Udhëzimet Rispolept iz zastosuvannya analoge. "Rispolept": vodguki

Klasa e antipsikotikëve atipikë ka një gamë të gjerë recetash: Reagues - një përdorim medicinal, që synon lehtësimin e simptomave të psikozës akute dhe trajtimin e çrregullimeve neurologjike të zgjatura dhe të përhershme. Terapia efektive me Rispolept, kur kombinohet me udhëzime nga stagnimi, kërkon stagnim të kujdesshëm dhe monitorim të kujdesshëm të reagimeve të trupit.

Informacion sekret në lidhje me ilaçin Respolept

Rispolept është një ilaç medicinal, qëllimi i të cilit është trajtimi i çrregullimeve të sjelljes të shkaktuara nga çrregullime të rënda mendore. Ilaçi u jepet pacientëve të të gjitha grupmoshave, si dhe fëmijëve nën 5 vjeç. Një gamë e gjerë e reaksioneve anësore të mundshme kompensohet nga efektiviteti i ilaçit dhe një efekt terapeutik të qëndrueshëm.

Formi vypusku ta vartіst

Rispolept ka dy forma lëshimi. Ndër to janë:

• pilula;
• Rozchin për stazë orale (kraplі).

Çmimi i ilaçit nuk është i njëjtë në barnatore të ndryshme dhe mund të ndryshojë në varësi të rajonit, formës së lëshimit dhe dozës. Tabela më poshtë ofron një vështrim të shkurtër në karakteristikat e çmimit të barit dhe lirimin e tij. Ajo gjithashtu ka të ndezur shumëllojshmërinë e fytyrave të një infuzioni të ngjashëm - Rispolept Konsta.

Magazina Rispoleptu

Magazina e ilaçit duhet të ruhet në formën e lëshimit: si në formën e tabletave ashtu edhe në formën e administrimit oral të barit që përmban përbërësin aktiv të risperidonit, dhe në depon e tabletave shtesë të magazinës në listën e mëposhtme:

• niseshte misri;
• Dioksidi i silikonit;
• monohidrat laktozë;
• celulozë mikrokristaline;
• stearat magnezi;
• hipromelozë.

Elementët shtesë të përfshirë në përgatitje përfshijnë acidin tartarik, ujin e distiluar, acidin benzoik dhe hidroksidin e natriumit.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Mekanizmi i veprimit të efektit në trup mund të përshkruhet si më poshtë: të folurit aktiv shkakton një ulje të ashpërsisë së simptomave progresive të sëmundjeve mendore si skizofrenia, por në këtë rast nuk e shtyp frymëmarrjen dhe nuk e shtyp sëmundjen. Faza që fillon të raptovo karakterizohet me lëvizje të konsiderueshme të trupit dhe humbje të ndjeshmërisë, në përgjithësi me neuroleptikët e tjerë. Efekti është që furnizimi qendror i neurotransmetuesve është i balancuar, gjë që sugjeron se ndjeshmëria ndaj shfaqjes së efekteve negative që lidhen me çrregullimet e frymëmarrjes është zvogëluar. Efekti i këtij ilaçi ndihmon në lehtësimin e simptomave të episodeve të rëndësishme të skizofrenisë dhe pasojave të saj.

Proceset që ndodhin në trupin e njeriut pas stagnimit të këtyre lëngjeve karakterizohen nga thithja e shpejtë dhe e lëngjeve në gjakun e lumit pas marrjes së brendshme, dhe nga arritja e përqendrimit kufizues në plazmë mesatarisht në 1.5 vjet. Biodisponibiliteti i barit nuk kalon 70% në çdo dozë. Forma e tabletës së barit ka biodisponibilitet më të madh - 94%. Produkti absorbohet drejtpërdrejt nga ushqimi. Sasia e lëngjeve të marra është drejtpërdrejt proporcionale me atë në plazmën e gjakut. Është e rëndësishme që ilaçi të eliminohet nga trupi pa irritim. Në banorët e verës, për shkak të pranisë së sëmundjeve në këto organe, largimi i ilaçeve nga trupi ishte rritur pak.

Rëndësia në përgjegjësinë e Konsta

Qëllimi kryesor i barit të analizuar në Respolepta Konsta është forma e prodhimit, e përfaqësuar nga një pluhur, i cili, kur kombinohet me një shpërndarës për një pezullim, krijon një mjet për administrim të brendshëm. Ilaçi përmban përbërësin shumë aktiv që është Rispolept. Rispolept Konsta ka komponentët e mëposhtëm shtesë në depon e saj:

• alkool benzil;
• etanol;
• ujë;
• polimer 7525 DLJN.

Indikacionet dhe kundërindikacionet

Lista e indikacioneve për konsolidim përmbahet në formën medicinale të barit. Tabletat Rispolept përdoren në mënyrë aktive për të ndryshuar intensitetin e kursit dhe për të lehtësuar sulmet akute:

1. Skizofrenia, akute dhe kronike, karakterizohet nga fenomene të sëmundjes.
2. Çrregullime të sjelljes, të cilat përfshijnë agresionin, çmendurinë, sëmundjen, zgjimin, mungesën e inteligjencës, zemërimin dhe shfaqjen e shkathtësisë deri në dhunë.
3. Psikoza maniako-depresive është një person i sëmurë në të cilin mania dhe depresioni shpejt ndryshojnë nga njëri tek tjetri dhe zemërohen tek njëri.
4. Çrregullime të sjelljes tek pacientët (duke filluar nga mosha pubeshente), të cilat janë për shkak të vonesës në zhvillimin intelektual. Si pjesë e kësaj pasqyre klinike, pacientët shfaqin agresivitet dhe impulsivitet.

Rozchin përdoret për zhvillimin e sëmundjeve të këmbëve:

1. Skizofrenia tek të rriturit dhe adoleshentët (duke filluar nga mosha 13 vjeç).
2. Çrregullimet bipolare te pacientët e rritur dhe fëmijët mbi 10 vjeç.
3. sëmundja e Alzheimerit.
4. Do të ketë konfuzion, një humbje të njohurive për aktivitetin aktiv rozumovaya ose një rënie në vlerë.
5. Linjë të shkurtër, por jo sulme agresioni tek të rriturit dhe fëmijët, për të cilët ekziston rreziku i dëmtimit të vetes dhe tjetërsimit.
6. Sjellje e vazhdueshme shkatërruese (në disa raste trajtohet si një element i terapisë komplekse).

• shekull deri në 5 vjet;
• intoleranca ndaj drogës ose ndonjë prej elementeve strukturore të tij;
• fenilketonuria është një periudhë sëmundjeje e karakterizuar nga vështirësia në zbërthimin e fenilalaninës.

Në rastet e incidencave më të ulëta të Përgjegjësisë, është e nevojshme të ndërpritet me kujdes, veçanërisht gjatë dozave të përshkruara nga mjeku:

• gjykoni aftësitë e tyre para tyre;
• Semundja e Parkinsonit;
• truri i shëndoshë;
• sëmundja e mëlçisë dhe nirokut;
• ndjeshmëria ndaj zhvillimit të takikardisë;
• shekulli i verës;
• sëmundje të sistemit bimor;
• probleme me qarkullimin e gjakut cerebral dhe sistemin kardiovaskular;
• ngadalësia në formimin e trombozës së enëve venoze;

Rezultatet e monitorimit të infuzionit të barit në trupin e fetusit gjatë orës së shtatzënisë, përdorimi i Respolept është i mundur në momente me rrezik më të lartë për nënën dhe rrezik më të ulët për fëmijën. Dozimi për vaginozë është përgjegjësi e mjekut. Nëse ka nevojë urgjente për të marrë dozën e përshkruar gjatë orës së urgjencës, doza duhet të zvogëlohet plotësisht, në vend të intervaleve më të gjata ndërmjet marrjes së barit. Përveç kësaj, ilaçi ka një ndikim negativ në sistemin riprodhues të gruas, prandaj nuk ka gjasa të ndodhë gjatë periudhës së terapisë. Pezullimi i Rispolept gjatë orës së laktacionit nuk praktikohet, për aq kohë sa është e mundur që autoritetet të shohin Qumështi i gjirit nënë.

Udhëzime për tharjen

Ofendim forma medicinale Ilaçi prodhohet dhe tabletat janë të destinuara për administrim oral. Doza mesatare është 2 mg për dozë, mbrojtja varion sipas sëmundjes, moshës së pacientit dhe rekomandimeve të veçanta të mjekut. Megjithatë, në çdo rast, numri i buzëve të vikorizuara mund të ulet dhe të lëvizë në mënyrë progresive dhe të ndryshojë në përputhje me rrethanat në një efekt terapeutik. Absorbimi Respolept nuk mund të qëndrojë në ajër.

Rozchin

Kur përdoret Respolept, rekomandohet fillimi i dozimit për të rriturit: doza fillestare për pacientët pa sëmundje narkotike duhet të jetë 2 mg për dozë. Të nesërmen është e nevojshme të rritet me 2 mg në rast sëmundjeje të rëndë ose të eliminohet efekti i dukshëm pas sëmundjes së parë. Përveç pikave, përfshini dozë më të rritur. Fuqia e ilaçit është e kufizuar në 6 mg për dozë. Rozchin mund të përdoret në raste të tilla në rastet e skizofrenisë.

Për të moshuarit rekomandohet një dozë prej 0,5 mg në ditë. Nëse arrihet efekti i duhur terapeutik, doza mund të rritet në 1-2 mg. Veprimi i shprehur dobët lejon një dozë maksimale prej 3 mg për dozë, por jo më shumë.

Udhëzimet tregojnë se doza për fëmijët fillon nga 10-13 vjeç. Doza duhet të vendoset në 0.5 mg. Nëse ka disponueshmëri të mjaftueshme dhe tolerancë normale, doza mund të rritet në 3 mg për dozë.

Pigulki

Forma e tabletës së barit mund të përshkruhet në fazat e hershme të shtatzënisë (pas 15 vjetësh) në një dozë prej 2 mg në ditën e parë. Pastaj doza mund të rritet hap pas hapi në 4 mg ose të shtohet në të. Në raste shumë të rënda të sëmundjes, doza për pacientët e rritur mund të jetë deri në 6 mg. Pacientëve të verës rekomandohet të marrin 1 mg në ditë në dy doza prej 0,5 mg për lëkurë.

Rregullat e patinazhit

Një ilaç i tillë psikoaktiv si Respolept varet nga rregullat ekzistuese të konsumit. Dhe për veten:

1. Mos e merrni ilaçin pa u konsultuar më parë me mjekun tuaj, pa një plan të qartë reduktimi të dozës.
2. Filloni të merrni ilaçin për një periudhë mjaft të qëndrueshme të jetës, duke marrë gradualisht dozën.
3. Mos e merrni menjëherë pasi të keni shtypur simptomat që shfaqen më qartë. Një kolaps i hershëm mund të çojë në një krizë të re.

Efektet anësore të mundshme dhe mbidoza

Shpesh, ilaçi ndikon negativisht në sistemin nervor, bar dhe kërc-muskulor. Me një shikim, nuk është e mundur të tregosh ndonjë reagim fyes:

• përgjumje;
• reagim i dobët ndaj ngacmimeve;
• pafajësia;
• humbje parash;
• film i rrënuar;
• konfuzion i informacionit;
• mbeturina e pijeve të shijshme;
• pagjumësi;
• Zgjohu;
• një ndjenjë ankthi;
• dobësi Zagalny;
• dëmtimi i qarkullimit të gjakut cerebral;
• takikardi;
• tromboza e venave;
• goja e thatë dhe sprague;
• të vjella dhe lodhje;
• bil u shlunku;
• zhurma në vesh;
• dhimbje në skajet dhe qoshet.

Risperceptimi mund të çojë në dëmtime oftalmologjike, duke përfshirë njolla të errëta rreth syve, shikim të paqartë, ulje të shikimit, nxirje të syve, glaukoma dhe fotofobi. Efektet kryesore negative përfshijnë të dridhura, humbje të vetëbesimit në përgjithësi, ndryshime në ecje, rritje të dhimbjes së kokës dhe ftohtësi në skajet. Reagimet negative mund t'i atribuohen gjithashtu sindromës së simptomave - një intensifikimi i zhvillimit të simptomave, të cilat mund të shtypin ilaçin, ose futjen e të rejave.

Mbidozimi i Rispolept manifestohet si efekte anësore në formën më të fortë. Mund të fillojnë të shfaqen edhe simptomat: zhvillimi i dhimbjes dhe qetësimi i fortë dhe ritmi i përshpejtuar i zemrës. Nëse pacienti shqetësohet për mbidozimin e këtyre barnave, është e nevojshme t'i jepet ndihmë shtesë, siç kërkohet nga procedurat e ardhshme:

• larja e shlunkës;
• do të pranojmë sëmundjen e vugillit aktiv dhe të barturit;
• mbështetja e kalimit të rrugëve të vështira;
• thirrje për ndihmë suedeze.

Trajtimi i mëtejshëm dhe mbidozimi do të kryhet në klinikat spitalore nën mbikëqyrjen e vazhdueshme të mjekëve.

Mozhliva Skoda

Potenciali i dëmtimit gjatë marrjes së ilaçeve nuk qëndron vetëm në shfaqjen e efekteve të padëshiruara, por edhe në shfaqjen e kushteve të tilla si çrregullimet e frymëmarrjes, të cilat përfshijnë:

• kongjestion i hundës;
• prapanicë;
• fishkëllimë;
• kongjestion në këmbë;
• gjumë apnea.

Skoda gjithashtu mund të shfaqet me dhimbje dhe dobësi të muskujve, nyje të dëmtuara, dhimbje në shpinë dhe gjoks, nyje të fryra dhe shenja sëmundjeje në to. Shumica e simptomave do të zhduken ose do të ulen ndjeshëm pas ndërprerjes së ilaçit ose një reduktimi përkatës në dozën e marrë.

Chi viklika zvikannya

Megjithëse Risperept është një antipsikotik efektiv, ai mund të çojë në zhvillimin e efekteve fizike dhe psikologjike. Tingulli është veçanërisht i mprehtë kur ka një infuzion të mprehtë të lëngjeve pas tharjes së thatë. Për të shmangur stresin, trajtimi me Respolept duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e një mjeku, i cili do të administrojë dozën e kërkuar dhe do të përcaktojë ashpërsinë e kursit të trajtimit. Për të përshpejtuar simptomat e depresionit, mjekët shpesh përshkruajnë ilaqet kundër depresionit për të lehtësuar tensionin që është krijuar. Nëse ilaçi duhet të tolerohet shpesh nga pacientët, trajtimi është i nevojshëm në momentin më të hershëm të mundshëm. Reduktimet hap pas hapi të dozës përpara trajtimit në fund të kursit i ndihmojnë pacientët të tolerojnë më lehtë periudhën pas trajtimit.

Ndërveprimet me mjete të tjera dhe shprehje të veçanta

Mjekët që përdorin Respolept si një ilaç që e injekton atë drejtpërdrejt përpara atij qendror. sistemi nervor, mos e kombinoni marrjen tuaj me terapinë me barna të tjera aktive qendrore. Me marrjen për një orë të kësaj metode dhe induktorëve të enzimave të mëlçisë, sasia e enzimave të mbetura duhet të reduktohet. Nuk rekomandohet vazhdimi i kursit të trajtimit me antidepresantë të ndenjur dhe qetësues. Zastosuvannya Respolept gjithashtu nuk mund të konsumohet me ushqim pije alkolike dhe pini pak çaj (çaj i zi special).

Kur merrni këtë ilaç si terapi për skizofreninë, është e nevojshme që gradualisht të filloni marrjen e barnave të tjera. Kjo qasje synon korrigjimin klinik dhe të drejtpërdrejtë për të shmangur episodet e mbidozimit dhe efektet e mundshme anësore që shkaktojnë absurditet. përfitimet medicinale.

Gjatë orës së trajtimit me këtë bar, pacientët duhet të jenë të kujdesshëm për të shmangur stresin e tepërt, pasi marrja e Respolept mund të shkaktojë një rritje të peshës trupore. Përveç kësaj, është e nevojshme të përfshihen aktivitete që do të kërkojnë një reagim të shpejtë dhe rritje të respektit nga ana e pacientit.

Gratë në moshë riprodhuese janë përgjegjëse për të informuar mjekun e tyre për marrjen e kontraceptivëve oralë. Kur fillon terapia me këto barna, është e nevojshme të fillohet.

Analogët e ilaçit

Të gjitha medikamentet që përdoren për të zëvendësuar Rispolept përfshihen në grupin e antipsikotikëve dhe mund të kenë indikacione dhe kundërindikacione të ngjashme deri në ngrirje, nënprodukte dhe ruajtje. Emrat e analogëve janë paraqitur në tregun farmaceutik në formën e derrave. Zëvendësuesit më të përdorur për ilaçin janë:

1. Aris. Vikorist përdoret për trajtimin e sëmundjeve akute skizofrenike, ndër të cilat simptomat janë shpesh halucinacione, mendjelehtësia, magjia dhe agresioni i paarsyeshëm i njerëzve plotësisht të tjetërsuar (ose, rastësisht, përforcimi social), depresioni, ankthi, pothuajse fajtor. Aris nuk ngec te fëmijët dhe mjekët i përshkruajnë pacientët mbi 15 vjeç, mesatarisht 2 mg në ditë. Ndër aktivitetet e panevojshme më të përhapura janë dhimbja e kokës, përgjumja dhe lodhja. I referohet me shumë kujdes personave me sëmundje Sistemi kardiovaskular.
2. Neurospini. Zasib indikohet për skizofreninë kronike dhe të tjera gjendjet mendore dhe shfaqin simptoma të depresionit. Ilaçi përballon mirë simptomat e ankthit, simptomat e çrregullimeve bipolare dhe përmirëson shërimin nga skizofrenia. Frekuenca mesatare e marrjes së Neurospin është 1-2 herë në ditë, dhe doza më e lartë është 16 mg. Disavantazhet kryesore të analogut janë efektet anësore, të cilat manifestohen në pagjumësi, lodhje dhe prishje të termorregullimit të trupit. Këto veprime negative mund të kenë karakter negativ.
3. Rileptid. Përdoret në praktikën mjekësore si një bazë për trajtimin e episodeve maniake të shkaktuara nga çrregullimi bipolar në pacientët e rritur dhe përdoret gjithashtu për trajtimin simptomatik të sëmundjeve autike tek fëmijët. Ilaçi i ndihmon pacientët të shmangin vetëdëmtimin dhe ankthin.
4. Rispen. Rekomandohet për terapi afatshkurtër të sulmeve të agresionit, sëmundjes Alzheimer dhe çrregullimeve të sjelljes, në të cilat pacienti është i pasigurt në vetvete dhe gjithashtu mungon. Rispen administrohet dy ditë për dozë maksimale, kështu që kur administrohet në doza më të vogla (2 mg për dozë), është më efektiv se sa në doza të larta (10 mg). Rrallë ngec te fëmijët nën 18 vjeç për shkak të reaksioneve të mundshme të pakëndshme, duke përfshirë përgjumje të fortë, dhimbje koke, dhimbje në qafë dhe dridhje.

Medikament antipsikotik (neuroleptik)

Dyucha rechovina

Risperidoni

Formulari i lëshimit, magazina dhe paketimi

ngjyrë e bardhë, dovgasti, dyshe konveks, me rhizik, me mbishkrimet “Ris” dhe “1” në njërën anë.

Përbërësit shtesë: monohidrat laktozë - 130 mg, niseshte misri - 44 mg, hipromelozë 2910 15 mPa×s - 2 mg, lauril sulfat natriumi - 0,4 mg, celulozë mikrokristaline - 20 mg, 000 mg, stearat magnezi.

Ruajtja e guaskës: hipromelozë 2910 5 mPa×s - 4 mg, propilen glikol - 1 mg, talk - 1,2 mg, dioksid titani - 2 mg, barvnik sonichny zakhid zhovti (E110) - 0,05 mg.

Rrotulla të mbuluara me shtresë pështymë ngjyrë të verdhë, dovgasti, dy-konveks, me rizomë, me mbishkrimet “Ris” dhe “3” në njërën anë.

	1 skedë.
risperidoni	3 mg

Demolian Rechovini: Lactosi Monogіdrate - 195 mg, cornation cornation - 66 mg, gprofromelosis 2910 15 MPa × s - 3 mg, gynichell sulfate - 0.6 mg, mikrokristal minolozë - 30 mg, 50 mg, stab magjik.

Ruajtja e guaskës: hipromelozë 2910 5 mPa×s - 5,2 mg, propilen glikol - 1,3 mg, talk - 1,56 mg, dioksid titani - 2,6 mg, kinolinë barberry (E104) - 0,052 mg.

10 copë. - flluska (2) - kuti kartoni.
10 copë. - flluska (6) - kuti kartoni.

Rrotulla të mbuluara me shtresë pështymë ngjyrë jeshile, dovgasti, dyfish, me rhizik, me mbishkrimet “Ris” dhe “4” në njërën anë.

