим звичкам. Для зниження інтенсивності цих ефектів лікарі рекомендують припиняти лікування, поступово знижуючи дозування препарату.
До небезпечних небажаних ефектів відносять:
- психологічні розлади (до суїцидального настрою);
- харчові розлади (булімія, анорексія);
- підвищення ризику інфарктних станів;
- інсомнію;
- критичне підвищення артеріального тиску;
- тахікардію;
- непритомність;
- порушення периферичного кровообігу.
Враховуючи той факт, що раніше сибутрамін можна придбати без рецепта, деякі побічні ефекти можуть бути не зареєстровані виробником і не відображені в інструкції. Лікарі акцентують увагу тих, хто худне на необхідності саме професійного призначення засобу. Тільки так можливість прояву побічних процесів знижується в рази.
Кому прийом засобу заборонено
Препарати на основі сибутраміну мають значний перелік серйозних протипоказань. Головними з них вважаються порушення у роботі серця, печінки та нирок, оскільки речовина створює основне навантаження саме на ці органи.
Шкода засобу проявляється значніше, якщо ожиріння має аліментарне походження, а є вторинним. Найчастіше до нього призводять порушення обміну речовин та роботи внутрішніх органів. Медична практика підтверджує неефективність сибутраміну у подібних ситуаціях. Інші протипоказання для прийому лікарського засобу:
- до 18 років;
- після 65 років;
- при булімії;
- при анорексії;
- психічні розлади;
- гіпертиреоз;
- артеріальна гіпертензія;
- аденома простати;
- глаукому;
- токсикоманія;
- лікарська залежність;
- алкоголізм.
Особливої обережності вимагає призначення сибутраміну епілептикам і людям, схильним до судом, а також таким, що мають порушення кровотворення або згортання крові.
Враховуючи підвищення ризику передозування та ускладнень, на час лікування слід повністю відмовитись від алкоголю. Щоб вивести з організму ліки, передозовані навмисне або випадково, слід провести промивання шлунка, прийняти адсорбент та обов'язково викликати швидку допомогу.
Лікування до, під час та після вагітності
Іноді ожиріння є причиною порушень гормонального фону у жінок, заважає завагітніти, виносити та народити здорове немовля. Ситуація вимагає дієтологічного та лікарського втручання. При неефективності інших методів корекції ваги сибутрамін може призначатися перед вагітністю. Важливо враховувати, що препарат має тератогенну дію, тобто може спровокувати аномалії розвитку плода.
На весь період лікування жінка має забезпечити надійну контрацепцію. З закінчення курсу лікування до моменту зачаття має пройти щонайменше два місяці. За цей термін організм позбавиться залишків лікарської речовини. Лікування препаратом при вагітності та грудному вигодовуванні суворо заборонено.
Аналоги
Повними аналогами «Сибутраміну» виступають препарати:
- «Ліндакс».
Удосконаленими формами sibutramine є препарати «Голдлайн плюс» та «Редуксин мет». Крім діючої речовини, до їх складу включена мікрокристалічна целюлоза, що підкріплює анорексигенний ефект сибутраміну. У «Редуксин мет» також включений метформін – стимулятор чутливості клітин організму до інсуліну.
Усі препарати-аналоги небезпечні тим самим, чим небезпечний сибутрамін, мають однакові протипоказання та побічні ефекти. БАД «Голдлайн лайт» не містить сибутраміну, а тому не може бути порівняний з оригінальним препаратом.
Серед безпечних замінників сибутраміну найбільшою популярністю користується «Ксенікал». Його діюча речовина, орлістат, на сьогоднішній день є найбільш вивченим лікарським засобомдля схуднення з доведеними безпекою та ефективністю. Речовина діє тільки в просвіті кишечника, блокуючи всмоктування жирів, і ніяк не впливає на центральну нервову систему.
Відгуки про таблетки "Сибутрамін" наркотик дуже різноманітні. Деякі люди з успіхом позбулися надмірної ваги, повністю перебудували раціон та звички харчування, не відчуваючи нічого більш дискомфортного, ніж сухість у роті. В інших випадках застосування препарату закінчилося для пацієнтів тривалим лікуванням психологічних розладів. Так чи інакше, терапія сибутраміном має на увазі строгий лікарський контроль. У разі самостійного використання препарату ризик тяжких наслідків зростає.
