Rispolept instrukcijos iš analogų taikymo. „Rіspolept“: patarimai

Atipinių plataus pločio antipsichozinių vaistų klasėje Rіspolept turi gydomąją vertę, padeda palengvinti hospitalizuotos psichozės simptomus ir gydo užsitęsusius, užsitęsusius neurologinius sutrikimus. Terapija su Rispoleptom yra veiksminga, ji pagrįsta instrukcijomis iš zastosuvannya, nes bandymas zastosuvannya zastosuvannya ratelnoe saugo organizmo reakcijas.

Bendra informacija apie Rispolept

Rispolept – vaistinis preparatas, kurio taikymo sritis – rimtų psichikos sutrikimų sukeltiems elgesio sutrikimams gydyti. Vaistas yra zastosovuєtsya visų amžiaus grupių pacientams, vaikams iki 5 metų amžiaus. Įvairių galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimų spektrą kompensuoja priėmimo veiksmingumas ir stabilus gydomasis poveikis.

Suformuok išleidimo tą vartistą

Rispolept gali būti dviejų išsiskyrimo formų. Tarp jų galite pamatyti:

tabletės;
rozchin burnos zastosuvannya (lašeliai).

Vaisto kaina skirtingose vaistinėse nėra vienoda ir gali kisti priklausomai nuo regiono, išleidimo formos ir dozavimo. Žemiau esančioje lentelėje pateikiama trumpa vaisto kainos charakteristikų ir jo išleidimo apžvalga. Ji įtraukė ir panašaus užpilo skysčio variantą – Rispolept Konsta.

Sandėlis Rispoleptui

Laikykite vaistą atpalaidavimo pavidalu: ir tablečių pavidalu, o jei vartojama per burną, jame turi būti veikliosios medžiagos risperidono, o tada papildomų laikymo tablečių sandėlis turi būti pateiktas sekantis sąrašas:

kukurūzų krakmolas;
silicio dioksidas;
laktozės monohidratas;
mikrokristalinė celiuliozė;
magnio stearatas;
hipromeliozė.

Papildomi elementai, patenkantys į sandėlį, yra vyno rūgštis, distiliuotas vanduo, benzenkarboksirūgštis ir natrio hidroksidas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Mehanіzm dії rispolepta ant organіzm mozhna opisati taip: aktyvus rechovina spriyaє znizhennyu virazhenoї progresuyuchoї simptomai, tokie psihіchnih zahvoryuvan, jakų shizofrenіya, ale ne tsomu ne prignіchuє dihannya Aš ne posilyuє hvoroblivy malūnas mokyklų mainai raptovo pochinaєtsya, harakterizuєtsya dovіlnimi ruhami tіla Aš vtratoyu chutlivostі į porіvnyannі su kiti neuroleptikai. Rispolept gali būti centralizuotai subalansuotas prieš neuromediatorius, kurių stiprumas, matyt, mažėja, kol atsiranda neigiamas poveikis, susijęs su rausvais pažeidimais. Poveikis, kurio tikimasi vartojant šį vaistą, padės sumažinti svarbios šizofrenijos simptomus ir liguistus simptomus.

Procesams, vykstantiems žmogaus organizme po šių gėrimų nurijimo, būdingas visiškas ir greitas kalbos įsiskverbimas į kraują po jo gavimo iš vidaus, o ribinė koncentracija plazmoje pasiekiama viduryje po 1,5 metų. Vaisto biologinis prieinamumas neviršija 70% skirtingomis dozėmis skirtingomis formomis. Tabletės formos vaisto biologinis prieinamumas yra didesnis - 94%. Zasіb absorbuojamas nepriklausomai їdi pavidalu. Išgertų vaistų skaičius yra tiesiogiai proporcingas kraujo plazmoje esančiam vaistų kiekiui. Vaistinį zasibą iš organizmo pašalina dar svarbiau per skilimus. Vasarą dėl šių organų negalavimų vaistas organizme šiek tiek pagerėjo.

Vidminnosti vіd Rіspolept Konsta

Pagrindinė analizuojamo Rispolept Konsta pavidalo preparato savybė yra virobnizstva forma, atstovaujama miltelių pavidalu, kurie, mažmeninės prekybos suspensijos atveju, nustato tėvynę intraveniniam vartojimui. Vaisto veiklioji medžiaga gali būti tokia pati kaip Rispolept. Rispolept Konsta sandėlyje yra šie papildomi komponentai:

benzilo alkoholis;
etanolis;
vanduo;
polimeras 7525 DLJN.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Indikacijų, skirtų zastosuvannya atsigulti vaistinės vaisto formos, sąrašas. Rispolept tabletės aktyviai virinamos, kad pakeistų prasiskverbimo intensyvumą ir sušvelnintų priešiškus išpuolius:

Šizofrenija yra ūminė ir lėtinė, kuriai būdingi negalavimo reiškiniai.
Elgesio pokyčiai, iki kurių apima agresija, beprotybė, pabudimo negalavimas, įnirtingas nemiga, pasireiškiantis drovumu smurtui.
Maniakalinė-depresinė psichozė – liguista būsena, kai manija ir depresija keičiasi iš vieno į vieną.
Pacientų elgesio sutrikimas (pradedant pereinamojo amžiaus), tarsi jie išliptų iš intelektualinio vystymosi spąstų. Kaip šio klinikinio vaizdo dalis, negalavimai rodo agresiją ir impulsyvumą.

Rozchin skiriamas progresuojančių negalavimų vystymuisi:

Suaugusiųjų ir paauglių (nuo 13 metų) šizofrenija.
Bipolinis sutrikimas vyresnio amžiaus pacientams ir vaikams nuo 10 metų.
Alzheimerio liga.
Nabute sumišimas, švaistymas kuriant aktyvią rosum veiklą arba reikšmingas sumažėjimas.
Trumpos linijos, bet nepulkite agresijos priepuolių suaugusiems vaikams, dėl kurių kyla pavojus, kad bus pavergtas shkoda taip otochyuchim.
Postiyne destruktyvus elgesys (skirtingų nugalėtojų veidai tarsi iš kompleksinės terapijos elementų).

iki 5 metų;
bet kokių struktūrinių elementų netoleravimas vaistui;
Fenilketonurija yra užkrečiama liga, kurią sukelia sunku suskaidyti fenilalaniną.

Tais atvejais, kai Rіspolept nukreipiamas žemiau, reikia atsargiai zastosovuoti, mažesnėmis dozėmis, pripažintam gydytoju:

prieš juos sudomi chi skhilnіst;
Parkinsono liga;
smegenų patinimas;
sergančios kepenys ir nirokas;
mastelio padidėjimas iki tachikardijos išsivystymo;
vasaros vіk;
vaistažolių sistemos liga;
smegenų kraujotakos ir širdies ir kraujagyslių sistemos problemos;
skhilnіst prieš trombų susidarymą veninėse kraujagyslėse;

Remiantis rezultatais, suleidus vaistą į vaisiaus organizmą makšties metu, Rispolept infuzija motinai kartais gali būti mažesnė, nei motinos perforacija vaikui. Už dozavimą, esant vagicijai, atsako gydytojas. Esant ūminiam poreikiui stebėti paskirtą vakcinuotos dozės dozę, dozę reikia atitinkamai sumažinti, kad būtų ilgesni intervalai tarp vaisto dozių. Žinoma, vaistas neigiamai veikia moters reprodukcinę sistemą, todėl gydymo laikotarpiu pastoti neįmanoma. Zastosuvannya Rispoleptu laktacijos metu nepraktikuojamas; Motinos pienas motinos.

Montavimo instrukcijos

Įžeistas vaistinių formų vaistas - dizainas ir tabletės - skirtas vartoti per burną. Vidutinė dozė yra 2 mg vienai dobai, baltymai skiriasi priklausomai nuo ligos tipo, priklausomai nuo paciento ir konkrečių gydytojo rekomendacijų. Ale, kad ir kokia nuotaika būtų, pergalingų lyrikų skaičių galima mažinti ir žingsnis po žingsnio žengti į priekį ir palenkti iki terapinio poveikio. Absorbcija Rispolept neguli ore.

Rožchinas

Kai Rispolept yra perpildytas, rekomenduojama pradėti vartoti suaugusiems: pacientams, nesergantiems nirk ligomis, dozė turi būti 2 mg vienai dobai. Sunkiai susirgus kitą dieną reikia didinti 2 mg arba atimti visam laikui matomą poveikį po pirmos ligos. Kiti lašai apima vis daugiau dozavimo. Ribinis vaisto kiekis yra 6 mg vienai dobai. Rozchin zazvichay priymaєtsya tokiais atvejais šizofrenija.

Silpnaus amžiaus žmonėms rekomenduojama 0,5 mg dozė per parą. Jei yra stiprus gydomasis poveikis, galite padidinti skysčių kiekį iki 1-2 mg. Silpnai išreikšta, kad galima vartoti ne daugiau kaip 3 mg dobai, bet ne daugiau.

Priėmimo instrukcijose nurodytas apsilankymų skaičius vaikams nuo 10-13 metų. Dobove burbuolės dozavimas tampa 0,5 mg. Esant pakankamai vazos ir normaliai toleruojant vaistą, dozę galima padidinti iki 3 mg vienoje dozėje.

Pigulki

Vaisto tabletę galima skirti tik pirmąjį pusmetį (15 metų), 2 mg pirmą dieną. Tada dozę galima palaipsniui didinti iki 4 mg arba atimti per didelę dozę. Ypač sunkiais ligos atvejais suaugusiems pacientams dozė gali siekti 6 mg. Vasaros pacientams rekomenduojama vartoti po 1 mg per parą dviem 0,5 mg dozėmis vienai odai.

Čiuožimo taisyklės

Toks psichoaktyvus vaistas yra kaip Rіspolept vimagaє dotrimannya deyakah taisyklės skasuvannya. Ir sau:

Neišmeskite vaisto iš anksto nepasitarę su gydytoju, nepadarę aiškios laipsniško dozės mažinimo schemos.
Pradėkite vartoti vaistą su pakankamai stabilia gyvenimo trukme, palaipsniui mažindami vartojamą dozę.
Nelaikykite to savaime suprantamu dalyku iškart po simptomų, kurie ryškiausiai pasireiškia, uždusimo. Ankstyvas skasuvannya gali sukelti naują krizę.

