Rispolept instrukcijas no analogu pielietošanas. "Rіspolept": padomi

Plaša platuma netipisku antipsihotisko līdzekļu klasē Rispolept ir ārstnieciska vērtība, kas ir vērsta uz hospitalizētas psihozes simptomu mazināšanu un ilgstošu, ieilgušu neiroloģisku traucējumu ārstēšanu. Terapija ar Rispoleptom ir efektīva, tā ir balstīta uz instrukcijām no zastosuvannya, jo izmēģinājuma zastosuvannya zastosuvannya ratelnoe apsargā ķermeņa reakcijas.

Vispārīga informācija par Rispolept

Rispolept ir ārstniecisks preparāts, kura darbības joma ir nopietnu psihisku traucējumu izraisītu uzvedības traucējumu ārstēšana. Zāles ir zastosovuєtsya pacientiem visās vecuma grupās, bērniem bērniem līdz 5 gadu vecumam. Plašs iespējamo nevēlamo blakusparādību izpausmju klāsts tiek kompensēts ar uzņemšanas efektivitāti un stabilu terapeitisko efektu.

Veidojiet izlaidumu, ka vartist

Rispolept var būt divu veidu atbrīvošanās. Starp tiem jūs varat redzēt:

• tabletes;
• rozchin par perorālo zastosuvannya (pilienu).

Zāļu cena dažādās aptiekās nav vienāda un var mainīties atkarībā no reģiona, izlaiduma formas un dozēšanas. Zemāk esošajā tabulā ir sniegts īss pārskats par zāļu cenu īpašībām un tās izlaišanu. Viņa iekļāva arī līdzīgas uzlējuma liqiv variantu - Rispolept Konsta.

Noliktava Rispoleptu

Uzglabājiet zāles izdalīšanās veidā: un tablešu veidā, kā arī, ja zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, tām jāsatur risperidona aktīvā sastāvdaļa, un pēc tam jāuzrāda papildu uzglabāšanas tablešu noliktava. šādu sarakstu:

• kukurūzas ciete;
• silikona dioksīds;
• laktozes monohidrāts;
• mikrokristāliskā celuloze;
• magnija stearāts;
• hipromeloze.

Papildu elementi, kas nonāk noliktavā, ir vīnskābe, destilēts ūdens, benzoskābe un nātrija hidroksīds.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Механізм дії Рисполепта на організм можна описати наступним способом: активна речовина сприяє зниженню вираженої прогресуючої симптоматики таких психічних захворювань, як шизофренія, але при цьому не пригнічує дихання і не посилює хворобливий стан, що раптово починається, характеризується довільними рухами тіла і втратою чутливості, в порівнянні ar citiem neiroleptiskiem līdzekļiem. Rispolept var būt centrāli līdzsvarots ar neirotransmiteriem, kuru stiprums acīmredzot samazinās, līdz parādās negatīvas sekas, kas saistītas ar sarkanīgiem bojājumiem. Šo zāļu sagaidāmā iedarbība palīdzēs mazināt svarīgas šizofrēnijas simptomus un slimības simptomus.

Procesiem, kas notiek cilvēka organismā pēc šo dzērienu uzņemšanas, ir raksturīga pilnīga un ātra runas iesūkšanās asinīs pēc tās iekšējas saņemšanas un ierobežojošās koncentrācijas sasniegšana plazmā vidū pēc 1,5 gadiem. Zāļu bioloģiskā pieejamība dažādās devās dažādās formās nepārsniedz 70%. Zāļu tablešu formai ir lielāka bioloģiskā pieejamība - 94%. Zasіb uzsūcas neatkarīgi їdi formā. Izdzerto zāļu skaits ir tieši proporcionāls tam, kas atrodas asins plazmā. Zāļu zasibs tiek izvadīts no organisma, vēl svarīgāk ar niķiem. Vasarā šo orgānu kaites dēļ zāles organismā nedaudz uzlabojās.

Vidminnosti vіd Rіspolept Konsta

Analizētās zāles Rispolept Konsta formā galvenā īpašība ir virobnizstva forma, ko attēlo pulveris, kas mazumtirgotāja gadījumā suspensijas gadījumā nokārto dzimteni intravenozai ievadīšanai. Zālēm var būt tāda pati aktīvā viela kā Rispolept. Rispolept Konsta noliktavā ir šādas papildu sastāvdaļas:

• benzilspirts;
• etanols;
• ūdens;
• polimērs 7525 DLJN.

Indikācijas un kontrindikācijas

Saraksts indikācijām, lai zastosuvannya apgultos zāļu zāļu formā. Rispolept tabletes tiek aktīvi izmantotas, lai mainītu iespiešanās intensitāti un atvieglotu naidīgus uzbrukumus:

1. Šizofrēnija ir gan akūta, gan hroniska, ko raksturo slimības.
2. Izmaiņas uzvedībā, līdz kurām ir agresija, neprāts, pamošanās slimība, nikns bezmiegs, kas izpaužas kautrībā pret vardarbību.
3. Maniakāli-depresīvā psihoze - slimīgs stāvoklis, kurā mānija un depresija mainās no viena uz vienu.
4. Pacientu uzvedības traucējumi (sākot no pārejas vecuma), it kā viņi izkļūtu no intelektuālās attīstības slazdiem. Šīs klīniskās ainas ietvaros kaites liecina par agresiju un impulsivitāti.

Rozchin ir paredzēts progresējošu slimību attīstībai:

1. Šizofrēnija pieaugušajiem un pusaudžiem (no 13 gadu vecuma).
2. Bipolāri traucējumi vecākiem pacientiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
3. Alcheimera slimība.
4. Nabute apjukums, izšķērdība, veidojot aktīvu rosum aktivitāti, vai ievērojams samazinājums.
5. Īsas līnijas, bet neuzbrūk agresijas uzbrukumiem pieaugušiem bērniem, par kuriem pastāv risks pakļaut shkoda tik otochyuchim.
6. Postiyne destruktīva uzvedība (dažādu uzvarētāju sejas ir kā no kompleksās terapijas elementiem).

• uz laiku līdz 5 gadiem;
• jebkādu strukturālo elementu nepanesība pret zālēm;
• Fenilketonūrija ir lipīga slimība, ko izraisa grūtības sadalīt fenilalanīnu.

Gadījumos, kad Rіspolept ir vērsts zemāk, ir nepieciešams rūpīgi zastosovuvat, mazāk dozējot, atzīts par ārstu:

• sudomi chi skhilnіst pirms viņiem;
• Parkinsona slimība;
• smadzeņu pietūkums;
• slimas aknas un niroks;
• mērogošana līdz tahikardijas attīstībai;
• vasaras vіk;
• augu sistēmas slimība;
• problēmas ar smadzeņu asinsriti un sirds un asinsvadu sistēmu;
• skhilnіst pirms trombu veidošanās venozajos traukos;

Saskaņā ar rezultātiem, pēc zāļu injicēšanas augļa organismā vagitas laikā, Rispolept infūzija var būt mazāka reizēm augstāka koriste mātei, zemāka nekā mātes perforācija bērnam. Par dozēšanu vulgāra gadījumā atbild ārsts. Akūtas nepieciešamības novērot vakcinētās devas noteikto devu, ir nepieciešams adekvāti samazināt devu, lai palielinātu intervālus starp zāļu devām. Protams, zāles negatīvi ietekmē sievietes reproduktīvo sistēmu, un tāpēc terapijas laikā grūtniecība nav iespējama. Zastosuvannya Rispoleptu zem laktācijas stundas netiek praktizēta; mātes piens mātes.

Uzstādīšanas instrukcijas

Aizvainots zāļu formas zāles - dizains un tabletes - paredzētas iekšķīgai lietošanai. Vidējā deva ir 2 mg uz dobu, proteīns mainās atkarībā no slimības veida, atkarībā no pacienta un ārsta īpašajiem ieteikumiem. Ale, lai kādā noskaņojumā uzvarējušo tekstu autoru skaitu var soli pa solim samazināt un virzīt uz priekšu, un noliekties līdz terapeitiskam efektam. Uzsūkšanās Rispolept neguļ gaisā.

Rožčins

Kad Rispolept stagnē, ieteicams sākt lietot nobriedušiem pieaugušajiem: sākuma devai pacientiem bez nirkoviča slimībām jābūt 2 mg uz dobu. Nākamajā dienā smagas saslimšanas gadījumā jāpalielina par 2 mg vai jāatņem paliekoši redzams efekts pēc pirmās saslimšanas. Citi pilieni ietver arvien lielāku devu. Zāļu robeždaudzums ir 6 mg uz dobu. Rozchin zazvichay priymaєtsya šādos gadījumos ar šizofrēniju.

Cilvēkiem ar vāju vecumu ieteicamā deva ir 0,5 mg dienā. Ja ir izteikts terapeitiskais efekts, šķidruma daudzumu var palielināt līdz 1-2 mg. Vāji izteikts, ka var lietot maksimālo devu 3 mg uz dobu, bet ne vairāk.

Pierakstīšanas instrukcijā norādīts, ka apmeklējumu skaits bērniem, sākot no 10-13 gadiem. Dobove vālītes dozēšana, lai kļūtu par 0,5 mg. Ar pietiekamu vāzi un normālu zāļu toleranci devu var palielināt līdz 3 mg vienā devā.

Pigulki

Zāļu tablešu formu var izrakstīt tikai pirmajā pusgadā (uz 15 gadiem), 2 mg pirmajā dienā. Pēc tam devu var pakāpeniski palielināt līdz 4 mg vai arī atņemt to pārāk daudz. Īpaši smagos slimības gadījumos deva pieaugušiem pacientiem var sasniegt 6 mg. Vasaras pacientiem ieteicams lietot 1 mg dienā divām 0,5 mg devām uz ādu.

Slidošanas noteikumi

Šādas psihoaktīvas zāles ir kā Rіspolept vimagaє dotrimannya deyakah noteikumi skasuvannya. Un sev:

1. Neizmetiet zāles bez iepriekšējas konsultācijas ar ārstu, nesastādot skaidru shēmu pakāpeniskai devas samazināšanai.
2. Sāciet lietot zāles ar pietiekami stabilu dzīves ilgumu, soli pa solim samazinot lietoto devu.
3. Neņemiet to par pašsaprotamu tūlīt pēc simptomu nosmakšanas, kas visspilgtāk izpaužas. Agrīna skasuvannya var izraisīt jaunu krīzi.

Iespējamās blakusparādības un pārdozēšana

Bieži vien zāles negatīvi injicē nervu, zāles un cistiskās-gļotādas sistēmā. Atskatoties uz to, nešķita, ka būtu bijušas aizskarošas negatīvas reakcijas:

• miegainība;
• vāja reakcija uz teaseriem;
• neapdomība;
• tērēt naudu;
• bojātas filmas;
• informācijas apjukums;
• vtrata smakovih vіdchuttіv;
• bezmiegs;
• uzbudinājums;
• justies nemierīgi;
• Smags vājums;
• smadzeņu asinsrites bojājumi;
• tahikardija;
• vēnu tromboze;
• sausums mutē un labajā pusē;
• vemt to garlaicību;
• bіl pie šļūtenes;
• troksnis ausīs;
• sāpes kіntsіvkah un purvos.

Rispolept var izraisīt oftalmoloģiskus traucējumus, tostarp nokarāšanos ap acīm, pazeminātu redzi, pazeminātu glaukomu, acu apsārtumu, glaukomu un bailes no gaismas. Drebuļi, pašcieņas pasliktināšanās kopumā, gaitas maiņa, pacilājošs ruhi un aukstums kintsіvkā var novērot ārkārtīgi negatīvos efektus. Pirms negatīvām reakcijām var redzēt arī simptomātisku sindromu - simptomu attīstības palielināšanos, it kā zāles varētu nomākt, vai jaunu attaisnošanos.

Rispoleptom pārdozēšana izpaužas kā blakusparādības stiprākā formā. Tāpat bieži vien var vainot simptomus: spēcīga nomierinoša tonusa veidošanos un tiesas paātrinātu sirdsdarbību. Ja pacients ir piesardzīgs, es pārdozēšu ar šīm sejām, viņam ir jāsniedz palīdzība, jo tas palīdz veikt aizvainojošas procedūras:

• notekas mazgāšana;
• priynyattya slims aktivizēts vugillya un nēsāšana;
• atbalsts savvaļas ceļu šķērsošanai;
• Vikliks Švidko palīdzi man.

Prom, pārdozēšana tiek veikta stacionāros prātos pastāvīgā ārstu uzraudzībā.

Mozhliva Skoda

Potentiyna Skoda, saņemot medicīnisko aprūpi, visticamāk, parādīs neproblemātisku ietekmi, un šādu stāvokļu parādīšanās gadījumā ir elpošanas traucējumi, piemēram:

• aizlikts deguns;
• dibens;
• sēkšana;
• rіdini stagnācija legēnijā;
• miega apnoja.

Skoda var izpausties arī ar sāpēm un vājumiem, bojātām pozām, sāpēm mugurā un krūšu kurvī, pietūkušām lodītēm un slimības acīmredzamām izpausmēm tajās. Lielākā daļa simptomu izzudīs un ātrāk pēc zāļu lietošanas vai ievērojamas lietotās devas samazināšanas.

Čī zvana

Paturiet prātā, ka Rispolept ir efektīvs neiroleptisks līdzeklis, kas var izraisīt gan fiziskas, gan psiholoģiskas skaņas attīstību. Zvanot īpaši sirsnīgi novēro krasi piestiprinātā seju uzņemšanā pēc triviālas zastosuvanjas. Lai izvairītos no izsaukuma, ar Rispoleptom jāārstē tikai ārsta uzraudzībā, kura deva ir nepieciešama un jānosaka ārstēšanas kursa derīgums. Lai paātrinātu jogas simptomu rašanos, ārsti bieži izraksta antidepresantus, lai atvieglotu izveidojušos saaukstēšanos. Lai gan bieži ir svarīgi, lai pacienti to panes, ir svarīgi būt pacietīgam pirms zāļu lietošanas, tāpēc nevajag teikt, ka tas ir nepieciešams. Soli pa solim devas samazināšana pirms її kontsevym skasuvannyam palīdz pacientiem vieglāk izturēt periodu pēc likuvannya kursa nokārtošanas.

Mijiedarbība ar citām metodēm un īpašiem norādījumiem

Vrahovyuchi tie, kas Rіspolept ir zāles, kas ielej, nasampered, uz centrālo vienu. nervu sistēma, nesekojiet jogas uzņemšanai no terapijas ar citām centrālajām zālēm. Ar šīs metodes uzņemšanu vienu stundu ir nepieciešams paātrināt atlikušo aknu enzīmu skaitu. Ārstēšanas kursu nav ieteicams veikt antidepresantu un sedatīvu līdzekļu sastrēgumu dēļ. Zastosuvannya Rіspoleptu arī nevar uzņemt reģistratūrā alkoholiskie dzērieni ka vzhivannyam tēja (īpaša melnā).

Ja šīs zāles lieto kā šizofrēnijas terapiju, soli pa solim jāsāk lietot citas zāles. Tsey zahіd vpravdany klinіnіchno і novirzīšana uz tiem, shchob niknut vipadkіv pārdozēšana un iespējamās blakusparādības, izraisot ārprātu. zāles.

Līdz stundai pēc ārstēšanas ar šīm zālēm pacientus var ārstēt ar varto utrimatisya supra-pasaules infūzijā, oscalki ar Rispolept lietošanu var izraisīt ķermeņa masas palielināšanos. Krym tsgogo, ir nepieciešams, lai būtu aizņemts, jo tie prasa ātru reakciju un pastiprinātu cieņu no pacienta puses.

Sievietēm reproduktīvā vecumā jāinformē ārsts par perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Pēc ieņemšanas jāuzsāk terapija ar šīm zālēm.

Zāļu analogi

Visus medikamentus, kas aizstāj Rispolept, var klasificēt kā neiroleptiskos līdzekļus, un tiem var būt līdzīgas indikācijas un kontrindikācijas pirms pārslodzes, blakusparādībām un uzglabāšanas. Farmācijas tirgū piedāvāto analogu nosaukumi pēc izskata pigulok. Visplašāk izmantotie zāļu aizstājēji ir:

1. Aris. Vykoristovuetsya hospitalizētu šizofrēnijas slimību ārstēšanai, starp kurām bieži ir norādītas halucinācijas, bākas, zīlēšana un nepamatota agresija pilnīgi slimiem (pretējā gadījumā navpaki, sociālā hidratācija), depresija, trauksme, vainas sajūta. Aris bērnam nesastingst, un ārsti to izraksta pacientiem no 15 gadu vecuma, vidēji 2 mg dienā. Starp visplašākajiem nenegatīvajiem ir galvassāpes, miegainība un elpas trūkums. Ar lielu rūpību piešķirts cilvēkiem ar slimībām kardiovaskulārā sistēma.
2. Neurospin. Zasib ir indicēts hroniskas šizofrēnijas un citu slimību ārstēšanai kļūt garīgi viņai parādījās depresijas simptomi. Zāles labi tiek galā ar trauksmes stāvokļiem, bipolāru traucējumu simptomiem un uzlabo šizofrēnijas progresēšanu. Vidējais Neurispin lietošanas biežums ir 1-2 reizes dienā, un lielākā deva ir 16 mg. Galvas nedolіkami analogs ir blakusparādības, kas izpaužas kā bezmiegs, bezmiegs un ķermeņa termoregulācijas traucējumi. Šiem negatīvajiem datiem var būt vilkača raksturs.
3. Rileptid. Medicīnas praksē tā ir galvenā vieta bipolāru traucējumu izraisītu mānijas stāvokļu ārstēšanā gados vecākiem pacientiem, kā arī autisma slimību simptomātiskai ārstēšanai bērniem. Zāles palīdz pacientiem pārvarēt viņu pašu radītās sāpes un trauksmi.
4. Rispen. Zastosovuetsya īslaicīgai agresijas uzbrukumu, Alcheimera slimības un uzvedības traucējumu terapijai, dažiem pacientiem pacients nav drošs, tāpat kā viņš pats, bet arī slims. Rispen vikoristovuєtsya dvіchі par doba maksimumu, ieviešot mazākas devas (2 mg uz dobu), seja ir efektīvāka lielas devas (10 mg) lietošanai. Reti zastosovuєtsya vecumā līdz 18 gadiem krustojumā ar iespējamām nenozīmīgām reakcijām, kas izpaužas kā smaga miegainība, manā gadījumā sāpes izkārnījumos un trīce.

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis)

pūkaina runa

Risperidons (risperidons)

Izlaiduma forma, noliktava un iepakojums

balta krāsa, dovgasts, abpusējs, ar risiku, ar uzrakstu "Ris" un "1" vienā pusē.

Papildu runa: laktozes monohidrāts - 130 mg, kukurūzas ciete - 44 mg, hipromeloze 2910 15 mPa × s - 2 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,4 mg, mikrokristāliskā celuloze - 20 mg, 000 mg, magnija stearāts.

Shell noliktava: hipromeloze 2910 5 mPa×s - 4 mg, propilēnglikols - 1 mg, talks - 1,2 mg, titāna dioksīds - 2 mg, barvnik sony zahіd zhovtii (E110) - 0,05 mg.

Pіgulki, pārklāti ar plіvkovoy apvalku dzeltena krāsa, dovgastі, dvuopukli, ar rizikom, ar uzrakstiem "Ris" un "3" vienā pusē.

	1 cilne.
risperidons	3 mg

Papildu runa: laktozes monohidrāts - 195 mg, kukurūzas ciete - 66 mg, hipromeloze 2910 15 mPa * s - 3 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,6 mg, mikrokristāliskā celuloze - 30 mg, 50 mg, magnija stearāts.