Відгуки: «Ефект був короткочасний»
Приймала "Редуксин" 10 мг протягом 3 місяців, залишилася дуже задоволена отриманим результатом. Вага була 78 кг при зростанні 152 см, на «Редуксині» схудла до 61 кг. Звичайно, перші 2 тижні було трохи ніяково - дошкуляла спрага і безсоння, зате енергії додалося море, продуктивність на роботі зросла в рази (працюю викладачем). Серед несподіваних позитивних ефектів можу відзначити зникнення симптомів клімаксу (припливи, рясний піт) та нормалізація рівня цукру в крові. Якщо порівняти з подібним препаратом «Голдлайн», то переваги віддам «Редуксину» - і побочка м'якша і результат кращий. Звичайно, приймати все ж таки краще під наглядом лікаря, я консультувалася з дільничним терапевтом.
Ірина С., https://protabletky.ru/reduxin/#otzivi
Приймала дані капсули, щоб схуднути. Купувала сама, рішення його пити теж ухвалила сама. За що себе дуже корю. Так, я на ньому схудла, причому різко на 11 кілограм. Але ефект був короткочасний. Буквально через чотири місяці все назад повернулося. Схудла на 11, а повернулося 19 кілограмів. Апетит від цих капсул падає відразу, їсти не хочеться взагалі. Їсти стало набагато менше, багато пила води. Але це не врятувало мене від мігрені, тахікардії, запорів. Голова хворіла постійно, а ще безсоння щоночі. Майте на увазі, для цього препарату величезна кількість протипоказань, а більшість побочок я зазнала особисто. А на додаток після закінчення прийому всі мої кілограми до мене ж і повернулися. Ціна на препарат дорога, краще за ці гроші до спортзалу ходити. Підсумком можу підвести, що я жалкую, що почала приймати ці капсули. Не рекомендую їх нікому.
Ольга Т. , https://protabletky.ru/reduxin/#otzivi
Практично кожна людина з надмірною вагою хоча б один раз у житті мріяла про чудо-таблетку, яка зможе зробити її худою та здоровою. Сучасна медицина вигадала безліч ліків, які здатні обдурити шлунок, щоб менше їсти. До таких препаратів належать сибутрамін. Він дійсно регулює апетит, зменшує потяг до їжі, але не так все просто, як може здатися на перший погляд. У багатьох країнах оборот сибутраміну обмежений через свої серйозні побічні ефекти.
Сибутрамін є сильнодіючою лікарською речовиною. Спочатку його розробляли і випробовували як антидепресант, але вчені відзначили, що він має потужну анорексигенну дію, тобто здатний знижувати апетит.
З 1997 року його стали застосовувати в США та інших країнах як ефективний засіб для позбавлення від зайвої ваги, прописуючи людям із різноманітними супутніми захворюваннями. Побічні ефекти не змусили на себе довго чекати.
З'ясувалося, що сибутрамін викликає звикання та депресивний стан, який можна порівняти з наркотичним. До того ж він збільшував ризик серцево-судинних захворювань, багато людей перенесли інсульти та інфаркти на тлі його прийому. Є неофіційні дані, що застосування сибутраміну спричинило смерть пацієнтів.
На даний момент він заборонений для використання в багатьох країнах, в РФ його оборот строго контролюється за допомогою спеціальних рецептурних бланків, на яких його виписують.
Фармакологічна дія препарату
Сам по собі сибутрамін є так званими проліками, тобто для того, щоб вона діяла, препарат повинен «розкластися» на активні складові, пройшовши через печінку. Максимальна концентрація метаболітів у крові досягається через 3-4 години.
Якщо прийом здійснювався одночасно з їжею, його концентрація знижується на 30% і досягає свого максимуму через 6-7 годин. Через 4 дні регулярного застосування його кількість у крові стає постійною. Найдовший період, коли половина препарату залишає організм, становить близько 16 годин. 
Принцип дії речовини заснований на тому, що вона здатна підвищувати вироблення тепла організмом, придушувати бажання приймати їжу та посилювати відчуття насичення. При стабільному підтримці потрібної температури, тілу немає необхідності робити жирові запаси про запас, до того ж вже швидше «спалюються».
Відбувається зниження холестерину та жирів у крові, одночасно з цим підвищується вміст «хорошого» холестерину. Все це дозволяє худнути швидко і довго утримувати нову вагу після відміни сибутраміну, але за умови підтримання дієти.
Показання до застосування
Препарат призначається тільки лікарем і тільки в тих випадках, коли безпечніші методи не приносять відчутних результатів:
- Аліментарне ожиріння.Це означає, що проблема із зайвою вагою виникла через неправильне харчування та відсутність фізичних навантажень. Іншими словами, коли калорій в організм надходить набагато більше, ніж він їх встигає витрачати. Сибутрамін допомагає лише у тому випадку, коли індекс маси тіла перевищує 30 кг/м2.