Galimas šalutinis poveikis ir perdozavimas

Dažnai vaistas neigiamai švirkščiamas į nervų, žolės ir cistinės-gleivinės sistemą. Žvelgiant atgal, nepaaiškėjo, kad buvo įžeidžiančių neigiamų reakcijų:

mieguistumas;
silpna reakcija į erzinimus;
neapdairumas;
leisti pinigus;
sugadinti filmai;
informacijos painiava;
vtrata smakovih vіdchuttіv;
nemiga;
susijaudinimas;
jausti nerimą;
Stiprus silpnumas;
smegenų kraujotakos pažeidimas;
tachikardija;
venų trombozė;
sausumas burnoje ir dešinėje;
vemti tą nuobodulį;
bіl prie žarnos;
triukšmas ausyse;
skausmas kіntsіvkah ir pelkėse.

Rispolept gali sukelti oftalmologinius sutrikimus, tarp kurių yra iškilimų akyse, pablogėja aušra, pablogėja regėjimas, pajuoduoja akys, atsiranda glaukoma ir šviesos baimė. Šaltkrėtis, savigarbos pablogėjimas apskritai, vaikščiojimo pasikeitimas, pakili ruhi ir šaltis kіntsіvkah gali būti vertinami kaip itin neigiami padariniai. Prieš neigiamas reakcijas galima įžvelgti ir simptominį sindromą – simptomų išsivystymo padažnėjimą, tarsi būtų galima nuslopinti vaistą, arba naujų pateisinimą.

Rispoleptom perdozavimas pasireiškia stipresnės formos šalutiniu poveikiu. Taip pat dažnai galima kaltinti simptomus: stiprų raminamąjį tonusą ir pagreitintą širdies plakimą. Jei pacientas bus atsargus, aš perdozuosiu su šiais veidais, būtina jam suteikti pagalbą, nes tai padeda atlikti įžeidžiančias procedūras:

kanalizacijos plovimas;
priynyattya sergant aktyvuota vugillya ir nešanti;
palaikymas laukiniais keliais;
Vicklik Shvidko padėk man.

Toli, perdozavimas atliekamas stacionariuose protuose, nuolat prižiūrint gydytojams.

Mozhliva Skoda

Potencija Skoda, gavus medicininę priežiūrą, labiau tikėtina, kad pasireikš neprobleminis poveikis, o atsiradus tokioms būsenoms kaip kvėpavimo sutrikimas, pavyzdžiui:

nosies užgulimas;
užpakalis;
švokštimas;
rіdini stagnacija legenijoje;
miego apnėja.

Skoda taip pat gali pasireikšti piktybiniais skausmais ir silpnumu, pažeista laikysena, nugaros ir krūtinės skausmais, patinusiais rutuliais ir ligos akivaizdumu jose. Dauguma simptomų išnyks ir greičiau po vaisto pavartojimo arba reikšmingai sumažinus dozę.

Chi skambina

Turėkite omenyje, kad Rispolept yra veiksmingas neuroleptikas, dėl kurio gali išsivystyti tiek fizinė, tiek psichologinė sveikata. Skambėjimas ypač šiltai pastebimas smarkiai prisirišus prie veidų po nereikšmingo zastosuvannya. Norint išvengti skambučio, Rispoleptom reikia gydyti tik prižiūrint gydytojui, kokios dozės reikia ir paskirti gydymo kurso pagrįstumą. Siekdami pagreitinti jogos simptomus, susidariusį peršalimą malšinantys medikai dažnai skiria antidepresantų. Nors dažnai svarbu, kad pacientai jį toleruotų, prieš vartojant vaistą svarbu apsišarvuoti kantrybe, todėl nereikia sakyti, kad tai būtina. Žingsnis po žingsnio dozės mažinimas prieš її kontsevym skasuvannyam padeda pacientams lengviau ištverti laikotarpį po likuvannya kurso.

Sąveika su kitais metodais ir specialiomis instrukcijomis

Vrahovyuchi tie, kad Rіspolept yra vaistas, kuris pilamas, nasampered, į centrinį. nervų sistema, nesilaikykite jogos vartojimo po terapijos su kitais pagrindiniais vaistais. Vieną valandą vartojant šį metodą, būtina pagreitinti likusių kepenų fermentų skaičių. Nerekomenduojama vartoti gydymo kurso dėl antidepresantų ir raminamųjų vaistų perkrovos. Zastosuvannya Rіspoleptu taip pat negalima priimti registratūroje alkoholiniai gėrimai kad vzhivannyam arbata (ypatinga juoda).

Kai šis vaistas vartojamas kaip šizofrenijos gydymas, būtina palaipsniui pradėti nuo kitų vaistų. Tsej zahіd vpravdany klinіnіchno і nukreipia į tuos, schob niknut vipadkіv perdozavimas ir galimas šalutinis poveikis, sukeliantis beprotybę. vaistiniai preparatai.

Praėjus valandai po gydymo šiuo vaistu, pacientai gali būti gydomi varto utrimatisya viršpasaulinės implantacijos atveju, pleiskanojimas naudojant Rispolept gali sukelti kūno masės padidėjimą. Krym tsgogo, būtina būti užimtam, nes jiems reikia greitos reakcijos ir didesnės pagarbos iš paciento pusės.

Vaisingo amžiaus moterys turėtų pasakyti gydytojui apie geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Pradėjus pastojimą, reikia pradėti gydymą šiais vaistais.

Medicinos analogai

Visi Rispolept pakeičiantys vaistiniai preparatai gali būti priskirti prie neuroleptikų ir gali turėti panašias indikacijas bei kontraindikacijas prieš perkrovą, šalutinį poveikį ir laikymą. Farmacijos rinkoje pateikiami pigulok analogų pavadinimai. Dažniausiai naudojami vaisto pakaitalai:

Aris. Vykoristovuetsya skirtas gydyti hospitalizuotas šizofrenines ligas, tarp kurių simptomų dažnai nurodomos haliucinacijos, švyturiai, būrimas ir nepagrįsta visiškai sergančiojo agresija (kitaip navpaki, socialiniai vandenys), depresija, nerimas, kaltės jausmas. Aris nesustingsta vaikui ir gydytojai jį skiria pacientams nuo 15 metų, vidutiniškai 2 mg per parą. Tarp plačiausių neneigiamų yra galvos skausmas, mieguistumas ir dusulys. Su dideliu rūpestingumu skiriama žmonėms, turintiems negalavimų širdies ir kraujagyslių sistema.
Neurospin. Zasib skirtas lėtinei šizofrenijai ir kt tapti psichiškai jai pasireiškė depresijos simptomai. Vaistas puikiai susidoroja su nerimo būsenomis, bipolinių sutrikimų simptomais ir pagerina šizofrenijos progresavimą. Vidutinis Neurispin vartojimo dažnis yra 1-2 kartus per dieną, o didžiausia dozė yra 16 mg. Galvos nedolіkami analogas yra šalutinis poveikis, pasireiškiantis nemiga, nemiga ir kūno termoreguliacijos sutrikimais. Šie neigiami duomenys gali turėti vilkolakio pobūdį.
Rileptid. Medicinos praktikoje jis yra pagrindinis vyresnio amžiaus pacientų bipolinio sutrikimo sukeltų maniakinių būklių gydymo lygis, taip pat naudojamas simptominiam vaikų autizmo ligų gydymui. Vaistas padeda pacientams įveikti jų pačių sukeltą skausmą ir nerimą.
Rispen. Zastosovuetsya dėl trumpo insulto terapijos agresijos priepuolių, Alzheimerio ligos ir elgesio sutrikimų, kai kuriems pacientams pacientas nėra saugus, kaip ir jis pats, bet ir serga. Rispen vikoristovuєtsya dvіchі ant didžiausios dobos, įvedus mažesnes dozes (2 mg vienai dobai), veidas yra veiksmingesnis vartojant didelę dozę (10 mg). Retai zastosovuєtsya iki 18 metų amžiaus sankryžoje su galimomis nereikšmingomis reakcijomis, pasireiškiančiomis dideliu mieguistumu, mano atveju, skausmu išmatose ir drebuliu.

Antipsichozinis vaistas (neuroleptikas)

pūkuota kalba

Risperidonas (risperidonas)

Išleidimo forma, sandėlis ir pakuotė

baltos spalvos, dovgast, dvipusis, su risiku, vienoje puseje yra uzrašai "Ris" ir "1".

Papildoma kalba: laktozės monohidratas - 130 mg, kukurūzų krakmolas - 44 mg, hipromeliozė 2910 15 mPa × s - 2 mg, natrio laurilsulfatas - 0,4 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 20 mg, 000 mg, magnio stearatas.

Shell sandėlis: hipromelozė 2910 5 mPa×s – 4 mg, propilenglikolis – 1 mg, talkas – 1,2 mg, titano dioksidas – 2 mg, barvnik sony zahіd zhovtii (E110) – 0,05 mg.

Pіgulki, padengtas plіvkovoy apvalkalu geltona spalva, dovgastі, dvuopukli, su risiku, su užrašais "Ris" ir "3" vienoje pusėje.

	1 skirtukas.
risperidonas	3 mg

Papildoma kalba: laktozės monohidratas - 195 mg, kukurūzų krakmolas - 66 mg, hipromeliozė 2910 15 mPa × s - 3 mg, natrio laurilsulfatas - 0,6 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 30 mg, 50 mg, magnio stearatas.

Shell sandėlis: hipromelozė 2910 5 mPa×s - 5,2 mg, propilenglikolis - 1,3 mg, talkas - 1,56 mg, titano dioksidas - 2,6 mg, barvnik chinolino geltonasis (E104) - 0,052 mg.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės dėžutės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (6) - kartoninės dėžutės.

Pіgulki, padengtas plіvkovoy apvalkalu žalios spalvos, dovgastі, dvuopukli, su risiku, su užrašais "Ris" ir "4" vienoje pusėje.

	1 skirtukas.
risperidonas	4 mg

Papildoma kalba: laktozės monohidratas - 260 mg, kukurūzų krakmolas - 88 mg, hipromeliozė 2910 15 mPa × s - 4 mg, natrio laurilsulfatas - 0,8 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 40 mg, 2 mg 2

Shell sandėlis: hipromelozė 2910 5 mPa s - 6,8 mg, propilenglikolis - 1,7 mg, talkas - 2,04 mg, titano dioksidas - 3,4 mg, barvnik chinolino geltonasis (E104) - 0,068 mg, (E132) - 0,0

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės dėžutės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (6) - kartoninės dėžutės.

Farmakologinis aktyvumas

Antipsichozinis vaistas (neuroleptikas).

Risperidonas yra selektyvus monoaminerginis antagonistas, turintis didelį afinitetą serotonino 5-HT 2 ir dopamino D 2 receptoriams. Jis taip pat jungiasi su α 1 -adrenerginiais receptoriais ir, kiek mažesniu mastu, su histamino H 1 receptoriais ir α 2 -adrenerginiais receptoriais. Nėra afiniteto cholinerginiams receptoriams.