	1 skedë.
risperidoni	4 mg

Përbërësit shtesë: laktozë monohidrat - 260 mg, niseshte misri - 88 mg, hipromelozë 2910 15 mPa×s - 4 mg, lauril sulfat natriumi - 0,8 mg, celulozë mikrokristaline - 40 mg, 2 mg 2

Ruajtja e guaskës: hipromelozë 2910 5 mPa×s - 6,8 mg, propilen glikol - 1,7 mg, talk - 2,04 mg, dioksid titani - 3,4 mg, kinolinë barberry (E104) - 0,068 mg, (E132) - 0,0

10 copë. - flluska (2) - kuti kartoni.
10 copë. - flluska (6) - kuti kartoni.

Veprim farmakologjik

Medikament antipsikotik (neuroleptik).

Risperidoni është një antagonist selektiv monoaminergjik me afinitet të lartë për receptorët e serotoninës 5-HT 2 dhe dopaminës D 2. Ai gjithashtu lidhet me receptorët α1-adrenergjikë dhe, edhe më të dobët, me receptorët e histaminës H1 dhe receptorët α2-adrenergjikë. Nuk ka tropizëm për receptorët kolinergjikë.

Risperidoni redukton simptomat produktive të skizofrenisë, shkakton më pak shtypje të aktivitetit motorik dhe shkakton më pak katalepsi sesa neuroleptikët klasikë. Balancimi i antagonizmit qendror ndaj dopaminës ka të ngjarë të zvogëlojë ndjeshmërinë ndaj efekteve ekstraparamidale aktivitetet anësore Zgjeron efektin terapeutik të ilaçit në simptomat negative dhe afektive të skizofrenisë.

Farmakokinetika

Vsmotuvannya

Pas marrjes së risperidonit të brendshëm, ai absorbohet plotësisht nga GCT. Cmax arrihet në 1-2 vjet. Biodisponibiliteti absolut i risperidonit pas administrimit oral bëhet 70%. Biodisponueshmëria e dukshme pas marrjes së risperidonit të brendshëm në formën e tabletave bëhet 94% e barabartë me atë të risperidonit në formën orale. Iriqi nuk ndërhyn në përthithjen e ilaçit, kështu që Respolept mund të përshkruhet në mënyrë të pavarur nga dieta.

Rozpodil

Risperidoni shpërndahet me shpejtësi në trup. Vd bëhet 1-2 l/kg. Në plazmë, risperidoni shoqërohet me alfa 1-glikoproteinën. Risperidoni lidhet 90% me proteinat e plazmës, 9-hidroksirisperidoni lidhet 77%.

Në shumicën e pacientëve, ss risperidoni qëndron në trup për 1 ditë. Css 9-hidroksirisperidoni arrin 4-5 ditë.

Përqendrimet plazmatike të risperidonit janë drejtpërdrejt proporcionale me dozën e administruar brenda intervalit të dozës terapeutike.

Metabolizmi

Risperidoni metabolizohet nga izoenzima CYP2D6 me 9-hidroksirisperidon, i cili është i ngjashëm me risperidonin. veprim farmakologjik. Risperidoni dhe 9-hidroksirisperidoni formojnë fraksionin aktiv antipsikotik. Izoenzima CYP2D6 është e ndjeshme ndaj polimorfizmit gjenetik. Në pacientët me metabolizëm të gjerë nga izoenzima CYP2D6, risperidoni konvertohet me shpejtësi në 9-hidroksirisperidone, ndërsa në pacientët me metabolizëm të dobët ky transformim përmirësohet. Megjithëse pacientët me metabolizëm të gjerë mund të marrin një përqendrim më të ulët të risperidonit dhe një përqendrim më të lartë të 9-hidroksirisperidonit, pacientët më të ulët me metabolizëm të dobët, farmakokinetika përmbledhëse e risperidonit dhe 9-hidroksirisperidonit hidroksirisperidon (fraksioni aktiv antipsikotik) pas marrjes së një ose më shumë dozave metabolizohet nga CYP2D6.

Një tjetër rrugë e metabolizmit të risperidonit është N-dealkalizimi. Studimet in vitro në mikrozomet e mëlçisë njerëzore treguan se risperidoni nuk e frenon metabolizmin në përqendrime klinikisht të rëndësishme. barnat medicinale, të cilat janë subjekt i biotransformimit nga izoenzimat e sistemit P450, duke përfshirë CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 dhe CYP3A5.

Vivedennya

Një javë pas marrjes së barit, 70% e dozës ekskretohet me jashtëqitje, 14% me feces. Kur kombinoni risperidonin me 9-hidroksirisperidon, bëni 35-45% të dozës. Reshtu përmban metabolitë joaktive.

Pas marrjes së brendshme në pacientët me psikozë, risperidoni eliminohet nga trupi në T1/2 për rreth 3 vjet. T1/29-hidroksirisperidoni dhe fraksioni aktiv antipsikotik bëhen 24 vjeç.

Farmakokinetika në situata specifike klinike

Pas një doze të vetme të risperidonit në pacientët e moshuar, përqendrimi i fraksionit aktiv antipsikotik në plazmë ishte mesatarisht 43% më i lartë, T1/2 ishte 38% më i lartë dhe pastrimi ndryshoi me 30%.

Në pacientët me mungesë nitrik, pati një rritje të përqendrimit plazmatik dhe një ulje të pastrimit të fraksionit aktiv antipsikotik me një mesatare prej 60%.

Në pacientët me insuficiencë hepatike, përqendrimet plazmatike të risperidonit nuk ndryshuan, por përqendrimi mesatar i fraksionit të risperidonit të lirë u rrit me 35%.

Farmakokinetika e risperidonit, 9-hidroksirisperidonit dhe fraksionit aktiv antipsikotik tek fëmijët është e ngjashme me atë te pacientët e rritur.

Duke treguar

• trajtimi i skizofrenisë tek të rriturit dhe fëmijët që nga 13 vjeç;
• trajtimi i episodeve maniake të shoqëruara me çrregullim bipolar, në fazë të moderuar dhe të rëndë tek të rriturit dhe fëmijët mbi 10 vjeç;
• trajtim afatshkurtër (deri në 6 ditë) i agresionit të vazhdueshëm në pacientët me demencë, sëmundje Alzheimer, në fazë të moderuar deri në të rëndë, e cila nuk i përgjigjet metodave jofarmakologjike të korrigjimit dhe kur rreziku i dëmtimit të vetë pacientit dhe të tjerëve. ;
• trajtimi simptomatik afatshkurtër (deri në 6 vjet) i agresionit të vazhdueshëm në strukturën e çrregullimit të sjelljes tek fëmijët 5 vjeç nga mosha e rritur, i diagnostikuar sipas DSM-IV, në rastet e rënda Ka agresion ose sjellje të tjera destruktive që kërkon mjekim. Farmakoterapia mund të përfshijë, pjesërisht, një program të gjerë mjekimi dhe qetësimi. qasje psikologjike dhe ndriçuese. Risperidoni konsiderohet të jetë një mjek në fushën e neurologjisë së fëmijëve dhe psikiatrisë së fëmijëve, ose një mjek i njohur për trajtimin e çrregullimeve të sjelljes tek fëmijët dhe fëmijët.

Kundërindikuar

• fenilketonuria;
• Ndjeshmëria ndaj risperidonit ose ndonjë përbërësi tjetër të barit është rritur.

Z me kujdes:

• sëmundjet e sistemit kardiovaskular (dështimi kronik i zemrës, infarkti i miokardit, përçueshmëria kardiake e dëmtuar);
• anemia dhe hipovolemia;
• dëmtimi i qarkullimit të gjakut cerebral;
• Semundja e Parkinsonit;
• gjyqtarët (përfshirë në anamnezë);
• mungesa e rëndë e nirkova ose pechenkova;
• e keqja e metodave medicinale dhe vonesa medicinale;
• kushtet që çojnë në zhvillimin e takikardisë së tipit "piratik" (bradikardi, prishje e ekuilibrit elektrolit, përdorimi i njëkohshëm i medikamenteve që do të shkaktojnë një vonesë në intervalin QT);
• ënjtje e trurit, obstruksion intestinal, episode të mbidozës akute të barnave, sindromi Reye (efekti antivjellës i risperidonit mund të maskojë simptomat e këtyre gjendjeve);
• faktorët përgjegjës për zhvillimin e tromboembolizmit të enëve venoze;
• sëmundja e trupave të Levy difuze;
• pacientët e moshuar me demencë cerebrovaskulare;
• Vaginizmi.

Dozuvannya

Ilaçi merret nga brenda. Marrja e iriqit nuk ndërhyn në përthithjen e ilaçit.

Kur ilaçi përshkruhet në doza më të vogla se 1 mg, rekomandohet të stazatoni tretësirën, mundësisht për administrim të brendshëm.

Skizofrenia

Le të rritemi Rispolept mund të jepet 1 ose 2 herë për dozë. Doza fillestare e Rispolept është 2 mg për dozë. Të nesërmen, rriteni dozën në 4 mg për dozë. Tani e tutje, doza mund të ruhet sa më shumë që të jetë e mundur, ose të rregullohet individualisht nëse është e nevojshme. Doza optimale është 4-6 mg për dozë. Në disa raste, një zhvendosje më e madhe e dozës dhe një dozë më e ulët ose dozë përforcuese mund të jetë e përshtatshme.

Dozat më të mëdha se 10 mg për dozë nuk janë treguar më efektive, megjithëse doza më të ulëta mund të shkaktojnë simptoma ekstrapiramidale. Për shkak të faktit se siguria e dozave më të mëdha se 16 mg për dozë nuk është llogaritur, nuk është e mundur të merret një dozë më e madhe se 16 mg për dozë.

Për pacientët e moshuar Ilaçi përshkruhet në një dozë fillestare prej 0,5 mg 2 herë në dozë. Doza mund të rritet individualisht me 0,5 mg 2 herë për dozë në 1-2 mg 2 herë për dozë.

Fëmijët mbi 13 vjeç Doza e rekomanduar është 0.5 mg për dozë, 1 herë në ditë ose në mbrëmje. Nëse është e nevojshme, doza mund të rritet të paktën pas 24 vjetësh me 0,5-1 mg për dozë deri në dozën e rekomanduar prej 3 mg për dozë nëse tolerohet mirë. Pavarësisht nga efektiviteti i demonstruar në skizofreninë e trajtuar tek fëmijët e trajtuar me ilaçin në doza 1-6 mg për dozë, efektiviteti shtesë nuk u vu re kur ilaçi ishte i ngecur në doza më të mëdha se 3 mg për dozë, dhe doza më të larta nuk prodhonin më shumë asnjë anë. efektet. Ilaçi nuk është përdorur në doza më të mëdha se 6 mg për dozë.

Episodet maniake të lidhura me çrregullimin bipolar

Doza e rekomanduar e barit për i pjekur- 2 mg për dozë për dozë. Nëse është e nevojshme, kjo dozë mund të rritet të paktën pas 24 vjetësh me 1 mg për dozë. Për shumicën e pacientëve, doza optimale është 1-6 mg për dozë. Ilaçi nuk u administrua në doza më të mëdha se 6 mg për dozë në pacientët me episode maniake.

Pacientët që përjetojnë përgjumje të vazhdueshme këshillohen të marrin gjysmën e dozës dy herë për dozë.

Për pacientët e moshuar

Fëmijët janë 10 vjeç Doza e rekomanduar është 0.5 mg për dozë, 1 herë në ditë ose në mbrëmje. Nëse është e nevojshme, doza mund të rritet të paktën pas 24 vjetësh me 0,5-1 mg/ditë në dozën e rekomanduar prej 1-2,5 mg/ditë me tolerueshmëri të mirë. Pavarësisht nga efektiviteti i demonstruar në trajtimin e episodeve maniake të shoqëruara me çrregullim bipolar tek fëmijët, ilaçi u administrua në doza 0.5-6 mg për dozë dhe nuk tregoi efektivitet shtesë në stagnim në doza më të larta se 2.5 mg për dozë, dhe doza të tjera kishin më shumë efekte anësore. Ilaçi nuk është përdorur në doza më të mëdha se 6 mg për dozë.

Agresioni i vazhdueshëm në pacientët me demencë dhe sëmundje Alzheimer

Doza e rekomanduar është 0.25 mg dy herë për dozë. Nëse është e nevojshme, doza mund të rritet individualisht me 0,25 mg 2 herë në dozë, jo më shumë se çdo ditë tjetër. Për shumicën e pacientëve, doza optimale është 0.5 mg 2 herë për dozë. Megjithatë, për të gjithë pacientët me indikacione, merrni 1 mg 2 herë në dozë.

Rreziku nuk vazhdon për më shumë se 6 ditë në pacientët me agresivitet të vazhdueshëm në pacientët me demencë të shoqëruar me sëmundjen e Alzheimerit. Gjatë trajtimit, pacientët duhet të vlerësohen rregullisht për nevojën për vazhdimin e terapisë.

Agresioni i vazhdueshëm në strukturën e çrregullimit të sjelljes

Fëmijët e moshës 5 deri në 18 vjeç (me peshë trupore 50 kg ose më shumë) Doza e rekomanduar është 0.5 mg një herë në dozë. Nëse është e nevojshme, kjo dozë mund të rritet me 0,5 mg për dozë, jo më shumë se çdo ditë tjetër. Për shumicën e pacientëve, doza optimale është 1 mg për dozë. Megjithatë, për disa pacientë është më mirë të merret 0,5 mg për dozë, ndërsa të tjerë kërkojnë një dozë të rritur deri në 1,5 mg për dozë.

Fëmijët e moshës 5 deri në 18 vjeç (me peshë trupore më pak se 50 kg) Doza e rekomanduar është 0.25 mg një herë në dozë. Nëse është e nevojshme, kjo dozë mund të rritet me 0,25 mg për dozë, jo më shumë se çdo ditë tjetër. Për shumicën e pacientëve, doza optimale është 0.5 mg për dozë. Megjithatë, për disa pacientë është më mirë të merret 0,25 mg për dozë, ndërsa të tjerët kërkojnë një dozë të rritur në 0,75 mg për dozë.

Ashtu si me çdo terapi tjetër simptomatike, përshtatshmëria e trajtimit të vazhdueshëm me Respolept duhet të vlerësohet dhe konfirmohet rregullisht.

Zastosuvannya fëmijët deri në 5 vjeç

Grupe të veçanta pacientësh

U pacientët me funksioni i dëmtuar i nirokut Shkalla e ekskretimit të fraksionit aktiv antipsikotik u zvogëlua dhe ishte e barabartë me atë të pacientëve të tjerë.

Doza fillestare dhe përforcuese, siç tregohet, duhet të ndryshohet 2 herë dhe tek pacientët me sëmundje të mëlçisë mund të rritet doza, por mund të kryhet edhe më intensivisht. Rreziku duhet të merret me kujdes në këtë kategori pacientësh.

Përdori ilaçin

Rekomandohet ta merrni këtë ilaç hap pas hapi. Simptomat akute të diarresë, duke përfshirë nauze, të vjella, djersitje dhe pagjumësi, u shmangën edhe pas përdorimit akut të barnave antipsikotike me dozë të lartë.

Kalimi nga terapia me barna të tjera antipsikotike

Në fillim të trajtimit me ilaçin Respolept, rekomandohet që terapia e mëparshme të kryhet hap pas hapi, pasi kjo është vërtetuar klinikisht. Kur pacientët po kalojnë nga terapia me forma depo të barnave antipsikotike, terapia me Respolept rekomandohet të administrohet si zëvendësim për fillimin e një injeksioni të planifikuar. Vlerësoni periodikisht nevojën për të vazhduar terapinë e rrjedhës.

Aktivitete anësore

Efektet anësore më të zakonshme (incidenca ≥10%) përfshijnë parkinsonizmin, dhimbjen e kokës dhe pagjumësinë.

Efektet anësore të ilaçit Rispolept në doza terapeutike shkaktohen në varësi të frekuencës dhe sistemeve të organeve. Frekuenca e efekteve anësore u klasifikua si më poshtë: shumë shpesh (≥1/10 episode), shpesh (≥1/100 dhe<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

Infeksionet: shpesh – pneumonia, gripi, bronkiti, infeksionet e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, infeksionet e traktit sinus, sinusiti, infeksionet e veshit; jo të zakonshme - infeksionet virale, bajamet, inflamacioni i qelizave dhjamore nënlëkurore, otitis media, infeksionet e syve, infeksionet e lokalizuara, akarodermatiti, infeksionet e frymëmarrjes Lyakhiv, cystitis, onikomikoza; rrallë – otitis media kronike.

Në anën e sistemit imunitar: rrallë - mbindjeshmëri; rrallë - mbindjeshmëria medicinale, reaksioni anafilaktik.

shpesh - takikardi, hipertension arterial; jo të zakonshme - hipotension arterial, hipotension ortostatik, ndezje të nxehta, bllok AV, bllokim i degës së tij, fibrilacion atrial, rrahje të zemrës, përçueshmëri kardiake e dëmtuar; rrallë – bradikardi sinusale, emboli e arteries legjenike, trombozë e venave të thella.

jo të zakonshme - anemi, trombocitopeni; rrallë – granulocitopeni, agranulocitozë.

Në anën e sistemit nervor: shumë shpesh - parkinsonizëm 2, dhimbje koke, përgjumje, efekt qetësues; shpesh - akathisia 2, konfuzion 2, dridhje 2, dystonia 2, letargji, diskinezi 2; rrallë - një sërë reagimesh ndaj stimujve, humbje e njohurive, shqetësim, njohuri të dëmtuara, goditje në tru, sulm ishemik kalimtar, disartri, respekt i dëmtuar, hipersomnia, konfuzion postural, ekuilibër i dëmtuar, etj. çrregullim i shijes, gjykimit, ishemi cerebrale, shkatërrim i sistemit të qarkullimit të gjakut; rrallë - sindroma malinje neuroleptike, koma diabetike, dëmtimi cerebrovaskular, dridhja e kokës.

Çrregullime mendore: shumë shpesh - pagjumësi; shpesh – shqetësim, shqetësim, shqetësim gjumi, ankth; jo të zakonshme - konfuzion, mani, ulje e dëshirës seksuale, çalim, nervozizëm; rrallë - anorgazmi, dëmtim afektiv.

Në anën e organit të syrit: shpesh - vizion i paqartë, konjuktivit; rrallë - sy të nxirë, shikim të paqartë, shikim të paqartë, ënjtje të zonës rreth syve, sy të thatë, lakrimim i shtuar, frikë nga drita; Rrallë – zvogëlim i mprehtësisë së shikimit, ënjtje migratore e kokës së syrit, glaukoma, sindroma e irisit të dobët intraoperativ.

Në anën e organit të dëgjimit: rrallë - dhimbje në hundë, zhurmë në veshë.

Në anën e sistemit të dikotomisë: shpesh - gulçim, gjakderdhje nga hunda, kollë, kongjestion i hundës, dhimbje në laring dhe faring; rrallë - fishkëllimë, pneumoni aspiruese, mbingarkesë në këmbë, frymëmarrje e dëmtuar, gulçim, rrugë të dëmtuara të frymëmarrjes, disfonia; rrallë – sindroma e apneas së gjumit, hiperventilimi.

Në anën e traktit skolio-intestinal: shpesh - të vjella, diarre, kapsllëk, mërzitje, dhimbje në zonën e barkut, dispepsi, goja e thatë, parehati në gojë, hipersalivim; rrallë - disfagi, gastrit, humbje jashtëqitjes, fekalomë, gastroenterit, fryrje; rrallë - obstruksioni i zorrëve, pankreatiti, ënjtja e buzëve, cheilitis.

Në anën e mëlçisë dhe shtigjet e verdha: rrallë - zhovtyanitsa.

Në anën e rrugëve veriore dhe jugperëndimore: shpesh - enurezë; rrallë - turbullim i sechos, dizuria, seches jo-prerëse, pollakiuria.

shpesh - visip, eritema; Të rralla - probleme të lëkurës, lëkurë të dëmtuar, kruajtje, akne, akne, ndryshim në ngjyrën e lëkurës, alopecia, dermatit seborrheik, lëkurë të thatë, hiperkeratozë; rrallë - xham zmadhues; shumë rrallë - shenja e Quincke.

shpesh - artralgji, dhimbje shpine, dhimbje në skajet; rrallë - dobësi e muskujve, mialgji, dhimbje në qafë, ënjtje të gjinjve, gjoks të dëmtuar, shtrëngim në fyt, dhimbje në gji; rrallë – rabdomioliza.

Nga ana do të shkëmbej fjalime: shpesh - rritje e oreksit, ulje e oreksit; rrallë - diabeti i gjakut 3, anoreksia, polidipsia, hiperglicemia; rrallë - prodhimi i dëmtuar i hormonit antidiuretik, hipoglikemia, dehja me ujë; shumë rrallë – ketoacidoza diabetike.