- Аліментарне ожиріння у поєднанні з цукровим діабетом 2 типи.ІМТ має бути більше 27 кг/м2.
Протипоказання та побічні ефекти
Стану, коли сибутрамін заборонено до прийому:
Побічні явища яскраво пояснюють, чому сибутрамін відпускається за рецептом.
- ЦНС.Досить часто пацієнти відзначають безсоння, головний біль, занепокоєння на порожньому місці та зміни смаку, на додаток до цього зазвичай турбує сухість у роті.
- ССС.Значно рідше, але все ж таки зустрічаються збільшення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, розширення кровоносних судин, внаслідок чого спостерігається почервоніння шкіри та локальне відчуття тепла.
- ШКТ.Втрата апетиту, порушення випорожнення кишечника, почуття нудоти і блювання, і навіть загострення геморою – ці симптоми зустрічаються так само часто, як і безсоння.
- Шкіра.Відзначається надмірна пітливість будь-якої пори року, на щастя, цей побічний ефект зустрічається рідко.
- Алергія.Може виникнути як у вигляді невеликого висипу на маленькій ділянці тіла, так і у вигляді анафілактичного шоку, при якому слід терміново звернутися за допомогою до лікаря.
Зазвичай всі побічні явища спостерігаються протягом 1 місяця після прийому препарату, мають не сильно виражений перебіг та проходять самостійно.
У поодиноких випадках офіційно зафіксовані такі неприємні явища сибутраміну:
- болючі менструальні кровотечі;
- набряклість;
- болі в спині та черевній ділянці;
- свербіж шкіри;
- стан, близький за відчуттями до грипу;
- непередбачене та різке підвищення апетиту та спрага;
- депресивний стан;
- сильна сонливість;
- раптові стрибки настрою;
- судоми;
- зниження кількості тромбоцитів, через що виникають кровотечі;
- гострий психоз (якщо в людини вже були серйозні порушення психіки).
Спосіб застосування
Дозування підбирає тільки лікар і лише після ретельного зважування всіх ризиків та користі. У жодному разі не можна приймати препарат самостійно! До того ж, сибутрамін відпускається з аптек по рецепту!
Призначається по 1 раз на добу, переважно вранці. Початкова доза препарату становить 10 мгале якщо людина погано її переносить, знижується до 5 мг. Капсулу слід запивати склянкою чистої води, при цьому не рекомендується розжовувати і висипати вміст з оболонки. Приймати можна як натще, так і під час сніданку.
Якщо протягом першого місяця не відбулося належних зрушень у масі тіла, дозування сибутраміну збільшується до 15 мг. Терапія завжди поєднується з правильними фізичними навантаженнями та спеціальною дієтою, яку підбирає індивідуально для кожної людини досвідчений лікар.
Взаємодія з іншими препаратами
Перед прийомом сибутраміну слід обговорити з лікарем всі лікарські препарати, які приймаються на постійній основі або періодично. Не всі ліки поєднуються з сибутраміном:
- Комбіновані ліки, що містять ефедрин, псевдоефедрин і т. д., збільшують цифри артеріального тиску та пульсу.
- Ліки, що беруть участь у підвищенні серотоніну в крові, такі, як препарати для лікування депресії, протимігренозні, знеболювальні наркотичні речовини в поодиноких випадках можуть викликати «серотоніновий синдром». Він є смертельно небезпечним.
- Деякі антибіотики (група макролідів), фенобарбітал, карбамазепін прискорюють розщеплення та засвоєння сибутраміну.
- Окремі протигрибкові (кетоконазол), імунодепресанти (циклоспорин), еритроміцин здатні підвищувати концентрацію розщепленого сибутраміну разом із збільшенням частоти скорочень серця.
Поєднання алкоголю і препарату не надає негативного впливу на організм у плані їх засвоєння, але міцні напої під забороною для тих, хто дотримується спеціальної дієти і прагне позбутися зайвої ваги.
Чому сибутрамін заборонено і чим небезпечний
З 2010 року речовина обмежена до поширення у низці країн: США, Австралія, багато держав Європи, Канада. У його оборот суворо контролюється державними організаціями. Препарат може бути виписаний лише на рецептурному бланку з усіма потрібними печатками. Купити його легально без рецепта неможливо.
Заборонили сибутрамін в Індії, Китаї, Новій Зеландії. До заборони його підвели побічні ефекти, які схожі на «ломку» від наркотиків: безсоння, раптове занепокоєння, депресія, що наростає, і думки про суїцид. Декілька людей звели рахунки з життям на тлі його застосування. Багато пацієнтів із серцево-судинними проблемами померли від інфарктів та інсультів.