Shell noliktava: hipromeloze 2910 5 mPa×s - 5,2 mg, propilēnglikols - 1,3 mg, talks - 1,56 mg, titāna dioksīds - 2,6 mg, barvnik hinolīndzeltens (E104) - 0,052 mg.

10 gab. - blisteri (2) - kartona kastes.
10 gab. - blisteri (6) - kartona kastes.

Pіgulki, pārklāti ar plіvkovoy apvalku zaļa krāsa, dovgastі, dvuopukli, ar risiku, ar uzrakstiem "Ris" un "4" vienā pusē.

	1 cilne.
risperidons	4 mg

Papildu runa: laktozes monohidrāts - 260 mg, kukurūzas ciete - 88 mg, hipromeloze 2910 15 mPa × s - 4 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,8 mg, mikrokristāliskā celuloze - 40 mg, 2 mg 2

Shell noliktava: hipromeloze 2910 5 mPa s - 6,8 mg, propilēnglikols - 1,7 mg, talks - 2,04 mg, titāna dioksīds - 3,4 mg, barvnik hinolīna dzeltenais (E104) - 0,068 mg, (E132) - 0,0

10 gab. - blisteri (2) - kartona kastes.
10 gab. - blisteri (6) - kartona kastes.

Farmakoloģiskā aktivitāte

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).

Risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar augstu afinitāti pret serotonīna 5-HT 2 un dopamīna D 2 receptoriem. Tas saistās arī ar α 1 -adrenerģiskajiem receptoriem un mazākā mērā ar histamīna H 1 receptoriem un α 2 -adrenerģiskajiem receptoriem. Nav afinitātes pret holīnerģiskiem receptoriem.

Risperidons samazina šizofrēnijas produktīvos simptomus, kā rezultātā mazāk kavē motorisko aktivitāti un mazāk izraisa katalepsiju, kā arī mazāk klasisko antipsihotisko līdzekļu. Līdzsvarojot centrālo antagonismu pret šo dopamīnu, ymovirno, mainot līdzsvaru uz ekstrapiramīdu uz dienas pusi un zāļu terapeitiskās iedarbības paplašināšana uz šizofrēnijas negatīvajiem un afektīviem simptomiem.

Farmakokinētika

Vsmoktuvannya

Ja es to lietoju iekšēji, risperidons pilnībā uzsūcas no HCT. C max tiek sasniegts 1-2 gadu laikā. Risperidona absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 70%. Šķietamais biopieejamība pēc perorālas risperidona tablešu veidā ir 94% vienāda ar risperidonu mazumtirdzniecībā. Tas neveicina zāļu uzsūkšanos, jo Rispolept var atpazīt neatkarīgi no ārpuses.

Rozpodils

Risperidons ir plaši izplatīts organismā. V d kļūt 1-2 l / kg. Plazmā risperidons saistās ar alfa 1-glikoproteīnu. Risperidons saistās ar plazmas olbaltumvielām par 90%, 9-hidroksirisperidons par 77%.

C ss risperidons organismā vairumam pacientu ir 1 dienas laikā. Css 9-hidroksirisperidons ir pieejams 4-5 dienas.

Risperidona koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla devai, kas lietota terapeitisko devu diapazonā.

Vielmaiņa

Risperidons tiek metabolizēts ar CYP2D6 izoenzīma starpniecību ar 9-hidroksirisperidonu, kas var būt līdzīgs risperidonam. farmakoloģiskā diēta. Risperidons un 9-hidroksirisperidons veido aktīvu antipsihotisko frakciju. CYP2D6 izoenzīms ir vājāks pret ģenētisko polimorfismu. Pacientiem ar intensīvu CYP2D6 izoenzīma metabolismu risperidons ātri pārvēršas par 9-hidroksirisperidonu, savukārt pacientiem ar vāju metabolismu transformācija ir izteiktāka. Хоча пацієнти з інтенсивним метаболізмом мають нижчу концентрацію рисперидону і більш високу концентрацію 9-гідроксирисперидону, ніж пацієнти зі слабким метаболізмом, сумарна фармакокінетика рисперидону і 9-гідроксирисперидону (активна антипсихотична фракція) після прийому однієї або кількох доз метаболізмом CYP2D6.

Pēdējais risperidona metabolisma veids ir N-dealkilēšana. In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecina, ka risperidons klīniski nozīmīgās koncentrācijās neinhibē metabolismu medicīniskie preparāti, kurus biotransformē P450 sistēmas izoenzīmi, tostarp CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5.

Vivedennya

Caur tyzhdeny pēc vālītes, lietojot zāles, 70% devas tiek ievadītas no sadaļas, 14% - no izkārnījumiem. Sadaļā risperidonam kopā ar 9-hidroksirisperidonu jābūt 35-45% no devas. Reshtou reizes neaktīvie metabolīti.

Pēc iekšējas lietošanas pacientiem ar psihozi risperidons tiek ievadīts organismā ar T1/2 apmēram 3 gadus. T1/29-hidroksirisperidons un aktīvā antipsihotiskā frakcija kļūst 24 gadus veci.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pēc vienreizējas risperidona devas pacientiem vājā vecumā aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā bija vidēji par 43% augstāka, T 1/2 bija par 38% augstāks, un klīrenss mainījās par 30%.

Pacientiem ar nirk deficītu tika novērota koncentrācijas palielināšanās plazmā un aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrensa samazināšanās vidēji par 60%.

Pacientiem ar aknu mazspēju risperidona koncentrācija plazmā nemainījās, savukārt risperidona brīvās frakcijas vidējā koncentrācija palielinājās par 35%.

Risperidona, 9-hidroksirisperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētika bērniem ir salīdzināma ar farmakokinētiku vecākiem pacientiem.

Norāde

• šizofrēnijas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem no 13 gadu vecuma;
• ar bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana, vidēja un smaga stadija pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma;
• īslaicīga (līdz 6 dienām) nepārtrauktas agresijas ārstēšana pacientiem ar demenci, Alcheimera psihisku slimību, vidēji smagu un smagu stadiju, kas nav pakļauta nefarmakoloģiskām korekcijas metodēm paša spēkiem, ja tas rada risku Jūsu bērnam ;
• Korotkolokovo (līdz 6 Tižņivām) simptomātiska nepārspējamas agresijas likivanija Vid 5 Rosumov Vidstalista, DSM-IV, bikona rosples struktūrā, pie agresīvās smaguma pakāpes. Farmakoterapija var būt daļa no plašākas ārstēšanas programmas, krēms. psiholoģiskās un apgaismojošās pieejas. Risperidons ir vainīgs, ka tas ir atzīts par narkotiku bērnu neiroloģijā un bērnu psihiatrijā vai ārsts, kurš labi pārzina bērnu un bērnu uzvedības traucējumu ārstēšanu.

Kontrindikācija

• fenilketonūrija;
• paaugstināta jutība pret risperidonu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

Z aizsardzība:

• sirds un asinsvadu sistēmas slimības (hroniska sirds mazspēja, miokarda infarkts, sirds membrānas vadītspējas traucējumi);
• znevodnennya un hipovolēmija;
• smadzeņu asinsrites bojājumi;
• Parkinsona slimība;
• sudomi (ieskaitot vēsturi);
• smaga nirkova vai aknu mazspēja;
• saindēšanās ar likarskiye zasoba chi likarskaya zalezhnіst;
• kļūt, scho ražot līdz pat "svētku" tipa tahikardijas attīstībai (bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, vienlaicīga zāļu lietošana, kas palielinās QT intervālu);
• smadzeņu pietūkums, zarnu aizsprostojums, akūtas zāļu pārdozēšanas epizodes, Reja sindroms (risperidona pretvemšanas efekts var maskēt šo stāvokļu simptomus);
• vēnu asinsvadu trombembolijas attīstības riska faktoru;
• difūzo ķermeņu slimība Levi;
• pacienti vājā vecumā ar cerebrovaskulāru demenci;
• vagība.

Dozēšana

Zāles lieto iekšēji. Reģistratūra їzhi nav vplyaє par narkotiku smēķēšanu.

Ja zāles tiek parakstītas devās, kas mazākas par 1 mg, ieteicams ievadīt rispoleptu, rozchin iekšķīgai lietošanai.

Šizofrēnija

Doroslim Rispolept ekstrakcijai var lietot 1 vai 2 reizes. Parastā Rispolept deva ir 2 mg uz dobu. Nākamajā dienā deva tika palielināta līdz 4 mg uz dobu. Šajā brīdī devu var saglabāt lielā mērogā vai, ja nepieciešams, individuāli pielāgot. Pieprasiet optimālo devu ¾ 4–6 mg uz dobu. Vairākos gadījumos var būt lielāka devas palielināšana un mazākas devas un mazākas devas.

Devas virs 10 mg vienā devā neuzrādīja lielāku efektivitāti, salīdzinot ar mazākām devām, un var izraisīt ekstrapiramidālus simptomus. Tajā pašā laikā, tā kā drošas devas, kas pārsniedz 16 mg uz dobu, nav lietotas, šai devai nevar lietot lielāku devu.

Pacientiem ar vāju vecumu zāles tiek parakstītas regulārā devā 0,5 mg 2 reizes uz dobu. Devu var individuāli palielināt par 0,5 mg 2 reizes uz dobu līdz 1-2 mg 2 reizes uz dobu.

Bērni no 13 gadu vecuma ieteicama 0,5 mg deva 1 reizi dienā no rīta vai vakarā. Ja nepieciešams, devu var palielināt ne mazāk kā pēc 24 gadiem par 0,5-1 mg uz dobu līdz ieteicamajai devai 3 mg uz dobu ar labu panesamību. Neatkarīgi no efektivitātes, kas pierādīta šizofrēnijas ārstēšanā pacientiem ar zāļu devām 1–6 mg uz dobu, papildu efektivitāte netika pierādīta, ja zāles tika uzņemtas devās, kas pārsniedz 3 mg uz dobu, un tika konstatētas lielākas devas. vairāk blakusparādību. Zāļu devas, kas pārsniedz 6 mg vienā devā, netika novērotas.

Mānijas epizodes, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem

Ieteicamā zāļu deva par nobriedis- 2 mg vienā devā vienā devā. Ja nepieciešams, devu var palielināt ne mazāk kā 24 gadus vēlāk par 1 mg uz dobu. Lielākajai daļai pacientu optimālā deva ir 1-6 mg uz dobu. Pacientiem ar mānijas epizodēm zāles netika pārmērīgi lietotas devās, kas lielākas par 6 mg uz dobu.

Pacientiem, kuriem pastāv pastāvīgas miegainības risks, ieteicams lietot pusi no papildu devas 2 reizes dienā.

Priekš pacienti vājā vecumā

Bērni Vіkom vіd 10 roіv ieteicama 0,5 mg deva 1 reizi dienā no rīta vai vakarā. Ja nepieciešams, devu var palielināt ne mazāk kā 24 gadus vēlāk par 0,5-1 mg dienā līdz ieteicamajai devai 1-2,5 mg dienā ar labu panesamību. Neatkarīgi no efektivitātes, kas pierādīta ar bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšanā bērniem, zāles devās 0,5–6 mg uz dobu neuzrādīja papildu efektivitāti pārslodzes gadījumā devās, kas lielākas par 2,5 mg uz dobu. un efektīvākas citās devās. Zāļu devas, kas pārsniedz 6 mg vienā devā, netika novērotas.

Pastāvīga agresija pacientiem ar demenci, Alcheimera slimību

Ieteicamā deva ir 0,25 mg 2 reizes uz vienu dobu. Ja nepieciešams, devu var individuāli palielināt par 0,25 mg 2 reizes vienā devā, nereti samazināt katru otro dienu. Lielākajai daļai pacientu optimālā deva ir 0,5 mg 2 reizes uz dobu. Tomēr pašreizējiem pacientiem ar indikācijām lietojiet 1 mg 2 reizes uz dobu.

Pacientiem ar nepārtrauktu agresiju pacientiem ar demenci, Alcheimera slimību Rispolept neizturēja vairāk kā 6 dienas. Ārstēšanas stundas laikā pacienti regulāri jānovērtē, kā arī nepieciešamība turpināt terapiju.

Nepārtraukta agresija uzvedības traucējumu struktūrā

Bērniem vecumā no 5 līdz 18 gadiem (ar ķermeņa svaru 50 kg un vairāk) ieteicamā deva 0,5 mg 1 reizi ražas laikā. Ja nepieciešams, devu var palielināt par 0,5 mg uz vienu dobu, nereti samazināt katru otro dienu. Lielākajai daļai pacientu optimālā deva ir 1 mg uz dobu. Tomēr dažiem pacientiem labāk ir lietot 0,5 mg uz dobu, savukārt dažos gadījumos ir nepieciešams palielināt devu līdz 1,5 mg uz dobu.

Bērni vecumā no 5 līdz 18 gadiem (ar ķermeņa masu mazāk nekā 50 kg) vienu reizi ražas laikā ieteicama 0,25 mg deva. Ja nepieciešams, devu var palielināt par 0,25 mg uz dobu, nereti samazināt katru otro dienu. Lielākajai daļai pacientu optimālā deva ir 0,5 mg uz dobu. Tomēr dažiem pacientiem labāk ir lietot 0,25 mg uz dobu, savukārt dažos gadījumos devu nepieciešams palielināt līdz 0,75 mg uz dobu.

Tāpat kā ar jebkuru citu simptomātisku terapiju, ārstēšanas ar Rispolept ilgums regulāri jānovērtē un jāapstiprina.

Zastosuvannya plkst bērni līdz 5 gadu vecumam

Īpašas pacientu grupas

Plkst pacientiem bojātas funkcijas samazināts aktīvās antipsihotiskās frakcijas skrīninga ātrums salīdzinājumā ar citiem pacientiem.

Počatkova, ka devas palielināšana, atkarībā no indikācijas, tika mainīta 2 reizes, devu palielināšana pacientiem ar aknu slimībām un iroku var tikt veikta biežāk. Rispolept ir jāatzīst par aizsargājošu šajā slimību kategorijā.

Par narkotiku

Ieteicams zāles ievadīt soli pa solim. Smagi simptomātiski simptomi, tostarp slikta dūša, vemšana, reibums un bezmiegs, ir bijušas vēl retāk pēc akūtas antipsihotisko līdzekļu uzņemšanas lielās devās.

Pāreja starp terapiju ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem

Ārstēšana ar Rispolept ir ieteicama soli pa solim pirms terapijas, jo tā ir klīniski pareiza. Ja kāds pacients tiek pārcelts no terapijas ar antipsihotisko līdzekļu depo formām, terapija ar Rispolept ir ieteicama, lai aizstātu plānoto uzbrukumu. Periodiski novērtējiet nepieciešamību turpināt plūsmas terapiju.

Pobichna diya

Visbiežāk novērotās blakusparādības (biežums ≥10%) bija: parkinsonisms, galvassāpes un bezmiegs.

Zāļu Rispolept blakusparādības terapeitiskās devās ir norādītas ar rozpodilu biežumam un orgānu sistēmām. Blakusparādību biežums tika klasificēts šādi: ļoti bieži (≥1/10 gadījumi), bieži (≥1/100 gadījumi)<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

Infekcijas: bieži - pneimonija, gripa, bronhīts, augšējo dobuma eju infekcijas, sieta eju infekcijas, sinusīts, ausu infekcijas; reti - vīrusu infekcijas, tonsilīts, zemādas tauku šūnu iekaisums, vidusauss iekaisums, acu infekcijas, infekciju lokalizācija, akarodermatīts, dīku ceļu infekcijas, cistīts, onihomikoze; reti - hronisks vidusauss iekaisums.

No imūnsistēmas puses: reti - paaugstināta jutība; reti - zāļu paaugstināta jutība, anafilaktiska reakcija.

bieži - tahikardija, arteriālā hipertensija; reti - arteriāla hipotensija, ortostatiska hipotensija, karstuma viļņi, AV blokāde, saišķa blokāde, priekškambaru mirdzēšana, sirdsklauves, traucēta sirds vadītspēja; reti - sinusa bradikardija, leģendāro artēriju embolija, dziļo vēnu tromboze.

reti - anēmija, trombocitopēnija; reti - granulocitopēnija, agranulocitoze.

No nervu sistēmas puses: biežāk - parkinsonisms 2, galvassāpes, miegainība, sedatīvs efekts; bieži - akatīzija 2, apjukums 2, trīce 2, distonija 2, letarģija, diskinēzija 2; нечасто – відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, непритомність, порушення свідомості, інсульт, транзиторна ішемічна атака, дизартрія, порушення уваги, гіперсомнія, постуральне запаморочення, порушення рівноваги, пізня дискінезія, порушення мови, порушення координації, гіпестезія, розлад смаку, судоми, smadzeņu išēmija, rukhiv bojājumi; reti - ļaunais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, smadzeņu asinsvadu bojājumi, galvas trīce.

Psihiski bojājumi: vēl biežāk - bezmiegs; bieži - nemiers, uzbudinājums, miega traucējumi, trauksme; reti - apjukums, mānija, samazināts dzimumtieksme, ļaunprātība, nervozitāte; reti - anorgasmija, afektīvie traucējumi.

No orgānu zora puses: bieži - neskaidrs kungs, konjunktivīts; reti - acu apsārtums, rītausmas bojājumi, acu redze, acu zonas pietūkums, acu sausums, pastiprināta asarošana, bailes no gaismas; reti - rītausmas smaguma samazināšanās, oftalmoloģisko ābolu mīmikas ietīšana, glaukoma, ļenganās varavīksnenes intraoperatīvs sindroms.

Uz dzirdes orgāna pusi: reti - bіl vusі, troksnis vuhakh.

No dihal sistēmas puses: bieži - sēžamvieta, deguna asiņošana, klepus, aizlikts deguns, sāpes balsenes un rīkles paplašināšanās gadījumā; reti - svilpojošs elpas trūkums, aspirācijas pneimonija, sastrēgums kājās, traucēta elpas trūkums, sēkšana, traucēta elpceļu caureja, disfonija; reti - miega apnojas sindroms, hiperventilācija.

No Shlunkovo-zarnu trakta puses: bieži - vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, sāpes vēdera dobumā, dispepsija, sausums mutē, diskomforts kanalizācijā, pastiprināta siekalošanās; reti - disfāgija, gastrīts, ne-mānijas izkārnījumi, fekalomu, gastroenterīts, meteorisms; reti - zarnu aizsprostojums, pankreatīts, pietūkušas lūpas, heilīts.

No aknu un dzīves ceļu puses: reti - Zhovtyanitsa.

No niroka un sichway taku puses: bieži - enurēze; reti - zatrimka sechovidіlennya, dizūrija, neobligātā sichі, pollakiūrija.

bieži - redze, eritēma; reti - galvas ādas bojājumi, galvas ādas bojājumi, pūtītes, pūtītes, pūtītes, ādas krāsas izmaiņas, alopēcija, seborejas dermatīts, ādas sausums, hiperkeratoze; reti - palielināmais stikls; neapšaubāmi reti - Kvinkes aizķeršanās.

bieži - artralģija, sāpes mugurā, sāpes galos; reti - m'yazova vājums, mialģija, sāpes shii, pietūkušas smilšmāla, bojājumi put, sasprindzinājums smilšmāla, m'yazovі bіl krūtis; reti - rabdomiolīze.

No runu apmaiņas puses: bieži - palielināta ēstgriba, samazināta ēstgriba; reti - asins diabēts 3, anoreksija, polidipsija, hiperglikēmija; reti - antidiurētiskā hormona ražošanas traucējumi, hipoglikēmija, ūdens intoksikācija; retāk - diabētiskā ketoacidoze.