Në anën e sistemit riprodhues dhe hardhive të qumështit: Të rralla - amenorrhea, mosfunksionim seksual, mosfunksionim erektil, ejakulim i dëmtuar, galaktore, gjinekomasti, çrregullime menstruale, epilepsi; rrallë - priapizëm.

Vagiteti, periudha pas lindjes dhe neonatale: Rrallë – sindroma e grave tek të porsalindurit.

Çrregullime laike dhe reagime lokale: shpesh - pireksia, voma, ënjtje periferike, ënjtje e gjeneralizuar, asteni, dhimbje gjoksi; rrallë - ënjtje e individit, ecje e dëmtuar, vetëvlerësim i dobët, letargji, shtat i ngjashëm me gripin, spragë, siklet në zonën e gjoksit, të dridhura; rrallë - hipotermi, sindromi i të fikëtit, mbaresa të ftohta.

Në anën e ekraneve laboratorike dhe instrumentale: shpesh – niveli i rritur i prolaktinës 1, rritja e peshës trupore; rrallë - zgjatje e intervalit QT në EKG, rritje e nivelit të EKG, rritje e nivelit të transaminazave, ulje e numrit të leukociteve në gjak, rritje e temperaturës së trupit, rritje e numrit të eozinofileve në gjak, ndryshim i nivelit të hemoglobinës, rritje e niveli i CPK, një rritje në përqendrimin e kolesterolit; rrallë - një ulje e temperaturës së trupit, një rritje në përqendrimin e triglicerideve.

1 – hiperprolaktinemia në disa raste mund të çojë në gjinekomasti, parregullsi menstruale, amenorre dhe galaktore.

2 – Çrregullimet ekstrapiramidale mund të manifestohen si: parkinsonizëm (hipersalivim, shtrëngim cistiko-muskulor, rrjedhje mukusi, ngurtësi e tipit “rrota ingranazhi”, bradikinezi, hipokinezi, maskopod Në veçanti, tension muskulor, akinezi, ngurtësi e refleksit glabellar). akathisia (shqetësimi, hiperkinezia dhe sindroma e këmbëve të shqetësuara), dridhja, diskinezia (përtypja e muskujve, koreoatetoza, atetoza dhe mioklonusi), dystonia.

Termi "dystonia" përfshin dystonia, ngërçe muskulore, hipertension, tortikoli, tkurrje muskulore, kontrakturë muskulore, blefarospazmë, paralizë palpebrale, paralizë gjuhësore, spazma e fytyrës, laringospazma, miotonia Iya, opisthotonus, orofaringeale. Dridhja përfshin dridhjen dhe dridhjen parkinsonian në pushim. Duhet të theksohet gjithashtu se ekziston një gamë më e gjerë simptomash, pasi ngjashmëritë ekstraramidale mund të shfaqen gjithmonë.

3 – në studimet e kontrollit placebo, diabeti diabetik u parandalua në 0.18% të pacientëve që morën risperidone në të njëjtin 0.11% të pacientëve në grupin placebo. Incidenca e përgjithshme e diabetit në të gjitha sprovat klinike ishte 0.43% e të gjithë pacientëve që morën risperidone.

Ka më pak efekte anësore që janë vërejtur gjatë studimeve klinike të formës injektuese me veprim të gjatë të Risperidonit, të cilat nuk janë vërejtur gjatë stagnimit të formave të dozimit oral të risperidonit. Kjo listë nuk përfshin efektet anësore të lidhura me mënyrën e ruajtjes ose injektimit të administrimit të barit.

Pas laboratorit tregon: ndryshime në masën e trupit; niveli i rritur i gama-glutamiltransferazës; rritje e enzimave të mëlçisë.

Në anën e sistemit kardiovaskular: bradikardi.

Në anën e sistemit hematopoietik: Neutropenia.

Në anën e sistemit nervor: parestezi, konvulsione.

Në anën e organit të syrit: blefarospazma, mbyllja e arteries së retinës.

Në anën e organit të dëgjimit dhe aparatit vestibular: vertigo.

Në anën e traktit skolio-intestinal: dhimbje dhëmbi, spazma e gjuhës.

Pëlhura në anën e lëkurës dhe nën lëkurë: ekzema.

Në anën e sistemit kockor-muskulor dhe indeve: bіl u sіdnitsyakh.

Infeksionet: infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes, infeksionet, gastroenteritet, abscesi sqetullor.

Lëndimi dhe zhgënjimi: bien.

Shkatërrim i mallkuar: hipertensioni arterial.

Shkatërrimi dhe manifestimet e Zagalnye, për shkak të futjes së ilaçit: bil.

Çrregullime mendore: depresioni.

Efekti i klasës

Ashtu si me barnat e tjera antipsikotike, episode të rralla të zgjerimit të valës QT janë raportuar gjatë periudhës së kujdesit pas marketingut. Klasa të tjera të efekteve anësore të sistemit kardiovaskular që shmangen gjatë gëlltitjes së barnave antipsikotike që shkaktojnë rritje të valëve QT përfshijnë: aritmi skulare, fibrilacion skular, kardia takie skuamoze, vdekje e raptov, arrest kardiak dhe takikardi skolochkova dydrejtimëshe.

Tromboembolizmi venoz

Episodet e tromboembolizmit venoz, duke përfshirë embolinë pulmonare dhe episodet e trombozës së venave të thella, janë vërejtur me përdorimin e barnave antipsikotike (frekuenca e panjohur).

Lëvizja e masës trupore

Gjatë studimeve të kontrolluara me placebo në pacientët me skizofreni, humbja e peshës trupore prej të paktën 7% pas 6-8 ditësh u vu re në 18% të pacientëve që merrnin ilaçin Respolept, dhe në 9% të pacientëve, si të merrnin një placebo. Në një ndjekje klinike të kontrolluar nga placebo të pacientëve me episode maniake, numri i episodeve të shtimit të peshës trupore prej 7% ose më shumë pas 3 trajtimeve të njëpasnjëshme u barazua në grupin që merrte ilaçin Rispolept (2.5%) dhe në grupin që merrte placebo. (2.4%), dhe në grupin e kontrollit aktiv kishte pak më shumë (3.5%).

Tek fëmijët me çrregullime të sjelljes, pesha trupore u rrit mesatarisht me 7.3 kg pas 12 muajsh terapie gjatë ndjekjes klinike. Rritja e peshës trupore tek fëmijët e moshës 5-12 vjeç është normale, me zhvillim normal që arrin 3-5 kg ​​për fëmijë. Nga mosha 12-16 vjeç, masa e lëvizjes së peshës trupore mund të bëhet 3-5 kg ​​për lumë për vajzat dhe rreth 5 kg për lumë për djemtë.

Informacion shtesë në lidhje me popullatat specifike të pacientëve

Ngjarjet e padëshiruara që kanë ndodhur me frekuencë më të madhe tek pacientët e moshuar me demencë dhe tek fëmijët, në vend të pacientëve të rritur, janë përshkruar më poshtë.

Pacientët e verës me demencë: Ataku ishemik kalimtar dhe goditja në tru u vunë re në ndjekjen klinike me një incidencë prej 1.4% dhe 1.5% të raportuar në pacientët e moshuar me demencë. Veç kësaj, ngjarjet e padëshiruara janë raportuar në pacientët e moshuar me çmenduri në një shkallë prej ≥5%, dhe me një normë që konsiderohet dy herë më e zakonshme në popullatat e tjera të pacientëve.Temat: infeksione të veshkave, ënjtje periferike, letargji dhe kollë.

Fëmijët: Efektet anësore të hershme janë raportuar tek fëmijët (të moshës 5 deri në 17 vjeç) me një frekuencë prej ≥5% dhe një frekuencë që dihet se është dy herë më e madhe se ajo e popullatave të tjera të pacientëve gjatë provave klinike. Vëzhgimet e hershme: përgjumje/qetësim, nauze, dhimbje koke, humbje e oreksit, të vjella, infeksione të rrugëve të sipërme të frymëmarrjes, kongjestion nazal, dhimbje barku, konfuzion, kollë, hipereksi, dridhje, diarre, enurezë.

Mbidozimi

Simptomat: Në përgjithësi, simptomat e mbidozimit që u shmangën ishin tashmë të njohura efektet farmakologjike të risperidonit në një formë të zgjeruar: përgjumje, qetësim, takikardi, hipotension arterial, ekstrapiramide pa simptoma. Kujdes nga intervali dhe prova e zgjatur e QT. Takikardia splanknike e kthyeshme është vërejtur me përdorimin e vazhdueshëm të risperidonit dhe paroksetinës në doza më të larta.

Në rast të mbidozimit akut, merrni parasysh mundësinë e mbidozimit me disa barna.

Likuvannya:Është e mundur të ruhet kalimi i lirë i rrugëve të frymëmarrjes për të siguruar furnizim adekuat me acid dhe ventilim. Larja e tubit (pas intubimit, nëse sëmundja është e pakëndshme) dhe marrja e vugillit aktiv në një kohë kryhet vetëm në rastin kur ilaçi është marrë jo më shumë se 1 vit më parë. Publikohet menjëherë një gjurmë monitorimi EKG për të zbuluar aritmitë e mundshme. Nuk ka antidot specifik; mund të kryhet terapi e përshtatshme simptomatike. Hipotensioni arterial dhe kolapsi pulmonar mund të trajtohen nga brenda me infuzione intravenoze dhe/ose barna simpatomimetike. Nëse shfaqen simptoma të rënda ekstrapiramidale, duhet të merren parasysh barnat antikolinergjike. Vazhdoni kujdesin dhe monitorimin e vazhdueshëm mjekësor derisa simptomat e dehjes të zhduken.

Reciprociteti mjekësor

Ashtu si me barnat e tjera antipsikotike, duhet treguar kujdes kur merrni ilaçin Rispolept me ilaçe që zgjasin intervalin QT, për shembull, me barna antiaritmike të klasës IA (kinidinë, disop iramid, prokainamid dhe in.), klasës III (amiodarone, total . ), ilaqet kundër depresionit triciklik (amitriptilina, etj.), antidepresantë tetraciklikë (maprotiline, etj.), disa antihistamina, antipsikotikë të tjerë, ilaçe të caktuara antimalariale (kininë, meflokuinë, etj.), magji, dis,), bradikardi ose pengojnë metabolizmin e mëlçisë të risperidoni. Ky ndryshim nuk mund të shterret.

Infuzion i ilaçit Rispolept në barna të tjera medicinale

Rreziku duhet të merret me kujdes kur kombinohet me barna të tjera dhe barna me veprim qendror, veçanërisht etanol, opiate, antihistamine dhe benzodiazepina për shkak të rrezikut të qetësimit.

Rreziku mund të zvogëlojë efektivitetin e levodopës dhe agonistëve të tjerë të dopaminës. Nëse është e nevojshme të merret ky kombinim, veçanërisht në fazën terminale të sëmundjes së Parkinsonit, atëherë përdorni dozën më të ulët efektive të preparatit të lëkurës.

Kur risperidoni u administrua njëkohësisht gjatë periudhës pas marketingut, u vërejt hipotension arterial klinikisht i rëndësishëm.

Risperidoni nuk ka një efekt klinikisht të rëndësishëm në farmakokinetikën e latinishtes, valproatit, digoksinës ose topiramatit.

Infuzion i përfitimeve të tjera medicinale për ilaçin Rispolept

Kur u administrua me karbamazepinë, pati një rënie në përqendrimet plazmatike të fraksionit aktiv antipsikotik të risperidonit. Efekte të ngjashme mund të parandalohen duke marrë induktorë të tjerë të enzimave të mëlçisë dhe P-glikoproteinës (për shembull, rifampicina, fenitoina, fenobarbital). Nëse tregohet dhe pas ndërprerjes së karbamazepinës ose induktorëve të tjerë të enzimave të mëlçisë dhe P-glikoproteinës, zvogëloni dozën e Respolept.

Fluoksetina dhe paroksetina, të cilat janë frenues të izoenzimës CYP 2D6, rrisin përqendrimin e risperidonit në plazmë dhe ulin përqendrimin e fraksionit aktiv antipsikotik. Rekomandohet që frenuesit e tjerë të izoenzimës CYP2D6 (për shembull, kinidina) të shtohen në përqendrimin e risperidonit në të njëjtën mënyrë. Nëse indikohet dhe pas marrjes së fluoksetinës ose paroxetinës, zvogëloni dozën e Respolept.

Verapamil, i cili është një frenues i izoenzimës CYP3A4 dhe P-glikoproteinës, rrit përqendrimin e risperidonit në plazmë.

Galantamina dhe donepezil nuk kanë një efekt klinikisht të rëndësishëm në farmakokinetikën e risperidonit ose fraksioneve të tij aktive antipsikotike.

Fenotiazinat, antidepresantët triciklikë dhe beta-bllokuesit mund të rrisin përqendrimet plazmatike të risperidonit, por nuk ndikojnë në përqendrimin e fraksionit aktiv antipsikotik.

Amitriptilina nuk ndikon në farmakokinetikën e risperidonit dhe fraksionit aktiv antipsikotik.

Cimetidina dhe ranitidina rrisin biodisponibilitetin e risperidonit, por kanë ndikim minimal në përqendrimin e fraksionit aktiv antipsikotik.

Eritromicina, një frenues i izoenzimës CYP3A4, nuk ndikon në farmakokinetikën e risperidonit dhe fraksionit aktiv antipsikotik.

Administrimi afatgjatë i psikostimulantëve (për shembull, metilfenidati) dhe ilaçit Respolept tek fëmijët nuk ndryshon parametrat farmakokinetikë dhe efektivitetin e risperidonit.

Nuk rekomandohet kombinimi i risperidonit me paliperidonin, sepse paliperidoni është një metabolit aktiv i risperidonit dhe kombinimi mund të çojë në rritjen e përqendrimit të fraksionit aktiv antipsikotik.

inserte speciale

Rritja e vdekshmërisë në pacientët e moshuar me demencë

Në pacientët me demencë të trajtuar me agjentë antipsikotikë atipikë, ka pasur një normë të rritur të vdekshmërisë krahasuar me placebo në studimet e agjentëve atipikë antipsikotikë, përfshirë risperidonin. Kur risperidoni u administrua në këtë popullatë, incidenca e ngjarjeve fatale ishte 4.0% për pacientët që merrnin risperidone, krahasuar me 3.1% për placebo. Numri mesatar i pacientëve të vdekur ishte 86 vdekje (nga 67-100 vdekje). Të dhënat e mbledhura nga dy studime të mëdha vijuese tregojnë se pacientët e moshuar me demencë që trajtohen me barna standarde antipsikotike kanë gjithashtu një përmirësim të lehtë të rrezikut të vdekjes.entami, pasi nuk i nënshtrohen banjës. Për momentin nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të vlerësuar me saktësi këtë rrezik. Arsyeja e avancimit të këtij riziku nuk dihet. Gjithashtu nuk është përcaktuar se në çfarë mase rritja e vdekshmërisë mund të jetë për shkak të barnave antipsikotike dhe jo karakteristikave të këtij grupi pacientësh.

Dhoma gjumi me furosemide

Pacientët e moshuar me çmenduri përjetuan vdekshmëri të reduktuar me administrimin oral 1-orësh të furosemidit dhe risperidonit (7.3%, mesatarja 89, diapazoni 75-97) të barabartë në grupin që mori risperidon të tepërt (3.1%, mesi i shekullit 84, diapazoni 70 - 96 vjeç) dhe grupi që mori vetëm furosemid (4.1%, mosha e mesme 80 vjeç, diapazoni 67-90 vjeç). Rritja e vdekshmërisë në pacientët që merrnin risperidone së bashku me furosemid u vu re në 2 nga 4 studime klinike. Administrimi shtesë i risperidonit me diuretikë të tjerë (më e rëndësishmja diuretikët tiazidë në doza të ulëta) nuk u shoqërua me rritje të vdekshmërisë.

Nuk janë krijuar mekanizma patofiziologjik, prandaj kërkohet kujdes. Nuk është më pak e rëndësishme të keni kujdes të veçantë kur merrni ilaçin në situata të tilla. Para rrëfimit, është e nevojshme të vlerësohet me kujdes raporti ndërmjet rrezikut/korrupsionit. Nuk u gjet asnjë rritje e vdekshmërisë në pacientët që morën diuretikë të tjerë njëkohësisht me risperidon. Pavarësisht nga trajtimi, dehidrimi është një faktor rreziku i rëndësishëm për vdekshmërinë dhe mund të monitorohet me kujdes në pacientët e moshuar me demencë.

Pacientët e moshuar me demencë përjetuan një rritje të efekteve anësore në anën e sistemit cerebrovaskular (dëmtime akute dhe të fundit të rrjedhës së gjakut cerebral), përfshirë. Ngjarjet fatale te pacientët (mesatare 85 ngjarje, diapazoni 73-97 ngjarje) me plotësim risperidone krahasuar me placebo.

Efektet kardiovaskulare

Në studimet klinike të kontrolluara nga placebo në pacientët me çmenduri që merrnin medikamente atipike antipsikotike, rreziku i efekteve anësore cerebrovaskulare u rrit afërsisht 3-fish. Të dhënat e kombinuara nga 6 studime të kontrolluara me placebo, të cilat përfshinin kryesisht pacientë të moshuar me demencë (mbi 65 vjet më parë), tregojnë se efektet anësore cerebrovaskulare (serioze dhe jo serioze) në 3.3% (33/1009) të pacientëve që morën risperidone, që fig. % (8/712) e pacientëve që morën placebo. Raporti i rrezikut ishte 2.96 (1.34, 7.50) me një interval besimi 95%. Mekanizmi i lëvizjes së rhizic është i panjohur. Një rrezik i shtuar nuk përjashtohet për barna të tjera antipsikotike ose për grupe të tjera pacientësh. Rreziku është për shkak të nevojës për kujdes në pacientët me faktorë rreziku për goditje në tru.

Rreziku i efekteve anësore cerebrovaskulare është më i madh te pacientët me demencë të përzier ose vaskulare sesa te pacientët me demencë Alzheimer. Pacientët me çdo lloj çmendurie përveç Alzheimerit nuk kanë nevojë të marrin risperidone.

Mjekët duhet të vlerësojnë rrezikun / ashpërsinë e marrjes së Respolept në pacientët e moshuar me çmenduri, duke parë rrezikun e goditjes në tru në çdo pacient individual. Pacientët dhe ata që kujdesen për ta janë përgjegjës për të qenë vigjilentë ndaj atyre që duhet të informohen për shenjat dhe simptomat e sëmundjeve kardiovaskulare: të tilla si dobësia Raptian ose verbëria/pandjeshmëria në zonën e fytyrës, jo g, duart, si dhe vështirësi në të folur. dhe probleme me shikimin. Prandaj, merrni parasysh të gjitha opsionet e mundshme të trajtimit, duke përfshirë marrjen e risperidonit.

Rispolept mund të përdoret vetëm për trajtimin orësh të shkurtër të agresionit të pandërprerë në pacientët me demencë, sëmundje Alzheimer, në fazë të moderuar dhe të rëndë, si një shtesë e metodave jofarmakologjike të korrigjimit, në kohë dhe joefektiviteti ose efektiviteti i tyre i kufizuar, dhe nëse ekziston rreziku që pacienti të sëmuret me veten ose të tjerët. ndaj personave.

Është e nevojshme të vlerësohet vazhdimisht gjendja e pacientit dhe nevoja për vazhdimin e terapisë me risperidon.

Hipotensioni ortostatik

Risperidoni ka aktivitet alfa-bllokues dhe për këtë arsye mund të shkaktojë hipotension ortostatik në disa pacientë, veçanërisht gjatë titimit fillestar të dozës. Hipotension i rëndësishëm klinik është vërejtur gjatë periudhës pas marketingut me përdorim të gjerë të barnave antihipertensive. Rreziku duhet të merret me kujdes në pacientët me sëmundje të njohura kardiovaskulare (për shembull, dështimi i zemrës, infarkti i miokardit, përçueshmëria kardiake e dëmtuar, hipovolemia e dehidrimit ose sëmundje cerebrovaskulare). Kërkohet gjithashtu një rregullim tipik i dozës. Rekomandohet të vlerësohet mundësia e zvogëlimit të dozës nëse shfaqet hipotension.

Diskinezia me fillim të vonë dhe çrregullime ekstraramidale

Ilaçet që veprojnë si antagonistë të receptorit të dopaminës mund të shkaktojnë diskinezi të vonshme, e cila karakterizohet nga lëvizjet ritmike të gjuhës dhe/ose të muskujve të fytyrës. Fajtori i simptomave ekstraparametrike është shkaku i rrezikut të diskinezisë tardive. Nëse pacienti ka simptoma objektive ose subjektive që tregojnë diskinezi me fillim të vonë, duhet të merret parasysh efektiviteti i të gjitha barnave antipsikotike, përfshirë Rispolept.