Risperidonas mažina produktyvius šizofrenijos simptomus, todėl mažiau slopina motorinį aktyvumą ir mažiau sukelia katalepsiją, o klasikiniai vaistai nuo psichozės. Subalansuojant centrinį antagonizmą tam dopaminui, ymovirno, pusiausvyrą keičiant į ekstrapiramidę į dienos pusę ir plečiant terapinį vaisto poveikį neigiamiems ir afektiniams šizofrenijos simptomams.

Farmakokinetika

Vsmoktuvannya

Jei vartoju jį viduje, risperidonas visiškai absorbuojamas iš HCT. C max pasiekiama per 1-2 metus. Išgerto risperidono absoliutus biologinis prieinamumas yra 70%. Tariamas biologinis prieinamumas po geriamojo risperidono tablečių pavidalu yra 94 % lygus risperidono mažmeninei formai. Tai neprisideda prie vaisto absorbcijos, nes Rispolept galima atpažinti nepriklausomai iš išorės.

Rozpodilas

Risperidonas plačiai pasiskirsto organizme. V d tapti 1-2 l / kg. Plazmoje risperidonas jungiasi su alfa 1 glikoproteinu. Risperidonas jungiasi su plazmos baltymais 90%, 9-hidroksirisperidonas - 77%.

C ss risperidonas daugumos pacientų organizme patenka per 1 dieną. Css 9-hidroksirisperidonas yra prieinamas 4-5 dienas.

Risperidono koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga dozei, vartojamai terapinių dozių diapazone.

Metabolizmas

Risperidonas metabolizuojamas per CYP2D6 izofermentą su 9-hidroksirisperidonu, kuris gali būti panašus į risperidoną. farmakologinė dieta. Risperidonas ir 9-hidroksirisperidonas sudaro aktyvią antipsichozinę frakciją. CYP2D6 izofermentas yra silpnesnis už genetinį polimorfizmą. Pacientams, kurių metabolizmas intensyviai veikia CYP2D6 izofermentą, risperidonas greitai paverčiamas 9-hidroksirisperidonu, o pacientams, kurių metabolizmas silpnas, transformacija yra ryškesnė. Hoch patsієnti iš іntensivnim metabolіzmom mayutsya nizhchu kontsentratsіyu risperidono i bіlsh šventykloje kontsentratsіyu 9 gіdroksirisperidonu, nіzh patsієnti Slabko metabolіzmom Zi, i sumarno farmakokіnetika risperidonas 9 gіdroksirisperidonu (aktyvus antipsihotichna fraktsіya) pіslya priyah odnієї Abo kіlkoh dozių metabolіzmom CYP2D6.

Paskutinis risperidono metabolizmo būdas yra N-dealkilinimas. Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai in vitro parodė, kad kliniškai reikšmingos risperidono koncentracijos neslopina metabolizmo vaistiniai preparatai, kuriuos biotransformuoja P450 sistemos izofermentai, įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ir CYP3A5.

Vivedennya

Per tyzhdeny po burbuolės vartojant vaistą, 70% dozės skiriama iš skyriaus, 14% - iš išmatų. Skyriuje risperidonas kartu su 9-hidroksirisperidonu turi sudaryti 35-45% dozės. Reshtou susitraukia neaktyvūs metabolitai.

Išgėrus į vidų psichoze sergantiems pacientams, risperidonas įvedamas į organizmą su T1/2 maždaug 3 metus. T1/29-hidroksirisperidonui ir aktyviajai antipsichozinei frakcijai sukanka 24 metai.

Farmakokinetika konkrečiose klinikinėse situacijose

Išgėrus vienkartinę risperidono dozę silpno amžiaus pacientams, aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 43 % didesnė, T 1/2 – 38 %, klirensas pakito 30 %.

Pacientams, kuriems trūksta nirk, koncentracija plazmoje padidėjo ir aktyvios antipsichozinės frakcijos klirensas sumažėjo vidutiniškai 60%.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, risperidono koncentracija plazmoje nekito, o vidutinė laisvosios risperidono frakcijos koncentracija padidėjo 35%.

Risperidono, 9-hidroksirisperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetika vaikų organizme yra panaši į vyresnio amžiaus pacientų.

Indikacija

šizofrenijos gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 13 metų;
manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, vidutinės ir sunkios stadijos gydymas suaugusiems ir 10 metų vaikams;
trumpalaikis (iki 6 dienų) nepertraukiamos agresijos gydymas pacientams, sergantiems demencija, Alzheimerio liga, vidutinio sunkumo ir sunkia stadija, kuriai netaikomi nemedikamentiniai korekcijos metodai;
Shortyostroy (iki 6 tijnіv) simptominis L_kuvannya Ampurious agresija Roseta Rockіv struktūroje D_Tyki Vіd 5 Rockіv Zumovoy Vіdstalіsty, Dіgnotovna Vіdpovdd į ABOіdpovdd į ABOіdpovdd į DSM-IV ABOіdpovdd į ABOіdpovdd į DSM-IV degresiją. Farmakoterapija gali būti platesnės gydymo programos dalis, kremas. psichologiniai ir šviečiantys metodai. Risperidonas yra kaltas dėl to, kad yra pripažintas vaistu vaikų neurologijoje ir vaikų psichiatrijoje, arba gydytojas, puikiai išmanantis vaikų ir vaikų elgesio sutrikimų gydymą.

Kontraindikacija

fenilketonurija;
padidėjęs jautrumas risperidonui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

W apsauga:

širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, sutrikęs širdies membranos laidumas);
vėmimas ir hipovolemija;
smegenų kraujotakos pažeidimas;
Parkinsono liga;
sudomi (įskaitant istoriją);
sunkus nirkov arba kepenų nepakankamumas;
apsinuodijimas likarskiye zasoba chi likarskaya zalezhnіst;
tapti, scho gaminti iki "šventės" tipo tachikardijos išsivystymo (bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kartu vartojami vaistai, kurie padidins QT intervalą);
smegenų patinimas, žarnyno nepraeinamumas, ūmaus vaistų perdozavimo epizodai, Rey sindromas (vemimą slopinantis risperidono poveikis gali maskuoti šių būklių simptomus);
venų kraujagyslių tromboembolijos rizikos veiksnys;
difuzinių kūnų negalavimas Levi;
silpno amžiaus pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių demencija;
vagiškumas.

Dozavimas

Vaistas vartojamas viduje. Priėmimas їzhi ne vplyaє dėl rūkymo narkotikų.

Kai vaistas skiriamas mažesnėmis nei 1 mg dozėmis, rekomenduojama vartoti rispoleptą, rozchiną per burną.

Šizofrenija

Doroslim Rispolept ekstrahavimui galima naudoti 1 arba 2 kartus. Įprasta Rispolept dozė yra 2 mg vienai dobai. Kitą dieną dozė buvo padidinta iki 4 mg vienai dobai. Šiuo metu dozę galima sutaupyti dideliu mastu arba prireikus koreguoti individualiai. Kreipkitės dėl optimalios ¾ 4–6 mg dozės vienai dobai. Kai kuriais atvejais gali būti didesnės dozės ir mažesnės bei mažesnės dozės.

Didesnės nei 10 mg dozės dozės neparodė didesnio veiksmingumo, palyginti su mažesnėmis dozėmis, ir gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Tuo pačiu metu, kadangi saugios dozės, didesnės nei 16 mg vienai dobai, nebuvo vartojamos, didesnės šios dozės dozės vartoti negalima.

Pacientams, kurių amžius yra silpnas vaistas skiriamas įprastine 0,5 mg doze 2 kartus per dobą. Dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg 2 kartus vienai dobai iki 1-2 mg 2 kartus vienai dobai.

Vaikai nuo 13 metų Rekomenduojama 0,5 mg dozė 1 kartą per dieną ryte arba vakare. Jei reikia, dozę galima didinti ne mažiau kaip po 24 metų 0,5–1 mg vienai dobai iki rekomenduojamos 3 mg dozės vienai dobai, kai vaistas toleruojamas gerai. Nepriklausomai nuo veiksmingumo, įrodyto gydant šizofreniją pacientams, vartojusiems vaistą 1–6 mg dozei, papildomas veiksmingumas nebuvo įrodytas, kai vaisto buvo išgerta didesnėmis kaip 3 mg dozėmis, o didesnės dozės. daugiau šalutinių poveikių. Vaisto dozės, kai dozės didesnės nei 6 mg, nepastebėta.

Manijos epizodai, susiję su bipoliniu sutrikimu

Rekomenduojama vaisto dozė, skirta subrendęs- 2 mg vienoje dozėje vienoje dozėje. Jei reikia, dozę galima padidinti ne mažiau kaip po 24 metų po 1 mg vienai dobai. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1-6 mg vienai dobai. Pacientams, sergantiems manijos epizodais, vaisto dozė buvo didesnė nei 6 mg dobai.

Pacientams, kuriems gresia nuolatinis mieguistumas, patariama gerti pusę papildomos dozės 2 kartus per dieną.

Dėl silpno amžiaus pacientų

Vaikai Vіkom vіd 10 roіv Rekomenduojama 0,5 mg dozė 1 kartą per dieną ryte arba vakare. Jei reikia, dozę galima padidinti ne mažiau kaip po 24 metų 0,5–1 mg per parą iki rekomenduojamos 1–2,5 mg per parą dozės, esant gerai toleruojamai. Nepriklausomai nuo veiksmingumo, įrodyto gydant vaikų manijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu, 0,5–6 mg dozei vaisto dozės, didesnės nei 2,5 mg vienai dobai, nepastebėjo papildomo veiksmingumo esant perkrovai. ir veiksmingesnis kitomis dozėmis . Vaisto dozės, kai dozės didesnės nei 6 mg, nepastebėta.

Nuolatinė agresija pacientams, sergantiems demencija, Alzheimerio liga

Rekomenduojama 0,25 mg dozė 2 kartus vienai dobai. Jei reikia, dozę galima individualiai didinti po 0,25 mg 2 kartus, nedažnai mažinti kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg 2 kartus per vieną dobą. Tačiau esamiems pacientams, kuriems yra indikacijų, vartokite po 1 mg 2 kartus per vieną dobą.

Rispolept neveikė ilgiau kaip 6 dienas pacientams, kuriems buvo nepertraukiama agresija, pacientams, sergantiems demencija, Alzheimerio liga. Iki gydymo valandos pacientai turi būti reguliariai vertinami, taip pat ar reikia tęsti gydymą.

Nepertraukiama agresija elgesio sutrikimo struktūroje

Vaikams nuo 5 iki 18 metų (kūno svoris 50 kg ir daugiau) rekomenduojama 0,5 mg dozė 1 kartą per derlių. Jei reikia, dozę galima padidinti 0,5 mg vienai dobai, nedažnai mažinti kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg vienai dobai. Tačiau kai kuriems pacientams geriau vartoti 0,5 mg dobai, o kai kuriais atvejais dozę reikia padidinti iki 1,5 mg vienai dobai.