No reproduktīvās sistēmas puses un piena infekcijas: reti - amenoreja, seksuāla disfunkcija, erektilā disfunkcija, traucēta ejakulācija, galaktoreja, ginekomastija, menstruālā cikla traucējumi, garīgās slimības; reti - priapisms.

Vagititāte, pēcdzemdību periods un jaundzimušo periods: reti - redzes sindroms jaundzimušajiem.

Smagi bojātas un ļaunas reakcijas: bieži - pereksija, vtoma, perifēra pietūkums, vispārējs pietūkums, astēnija, sāpes krūšu dobumā; reti - indivīda izsitumi, pārtrūkusi pastaiga, netīra pašsajūta, pašapmierinātība, gripai līdzīga nometne, spraga, diskomforts krūškurvja zonā, drebuļi; reti - hipotermija, redzes sindroms, aukstas dienas.

Laboratorijas un instrumentālo indikāciju pusē: bieži - prolaktīna palielināšanās 1 ķermeņa masas palielināšanās; reti - QT intervāla samazināšanās EKG, EKG samazināšanās, transamināžu līmeņa paaugstināšanās, leikocītu skaita izmaiņas asinīs, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, eozinofilu skaita palielināšanās asinīs, izmaiņas hemoglobīna līmenis, holesterīna koncentrācijas samazināšanās; reti - ķermeņa temperatūras pazemināšanās, triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās.

1 - hiperprolaktinēmija dažās epizodēs var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju un galaktoreju.

2 – екстрапірамідні розлади можуть проявлятися як: паркінсонізм (гіперсалівація, кістково-м'язова скутість, слинотеча, ригідність за типом "зубчастого колеса", брадикінезія, гіпокінезія, маскоподібне обличчя, напруженість м'язів, акінезія, ригідність потиличних глабеллярного рефлексу), акатизія (trauksme, hiperkinēzija un "nemierīgo" kāju sindroms), trīce, diskinēzija (smikkuvannya myaziv, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.

Termins "distonija" ietver distoniju, čūlas spazmu, hipertensiju, tortikollisu, mimotona kontraktūru, čūlas kontraktūru, blefarospazmu, acs ābola plīsumu, mēles paralīzi, sejas spazmu, laringospazmu, miotoniju, opisthotonus, orofaringeālu. Trīce ietver trīci un Parkinsona trīces nomierināšanu. Turklāt, ja jums ir plašs simptomu klāsts, jums nevajadzētu sagaidīt ekstrapiramīdas notikumu.

3 - diabēta placebo kontroles gadījumos par diabētu ziņots 0,18% pacientu, un 0,11% pacientu placebo grupā lietoja risperidonu. Kopējais diabētiskā diabēta sastopamības biežums, pamatojoties uz visu klīnisko pētījumu rezultātiem, bija 0,43% no visiem ar risperidonu ārstētiem pacientiem.

Zemāka dodatkovo pārmērīga blakusparādību aizsardzība, kas tiek novērota ilgstošas ​​un injicējamās Rispolept Konsta formas klīniskās novērošanas laikā, bet neparādās perorālo risperidona zāļu formu uzņemšanas gadījumā. Šajā sarakstā nav iekļautas blakusparādības, kas saistītas ar uzglabāšanu vai citiem zāļu ievadīšanas veidiem.

Laboratorijas indikāciju pusē:ķermeņa svara izmaiņas; palielināta gamma-glutamiltransferāze; aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bradikardija.

No hematopoētiskās sistēmas puses: neitropēnija.

No nervu sistēmas puses: parestēzija, krampji.

No orgānu zora puses: blefarospasms, tīkla artērijas oklūzija.

No dzirdes orgāna un vestibulārā aparāta puses: vertigo.

No Shlunkovo-zarnu trakta puses: zobu sāpes, mēles spazmas.

No shkіri un pіdshkіrnih audumiem: ekzēma.

Cistiskās-m'yazovoy sistēmas un veiksmīgu audu pusē: bіl pie sēdvietām.

Infekcijas: apakšējo dihal eju infekcijas, infekcijas, gastroenterīts, zemādas abscess.

Traumas un traumas: kritums.

Avarējis kuģis: arteriālā hipertensija.

Smags šīs parādības bojājums, kas tuvināts pēc zāļu ievadīšanas veida: bіl.

Psihiski bojājumi: depresija.

Efektivitātes klase

Tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos medikamentus, pēcreģistrācijas brīdinājuma periodā ir ziņots par retu QT viļņa izvirzījuma samazināšanos. Citas kardiovaskulārās sistēmas iedarbības klases, par kurām ir jābaidās, lietojot antipsihotiskos medikamentus paaugstināta QT viļņa rezultātā, ir šādas: dilatācijas aritmijas, dilatācijas fibrilācija, paplašināta tahikardija, raptovāra tahikardija, sirds mazspēja.

Venozā trombembolija

Vēnu trombembolijas recidīvi, tostarp legēnijas embolija un dziļo vēnu trombozes recidīvi, ir ņemti vērā, lietojot aizstājējus antipsihotiskos līdzekļus (biežums nav ziņots).

Moving masi tila

Placebo kontrolētos pētījumos ar šizofrēnijas pacientiem ķermeņa masas palielināšanās vismaz par 7% pēc 6-8 dienām tika novērota 18% pacientu, kuri lietoja Rispolept, un 9% pacientu, kuri lietoja placebo. . Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar mānijas epizodēm ķermeņa masas gadījumu skaits pēc 3 ārstēšanas dienām palielinājās par 7% un vairāk grupā, kas lietoja zāles Rispolept (2,5%), un grupā, kas lietoja placebo ( 2,5%), savukārt grupā (2,5%) un aktīvajā kontroles grupā troču bija vairāk (3,5%).

Bērniem ar uzvedības traucējumiem ilgstošas ​​ķermeņa masas klīniskās novērošanas stunda pēc 12 mēnešu terapijas palielinājās vidēji par 7,3 kg. Ķermeņa svara pieaugums bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem no normālas attīstības līdz 3-5 kg ​​dienā. No 12-16 gadiem ķermeņa masas palielināšanās var būt 3-5 kg ​​uz upi meitenēm un tuvu 5 kg uz upi zēniem.

Papildu informācija par konkrētām pacientu grupām

Blakusparādības, kuras biežāk tika novērotas pacientiem ar vāju vecumu un demenci bērniem, retāk gados vecākiem pacientiem, ir aprakstītas tālāk.

Demences pacientu gadi: Klīnisko pētījumu laikā tika ziņots par pārejošu išēmisku lēkmi un insultu ar biežumu 1,4% un 1,5% demences pacientu gados. Turklāt pacientiem ar vāju vecumu ar demenci tika novērotas aizskarošas blakusparādības, kuru biežums ir ≥5% un ar dubulto dvd klātbūtni citās pacientu grupās: išiass infekcijas, piemēram, kā perifērās infekcijas.

Bērni:наступні побічні дії відзначалися у дітей (від 5 до 17 років) з частотою ≥5% і з частотою, що принаймні вдвічі перевищує таку в інших популяціях пацієнтів у ході клінічних досліджень: сонливість/седативний ефект, втома, головний біль, підвищення апетиту, блювання , augšējo dihal eju infekcijas, aizlikts deguns, sāpes vēderā, aizlikts, klepus, pereksija, trīce, caureja, enurēze.

Pārdozēšana

Simptomi: Kopumā pārdozēšanas simptomi, par kuriem bija aizdomas, jau bija risperidona farmakoloģiskā iedarbība spēcīgākā formā: miegainība, sedatīvs efekts, tahikardija, arteriāla hipotensija, ekstrapiramidāli simptomi. Vajadzēja palielināt QT intervālu un spriest. Kopējai risperidona un paroksetīna uzņemšanai palielinātās devās tika norādīta divpusēja plaušu tahikardija.

Akūtas pārdozēšanas laikā var apsvērt iespēju pārdozēt vairākas zāles.

Likuvanja: nākamais solis ir uzlabot ventrālo kanālu gaisa plūsmu, lai nodrošinātu atbilstošu gaisa padevi un ventilāciju. Drenāžas mazgāšana (pēc intubācijas, it kā tā nebūtu slima) un aktivizēta vug uzreiz no garāmgājēja ir jāveic tikai tādā gadījumā, it kā zāles būtu lietotas ne vairāk kā pirms 1 gada. Nolaidīgi slīdēja, kontrolējot EKG, lai atklātu iespējamās aritmijas. Specifiska antidota nav, bet var veikt tikai simptomātisku terapiju. Arteriālā hipotensija un asinsvadu kolapss jāārstē intravenozi ar radinīna un/vai simpatomimētisko līdzekļu infūzijām. Attīstoties smagiem ekstrapiramidāliem simptomiem, ir jānorāda antiholīnerģiski līdzekļi. Pēcmedicīniskā aprūpe un uzraudzība jāturpina, līdz attīstās intoksikācijas simptomi.

Medicīniskā mijiedarbība

Jaks I pie vipad ar antipsihotiskiem līdzekļiem, Obertje dotimovati ar spiegu, zāles RISPOLLETS, ZBILSHITA INTERAL qt, izmaksas, klases anti-aritmiski guļamistabas, dizopirīds, pankūkas), il.), tricikliskie antidepresanti. (amitriptilīns un uc), tetracikliskie antidepresanti (maprotilīns un in.), daži antihistamīni, citas antipsihotiskas metodes, daži pretmalārijas līdzekļi (hinīns, meflokvīns un citi), maģija, dis, bradikardija risperidona metabolisms. Tsei perelіk nav voucherpnym.

Rispolept injicēšana uz citiem medicīniskiem preparātiem

Rispolept jāsaglabā kopā ar citām zālēm un centrālās nervu sistēmas zālēm, īpaši ar etanolu, opiātiem, antihistamīna līdzekļiem un benzodiazepīniem, jo ​​pastāv sedatīvas iedarbības risks.

Rispolept var samazināt levodopas un citu dopamīna agonistu efektivitāti. Kā nepieciešama kombinācija, īpaši Parkinsona slimības beigu stadijā, jāapsver mazākā efektīvā ādas preparāta deva.

Kad risperidons tika uzņemts uzreiz pēcreģistrācijas periodā, radās aizdomas par klīniski nozīmīgu arteriālo hipotensiju.

Risperidonam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz litija, valproāta, digoksīna vai topiramāta farmakokinētiku.

Citu zāļu pieplūdums, lietojot zāles Rispolept

Lietojot vikāriju karbamazepīnu, tika novērota risperidona aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas samazināšanās plazmā. Līdzīgas sekas var būt saistītas ar aknu enzīmu un P-glikoproteīna aizstājējiem induktoriem (piemēram, rifampicīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu). Ja tiek atpazīts karbamazepīns vai citi aknu enzīmu un P-glikoproteīna induktori, Rispolept deva jāpielāgo.

Fluoksetīns un paroksetīns kā CYP 2D6 izoenzīma inhibitori palielina risperidona koncentrāciju plazmā, kas ir zemāka aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija. Tiek ierosināts risperidona koncentrācijai tādā pašā veidā pievienot citus CYP2D6 izoenzīma inhibitorus (piemēram, hinidīnu). Ja pēc fluoksetīna ievadīšanas tiek atpazīts fluoksetīns vai paroksetīns, Rispolept deva ir jāpielāgo.

Verapamils, kas ir CYP3A4 izoenzīma un P-glikoproteīna inhibitors, palielina risperidona koncentrāciju plazmā.

Galantamīnam un donepezilam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz risperidona un citu aktīvo antipsihotisko frakciju farmakokinētiku.

Fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti un beta blokatori var palielināt risperidona koncentrāciju plazmā, bet neietekmē aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju.

Amitriptilīns neietekmē risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.

Cimetidīns un ranitidīns palielina risperidona biopieejamību un vismaz palielina aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju.

Eritromicīns, CYP3A4 izoenzīma inhibitors, neietekmē risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.

Psihostimulantu (piemēram, metilfenidāta) un zāļu Rispolept lietošana bērniem nemaina risperidona farmakokinētiskos parametrus un efektivitāti.

Risperidonu nav ieteicams lietot vienlaikus ar paliperidonu, izmantojot tos, kuriem paliperidons ir aktīvs risperidona metabolīts, un šādas kombinācijas uzņemšana var izraisīt aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas palielināšanos.

īpaši vkazіvki

Paaugstināta mirstība vājā vecuma pacientiem ar demenci

Pacientiem ar demenci, kas ārstēti ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, tika novērota paaugstināta mirstība, salīdzinot ar placebo, ārstējot netipiskus antipsihotiskos līdzekļus, tostarp risperidonu. Lietojot risperidonu vispārējai populācijai, mirstības līmenis bija 4,0% pacientiem, kuri saņēma risperidonu, salīdzinot ar 3,1% placebo grupā. Mirušo pacientu vidējais vecums ir 86 gadi (diapazons no 67 līdz 100 gadiem). Divu lielu brīdinājuma stāstu rezultātā apkopotie dati liecina, ka vājā vecuma pacientiem ar demenci, ja viņi tiek ārstēti ar tipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, nāves risks var būt trīs vai vairāk, ja viņi netiek ārstēti. Šobrīd nav savākts pietiekami daudz datu, lai precīzi novērtētu šo risku. Šī riska pieauguma iemesls nav zināms. Tāpat netika norādīti soļi, kuros mirstības pieaugumu varētu reducēt uz antipsihotiskiem līdzekļiem, nevis uz pacientu grupas īpašībām.

Gulēt ar furosemīdu

Patziyntiv, bezdibenī Vika, mirstība tika sacelta pie vienkāja Furosemіd Ta Risperidon perorāli (7,3%, rockyv vidus, DIAPAZON 75-97 ROKIV) -96 gadi) šajā grupā, kas saņēma tikai furosemīdu. (4,1%, vidējais vecums 80 gadi, diapazons 67-90 gadi). 2 no 4 klīniskajiem gadījumiem ziņots par paaugstinātu mirstību pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar risperidonu un furosemīdu. Hroniska risperidona iedarbība kopā ar citiem diurētiskiem līdzekļiem (vissvarīgākajiem tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu devām) nebija saistīta ar paaugstinātu mirstību.

Nav izveidoti patofizioloģiski mehānismi, kas izskaidro piesardzību. Tims nav mazāks, jums jāievēro īpaša piesardzība, ievadot zāles šādās situācijās. Pirms grēksūdzes ir nopietni jāizvērtē spivvіdnoshennia risik / koristuvannya. Pacientiem, kuri vienlaikus ar risperidonu lietoja citus diurētiskos līdzekļus, mirstība nepalielinājās. Neatkarīgi no tā, dehidratācija ir galvenais mirstības riska faktors, un to var efektīvi kontrolēt pacientiem ar vāju vecumu ar demenci.

Pacientiem ar vāju vecumu ar demenci palielinājās blakusparādības no smadzeņu asinsvadu sistēmas puses (saimnieks un pagātnes smadzeņu asinsrites bojājumi), t.sk. letālas epizodes pacientiem (vidējais vecums 85 gadi, diapazons 73-97 gadi) ar risperidona pārdozēšanu, salīdzinot ar placebo.

Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu

Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar demenci, kuri lietoja netipiskus antipsihotiskos līdzekļus, cerebrovaskulāro blakusparādību risks palielinājās aptuveni 3 reizes. Ophtnani Danni 6 placebo-kontroles doslizhen, Shcho iekļauts galvenajā Patziyntiv kailums vika Zdenziyu (VIK PANA 65 ROKIV) Demonstrācija, ShO Cerebrovskoyarny Victory (SERYOZHI TO NEVERIOZHI) Vinikali (33/1009) Patsiynty, span. % (8/712) pacientu, kuri saņēma placebo. Riska intervāls bija 2,96 (1,34, 7,50) ar ticamības intervālu 95%. Mekhanizm, lai veicinātu nevidomijas risku. Nav izslēgts paaugstināts risks citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, kā arī citām pacientu grupām. Rispolept ir atbildīgs par pacientu aizsardzību no insulta riska faktoriem.

Cerebrovaskulāro blakusparādību risks ir izteiktāks pacientiem ar jauktu vai vaskulāru demenci, tāpat kā pacientiem ar Alcheimera demenci. Šis pacients ar demenci, neatkarīgi no veida, Alcheimera krēmu, nav vainīgs risperidona lietošanā.

Ārstiem individuāli jānovērtē zāļu Rispolept insulta/korozijas risks pacientiem ar vāju vecumu ar demenci, kas liecina par insulta risku, individuāli ādas pacientam. Pacienti un indivīdi, viņus uzraugot, ir vainīgi, ka ir priekšā tiem, kuri ir jāinformē par sirds un asinsvadu slimību pazīmēm un simptomiem: piemēram, aizrautības vājumu vai nepaklausību/nejutīgumu izskata jomā, kājas, rokas, kā arī acu kustības grūtības . Šajā gadījumā apsveriet visas iespējamās ārstēšanas iespējas, ieskaitot saņemtā risperidona devu.

Рисполепт може використовуватися тільки для короткочасного лікування безперервної агресії у пацієнтів з деменцією, зумовленою хворобою Альцгеймера, середнього та тяжкого ступеня, як доповнення до нефармакологічних методів корекції, у разі їх неефективності або обмеженої ефективності, і коли є ризик заподіяння шкоди пацієнтом самому собі чи іншим. personām.

Nepieciešams izvērtēt pacientu skaitu un nepieciešamību turpināt terapiju ar risperidonu.

Ortostatiskā hipotensija

Risperidonam var būt alfa bloķējoša iedarbība, un tādējādi tas dažiem pacientiem var izraisīt ortostatisku hipotensiju, īpaši vālītes devas izvēles laikā. Klīniski nozīmīga hipotensija tika novērota pēcreģistrācijas periodā ar kopējo antihipertensīvo zāļu iedarbību. Rispolept rūpīgi jāsaglabā pacientiem ar zināmām sirds un asinsvadu slimībām (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, sirds membrānas vadītspējas bojājumi, hipovolēmijas vai cerebrovaskulāras slimības izraisīta dehidratācija). Nepieciešama tāda pati devas pielāgošana. Ieteicams izvērtēt iespēju samazināt devu hipotensijas gadījumā.

Diskinēzija un ekstrapiramīdas traucējumi

Zāles, kurām var būt dopamīna receptoru antagonistu spēks, var izraisīt diskinēziju, jo tām ir raksturīgas ritmiskas mīmikas kustības, galvenokārt valodas un/vai mīmikas muskuļi. Ekstrapiramidālo simptomu vaina ir garīgās diskinēzijas riska cēlonis. Ja pacientam ir vainīgi ob'aktīvi vai subjektīvi simptomi, kas liecina par diskinēziju dzīvē, jāskatās visu antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā Rispolept, ievadīšanas devas.

Ļaunais neiroleptiskais sindroms (NIS)

Antipsihotiskie līdzekļi, tostarp risperidons, var izraisīt ļauno neiroleptisko sindromu (NNS), kam raksturīga hipertermija, čūlu stīvums, veģetatīvās nervu sistēmas darbības nestabilitāte, spēka samazināšanās, kā arī paaugstināta koncentrācija. Pacientiem ar NMS var būt vainojama arī mioglobinūrija (rabdomiolīze) un slimnīcas nepietiekamība. Ja pacientam ir ob'aktīvi vai subjektīvi NMS simptomi, ir jāievada visi antipsihotiskie līdzekļi, tostarp Rispolept.