Sindroma malinje neuroleptike (NMS)

Ilaçet antipsikotike, duke përfshirë risperidonin, mund të shkaktojnë sindromën malinje neuroleptike (NMS), e cila karakterizohet nga hipertermi, ngurtësi muskulore, paqëndrueshmëri e sistemit nervor autonom, informacion mbi depresionin, si dhe ndryshime në përqendrimin e CPK. Pacientët me NMS mund të vuajnë gjithashtu nga mioglobinuria (rabdomioliza) dhe pamjaftueshmëria kardiake. Nëse pacienti shfaq simptoma objektive ose subjektive të NMS, është e nevojshme që menjëherë të ndërpriten të gjitha barnat antipsikotike, përfshirë Rispolept.

Sëmundja e Parkinsonit dhe demenca me trupat Lewy

Receta e barnave antipsikotike, duke përfshirë Rispolept, për pacientët me sëmundjen e Parkinsonit ose demencën e trupit Lewy duhet të bëhet me kujdes, sepse Në të dy grupet e pacientëve, ekziston rreziku i zhvillimit të sindromës së malinjitetit neuroleptik dhe rritjes së ndjeshmërisë ndaj barnave antipsikotike (përfshirë ndjeshmërinë e mprehtë të dhimbjes, konfuzionin e lëngjeve, paqëndrueshmërinë posturale dhe krizat e herëpashershme). simptoma të tjera dhe ekstraparametrike). Kur merrni risperidone, është e mundur të ndryshoni sëmundjen e Parkinsonit.

Hiperglicemia dhe diabeti i gjakut

Kur trajtohej me ilaçin Respolept, hiperglicemia, diabeti qelizor dhe përkeqësimi i diabetit qelizor tashmë të dukshëm u shmangën. Është e qartë se rritja e peshës trupore para trajtimit është gjithashtu një faktor favorizues. Shumë rrallë mund të ndodhë ketoacidoza dhe rrallë koma diabetike. Të gjithë pacientët duhet të monitorohen klinikisht për simptoma të hiperglicemisë (si polidipsia, poliuria, polifagjia dhe dobësia). Pacientët me diabet mund t'i nënshtrohen monitorimit të rregullt për të përmirësuar kontrollin e glukozës.

Rritja e masës trupore

Gjatë orës së trajtimit me ilaçin Respolept, u ​​vërejt një rritje e konsiderueshme e peshës trupore. Është e nevojshme të monitorohet pesha trupore e pacientëve.

Hiperprolaktinemia

Bazuar në rezultatet e studimeve mbi kulturat e indeve, u sugjerua se rritja e indit të shëndoshë të gjirit mund të stimulohet nga prolaktina. Pavarësisht nga fakti se studimet klinike dhe epidemiologjike nuk kanë zbuluar një lidhje të qartë të hiperprolaktinemisë me përdorimin e barnave antipsikotike, duhet treguar kujdes kur përshkruhet risperidoni për pacientët me anamnezë akute. Ilaçi Respolept duhet të përdoret me kujdes në pacientët me hiperprolaktinemi bazë dhe në pacientët me ënjtje të mundshme të varur nga prolaktina.

Zgjatja e intervalit QT

Zgjatja e intervalit QT është ndjekur rrallë gjatë periudhës së kujdesit pas marketingut. Ashtu si me barnat e tjera antipsikotike, duhet treguar kujdes gjatë administrimit të ilaçit Respolept te pacientët me sëmundje të njohura kardiovaskulare, një histori familjare me interval të lartë QT, bradikardi ose shqetësime elektrike. ekuilibër (hipokalemi, hipomagnesemi), sepse Kjo mund të rrisë rrezikun e efektit aritmogjenik; dhe në rast kongjestioni ekstrem me barna që zgjasin intervalin QT.

Sudomi

Rreziku duhet të merret me kujdes në pacientët me histori kriminale ose kushte të tjera mjekësore, për të cilat pragu kriminal mund të ulet.

Priapizmi

Priapizmi mund të ndodhë gjatë marrjes së risperidonit përmes efekteve alfa-bllokuese.

Rregullimi i temperaturës së trupit

Barnat antipsikotike vlerësohen me efektin fatkeq të dëmtimit të aftësisë së trupit për të rregulluar temperaturën. Është e nevojshme të keni kujdes kur përshkruani ilaçin Respolept për pacientët me kushte që mund të pësojnë një rritje të temperaturës së brendshme të trupit, e cila kërkon stërvitje intensive fizike, dehidrim të trupit dhe infuzione të larta. Temperaturat e jashtme ose lëshimi i menjëhershëm i barnave me antikolinergjikë. aktivitet.

Tromboembolizmi venoz

Kur merrni ilaçe antipsikotike, vërehen episode të tromboembolizmit venoz. Disa pacientë që marrin medikamente antipsikotike janë shpesh në rrezik për zhvillimin e tromboembolizmit venoz, të gjithë faktorët e mundshëm të rrezikut ka të ngjarë të shfaqen para fillimit dhe gjatë orës së trajtimit me ilaçin Respolept, dhe është e nevojshme të ndiqni gjithsesi.

Fjalimet shtesë

Droga Respolept, pigulki, e mbuluar me një shtresë pështymë, që përmban laktozë. Pacientëve me sëmundje të rralla kongjestive të shoqëruara me intolerancë ndaj galaktozës, mungesë laktaze Lapp ose keqpërthithje të glukozës-galaktozës nuk duhet t'u përshkruhet ilaçi Respolept, tableta, të mbuluara me një membranë pështyrë.

Tableta 2 mg mjegull barvnik sonyachnyi zakhid zhovtiy (E110), të cilat mund të shkaktojnë reaksione alergjike.

Vykoristannya në pediatri

Përpara administrimit të ilaçit Respolept tek fëmijët ose fëmijët me rosacea, është e nevojshme të bëhet një vlerësim i plotë i tyre për të identifikuar shkaqet fizike ose sociale të sjelljes agresive, si mbështetja fizike ose e papërshtatshme dhe mjedisi social.

Efekti qetësues i risperidonit ka të ngjarë të ndodhë në këtë popullatë përmes një fluksi të mundshëm në popullatë paraprakisht. Ndryshimi i kohës së marrjes së risperidonit mund të përmirësojë kontrollin e fluksit të qetësimit për të mirën e fëmijëve dhe fëmijëve.

Marrja e risperidonit u shoqërua me një rritje mesatare të peshës trupore dhe indeksit të masës trupore. Ndryshimet në rritje nën orën e hetimeve afatgjata u gjendën midis kufijve të normave moderne shekullore. Fluksi i trajtimit afatgjatë me risperidone në zhvillimin dhe rritjen e shtetit është krejtësisht i pabarabartë.

Në lidhje me një fluks të mundshëm të hiperprolaktinemisë trivale në rritjen e fazave të zhvillimit tek fëmijët dhe adoleshentët, mund të kryhet një vlerësim i rregullt klinik i statusit hormonal, përfshirë. bota e rritjes, problemet, kujdesi për zhvillimin e trupit, ciklin menstrual dhe efekte të tjera të mundshme që lidhen me prolaktinën.

Gjatë trajtimit me risperidone, është e nevojshme të kontrollohet rregullisht prania e simptomave ekstrapiramidale dhe çrregullimeve të tjera mendore.

Transporti në pallat në qendër me automjete dhe kontrolli i mekanizmave

Efekti, në botë të vogla ose të vogla, mund të transferohet në pronë me mjete dhe mekanizma transporti. Pacientët këshillohen t'i nënshtrohen përdorimit të automjeteve dhe makinerive derisa të përcaktohet ndjeshmëria e tyre individuale ndaj ilaçit.

Vaginizmi dhe laktacioni

Nuk ka pasur studime gjithëpërfshirëse për përdorimin e risperidonit tek gratë shtatzëna. Duhet pasur kujdes gjatë periudhës pas marketingut kur merrni risperidone në tremujorin e tretë të shtatzënisë, i porsalinduri do të zhvillojë simptoma ekstra-parapiramidale, për këtë arsye i porsalinduri duhet të monitorohet nga afër. Në studimet mbi kafshët, risperidoni nuk ka një efekt teratogjen, por ka lloje të tjera të efekteve toksike në sistemin riprodhues. Rreziku i mundshëm për njerëz të panjohur. Rispolept mund të ngecë në rast të vaginozës, vetëm nëse korja e stagnimit të barit për gruan vaginare tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Nëse është e nevojshme të merrni ilaçin gjatë shtatzënisë, aplikoni ilaçin hap pas hapi.

Në studimet e kafshëve, risperidoni dhe 9-hidroksirisperidoni u ekskretuan në qumështin e gjirit. Është demonstruar gjithashtu se risperidoni dhe 9-hidroksirisperidoni ekskretohen në qumështin e gjirit tek njerëzit në nivele të ulëta. Të dhënat për efektet anësore janë të panjohura, pasi ato janë në ushqyerjen me gji, çdo ditë. Prandaj, ushqyerja për ushqyerjen me gji mund të shkojë paralelisht me sigurimin e ushqimit të shëndetshëm për foshnjën.

Zastosuvannya në vendin e fëmijës

Zastosuvannya fëmijët deri në 5 vjeç nuk rekomandohet për shkak të mungesës së të dhënave.

Nëse funksioni i nirokut është i dëmtuar

U pacientët me funksioni i dëmtuar i nirokut Shkalla e ekskretimit të fraksionit aktiv antipsikotik u zvogëlua dhe ishte e barabartë me atë të pacientëve të tjerë. Doza fillestare dhe doza përforcuese, siç tregohet, duhet të ndryshohen me 2 herë, rritja e dozës në pacientët me sëmundje mund të kryhet më shpesh. Rreziku duhet të merret me kujdes në këtë kategori pacientësh.

Kini kujdes kur administroni ilaçin te pacientët me mungesë të rëndë nitrik.

Në rast të funksionit të dëmtuar të mëlçisë

U pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë Kujdes që përqendrimi i fraksionit të lirë të risperidonit në plazmën e gjakut rritet.

Doza fillestare dhe doza përforcuese, siç tregohet, duhet të ndryshohen 2 herë, rritja e dozës në pacientët me sëmundje të mëlçisë mund të kryhet më shpesh. Rreziku duhet të merret me kujdes në këtë kategori pacientësh.

Kini kujdes kur administroni ilaçin te pacientët me dështim të rëndë të mëlçisë.

Zastosuvannya në Pallatin Veror

Për pacientët e moshuar doza e kobaltit – 0.5 mg 2 herë në dozë. Doza mund të rritet individualisht me 0,5 mg 2 herë për dozë në 1-2 mg 2 herë për dozë. Duhet pasur kujdes me lidhjen e barit në pacientët e verës.

Z kujdes Ilaçi duhet t'u përshkruhet pacientëve të moshuar me demencë cerebrovaskulare.

Dispensera Umovi nga farmacitë

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kuptoni termin kursim

Mbajeni ilaçin jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë prej 15°C deri në 30°C. Afati i atribuimit është 3 shkëmbinj.

Farmakologjike.

Risperidoni është një antagonist selektiv monoaminergjik me fuqi unike. Vin tregon afinitet të lartë për receptorët serotonergjikë 5-HT 2 dhe dopaminergjikë D 2. Risperidoni gjithashtu lidhet me receptorët α1 adrenergjikë dhe me afinitet më të ulët me receptorët H1-histamineergjikë dhe α2 adrenergjikë. Risperidoni nuk tregon afinitet për receptorët kolinergjikë. Megjithëse risperidoni është një antagonist i fuqishëm i D2, i cili shoqërohet me efektivitetin e tij në favor të simptomave produktive të skizofrenisë, ai nuk shkakton një shtypje të konsiderueshme të aktivitetit oral dhe në një masë më të vogël shkakton katalepsi, është i barabartë me neuroleptikët klasikë. Balancimi i antagonizmit qendror të serotoninës dhe dopaminës zvogëlon mundësinë e efekteve anësore ekstraramidale dhe zgjeron efektin terapeutik të ilaçit në reduktimin e simptomave negative dhe afektive të skizofrenisë.

Farmakokinetika.

Rispolept ® është në formë tabletash që shpërndahen në gojë dhe tabletat, të veshura, janë bioekuivalente me administrimin oral.

Risperidoni metabolizohet në 9-hidroksi, i cili ka një efekt farmakologjik të ngjashëm me risperidonin.

I zhytur.

Pas marrjes së risperidonit, ai absorbohet plotësisht dhe arrin përqendrimet maksimale në plazmën e gjakut brenda 1-2 vjetësh, dhe në pacientët e moshuar - brenda 2-3 vjetësh. Biodisponibiliteti pas administrimit oral të risperidonit bëhet 70% (CV = 25%). Iriqi nuk i përgjigjet përthithjes së ilaçit, kështu që risperidoni mund të përshkruhet në mënyrë të pavarur nga dieta. Biodisponibiliteti bëhet 66% në metabolizuesit suedez dhe 82% në metabolizuesit e avancuar.

Rozpodil.

Risperidoni shpërndahet me shpejtësi në trup. Vendosni volumin e seksionit në 1-2 l/kg. Në plazmë, risperidoni lidhet me albuminën dhe glikoproteinat acidike α1. Risperidoni lidhet 90% me proteinat e plazmës, 9-hidroksi - 77%. Përqendrimi ekuivalent i risperidonit në trup arrihet brenda 1 dite në shumicën e pacientëve. Përqendrimi i 9-hidroksi është po aq i rëndësishëm, duke arritur 4-5 dB.

Metabolizmi dhe sekretimi.

Risperidoni metabolizohet nga citokromi CYP2D6 në 9-hidroksi, i cili ka një efekt farmakologjik të ngjashëm me risperidonin. Risperidoni dhe fraksioni antipsikotik 9-hidroksi aktiv. Citokromi CYP2D6 është i ndjeshëm ndaj polimorfizmit gjenetik. Në metabolizuesit e përgjithshëm të CYP2D6, risperidoni konvertohet lehtësisht në 9-hidroksi, ndërsa në metabolizuesit e avancuar, risperidoni konvertohet në një shkallë shumë më të lartë. Megjithëse përqendrimet e risperidonit dhe 9-hidroksi janë më të ulëta te metabolizuesit e lehtë, farmakokinetika e risperidonit dhe 9-hidroksi në kombinim (fraksioni aktiv antipsikotik) pas një doze të vetme është më i ulët në metabolizuesit e rëndë. dhe doza të larta të dozave të larta të dhe metabolizues të lartë të citokromit CY.

Një tjetër rrugë e metabolizmit të risperidonit është N-dealkalizimi. Studimet in vitro në mikrozomet e mëlçisë njerëzore treguan se risperidoni në përqendrime klinikisht të rëndësishme nuk pengon ndjeshëm metabolizmin e barnave të metabolizuara nga izoenzimat e citokromit P450, duke përfshirë CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 /9/10 CYP2Y. Një javë pas administrimit të barit, 70% e dozës ekskretohet me jashtëqitje, 14% me feces. Përqendrimi i risperidonit dhe 9-hidroksi në dozë është 35-45% e dozës së administruar. Reshtu përmban metabolitë joaktive. Pas marrjes së tij, periudha e rikuperimit për pacientët psikotikë bëhet afërsisht 3 vjet. Periudha e administrimit të 9-hidroksi risperidone arrin 24 vjet, dhe në pacientët e moshuar - 34 vjet.

Lineariteti.

Përqendrimet e risperidonit në plazmë janë proporcionale me dozën e barit (ndërmjet dozave terapeutike).

Pacientët me moshë të shtyrë dhe pacientët me funksione të dëmtuara të mëlçisë dhe mëlçisë.

Një studim i një doze të vetme të barit në pacientët e moshuar dhe pacientët me mungesë nitrik zbuloi një nivel të lartë të përqendrimit plazmatik (AUC dhe Cmax 2-2,5 herë më i lartë) dhe një ulje në pastrimin e fraksionit aktiv antipsikotik çmimet janë 30% për pacientët. me moshë të shtyrë dhe 60% për pacientët pacientë me mungesë nitrik (ndarja “Veçoritë e mungesës”).

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, kishte më pak lidhje të risperidonit me proteinat e plazmës.

Në pacientët me insuficiencë hepatike, përqendrimet normale të risperidonit në plazmë u ruajtën, por fraksioni mesatar i lirë i risperidonit në plazmë u rrit me 35%.

Farmakokinetika e risperidonit, 9-hidroksi risperidone tek fëmijët është e ngjashme me atë të të rriturve.

Falsifikim, race dhe pule.

Një analizë farmakokinetike e popullatës nuk zbuloi një efekt të dukshëm në farmakokinetikën e risperidonit ose të fraksionit aktiv antipsikotik.

Duke treguar

• Trajtimi i skizofrenisë dhe çrregullimeve të tjera mendore, duke përfshirë terapinë mbështetëse në pacientët që nuk i përgjigjen terapisë, me qëllim parandalimin e rikthimit të sëmundjes;
• trajtimi afatshkurtër i agresionit të rëndë ose simptomave të rënda mendore në pacientët me demencë me një kërcënim serioz të dëmtimit të tyre dhe të tjerëve;
• Trajtimi i episodeve maniake në çrregullimet bipolare (terapi shtesë për ato që lidhen me normodinamikën, si trajtimi i hershëm ose monoterapi për një periudhë deri në 12 vjeç)
• trajtimi simptomatik i çrregullimeve të njohura kundërshtuese dhe çrregullimeve të tjera të sjelljes sociale tek fëmijët, adoleshentët dhe të rriturit me zhvillim mendor nën mesataren ose me prapambetje mendore, e cila mund të shfaqet në mënyrë destruktive dhe sjellje (impulsiviteti, auto-agresiviteti)
• trajtimi simptomatik i çrregullimeve autike te fëmijët gjatë 5 viteve të fundit, me simptoma që variojnë nga hiperaktiviteti deri te shqetësimi (përfshirë agresionin, abuzimin fizik, ankthin dhe sjelljen ciklike patologjike). i dii).

Kundërindikuar

Hipersensitiviteti ndaj përbërësit aktiv ose ilaçit të lidhur.

Demenca dhe simptomat e sëmundjes së Parkinsonit (ngurtësia, bradikinesia dhe çrregullimet e parkinsonit).

Demenca dhe çmenduria e dyshuar me trupat e Lewy-t (përveç simptomave të demencës, ka më pak se dy nga simptomat e paraqitura: parkinsonizëm, halucinacione vizuale, ngathtësi).

Ndërveprimet me barna të tjera medicinale dhe llojet e tjera të ndërveprimeve.

Studimet e metabolizmit in vitro kanë treguar se shpërbërja e risperidonit në 9-hidroksi-risperidone mund të ndërhyhet nga fenotiazinat, antidepresantët triciklikë dhe disa beta-bllokues që lidhen me CYP 2D6. Një shtypje e tillë mund të çojë në një rritje të përqendrimit të risperidonit dhe një ndryshim në metabolitin aktiv 9-hidroksi në plazmë. Megjithëse të dhënat klinike nga 12 pacientë treguan se amitriptilina nuk pengoi ndarjen e risperidonit në 9-hidroksi, një analizë e të dhënave nga një numër i vogël pacientësh që morën njëkohësisht ilaçin dhe individët konfirmojnë se efekti klinik nuk ndryshon.

Risperidoni është një frenues i dobët i CYP 2D6 in vitro. Prandaj, është e qartë se Rispolept ® është shumë depresiv për barnat që metabolizohen nga këto enzima.

Me gëlltitjen për një orë të barnave që janë nxitës të enzimës, metabolizmi i risperidonit mund të rritet. Karbamazepina zvogëlon përqendrimin e fraksionit aktiv antipsikotik në plazmën e gjakut. Të dhënat klinike treguan se në pacientët që merrnin karbamazepinë njëkohësisht, përqendrimet plazmatike të risperidonit dhe 9-hidroksi ishin 1,7-3,7 herë më të ulëta. Analogu i efa (përqendrimi i koncentrateve në plazmën e fraateve aktive antipsikotike) mund të hidhet në enzimat e plota dhe të mundshme të produkteve CYP 3A4, Yak RifampiTsin, Feniole Tu Fenobarbal. Kur ndërpriteni ose rimerrni karbamazepinë ose induktorë të tjerë të enzimave CYP 3A4, rivlerësoni dozën e Rispolepta ® dhe rregulloni nëse është e nevojshme. Në rastet e vetme të administrimit njëorësh të karbamazepinës dhe risperidonit, përqendrimet toksike serike të karbamazepinës u shmangën.

Rispolept ® mund të shfaqë efekte antagoniste ndaj levodopës dhe antagonistëve të tjerë të dopaminës.

Meqenëse një kombinim i tillë është i rëndësishëm, veçanërisht në fazën terminale të sëmundjes së Parkinsonit, duhet të përcaktohen dozat më efektive të barnave të lëkurës.

Fenotiazinat, antidepresantët triciklikë dhe beta-bllokuesit mund të rrisin përqendrimet plazmatike të risperidonit në vend të përqendrimit të fraksionit antipsikotik.