Vaikai nuo 5 iki 18 metų (kūno svoris mažesnis nei 50 kg) vieną kartą per derlių rekomenduojama vartoti 0,25 mg dozę. Jei reikia, dozę galima padidinti 0,25 mg vienai dobai, nedažnai mažinti kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg vienai dobai. Tačiau kai kuriems pacientams geriau vartoti 0,25 mg dobai, o kai kuriais atvejais dozę reikia padidinti iki 0,75 mg vienai dobai.

Kaip ir gydant bet kokiu kitu simptominiu gydymu, gydymo Rispolept trukmę reikia reguliariai vertinti ir patvirtinti.

Zastosuvannya adresu vaikams iki 5 metų

Ypatingos pacientų grupės

At pacientų sugedusios funkcijos sumažėjęs aktyvios antipsichozinės frakcijos patikros dažnis, palyginti su kitais pacientais.

Pochatkova, kad dozės didinimas, atsižvelgiant į indikacijas, buvo pakeistas 2 kartus, dozės didinimas pacientams, sergantiems kepenų ligomis ir vėžiu, gali būti atliekamas dažniau. Rispolept turėtų būti pripažintas kaip apsauginis vaistas nuo šios kategorijos negalavimų.

Apie narkotikus

Vaistą rekomenduojama leisti žingsnis po žingsnio. Sunkių simptominių simptomų, įskaitant pykinimą, vėmimą, girtumą ir nemigą, buvo baiminamasi dar rečiau ūmiai išgėrus antipsichozinių vaistų didelėmis dozėmis.

Gydymo kitais antipsichoziniais vaistais keitimas

Gydymas Rispolept rekomenduojamas žingsnis po žingsnio prieš pradedant gydymą, nes tai yra kliniškai teisinga. Kai bet kuris pacientas perkeliamas iš terapijos depo antipsichozinių vaistų formomis, planuotą priepuolį pakeisti rekomenduojama gydyti Rispolept. Periodiškai įvertinkite poreikį tęsti srauto terapiją.

Pobichna diya

Dažniausi šalutiniai reiškiniai (dažnis ≥10%) buvo parkinsonizmas, galvos skausmas ir nemiga.

Šalutinis vaisto Rispolept poveikis terapinėmis dozėmis nurodomas kartu su rozpodiliu dažniui ir organų sistemoms. Šalutinio poveikio dažnis buvo klasifikuojamas taip: labai dažnai (≥1/10 atvejų), dažnai (≥1/100 atvejų)<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

Infekcijos: dažnai - pneumonija, gripas, bronchitas, viršutinių dyklinių kanalų infekcijos, sieto kanalų infekcijos, sinusitas, ausies infekcijos; retai - virusinės infekcijos, tonzilitas, poodinių riebalų ląstelių uždegimas, vidurinės ausies uždegimas, akių infekcijos, lokalios infekcijos, akarodermatitas, vidurių takų infekcijos, cistitas, onichomikozė; retai - lėtinis vidurinės ausies uždegimas.

Iš imuninės sistemos pusės: retai - padidėjęs jautrumas; retai - padidėjęs jautrumas vaistams, anafilaksinė reakcija.

dažnai - tachikardija, arterinė hipertenzija; retai - arterinė hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, karščio pylimai, AV blokada, ryšulio blokada, prieširdžių virpėjimas, širdies plakimas, sutrikęs širdies laidumas; retai - sinusinė bradikardija, legendinės arterijos embolija, giliųjų venų trombozė.

retai - anemija, trombocitopenija; retai - granulocitopenija, agranulocitozė.

Iš nervų sistemos pusės: dažniau - parkinsonizmas 2, galvos skausmas, mieguistumas, raminamasis poveikis; dažnai - akatizija 2, sumišimas 2, tremoras 2, distonija 2, letargija, diskinezija 2; Nedažnai - Vіdtstіsti reacpping ant poskyrių, Svіdomosti postas, nesočiųjų, ašmenų Svіdomostі, Іnsult, transitanta, Uvagi, Gіpesnіya, Postural Forestry,Postural Forestry,Greiped Rіnyavordikral,Gyniyavordikral,Gyniyavordikral,Gyniyavordikral,Gyniyavordiebral,Pišnyjavordiebral,Pijinyjavordiebrali,Pišnyjavnjavyria retai - blogas neurolepsinis sindromas, diabetinė koma, smegenų kraujagyslių pažeidimas, galvos drebulys.

Psichinė žala: dar dažniau - nemiga; dažnai - neramumas, susijaudinimas, miego sutrikimas, nerimas; retai - sumišimas, manija, sumažėjęs lytinis potraukis, piktumas, nervingumas; retai - anorgazmija, afektinis sutrikimas.

Iš organo zoro pusės: dažnai - neryškus ponas, konjunktyvitas; nedažnai - akių paraudimas, aušros pažeidimas, akių regėjimas, srities aplink akis patinimas, akių sausumas, padidėjęs ašarojimas, šviesos baimė; retai - aušros sunkumo sumažėjimas, mimikos akių obuolių įvyniojimas, glaukoma, intraoperacinis suglebusios rainelės sindromas.

Į klausos organo pusę: retai - bіl vusі, triukšmas vuhakh.

Iš dichal sistemos pusės: dažnai - sėdmenys, kraujavimas iš nosies, kosulys, nosies užgulimas, gerklų ir ryklės išsiplėtimo skausmas; nedažnai - dusulys švokščiant, aspiracinė pneumonija, kojų užgulimas, dusulys, švokštimas, kvėpavimo takų sutrikimas, disfonija; retai - miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija.

Iš šlunkovo-žarnyno trakto pusės: dažnai - vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, skausmas pilvo ertmėje, dispepsija, burnos džiūvimas, diskomfortas kanalizacijoje, padidėjęs seilėtekis; retai - disfagija, gastritas, nemanijos išmatos, fekaloma, gastroenteritas, vidurių pūtimas; retai - žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, patinusios lūpos, cheilitas.

Iš kepenų ir gyvųjų takų pusės: retai - Zhovtyanitsa.

Iš Nirok ir Sichway takų pusės: dažnai - enurezė; retai - zatrimka sechovidіlennya, dizurija, neprivaloma sichі, pollakiurija.

dažnai - regėjimas, eritema; nedažnai - galvos odos pažeidimai, galvos odos pažeidimai, spuogai, spuogai, odos spalvos pasikeitimas, alopecija, seborėjinis dermatitas, odos sausumas, hiperkeratozė; retas - padidinamasis stiklas; neabejotinai retas – Kvinkės užkliuvimas.

dažnai - artralgija, skausmas nugaroje, galų skausmas; nedažnai - m'yazova silpnumas, mialgija, skausmas shii, patinęs priemolis, pažeidimai įdėti, sandarumas priemolio, m'yazovі bіl krūtų; retai - rabdomiolizė.

Iš pasikeitimo kalbomis pusės: dažnai - padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas; retai - kraujo diabetas 3, anoreksija, polidipsija, hiperglikemija; retai - antidiurezinio hormono gamybos sutrikimas, hipoglikemija, apsinuodijimas vandeniu; rečiau - diabetinė ketoacidozė.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno infekcijų: nedažnai - amenorėja, lytinės funkcijos sutrikimas, erekcijos sutrikimas, sutrikusi ejakuliacija, galaktorėja, ginekomastija, menstruacijų sutrikimas, psichinės ligos; retai – priapizmas.

Vagicija, postnatalinis laikotarpis ir naujagimio laikotarpis: retai - regėjimo sindromas naujagimiams.

Labai pažeistos ir išdykusios reakcijos: dažnai - pereksija, vtoma, periferinis patinimas, generalizuotas patinimas, astenija, skausmas krūtinės ertmėje; nedažnai - asmens bėrimas, nutrūkęs ėjimas, nešvari savijauta, pasitenkinimas, į gripą panaši stovykla, šlakas, diskomfortas krūtinės srityje, šaltkrėtis; retai - hipotermija, regėjimo sindromas, šaltos dienos.

Iš laboratorinių ir instrumentinių indikacijų: dažnai - prolaktino 1 padidėjimas kūno masės padidėjimas; retai - QT intervalo sumažėjimas EKG, EKG padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, eozinofilų skaičiaus padidėjimas. kraujyje, hemoglobino kiekio padidėjimas, cholesterolio koncentracijos padidėjimas; retai - kūno temperatūros sumažėjimas, trigliceridų koncentracijos padidėjimas.

1 - hiperprolaktinemija kai kuriais epizodais gali sukelti ginekomastiją, menstruacinio ciklo sutrikimą, amenorėją ir galaktorėją.

2 - ekstrapіramіdnі rozladi mozhut proyavlyatisya jakų: parkіnsonіzm (gіpersalіvatsіya, kіstkovo-m'yazova skutіst, slinotecha, rigіdnіst tipas "zubchastogo ratas" bradikіnezіya, gіpokіnezіya, maskopodіbne oblichchya, napruzhenіst m'yazіv, akіnezіya, rigіdnіst potilichnih glabellar reflekso) akatizіya (nerimas , hiperkinezija ir "neramių" kojų sindromas), tremoras, diskinezija (smikkuvannya myaziv, choreoatetozė, atetozė ir mioklonija), distonija.

Sąvoka "distonija" apima distoniją, opų spazmą, hipertenziją, tortikolį, mimotono kontraktūrą, opos kontraktūrą, blefarospazmą, akies obuolio plyšimą, liežuvio paralyžių, veido spazmą, laringospazmą, miotoniją, opostonusą, burnos ir ryklės spazmą. Tremoras apima drebulį ir Parkinsono drebulio raminimą. Be to, jei turite daug simptomų, neturėtumėte tikėtis ekstrapiramidės įvykio.

3 – placebu kontroliuojamų diabeto atvejų diabetas pasireiškė 0,18 % pacientų, o 0,11 % pacientų placebo grupėje vartojo risperidoną. Bendras diabetinio diabeto dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų rezultatais, buvo 0,43 % visų risperidonu gydytų pacientų.

Mažesnės šalutinio poveikio dozės, pastebėtos klinikinio ilgalaikio ir injekcinio Rispolept Konsta formos stebėjimo metu, tačiau nepasireiškusios vartojant geriamąsias risperidono dozes. Į šį sąrašą neįtrauktas šalutinis poveikis, susijęs su laikymu ar kitais vaisto įvedimo būdais.

Laboratorinių indikacijų pusėje: kūno svorio pasikeitimas; gama-glutamiltransferazės padidėjimas; kepenų fermentų padidėjimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: bradikardija.

Iš kraujodaros sistemos pusės: neutropenija.