Parkinsona slimība un demence ar Levija slīpumiem

Antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā Rispolept, izrakstīšana pacientiem ar Parkinsona slimību vai demenci ar Levi slīpumiem tiek veikta rūpīgi, jo. abās pacientu grupās pastāvēja ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstības risks un paaugstināta jutība pret antipsihotiskiem līdzekļiem (tostarp jutīguma pret sāpēm blāvums, apjukums, posturāla nestabilitāte ar neregulāriem kritieniem un ekstrapiramidāliem simptomiem). Lietojot risperidonu, iespējams saslimt ar Parkinsona slimību.

Hiperglikēmija un asins diabēts

Ārstējot ar Rispolept, tika novērota hiperglikēmija, cirozes diabēts un akūts cirozes diabēts. Imovirno, ka agrāk patīkams faktors ir arī ķermeņa masas vieglums. Reti var būt aizdomas par ketoacidozi un retos gadījumos par diabētisko komu. Visiem pacientiem ir jāveic klīniska uzraudzība, lai noteiktu hiperglikēmijas simptomu klātbūtni (piemēram, polidipsiju, poliūriju, polifāgiju un vājumu). Pacientiem ar cukura diabētu var veikt regulāru uzraudzību, lai uzlabotu glikozes kontroli.

Palielināts ķermeņa svars

Ārstēšanas laikā ar Rispolept bija ievērojams ķermeņa masas pieaugums. Ir nepieciešams kontrolēt pacienta ķermeņa svaru.

Hiperprolaktinēmija

Pamatojoties uz audu kultūru rezultātiem, tika konstatēts, ka prolaktīns var stimulēt kuplo krūšu šūnu augšanu. Neatkarīgi no tiem, kuri klīniskajos un epidemioloģiskajos pētījumos neuzrādīja skaidru hiperprolaktinēmijas saistību ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu, ir jāuzmanās, ja risperidons tiek atpazīts pacientiem ar smagu anamnēzi. Zāles Rispolept ir atbildīgas par aizsardzību pacientiem ar smagu hiperprolaktinēmiju un pacientiem ar iespējamu prolaktīna nogulsnēšanos.

Garāks QT intervāls

Pēcreģistrācijas brīdinājuma periodā reti tika prognozēts garāks QT intervāls. Tāpat kā ar citām antipsihotiskām slimībām, par to jāievēro, parakstot Rispolept pacientiem ar zināmām sirds un asinsvadu slimībām, samazinātu QT intervālu ģimenes anamnēzē, bradikardiju, elektriskā līdzsvara traucējumiem (hipokaliēmiju, hipnoze), augstu asinsspiedienu. jūs varat samazināt aritmogēnas iedarbības risku; un ar totālu sastrēgumu ar zālēm, kam vajadzētu sekot QT intervālam.

Sudomi

Rispolept jārūpējas pacientiem ar sudomu anamnēzē vai citās medicīnas valstīs, kurām var tikt samazināts tiesu sistēmas slieksnis.

Priapisms

Alfa-adrenerģisko bloķējošo efektu dēļ priapisms var būt vainojams risperidonā.

Ķermeņa temperatūras regulēšana

Antipsihotiskiem līdzekļiem tiek piedēvēta tik nelabvēlīga ietekme kā ķermeņa temperatūras regulēšanas spējas pārkāpums. Jāievēro piesardzība, ievadot zāles Rispolept pacientiem ar stanami, jo viņi var paciest ķermeņa iekšējās temperatūras paaugstināšanos, līdz kurai ir intensīvs fiziskais stress, ūdens daudzuma palielināšanās organismā, pieplūdums. augstas apkārtējās vides temperatūras vai vienas stundas antiholīnerģiskas zāles

Venozā trombembolija

Antipsihotisko līdzekļu sastrēgumu gadījumā tiek novērota venozās trombembolijas biežums. Lielākajai daļai pacientu, kuri lieto antipsihotiskos medikamentus, bieži rodas venozās trombembolijas attīstības risks, pie vainas ir visi iespējamie riska faktori līdz ārstēšanas sākumam un stundai ar medikamentu Rіspolept, un dzīves dēļ nāk vēlāk.

Papildu runas

Rispolept preparāts, adatas, pārklātas ar rūtainu apvalku, lai atriebtu laktozi. Pacientus ar vieglām lipīgām slimībām, galaktozes nepanesību, lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst ārstēt ar Rispolept tabletēm, kas pārklātas ar noplūktu apvalku.

Ir zināms, ka 2 mg tabletes novērš sony zahіd zhovtiy (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Wikoristanya pediatrijā

Pirms zāļu Rispolept izrakstīšanas bērniem vai pusaudžiem ar rozumtēraudu, ir atkārtoti jāizvērtē, vai agresīvai uzvedībai nav fizisku vai sociālu iemeslu, piemēram, sociālās vides nepietiekamība.

Risperidona sedatīvā iedarbība ir saistīta ar ievērojamu ietekmi uz šo populāciju, iespējams, ietekmējot ēku līdz pat sākumam. Risperidona lietošanas laika maiņa var samazināt sedācijas infūzijas kontroli attiecībā uz bērniem un bērniem.

Risperidona uzņemšana bija saistīta ar vidējo ķermeņa masas un ķermeņa masas indeksa pieaugumu. Mainīt stundu pieaugumu dovgostrokovykh doslіdzhen perebuvali pie ochіkuvanih vіkovih normu robežām. Ņemot vērā risperidona ilgtermiņa uzņemšanu valsts attīstībā, šī izaugsme vairs nenotiek.

Saistībā ar iespējamu trivalo hiperprolaktinēmijas pieplūdumu bērnu un pusaudžu attīstības stadijā un stadijā tiek veikta regulāra hormonālā stāvokļa klīniskā novērtēšana, t.sk. vimir augšana, vag, uzmanība valsts attīstībai, menstruālais cikls un citi iespējamie prolaktīna nogulsnēšanās efekti.

Ārstēšanas ar risperidonu stundu laikā tiek veikta regulāra ekstrapiramidālo simptomu un citu traucējumu klātbūtnes atkārtota novērtēšana.

Ieplūde ēkā transportlīdzekļu apkopei un mehānismu kontrolei

Rispoleptu mazā vai mirušā pasaulē var ieliet ēkās ar transporta līdzekļiem un mehānismiem. Pacientiem jāiesaka rūpēties par automašīnu un strādāt ar mehānismiem, lai novērtētu viņu individuālo jutību pret zālēm.

Vagitāte un laktācija

Nav veikti turpmāki pētījumi par risperidona uzņemšanu maksts sievietēm. Aiz tā slēpjas brīdinājums pēcreģistrācijas periodā ar risperidona nepietiekamību grūtniecības III trimestrī jaundzimušā vinclip vilkača ekstrapiramīdas simptomiem, pie tā vainojams jaundzimušais, vērīgāk ieskatoties. Pētījumos ar dzīvniekiem risperidons nav teratogēns, tika novērota proteo un cita veida toksiska ietekme uz reproduktīvo sistēmu. Potentiyny rizik cilvēkiem nevіdomy. Rispolept var būt zastosovuvati ar maksts, bet, tiklīdz masalas stosuvannya narkotiku maksts sievietei apgāž iespējamo risku auglim. Ja ir nepieciešams ievadīt zāles vakcinācijas gadījumā, tad zāles jālieto soli pa solim.

Pētījumos ar dzīvniekiem risperidons un 9-hidroksirisperidons izdalījās mātes pienā. Ir arī pierādīts, ka risperidons un 9-hidroksirisperidons nelielos daudzumos izdalās cilvēka mātes pienā. Dati par blakusparādībām nav minēti, it kā viņi baro bērnu ar krūti, dienas laikā. Tāpēc uzturs par zīdīšanu var būt virishuvatisya, lai uzlabotu iespējamo risku bērnam.

Zastosuvannya pie bērna vіtsi

Zastosuvannya plkst bērni līdz 5 gadu vecumam nav ieteicams, izmantojot datus.

Niroka funkcijas bojājuma gadījumā

Plkst pacientiem bojātas funkcijas samazināts aktīvās antipsihotiskās frakcijas skrīninga ātrums salīdzinājumā ar citiem pacientiem. Počatkovs, ka ievērojamā deva, līdz indikācija ir vainīga, bet mainījusies 2 reizes, devas samazināšana pacientiem ar slimībām var tikt veikta biežāk. Rispolept ir jāatzīst par aizsargājošu šajā slimību kategorijā.

Drošības nolūkos zāles jālieto pacientiem ar smagu nikotīna deficītu.

Ar traucētu aknu darbību

Plkst pacientiem ar aknu darbības traucējumiem uzraudzīt paaugstinātu risperidona brīvās frakcijas koncentrāciju asins plazmā.

Počatkova teiktā, ka ievērojamā deva tika mainīta 2 reizes, devu palielināšana pacientiem ar aknu slimībām var tikt veikta biežāk. Rispolept ir jāatzīst par aizsargājošu šajā slimību kategorijā.

Drošības nolūkos zāles jālieto pacientiem ar smagu aknu mazspēju.

Zastosuvannya vasaras rezidencē

Priekš pacienti vājā vecumā vālītes deva - 0,5 mg 2 reizes uz dobu. Devu var individuāli palielināt par 0,5 mg 2 reizes uz dobu līdz 1-2 mg 2 reizes uz dobu. Ir jāievēro piesardzības pasākumi saistībā ar zāļu devu apmaiņu veciem pacientiem.

Z taupība vai zāles ir indicētas vāja vecuma pacientiem ar cerebrovaskulāru demenci.

Izmazgājiet savas atļaujas aptiekās

Zāles ir atļautas pēc receptes.

Nomazgājiet šo termiņu ietaupot

Zāles jānoņem bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 15°C līdz 30°C. Piederības termiņš ir 3 gadi.

Farmakoloģiskā.

Risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar unikālām spējām. Vin uzrāda augstu afinitāti pret serotonīnerģiskiem 5-HT 2 un dopamīnerģiskiem D 2 receptoriem. Risperidons parādās arī ar α 1 adrenoreceptoriem un mazāku afinitāti ar H 1 -histamīnerģiskiem un α 2 adrenoreceptoriem. Risperidons neuzrāda afinitāti pret citiem holīnerģiskiem receptoriem. Lai gan risperidons ir sasprindzinošs D 2 antagonists, kas ir izrādījies efektīvs un produktīvs šizofrēnijas simptomu gadījumā, tas neliecina par būtisku atgremotāju aktivitātes samazināšanos un mazāku katalepsijas indukcijas pakāpi, salīdzinot ar klasiskajiem neiroleptiskiem līdzekļiem. Līdzsvarojot centrālo antagonismu pret serotonīnu un dopamīnu, pārejot uz ekstrapiramidālām blakusparādībām un paplašinot zāļu terapeitisko iedarbību ar šizofrēnijas negatīvo un afektīvo simptomu ietekmi.

Farmakokinētika.

Rispolept ® tablešu veidā, kas izšķīdinātas tukšā mutē, un tabletes, kas pārklātas ar apvalku, ir bioekvivalentas iekšķīgi lietojamām.

Risperidons tiek metabolizēts par 9-hidroksi, kas farmakoloģiski var būt līdzīgs risperidonam.

Dūmu.

Pēc risperidona lietošanas tas atkal uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 1-2 gadu robežās, pacientiem ar vāju vecumu - 2-3 gadu robežās. Pēc risperidona perorālas lietošanas bioloģiskā pieejamība kļūst par 70% (CV = 25%). Tā kā risperidons neveicina zāļu uzsūkšanos, to var attiecināt uz to neatkarīgi. Bioloģiskā pieejamība parastiem metabolizētājiem ir 66%, bet vecākiem cilvēkiem - 82%.

Rozpodіl.

Risperidons ir plaši izplatīts organismā. Tilpums pieauga līdz 1-2 l/kg. Plazmā risperidons saistās ar albumīnu un skābajiem α 1 glikoproteīniem. Risperidons saistās ar plazmas olbaltumvielām par 90%, 9-hidroksi par 77%. Tikpat svarīga risperidona koncentrācija organismā lielākajai daļai pacientu ir 1 dienas laikā. Tikpat svarīga ir 9-hidroksīda koncentrācija, kas sasniedz 4-5 decibelus.

Metabolisms un redze.

Risperidonu metabolizē citohroms CYP2D6 par 9-hidroksi, kas var būt līdzīga risperidona farmakoloģiskajai darbībai. Risperidons un 9-hidroksi aktīvā antipsihotiskā frakcija. Citohroms CYP2D6 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam. Parastajiem CYP2D6 metabolizētājiem risperidons ātri pārvēršas par 9-hidroksi, savukārt lielākajai daļai metabolizētāju risperidons tiek pārveidots bagātīgāk. Lai gan risperidona un 9-hidroksīda koncentrācija parastajiem metabolizētājiem ir zemāka, risperidona un 9-hidroksila farmakokinētika kombinācijā (tobto pret aktīvo antipsihotisko līdzekļu frakciju) ir zemāka, bet risperidona un 9-hidroksīda farmakokinētika kombinācijā (tobto). aktīvā antipsihotiskā frakcija) pēc vienreizējas un bagatorozes devas lielākajos citoboliskajos metabolītos tiek atkārtotas.

Pēdējais risperidona metabolisma veids ir N-dealkilēšana. In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecina, ka risperidons klīniski nozīmīgās koncentrācijās būtiski neietekmē zāļu vielu metabolismu, jo to metabolizē citohroma P450 izoenzīmi, tostarp CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10 CYP2Y. Caur tizhdena pēc zāļu ieņemšanas 70% devas tiek ievadītas no sekcijas, 14% - no izkārnījumiem. Risperidona un 9-hidroksi koncentrācija sadaļā ir 35-45% no lietotās devas. Reshtou reizes neaktīvie metabolīti. Pēc saņemšanas no pacientiem ar psihozi, ārstēšanas ilgums ir aptuveni 3 gadi. 9-hidroksirisperidona ievadīšanas periods sasniedz 24 gadus, bet pacientiem ar vāju vecumu - 34 gadus.

Linearitāte.

Risperidona koncentrācija plazmā proporcionāli zāļu devām (starp terapeitiskajām devām).

Vāja vecuma pacienti un pacienti ar aknu, aknu darbības traucējumiem.

Pētījums par vienu zāļu devu pacientiem ar vāju vecumu un pacientiem ar nirk deficītu uzrādīja augstu plazmas koncentrācijas līmeni (AUC un Cmax 2-2,5 reizes augstāks) un aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrensa samazināšanos par 30. % pacientiem ar nirk deficītu (nodaļa "Stosuvannya īpatnības").

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tika novērots mazāks risperidona saistīšanās ātrums ar plazmas olbaltumvielām.

Pacientiem ar aknu mazspēju tika novērota normāla risperidona koncentrācija plazmā, bet risperidona brīvās frakcijas vidējā vērtība plazmā palielinājās par 35%.

Risperidona, 9-hidroksirisperidona farmakokinētika bērniem ir līdzīga kā pieaugušajiem.

Podloga, rasu piederība ir tā vista.

Populācijas farmakokinētikas analīze neatklāja redzamu ietekmi uz risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.

Norāde

• Šizofrēnijas un citu psihisku slimību ārstēšana, tai skaitā atbalstoša terapija pacientiem, pēc iespējas mazāk terapijai, ar slimības recidīvu novēršanas metodi;
• īslaicīga izteiktas agresijas vai smagu garīgu simptomu ārstēšana pacientiem ar demenci, ja pastāv kaitējuma draudi citiem;
• mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā (papildu terapija pacientiem ar normotīmiem kā pirmā ārstēšana vai monoterapija trivalitātes periodā līdz 12 dienām)
• Simptomātiski bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem ar rozmarīna attīstību, kas ir zemāka par vidējo vai rozmarīna vecumu, tiek novēroti pietūkuši opozīcijas traucējumi vai citi sociālās uzvedības traucējumi, ja viņiem var būt destruktīva uzvedība (impulss, impulsi)
• Autisma traucējumu simptomātiska ārstēšana 5 gadus veciem bērniem, kuru simptomi variē no hiperaktivitātes līdz drastiskumam (tostarp agresivitāte, ausu sāpes, trauksme un patoloģiski cikliski traucējumi).

Kontrindikācija

Paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai zāļu papildrunu.

Demence un Parkinsona slimības simptomi (stīvums, bradikinēzija un parkinsonisma traucējumi).

Demence un aizdomas par demenci ar Levi slīpumu (ir mazāk demences simptomu nekā divi no sākuma simptomiem: parkinsonisms, redzes halucinācijas, satriecoša pastaiga).

Mijiedarbība ar citām medicīniskām procedūrām un cita veida mijiedarbība.

In vitro metabolisma pētījumi liecina, ka risperidona sadalīšanos par 9-hidroksirisperidonu var ietekmēt fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti un citi beta blokatori, kas saistīti ar CYP 2D6. Šis samazinājums var izraisīt risperidona koncentrācijas palielināšanos un 9-hidroksīda aktīvā metabolīta izmaiņas plazmā. Lai gan klīniskie dati no 12 pacientiem liecina, ka amitriptilīns nesamazina risperidona sadalīšanos līdz 9-hidroksīdam, šo datu analīze no neliela skaita pacientu liecina, ka nav klīniska ieguvuma.

Risperidons ir vājš CYP 2D6 inhibitors in vitro. Tādēļ jāņem vērā, ka Rispolept ® ir pilnīgi vienaldzīgs pret tādu zāļu lietošanu, kuras metabolizē šie enzīmi.

Vienu stundu bloķējot zāles, kas ir enzīmu induktori, var palielināties risperidona metabolisms. Karbamazepīns samazina aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju asins plazmā. Klīniskie dati liecina, ka pacientiem, kas karbamazepīnu lietoja nakti, risperidona un 9-hidroksīda koncentrācija plazmā bija 1,7-3,7 reizes zemāka. Līdzīga iedarbība (samazināta aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā) var būt saistīta ar citu aknu enzīmu induktoru CYP 3A4, piemēram, rifampicīna, fenitoīna un fenobarbitāla, uzņemšanu. Ievadot vai papildinot karbamazepīnu vai citus CYP 3A4 enzīmu induktorus, atkārtoti novērtējiet rispolept ® devu, ja nepieciešams, lietojiet devu. Atsevišķās epizodēs, vienu stundu lietojot karbamazepīnu un risperidonu, tika novērota toksiska karbamazepīna koncentrācija serumā.

Rispolept® var būt antagonistiska iedarbība pret levodopu un citiem dopamīna antagonistiem.

Šāda kombinācija jāuzskata par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības terminālā stadijā, kā visefektīvākās ādas preparātu devas pazīme.

Fenotiazīni, tricikliskie antidepresanti un β-blokatori var palielināt risperidona koncentrāciju plazmā, bet ne antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju.

Cimetidīns 400 mg devā iekšķīgi un ranitidīns 150 mg perorāli palielināja risperidona (risperidona un 9-hidroksi) AUC par 8% un 20%, šķietami, lai gan tas nebija klīniski nozīmīgi.

Tika pierādīts, ka fluoksetīns (20 mg/dobu) un paroksetīns (20 mg/dobu) līdzīgā veidā palielināja risperidona koncentrāciju plazmā 2,5-2,8 un 3-9 reizes. Fluoksetīns neietekmē 9-hidroksi koncentrāciju plazmā. Paroksetīnam ir vidēji par 13% samazināta 9-hidroksi koncentrācija plazmā. Risperidona Zagalom koncentrācija palielinās par 50%, ja fluoksetīns un paroksetīns tiek uzņemts vienu stundu. Tiklīdz viena stunda terapijas ar Rispolept® tiek nozīmēta vai ārstēta ar fluoksetīnu un paroksetīnu, ārstam ir jāpārbauda Rispolept® deva. Fluoksetīna un paroksetīna ietekme uz risperidona vai 9-hidroksi farmakokinētiku nav pētīta.