Cimetidina në një dozë prej 400 mg dy herë në ditë dhe ranitidina 150 mg dy herë në ditë rritën AUC të risperidonit (risperidone dhe 9-hidroksi) me 8% dhe 20% të ngjashme, megjithëse kjo nuk kishte rëndësi klinike.

U zbulua se fluoksetina (20 mg/dozë) dhe paroksetina (20 mg/dozë) rritën përqendrimin plazmatik të risperidonit në 2,5-2,8 dhe 3-9 herë për tiroide. Fluoksetina nuk ndikon në përqendrimin e 9-hidroksive në plazmë. Paroksetina redukton mesatarisht përqendrimin e 9-hidroksi në plazmë me 13%. Me Zagal, përqendrimi i risperidonit rritet me 50% me administrimin njëorësh të fluoksetinës dhe paroksetinës. Nëse gjatë trajtimit me Rispolept® është përshkruar ose administruar trajtimi me fluoksetinë dhe paroksetinë, atëherë mjeku duhet të rishikojë dozën e Rispolept®. Ndikimi i trajtimit me fluoksetinë dhe paroksetinë në farmakokinetikën e risperidonit dhe 9-hidroksi nuk është studiuar.

Eritromicina (frenuesi i CYP 3A4) nuk ndikon në farmakokinetikën e risperidonit dhe fraksionit aktiv antipsikotik.

Gjatë periudhës pas marketingut, episodet e hipotensionit klinikisht të rëndësishëm u shmangën gjatë administrimit njëorësh të risperidonit dhe barnave antihipertensive.

Ashtu si me antipsikotikët e tjerë, kini kujdes kur risperidoni përshkruhet për qëllime medicinale siç është intervali QT, për shembull me barnat antiaritmike të klasës Ia (kinidina, prokainemidi), ilaçet antiaritmike të klasës Ia III (amiodaroni, solatol), anticiklitët triciklikë. ilaqet kundër depresionit (maprolitoni), disa antihistaminikë, antipsikotikë të tjerë, disa antimalariakë (kininë, meflokuinë) dhe medikamente që shkaktojnë çekuilibër të elektroliteve (hipokalemi, hipoma nesiami), bradikardi ose në mënyra që shtypin metastazat në mëlçi. Ky ndryshim nuk është i njëjtë.

Frenuesit e kolinesterazës, galanthamina dhe donzepili nuk kanë një efekt klinik të rëndësishëm në farmakokinetikën e risperidonit dhe fraksionit aktiv antipsikotik.

Një studim klinik i 13 pacientëve tregoi se parametrat farmakokinetikë nuk ndryshojnë ndjeshëm me kalimin e kohës kur një antipsikotik, i cili absorbohet gjatë natës, zëvendësohet nga Rispolept në një dozë prej 3 mg dy herë në ditë. Efektet e risperidonit gjatë viteve nuk janë studiuar. Me administrimin njëorësh të neuroleptikëve gjatë së njëjtës periudhë kohore, u shmangën episodet e encefalopatisë, çrregullimet ekstraparamike dhe sindroma malinje neuroleptike. Gjatë rrjedhës së studimeve klinike, episodet e çrregullimeve ekstraparamike dhe hiperkinezisë u raportuan shpesh gjatë jetës kronike me neuroleptikë, ose përveç jetës.

Rispolept ® nuk pati ndonjë efekt klinikisht të rëndësishëm në farmakokinetikën e valproatit kur u studiua në grupe paralele ose digoksinës kur u studiua në studime të kryqëzuara.

Topiramati redukton ndjeshëm efektivitetin e risperidonit dhe pakëson efektivitetin e risperidonit. Nuk ka gjasa që marrëdhënie të tilla të ndërsjella të jenë klinikisht të rëndësishme.

Klonazepam, gabapentin, lamotrigine, metilfenidat: të pandikuar nga farmakokinetika e risperidonit dhe rëndësia e substancave aktive, nuk vërehet ndërveprim ndërmjet tyre. Edhe pse nuk u kryen hetime të mëtejshme.

Rreziqet e stagnimit të rrezikut në të njëjtën kohë me metodat e tjera medicinale nuk u trajtuan në mënyrë sistematike. Teorikisht, është e mundur të ndërveprohet me të gjitha substancat aktive të të folurit, të tilla si rrjedhja në sistemin nervor qendror. Ndërsa nuk ka prova të mëtejshme, duhet treguar kujdes kur administrohet risperidoni në të njëjtën kohë me medikamente të tjera.

Informacioni për rritjen e vdekshmërisë gjatë infuzionit një-orësh me furosemid në pacientët e moshuar me çmenduri është i mahnitshëm. në rubrikën “Veçoritë e stagnimit”.

Risperidoni duhet të përdoret me kujdes në kombinim me barna të tjera të sistemit nervor qendror, duke përfshirë alkoolin, opiatet, antihistaminet dhe benzodiazepinat për shkak të rrezikut të qetësimit.

Verapamil, një frenues i CYP34 dhe P-glikoproteinës, rrit përqendrimin e risperidonit në plazmën e gjakut.

Nuk rekomandohet administrimi i njëkohshëm i Risperidonit oral me paliperidon, pasi paliperidoni do të përmbajë metabolitin aktiv risperidone dhe kombinimi i tyre mund të çojë në një fluks shtesë të fraksionit aktiv antipsikotik.

Karakteristikat e stastosuvannya

Pacientët e moshuar me demencë.

Shkalla e rritur e vdekshmërisë.

Në mesin e pacientëve të moshuar me çmenduri që u trajtuan me barna atipike antipsikotike, shkalla e vdekshmërisë ishte e barabartë me atë të pacientëve në grupin placebo në një ndjekje të kontrolluar meta-17 të barnave antipsikotike atipike, duke përfshirë Rispolept. Në studimin e kontrolluar me placebo me ilaçin Rispolept®, incidenca e vdekshmërisë në këtë kategori ishte 4.0%, që ishte e barabartë me 3.1% në grupin placebo. Numri mesatar i pacientëve që vdiqën ishte 86 (vargu: 67-100). Profili specifik i faktorëve të rrezikut për vdekshmërinë në grupin e pacientëve që morën Respolept nuk është identifikuar. Shkaqet e vdekjes ishin tipike për këtë grupmoshë (65 vdekje) dhe përfshinin: sëmundjet kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare, ënjtjet, infeksionet (për shembull, pneumonia) dhe diabeti.

Njëkohësisht stagnimi me furosemid.

Në një studim për orë të kontrolluar nga placebo në pacientë të moshuar me çmenduri, niveli i vdekshmërisë së vërejtur me infuzion njëorësh të risperidonit me furosemid (7.3%, mosha e mesme - 89 vdekje, diapazoni i ditëve - 75-97 vjeç) ishte i barabartë me pacientët që ishin trajtohen me risperidone. (3.1%, shekulli i mesëm - 84 vjet, diapazoni - 70-96 vjet) ose vetëm furosemide (4.1%, shekulli i mesëm - 80 vjet, diapazoni - 67-90 vjet). Një rritje në shkallën e vdekshmërisë midis pacientëve që u trajtuan njëkohësisht me risperidone dhe furosemid u vu re gjatë dy ndjekjeve klinike. Ndër pacientët që morën njëkohësisht risperidone me diuretikë të tjerë, nuk u regjistrua rritje e vdekshmërisë.

Asnjë mekanizëm patofiziologjik nuk është krijuar për të shpjeguar këtë fakt. Shkaku i vdekjes ishte gjithashtu i njëjtë. Megjithatë, duhet treguar kujdes i veçantë gjatë përdorimit të barit në raste të tilla, si dhe është e nevojshme të vlerësohen rreziqet dhe kostot e kombinimit me diuretikë të tjerë të mundshëm, ku i pari është: ati medikament. Pavarësisht nga trajtimi, dehidrimi ishte një faktor rreziku i rëndësishëm për vdekshmërinë dhe duhet të monitorohet me kujdes në pacientët me demencë.

Reagimet negative cerebrovaskulare.

Në një studim klinik të kontrolluar me placebo të pacientëve me demencë të trajtuar me Rispolept ®, u vu re një shkallë e lartë e efekteve anësore cerebrovaskulare (infarkti dhe sulmi ishemik kalimtar), me një rezultat vdekjeprurës ishte i barabartë me ata që morën placebo (shekulli i mesëm - 85 vdekje , varg - 73 -97 shkëmbinj).

Të dhënat e kombinuara nga gjashtë studime placebo të pacientëve të moshuar me demencë (65 vjeç) treguan një incidencë të çrregullimeve cerebrovaskulare (përfshirë ato të rënda) në 3.3% (33/989) të pacientëve që u trajtuan me Rispolept në popullatën nga 1.2%. (8/693) pacientë që morën placebo. SPIVVIVISHINE MIZH me rutina me risispoleptu ® Ta Placesbo (SPIVVISHENNYA e fatit; 95% DI) u bë 2.96 (1.33; 7.45), në PADGROPII PACINTIV IZ me gjykimin e Dementiyu - 5.26;1 (481).

Rreziku i efekteve anësore cerebrovaskulare rritet ndjeshëm te pacientët me demencë të përzier ose vaskulare, si dhe me demencë Alzheimer. Është e rëndësishme të theksohen të gjitha rreziqet dhe përfitimet e përdorimit të Respolept® në pacientët e moshuar me demencë, veçanërisht rreziku i goditjes në tru. Rispolept ® duhet të administrohet me kujdes të veçantë për pacientët me demencë që kanë hipertension arterial, sëmundje të sistemit kardiovaskular dhe pacientët me demencë vaskulare. Është e rëndësishme të udhëzohen pacientët dhe ata që po i monitorojnë që të jenë të vetëdijshëm për shenjat e sulmeve të mundshme kardiovaskulare, si dobësia Raptian, thirrja e emrit, duart ose këmbët dhe çrregullimi i syve. Është e rëndësishme të merren parasysh të gjitha opsionet e mundshme të trajtimit, duke përfshirë ndërprerjen e trajtimit me Respolept.

Përpara se t'i trajtoni fëmijët me Përgjegjësi, është e rëndësishme të merren parasysh me kujdes karakteristikat e tyre rizike dhe kortikale. Është e nevojshme të vlerësohet rregullisht nevoja për vazhdimin e trajtimit. Indikacionet e “çrregullimeve simptomatike të sjelljes sociale, si çrregullime të kundërvënieve dhe çrregullime të tjera të sjelljes sociale” dhe “çrregullime autike” janë vërejtur vetëm në 5 vjet. Prandaj, nuk është e nevojshme t'u caktohet Përgjegjësia fëmijëve për indikacione të tilla deri në 5 vjeç.

Nuk ka asnjë dëshmi të recetës për fëmijët nën 15 vjeç për trajtimin e skizofrenisë dhe për fëmijët nën 10 vjeç për trajtimin e episodeve maniake në çrregullimet bipolare.

Për fëmijët, të dhënat e disponueshme bazohen në studimet klinike të shekullit të 1-të. Këto të dhëna tregojnë se nuk ka rritje dhe zhvillim të vazhdueshëm. Rrjedhja e më shumë se një fati të të panjohurave në rritjen dhe zhvillimet duke shijuar trivalizmin. Prandaj, duhet të kryhet monitorimi klinik i sistemit endokrin, duke përfshirë ndryshimet në rritjen e peshës trupore, kontrollin e zhvillimit të vezoreve, efektet e mundshme të lidhura me prolaktinën, monitorimin e simptomave ekstrapiramidale dhe çrregullime të tjera muskulo-skeletore.

Përgjumje.

Gjatë periudhës së ndjekjes së placebo-s, përgjumja u vërejt shpesh tek fëmijët me autizëm. Shumica e episodeve ishin me ashpërsi të lehtë ose të moderuar. Më e rëndësishmja, përgjumja ka ndodhur në fillim të trajtimit, me frekuencën më të madhe gjatë dy viteve të para të trajtimit, kaloi vetë, përgjumja mesatare u bë 16 ditë. Pacientët me përgjumje mund të konsiderojnë ndryshimin e regjimit të dozimit.

Hipotensioni ortostatik.

Për shkak të aktivitetit α1-litik të risperidonit, veçanërisht në kalli, hipotensioni ortostatik mund të parandalohet. Në periudhën pas marketingut, hipotensioni klinikisht i rëndësishëm u parandalua nga administrimi njëorësh i risperidonit dhe agjentëve antihipertensivë. Rreziku duhet të merret me kujdes në pacientët me sëmundje kardiovaskulare (si dështimi i zemrës, infarkti i miokardit, përçueshmëria e dëmtuar, dehidratimi, hipovolemia ose sëmundje cerebrovaskulare pa sëmundje). Në këto raste, doza duhet të rregullohet hap pas hapi (pjesa e ndarë "Mënyra e administrimit dhe dozimi"). Në rast të hipotensionit të rëndë, merrni parasysh mundësinë e zvogëlimit të dozës.

Zgjatja e intervalit QT.

Në kohën e ndjekjes klinike, zgjatja e intervalit QT nuk u shoqërua me risperidonin.

Në periudhën pas marketingut, episodet e intervalit të zgjatur QT janë raportuar rrallë. Reagimi, si agjentët e tjerë antipsikotikë, duhet të përdoret me kujdes në pacientët me sëmundje kardiovaskulare, me metabolizëm të dëmtuar të elektroliteve (hipokalemi, hipomagnezi ii) ose me një interval të zgjatur QT në një histori familjare. Gjithashtu, kini kujdes kur merrni barna për një orë për të rritur intervalin QT.

Leukopenia, neutropenia, agranulocitoza.

Gjatë marrjes së barnave antipsikotike, përfshirë risperidonin, u shmangën episodet e leukopenisë, neutropenisë dhe agranulocitozës. Në periudhën pas marketingut, agranulozitoza rrallë parandalohet.<1/10 000 пациентов).

Pacientët me një histori të ndryshimeve të rëndësishme në numrin e leukociteve ose leukopeni/neutropeni të induktuar nga medikamentet duhet të monitorohen me kujdes për muajt e parë të trajtimit dhe rreziku i stagnimit të riperit. shfaqet e leukociteve dhe nuk ka arsye të tjera për një ulje të tillë.

Pacientët me neutropeni klinikisht të rëndësishme duhet të jenë vigjilentë për shenjat e temperaturës dhe shenjat e tjera të infeksionit dhe të trajtohen sipas nevojës kur zbulohen simptomat. Në rastet e neutropenisë së rëndë (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Tromboembolizmi venoz.

Episodet e tromboembolizmit venoz janë përshkruar gjatë marrjes së barnave antipsikotike. Ndërsa disa pacientë të trajtuar me barna antipsikotike shpesh kanë faktorë rreziku për tromboembolizëm venoz, të gjithë faktorët e mundshëm për zhvillimin e tromboembolizmit duhet të identifikohen para dhe pas banjës me Respolept dhe të ndërmerren hapa të veçantë parandalues.

Diskinezi/simptoma ekstraramidale me fillim të vonë.

Kur u përdorën medikamente që përmbajnë fuqinë e antagonistëve të receptorit të dopaminës, u identifikua diskinezia e vonuar, e cila karakterizohet nga lëvizje ritmike kalimtare (veçanërisht gjuha e individit). Fajtori i simptomave ekstraparametrike është shkaku i rrezikut të diskinezisë tardive. Nëse ka shenja dhe simptoma të diskinezisë tardive, hidhini një sy dietës dhe administrimit të të gjitha barnave antipsikotike.

Sëmundja e Parkinsonit dhe demenca me trupat Lewy.

Mjekët janë përgjegjës për rreziqet e marrjes së barnave antipsikotike, duke përfshirë Rispolept® në pacientët me sëmundjen e Parkinsonit ose demencë me trupa Lewy. Marrja e risperidonit mund të parandalojë sëmundjen e Parkinsonit. Pacientët me ndonjë nga sëmundjet e mëposhtme mund të sëmuren me rrezikun e sindromës malinje neuroleptike, si dhe të jenë të ndjeshëm ndaj barnave antipsikotike (për shembull, konfuzion i shqisave, ndjeshmëri e zbehtë ndaj dhimbjes dhe jo Stabiliteti i vënë me rënie të pjesshme përveç ekstraparametrikëve simptoma).

Sindroma e malinjitetit neuroleptik.

Kur merren medikamente klasike neuroleptike, rrallë shmangen episodet e sindromës malinje neuroleptike, e cila karakterizohet nga hipertermia, ngurtësia e muskujve dhe paqëndrueshmëria e funksioneve autonome.ktsіy, dëmtimi i informacionit dhe avancimi i nivelit të KFK. Shenjat shtesë përfshijnë mioglobinuri (rabdomiolizë) dhe mungesë akute të sistemit nervor. Pasi të zhvillohet sindroma neuroleptike, është e nevojshme të ndërpriten të gjitha barnat antipsikotike, përfshirë Respolept.

Hiperglicemia dhe diabeti i gjakut.

Është raportuar për hipergliceminë, diabetin e gjakut ose diabetin akut gjatë orës së trajtimit me Respolept. Vlerësimi i lidhjes ndërmjet përdorimit të antipsikotikëve atipikë dhe barnave të nivelit të glukozës është i ndërlikuar për shkak të rritjes së rrezikut të diabetit te pacientët me skizofreni dhe rritjes së incidencës së sëmundjeve te pacientët me skizofreni. mes popullatës shpërtheu në flakë. Kështu, marrëdhënia midis përdorimit të barnave antipsikotike atipike dhe reaksioneve anësore të lidhura me hipergliceminë nuk është ende e qartë. Megjithëse studimet epidemiologjike tregojnë një rrezik të shtuar të reaksioneve anësore të shoqëruara me hipergliceminë në pacientët që trajtohen me antipsikotikë atipikë. Lëkura e një pacienti që është i mbingarkuar me barna antipsikotike atipike duhet të kontrollohet për simptoma të hiperglicemisë dhe diabetit.

Rritja e masës trupore.

Kur përdorni ilaçin Respolept, u ​​raportuan episode të humbjes së peshës. Rekomandime për kontrollin e masës trupore.

Priapizmi.

Ekziston një mundësi e qartë e priapizmit kur trajtohet me Respolept® si rezultat i veprimit të tij bllokues alfa-adrenergjik. Episodet episodike janë raportuar gjatë periudhës pas marketingut.

Rregullimi i temperaturës së trupit.

Barnat antipsikotike mund të dëmtojnë funksionimin e trupit deri në uljen e temperaturës së trupit. Rekomandohet të monitorohen me kujdes pacientët që janë trajtuar me përgjegjësi, pasi era e keqe do t'i nënshtrohet infuzionit të mendjes, e cila mund të rezultojë në një rritje të temperaturës bazë të trupit, dhe vetë - stërvitje intensive fizike, infuzion me temperatura të larta të jashtme. mjedisi, terapi mbështetëse me barna me aktivitet antikolinergjik ose fluks anemie.

Efekt kundër të vjellave.

Administrimi paraklinik i risperidonit tregoi një efekt kundër të vjellave. Kjo fuqi mund të maskojë simptomat e mbidozimit të disa lëngjeve ose sëmundjeve, të tilla si obstruksioni i zorrëve, sindroma Reye dhe ënjtja e trurit.

Sudomi.

Administroni me kujdes Rispolept® te pacientët me një histori të historisë kriminale ose kushte të tjera që mund të ulin potencialisht nivelin e historisë kriminale.

Sindromi i irisit atonik intraoperativ (ICAR).

Gjatë operacionit të kataraktit, sindroma e irisit atonike intraoperative u monitorua në pacientët që u trajtuan me antagonistë të receptorit a1-adrenergjik, përfshirë. Rispoleptom ®.

ISAR mund të rrisë rrezikun e komplikimeve gjatë operacionit gjatë dhe pas operacionit. Ju lutemi informoni okulistin tuaj për përdorimin e medikamenteve antipsikotike të fundit ose para operacionit. Përfitimet e mundshme të trajtimit me barna që përmbajnë a1-bllokues para operacionit nuk janë vërtetuar, gjë që mund të çojë në rrezikun e trajtimit të jashtëzakonshëm me barna antipsikotike.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë.

Për pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, rekomandohet marrja e gjysmës së dozave fillestare dhe përforcuese (seksioni "Mënyra e administrimit të dozimit").

Hiperprolaktinemia.

Studimet e kulturës së indeve tregojnë se rritja e celinës në indet e gjirit të njeriut mund të stimulohet nga prolaktina. Megjithëse studimet klinike dhe epidemiologjike nuk kanë vendosur ende një lidhje të qartë me efektet e barnave antipsikotike, rekomandohet që të përshkruhet risperidon me kujdes për pacientët me një patologji virale. Unë kam një histori. Rispolept ® duhet të përdoret me kujdes në pacientët me hiperprolaktinemi dhe në pacientët me tumore të rënda të varura nga prolaktina, të tilla si prolaktinoma e hipofizës, ose në pacientët me tumore të rënda të varura nga prolaktina, të tilla si ënjtjet epiteliale të traktit të qumështit.