Iš nervų sistemos pusės: parestezija, traukuliai.

Iš organo zoro pusės: blefarospazmas, tinklo arterijos okliuzija.

Iš klausos organo ir vestibuliarinio aparato pusės: galvos svaigimas.

Iš šlunkovo-žarnyno trakto pusės: dantų skausmas, liežuvio spazmas.

Iš shkіri ir pіdshkіrnih audinių pusės: egzema.

Iš cistinės-m'yazovoy sistemos ir sėkmingo audinio: bilietas prie sėdynių.

Infekcijos: apatinių dikalinių takų infekcijos, infekcijos, gastroenteritas, poodinis abscesas.

Traumos ir traumos: rudenį.

Sudužęs laivas: arterinė hipertenzija.

Didelė šio reiškinio žala, priartinta pagal vaisto įvedimo būdą: bil.

Psichinė žala: depresija.

Efektyvumo klasė

Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistus, pranešta apie retą QT bangos išsikišimo sumažėjimą po įspėjamuoju laikotarpiu. Kitos klasės poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, kuris gali būti susijęs su QT bangos padidėjimu vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant:

Venų tromboembolija

Buvo svarstomi venų tromboembolijos atkryčiai, įskaitant legeninę emboliją ir giliųjų venų trombozės atkryčius, vartojant vietinius antipsichozinius vaistus (dažnis nenurodytas).

Judantis masi tila

Atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus su šizofrenija sergančiais pacientais, kūno svoris po 6-8 dienų padidėjo mažiausiai 7 % 18 % pacientų, vartojusių Rispolept, ir 9 % pacientų, vartojusių placebą. . Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys manijos epizodais, metu kūno masės atvejų skaičius po 3 gydymo dienų padidėjo 7% ir daugiau tiek Rispolept vartojusių žmonių grupėje (2,5%), tiek grupėje (2,5%). ), tuo tarpu grupėje (2,5 proc.) ir aktyvioje kontrolinėje grupėje trochų buvo daugiau (3,5 proc.).

Vaikams, turintiems elgesio sutrikimų, po 12 gydymo mėnesių ilgalaikio klinikinio kūno svorio stebėjimo valanda vidutiniškai padidėjo 7,3 kg. 5-12 metų vaikų kūno svoris nuo normalaus vystymosi padidėja iki 3-5 kg per dieną. Nuo 12-16 metų mergaičių kūno masė gali padidėti 3-5 kg vienai upei, o berniukams - beveik 5 kg vienai upei.

Papildoma informacija apie konkrečias pacientų grupes

Toliau aprašytas šalutinis poveikis, kuris buvo pastebėtas dažniau silpno amžiaus pacientams ir vaikams, sergantiems demencija, retesnis – vyresnio amžiaus pacientams.

Demencija sergančių pacientų metai: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie laikinus išemijos priepuolius ir insultus, kurių dažnis buvo 1,4 %, o demencija sergančių pacientų – 1,5 %. Be to, buvo pranešta apie įžeidžiantį šalutinį poveikį silpno amžiaus pacientams, sergantiems demencija, kurių dažnis yra ≥5%, o antrinės displazijos atveju - kitose pacientų grupėse: išialgijos infekcijos, pvz. kaip periferinės infekcijos.

Vaikai: Potpichnі dіdanked ne D_TI (nuo 5 iki 17 Rockіv) su dažniu ≥ 5% і Z dažnis, scho prinimnі wizvіchі Putyikєє taku netoli Klіnіchnyy dellіv: miego klіnіchnyy dellіjen: miego klіnіchnyy dellіjj: miego klіnіchnya delzіjj: miego klіnіchnyy pristatymas : Miegas Klіnіchnyy Gimdymas , viršutinių dikalinių takų infekcijos, nosies užgulimas, pilvo skausmas, užgulimas, kosulys, pereksija, tremoras, viduriavimas, enurezė.

Perdozavimas

Simptomai: Apskritai perdozavimo simptomai, kurie buvo įtariami, jau buvo stipresnės formos risperidono farmakologinis poveikis: mieguistumas, raminamasis poveikis, tachikardija, arterinė hipotenzija, ekstrapiramidiniai simptomai. Reikėjo padidinti QT intervalą ir teisti. Dvipusė plaučių tachikardija buvo nurodyta, kai bendras risperidono ir paroksetino kiekis buvo padidintas.

Ūmaus perdozavimo metu galima apsvarstyti daugelio vaistų perdozavimo galimybę.

Likuvannya: Kitas žingsnis yra pagerinti ventralinių kanalų oro srautą, kad būtų užtikrintas tinkamas oro tiekimas ir ventiliacija. Dreną plauti (po intubacijos, lyg neserga) ir iš karto paimti aktyvuotą vug iš praeinančio reikia tik tokiu atveju, lyg vaistas būtų išgertas ne seniau kaip prieš 1 metus. Paslydo neatsargiai stebint EKG, kad būtų atskleistos galimos aritmijos. Specifinio priešnuodžio nėra, galima atlikti tik simptominį gydymą. Arterinė hipotenzija ir kraujagyslių kolapsas turi būti gydomi į veną radinino ir (arba) simpatomimetinių vaistų infuzijomis. Atsiradus sunkiems ekstrapiramidiniams simptomams, reikia skirti anticholinerginių vaistų. Po medicininės priežiūros ir stebėjimo reikia tęsti tol, kol pasireiškia intoksikacijos simptomai.

Medicininė sąveika

Jak і vipadkoje su geriausiais antipsichoziniais vaistais, SLIF suleido Obneshti su preparatais, scho zbіlshalyt іntalvyv qt, forma, su antiaritminėmis plėvelėmis ІА ІІАКООЛ,ІAMІАКЖіram (xііm.d. . ), tricikliai antidepresantai (amitriptilinas ir kt.), tetracikliniai antidepresantai (maprotilinas ir kt.), kai kurie antihistamininiai vaistai, kiti antipsichoziniai metodai, kai kurie vaistai nuo maliarijos (chininas, meflokvinas ir kt.), magija, dis, bradikardija, risperidono metabolizmas. Tsei perelіk nėra vaucherpnym.

Rispolept injekcija ant kitų vaistinių preparatų

Rispolept turėtų būti vartojamas kartu su kitais vaistais ir vaistais nuo centrinės nervų sistemos, ypač su etanoliu, opiatais, antihistamininiais vaistais ir benzodiazepinais, nes atsiranda raminamojo poveikio rizika.

Rispolept gali sumažinti levodopos ir kitų dopamino agonistų veiksmingumą. Kaip būtiną derinį, ypač esant galutinei Parkinsono ligos stadijai, reikėtų apsvarstyti mažiausią veiksmingą odos preparato dozę.

Kai risperidonas buvo išgertas iš karto po pateikimo į rinką, buvo įtariama kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija.

Risperidonas neturi kliniškai reikšmingo poveikio ličio, valproato, digoksino ar topiramato farmakokinetikai.

Kitų vaistinių preparatų antplūdis vaistui Rispolept

Vartojant karbamazepino vikariją, plazmoje sumažėjo aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracija. Panašus poveikis gali būti susijęs su vietiniais kepenų fermentų ir P-glikoproteino induktoriais (pavyzdžiui, rifampicinu, fenitoinu, fenobarbitaliu). Jei atpažįstamas karbamazepinas ar kiti kepenų fermentų ir P-glikoproteino induktoriai, koreguokite Rispolept dozę.

Fluoksetinas ir paroksetinas, kaip CYP 2D6 izofermento inhibitoriai, didina risperidono koncentraciją plazmoje, mažesnę aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją. Siūloma tuo pačiu būdu į risperidono koncentraciją pridėti kitų CYP2D6 izofermento inhibitorių (pavyzdžiui, chinidino). Jei po fluoksetino vartojimo atpažįstamas fluoksetinas arba paroksetinas, Rispolept dozę reikia koreguoti.

Verapamilis, kuris yra CYP3A4 izofermento ir P-glikoproteino inhibitorius, padidina risperidono koncentraciją plazmoje.

Galantaminas ir donepezilas neturi kliniškai reikšmingo poveikio risperidono ir kitų aktyvių antipsichozinių frakcijų farmakokinetikai.

Fenotiazinai, tricikliai antidepresantai ir beta adrenoblokatoriai gali padidinti risperidono koncentraciją plazmoje, bet neveikti aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracijos.

Amitriptilinas neveikia risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikos.

Cimetidinas ir ranitidinas padidina risperidono biologinį prieinamumą ir bent jau padidina aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją.

Eritromicinas, CYP3A4 izofermento inhibitorius, neveikia risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikos.

Psichostimuliatorių (pavyzdžiui, metilfenidato) ir vaisto Rispolept vartojimas vaikams nekeičia risperidono farmakokinetinių parametrų ir veiksmingumo.

Nerekomenduojama risperidono skirti kartu su paliperidonu, kai paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, o nurijus tokį derinį, gali padidėti aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija.

ypač vkazіvki

Padidėjęs silpno amžiaus pacientų, sergančių demencija, mirtingumas

Demencija sergantys pacientai, gydomi netipiniais antipsichoziniais vaistais, buvo susiję su didesniu mirtingumu, palyginti su placebu, gydydami netipinius antipsichozinius vaistus, įskaitant risperidoną. Kai risperidonas buvo skiriamas bendrajai populiacijai, mirtingumas buvo 4,0% pacientų, vartojusių risperidoną, palyginti su 3,1% placebo grupėje. Vidutinis mirusių pacientų amžius yra 86 metai (svyruoja nuo 67 iki 100 metų). Duomenys, atrinkti pagal du puikius įspėjamuosius ženklus, rodo, kad silpno amžiaus pacientams, sergantiems demencija, jei jie bus gydomi tipiniais antipsichoziniais vaistais, mirties rizika taip pat gali padidėti tris ar daugiau, bet jei taip. nepraeiti gydymo. Šiuo metu nėra surinkta pakankamai duomenų, kad būtų galima tiksliai įvertinti šią riziką. Šios rizikos padidėjimo priežastis nežinoma. Taip pat nebuvo nurodyti žingsniai, kuriuose mirtingumo padidėjimą būtų galima sumažinti iki antipsichozinių vaistų, o ne į pacientų grupės ypatybes.