Eritromicīns (CYP 3A4 inhibitors) neietekmē risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.

Pēcreģistrācijas periodā tika novērota klīniski nozīmīgas hipotensijas samazināšanās, vienu stundu lietojot risperidonu un lietojot antihipertensīvos līdzekļus.

Tāpat kā ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, jāievēro piesardzība, ja risperidons tiek atzīts par medikamentu, ja nepieciešams uzturēt QT intervālu, piemēram, ar Ia klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, prokainamīds), III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (amiodarons, solatola anticikls). ), triciklisks. antidepresanti (maprolitīns), daži antihistamīni, citi antipsihotiskie līdzekļi, dažas protimalārijas zāles (hinīns, meflokvīns) un citas zāles, kas izraisa elektrolītisko līdzsvara traucējumus (hipokaliēmiju, hipomagnēziju), bradikardiju vai citas slimības. Tsey perelik nav є povnim.

Holesterāzes inhibitori, galantamīns un donezepils neuzrādīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.

Klīniskais pētījums par 13 pacientu piedalīšanos parādīja, ka litija farmakokinētiskie rādītāji būtiski nemainās, jo neiroleptisku līdzekli, kas apstājas uz nakti, aizstāj ar Rispoleptom devā 3 mg žults vienā ekstraktā. Risperidona un litija ilgtspējība netika pārbaudīta. Neiroleptisko līdzekļu un litija vienas stundas stagnācijas gadījumā pastāvēja encefalopātijas depresijas, ekstrapiramidālo traucējumu un ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risks. Klīnisko pētījumu gaitā bieži tika minēts par ekstrapiramidālo traucējumu depresiju un hiperkinēzi hroniska litija gadījumā ar neiroleptiskiem līdzekļiem, zemāku okremo litiju.

Rispolept ® neuzrādīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz valproāta farmakokinētiku paralēlos pētījumos un digoksīna farmakokinētiku šķērsgriezuma pētījumā.

Topiramāts būtiski samazina risperidona efektivitāti, savukārt protezēšana būtiski samazina risperidona efektivitāti. Tas ir mazsvarīgi, ka šāda mijiedarbība ir klīniski svarīga.

Klonazepāms, gabapentīns, lamotrigīns, metilfenidāts: neatkarīgi no risperidona farmakokinētikas un zāļu iedarbības, to mijiedarbība nav skaidra. Tomēr ikgadēju pārbaužu nebija.

Zatosuvannya rispoleptu risks netika sistemātiski ārstēts uzreiz ar citām zālēm. Teorētiski ir iespējams mijiedarboties ar mums ar aktīvu runu, yakі vplyvayut uz centrālo nervu sistēmu. Lai gan nav datu par papildu datiem, mums ir jāaizsargā, ja risperidons tiek atpazīts vienlaikus ar citām medicīniskām problēmām.

Informācija par paaugstinātu mirstību vienas stundas ilgas furosemīda iedarbības gadījumā pacientiem vājā vecumā ar demenci div. sadaļā "Zastosuvannya iezīmes".

Ir pierādīts, ka risperidons saglabājas kombinācijā ar citiem centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tostarp alkoholu, opiātiem, antihistamīna līdzekļiem un benzodiazepīniem, attīstot riska sedāciju.

Verapamils, CYP 3A4 un P-glikoproteīna inhibitors, palielina risperidona koncentrāciju plazmā.

Iekšķīgi lietojama Rispolept un paliperidona lietošana vienu stundu nav ieteicama, jo paliperidona aktīvais metabolīts risperidons un tā kombinācija var izraisīt aktīvās antipsihotiskās frakcijas papildinošu injekciju.

Iespējas

Vāja vecuma pacienti ar demenci.

Paaugstināts mirstības līmenis.

Starp pacientiem vājā vecumā ar demenci viņi priecājās par netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem un baidījās no mirstības pieauguma salīdzinājumā ar pacientiem no placebo grupas meta 17 kontrolētos pētījumos ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, tostarp Rispolept. Placebo kontrolētajā pētījumā par zāļu Rispolept® Es esmu slims 1. kategorijā mirstības biežums bija 4,0%, kas atbilst 3,1% placebo grupā. Vidējais mirušo pacientu vecums bija 86 gadi (diapazons - 67-100 gadi). Īpašs mirstības riska faktoru profils ar Rispolept ārstēto pacientu grupā netika noteikts. Nāves cēloņi bija tipiski vecuma grupai (65 gadi) un ietvēra: cerebrovaskulāras un cerebrovaskulāras slimības, pietūkumu, infekcijas (piemēram, pneimoniju) un diabētu.

Odnochasne zastosuvannya ar furosemīdu.

PID stunda placebo kontroles doslіdzhen pie Patsіntіvs no bezdibenis dementziyu, mirstīgo briedis ir tajā pašā laikā sprauga risperidona zhamіd (7,3%, vidus Rocky-75-97 rokyvs) (3,1%, nedēļas vidū - 84 gadi, diapazons - 70-96 gadi) vai furosemīds (4,1%, nedēļas vidū - 80 gadi, diapazons - 67-90 gadi). Mirstības līmeņa paaugstināšanās pacientiem, kuri vienlaikus priecājās ar risperidonu un furosemīdu, stundu baidījās no diviem chotiriox klīniskajiem ziņojumiem. Pacientiem, kuri lietoja risperidonu vienlaikus ar citiem diurētiskiem līdzekļiem, paaugstināts mirstības līmenis netika reģistrēts.

Nav izveidoti patofizioloģiski mehānismi, kas izskaidrotu šo faktu. Arī nāves cēlonis bija tāds pats. Tomēr, ja zāles tiek atpazītas šādās situācijās, jāievēro īpaši piesardzības pasākumi, kā arī ir jānovērtē riski un kortikālās kombinācijas kombinācijām ar zemākas iedarbības diurētiskiem līdzekļiem, lai vispirms atpazītu zāles. Neatkarīgi no tā, dehidratācija ir bijis galvenais mirstības riska faktors, un pacientiem ar demenci tā ir rūpīgi jākontrolē.

Cerebrovaskulāras blakusparādības.

В ході плацебо-контрольованих клінічних досліджень серед пацієнтів з деменцією, яких лікували Рисполептом ® , спостерігався високий рівень цереброваскулярних побічних ефектів (інсульти та транзиторні ішемічні атаки) з летальним результатом порівняно з тими, хто отримував плацебо (середній вік – 85 років, діапазон - 73 -97 gadi).

Sešu placebo pētījumu kombinētie dati, kuros piedalījās pacienti ar vāju vecumu ar demenci (65 gadu vecumā), uzrādīja cerebrovaskulāru traucējumu (tostarp smagu) cēloņsakarību 3,3% (33/989) pacientu, un 1% bija (8/8) 693) pacienti, kuri saņēma placebo. Izplatība starp Rispolept ® un placebo grupām (spread odds; 95% TI) bija 2,96 (1,33; 7,45), pacientu apakšgrupā ar šuvju demenci - 5,26 (1,18; 48,11).

Smadzeņu asinsvadu blakusparādību risks ir ievērojami lielāks pacientiem ar jauktu vai vaskulāru demenci, līdzīgi kā Alcheimera demenci. Ir vērts pieminēt visus riskus un riskus, ko Rispolept® atzīst pacientiem vājā vecumā ar demenci, īpaši insulta risku. Rispolept® īpaši jārezervē pacientiem ar demenci, arteriālo hipertensiju, sirds un asinsvadu sistēmas slimībām un pacientiem ar vaskulāro demenci. Izpildiet pacientu norādījumus, it kā viņus vērojot, nenozīmīgi pastāstiet par iespējamu sirds un asinsvadu lēkmju pazīmēm, piemēram, aizraušanās vājumu, maskēšanās, roku vai nig nosaukumiem, kā arī nesaskaņas mov that dawn. Pēc tam apskatiet visas iespējamās ārstēšanas iespējas, tostarp Rispoleptom terapijas pārtraukšanu.

Pirms Rіspolept atzīšanas bērniem nopietni jāsauc spіvvіdnoshnja rizika un coristi. Ir nepieciešams regulāri izvērtēt nepieciešamību pēc prodovzhennі lіkuvannya. Norādes par “simptomātiski laimīgas nesaskaņas sociālajā uzvedībā, apslāpētas pretrunas vai citas nesaskaņas sociālajā uzvedībā” un “autistiskas nesaskaņas” tika novērotas tikai 5 gadu laikā. Ne tāpēc bērni Rispolept atzīst par šādām indikācijām līdz 5 gadu vecumam.

Nav pierādījumu par rispolept ® ārstēšanu bērniem līdz 15 gadu vecumam šizofrēnijas ārstēšanai un bērniem līdz 10 gadu vecumam mānijas epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.

Par bērniem pieejamie dati ir balstīti uz klīniskajiem ziņojumiem par pētījumiem 1 rec. Datu skaitļi liecina, ka nav izaugsmes un attīstības. Šīs attīstības izaugsmē ar triumfējošo trivalitāti ieplūdis ne viens vien neziņas liktenis. Tāpēc tika veikta endokrīnās sistēmas klīniskā uzraudzība, tostarp šīs ķermeņa masas pieauguma kontrole, stāvokļa attīstības kontrole, iespējamās no prolaktīna atkarīgās iedarbības, ekstrapiramidālo simptomu un citu orgānu traucējumu novērošana.

Miegainība.

Miegainību bieži novēroja bērniem ar autismu pēc stundu ilgas placebo lietošanas. Lielākā daļa depresiju bija vieglas un vidēji smagas. Vissvarīgākais ir tas, ka miegainība bija līksmošanās vālītē, ar vislielāko biežumu pirmajiem diviem līksmošanās gadījumiem un patstāvīgi pārejot, vidējais mocīts kļuva par 16 dienām. Pacienti ar miegainību var apsvērt iespēju mainīt dozēšanas režīmu.

Ortostatiskā hipotensija.

Pateicoties risperidona α1-lītiskajai aktivitātei, īpaši uz vālītes, var paredzēt ortostatisku hipotensiju. Pēcreģistrācijas periodā tika novērota klīniski nozīmīga hipotensija, vienu stundu lietojot risperidonu, un antihipertensīva iedarbība. Rispolept ievēro tādu pacientu aizsardzību, kuriem ir sirds un asinsvadu slimības (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, vadītspējas traucējumi, dehidratācija, hipovolēmija vai cerebrovaskulāra slimība). Šādos gadījumos deva jāpielāgo soli pa solim (sadaļa “Šīs devas lieluma noteikšanas metode”). Hipotensijas laikā var apsvērt iespēju samazināt devu.

Garāks QT intervāls.

Nav klīniskas saistības ar risperidonu QT intervāla pagarināšanā.

Pēcreģistrācijas periodā reti tika ziņots par QT intervāla samazināšanos. Ir nepieciešams aizsargāt Rіspolept, kā arī citas antipsihotiskas slimības pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, traucētu elektrolītu metabolismu (hipokalієmіya, gipomagnіієmіya) vai palielinātu QT intervālu ģimenē. Tāpat esiet uzmanīgi, ja vienu stundu narkotiku zastosuvanni, yakі podzhuyut QT intervālu.

Leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze.

Antipsihotisko līdzekļu, tostarp risperidona, klātbūtnē bija leikopēnijas, neitropēnijas un agranulocitozes pazīmes. Pēcreģistrācijas periodā reti ziņots par agranulozitozi.<1/10 000 пациентов).

Пацієнти із значним зменшенням кількості лейкоцитів в анамнезі або медикамент-індукованою лейкопенією/нейтропенією слід ретельно спостерігати протягом перших кількох місяців лікування та припинити застосування рисперидону при появі ознак значного зменшення кількості лейкоцитів та за відсутності інших причин для такого зниження.

Pacientiem ar klīniski nozīmīgu neitropēniju jāpastāv febrila drudža un citu infekcijas pazīmju riskam un jāārstē tā, it kā viņiem būtu simptomi. Smagas neitropēnijas laikā (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Venozā trombembolija.

Aprakstīts venozās trombembolijas sastopamības biežums antipsihotisko līdzekļu klātbūtnē. Pārējiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir riska faktors, kas izraisa venozo trombemboliju, visi iespējamie faktori, kas izraisa trombembolijas attīstību, ir jānosaka pirms šīs stundas ar Rіspoleptom palīdzību, lai viņi izdzīvotu.

Piznya diskinēzija/ekstrapiramīda simptomi.

Zāļu sastrēgumu gadījumā ar dopamīna receptoru antagonistu dominējošo stāvokli tika vainota diskinēzija, kurai raksturīgi atdarināti ritmiski rīmi (galvenais viena vai otra indivīda valoda). Ekstrapiramidālo simptomu vaina ir garīgās diskinēzijas riska cēlonis. Lai vainotu garīgās diskinēzijas pazīmes un simptomus, skatiet uzturvērtības informāciju par visu antipsihotisko līdzekļu ievadīšanu.

Parkinsona slimība un demence ar Levija slīpumiem.

Ārsti ir vainīgi, ka nav nodarījuši ļaunumu melanholijai antipsihotisko slimību atpazīšanas gadījumā, tostarp Rispolept® pacientiem ar Parkinsona slimību vai demenci ar Levi's tiltia. Risperidona uzņemšana var pasliktināt Parkinsona slimību. Пацієнти з будь-яким із зазначених вище захворювань можуть мати підвищений ризик нейролептичного злоякісного синдрому, а також підвищену чутливість до антипсихотичних препаратів (наприклад, сплутаність свідомості, притуплення больової чутливості та нестійкість постави з частими падіннями на додаток до екстрапірамідних симптомів).

Ļauns neiroleptiskais sindroms.

Hronisku neiroleptisko līdzekļu lietošanas gadījumā reti ir depresijas risks ļaunā neiroleptiskā sindroma dēļ, kam raksturīga hipertermija, čūlu stīvums, veģetatīvo funkciju nestabilitāte, traucētas asins recēšanas pazīmes un hipertermijas pazīmes. Papildu pazīmes ir mioglobinūrija (rabdomiolīze) un akūts nepietiekams uzturs. Neiroleptiskā sindroma attīstības gadījumā ir jāievada visi antipsihotiskie līdzekļi, tostarp Rispolept.

Hiperglikēmija un asins diabēts.

Rispolepta ārstēšanas stundā stāstīja par hiperglikēmiju, asiņainu diabētu vai akūtu diabētu. Saiknes novērtēšanu starp netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem un glikozes līmeni apgrūtina paaugstināts cerebrovaskulāra diabēta risks pacientiem ar šizofrēniju un palielināta saslimstība ar cerebrodiabētu vispārējā populācijā. Tādā veidā saistība starp netipisku antipsihotisko līdzekļu lietošanu un blakusparādībām, kas saistītas ar hiperglikēmiju, ir neizprotama līdz galam. Vēlas, lai epidemioloģiskie pētījumi liecinātu par riskantu blakusparādību rašanos, kas saistītas ar hiperglikēmiju, pacientiem, kuri lieto netipiskus antipsihotiskos līdzekļus. Ādas pacients, sava veida sastrēguma netipisks antipsihotisks līdzeklis, tika pārbaudīts, lai noteiktu hiperglikēmijas un asinsrites diabēta simptomu klātbūtni.

Palielināts ķermeņa svars.

Lietojot zāles Rіspolept, tika minēts par ķermeņa masas svārstībām. Ieteikumi ķermeņa svara kontrolei.

Priapisms.

Ir iespējams vainot priapismu, ārstējot ar Rispoleptom® pēc alfa adrenerģiskās bloķēšanas. Par priapisma krišanu tika minēts pēcreģistrācijas periodā.

Ķermeņa temperatūras regulēšana.

Antipsihotiskie līdzekļi var traucēt ķermeņa veselību līdz ķermeņa temperatūras pazemināšanai. Рекомендується відповідний догляд пацієнтам, яким судилося Рісполепт, якщо вони будуть піддаватися впливу умов, які можуть викликати підвищення основної температури тіла, а саме – інтенсивні фізичні тренування, вплив високих температур зовнішнього середовища, супровідна терапія препаратами з антихолінергічною активністю або вплив зневоднення.

Pretvemšanas efekts.

Risperidona jaudas preklīniskais pētījums parādīja pretvemšanas efektu. Tsya spēks var maskēt dažu zāļu vai stāvokļu pārdozēšanas simptomus, piemēram, zarnu aizsprostojumu, Reja sindromu un smadzeņu pietūkumu.

Sudomi.

Rispolept ® uzmanīgi ievadiet pacientiem ar sudomām vai citām valstīm, jo ​​tas potenciāli samazinās sudominis slieksni anamnēzē.

Atoniskās radikulārās membrānas (ISAR) intraoperatīvs sindroms.

Operācijas stundā pēc kataraktas noņemšanas pacientiem tika novērots atoniskās varavīksnenes tunikas intraoperatīvs sindroms, jo viņus iepriecināja a1-adrenerģisko receptoru antagonisti, t.sk. Rispoleptom®.

ІСАР var palielināt risku sarežģīt operāciju okt ar protyag un pēc ķirurģiskas iejaukšanās. Pēc tam pastāstiet oftalmologam ķirurgam par antipsihotisko zāļu stagnāciju operācijas pēdējā vai nākamajā stundā. Potenciālie ieguvumi no medikamentozās terapijas a1 bloķējošās slimības gadījumā pirms operācijas nav noskaidroti, taču tie jāuzskata par riskantiem, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.

Bojātas aknu un aknu funkcijas.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību un nirok ieteicams lietot pusi no regulārās un apakšdevas devām (sadaļa "Metode zastosuvannya ka deva").

Hiperprolaktinēmija.

Pētījumi ar audu kultūrām liecina, ka prolaktīns var stimulēt klitīna augšanu cilvēka piena folikulu lāpstiņās. Lai gan klīniskajos un epidemioloģiskajos pētījumos nav noteikta skaidra saikne ar antipsihotisko efektu biežumu, risperidona indikāciju ieteicams dot pacientiem, kuriem anamnēzē ir pamatpatoloģija. Rispolept® ir nepieciešams, lai aizsargātu pacientus ar hiperprolaktinēmiju un pacientiem ar sekundāru prolaktīna pietūkumu, piemēram, hipofīzes prolaktinomu vai jutīgu prolaktīna atkarīgu pietūkumu, piemēram, epitēlija krūšu pietūkumu.

Stagnācija grūtniecības vai zīdīšanas periodā.

Neprātīgums.

Sieviešu likteņa kontrole netika veikta. Lai gan laiks, kas pavadīts uz radībām, neatklāja teratogēnu infūziju, bija bailes izraisīt prolaktīna infūziju uz rabarberiem.

Jaundzimušajām sievietēm, kuru mātēm atlikušajā grūtniecības trimestrī attīstījās antipsihotiskas zāles (tostarp risperidons), pastāvēja atgriezenisku ekstrapiramidālu simptomu un/vai zāļu lietošanas sindroma risks. Simptomi ir uzbudinājums, supraventrikulāras kustības vai samazināts gļotādas tonuss, trīce, miegainība, elpošanas traucējumi vai elpošanas problēmas. Šī komplikācija var būt dažāda smaguma pakāpe. Dažos gadījumos smird paši znikali cauri dziesmas intervālam stundas garumā, dažos – nepieciešamā uzraudzība nebūs reanimācijas, vai hospitalizācijas gadījumā.