Pezullimi gjatë shtatzënisë ose ushqyerjes me gji.

Vaginizmi.

Nuk u kryen studime të kontrolluara për pjesëmarrjen e grave femra. Gjatë hetimit tek kafshët nuk u konstatua fluks teratogjen, duke u kujdesur për ndërmjetësimin e fluksit në nivelin e prolaktinës.

Tek të porsalindurit, nënat e të cilëve filluan të merrnin barna antipsikotike (përfshirë risperidonin) gjatë tremujorit të mbetur të shtatzënisë, ekziston një rrezik i shtuar i zhvillimit të simptomave të kthyeshme ekstrapsikotike dhe/ose sindromës së tërheqjes së drogës. Këto simptoma përfshijnë agjitacion, rritje ose ulje të tonit të muskujve, dridhje, përgjumje, frymëmarrje të dëmtuar dhe probleme me frymëmarrjen. Kjo palosje mund të ndryshojë në ashpërsi. Në disa episode, ata vetë ndërgjegjësoheshin për sëmundjen brenda një periudhe të shkurtër kohore, në të tjera, monitorimi i kërkuar do të bëhej i pamundur me kujdes intensiv të specializuar ose shtrimin në spital.

dreq gji.

Gjatë hulumtimit në kafshë, risperidoni dhe 9-hidroksi u gjetën në qumështin e gjirit. Kini kujdes që risperidoni dhe 9-hidroksi mund të ekskretohen gjithashtu në qumështin e gjirit. Në disa raste, 4.3% e dozës, e cila u gjet tek nëna në formën e një fraksioni aktiv antipsikotik të substancës aktive, u ekskretua në qumështin e gjirit. Nëse keni nevojë të merrni ilaçin, lani gjinjtë.

Është e mundur të kryhet një reagim i shpejtë gjatë trajtimit me automjete ose robotë me mekanizma të tjerë.

Reagimi mund të jetë fluks i parëndësishëm ose fatal në strukturën e trupit me anë të transportit motorik, si rezultat i një fluksi të mundshëm në sistemin nervor dhe organ (ndarje seksioni "Reaksionet anësore"). Gjatë procesit të trajtimit, rekomandohet përdorimi i trajtimit me makinë ose robotë me mekanizma të tjerë derisa të bëhet e njohur ndjeshmëria e pacientëve ndaj ilaçit.

Metoda e kongjestionit dhe dozimi

doza primare

Rispolept mund të vendoset një ose dy herë për dobu. Dozat më të mëdha se 8 mg duhet të ndahen në dy doza (javore dhe në mbrëmje). Marrja e ezhi nuk ndikon në përthithjen e ilaçit Respolept.

Rekomandohet që t'i nënshtrohet trajtimit të rregullt. Pas një administrimi të mprehtë të dozave të larta të barnave antipsikotike, simptomat akute të diarresë, nauze, të vjella, djersitje dhe pagjumësi janë vërejtur rrallë. Gjithashtu është raportuar një rikthim i simptomave psikotike, të tilla si akathisia, dystonia dhe diskinezia.

skizofreninë

i rritur

Përgjegjësia mund të caktohet një ose dy herë për dozë.

Filloni të merrni një dozë 2 mg rispoleptu për doba, ditën tjetër doza mund të rritet në 4 mg. Pas kësaj, doza mund të rregullohet pa ndryshime ose, nëse është e nevojshme, të rregullohet individualisht. Për shumicën e pacientëve, doza e rekomanduar është 4-6 mg për dozë. Në disa pacientë, mund të tregohet një rritje progresive e dozës ose një dozë e reduktuar.

Dozat më të mëdha se 10 mg për dozë nuk treguan efikasitet të lartë krahasuar me doza më të ulëta, por ato mund të shkaktojnë shfaqjen e simptomave ekstrapiramidale. Disa doza që tejkalojnë 16 mg për dozë nuk janë testuar dhe doza të tilla nuk mund të merren.

Nëse kërkohet qetësim shtesë, një benzodiazepinë mund të administrohet menjëherë.

Doza e rekomanduar në ditë është 0.5 mg në ditë për dozë. Në momentin e konsumimit, doza mund të rritet në 1-2 mg në ditë për dozë, duke u rritur me 0,5 mg në ditë për dozë. Nëse kërkohet qetësim shtesë, një benzodiazepinë mund të administrohet menjëherë.

Episodet maniake në çrregullimet bipolare

I rritur.

Doza e rekomanduar e rispolept është 2 mg një herë në ditë, në mbrëmje. Doza mund të rritet individualisht duke shtuar 1 mg/dozë jo më shpesh se çdo 24 vjet. Gama e rekomanduar e dozës është 2 deri në 6 mg për dozë.

Ashtu si me llojet e tjera të trajtimit simptomatik, me simptoma të ndenjura të rënda, është e nevojshme të rishikohet periodikisht doza dhe të rregullohet gjatë gjithë terapisë. Nuk ka të dhëna për efektivitetin e ilaçit në trajtimin e manisë akute bipolare që zgjat më shumë se 12 ditë. Nëse Rispolept ® ngec kur kombinohet me normotimicë, terapia mund të fillohet më herët, efektet e mbetura të trajtimit do të shihen në kursin e parë të terapisë. Pasi të shfaqen provat e trajtimit, është e rëndësishme të merret në konsideratë mundësia e përsëritjes së simptomave të depresionit gjatë rrjedhës së sëmundjes dhe reaksioneve negative ndaj medikamenteve që janë përdorur për trajtim.

Pacientë të moshuar (mbi 65 vjeç).

Doza e rekomanduar në ditë është 0.5 mg në ditë për dozë. Në momentin e konsumimit, doza mund të rritet në 1-2 mg në ditë për dozë, duke u rritur me 0,5 mg në ditë për dozë. Për shkak të dëshmive të kongjestionit në pacientët e moshuar, rekomandohet kujdes.

Fëmijët kanë rreth 10 vjet.

Doza e rekomanduar është 0.5 mg një herë në ditë, në mëngjes ose në mbrëmje. Doza mund të rritet individualisht duke shtuar 0,5 deri në 1 mg/dozë jo më shpesh çdo 24 vjet derisa të arrihet doza e rekomanduar prej 2,5 mg/dozë. Efektiviteti i barit është demonstruar në intervalin e dozës prej 0,5 deri në 6 mg/dozë; doza më të larta se 6 mg/dozë nuk janë përdorur.

Ashtu si me llojet e tjera të trajtimit simptomatik, me simptoma të ndenjura të rënda, është e nevojshme të rishikohet periodikisht doza dhe të rregullohet gjatë gjithë terapisë.

Nuk ka prova për trajtimin e episodeve maniake në çrregullimet bipolare tek fëmijët nën 10 vjeç.

Terapia afatshkurtër për agresion të rëndë ose simptoma të rënda mendore në pacientët me demencë

Doza e rekomanduar në ditë është 0.25 mg në ditë për dozë. Nëse është e nevojshme, doza mund të rritet duke rritur dozën në 0.25 mg në ditë, jo më shpesh se çdo ditë tjetër. Për shumicën e pacientëve, doza optimale është 0.5 mg dy herë në ditë. Megjithatë, për pacientë të caktuar, doza efektive mund të rritet në 1 mg dy herë në ditë. Pasi të arrihet doza optimale, mund të merret parasysh mundësia e një doze një herë në ditë. Ashtu si me llojet e tjera të trajtimit simptomatik, me simptoma të ndenjura të rënda, është e nevojshme të rishikohet periodikisht doza dhe të rregullohet gjatë gjithë terapisë.

Trajtimi me Respolept ® mund të fillojë jo më vonë se tre muaj pas fillimit të terapisë, terapia mund të rifillojë vetëm nëse rishfaqen çrregullime të sjelljes.

Trajtimi simptomatik i sjelljes së çrregullt shoqërore dhe sjelljes agresive

Doza e rekomanduar është 0.5 mg një herë në ditë. Nëse është e nevojshme, rregulloni dozën duke shtuar 0,5 mg një herë në ditë jo më shpesh se çdo ditë tjetër. Doza optimale për shumicën e pacientëve është 1 mg një herë në ditë. Megjithatë, për disa pacientë, jo më shumë se 0,5 mg një herë në ditë është e mjaftueshme për të arritur një efekt pozitiv, ndërsa të tjerët mund të marrin 1,5 mg një herë në ditë.

Pacientët me peshë trupore<50 кг

Doza e rekomanduar është 0.25 mg një herë në ditë. Nëse është e nevojshme, doza mund të rregullohet duke shtuar 0.25 mg një herë në ditë jo më shpesh se çdo ditë tjetër. Doza optimale për shumicën e pacientëve është 0.5 mg një herë në ditë. Megjithatë, për disa pacientë, jo më shumë se 0,25 mg një herë në dozë është e mjaftueshme për të arritur një efekt pozitiv, ndërsa të tjerët mund të marrin 0,75 mg një herë në ditë.

Ashtu si me llojet e tjera të trajtimit simptomatik, simptomat e stagnimit të barit duhet të rishikohen dhe korrigjohen periodikisht gjatë gjithë kursit të terapisë.

Nuk ka dëshmi për trajtimin simptomatik të sjelljes së çrregullt shoqërore ose sjelljes agresive te fëmijët nën 5 vjeç.

Autizmi (fëmijët 5 vjeç)

Doza duhet të zgjidhet individualisht, në varësi të gjendjes së pacientit dhe llojit klinik.

Pacientët me peshë trupore<50 кг

Doza e rekomanduar është 0.25 mg një herë në ditë. Në ditën e 4-të, doza mund të rritet me 0.25 mg. Vazhdoni me një dozë prej 0.5 mg dhe vlerësoni nëntipin klinik në ditën e 14-të. Rritja e dozës me 0.25 mg në intervale 2-ditore mund të konsiderohet për pacientët me nëntipe klinikisht të mangët.

Pacientët me peshë trupore ≥ 50 kg

Doza e rekomanduar është 0.5 mg një herë në ditë. Në ditën e 4-të, doza mund të rritet me 0,5 mg. Vazhdoni me një dozë prej 1 mg dhe vlerësoni nëntipin klinik në ditën e 14-të. Rritja e dozës me 0.5 mg në intervale 2-ditore mund të konsiderohet për pacientët me nëntipe klinikisht të mangët.

Dozimi i Rispoleptom® për fëmijët me autizëm (dozë shtesë në mg/ditë)

* Pacientët me peshë trupore më të madhe se 45 kg mund të marrin doza të mëdha; Doza maksimale e përcaktuar gjatë studimeve klinike ishte 3.5 mg/ditë.

Lloji i dozave të Rispolept® në mg dhe ml

Rispolept mund të vendoset një ose dy herë për dobu.

Për pacientët që përjetojnë përgjumje pas marrjes së medikamentit, është mirë që të merret një dozë e plotë e rispoleptit para gjumit ose në dy doza të ndara. Në kohën e ndjekjes klinike, afërsisht dy të tretat e fëmijëve me autizëm zhvilluan dobësi, veçanërisht në fazën e hershme të zhvillimit.

Pasi të jetë arritur përgjigja adekuate klinike, merrni parasysh mundësinë e reduktimit progresiv të dozës për të arritur efikasitetin dhe sigurinë optimale klinike.

Informacioni i marrë nga studimet klinike të kontrolluara është i pamjaftueshëm për të përcaktuar kujdesin e rekomanduar për pacientët me autizëm. Prandaj, pas konfirmimit, mjeku mund të monitorojë nga afër gjendjen e pacientit.

Në rast të reaksioneve të rënda anësore (për shembull, çrregullime ekstraparametrike, diskinezi të vonuar ose rritje të pakontrolluar të peshës trupore), atëherë ndryshoni dozën e rispolept ose jepni trajtim.

Nuk ka prova për përdorimin e një medikamenti për trajtimin simptomatik të autizmit tek fëmijët nën 5 vjeç.

Udhëzime për vetë-hapjen e shishes dhe përdorimin e pipetës së shpërndarësit

Shishe 30 ml

Për të hapur shishen dhe pipetën, duhet të bëni hapat e mëposhtëm (ndarja e vogël. 1-4):

Oriz. 3. Duke aplikuar buzën e poshtme, hiqni pipetën nga shishja. Hidhni çdo pije ose çaj joalkoolike në pipetën e shpërndarësit duke shtypur pistonin e pipetës së shpërndarësit. Mbyllni shishen dhe shpëlajeni pipetën me ujë. Vendoseni pipetën e shpërndarësit në vendin e caktuar. Oriz. 4. Tërhiqeni atë kundër letrës. Lidheni atë deri në shishe në mënyrë që skeda të jetë drejt poshtë.

Shishe 100 ml

Për të hapur shishen dhe pipetën, duhet të bëni hapat e mëposhtëm (ndarja e vogël. 1-3):

Oriz. 1. Shishja mbyllet me një kapak të papërshkueshëm nga fëmijët dhe hapet si më poshtë: shtyjeni kapakun e plastikës poshtë derisa të ndalojë dhe kthejeni atë kundër shigjetës së vitit. Hiqeni kapakun. Oriz. 2. Hiqeni pipetën e shpërndarësit nga kutia dhe futeni në shishe. Duke shtypur buzën e poshtme të pipetës së shpërndarësit, tërhiqeni pistonin e pipetës së shpërndarësit në shenjën e kërkuar në mililitra ose miligramë. Oriz. 3. Duke aplikuar buzën e poshtme, hiqni pipetën nga shishja. Hidhni çdo pije ose çaj joalkoolike në pipetën e shpërndarësit duke shtypur pistonin e pipetës së shpërndarësit. Mbyllni shishen dhe shpëlajeni pipetën me ujë. Vendoseni pipetën e shpërndarësit në vendin e caktuar.

Të varfër janë edhe pacientët me sëmundje të mëlçisë.

Në pacientët me funksion të dëmtuar, barnat e risperidone ekskretohen nga trupi në një masë më të madhe sesa në pacientët me simptoma të shëndetshme. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, përqendrimi i fraksionit të lirë të risperidonit në plazmë rritet.

Pavarësisht nga indikacionet, këta pacientë trajtohen me gjysmën e dozave fillestare dhe përforcuese, titrimi i dozës mund të jetë më i përshtatshëm.

Rreziku duhet të merret me kujdes për këtë kategori pacientësh.

Kalimi nga terapia me agjentë të tjerë antipsikotikë.

Meqë kjo është vërtetuar klinikisht, gjatë rrjedhës së trajtimit me Respolept, rekomandohet të futet gradualisht terapia paraprake me barna të tjera. Në rastet kur pacienti është duke kaluar nga terapia me barna antipsikotike në formën "depo", rekomandohet të jepet ilaçi Respolept® si stagnim në vend të një injeksioni të planifikuar të menjëhershëm. Vlerësoni periodikisht nevojën për të vazhduar terapinë aktuale me barna antiparkinsoniane.

Risperidoni përdoret për trajtimin e çrregullimeve të sjelljes sociale dhe sjelljes agresive, si dhe çrregullimet autike te fëmijët e moshës 5 vjeç; për trajtimin e episodeve maniake në çrregullimet bipolare tek fëmijët e moshës 10 vjeç.

Mbidozimi

Simptomat

Shenjat dhe simptomat e mbidozimit, të cilat duhet të shmangen, janë reaksionet anësore të mëposhtme ndaj ilaçit: përgjumje dhe qetësim, takikardi dhe hipotension arterial, si dhe simptoma ekstrapiramidale. Në rast mbidozimi, u raportua se intervali QT ishte zgjatur dhe prova u krye. Tripotinia-merechtina u raportua të shoqërohet me mbidozë të ilaçit Respolept në kombinim me paroxetine.

Është e nevojshme të sigurohet dhe mirëmbahet kalimi i rrugëve të frymëmarrjes për të siguruar ajrim dhe oksigjenim adekuat. Konsiderohet mundësia e larjes së vulvës (pas intubimit, nëse pacienti nuk është rehat) dhe njohja e vugilës aktive në të njëjtën kohë si metodë kalimtare, nëse ka kaluar më pak se një vit nga marrja e barit. Indikohet monitorimi i aktivitetit kardiovaskular, duke përfshirë regjistrimin e vazhdueshëm të EKG-së për të identifikuar aritmitë e mundshme.

Risperidoni nuk ka një antidot specifik. Në këtë mënyrë, ndiqni hapat në vijim. Në rast të mbidozimit akut, analizoni potencialin për ndërveprime ndërmjet disa barnave. Hipotensioni arterial dhe kolapsi pulmonar mund të trajtohen me metoda të tilla si infuzionet e brendshme dhe/ose medikamente simpatomimetike. Në rast të zhvillimit të simptomave akute ekstrapiramidale, duhet të përshkruhen barna antikolinergjike. Vazhdoni të përtypni me kujdes mjekësor derisa pacienti të vishet.

Reaksione negative

Reaksionet anësore më të zakonshme të raportuara (frekuenca ≥ 10%) janë parkinsonizmi, qetësimi/përgjumja, dhimbja e kokës dhe pagjumësia. Parkinsonizmi dhe akathisia me efekte anësore të varura nga doza.

Reagimet anësore të listuara më poshtë përfshijnë ato të raportuara gjatë provave klinike dhe përvojës pas marketingut. Frekuenca e reaksioneve anësore: shumë shpesh (≥1/10), shpesh (≥1/100 deri në<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить из доступных данных).

Në grupin e lëkurës, reaksionet negative paraqiten si ndryshim në ashpërsi.

Infeksionet dhe pushtimet
shpesh	pneumonia, bronkiti, infeksionet e rrugëve të sipërme respiratore, sinusiti, infeksionet e rrugëve të frymëmarrjes, infeksionet e veshit, gripi
rrallë	infeksionet e rrugëve të frymëmarrjes, cistiti, infeksionet e syve, bajamet, onikomikoza, inflamacioni i indit nënlëkuror, infeksioni i lokalizuar, infeksioni viral, akarodermatiti
rrallë	infeksioni
Në anën e gjakut dhe sistemit limfatik
rrallë	neutropeni, ulje të numrit të leukociteve, trombocitopeni, anemi, ulje të hematokritit, rritje të numrit të eozinofileve
rrallë	agranulocitoza h
Në anën e sistemit imunitar
rrallë	mbindjeshmëria
rrallë	reaksionet anafilaktike
Në anën e sistemit endokrin
shpesh	hiperprolaktinemia a
rrallë	Sekretimi i dëmtuar i ADH, prania e glukozës në gjak
Në anën e metabolizmit dhe gravurës
shpesh	rritje e peshës trupore, ulje e oreksit, ulje e oreksit
rrallë	diabeti i gjakut b, hiperglicemia, polidipsia, pesha e ulët trupore, anoreksia, kolesteroli i ulët
rrallë	dehje uji, hipoglikemia, hiperinsulinemia, nivele të rritura të triglicerideve në gjak
Shume ralle	ketoacidoza diabetike
Në anën e psikikës
shume shpesh	pagjumësi d
shpesh	relaksoni gjumin, agjitacionin, depresionin, ankthin
rrallë	mani, konfuzion, ulje e dëshirës seksuale, nervozizëm, ankthe
rrallë	afekt i shurdhër, anorgazmi
Në anën e sistemit nervor
shume shpesh	qetësim/përgjumje, parkinsonizëm d, dhimbje koke
shpesh	akathisia d, dystonia d, konfuzion, diskinezi d, dridhje
rrallë	Diskinezia e vonshme, ishemi cerebrale, shumëllojshmëri reagimesh ndaj stimujve, humbje shpejtësie, shtypje e shpejtësisë, procese gjyqësore, shqetësim, hiperaktivitet psikomotor, çrregullime të ekuilibrit, humbje e koordinimit, konfuzion postural, humbje respekti, disartri, çrregullime të shijeve të shijshme
rrallë	sindroma malinje neuroleptike, çrregullime cerebrovaskulare, koma diabetike, rrëmbim ritmik i kokës
Nga ana e organeve
shpesh	turbullim i shikimit, konjuktivit
rrallë	fotofobi, sy të thatë, rritje të lakrimimit, sy të skuqur
rrallë	glaukoma, përkeqësimi i kokës së syrit, nistagmusi rrotullues, tkurrja e qafës së mitrës në fund të shekullit, sindroma e irisit atonik intraoperativ.
Në anën e organeve të dëgjimit
rrallë	vertigo, tinitis, dhimbje në vesh
Nga ana e aktivitetit kardiak
shpesh	takikardi
rrallë	fibrilacion atrial, bllok AV, përçueshmëri kardiake e dëmtuar, interval i zgjatur QT në EKG, bradikardi, konvulsione në EKG, dështim i zemrës
rrallë	aritmi sinusale
i panjohur	sindroma e takikardisë ortostatike posturale
Nga ana e gjyqësorit
shpesh	hipertensioni arterial
rrallë	hipotension, hipotension ortostatik, ndezje të nxehta
rrallë	emboli legen, trombozë venoze
Në anën e sistemit dikolik
shpesh	shtylla kurrizore, dhimbje faringolaringeale, kollë, epitaksi, kongjestion i hundës
rrallë	pneumoni aspirative, kongjestion pulmonar, ulje e përçueshmërisë së frymëmarrjes, fishkëllimë, fishkëllimë, disfonia, frymëmarrje e dëmtuar
rrallë	sindromi i apnesë së gjumit, hiperventilimi
shpesh	dhimbje barku, parehati abdominale, të vjella, nauze, kapsllëk, diarre, dispepsi, goja e thatë, dhimbje dhëmbi
rrallë	shmangia e jashtëqitjes, fekalomës, gastroenteritit, disfagjisë, distensionit abdominal
rrallë	pankreatiti, pengimi i traktit intestinal, ënjtja e gjuhës, cheilitis
Shume ralle	obstruksioni i zorrëve
Në anën e sistemit të barit
rrallë	rritje e nivelit të transaminazave, rritje e nivelit të gamaglutamil transferazës, rritje e nivelit të enzimave të mëlçisë
rrallë	zhovtyanitsa
Në anën e lëkurës dhe nën lëkurë
shpesh	visipannya, eritemë
rrallë	kropivyanka, kruajtje, alopecia, hiperkeratozë, ekzemë, lëkurë të thatë, ndryshim i ngjyrës së lëkurës, puçrra fytyre, dermatit seborrheik, sëmundje të lëkurës, çrregullime të lëkurës
rrallë	test i drogës, xham zmadhues
Shume ralle	lezione angioneurotike
Në anën e sistemit cisto-muskular
shpesh	spazma muskulore, dhimbje muskulore-skeletore, dhimbje shpine, artralgji
rrallë	niveli i ngritur i CPK, stomaku i dëmtuar, shtrëngimi i kyçeve, ënjtja e kyçeve, dobësia e mishit, dhimbje qafe
rrallë	rabdomioliza
Në anën e sistemit tiroide
shpesh	prerje e paprerë
rrallë	polakiuria, hijezimi, dizuria
Vagility, periudha pas lindjes dhe periudha neonatale
Shume ralle	Simptomat ekstrapiramidale dhe/ose sindroma e administrimit të barnave tek të porsalindurit me
Në anën e sistemit riprodhues dhe hardhive të qumështit
rrallë	mosfunksionim erektil, çrregullime të derdhjes, amenorre, çrregullime të ciklit menstrual, gjinekomasti, galaktore, mosfunksionim erektil, qumësht në gjëndrat e qumështit, shikim vaginal
rrallë	priapizmi, vonesa e menstruacioneve, zmadhimi i rrugëve të qumështit, zmadhimi i traktit të qumështit, shikimi i traktit të qumështit
mosmarrëveshje djallëzore
shpesh	ënjtje d, ethe, dhimbje gjoksi, asteni, voma, dhimbje
rrallë	ënjtje e individit, të dridhura, rritje e temperaturës së trupit, ecje e dëmtuar, spërkatje, siklet në gjoks, ethe, simptoma emergjente, siklet
rrallë	hipotermi, ulje e temperaturës së trupit, për shkak të të ftohtit në trup, sindroma e tërheqjes së drogës, e rënduar
Poshkodzhennya dhe otruєnya
shpesh	bien
rrallë	sidomos pas ndërhyrjeve kirurgjikale