Miegojimas su furosemidu

Pazієntіv Kowkil Vіku Z Demenzіyu sidelіgalan піствещений менись телись торсина топровый посповый постовной массороміда торсина поспердина (7,3%, Seredniy Vіk 89 Rockіv, Diapanone 75-97 Rockіv) Porisnyano Z grupė, Yaka Priymalya risperidoną (3,1%, Seredniy Vіk 84 Rocky, Dіapaz 70 - 96 m.) toje grupėje, kurie vartojo tik furozemidą (4,1%, amžiaus vidurkis 80 metų, svyruoja nuo 67 iki 90 metų). 2 iš 4 klinikinių atvejų buvo pranešta apie padidėjusį mirtingumą pacientams, gydomiems risperidonu kartu su furozemidu. Lėtinis risperidono vartojimas kartu su kitais diuretikais (svarbiausia – mažomis tiazidinių diuretikų dozėmis) nebuvo susijęs su padidėjusiu mirtingumu.

Nenustatyta jokių patofiziologinių mechanizmų, paaiškinančių atsargumą. Timas yra ne mažesnis, tokiose situacijose turėtumėte būti ypač atsargūs skirdami vaistą. Prieš išpažintį, būtina rimtai įvertinti spivvіdnoshennia risik / koristuvannya. Pacientų, kurie kartu su risperidonu vartojo kitus diuretikus, mirtingumas nepadidėjo. Nepaisant to, dehidratacija yra pagrindinis mirtingumo rizikos veiksnys ir gali būti veiksmingai kontroliuojamas silpno amžiaus pacientams, sergantiems demencija.

Silpnaus amžiaus pacientams, sergantiems demencija, padidėjo šalutinis poveikis iš smegenų kraujagyslių sistemos pusės (šeimininkas ir buvęs smegenų kraujotakos pažeidimas), įskaitant. mirtinų epizodų pacientams (amžiaus vidurkis 85 metai, intervalas 73–97 metai), perdozavus risperidoną, palyginti su placebu.

Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai

Atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su demencija sergančiais pacientais, vartojusiais netipinius antipsichozinius vaistus, galvos smegenų kraujagyslių šalutinio poveikio rizika padidėjo maždaug 3 kartus. OG'єDnanі Danі 6 Placebo patikrinimai Delzіjej, Scho įtrauktas į pagrindinį Pazієntіv kidkid Vіku z Dementsіyu (Vіk Ponad 65 Rockіv) Demonute, Shaho Cereziykovskaya 3іvkiyovskaya 3іієіntіієієііrі in. Risperidonas ir Fig. % (8/712) pacientų, vartojusių placebą. Rizikos intervalas buvo 2,96 (1,34, 7,50), o pasikliautinasis intervalas – 95%. Mekhanizm skatinti nevidomijos riziką. Neatmetama ir kitų antipsichozinių vaistų bei kitų pacientų grupių rizikos padidėjimas. Rispolept yra atsakingas už pacientų apsaugą nuo insulto rizikos veiksnių.

Smegenų kraujagyslių šalutinio poveikio rizika yra didesnė pacientams, sergantiems mišria ar kraujagysline demencija, taip pat pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija. Pacientas, sergantis bet kokio tipo demencija, Alzheimerio kremu, nėra kaltas dėl risperidono vartojimo.

Gydytojai turi įvertinti Rispolept insulto / korozijos riziką silpno amžiaus pacientams, sergantiems demencija, o tai rodo insulto riziką atskiriems odos pacientams. Pacientai ir asmenys, juos prižiūrintys, yra kalti, kad lenkia tuos, kurie turi informuoti juos apie širdies ir kraujagyslių ligų požymius ir simptomus: tokius kaip silpnumas ar nepaklusnumas / nejautrumas išvaizdos, kojų srityje. , rankų, taip pat judesių komplikacijos ir problemos . Tokiu atveju apsvarstykite visas galimas gydymo galimybes, įskaitant gauto risperidono dozavimą.

Rispolept Mauger vikoristovuvatisya tіlki už korotkochasnogo lіkuvannya bezperervnoї agresії į patsієntіv iš dementsієyu, zumovlenoyu hvoroboyu Alzheimerio serednogo kad rimti žingsniai, jakų dopovnennya į nefarmakologіchnih metodіv korektsії Have razі їh neefektivnostі ABO obmezhenoї efektivnostі, aš jei Taip rizik zapodіyannya Škoda patsієntom į sobі chi іnshim. asmenų.

Būtina įvertinti pacientų skaičių ir poreikį tęsti gydymą risperidonu.

Ortostatinė hipotenzija

Risperidonas gali turėti alfa adrenoblokatorių, todėl kai kuriems pacientams gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač renkantis burbuolės dozę. Kliniškai reikšminga hipotenzija buvo pastebėta vaistui patekus į rinką, kai buvo vartojami visi antihipertenziniai vaistai. Rispolept reikia atsargiai konservuoti pacientams, sergantiems žinoma širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies nepakankamumu, miokardo infarktu, širdies laidumo pažeidimu, dehidratacija dėl hipovolemijos ar smegenų kraujagyslių ligos). Reikia koreguoti tą patį dozę. Esant hipotenzijai, rekomenduojama įvertinti galimybę sumažinti dozę.

Diskinezija ir ekstrapiramidiniai sutrikimai

Vaistai, kurie gali turėti dopamino receptorių antagonistų galią, gali sukelti diskineziją, nes jiems būdingi ritmiški mimikos judesiai, svarbiausia kalba ir/ar mimikos raumenys. Ekstrapiramidinių simptomų kaltė yra psichinės diskinezijos rizikos priežastis. Jei pacientas yra kaltas dėl ob'aktyvių ar subjektyvių simptomų, kurie rodo diskineziją gyvenime, turime atsižvelgti į visų antipsichozinių vaistų, įskaitant Rispolept, dozes.

Blogasis neurolepsinis sindromas (NIS)

Antipsichoziniai vaistai, įskaitant risperidoną, gali sukelti piktąjį neuroleptinį sindromą (NNS), kuriam būdinga hipertermija, opų standumas, autonominės nervų sistemos funkcijos nestabilumas, sumažėjęs šviesumas, taip pat koncentracijos serume padidėjimas. Pacientams, sergantiems PNS, taip pat gali būti kaltinama mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ligoninės nepakankamumas. Jei pacientas yra kaltas dėl ob'aktyvių ar subjektyvių PNS simptomų, būtina skirti visus antipsichozinius vaistus, įskaitant Rispolept.

Parkinsono liga ir demencija su Levi linksniais

Antipsichoziniai vaistai, įskaitant Rispolept, pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija su Levi linksniais, skiriami atsargiai, nes. abiejose pacientų grupėse buvo piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymo ir padidėjusio jautrumo antipsichoziniams vaistams rizika (įskaitant skausmo jautrumo sumažėjimą, sumišimą, laikysenos nestabilumą su retkarčiais griuvimais ir ekstrapiramidiniais simptomais). Vartojant risperidoną, galima susirgti Parkinsono liga.

Hiperglikemija ir kraujo diabetas

Gydant Rispolept, buvo stebima hiperglikemija, cirozės diabetas ir ūminis cirozės diabetas. Imovirno, kad anksčiau malonus veiksnys buvo ir kūno masės lengvumas. Retai galima įtarti ketoacidozę ir retai diabetinę komą. Visiems pacientams būtina kliniškai stebėti, ar neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas). Cukriniu diabetu sergančius pacientus galima reguliariai stebėti, kad pagerėtų gliukozės kontrolė.

Padidėjęs kūno svoris

Per valandą gydymo vaistu Rispolept kūno masė labai padidėjo. Būtina stebėti pacientų kūno svorį.

Hiperprolaktinemija

Remiantis audinių kultūrų rezultatais, nustatyta, kad prolaktinas gali paskatinti putlių krūties ląstelių augimą. Nepriklausomai nuo tų, kurie klinikinių ir epidemiologinių tyrimų metu neparodė aiškaus hiperprolaktinemijos ryšio su antipsichozinių vaistų vartojimu, jis turi būti apsaugotas, kai risperidonas skiriamas pacientams, kuriems yra sunki anamnezė. Vaistas Rispolept yra atsakingas už pacientų, sergančių sunkia hiperprolaktinemija, ir pacientų, kuriems gali atsirasti prolaktino nuosėdų bala, apsaugą.

Ilgesnis QT intervalas

Įspėjamuoju laikotarpiu po pateikimo į rinką retai buvo prognozuojamas ilgesnis QT intervalas. Kaip ir nuo kitų antipsichozinių ligų, Rispolept skiriamas pacientams, sergantiems žinomomis širdies ir kraujagyslių ligomis, žemu QT intervalu šeimos istorijoje, bradikardija, elektros pusiausvyros sutrikimais (hipokalemija, hipomija), galite sumažinti aritmogeninio poveikio riziką; ir su visišku vaistų perkrovimu, po kurio turėtų būti nustatytas QT intervalas.

Sudomi

Rispolept reikia pasirūpinti pacientams, kuriems yra buvę sudomų, arba kitose medicinos šalyse, kuriose gali būti sumažintas teisminis slenkstis.

Priapizmas

Priapizmas gali būti kaltinamas risperidonu dėl alfa adrenoblokatorių poveikio.

Kūno temperatūros reguliavimas

Antipsichoziniams vaistams priskiriamas toks nepalankus poveikis, kaip organizmo gebėjimo reguliuoti temperatūrą pažeidimas. Būtina būti atsargiems skiriant vaistą Rispolept pacientams, sergantiems stanomija, nes jie gali toleruoti vidinės kūno temperatūros padidėjimą, iki kurio atsiranda stiprus fizinis stresas, vandens kiekio padidėjimas organizme, antplūdis. esant aukštai aplinkos temperatūrai arba vienos valandos anticholinerginiam vaistui

Venų tromboembolija

Esant antipsichozinių vaistų perkrovai, stebimas venų tromboembolijos dažnis. Daugumai pacientų, vartojančių antipsichozinius vaistus, dažnai išsivysto venų tromboembolijos rizika, dėl visų galimų rizikos veiksnių kalti iki gydymo vaistu Rіspolept pradžios ir valandos, o dėl gyvenimo – vėliau.

Papildomos kalbos

Rispolepto preparatas, adatos, padengtos languotu apvalkalu, atkeršyti laktozei. Rispolept tabletėmis, padengtomis pynimo membrana, negalima gydyti pacientams, kuriems yra lengvas užkrečiamas negalavimas, galaktozės netoleravimas, lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Yra žinoma, kad 2 mg tabletės apsaugo nuo sony zahіd zhovtiy (E110), galinčio sukelti alergines reakcijas.

Wikoristanya pediatrijoje

Prieš skiriant vaistą Rispolept vaikams ar paaugliams, turintiems rožinio plieno, būtina iš naujo įvertinti, ar nėra fizinių ar socialinių agresyvaus elgesio priežasčių, pvz., nepakankamo socialinės aplinkos gyvybingumo.

Raminamąjį risperidono poveikį lemia reikšmingas poveikis šiai populiacijai dėl galimo poveikio pastatui iki pat pradžių. Risperidono vartojimo laiko pakeitimas gali sumažinti sedacijos infuzijos kontrolę vaikų ir vaikų atžvilgiu.