Krūšu gadadiena.

Risperidons un 9-hidroksīds ir novēroti dzīvnieku mātes pienā. Esiet piesardzīgs, ka risperidons un 9-hidroksils var nonākt arī mātes pienā. Aptuveni 4,3% devās jaku tika konstatēts mātēm, kas, šķiet, bija aktīva antipsihotiska neskaidras runas daļa, un tas tika konstatēts mātes pienā. Ja jums ir nepieciešams lietot zāles, jābaro ar krūti.

Zdatnist ātri reaģē, rūpējoties par transportlīdzekļiem vai robotiem ar citiem mehānismiem.

Rispolepts var būt nenozīmīgs vai slimīgs pieplūdums uz keruvāta celtniecību ar autotransportu, pēc potenciāla pieplūduma uz nervu sistēmu un organizāciju (div. Rosdil "Blakusreakcijas"). Ārstēšanas procesā ir ieteicams samazināt ārstēšanu ar autotransportu vai strādāt ar citiem mehānismiem, doki nekļūst zināmi pacientu jutīgumam pret zālēm.

Metode stosuvannya, ka deva

sākotnējā deva

Rispoleptu ekstrakcijai var zastosovuvati vienu vai divas reizes. Devas, kas lielākas par 8 mg, jāsadala divās devās (vakarā). Uzņemšana neietekmē zāļu Rispolept uzsūkšanos.

Ieteicams sekot soli pa solim likuvannya. Pēc asas lielu antipsihotisko zāļu devu uzņemšanas reti tika novēroti akūti slikta dūša, vemšana, slikta dūša, vemšana, reibums un bezmiegs. Tāpat var prognozēt psihotisko simptomu recidīvu, ziņots par mīmikas plīsumu parādīšanos (piemēram, akatīzija, distonija un diskinēzija).

šizofrēnija

nobriedis

Rіspolept var atpazīt vienu vai divas reizes ražošanai.

Sāciet ar 2 mg rispolepta devu vienā devā, nākamajā dienā devu var palielināt līdz 4 mg. Nākamo devu var pielāgot bez izmaiņām vai, ja nepieciešams, pielāgot individuāli. Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 4-6 mg vienā devā. Aktīviem pacientiem var pakāpeniski palielināt devu vai samazināt sākotnējo devu.

Devas, kas lielākas par 10 mg uz dobu, neuzrādīja augstu efektivitāti salīdzinājumā ar mazākām devām, bet alestīns var izraisīt ekstrapiramidālus simptomus. Netika lietotas dažas drošās devas, kas pārsniedza 16 mg vienā devā, šādas devas nevar lietot.

Ja nepieciešama papildu sedācija, benzodiazepīnu var ievadīt uz nakti.

Ieteicamā deva vienai tērzēšanai ir 0,5 mg dvіchі uz dobu. Izmantojot dažādas devas, devu var palielināt līdz 1-2 mg vidēji uz dobu, palielinot par 0,5 mg vidēji uz dobu. Ja nepieciešama papildu sedācija, benzodiazepīnu var ievadīt uz nakti.

Mānijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā

Nobriedis.

Ieteicamā rispolepta deva ir 2 mg vienu reizi dienā vakarā. Devu var individuāli palielināt līdz 1 mg/devā, ne biežāk kā caur ādu 24 gadus. Ieteicamā deva ir no 2 līdz 6 mg uz dobu.

Tāpat arī citos simptomātiskās ārstēšanas veidos triviālas rispoleptus sastrēguma gadījumā nepieciešams periodiski pārskatīt devu un koriģēt terapijas ilgumu. Nav pierādījumu par rispolepta efektivitāti akūtas bipolāras mānijas gadījumā, kas pārsniedz 12. Ja Rispolept ® zastosovuyut vienlaikus ar normotimiskajiem līdzekļiem, terapiju var sākt agrāk, vālītes izdīgst līdz pirmajai tizhnі terapijai izārstēšanas veidā. Navit pēc ārstēšanas pazīmju parādīšanās sekojošai ārstēšanai, depresijas simptomu atkārtotas pielietošanas iespējamība, pateicoties slimību pārvarēšanas īpatnībām un ārstniecisko slimību blakusreakcijām, kā arī ārstēšanai, ieskaitot Rispoleptom ® .

Pacienti vājā vecumā (līdz 65 gadiem).

Ieteicamā deva vienai tērzēšanai ir 0,5 mg dvіchі uz dobu. Izmantojot dažādas devas, devu var palielināt līdz 1-2 mg vidēji uz dobu, palielinot par 0,5 mg vidēji uz dobu. Oskіlki dosvіd zastosuvannya patsієntіv trausls vecums apkārtnē, ieteicama piesardzība.

Bērni vіkom vіd 10 rokіv.

Ieteicamā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā vakarā, vakarā. Devu var palielināt individuāli, līdz 0,5 līdz 1 mg/devā, ne biežāk caur ādu 24 gadus, lai sasniegtu ieteicamo devu 2,5 mg/devā. Ārstēšanas efektivitāte tika pierādīta devu diapazonā no 0,5 līdz 6 mg/dobu, devas, kas lielākas par 6 mg/dobu, netika novērotas.

Tāpat arī citos simptomātiskās ārstēšanas veidos triviālas rispoleptus sastrēguma gadījumā nepieciešams periodiski pārskatīt devu un koriģēt terapijas ilgumu.

Nav pierādījumu par rispolepta ārstēšanu bipolāru traucējumu mānijas epizožu ārstēšanai bērniem līdz 10 gadu vecumam.

Īsu stundu terapija smagas agresijas vai smagiem garīgiem simptomiem pacientiem ar demenci

Ieteicamā deva vienai tērzēšanai ir 0,25 mg dvіchi uz dobu. Ja nepieciešams, devu var palielināt, palielinot devu par 0,25 mg divas reizes dienā, ne biežāk, samazinot katru otro dienu. Lielākajai daļai pacientu optimālā deva ir 0,5 mg divas reizes dienā. Tomēr dažiem pacientiem efektīvo devu var palielināt līdz 1 mg divas reizes dienā. Kad ir sasniegta optimālā deva, var apsvērt iespēju lietot papildu devu vienu reizi dienā. Tāpat arī citos simptomātiskās ārstēšanas veidos triviālas rispoleptus sastrēguma gadījumā ir periodiski jāpārskata deva un jāpielāgo terapijas ilgums.

Ārstēšana ar Rispoleptom ® nedrīkst būt vēlāka par trim mēnešiem pēc terapijas sākuma, terapiju var atjaunot tikai agrīnā stadijā, jo traucējuma uzvedība sākas no jauna.

Simptomātiska sociālās nesaskaņas un agresīvas uzvedības paaugstināšana

Ieteicamā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, deva jāpielāgo lēni, pievienojot 0,5 mg vienu reizi dienā, ne biežāk, katru otro dienu samazinot. Optimālā deva lielākajai daļai pacientu ir 1 mg vienu reizi dienā. Tomēr dažiem pacientiem, lai panāktu pozitīvu efektu, pietiek ar ne vairāk kā 0,5 mg vienu reizi dienā, bet citiem var pietikt ar 1,5 mg vienu reizi dienā.

Pacienti ar ķermeņa masu<50 кг

Ieteicamā deva ir 0,25 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var pielāgot, pievienojot 0,25 mg vienu reizi dienā, ne biežāk, samazinot katru otro dienu. Optimālā deva lielākajai daļai pacientu ir 0,5 mg vienu reizi dienā. Tomēr dažiem pacientiem, lai panāktu pozitīvu efektu, pietiek ar ne vairāk kā 0,25 mg vienu reizi dienā, bet citiem var pietikt ar 0,75 mg vienu reizi dienā.

Tāpat kā ar citiem simptomātiskas ārstēšanas veidiem, rispoleptusa stagnācija, periodiski jāpārskata un jāpielāgo terapijas ilgums.

Nav pierādījumu par rispolept zastosuvanya simptomātiskai sociālās uzvedības nesaskaņu vai agresīvas uzvedības ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam.

Autisms (bērni, kas vecāki par 5 gadiem)

Deva jāizvēlas individuāli, atkarībā no pacienta un klīniskā stāvokļa.

Pacienti ar ķermeņa masu<50 кг

Ieteicamā deva ir 0,25 mg vienu reizi dienā. No 4. dienas devu var palielināt par 0,25 mg. Ievērojiet 0,5 mg devu un 14. dienā novērtējiet klīnisko stāvokli. Devas palielināšanu par 0,25 mg ar 2 dienu intervālu var apsvērt tikai pacientiem ar vāju klīnisko atbildes reakciju.

Pacienti ar ķermeņa masu ≥ 50 kg

Ieteicamā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā. No 4. dienas devu var palielināt par 0,5 mg. Ievērojiet nākamo 1 mg devu un 14. dienā novērtējiet klīnisko stāvokli. Devas palielināšanu par 0,5 mg ar 2 dienu intervālu var apsvērt tikai pacientiem ar sliktu klīnisko sniegumu.

Rispoleptom® devas bērniem ar autismu (papildu deva mg/dienā)

* Pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, var lietot lielas devas; klīniskajos pētījumos novērotā maksimālā deva bija 3,5 mg dienā.

Rispoleptom® devas mg un ml

Rispoleptu ekstrakcijai var zastosovuvati vienu vai divas reizes.

Pacientiem, kuriem pēc zāļu lietošanas rodas miegainība, labāk ir lietot papildu rispolepta devu pirms gulētiešanas vai divās devās. Gandrīz divas trešdaļas bērnu ar autismu pakļāvās vājumam, īpaši jautrības sākuma fāzē.

Tiklīdz ir sasniegta atbilstoša klīniskā veiktspēja, jāapsver iespēja pakāpeniski samazināt devu, lai sasniegtu optimālu klīnisko efektivitāti un drošību.

Kontroles klīniskajos pētījumos iegūtā informācija nav pietiekama Ryspoleptom ieteiktajai ārstēšanai pacientiem ar autismu. Tāpēc fahivets var veikt turpmāku pacienta uzraudzību.

Smagu blakusparādību gadījumā (piemēram, ekstrapiramidāli traucējumi, hroniska diskinēzija vai nekontrolēta ķermeņa masas palielināšanās), mainiet rispolepta devu vai veiciet ārstēšanu.

Nav pierādījumu par rispolepta lietošanu autisma simptomātiskai ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam.

Norādījumi par autonomu flakonu un dozēšanas pipeti

Pudele 30 ml

Lai atvērtu flakonu un citu pipeti, jāizmanto šādas rindiņas (sadaļa mal. 1-4):

Rīsi. 3. Uzklājot apakšējo malu, izņemiet pipeti no flakona. Vilite pipetes dozatora vietā pie jebkura bezalkoholiskā dzēriena, tējas krējuma, ar pipetes dozatora virzuļa stumšanas ceļu. Aizveriet flakonu un izskalojiet pipeti ar ūdeni. Novietojiet pipetes dozatoru tam paredzētajā vietā. Rīsi. 4. Vityagnіt utrimuvach vіd papīrs. Pievienojiet trimeri flakonam tā, lai mēle būtu iztaisnota.

100 ml pudele

Lai atvērtu flakonu un citu pipeti, jāizmanto šādas rindiņas (iedalījums mal. 1-3):

Rīsi. 1. Pudele ir aizvērta ar vāciņu no bērnu mutes un tiek atvērta šādi: nospiediet plastmasas vāciņu uz leju, līdz tas apstājas un pagrieziet to pret gada bultiņu. Paceliet vāku. Rīsi. 2. Izņemiet pipetes dozatoru no korpusa un ievietojiet to flakonā. Piestiprinot pipetes dozatora apakšējo malu, pavelciet pipetes dozatora virzuli līdz vajadzīgajai atzīmei mililitros vai miligramos. Rīsi. 3. Uzklājot apakšējo malu, izņemiet pipeti no flakona. Vilite pipetes dozatora vietā pie jebkura bezalkoholiskā dzēriena, tējas krējuma, ar pipetes dozatora virzuļa stumšanas ceļu. Aizveriet flakonu un izskalojiet pipeti ar ūdeni. Novietojiet pipetes dozatoru tam paredzētajā vietā.

Pacienti ar aknu un niroka slimībām.

Pacientiem ar pavājinātām funkcijām risperidons tiek ievadīts vairāk organismā, mazāk pacientiem ar veseliem nirciem. Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību risperidona brīvās frakcijas koncentrācija plazmā palielinās.

Neatkarīgi no indikācijas šiem pacientiem tiek ievadīta puse devu, un puse no devām tiek nozīmēta, devas titrēšana var būt piemērotāka.

Rispolept ragavas zastosovuvati z proberezhnistyu dota pacientu kategorija.

Pāreja no terapijas ar citām antipsihotiskām metodēm.

Tā kā tas ir klīniski pareizi, pirmajā Rispolept terapijas stundā ieteicams soli pa solim piemērot iepriekšējo terapiju ar citām zālēm. Ja tā, ja pacients tiek pāriet uz terapiju ar antipsihotiskiem līdzekļiem "depo" veidā, plānotā uzbrukuma vietā ieteicams lietot zāles Rispolept®. Periodiski novērtējiet nepieciešamību turpināt in-line terapiju ar pretparkinsonisma zālēm.

Risperidons zastosovuyt sociālās uzvedības vai agresīvas uzvedības traucējumu, kā arī autisma traucējumu ārstēšanai bērniem 5 gadu vecumā; bipolāru traucējumu mānijas epizožu ārstēšanai bērniem no 10 gadu vecuma.

Pārdozēšana

Simptomi.

Pārdozēšanas pazīmes un simptomi, par kuriem bija aizdomas, galvenokārt ir zāļu blakusparādības smagākās formās: miegainība un sedācija, tahikardija un arteriāla hipotensija, kā arī ekstrapiramīda simptomi. Pārdozēšanas gadījumā tika minēts par QT intervāla palielināšanos un tiesu. Tika minēts par tripotinnya-merekhtinnya, kas saistīta ar zāļu Rispolept pārdozēšanu kombinācijā ar paroksetīnu.

Jānodrošina, lai spirālveida kustība būtu pietiekama, lai nodrošinātu atbilstošu ventilāciju un skābekļa padevi. Nākamais, kas jāskatās, ir iespēja izlaist caurulīti (pēc intubācijas, it kā pacientam nav aptaukošanās) un aktivizētā tārpa atpazīšana uzreiz no paša nēsāšanas, jo kopš saņemšanas ir pagājis mazāk nekā gads. narkotiku. Parādīts sirds un asinsvadu darbības monitorings, tostarp nepārtraukta EKG reģistrācija iespējamo aritmiju noteikšanai.

Risperidonam nav specifiska antidota. Šādā secībā nākamais vzhivat vіdpovіdnyh pіdtremuyuchih zahodіv. Akūtas pārdozēšanas laikā mums jāanalizē vairāku zāļu mijiedarbības iespēja. Arteriāla hipotensija un asinsvadu kolapss, kam seko tādas vizītes kā intravenoza infūzija un/vai zāļu simpatomimētiskie līdzekļi. Laikā, kad attīstījās naidīgi ekstrapiramidāli simptomi, bija antiholīnerģisko līdzekļu pazīmes. Turpiniet pēcmedicīnisko aprūpi līdz pacienta piedzimšanai.

Blakus reakcijas

Visbiežāk ziņotās blakusparādības (biežums ≥ 10%) ir parkinsonisms, sedācija/miegainība, galvassāpes un bezmiegs. Parkinsonisms un akatīzija ar no devas atkarīgām blakusreakcijām.

Blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, ietver tās, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos pēcreģistrācijas periodā. Blakusparādību biežums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить из доступных данных).

Ādas grupā nevēlamās reakcijas izpaužas kā smaguma izmaiņas.

Infekcijas un invāzijas
bieži	pneimonija, bronhīts, augšējo eju infekcijas, sinusīts, sich eju infekcijas, ausu infekcijas, gripa
reti	dihal eju infekcijas, cistīts, acu infekcijas, tonsilīts, onihomikoze, zemādas audu iekaisums, lokalizēta infekcija, vīrusu infekcija, akarodermatīts
reti	infekcija
No asins un limfātiskās sistēmas puses
reti	neitropēnija, leikocītu skaita izmaiņas, trombocitopēnija, anēmija, hematokrīta samazināšanās, eozinofilu skaita palielināšanās
reti	agranulocitoze h
No imūnsistēmas puses
reti	paaugstināta jutība
reti	anafilaktiskas reakcijas
No endokrīnās sistēmas puses
bieži	hiperprolaktinēmija a
reti	traucēta ADH sekrēcija, glikozes klātbūtne sekcijā
No vielmaiņas un kodināšanas puses
bieži	palielināts ķermeņa svars, palielināta ēstgriba, samazināta ēstgriba
reti	b diabēts, hiperglikēmija, polidipsija, svara zudums, anoreksija, holesterīna līmeņa paaugstināšanās
reti	ūdens intoksikācija ar, hipoglikēmija, hiperinsulinēmija h, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Duzhe reti	diabētiskā ketoacidoze
No psihes puses
biežāk	bezmiegs d
bieži	atlaist miegu, uzbudinājumu, depresiju, trauksmi
reti	mānija, informācijas apjukums, samazināts libido, nervozitāte, murgi
reti	neasinošs efekts, anorgasmija
No nervu sistēmas puses
biežāk	sedācija/miegainība, parkinsonisms d, galvassāpes
bieži	akatīzija d, distonija d, apjukums, diskinēzija d, trīce
reti	пізня дискінезія, церебральна ішемія, відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, пригнічений рівень свідомості, судоми d , непритомність, психомоторна гіперактивність, розлади рівноваги, порушення координації, постуральне запаморочення, порушення уваги, дизартрія, розлади смакових відчуттів
reti	ļaunprātīgs neiroleptiskais sindroms, cerebrovaskulāri traucējumi, diabētiskā koma, ritmiska galvas nolaupīšana
No ērģeļu puses
bieži	rītausmas nesalasāmība, konjunktivīts
reti	bailes no gaismas, acu sausums, pastiprināta gļotu plūsma, acu apsārtums
reti	glaukoma, acu ābolu bojājumi, rotatora nistagms, izciļņa pavājināšanās gadsimta malā, atoniskā varavīksnenes intraoperatīvs sindroms
Uz dzirdes orgānu pusi
reti	vertigo, troksnis ausīs, bіl vukhah
No sirdsdarbības puses
bieži	tahikardija
reti	priekškambaru fibrilācija, AV blokāde, traucēta sirds vadītspēja, samazināts QT intervāls EKG, bradikardija, EKG pārtraukšana, sirdsklauves
reti	sinusa aritmija
neticami	posturālās ortostatiskās tahikardijas sindroms
No asinsvadu sistēmas puses
bieži	arteriālā hipertensija
reti	hipotensija, ortostatiska hipotensija, pietvīkums
reti	legeņeva embolija, vēnu tromboze
No dichal sistēmas puses
bieži	sēžamvieta, rīkles asiņošana, klepus, epitakss, aizlikts deguns
reti	aspirācijas pneimonija, legenēzes sastrēgums, traucēta disko ceļu vadītspēja, sēkšana, sēkšana, disfonija, apgrūtināta elpošana
reti	miega apnojas sindroms, hiperventilācija
bieži	sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, caureja, dispepsija, sausa mute, zobu sāpes
reti	fekālijas bez mānijas, fekalomu, gastroenterītu, disfāgiju, vēdera uzpūšanos
reti	pankreatīts, zarnu trakta nosprostojums, pietūkusi mēle, heilīts
Duzhe reti	zarnu aizsprostojums
No zāles sistēmas puses
reti	transamināžu līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes līmeņa paaugstināšanās, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
reti	Žovtjanitsa
No sāniem shkіri un pіdshkіrnoї klitkoviny
bieži	pakāršana, eritēma
reti	kropivyanka, sverbіzh, alopēcija, hiperkeratoze, ekzēma, sausa āda, ādas krāsas izmaiņas, pinnes, seborejas dermatīts, ādas slimības, zvīņaina āda
reti	medicīnas piekarināmais, palielināmais stikls
Duzhe reti	angioneirotiskā tūska
No cistiskās-m'yazovo sistēmas puses
bieži	čūlas spazmas, čūlas-skeleta sāpes, sāpes mugurā, artralģija
reti	CPK līmeņa paaugstināšanās, likt bojājumi, smilšmāla skutisms, smilšmāla pietūkums, m'yazova vājums, balts shii
reti	rabdomiolīze
No sietu sistēmas puses
bieži	netrimannya sich
reti	poliūrija, zatrimka sadaļa, dizūrija
Vagіtnіst, pіslyalogovy periods un jaundzimušo stаn
Duzhe reti	ekstrapiramīdas simptomi un/vai zāļu ievadīšanas sindroms jaundzimušajiem
No reproduktīvās sistēmas puses un piena tārpi
reti	erektilā disfunkcija, traucēta ejakulācija, amenoreja, traucēts menstruālais cikls d, ginekomastija, galaktoreja, statiskā disfunkcija, sāpes piena čūlas gadījumā, maksts redze
reti	priapisms, menstruāciju stostīšanās, piena plankumu palielināšanās, piena plankumu palielināšanās, piena plankumu redze
karsta nesaskaņa
bieži	sastrēgumi d, drudzis, sāpes krūtīs, astēnija, vtoma, sāpes
reti	indivīda gremošanas traucējumi, drebuļi, paaugstināta ķermeņa temperatūra, traucēta staigāšana, spraha, diskomforts krūtīs, drudzis, neuzkrītoša sajūta, diskomforts
reti	hipotermija, pazemināta ķermeņa temperatūra, aukstuma sajūta degunā, zāļu lietošanas sindroms,
Poshkodzhennya ka otruennya
bieži	kritums
reti	bіl pēc ķirurģiskas iejaukšanās

a Hiperprolaktinēmija dažās epizodēs var izraisīt ginekomastiju, menstruāciju traucējumus, amenoreju, galaktoreju.