a Hiperprolaktinemia në disa raste mund të çojë në gjinekomasti, parregullsi menstruale, amenorre, galaktore.

b Me placebo, diabeti u raportua në 0.18% të pacientëve të trajtuar me risperidone, krahasuar me 0.11% në grupin placebo. Incidenca e përgjithshme në të gjitha sprovat klinike ishte 0.43% në pacientët që morën risperidone. c NUK u identifikua në studimet klinike me rispoleptu ®, por u zbulua gjatë mbikëqyrjes pas marketingut.

d Çrregullimet ekstrapiramidale përfshijnë: parkinsonizmin (hipersekretimi i muskujve, ngurtësia e muskujve, ngurtësia e muskujve, dridhja), akathisia (akathisia, shqetësimi, hiperkinezia, sindroma e këmbëve të shqetësuara), dridhja, diskinezia (diskinezia, përtypja e muskujve, aterohetoza. mioklonus), dystonia.

Distonia përfshin distoni, hipertension, tortikoli, gulçim, kontraktura miogjene, blefarospazma, paralizë palpebrale, paralizë gjuhësore, tik (në zonën e fytyrës), laringospazëm, miotoni, mustaqe opisthoton, spazma orofaringeale, pleurotonus, një varg simptomash ecja jo e detyrueshme ekstrapiramidale. Pagjumësia përfshin: përgjumje të dëmtuar, mosmarrëveshje brenda dyshimit. Sudomi përfshin sulmin e madh epileptik. Çrregullimet menstruale përfshijnë: menstruacione të çrregullta, oligomenorre. Shenja përfshin: shenjën e përgjithësuar, shenjën periferike, shenjën "pik".

Reagimet anësore ndaj paliperidonit

Paliperidoni është një metabolit aktiv i risperidonit dhe profilet e reaksioneve anësore të këtyre barnave (përfshirë format orale dhe ato injektuese) janë të ngjashme. Përveç reaksioneve anësore më të rëndësishme me paliperidonin e gëlltitur, është raportuar sindroma e takikardisë ortostatike posturale, e cila sigurisht mund të shmanget me gëlltitjen e rispolepta ®.

Reagimet anësore të lidhura me barnat antipsikotike

Zgjatja e intervalit QT

Ashtu si me administrimin e antipsikotikëve të tjerë, gjatë periudhës pas marketingut u raportuan për një interval të zgjatur QT me administrimin e risperidonit. Gjithashtu, gjatë marrjes së barnave antipsikotike, janë raportuar reaksione të tjera anësore në anën e zemrës, duke zgjatur intervalin QT, të tilla si aritmia ventrikulare, fibrilacioni atrial, takikardia ventrikulare, raptov dhe vdekja, thyerja e zemrës, rrahja e merechtinnya.

tromboembolizmi venoz

Gjatë marrjes së barnave antipsikotike, janë raportuar raste të tromboembolizmit venoz, duke përfshirë emboli pulmonare dhe trombozë të venave të thella.

Rritja e masës trupore

Një numër i barabartë pacientësh që morën Rispolept ® dhe pacientët që morën placebo treguan një rritje të lehtë të peshës trupore me 7% në studimet e kontrolluara me placebo me një periudhë prove prej 6 deri në 8 ditë, statistikat treguan se ka një ndryshim domethënës në frekuencën. episodet e rritjes së peshës trupore në grupin e pacientëve si ata që morën Rispolept ® (18%) ishin të barabarta me ata që morën placebo (9%). Në një studim me placebo me tre drejtime në pacientët e rritur me mani akute, incidenca e rritjes ≥7% të peshës trupore ishte e barabartë me atë në grupin që mori Respolept® (2.5%) dhe atë në grupin që mori placebo (2.5% 4%) dhe ishte artikulli më i vlefshëm në grupin e kontrollit aktiv (3.5%).

Në një popullatë fëmijësh me çrregullime të sjelljes, pesha trupore e pacientëve u rrit mesatarisht me 7.3 kg pas 12 muajsh trajtim. Rritja e peshës trupore u konstatua te fëmijët me peshë trupore normale tek fëmijët 5-12 vjeç – 3 deri në 5 kg për fëmijë. Duke filluar nga 12 ditë, vajzat humbin mesatarisht 3 deri në 5 kg në ditë, ndërsa djemtë mesatarisht 5 kg në ditë.

Informacion shtesë për kategori të veçanta pacientësh

Reagimet anësore në pacientët e moshuar me çmenduri dhe tek fëmijët, të cilat u raportuan në një frekuencë më të lartë se tek të rriturit, përshkruhen më poshtë.

Pacientët e moshuar me demencë

Sulmi ishemik kalimtar dhe çrregullimet cerebrovaskulare janë reaksione anësore që janë raportuar gjatë studimeve klinike me një frekuencë prej 1.4% dhe 1.5%, të ngjashme në pacientët e moshuar me demencë. Për më tepër, reagime të tilla anësore u raportuan me një frekuencë prej ≥ 5% në pacientët e moshuar me çmenduri dhe të paktën dy herë më të larta se në kategoritë e tjera të pacientëve të rritur: infeksione të sinusit, ënjtje periferike, letargji dhe kollë.

Për të rezervuar një dozë prej 1 ml përfshin:

• Përbërësi aktiv: risperidone – 1 mg;
• Komponentët shtesë: ujë i pastruar, hidroksid natriumi, acid benzoik dhe tartarik.

Deri në 1 tabletë të përfshirë:

• Doza aktive: risperidone – 1, 2, 3 ose 4 mg;
• Përbërësit shtesë: dioksid silikoni, stearat magnezi, celulozë mikrokristaline, lauril sulfat natriumi, hipromelozë 2910 15 mPa×s, niseshte misri, monohidrat laktozë.

Magazina e veshjes së tabletave:

• Bili: propilen glikol, hipromelozë 2910 5 mPa×s;
• Dritë-nxehtë: sakarinë barberry (E110), dioksid titani, talk, propilen glikol, hipromelozë 2910 5 mPa×s;
• Zhovti: barberry kinoline (E104), dioksid titani, talk, propilenglikol, hipromelozë 2910 5 mPa×s;
• Të zarzavatet: karmina indigo (E132), barberry kinolinë (E104), dioksid titani, talk, propilen glikol, hipromelozë 2910 5 mPa×s.

Duke u shfaqur para stagnimit

• Skizofrenia tek fëmijët mbi 13 vjeç dhe të rriturit (për terapi);
• Episodet maniake, pov'язані з біполярним розладом, середнього та тяжкого ступеня у дітей віком від 10 років та дорослих (для терапії);!}
• Agresioni i pandërprerë në demencën e shkaktuar nga sëmundja e Alzheimerit, në fazë të moderuar deri në të rëndë, që nuk i përgjigjet metodave jofarmakologjike të korrigjimit, si dhe për rrezikun e dukshëm të sëmundjes, sëmuremi vetë ose njerëzit e tjerë (për një terapi afatshkurtër ї me terminologji deri në 42 dB);
• Agresioni i pandërprerë në strukturën e çrregullimit të sjelljes tek fëmijët e moshës 5 vjeç nga fëmijëria, në të cilin, për shkak të ashpërsisë së agresionit ose sjelljeve të tjera shkatërruese, tregohet trajtimi medikamentoz (për një simptomë afatshkurtër, afati i terapisë ekzakte deri në 42 dB).

Kundërindikuar

Absolute:

• Fenilketonuria;
• Hipersensitiviteti ndaj komponentëve të drogës.

Shënime (është e nevojshme të studiohet me kujdes ekstrem, për shkak të nivelit të lartë të bashkëpunimit në zhvillimin e kompleksitetit):

• Sudomi (historia e zocrema);
• Patologjitë e sistemit kardiovaskular: ndërprerje e përçueshmërisë kardiake, infarkt miokardi; dështimi kronik i zemrës;
• Ashpërsia e Pechinkova ose mungesa e nirkova;
• Hipovolemia dhe anemia;
• Dëmtimi i qarkullimit të gjakut cerebral;
• abuzimi i barnave ose ruajtja e barnave;
• Semundja e Parkinsonit;
• kushtet që janë të ndjeshme ndaj zhvillimit të takikardisë së tipit (intervali më i gjatë QT, përdorimi i njëkohshëm i barnave, çekuilibri i elektroliteve, bradikardia);
• Sindroma e Reye, mbidoza akute e drogës, obstruksioni i zorrëve, ënjtja e trurit (efekti antivjellës i risperidonit mund të maskojë simptomat e këtyre gjendjeve);
• Zyrtarët po trajtojnë zhvillimin e tromboembolizmit në enët venoze;
• Sëmundja e trupave Levy difuze;
• kushtet që mund të përshtatin ndryshimet në temperaturën e brendshme të trupit (terapia një-orëshe me barna me aktivitet antikolinergjik, ekspozimi ndaj temperaturave të larta të jashtme, dehidratimi i trupit, ushtrimet fizike intensive);
• Mosha e verës në pacientët me demencë cerebrovaskulare;
• Vaginizmi.

Mënyra e kurimit dhe dozimi

Është e rëndësishme që tabletat të merren nga goja pa shkuar në lëvizje. Rekomandohet përdorimi i acidit vikorik në doza nën 1000 mcg kur përshkruhet Rispolept.

Regjimi i dozimit për skizofreninë:

• Pacientët e rritur: doza e veshit – 2000 mcg në ditë, me rritje të mundshme 2 herë në ditë. Tani e tutje, një dozë më e madhe ose duhet të ruhet në këtë nivel, ose, nëse është e nevojshme, të rregullohet në baza individuale. Doza më optimale është 4000-6000 mcg të barit në ditë. Është e qartë se në një numër rastesh doza më të ulëta/doza suplementare dhe doza më të larta mund të korrigjohen. Marrja e barit në një dozë prej më shumë se 10,000 mcg në ditë nuk jep efektivitet më të madh sesa me doza më të vogla dhe mund të shkaktojë zhvillimin e simptomave ekstrapiramidale. Masat paraprake të sigurisë për ngecjen e Rispolept në një dozë më të madhe se 16,000 mcg në ditë nuk janë marrë parasysh, kështu që mos e ngecni dozën për të njëjtën sasi;
• Fëmijët mbi 13 vjeç: doza e veshit - 500 mcg 1 herë në ditë (herët në mëngjes ose në mbrëmje), me rritje të mundshme, nëse është e nevojshme, me 500-1000 mcg në ditë pas 24 vjetësh (jo më pak) deri në 3000 mcg në ditë. (nëse ilaçi tolerohet mirë). Pavarësisht nga fakti që administrimi i 1000-6000 mcg të barit në ditë tek fëmijët tregoi efektivitet, efekti terapeutik shtesë në një dozë të ndryshme prej 3000 mcg në ditë nuk u parandalua dhe nuk kishte rrezik për zhvillimin e efekteve anësore. . Nuk kishte asnjë efekt të administrimit të barit në një dozë mbi 6000 mcg në ditë;
• Pacientët me dobësi: doza fillestare – 500 mcg dy herë në ditë. Doza individuale mund të rritet me 500 mcg në ditë në 1000-2000 mcg në ditë;

Regjimi i dozimit për episodet maniake të lidhura me çrregullimin bipolar:

• Të rriturit: doza e veshit - 2000 mcg në ditë, me një rritje të mundshme prej 1000 mcg në ditë pas moshës 24 vjeç (jo më pak). Doza optimale është 1000-6000 mcg. Përdorimi i barit në një dozë mbi 6000 mcg në ditë nuk u rrit. Ashtu si me çdo trajtim tjetër simptomatik, efektiviteti i trajtimit të vazhdueshëm duhet të vlerësohet dhe konfirmohet rregullisht;
• Fëmijët mbi 10 vjeç: doza e veshit - 500 mcg 1 herë në ditë (mëngjes ose mbrëmje), me rritje të mundshme, nëse është e nevojshme, me 500-1000 mcg në ditë pas 24 vjetësh (jo më pak) deri në 1000-2500 mcg për ditë (nëse ilaçi tolerohet mirë). Pavarësisht nga këto, administrimi i 500-6000 mcg të barit në ditë tek fëmijët tregoi efektivitetin e efektit terapeutik shtesë në një dozë të ndryshme prej 2500 mcg në ditë nuk u parandalua dhe nuk kishte rrezik në zhvillimin e efekteve anësore. . Nuk kishte asnjë efekt të administrimit të barit në një dozë mbi 6000 mcg në ditë;
• Pacientët me moshë të shtyrë: dozimi është i njëjtë si për pacientët me moshë të shtyrë për skizofreninë e trajtuar;
• Pacientët me përgjumje të vazhdueshme: rekomandohet të merret 1/2 e dozës shtesë 2 herë në ditë.

Doza e Rispolept në episodet e agresionit të pandërprerë në demencën e shkaktuar nga sëmundja e Alzheimerit është 250 mcg 2 herë në ditë. Nëse është e nevojshme, në baza individuale, mund ta rrisni dozën me 250 mcg 2 herë në ditë (jo më shpesh, të paktën çdo të dytën ditë). Doza optimale e barit është 500 mcg 2 herë në ditë, për ata pacientë me indikacione për marrjen e barit 1000 mcg 2 herë në ditë.

Kostoja e terapisë është 42 dobi (jo më shumë). Gjatë periudhës së trajtimit, gjendja e pacientit dhe nevoja për të vazhduar marrjen e barit vlerësohen rregullisht.

Regjimi i dozimit për agresion të vazhdueshëm në strukturën e çrregullimit të sjelljes:

• Fëmijët e moshës 5-18 vjeç me peshë trupore 50 kg ose më shumë: doza e veshit - 500 mcg 1 herë në ditë, me rritje të mundshme, nëse është e nevojshme, me 500 mcg në ditë, jo më shumë se çdo dozë tjetër. Doza optimale në shumicën e rasteve është 1000 mcg në ditë, për disa pacientë është më mirë të merret ilaçi në një dozë shtesë prej 500 mcg, ose të rritet doza shtesë në 1500 mcg;
• Fëmijët e moshës 5-18 vjeç me peshë trupore deri në 50 kg: doza e veshit – 250 mcg 1 herë në ditë, me rritje të mundshme, nëse është e nevojshme, me 250 mcg në ditë, jo më shumë se çdo dozë tjetër. Doza optimale në shumicën e rasteve është 500 mcg në ditë, por për pacientët aktivë është më mirë të merret ilaçi në një dozë shtesë prej 250 mcg, ose të rritet doza shtesë në 750 mcg.

Nëse mëlçia është e sëmurë dhe nuk ka gjurmë të kongjestionit, përdorni ilaçin me kujdes, në doza që janë brenda intervalit të rekomanduar; Doza më të mëdha mund të administrohen më shpesh.

Për shkak të zhvillimit të mundshëm të sindromës së konfiskimeve, rekomandohet marrja e Respolepta hap pas hapi.