Risperidono vartojimas buvo susijęs su vidutiniu kūno masės ir kūno masės indekso padidėjimu. Pakeiskite dovgostrokovykh doslіdzhen perebuvali valandos padidėjimą prie ochіkuvanih vіkovih normų ribų. Įpylus ilgalaikį risperidono vartojimą į valstybės raidą, to augimo nebėra.

Atsižvelgiant į galimą trivalo hiperprolaktinemijos antplūdį vaikų ir paauglių vystymosi stadijoje ir stadijoje, atliekamas reguliarus klinikinis hormoninės būklės įvertinimas, įskaitant. vimir augimas, vaga, budrumas bsenos raidai, menstruacinis ciklas ir kiti galimi prolaktino nusodinimo poveikiai.

Gydymo risperidonu valandą atliekamas reguliarus pakartotinis ekstrapiramidinių simptomų ir kitų sutrikimų įvertinimas.

Įplaukimas į pastatą transporto priemonių priežiūrai ir mechanizmų valdymui

Rispoleptas mažame ar mirusiame pasaulyje gali būti pilamas į pastatus transporto priemonėmis ir mechanizmais. Pacientams reikia patarti rūpintis automobiliu ir dirbti su mechanizmais, siekiant įvertinti jų individualų jautrumą vaistui.

Vagiškumas ir laktacija

Daugiau tyrimų dėl risperidono vartojimo moterims, vartojančioms makštį, neatlikta. Už tai yra įspėjimas po pateikimo į rinką dėl risperidono nepakankamumo III nėštumo trimestre dėl naujagimio vinclip vilkolakio ekstrapiramidės simptomų, dėl to kaltas naujagimis, atidžiau pažvelgus. Tyrimų su gyvūnais metu risperidonas nėra teratogeninis, buvo pastebėtas proteo ir kitoks toksinis poveikis reprodukcinei sistemai. Potentiyny rizik zmonems nevіdomy. Rispolept gali būti zastosovuvati su makštimi, bet kai tik tymų stosuvannya narkotikų makšties moteris panaikina galimą pavojų vaisiui. Jei vakcinacijos atveju būtina skirti vaistą, tada vaistas turi būti taikomas žingsnis po žingsnio.

Tyrimų su gyvūnais metu risperidono ir 9-hidroksirisperidono pateko į motinos pieną. Taip pat buvo įrodyta, kad risperidonas ir 9-hidroksirisperidonas nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Duomenys apie šalutinį poveikį nėra minimi, tarsi jie būtų maitinami krūtimi, dienos metu. Todėl mityba apie maitinimą krūtimi gali būti virišuvatizacija, siekiant pagerinti galimą riziką vaikui.

Zastosuvannya prie vaiko vіtsi

Zastosuvannya adresu vaikams iki 5 metų nerekomenduojama per duomenis.

Pažeidus nirok funkciją

At pacientų sugedusios funkcijos sumažėjęs aktyvios antipsichozinės frakcijos patikros dažnis, palyginti su kitais pacientais. Pochatkovo, ta apčiuopiama dozė, kol indikacijos kaltos, bet pakeistos 2 kartus, pacientams, sergantiems negalavimais, dozę galima mažinti ir dažniau. Rispolept turėtų būti pripažintas kaip apsauginis vaistas nuo šios kategorijos negalavimų.

Saugumo sumetimais vaistą reikia vartoti pacientams, kuriems yra sunkus nikotino trūkumas.

Su sutrikusia kepenų funkcija

At pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi stebėti padidėjusią laisvosios risperidono frakcijos koncentraciją kraujo plazmoje.

Pochatkovo, kad pastebima dozė buvo pakeista 2 kartus, pacientams, sergantiems kepenų ligomis, dozės gali būti didinamos dažniau. Rispolept turėtų būti pripažintas kaip apsauginis vaistas nuo šios kategorijos negalavimų.

Saugumo sumetimais vaistą reikia vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas.

Zastosuvannya vasaros rezidencijoje

Dėl silpno amžiaus pacientų burbuolės dozė - 0,5 mg 2 kartus per dobą. Dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg 2 kartus vienai dobai iki 1-2 mg 2 kartus vienai dobai. Būtina imtis atsargumo priemonių keičiant vaisto dozes seniems pacientams.

W taupumas Vaistas turėtų būti skiriamas silpno amžiaus pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių demencija.

Išplaukite leidimus iš vaistinių

Vaistas leidžiamas pagal receptą.

Nuplaukite tą terminą taupydami

Vaistą reikia išnešti iš vaikams nepasiekiamos vietos 15–30 °C temperatūroje. Priklausymo terminas 3 metai.

Farmakologinis.

Risperidonas yra selektyvus monoaminerginis antagonistas, turintis unikalių galių. Vin rodo didelį afinitetą serotonerginiams 5-HT 2 ir dopaminerginiams D 2 receptoriams. Risperidonas taip pat pasireiškia su α 1 adrenoreceptoriais ir mažesniu afinitetu su H 1 -histamininiais ir α 2 adrenoreceptoriais. Risperidonas nerodo afiniteto kitiems cholinerginiams receptoriams. Nors risperidonas yra įtemptas D 2 antagonistas, kuris, kaip įrodyta, yra veiksmingas ir produktyvus sergant šizofrenija, jis nerodo reikšmingo ruchovo aktyvumo sumažėjimo ir mažesnio katalepsijos indukcijos laipsnio, tačiau yra panašus į klasikinius neuroleptikus. Subalansuojant centrinį antagonizmą serotoninui ir dopaminui, keičiant ekstrapiramidinį šalutinį poveikį ir plečiant terapinį vaisto poveikį esant neigiamiems ir afektiniams šizofrenijos simptomais.

Farmakokinetika.

Rispolept ® tablečių pavidalu, kurios yra tuščios burnoje disperguojamos, ir tabletės, padengtos apvalkalu, yra biologiškai ekvivalentiškos geriamajai.

Risperidonas metabolizuojamas į 9-hidroksi, kuris gali būti panašus į risperidoną farmakologiškai.

Dūminis.

Išgėrus risperidoną, jis vėl absorbuojamas ir didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1–2 metus, silpno amžiaus pacientams – 2–3 metų intervale. Išgėrus risperidono, biologinis prieinamumas tampa 70 % (CV = 25 %). Kadangi jis neprisideda prie vaisto absorbcijos, risperidonas gali būti priskirtas nepriklausomai. Įprastų metabolizatorių biologinis prieinamumas yra 66%, o vyresnio amžiaus - 82%.

Rozpodіl.

Risperidonas plačiai pasiskirsto organizme. Tūris pakilo iki 1-2 l/kg. Plazmoje risperidonas jungiasi su albuminu ir rūgštiniais α 1 glikoproteinais. Risperidonas jungiasi su plazmos baltymais 90%, 9-hidroksi - 77%. Ne mažiau svarbi risperidono koncentracija daugumos pacientų organizme yra per 1 dieną. Ne mažiau svarbi ir 9-hidroksido koncentracija, kuri siekia 4-5 decibelus.

Metabolizmas ir regėjimas.

Risperidonas metabolizuojamas citochromo CYP2D6 iki 9-hidroksi, kuris gali būti panašus į farmakologinį risperidono poveikį. Risperidonas ir 9-hidroksi aktyvi antipsichozinė frakcija. Citochromas CYP2D6 priklauso nuo genetinio polimorfizmo. Įprastų CYP2D6 metabolizatorių organizme risperidonas greitai virsta 9-hidroksi, o daugumos metabolizatorių risperidonas paverčiamas gausiau. Nors risperidono ir 9-hidroksido koncentracijos įprastų metabolizatorių organizme yra mažesnės, risperidono ir 9-hidroksido farmakokinetika derinyje (prieš aktyvią antipsichozinę frakciją) yra mažesnė daugumoje metabolizatorių (prieš aktyvią antipsichozinę frakciją) po vienkartinio ir bagatorozės dozes didesniuose citoboliniuose metabolituose ir pakartokite.

Paskutinis risperidono metabolizmo būdas yra N-dealkilinimas. Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai in vitro parodė, kad risperidonas, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, reikšmingai neveikia vaistinių medžiagų metabolizmo, nes jį metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10 CYP2Y. Per tizhdena po vaisto nurijimo 70% dozės skiriama iš skyriaus, 14% - iš išmatų. Risperidono ir 9-hidroksi koncentracija skyriuje yra 35-45% suvartotos dozės. Reshtou susitraukia neaktyvūs metabolitai. Gavus psichoze sergančių pacientų, gydymo trukmė yra maždaug 3 metai. 9-hidroksirisperidono vartojimo laikotarpis siekia 24 metus, o silpno amžiaus pacientams - 34 metus.

Tiesiškumas.

Risperidono koncentracija plazmoje proporcinga vaisto dozėms (tarp terapinių dozių).

Silpno amžiaus pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kepenys.

Vienkartinės vaisto dozės stebėjimas silpno amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems buvo nirk trūkumas, parodė aukštą koncentraciją plazmoje (AUC ir Cmax 2–2,5 karto didesnius) ir sumažėjusį aktyvios antipsichozinės frakcijos klirensą. 30% pacientų, kuriems yra nirk trūkumas (skyrius "Stosuvannya ypatumai").

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, buvo pastebėtas mažesnis risperidono prisijungimo prie plazmos baltymų greitis.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, buvo nustatyta normali risperidono koncentracija plazmoje, tačiau vidutinė laisvosios risperidono frakcijos vertė plazmoje padidėjo 35%.

Risperidono 9-hidroksirisperidono farmakokinetika vaikų organizme yra panaši į suaugusiųjų.

Podloga, rasinė priklausomybė yra ta vištiena.

Populiacijos farmakokinetikos analizė neparodė matomo poveikio risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikai.

Indikacija

Šizofrenijos ir kitų psichikos ligų gydymas, įskaitant palaikomąją pacientų terapiją, kuo mažiau gydymui, taikant ligos pasikartojimo prevencijos metodą;
trumpalaikis ryškios agresijos ar sunkių psichikos simptomų gydymas pacientams, sergantiems demencija, kai yra pavojus pakenkti aplinkiniams;
bipolinių sutrikimų manijos epizodų gydymas (papildomas gydymas pacientams, sergantiems normotimikais, kaip pradinis gydymas arba kaip monoterapija trivalumo laikotarpiu iki 12 dienų)
Simptomatiškai pastebimi išsiplėtę opoziciniai sutrikimai ar kiti socialinio elgesio sutrikimai vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kurių rozmarino išsivystymas yra mažesnis nei vidutinio ar rozmarino amžiaus, jei jie gali rodyti destruktyvų elgesį (impulsą, impulsyvumą).
simptominis 5 metų vaikų autizmo sutrikimų gydymas, kai simptomai skiriasi nuo hiperaktyvumo iki drastiškumo (įskaitant agresiją, ausų skausmą, nerimą ir patologinius ciklinius sutrikimus).