b Placebo par cerebrovaskulāru diabētu tika ziņots 0,18% pacientu, un risperidons tika atcelts, kas atbilst 0,11% grupā, un placebo netika ievadīts. Kopējais biežums visos klīniskajos pētījumos bija 0,43% pacientiem, kuri lietoja risperidonu. c NAV novērots klīniskajos pētījumos ar rispolept ®, prote bule liecina pēcreģistrācijas piesardzība.

d Екстрапірамідні розлади включають: паркінсонізм (гіперсекреція слини, ригідність м'язів, ригідність потиличних м'язів, тремор), акатизія (акатизія, неспокій, гіперкінезія, синдром неспокійних ніг), тремор, дискінезія (дискінезія, посмикування м'язів, хореоатетоз, athetoze, mioklonuss), distonija.

Distonija ietver distoniju, hipertensiju, torticollis, mimotilās aritmijas, miogēnas kontraktūras, blefarospazmas, acs ābola plīsumus, mēles paralīzi, tikus (izskata zonā), laringospazmu, miotoniju, opisthotonus, mutes un rīkles muskuļu spazmas, plaukstas un rīkles aizcietējumus. ekstrapiramidālā pozīcija. Bezmiegs ietver: miega traucējumus, intrasomnijas traucējumus. Sudomi ietver lielu epilepsijas lēkmi. Menstruālā cikla traucējumi ir: neregulāras menstruācijas, oligomenoreja. Pulsācija ietver: vispārinātu pulsāciju, perifēro pulsāciju, "punktveida" pulsāciju.

Paliperidona blakusparādības

Paliperidons ir aktīvs risperidona metabolīts, un šo zāļu blakusparādību profili (ieskaitot perorālos un injicējamās formas) ir līdzīgi. Kā papildinājums svarīgākajām blakusreakcijām paliperidona uzņemšanas gadījumā tika minēts posturālās ortostatiskās tahikardijas sindroms, par kuru acīmredzot var būt aizdomas rispoleptu ® uzņemšanas gadījumā.

Blakusparādības, spēks antipsihotisko zāļu ārstēšanā

Garāks QT intervāls

Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu hroniskas iedarbības gadījumā, pēcreģistrācijas periodā tika ziņots, ka QT intervālu pagarināja hroniska risperidona iedarbība. Tāpat, lietojot antipsihotiskos medikamentus, tika minēts par citām blakusreakcijām no sirds puses, lai pagarinātu QT intervālu, piemēram, plaušu aritmiju, priekškambaru mirdzēšanu, plaušu tahikardiju, aizrautīgu nāvi, sirds apstāšanās, tripotīnismu.

vēnu trombembolija

Lietojot antipsihotiskos medikamentus, tika novērota vēnu trombembolijas attīstība, tai skaitā legēnijas embolija un dziļo vēnu tromboze.

Palielināts ķermeņa svars

Порівняння кількості пацієнтів, які отримували Рисполепт ® , та пацієнтів, які отримували плацебо та мали збільшення маси тіла на 7% у плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю від 6 до 8 тижнів, показали статистично значущу різницю у частоті випадків збільшення маси тіла у групі пацієнтів, які lietoja Rispolept ® (18%) tikpat, cik pacienti, bet lietoja placebo (9%). 3 dienu placebo pētījumos gados vecākiem pacientiem ar smagu māniju ķermeņa masas pieauguma biežums par ≥7% bija līdzīgs kā grupā, kas saņēma Rispolept® (2,5%), un grupā, kas saņēma placebo (2,4%). , un tas bija visizplatītākais aktīvajā kontroles grupā (3,5%).

Bērnu ar traucētu uzvedību populācijā pacientu ķermeņa svars pēc 12 mēnešu gaviles palielinājās vidēji par 7,3 kg. Ochіkuvane zbіlshennya ķermeņa svars bērniem no normāla ķermeņa svara 5-12 gadus veciem bērniem - no 3 līdz 5 kg uz upi. Sākot no 12 gadu vecuma, meitenes pieņemas svarā no 3 līdz 5 kg dienā, savukārt zēni pieņemas svarā vidēji par 5 kg dienā.

Papildus informācija par īpašām pacientu kategorijām

Blakusparādības vājā vecuma pacientiem ar demenci vai bērniem, par jaku tas bija vairāk, zemāks pieaugušo kategorijā, biežums, kas aprakstīts zemāk.

Vāja vecuma pacienti ar demenci

Pārejoša išēmiska lēkme un cerebrovaskulāri traucējumi - blakusparādības, par kurām tika novēroti ilgstoši klīniski panākumi ar biežumu 1,4% un 1,5% pacientiem ar vāju vecumu ar demenci. KRIM TSOOO, par šādu uzvaru reaģēja ar biežumu ≥ 5% no dementijas bezdibeņa Patsіntіvs, tas pats ar іni kategorijas Doroslikh Patsіnyntiv: іnfestsky sechovyvivsky nibarg, perifērijas ierīces, perifērijas ierīces, perifērijas ierīces, un perifērijas ir knupis.

Pirms krājuma 1 ml

• Šķidra runa: risperidons - 1 mg;
• Papildu sastāvdaļas: attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds, benzoskābe un vīnskābe.

Noliktavā 1 tablete, lai ievadītu:

• Šķidruma runa: risperidons - 1, 2, 3 vai 4 mg;
• Papildu sastāvdaļas: silīcija dioksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, hidromeloze 2910 15 mPa s, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.

Planšetdatoru apvalku noliktava:

• Citi: propilēnglikols, hipromeloze 2910 5 mPa×s;
• Light-zhovtogarychi: barvnik sonyachny zahіd zhovtii (E110), titāna dioksīds, talks, propilēnglikols, hipromeloze 2910 5 mPa×s;
• Zhovtі: barvnik quinolinovy ​​zhovtii (E104), titāna dioksīds, talks, propilēnglikols, hipromeloze 2910 5 mPa×s;
• Zaļie: indigokarmīns (E132), barvnik hinolīna dzeltenais (E104), titāna dioksīds, talks, propilēnglikols, hipromeloze 2910 5 mPa×s.

Norāde pirms zastosuvannya

• Šizofrēnija bērniem, kas vecāki par 13 gadiem, un pieaugušajiem (terapijai);
• Mānijas epizodes, pov'язані з біполярним розладом, середнього та тяжкого ступеня у дітей віком від 10 років та дорослих (для терапії);!}
• Agresija ir nepārtraukta demences gadījumā, ko skārusi Alcheimera slimība, vidēji smaga un smaga stadija, kas nav pakļauta nefarmakoloģiskām korekcijas metodēm, kā arī acīmredzama inficēšanās riska gadījumā esam slimi paši sev vai citiem (par īsu insultu). terapija līdz 4 grādiem);
• Agresija ir nepārtraukta uzvedības traucējumu struktūrā bērniem no 5 gadu vecuma ar rozumova vydstalisty, jebkuras agresijas smaguma vai citas destruktīvas uzvedības gadījumā ir indicēta medicīniska ārstēšana (īslaicīgai simptomātiskai terapijai līdz 42 dienām).

Kontrindikācija

Absolūti:

• fenilketonūrija;
• Paaugstināta jutība pret narkotiku problēmas sastāvdaļām.

Vidnosnі (jāizmanto ar ārkārtēju aizsardzību, augstas vietas lauskas un salocītu dizainu):

• Sudomi (zocrema vēsture);
• Sirds un asinsvadu sistēmas patoloģija: sirds membrānas vadītspējas bojājumi, miokarda infarkta pārnešana; hroniska sirds mazspēja;
• Smaga aknu vai nirkova nepietiekamība;
• Hipovolēmija un znevodnennya;
• Smadzeņu asinsrites bojājumi;
• saindēšanās ar zālēm vai narkotikām;
• Parkinsona slimība;
• var attīstīties tahikardijas veida tahikardija (QT intervāla papildināšana, vienlaicīga zāļu lietošana, elektrolītu līdzsvara traucējumi, bradikardija);
• Reja sindroms, akūta zāļu pārdozēšana, zarnu aizsprostojums, smadzeņu pietūkums (risperidona pretvemšanas efekts var maskēt šo stāvokļu simptomus);
• Ierēdņi riskē ar venozo asinsvadu trombembolijas attīstību;
• Izkliedēto ķermeņu slimība Levi;
• kļūt, ja spēj tikt galā ar ķermeņa iekšējās temperatūras paaugstināšanos (vienas stundas terapija ar zālēm ar antiholīnerģisku aktivitāti, augstas āra temperatūras pieplūdums, ķermeņa izelpošana, intensīvs fiziskais spiediens);
• Vasaras vecums ar cerebrovaskulāru demenci;
• Neprātīgums.

Uzpildīšanas un dozēšanas metode

Rozchin vai tabletes tiek lietotas iekšēji neatkarīgi no ārpuses. Tas ir ieteicams, ja Rispolept tiek parakstīts devās, kas mazākas par 1000 mikrogramiem victorijas.

Dozēšanas režīms šizofrēnijas gadījumā:

• Pieaugušie pacienti: sākotnējā deva - 2000 mcg dienā, ar iespējamu pieaugumu 2 reizes, sākoties ražošanai. No brīža, kad deva tiek palielināta, vai nu jāsaglabā tajā pašā līmenī, vai, ja nepieciešams, jāpielāgo pēc individuāla pasūtījuma. Visoptimālāk - 4000-6000 mcg zāļu katru dienu. Ņemiet vērā, ka vairākus pacientus var koriģēt ar mazākām devām/lielākām devām un lielākām devām. Zāļu lietošana devā 10 000 mikrogrami dienā nedod lielāku efektivitāti, salīdzinot ar mazākām devām, un var izraisīt ekstrapiramidālu simptomu attīstību. Oskilki bezpeka zastosuvanya Rispolept devā, kas pārsniedz 16 000 mikrogramus dienā, netika izārstēta, neievēroja devu, kas pārsniedz 16 000 mikrogramus dienā;
• Bērniem no 13 gadu vecuma: vālītes deva - 500 mcg 1 reizi dienā (agrās stundās vai vakarā), nepieciešamības gadījumā palielinot par 500-1000 mcg dienā pēc 24 gadiem (ne mazāk) līdz 3000 mcg dienā (ar labu zāļu toleranci). Neatkarīgi no tiem, kuri lietoja 1000-6000 mcg zāles dienā pacientiem, uzrādīja papildu terapeitiskā efekta efektivitāti pie lielākām devām, kas pārsniedz 3000 mcg dienā, tas netika prognozēts, taču blakusparādību attīstība bija riskanta. Zāļu pārtraukšana ar devu, kas pārsniedz 6000 mikrogramus dienā, neārstēja;
• Vāja vecuma pacienti: pirmā deva ir 500 mikrogrami mātītes dienā. Individuāli devu var palielināt par 500 mikrogramiem divas reizes dienā līdz 1000-2000 μg divas reizes dienā;

Dozēšanas režīms mānijas epizodēm, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem:

• Gados vecāki pieaugušie: deva 2000 mcg dienā ar iespējamu palielinājumu par 1000 mkg dienā pēc 24 gadu vecuma (ne mazāk). Optimālā zāļu papildu deva ir 1000-6000 mkg. Zāļu deva, kas pārsniedz 6000 mikrogramus dienā, neuzlabojās. Kā un jebkurai citai simptomātiskai ārstēšanai dotsіlnіst prodovzhennja priyomu lіkarskogo pienākums ir regulāri novērtēt un apstiprināt;
• Bērniem no 10 gadu vecuma: 100 mcg uz vālītes 1 reizi dienā (no rīta vai vakarā), ja nepieciešams, iespējams palielināt par 500-1000 mcg dienā pēc 24 gadiem (ne mazāk) līdz 1000- 2500 mcg dienā (ar labu zāļu toleranci). Neatkarīgi no tiem, kuri bērniem lietoja 500-6000 mcg zāļu dienā, uzrādīja efektivitāti, papildu terapeitiskais efekts pie lielākām devām, kas pārsniedz 2500 mcg dienā, netika prognozēts, kā arī netika novērots blakusparādību attīstības risks. Zāļu lietošanas pārtraukšana ar devu, kas pārsniedz 6000 mikrogramus dienā, neārstēja;
• Pacienti vājā vecumā: dozēšana līdzīgi kā tієї, kas jālieto tsiєї vekovoi kategorijas pacientiem ar likuvannі šizofrēniju;
• Pacienti ar pastāvīgu miegainību: ieteicams lietot 1/2 papildu devas 2 reizes dienā.

Počatkova Rispolept deva nepārtrauktas agresijas gadījumos Alcheimera slimības skartās demences gadījumā - 250 mcg 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, individuāli, ir iespējams palielināt devu par 250 mcg 2 reizes dienā (ne biežāk, samazināt pēc 1 dienas). Optimālā zāļu deva ir 500 mcg 2 reizes dienā, pacientiem ar indikācijām zāles ir 1000 mcg 2 reizes dienā.

Terapijas trivalitāte - 42 dobi (ne vairāk). Ārstēšanas periodā regulāri var novērtēt pacienta stāvokli un nepieciešamību turpināt zāļu lietošanu.

Dozēšanas veids nepārtrauktas agresijas gadījumā uzvedības traucējumu struktūrā:

• Bērni vecumā no 5 līdz 18 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg un vairāk: sākuma deva - 500 mcg 1 reizi dienā, ar iespējamu palielinājumu, ja nepieciešams, par 500 mcg dienā, nereti samazināt pēc 1 devas. Optimālā deva vairumā gadījumu ir 1000 µg dienā, citiem pacientiem zāles biežāk tiks izrakstītas 500 mcg papildu devā vai papildu devas palielināšana līdz 1500 mcg;
• Bērni vecumā no 5 līdz 18 gadiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg: sākuma deva - 250 mikrogrami 1 reizi dienā, nepieciešamības gadījumā palielinot par 250 mikrogramiem dienā, nereti samazinot pēc 1 devas. Optimālā deva vairumā gadījumu ir 500 mikrogrami dienā, tomēr pašreizējiem pacientiem zāles, visticamāk, tiks izrakstītas 250 mikrogramu papildu devā vai papildu devas palielināšana līdz 750 mikrogramiem.

Aknu slimību un niroka gadījumā zāles jālieto piesardzīgi, ieteicamās devās; lielākas devas var lietot biežāk.

Iespējamās redzes sindroma attīstības dēļ Rispoleptu ieteicams lietot soli pa solim.