Aktivitete anësore

• Infeksionet: shpesh – infeksione të veshit, sinusit, traktit të sipërm respirator, sinusit, bronkitit, gripit, pneumonisë; jo të shpeshta - onikomikoza, cystitis, infeksione okulare dhe respiratore, akrodermatiti, infeksione të lokalizuara, otitis media, inflamim i yndyrës nënlëkurore, bajame, infeksione virale; rrallë - otitis media kronike;
• Sistemi imunitar: jo e zakonshme – ndjeshmëri e shtuar; rrallë - reaksion anafilaktik; ndjeshmëria medicinale është rritur;
• Sistemi kardiovaskular: shpesh - hipertension arterial, takikardi; rrallë - përçueshmëri e dëmtuar e zemrës, palpitacione, fibrilacion atrial, blloku i grupit të tij, blloku atrioventrikular, ndezje të nxehta, hipotension ortostatik, hipotension arterial; rrallë - tromboza e venave të thella, embolia e arteries legen, bradikardia e sinusit;
• Sistemi hematopoietik: jo të shpeshta - trombocitopeni, anemi; rrallë - agranulocitoza, granulocitopenia;
• Sistemi nervor: shumë shpesh - qetësim, përgjumje, dhimbje koke, parkinsonizëm; shpesh - diskinezi, letargji, distoni, dridhje, konfuzion, akathisia; rrallë - dëmtim i zemrës, ishemi cerebrale, enët e gjakut, probleme me shije, çrregullime të ndjesisë së shijes, hipoestezi, dëmtim i njohurive, respekti, shpejtësia, koordinimi dhe gjuha, diskinezia e vonshme, ankthi i erës postural, hipersomnia, disartria, sulmi kalimtar ishemik , duke përfshirë çdo reagim ndaj stimujve; rrallë - dridhje koke, çrregullime cerebrovaskulare, koma diabetike, sindroma malinje neuroleptike;
• Çrregullime mendore: shumë shpesh - pagjumësi; shpesh - ankth, shqetësim i gjumit, zgjim, shqetësim; rrallë - nervozizëm, fryrje, ulje e dëshirës seksuale, mani, konfuzion; rrallë – konsolidim afektiv, anorgazmi;
• Organi i shikimit: shpesh – konjuktivit, vizion i paqartë; rrallë - fotofobi, lakrimim i përmirësuar, sy të thatë, ënjtje e zonës rreth syve, vizion i paqartë, shikim i paqartë; rrallë - sindromi i irisit të dobët intraoperativ, glaukoma, mbështjellja migratore e kokës së syrit, zvogëlimi i mprehtësisë vizuale;
• Organi i dëgjimit: rrallë - zhurmë në veshë, në gojë;
• Sistemi dihal: shpesh – dhimbje në laring dhe faring, kongjestion i hundës, kollë, gjakderdhje nga hunda, gulçim; rrallë - disfonia, dëmtimi i rrugëve të frymëmarrjes, gulçim, frymëmarrje e dëmtuar, mbingarkesë në këmbë, pneumoni aspirative, gulçim; rrallë - hiperventilimi, sindroma e apnesë së gjumit;
• Trakti Schulo-intestinal: shpesh - hipersivacion, parehati në zorrë, tharje e gojës, dispepsi, dhimbje barku, mërzitje, kapsllëk, diarre, të vjella; rrallë - fryrje, gastroenterit, fekalomë, jashtëqitje të lirshme, gastrit, disfagi; rrallë - cheilitis, ënjtje e buzëve, pankreatiti, obstruksioni i zorrëve;
• Mëlçia dhe mënyra zhovchovydnye: rrallë – zhovtyanitsa;
• Nirki dhe sechovidnye mënyra: shpesh - enuresis; rrallë - pollakiuria, skuqje jo-prerëse, dizuria, ulje e secivacionit;
• Fshehurat dhe pëlhurat nën flokë: shpesh – eritemë, varje; jo të zakonshme - hiperkeratoza, lëkura e thatë, dermatiti seborrheik, alopecia, ndryshimi i ngjyrës së lëkurës, pikat e zeza, puçrrat, kruajtjet, lëkura e dëmtuar, lëkura e dëmtuar; rrallë - xham zmadhues; shumë rrallë - shenja e Quincke;
• Sistemi kërc-muskulor dhe indet e shëndetshme: shpesh - dhimbje në skajet, dhimbje në shpinë, artralgji; rrallë - dhimbje në gjoks, shtrëngim në nyje, humbje e pozicionit, ënjtje të kyçeve, dhimbje në qafë, mialgji, dobësi të muskujve; rrallë - rabdomioliza;
• Shkëmbimi i të folurit: shpesh – ulje e oreksit; jo të zakonshme - hiperglicemia, polidipsia, anoreksia, diabeti i gjakut; rrallë - dehje uji, hipoglikemia, prodhimi i dëmtuar i hormonit antidiuretik; shumë rrallë - ketoacidoza diabetike;
• Çrregullime themelore dhe reaksione lokale: shpesh – dhimbje në gjoks, asteni, ënjtje të gjeneralizuar, ënjtje periferike, automa, pireksi; rrallë - të dridhura, parehati në zonën e gjoksit, spërkatje, shtat i ngjashëm me gripin, lodhje, vetëbesim i dobët, ecje e dëmtuar, ënjtje e fytyrës; rrallë - mbaresa të ftohta, sindroma e hiperemisë, hipotermia;
• Sistemi riprodhues dhe gjëndrat e qumështit: rrallë - shikimi i vezores, çrregullimi i ciklit menstrual, gjinekomastia, galaktorrea, ejakulimi i dëmtuar, disfunksioni erektil, mosfunksionimi seksual, amenorrea; rrallë - priapizëm;
• Vaginizmi, periudha pas lindjes dhe neonatale: rrallë - sindroma e shtatzënisë tek të porsalindurit;
• Gjetjet laboratorike dhe instrumentale: shpesh rritje e peshës trupore, rritje e nivelit të prolaktinës; jo të zakonshme - rritje e përqendrimit të kolesterolit, rritje e nivelit të kreatininës fosfokinazës, ulje e nivelit të hemoglobinës, rritje e sasisë së eozinofileve në gjak, rritje e temperaturës së trupit, pakësim i sasisë së gjakut dhe leukociteve në gjak, rritje e niveleve të transaminazave, përmirësim i elektrokardiogrameve, i zgjatur QT intervali në elektrokardiogramë; rrallë - rritje e përqendrimit të triglicerideve, ulje e temperaturës së trupit.

inserte speciale

Për shkak të faktit se ilaçi ka aktivitet alfa-bllokues, në disa pacientë ky trajtim mund të rezultojë në zhvillimin e hipotensionit ortostatik, veçanërisht gjatë periudhës fillestare të titrimit të dozës. Në periudhën pas marketingut, u vërejt hipotension i rëndësishëm klinik gjatë terapisë së kombinuar me agjentë antihipertensivë. Rekomandohet që të bëhet rregullimi i rregullt i dozës dhe në rast të hipotensionit të tepruar, të vlerësohet mundësia e zvogëlimit të dozës.

Efekti është për shkak të fuqisë së antagonistëve të receptorit të dopaminës, të cilët mund të shkaktojnë diskinezi me fillim të vonë, e cila karakterizohet nga lëvizje ritmike, të shpejta, veçanërisht të muskujve të fytyrës dhe/ose gjuhës. Zhvillimi i simptomave ekstrapiramidale është një faktor rreziku për zhvillimin e diskinezisë tardive. Në rastet e simptomave objektive ose subjektive që tregojnë diskinezi të vonshme, rekomandohet të merret parasysh plotësimi ushqimor.

Ilaçi mund të shkaktojë sindromën malinje neuroleptike, e cila karakterizohet nga përqendrimi i shtuar i kreatinfosfokinazës tek pacienti, ulje e rrjedhshmërisë, paqëndrueshmëri e funksionit të sistemit nervor autonom etj. ka ënjtje dhe hipertermi. Në pacientët që vuajnë nga sindroma malinje neuroleptike, mund të fajësohen edhe mungesa e hipotiroidizmit dhe rabdomioliza (mioglobinuria). Në rastet e simptomave objektive dhe subjektive të sindromës, është e rëndësishme të merret parasysh terapia.

Kur merrni ilaçin, kini kujdes nga zhvillimi ose përkeqësimi i diabetit tashmë të dukshëm dhe hiperglicemisë. Besohet se para terapisë, rritja e peshës trupore është gjithashtu një faktor favorizues për këtë. Në disa raste, mund të ketë ketoacidozë dhe, shumë rrallë, koma diabetike. Në lidhje me këtë, është e nevojshme të kryhet monitorim klinik për praninë e simptomave të hiperglicemisë, dhe në pacientët me diabet - monitorim i rregullt për të përmirësuar kontrollin e niveleve të glukozës.

Në orën e trajtimit me Respolept, për shkak të efekteve bllokuese alfa-adrenergjike, mund të zhvillohet priapizmi.

Marrja e barit mund të shkaktojë zhvillimin e tromboembolizmit venoz. Në lidhje me këtë, sëmundjet që marrin barna medicinale shpesh paraqesin rrezik për zhvillimin e tromboembolizmit venoz, të gjithë faktorët e mundshëm të rrezikut mund të identifikohen para fillimit dhe gjatë rrjedhës së terapisë dhe gjatë vizitave pasuese.

Para fillimit të trajtimit me Respolept tek fëmijët ose fëmijët me prapambetje mendore, është e nevojshme të bëhet një vlerësim i plotë i gjendjes së tyre për praninë e shkaqeve sociale ose fizike të sjelljes agresive, si për shembull mjedisi social përforcues joadekuat ose më shumë. Pacientët në këtë grup ka të ngjarë të përjetojnë efektin qetësues të risperidonit për shkak të një fluksi të mundshëm simptomash përpara fillimit të trajtimit. Duke ndryshuar kohën që e merrni, mund të përmirësoni kontrollin e fluksit të qetësimit për respekt.

Mbetjet e hiperprolaktinemisë mund të shoqërohen me rritjen e zhvillimit seksual tek fëmijët dhe fëmijët, pas një vlerësimi të rregullt klinik të statusit hormonal, duke përfshirë monitorimin e ciklit menstrual, zhvillimin seksual dhe efekte të tjera të mundshme afatgjata të prolaktinës, shtypjen e rritjes dhe vagi.

Gjatë marrjes së Përgjegjësit, është e nevojshme të kontrollohet rregullisht prania e simptomave ekstrapiramidale dhe çrregullimeve të tjera të veshit.

Gjatë terapisë, pacientët duhet të shmangin përfshirjen në aktivitete potencialisht të pasigurta që do të kërkojnë vëmendje të shtuar dhe rrjedhshmëri të reaksioneve psikomotore.

Reciprociteti mjekësor

Përpara se të merrni risperidonin menjëherë me medikamente/barna të tjera, konsultohuni me mjekun tuaj për të shmangur mundësinë e efekteve anësore të padëshiruara për shkak të ndërveprimeve me ilaçet.

Ruajtja e kushteve dhe mendjeve

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 30 °C.

Afati për shpërndarjen e tabletave është 3 ditë.

Udhëzime për tharjen

Fjalimet e Duçit

Forma Vipusu

aksioneve

Doza 1 ml për t'u marrë nga brenda Risperidoni për t'u marrë: Risperidone – 1 mg.

Efekti farmakologjik

Rispolept është një ilaç antipsikotik. Këshillohet përdorimi i përbërësit aktiv risperidone, një antagonist selektiv monoaminergjik që ka një afinitet të lartë për receptorët dopaminergjikë D2 dhe receptorët serotonergjikë 5-HT2. Risperidoni gjithashtu lidhet me receptorët alfa1-adrenergjikë dhe ka afinitet për receptorët alfa2-adrenergjikë dhe H1-histamine. Infuzion i risperidonit në receptorët kolinergjikë nuk është i indikuar. Risperidoni është një antagonist i fortë i receptorëve D2, nuk e shtyp aktivitetin motorik dhe, si neuroleptikët klasikë, shkakton katalepsi në një masë më të vogël. Efekti është të balancojë antagonizmin qendror të çrregullimeve ekstrapiramidale. Rispert ka një gamë të gjerë veprimesh terapeutike që trajtojnë si simptomat efektive ashtu edhe ato negative të skizofrenisë.

Farmakokinetika

Kur merrni ilaçin Respolept nga goja, përbërësi aktiv absorbohet mirë nga trakti bimor, duke arritur përqendrimet maksimale për 1-2 vjet pas administrimit. Marrja e iriqit nuk ndikon në shkallën e përthithjes së risperidonit Përbërësi aktiv i ilaçit Respolept metabolizohet në mëlçi nëpërmjet citokromit P-450 me çlirimin e një metaboliti farmakologjikisht aktiv - 9-hidroksirisperidon. 9-hidroksirisperidoni dhe risperidoni i pandryshuar krijojnë fraksionin aktiv antipsikotik. Risperidoni gjithashtu metabolizohet nga rruga N-de-alkool. Periudha e administrimit të vazhdueshëm të risperidonit në pacientët me psikozë është afërsisht 3 vjet. Periudha e administrimit të metabolitit aktiv dhe fraksionit antipsikotik arrin 24 vjet. Përqendrime të barabarta të risperidonit në gjendje të qëndrueshme arrihen në ditët 1-2 të terapisë dhe metabolitëve aktivë në ditët 4-5 të terapisë. Midis dozave terapeutike, përqendrimet plazmatike të risperidonit janë drejtpërdrejt proporcionale me dozën e marrë. Përafërsisht 88% e gjendjes së qëndrueshme dhe 77% e metabolitit aktiv janë të lidhura me proteinat e plazmës. Gjatë një periudhe prej 7 ditësh, afërsisht 70% e dozës së marrë ekskretohet nga zorrët dhe afërsisht 14% e dozës së marrë ekskretohet nga zorrët. Në formën e pandryshuar dhe në metabolitin aktiv, tregohet afërsisht 35-45% e dozës së administruar të risperidonit.

Duke treguar

Këshillohet që të trajtohen pacientët me forma të ndryshme të skizofrenisë, duke përfshirë psikozën e episodës së parë, sulmin akut të skizofrenisë dhe formën kronike të skizofrenisë, si dhe gjendje të tjera psikotike që shoqërohen me një ndryshim ose simptoma produktive ose negative (përfshirë magjinë, mendore konfuzion, halucinacione dhe tërheqje sociale), mërzitje e afektit dhe varfëri e gjuhës). Ilaçi Respolept mund të përdoret gjithashtu në pacientët me çrregullime skizoafektive dhe skizofreni me simptoma të rënda afektive (depresioni, ankthi, frika). zhvillimi i gjendjeve ekstreme psikotike. y) dhe simptoma të theksuara psikotike.Droga Respolept mund të rekomandohet si një terapi shtesë për pacientët me episode maniake në çrregullime bipolare (këto episode karakterizohen nga disponim i gjerë, nervoz ose i ngazëllyer, ulje e konsumit të gjumit, rritje e vetëvlerësimit, neveri ndaj kritikës. dhe sjellje agresive ose antisociale).

Kundërindikuar

Risperidoni nuk duhet t'u përshkruhet pacientëve me intolerancë të veçantë ndaj risperidonit ose përbërësve shtesë të ilaçit. Tabletat e veshura me film Respolept nuk janë të destinuara për pacientët me forma të rralla të intolerancës ndaj laktozës (përfshirë sindromën e malabsorbimit të glukozës-galaktozës, galaktozemisë dhe mungesës së laktazës). Kujdes me fëmijët vetëm për 5 vjet. dhe pacientët me nirofunksion të dëmtuar. Përgjegjësia është përshkruar me kujdes për hipovoleminë dhe aneminë.

Thithja gjatë shtatzënisë dhe larjes së gjirit

Nuk ka asnjë provë për administrimin e sigurt të risperidonit gjatë shtatzënisë. Në studimet e kafshëve, nuk u zbuluan efekte teratogjene të risperidonit, por u vunë re vetëm efekte indirekte të ndërmjetësuara nga prolaktina CNS. Përgjegjësia mund të administrohet gjatë shtatzënisë vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku ose ofruesi të kujdesit shëndetësor. Risperidoni kalon në qumështin e gjirit; para fillimit të trajtimit me Risperid, periudha e laktacionit duhet të përfundojë.

Metoda e kongjestionit dhe dozimi

Rozchin për kapsllëkun oral Rispolept: Një ilaç i destinuar për kapsllëkun oral. Kapakët e shisheve të drogës Respolept janë të dëmshme për fëmijët. Kompleti përfshin një pipetë që ju lejon të matni 0,25 deri në 3 ml vëllim (shishe 30 ml e drogës), ose një pipetë që ju lejon të matni 0,25 deri në 4 ml me një saktësi deri në 0,05 ml (shishe 100 ml droga). Për të dozuar me saktësi ilaçin, futni sasinë e nevojshme në pipetë, duke e tërhequr pistonin deri në shenjë në mililitra ose miligramë. Ndërsa mbani buzën e poshtme, hiqni pipetën nga shishja dhe vendoseni pipetën në çdo pije joalkoolike, përfshirë çajin. Rekomandohet shpëlarja e pipetës me ujë të rrjedhshëm pas acarimit të lëkurës. Dozimi: Ashpërsia e terapisë dhe doza e barit Respolept varet nga mjeku individual, mjeku dhe terapia shoqëruese, natyra e sëmundjes dhe karakteristikat e pacientit. Gjatë terapisë, monitoroni pozicionin e pacientit dhe, nëse është e nevojshme, rregulloni dozën e Rispolept. Skizofrenia: Për skizofreninë, zakonisht përshkruhet risperidone 2 mg për dozë. Nëse është e nevojshme një ditë tjetër terapie, rriteni dozën në 4 mg risperidone për dozë. Më tej, doza rregullohet individualisht, doza mesatare terapeutike është 2-8 mg risperidone për dozë. Disa pacientë mund të kenë nevojë të marrin më shumë se 8 mg risperidone për dozë. Është e rëndësishme të theksohet se kur merrni më shumë se 10 mg të barit për dozë, nuk pati rritje të efektivitetit të risperidonit në doza të barabarta, por ekzistonte një rrezik në rritje për zhvillimin e efekteve anësore ekstrapiramidale. medikamentet për Respolept, rekomandohet terapia paraprake hap pas hapi Nëse pacienti është duke hequr nga gjiri barnat antipsikotikë në formën "depo", terapia me risperidon duhet të fillojë në ditën kur është planifikuar injeksioni përfundimtar (në këtë rast bëni nuk kryhet). Rekomandohet të vlerësohet periodikisht nevoja për terapi të mëtejshme antiparkinsonizmi. Ndryshoni dozën ditore të Rispolept në 0,5 mg në ditë për dozë. Nëse është e nevojshme, rregulloni dozën, duke e rritur atë në intervale prej të paktën 48 vjetësh me 0.25 mg risperidon dy herë në dozë. Doza mesatare terapeutike është 0,5 mg në ditë për dozë, për pacientë të caktuar - 1 mg risperidone në ditë për dozë. Pas përcaktimit të një doze individuale, lejohet të kalohet në marrjen e një doze shtesë një herë në ditë. Çrregullimi bipolar: Si një terapi shtesë, pacientëve me çrregullim bipolar zakonisht u përshkruhet 2 mg risperidone për dozë. Doza mund të rregullohet individualisht në intervale prej të paktën 48 vjetësh, duke shtuar deri në 2 mg risperidone dozës rrjedhëse. Doza optimale terapeutike për shumicën e pacientëve është 2-6 mg risperidone për dozë. Dozimi për pacientët me peshë trupore më pak se 50 kg. risperidone 1 herë për dozë. Nëse është e nevojshme, rregullimi i dozës duhet të bëhet në rritje prej 0.25 mg në intervale prej të paktën 48 vjetësh. Doza mesatare terapeutike është 0,25-0,75 mg për dozë.

Aktivitete anësore

Përgjegjësia është e vështirë për t'u toleruar nga pacientët dhe në disa raste është e vështirë të dallohen efektet e padëshiruara të risperidonit kundër simptomave të sëmundjes themelore. Efekti i mundshëm qetësues afatshkurtër, i cili vërehet më shpesh tek fëmijët. Përveç kësaj, mund të ketë një zhvillim të konfuzionit, humbje të koordinimit të krahëve dhe lodhje të shtuar. Simptomat ekstrapiramidale gjatë marrjes së ilaçit Respolept u vunë re dukshëm më rrallë sesa me stagnimin e antipsikotikëve të tjerë, dhe gjithashtu ishin më pak të theksuara dhe u zhdukën me një dozë të reduktuar. enzimat. Nga ana e sistemit sekostatik: ereksion i dëmtuar, anorgazmi, seks pa shkurtim, ejakulim i dëmtuar, priapizëm. Nga ana e zemrës, enëve dhe sistemit të gjakut: zhvillime të rralla të vërejtura të takikardisë refleksore, hipotensionit arterial ose hipertensionit, si dhe ulje të numrit të neutrofileve dhe mpiksjes së gjakut. : rinitit alergjik, barërat e këqija, lëkura e varur, lezioni i Quincke Të tjera: zvogëlim i mprehtësisë, rritje e prolaktinës në plazmë (simptomat e të cilave përfshijnë gjinekomasti, galaktorre, parregullsi menstruale dhe amenorre), humbje peshe, diskinezi të vonshme të duarve (me fletë) individët). Për më tepër, kur merrni ilaçin Rispolept (të paktën kur merrni neuroleptikë klasikë), pacientët me skizofreni mund të zhvillojnë konvulsione, sindromë të malinjitetit neuroleptik. si dhe dehja me ujë (përmes polidispepsisë ose sindromës së sekretimit joadekuat të hormonit antidiuretik). Në disa raste, kur merrnin ilaçin Respolept, pacientët zhvilluan hiperglicemi dhe përkeqësuan diabetin.

Mbidozimi

Kur merrnin doza të rritura të ilaçit Rispolept, pacientët zhvilluan përgjumje, takikardi, qetësim, hipotension dhe simptoma ekstrapiramidale. Në disa raste, kur pacientët u mbidozuan me risperidone, intervali QT zgjatej. Ka informacione për një rezultat të suksesshëm pas marrjes së 360 mg risperidone. Antidoti specifik është i panjohur. Në rast mbidozimi, shpëlajeni tubin (pas intubimit, nëse pacienti nuk është rehat), në rast të enterosorbentëve dhe bartësve. Është e nevojshme të sigurohet kalimi i rrugëve të frymëmarrjes për ventilim dhe oksigjenim normal, si dhe të monitorohet funksioni i sistemit kardiovaskular për të zbuluar aritmitë. Për hipotensionin dhe kolapsin vaskular, përshkruhen agjentë simpatomimetikë dhe/ose infuzione të brendshme. Për simptomat akute ekstrapiramidale, përshkruhen agjentë antikolinergjikë. Kontrolli i gjendjes së pacientit është i nevojshëm derisa gjendja të normalizohet plotësisht.

Ndërveprimet me barna të tjera

Përdorni me kujdes ilaçin Respolept njëkohësisht me mjetet medicinale të veprimit qendror. Përgjegjshmëria mund të zvogëlojë efektivitetin e levodopës dhe antagonistëve të dopaminës. Karbamazepina zvogëlon përqendrimin e fraksionit aktiv antipsikotik të ilaçit Respolept. Efekte të ngjashme janë të mundshme edhe me induktorët e tjerë të enzimave të mëlçisë. Nëse gëlltiten risperidoni dhe induktorët e enzimës së mëlçisë, është i nevojshëm një rregullim i dozës së Respolept. Skena komunikon me proteinat e plazmës.

inserte speciale

Gjatë terapisë me ilaçin Respolept nuk ka asnjë gjurmë të mekanizmave potencialisht të pasigurt.