Людям із порушеннями психіки він категорично заборонено до прийому! Багатьох наздогнала анорексія та булімія, виникали гострі психози та зміни свідомості. Ці ліки не тільки відбивають апетит, але й у прямому розумінні впливають на голову.
Сибутрамін при вагітності
Жінка, якій призначили цей засіб, має бути поінформована, що достатніх відомостей про безпеку сибутраміну на майбутню дитину немає. Усі аналоги препарату відміняють ще на етапі планування вагітності.
Під час лікування жінка повинна користуватися перевіреними та надійними контрацептивами. При позитивному тесті на вагітність слід негайно повідомити про це лікаря і припинити застосування сибутраміну.
Офіційне дослідження препарату
Оригінальний препарат сибутраміну (Меридія) був випущений німецькою компанією. 1997 року його дозволили застосовувати у США, а 1999 року – у Європейському союзі. Для підтвердження його ефективності було наведено багато досліджень, у яких взяло участь понад 20 тис. осіб, результат виявився позитивним.
Через деякий час почали надходити повідомлення про летальні наслідки, але препарат не поспішали забороняти.
У 2002 році було вирішено провести дослідження SCOUT, щоб виявити, для яких груп населення ризики побічних ефектів є найвищими. Цей експеримент був подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням. У ньому взяли участь 17 країн. Вивчався зв'язок між зниженням маси тіла на фоні терапії сибутраміном та проблемами із серцево-судинною системою.
До кінця 2009 року оголосили попередні результати:
- Тривале лікування за допомогою Меридіа у людей похилого віку із зайвою вагою і вже наявними проблемами із серцем та судинами збільшило ризик виникнення інфарктів та інсультів на 16%. Але смертельних наслідків не зафіксували.
- Між групою, яка отримувала «плацебо», та основною не було різниці щодо настання смерті.
Стало ясно, що люди з серцево-судинними захворюваннями схильні до ризиків більше, ніж усі інші. Але не вдалося з'ясувати, яким же групам пацієнтів можна приймати препарат із найменшими втратами для здоров'я.
Лише у 2010 році в офіційну інструкцію внесли літній вік(старше 65 років) як протипоказання, а також: тахікардію, серцеву недостатність, ішемічну хворобуі т. д. 8 жовтня 2010 року виробник добровільно відкликав з фармацевтичного ринку свій препарат до з'ясування всіх обставин.
Від фірми досі чекають додаткових досліджень, за якими буде видно, яким групам пацієнтів препарат приноситиме більше користі і менше шкоди.
У 2011-2012 роках у Росії було проведено своє дослідження під кодовою назвою «ВЕСНА». Небажані ефекти зареєстрували у 2,8% добровольців, серйозних побічних ефектів, які могли б вимагати відміни сибутраміну, виявлено не було. Взяли участь понад 34 тис. осіб віком від 18 до 60 років. Вони приймали препарат Редуксин у встановленій дозі протягом півроку.
З 2012 року проводилося друге дослідження – «ПрімаВіра», відмінністю став період застосування препарату – понад 6 місяців безперервної терапії.
Аналоги для схуднення
Сибутрамін випускається під такими назвами:
- Голдлайн;
- Голдлайн Плюс;
- Редуксин;
- Редуксин Мет;
- Слімія;
- Ліндакса;
- Меридіа (зараз реєстрація відкликана).
Деякі із цих препаратів мають комбінований склад. Наприклад, до Голдлайн Плюс додатково входить мікрокристалічна целюлоза, а в упаковці Редуксин Мет знаходяться одночасно 2 ліки – сибутрамін разом з МКЦ, в окремих блістерах – метформін (засіб для зниження рівня цукру при ).
У той же час у Редуксін Лайт сибутраміну немає взагалі, і він навіть не є лікарським засобом.
Як відомо, дотримуватися дієтичного харчуваннядуже складно. Часто, багато хто з тих, хто не може похвалитися неабиякою силою волі, після декількох днів дієти, кидають усілякі спроби подолати ожиріння, через те, що не можуть стримати власний апетит. Так, ця ситуація не рідкість.
З роками зростає кількість безуспішних спроб використання харчових обмежень, що спричиняє сильне зниження самооцінки, а це вже пусковий фактор до розвитку глибоких психологічних комплексів та важкої депресії.
Щоб якось нівелювати недоліки дієтичного харчування, а так само надати собі трохи сил, багато тих, хто худне, вдаються за допомогою медикаментозних препаратів. Найчастіше в основі цих ліків знаходиться хімічна речовина, яка називається сибутрамін.