Pobichna diya

• Infekcijas: bieži - ausu, sichway ceļu, augšējo eju infekcijas, sinusīts, bronhīts, gripa, pneimonija; reti - onihikomikoze, cistīts, acu un dyhal infekcijas, akrodermatīts, lokalizētas infekcijas, vidusauss iekaisums, zemādas tauku šūnu iekaisums, tonsilīts, vīrusu infekcijas; reti - hronisks vidusauss iekaisums;
• Imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība; reti - anafilaktiska reakcija; zāļu jutība;
• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - arteriāla hipertensija, tahikardija; reti - sirds vadītspējas bojājumi, sirdsklauves, priekškambaru mirdzēšana, His saišķa blokāde, atrioventrikulārā blokāde, karstuma viļņi, ortostatiska hipotensija, arteriāla hipotensija; reti - dziļo vēnu tromboze, leģendāro artēriju embolija, sinusa bradikardija;
• Hematopoētiskā sistēma: reti - trombocitopēnija, anēmija; reti - agranulocitoze, granulocitopēnija;
• Nervu sistēma: biežāk - sedatīvs efekts, miegainība, galvassāpes, parkinsonisms; bieži - diskinēzija, letarģija, distonija, trīce, apjukums, akatismija; нечасто – порушення рухів, церебральна ішемія, судоми, збочення смаку, розлади смакових відчуттів, гіпестезія, порушення свідомості, уваги, рівноваги, координації та мови, пізня дискінезія, постуральне запаморочення, гіперсомнія, дизартрія, транзиторна ішемічна атака відсутність реакції на подразники; reti - galvas trīce, cerebrovaskulāri traucējumi, diabētiskā koma, neiroleptiskā ļaunuma sindroms;
• Psihiski bojājumi: vēl biežāk - bezmiegs; bieži - trauksme, traucēts miegs, pamošanās, nemiers; reti - nervozitāte, ļaunprātība, samazināts libido, mānija, informācijas izkrāpšana; reti - afektīva kohēzija, anorgasmija;
• Orgānu zoru: bieži - konjunktivīts, neskaidrs kungs; reti - bailes no gaismas, pastiprināta asarošana, acu sausums, acu zonas pietūkums, acu redze, rītausmas bojājumi, acu melnēšana; Reti - ļenganās šķiedru tunikas intraoperatīvs sindroms, glaukoma, mīmikas ābolu ietīšana, acu sāpju mazināšanās;
• Dzirdes orgāns: reti - troksnis ausīs, bіl vusі;
• Dyhalna sistēma: bieži - bіl pie dilyance balsenes un rīkles, aizlikts deguns, klepus, deguna asiņošana, sēžamvieta; reti - disfonija, elpošanas ceļu traucējumi, sēkšana, apgrūtināta elpošana, sastrēgums kājā, aspirācijas pneimonija, sēkšana; reti - hiperventilācija, miega apnojas sindroms;
• Kaļamais-zarnu trakts: bieži - pastiprināta siekalošanās, diskomforta sajūta kanālā, sausums mutē, dispepsija, sāpes vēdera dobumā, nogurums, aizcietējums, caureja, vemšana; reti - meteorisms, gastroenterīts, fekaloma, fekāliju nesaturēšana, gastrīts, disfāgija; reti - heilīts, pietūkušas lūpas, pankreatīts, zarnu aizsprostojums;
• Aknas un Zhovchovividnі Veidi: Rіdko - Zhovtyanitsa;
• Nirki un sechovividnі ceļi: bieži - enurēze; reti - pollakiūrija, non-mania sich, dizūrija, zatrimka sechovidlennya;
• Shkіra un subshkіrnі audumi: bieži - eritēma, karājas; reti - hiperkeratoze, ādas sausums, seborejas dermatīts, alopēcija, ādas krāsas izmaiņas, pinnes, pinnes, sverbіzh, ādas bojājumi, ādas bojājumi; reti - palielināmais stikls; neapšaubāmi reti - Kvinkes aizķeršanās;
• Cistiskā-m'yazova sistēma ir labi audi: bieži - vairāk galos, vairāk aizmugurē, artralģija; reti - m'yazovі bіl pie krūtīm, skutіst in suglobs, ielieciet bojājumus, pietūkušas suglobіv, bіl pie shiї, mialgіya, m'yazova vājums; reti - rabdomiolīze;
• Runu apmaiņa: bieži - apetītes samazināšanās; reti - hiperglikēmija, polidipsija, anoreksija, cukura diabēts; reti - ūdens intoksikācija, hipoglikēmija, traucēta antidiurētiskā hormona ražošana; retāk - diabētiskā ketoacidoze;
• Smagi bojājumi un mіstsevі reakcijas: bieži - bіl krūškurvja paplašināšanās, astēnija, ģeneralizēts pietūkums, perifēra pietūkums, vtoma, pereksija; reti - drebuļi, diskomforts krūškurvja sfērā, sprags, gripai līdzīga nometne, pašapmierinātība, netīrības pašsajūta, staigāšanas traucējumi, pietūkums; reti - auksts kintsivok, vіdmini sindroms, hipotermija;
• Reproduktīvās sistēmas un piena infekcijas: nereti - Pihvi redze, menstruālā cikla traucējumi, ginekomastija, galaktoreja, traucēta ejakulācija, erektilā disfunkcija, seksuāla disfunkcija, amenoreja; reti - priapisms;
• Vitalitāte, pēcdzemdību un jaundzimušo periods: reti - redzes sindroms jaundzimušajiem;
• Laboratorijas un instrumentālās indikācijas: bieži ķermeņa masas palielināšanās, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās; нечасто – підвищення концентрації холестерину, збільшення рівня креатинінфосфокінази, зменшення рівня гемоглобіну, збільшення кількості еозинофілів та крові, підвищення температури тіла, зменшення кількості лейкоцитів у крові, збільшення рівня трансаміназ, відхилення електрокардіограми, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі; reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās, ķermeņa temperatūras pazemināšanās.

īpaši vkazіvki

Sakarā ar to, ka zasibam var būt alfa bloķējoša iedarbība, dažiem pacientiem tas var kalpot par ortostatiskas hipotensijas attīstību, īpaši vālītes devas izvēles laikā. Pēcreģistrācijas periodā, kombinējot terapiju ar antihipertensīviem līdzekļiem, tika novērota klīniski nozīmīga hipotensija. Ieteicams veikt atbilstošu devas korekciju, un, ja tiek konstatēta hipotensija, ieteicams novērtēt devas samazināšanas iespēju.

Rispoleptā var dominēt dopamīna receptoru antagonisti, var izraisīt diskinēziju, kam raksturīgas ritmiskas mīmikas kustības, svarīgāki mīmikas muskuļi un/vai mēle. Ekstrapiramidālo simptomu attīstība ir riska faktors, kas izraisa hronisku diskinēziju. Laikā, kad vainojami objektīvi vai subjektīvi simptomi, kas norāda uz diskinēziju nākotnē, ieteicams aplūkot uzturvērtības informāciju par narkotiku problēmas vadību.

Zāles var izraisīt ļaunu neiroleptisko sindromu, kam raksturīga kreatīna fosfokināzes koncentrācijas palielināšanās sirovatci, pazemināts asinsspiediens, veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte, m'yazyv stīvums un hipertermija. Slimiem cilvēkiem, kuri cieš no ļaunā neiroleptiskā sindroma, viņus var vainot arī slimnīcu deficītā un rabdomiolīzē (mioglobinūrijā). Ja ir kādas objektīvu vai subaktīvu sindroma simptomu pazīmes, terapija nav jāapsver.

Lietojot zāles, pastāvēja jau acīmredzama asinsrites diabēta un hiperglikēmijas attīstības vai pasliktināšanās risks. Jāpiebilst, ka pirms terapijas tam labvēlīgs faktors ir arī ķermeņa masas palielināšanās. Dažās vientuļās epizodēs ir iespējama ketoacidoze un vēl retāk - diabētiskā koma. Pacientiem ar cymne ir nepieciešams veikt klīnisku uzraudzību attiecībā uz hiperglikēmijas simptomu klātbūtni, bet pacientiem ar cukura diabētu - regulāri kontrolēt glikozes līmeņa kontroles uzlabošanos.

Mazāk nekā stunda priecāšanās ar Rispoleptom, saistībā ar jogas alfa-adrenerģisko bloķējošo iedarbību, iespējama priapisma attīstība.

Zāļu lietošana var kalpot kā venozās trombembolijas attīstība. Tajā pašā laikā, ja esat slims, ja lietojat medicīnisko palīdzību, bieži vien var attīstīties venozās trombembolijas risks, visi iespējamie faktori var izraisīt risku līdz terapijas sākumam un citu pieeju izdzīvošanai.

Pirms Rispoleptom terapijas uzsākšanas bērniem vai pusaudžiem ar rožainu tēraudu ir jāveic attālināts pašreizējā stāvokļa novērtējums, lai noteiktu agresīvas uzvedības sociālus vai fiziskus cēloņus, piemēram, nepietiekamu ķermeņa spēku. sociālo vidi vai citu. Šīs grupas pacientiem risperidona sedatīvā iedarbība ir vainojama risperidona sedatīvā iedarbība, ar iespējamu pieplūdumu uz ēku līdz pat sākumam. Mainot jogas stundu, jūs varat samazināt sedācijas injekcijas kontroli.

Bērnu un pusaudžu stāvokļa augšanai un attīstībai var pievienot Oskil trival hiperprolaktinēmiju, kam seko regulārs hormonālā stāvokļa klīniskais novērtējums, ieskaitot menstruālā cikla uzraudzību, stāvokļa attīstību un citus iespējamos prolaktīna samazināšanās efektus. un izaugsmi.

Rispolept saņemšanas stundā regulāri tiek veikta ekstrapiramidālo simptomu un citu rupju traucējumu klātbūtnes atkārtota novērtēšana.

Pacienti terapijas laikā ir jāatbrīvo no potenciāli nedrošu darbību vadīšanas, kas prasīs pastiprinātu cieņu un psihomotorisko reakciju jutīgumu.

Medicīniskā mijiedarbība

Pirms vienas stundas ilgas ārstēšanas ar risperidonu ar citām medicīniskām problēmām/runām, jākonsultējas ar ārstu, lai novērstu iespējamu nesvarīgu blakusparādību rašanos zāļu mijiedarbības dēļ.

Noteikumi un prāta glābšana

Rūpējieties par bērniem nepieejamo vietu temperatūrā, kas nav augstāka par 30 °C.

Piemērošanas termiņš tablešu izmēram ir 3 gadi.

Uzstādīšanas instrukcijas

Dyuchi runas

Atbrīvošanas forma

krājums

1 ml intravenozai Rispolept atriebībai: Risperidons - 1 mg.

Farmakoloģiskā iedarbība

Rispolept ir antipsihotisks līdzeklis. Rispolept aizstāj aktīvo vielu risperidonu, vibrējošu monoamīnerģisko antagonistu, kam var būt augsta sporiditāte pret dopamīnerģiskiem D2 receptoriem un serotonīnerģiskiem 5-HT 2 receptoriem. Risperidons saistās arī ar alfa1-adrenerģiskajiem receptoriem, un tam var būt afinitāte pret alfa2-adrenerģiskajiem un H1-histamīna receptoriem. Neinjicējiet risperidonu uz holīnerģiskiem receptoriem. Risperidons ir spēcīgs D2 receptoru antagonists, olbaltumvielas neizraisa motoriskās aktivitātes traucējumus un, tāpat kā klasiskie antipsihotiskie līdzekļi, ievērojami mazāk izraisa katalepsiju. Rispolept var līdzsvarot ekstrapiramidālo traucējumu centrālo antagonismu. Rispoleptam var būt plašs terapeitisko efektu klāsts, piemēram, šizofrēnijas afektīvie un negatīvie simptomi.

Farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot Rispolept, aktīvā sastāvdaļa labi uzsūcas augu traktā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 1-2 gadus pēc ievadīšanas. Uzņemšana neietekmē risperidona ātrumu un uzsūkšanos.Zāļu Rispolept aktīvā sastāvdaļa tiek metabolizēta aknās, pateicoties citohroma P-450 līdzdalībai ar apstiprināto farmakoloģiski aktīvo metabolītu - 9-hidroksirisperidonu. 9-hidroksirisperidons un fiksētais risperidons veido aktīvu antipsihotisko frakciju. Risperidons tiek metabolizēts arī N-dealkilēšanas ceļā. Pastāvīgā risperidona lietošanas periods pacientiem ar psihozēm kļūst tuvu 3 gadiem. Aktīvā metabolīta un antipsihotiskās frakcijas ievadīšanas periods ir 24 gadi. Vienāda risperidona koncentrācija tukšā dūšā tiek sasniegta 1-2 terapijas dienā, aktīvais metabolīts - 4-5 terapijas dienā. Starp terapeitiskajām devām risperidona koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla lietotajai devai. Gandrīz 88% ātrās runas un 77% aktīvā metabolīta saistās ar plazmas olbaltumvielām. 7 dienu laikā aptuveni 70% no ievadītās devas tiek izvadīti ar nāsīm, un aptuveni 14% no ievadītās devas tiek izvadīti caur zarnām. Vienmēr un šķietami aktīvs metabolīts, šķērsgriezumā ir aptuveni 35-45% no uzņemtās risperidona devas.

Norāde

Рисполепт застосовують для терапії пацієнтів з різними формами шизофренії, у тому числі першим епізодом психозу, гострим нападом шизофренії та хронічною формою шизофренії, а також іншими психотичними станами, що супроводжуються вираженою продуктивною або негативною симптоматикою (включаючи ворожість, порушення мислення, галюцинації, і соціальну відчуженість , filmas notrulinošs efekts un dzīvīgums). Rispolept var lietot arī pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem un šizofrēniju ar smagiem afektīviem simptomiem (depresiju, trauksmi, bailēm). naidīgu psihotisko stāvokļu attīstība. у) і вираженими психотичними симптомами.Препарат Рісполепт може бути рекомендований як засіб додаткової терапії пацієнтам з маніакальними епізодами при біполярних розладах (дані епізоди характеризуються експансивним, роздратованим або піднятим настроєм, зниженням потреби у сні, підвищеною самооцінкою, неприйняттям критики та агресивною або асоціальною поведінкою) .

Kontrindikācija

Rispolept nedrīkst parakstīt pacientiem ar īpašu risperidona vai citu zāļu sastāvdaļu nepanesamību. Rispolept apvalkotās tabletes nav parakstītas pacientiem ar retu laktozes nepanesību (tostarp glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, galaktozēmiju un laktāzes deficītu). zastosovuyut z oberezhnistyu i tіlki і dіtei vіkom vіd 5 roіv. un pacientiem ar traucētām niroka funkcijām. Rіspolept z zaberezhnіstyu izrakstīt hipovolēmiju un znevodnіnі.

Sastrēgumi ar vaginitāti un zīdīšanu

Nav pierādījumu par risperidona lietošanas drošību grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāta risperidona teratogēna slimība, proteoprote tika ievadīts atsevišķi ar netiešu prolaktīna CNS izraisītu iedarbību. Rіspolept var būt zastosovuvat grūtniecības laikā tikai ārsta uzraudzībā, bet dzīšana var būt riskanta. Risperidons iekļūst mātes pienā, pirms Rispolep terapijas uzsākšanas laktācijas periods jāpabeidz pēc zīdīšanas.

Metode stosuvannya, ka deva

Rozchin pret mutes sastrēgumiem Rispolept: recepšu zāles mutes sastrēgumu ārstēšanai. Zāļu Rispolept flakonu vāciņi var būt inficēti ar bērniem. Komplektā ietilpst pipete, kas ļauj injicēt 0,25 līdz 3 ml (pudele ar 30 ml zāļu), vai pipete, kas ļauj injicēt 0,25 līdz 4 ml ar precizitāti līdz 0,05 ml (pudele 100 ml zāļu). Precīzai zāļu dozēšanai ievadiet nepieciešamo spiedienu pipetē, velkot virzuli līdz zīmei mililitros vai miligramos. Paceļot apakšējo malu, izņemiet no pudeles pipeti un pipetes vietā lunciniet jebkurā bezalkoholiskajā dzērienā, ieskaitot tēju. Pēc ādas piesitīšanas pipeti ieteicams mazgāt ar tekošu ūdeni. Devas: Terapijas ilgums un zāļu Rispolept deva nosaka zāles individuāli, atkarībā no vienlaicīgas terapijas, slimības rakstura un pacienta specifiskajām īpašībām. Terapijas laikā pacients ir jānovēro un, ja nepieciešams, jāpielāgo Rispolept deva. Šizofrēnija: šizofrēnijas gadījumā parasti ievada 2 mg risperidonu vienā devā. Ja nepieciešama vēl viena terapijas diena, palieliniet devu līdz 4 mg risperidona dienā. Tā kā deva tiek pielāgota individuāli, vidējā terapeitiskā deva ir 2-8 mg risperidona vienā devā. Dažiem pacientiem var ordinēt vairāk nekā 8 mg risperidona dienā. Jāatzīmē, ka, lietojot vairāk nekā 10 mg zāļu dobai, risperidona efektivitāte vienādās devās neuzlabojās, taču palielinājās ekstrapiramidālo bojājumu attīstība. preparātus uz Rispolept, ieteicams soli pa solim pārtraukt iepriekšējo terapiju.Ja pacients ir atcēlis antipsihotiskos medikamentus "depo" veidā, terapija ar risperidonu jāsāk tajā dienā, ja bija plānota chergovy injekcija. (ar šo injekciju neveikt). Ieteicams periodiski izvērtēt turpmākas pretparkinsonisma terapijas nepieciešamību. mainiet Rispolept vālītes devu uz 0,5 mg iekšķīgi katrā dobā. Ja nepieciešams, devu pielāgo, palielinot ar intervālu, kas nav mazāks par 48 gadiem, uz 0,25 mg risperidona dobai. Vidējai terapeitiskajai devai jābūt 0,5 mg dvіchi uz dobu, citiem pacientiem - 1 mg risperidona dvіchi uz dobu. Pēc individuālas devas noteikšanas ir atļauta pāreja uz papildu devu 1 reizi dienā. Bipolāri traucējumi: kā papildterapiju pacienti ar bipolāriem traucējumiem parasti tiek ārstēti ar 2 mg risperidona dienā. Devu var pielāgot individuāli ar vismaz 48 gadu intervālu, esošajai devai pievienojot līdz 2 mg risperidona. Optimālā terapeitiskā deva lielākajai daļai pacientu ir 2-6 mg risperidona vienā devā. Devas pacientiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 50 kg. risperidons 1 reizi devā. Ja nepieciešams, devas pielāgošana jāveic ar lielāku dienas ātrumu 0,25 mg ar vismaz 48 gadu intervālu. Vidējā terapeitiskā deva ir 0,25-0,75 mg vienā devā.

Pobichna diya

Rispolept izklausās slikti panesami pacientiem, dažos gadījumos ir grūti ārstēt risperidona kaitīgo ietekmi, ja parādās galvenās slimības simptomi. Iespējams īsu stundu sedatīvs efekts, ko visbiežāk novēro pacientiem. Turklāt tā ir iespējama apjukuma attīstība, traucējumu koordinācijas traucējumi un pastiprināta spītība. Ekstrapiramidālie simptomi, lietojot Rispolept, bija ievērojami mazāk izteikti, mazāki, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus, un arī mazāk izteikti, lietojot mazākas devas. fermenti. Sehostatiskās sistēmas pusē: erektilā disfunkcija, anorgasmija, nemānijas sechi, ejakulācijas bojājumi, priapisms. No sirds puses, asins sistēmas vēnas: reti attīstās refleksā tahikardija, arteriāla hipotensija vai hipertensija, kā arī neitrofilu un trombu skaita samazināšanās. : alerģisks rinīts, kropiv'yanka, karājoties uz shkіrі, pietūkušas Quincke Inshі: smaguma samazināšanās no rīta, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā (dažādas ginekomastijas simptomi, galaktoreja, menstruālā cikla traucējumi un amenoreja), ) m'yazіv indivīdi). Turklāt, lietojot zāles Rispolept (vairāk, zemāks, lietojot klasiskos neiroleptiskos līdzekļus) pacientiem ar šizofrēniju, ir iespējama sudomonisku lēkmju attīstība, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms. kā arī ūdens intoksikācija (polidispepsijas vai antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroma dēļ). Atsevišķās epizodēs, lietojot Rispolept pacientiem, tika novērota hiperglikēmijas un akūta cirozes diabēta attīstība.

Pārdozēšana

Lietojot palielinātas Rispolept devas, pacientiem attīstījās miegainība, tahikardija, sedācija, hipotensija un ekstrapiramidāli simptomi. Dažos gadījumos risperidona pārdozēšanas gadījumā pacientiem tika samazināts QT intervāls. Nav pierādījumu par veiksmīgu iznākumu pēc 360 mg risperidona lietošanas. Specifisks pretlīdzeklis ne-domy. Pārdozēšanas gadījumā izmazgājiet cauruli (pēc intubācijas, it kā pacientam nav aptaukošanās), enterosorbentu atpazīšana un slimību pārnēsāšana. Normālai ventilācijai un skābekļa padevei ir jānodrošina spirakulu caurlaide, kā arī jāuzrauga sirds un asinsvadu sistēmas darbība, lai noteiktu aritmijas. Hipotensijas un asinsvadu sabrukšanas gadījumā tiek nozīmētas simpatomimētiskas pazīmes un/vai intravenozas infūzijas. Akūtu ekstrapiramidālo simptomu gadījumā tiek nozīmētas antiholīnerģiskas zāles. Man būs nepieciešama pacienta kontrole, līdz būšu pilnībā normalizējies.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Ievērojiet piesardzības pasākumus, lai nekavējoties izvadītu zāles Rispolept no centrālās nodaļas medicīniskās palīdzības. Rispolept var samazināt levodopas un dopamīna antagonistu efektivitāti. Karbamazepīns samazina Rispolept aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju. Līdzīgu iedarbību var novērot arī ar citiem aknu enzīmu induktoriem. Hroniskas risperidona un aknu enzīmu induktoru pārslodzes gadījumā ir nepieciešama Rispolept devas pielāgošana. solis zv'yazuyutsya ar plazmas olbaltumvielām.

īpaši vkazіvki

Rispolept terapijas laikā nebija nekādu izārstēšanas pazīmju, izmantojot potenciāli nedrošus mehānismus.