Що це - безумовне благо, що обіцяє викорінення важкої напасті, або бомба уповільненої дії, здатна остаточно підірвати здоров'я? Для початку, кілька слів про механізм дії сибутраміну.
Вплив Сибутраміну на організм людини
Зауважу, що йдеться про сильнодіючий препарат, а не про щось невинне. Це варто чітко розуміти. І ставитися до нього слід дуже серйозно. Саме тому його не можна купити в аптеці без рецепта лікаря, але, звичайно, ми з вами знаємо, що це ще нікого не зупиняло. Можливо, саме в цьому криється «корінь зла», але про це пізніше.
Сибутрамін - це речовина, що блокує зворотне захоплення нейромедіаторів, у певних синапсах. Внаслідок цього кількість стимуляторів передачі нервового імпульсу значно зростає.
Внаслідок чого прискорюється виникнення збудження деяких центрах мозку, відповідальних за появу почуття насичення. Розташовуються ці структури в гіпоталамічній галузі.
У цій ситуації навіть незначна кількість їжі здатна спричинити насичення. Враховуючи невелику кількість їжі, що споживається, в організмі створюється негативний енергетичний баланс, що активує процеси ліполізу. Нещасні жирові відкладення повільно починають зникати. Власне кажучи, це і є кінцевою метою кожного, хто худне.
Але на цьому дія сибутраміну не закінчується. Внаслідок стимулювання адренорецепторів, виникає незначна гіпертермія. Відомо, що навіть при слабкому збільшенні температури тіла прискорюються обмінні процеси, у тому числі і ліполіз. Цілком прогнозовано, що ненависні кілограми «тануть, як останній сніг під променями квітневого сонця».
Зворотній бік медалі"
Здавалося б, чого ще бажати? Відтепер проблеми багатьох людей, які страждають на надмірну огрядність, будуть вирішені раз і назавжди, і ми забудемо про ожиріння, як про кошмарний сон. Але не все так безхмарно, і за все в житті рано чи пізно доводиться платити, і не завжди грошима. Тому сибутрамін для схуднення має не дуже позитивні відгуки.
Гірка правда відкривається саме тоді, коли мова заходить про побічні ефекти сибутраміну. На жаль, частота їх появи прагне до 20 відсотків, а іноді й перевищує цю цифру.
Серед найпоширеніших побічних явищслід виділити такі стани:
Погане самопочуття, постійні головні болі, порушення сну та неспання;
Множинні алергічні реакції;
Грубі порушення серцевого ритму;
Мігрень;
Значне підвищення артеріального тиску;
Шлунково-кишкові розлади: діарея, запори, нудота, блювання, біль у животі;
Анорексія;
Ураження кишечника: гастрити, ентерити;
Множинні ураження суглобів на кшталт артритів;
Порушення чи припинення менструального циклу;
Поразка верхніх дихальних шляхів.
Жалюгідна картина посилюється ще більше, якщо врахувати зусилля деяких ділків, щодо популяризації сибутраміну та препаратів на його основі. До речі, назви останніх у всіх на слуху: Мерідіа, Ліндакса, Редуксін, Ксенікал. Чи не так, знайомі назви?
В Інтернеті можна знайти масу тематичних ресурсів, на яких наводяться запаморочливі історії схуднення. За словами власників, там спілкуються люди, які позбулися ожиріння, якраз за допомогою прийому згаданих вище ліків.
Трохи повивчивши захоплені відгуки, можна дійти висновку, що ці ліки нешкідливі, як аскорбінова кислотаабо аспірин, і що його прийом не обіцяє нічого страшного. Але запевняють вас – це не так.
Кінцева мета таких ресурсів – це створення помилкового відчуття безпеки сибутраміну та його аналогів. Це звичайні підприємці, які бажають заробити якнайбільше грошей, ваші проблеми їх не цікавлять.
Таблетки для схуднення Сибутрамін – це лікарський засіб, отже, його застосування має бути продиктовано наявністю показань. Єдина ситуація при якій виробник рекомендує призначення цих таблеток – це ожиріння у тяжкій стадії, за відсутності ефекту від інших заходів, спрямованих на зниження зайвої ваги.
Перед тим як почати приймати такі засоби, необхідно заручитися схваленням досвідченого фахівця. Протягом усього курсу застосування ліків, а це дуже тривалий термін, від шести місяців до року, необхідно періодично навідуватися в клініку для оцінки власного стану.
Висновок
У будь-якому випадку, треба розуміти, що сибутрамін та його похідні це, що називається, остання лінія оборони, і тому застосовувати їх слід лише у крайніх випадках.
Завантаження...