Kontraindikacija

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba papildomai kalbai apie vaistą.

Demencija ir Parkinsono ligos simptomai (rigidiškumas, bradikinezija ir parkinsonizmo sutrikimas).

Demencija ir įtariama demencija su Levi pakreipimu (demencijos simptomų yra mažiau nei dviejų pasireiškusių simptomų: parkinsonizmas, regos haliucinacijos, stulbinantis ėjimas).

Sąveika su kitomis medicininėmis procedūromis ir kitokio pobūdžio sąveika.

Metabolizmo in vitro tyrimai parodė, kad fenotiazinai, tricikliai antidepresantai ir kiti beta adrenoblokatoriai, susiję su CYP 2D6, gali turėti įtakos risperidono skilimui į 9-hidroksirisperidoną. Dėl šio sumažėjimo gali padidėti risperidono koncentracija ir pakisti aktyvus 9-hidroksido metabolitas plazmoje. Nors klinikiniai 12 pacientų duomenys parodė, kad amitriptilinas nesumažina risperidono skilimo iki 9-hidroksido, šių duomenų, gautų iš nedidelio skaičiaus pacientų, analizė rodo, kad klinikinės naudos nėra.

Risperidonas yra silpnas CYP 2D6 inhibitorius in vitro. Todėl reikia pažymėti, kad Rispolept ® yra visiškai abejingas šių fermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų vartojimui.

Vieną valandą blokavus vaistinių preparatų, kurie yra fermentų induktoriai, risperidono metabolizmas gali padidėti. Karbamazepinas mažina aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją kraujo plazmoje. Klinikiniai duomenys parodė, kad pacientų, vartojusių karbamazepino per naktį, risperidono ir 9-hidroksido koncentracija plazmoje buvo 1,7-3,7 karto mažesnė. Panašus poveikis (sumažėjusi aktyviosios antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje) gali būti susijęs su kitų kepenų fermentų induktorių CYP 3A4, pvz., rifampicino, fenitoino ir fenobarbitalio, suvartojimu. Jei skiriate ar papildote karbamazepino ar kitų CYP 3A4 fermentų induktorių, iš naujo įvertinkite rispolept ® dozavimą, jei reikia, išgerkite dozę. Vienkartiniais karbamazepino ir risperidono vartojimo epizodais buvo stebima toksinė karbamazepino koncentracija serume.

Rispolept ® gali turėti antagonistinį poveikį levodopai ir kitiems dopamino antagonistams.

Toks derinys turėtų būti laikomas būtinu, ypač Parkinsono ligos terminalinėje stadijoje, kaip veiksmingiausios odos preparatų dozės požymis.

Fenotiazinai, tricikliai antidepresantai ir β adrenoblokatoriai gali padidinti risperidono koncentraciją plazmoje, bet ne antipsichozinės frakcijos.

Išgėrus 400 mg cimetidino ir 150 mg ranitidino per burną, risperidono (risperidono ir 9-hidroksi) AUC padidėjo 8 % ir 20 %, matyt, nors kliniškai nereikšminga.

Nustatyta, kad fluoksetinas (20 mg/dobu) ir paroksetinas (20 mg/dobu) panašiai padidino risperidono koncentraciją plazmoje 2,5-2,8 ir 3-9 kartus. Fluoksetinas neveikia 9-hidroksi koncentracijos plazmoje. Paroksetinas vidutiniškai sumažina 9-hidroksi koncentraciją plazmoje 13%. Vartojant vieną valandą fluoksetino ir paroksetino, risperidono Zagalom koncentracija padidėja 50%. Kai tik valanda gydymo Rispolept® paskiriama arba gydoma fluoksetinu ir paroksetinu, gydytojas turi peržiūrėti Rispolept® dozę. Fluoksetino ir paroksetino įtaka risperidono arba 9-hidroksi farmakokinetikai netirta.

Eritromicinas (CYP 3A4 inhibitorius) neveikia risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikos.

Vaistui patekus į rinką, kliniškai reikšminga hipotenzija buvo pastebėta vieną valandą išgėrus risperidono ir vartojant antihipertenzinius vaistus.

Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistus, reikia būti atsargiems, kai risperidonas pripažįstamas vaistu, jei būtina palaikyti QT intervalą, pvz., vartojant Ia klasės antiaritminius vaistus (chinidiną, prokainamidą), III klasės antiaritminius vaistus (amiodaroną, anticiklą solatolį). ), triciklis. antidepresantai (maprolitinas), kai kurie antihistamininiai vaistai, kiti vaistai nuo psichozės, kai kurie protimaliariniai vaistai (chininas, meflokvinas) ir kiti vaistai, sukeliantys elektrolitų pusiausvyros sutrikimą (hipokalemiją, hipomagneziją), bradikardiją ar kitas ligas. Tsey perelik ne є povnim.

Cholesterazės inhibitoriai, galantaminas ir donezepilis kliniškai reikšmingo poveikio risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetikai neparodė.

Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 13 pacientų, parodė, kad ličio farmakokinetiniai rodikliai reikšmingai nesikeičia, nes neuroleptikas, kuris sustoja per naktį, pakeičiamas Rispoleptom, kurio viename ekstrakte yra 3 mg tulžies. Risperidono ir ličio tvarumas nebuvo stebimas. Vienos valandos trukmės neuroleptikų ir ličio stagnacijos atveju iškilo encefalopatijos, ekstrapiramidinių sutrikimų ir piktybinio neurolepsinio sindromo depresijos rizika. Klinikinių tyrimų metu dažnai buvo minima apie ekstrapiramidinių sutrikimų depresijas ir hiperkineziją lėtinio ličio su neuroleptikais, žemesnio okremo ličio atveju.

Rispolept ® neparodė kliniškai reikšmingo poveikio valproato farmakokinetikai lygiagrečių tyrimų metu ir digoksino skerspjūvio tyrimuose.

Topiramatas žymiai sumažina risperidono veiksmingumą, o protezavimas žymiai sumažina risperidono veiksmingumą. Maža to, tokia sąveika kliniškai svarbi.

Klonazepamas, gabapentinas, lamotriginas, metilfenidatas: nepriklausomai nuo risperidono farmakokinetikos ir vaistų poveikio, jų sąveika nėra aiški. Tačiau kasmetinių tolesnių veiksmų nebuvo.

Zatosuvannya rispoleptu rizika nebuvo sistemingai iš karto gydoma kitais vaistais. Teoriškai galima bendrauti su mumis su aktyvia kalba, yakі vplyvayut dėl centrinės nervų sistemos. Nors nėra duomenų apie papildomus duomenis, turėtume apsaugoti, jei risperidonas yra atpažįstamas kartu su kitomis medicininėmis problemomis.

Informacija apie padidėjusį mirtingumą vieną valandą vartojus furozemido silpnaprotystės sergančių pacientų, sergančių demencija, padidėjusį mirtingumą. skiltyje „Zastosuvannya ypatybės“.

Nustatyta, kad risperidonas išsaugomas kartu su kitais centrinės nervų sistemos vaistais, įskaitant alkoholį, opiatus, antihistamininius preparatus ir benzodiazepinus, nes atsiranda rizikos sedacija.

Verapamilis, CYP 3A4 ir P-glikoproteino inhibitorius, padidina risperidono koncentraciją plazmoje.

Vieną valandą geriamojo Rispolept infuzijos su paliperidonu nerekomenduojama, nes dėl aktyvaus paliperidono metabolito risperidono ir jo derinio gali būti suleidžiama papildoma aktyvioji antipsichozinė frakcija.

funkcijos

Silpnaus amžiaus pacientai, sergantys demencija.

Padidėjęs mirtingumas.

Tarp silpno amžiaus pacientų, sergančių demencija, jie džiaugėsi netipiniais antipsichoziniais vaistais ir bijojo mirtingumo padidėjimo, palyginti su pacientais iš placebo grupės meta 17 kontroliuojamų netipinių antipsichozinių vaistų, įskaitant Rispolept, tyrimus. Placebu kontroliuojamo vaisto Rispolept® I sergu 1-osios kategorijos tyrime mirtingumo dažnis buvo 4,0%, lygus 3,1% placebo grupėje. Vidutinis mirusių pacientų amžius – 86 metai (ribos – 67-100 metų). Rispolept gydytų pacientų grupėje specifinis mirtingumo rizikos veiksnių profilis nenustatytas. Mirties priežastys buvo būdingos cієї amžiaus grupei (vіd 65 roіv) ir apėmė: smegenų ir smegenų kraujagyslių ligas, patinimą, infekcijas (pavyzdžiui, pneumoniją) ir diabetą.

Odnochasne zastosuvannya su furosemidu.

PІD HOUSE OF PLATEBO-TRANSITINGS DOSELІJEN PACIєNTIV KOKHILE VIKUK Z DEENENTSІєYU PIVSIVEMENTS RIVENNY MESSUETING TO SPORIDONY WITH FUROSEMIKOM, Riididsper Rock Paatelyn, 7,3%, SEREEDNIY Rock -7vіtelynn-799 (3,1%, savaitės viduryje - 84 metai, diapazonas - 70-96 metai) arba furosemidas (4,1%, savaitės viduryje - 80 metų, diapazonas - 67-90 metų). Mirtingumo padidėjimas tarp pacientų, kurie iš karto džiaugėsi risperidonu ir furosemidu, per valandą bijojo dviejų klinikinių pranešimų apie chotirioksą. Pacientų, vartojusių risperidoną kartu su kitais diuretikais, mirtingumas nepadidėjęs.

Patofiziologinių mechanizmų, paaiškinančių šį faktą, nenustatyta. Mirties priežastis taip pat buvo ta pati. Tačiau tokiais atvejais atpažinus vaistą, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, taip pat būtina įvertinti riziką ir derinių derinius su mažesnės stiprumo diuretikais, kad būtų galima atpažinti vaistą. Nepaisant to, dehidratacija buvo pagrindinis mirtingumo rizikos veiksnys, todėl demencija sergančius pacientus reikia atidžiai kontroliuoti.

Šalutinės smegenų kraujagyslių reakcijos.

Be hodі placebu kontrolovanih klіnіchnih doslіdzhen Sered patsієntіv iš dementsієyu, yakih lіkuvali rispolepta ®, sposterіgavsya Visokiy rіven smegenų pobіchnih efektіv (іnsulti kad tranzitornі іshemіchnі priepuolis) ir letalinė porіvnyano iš time eso otrimuvav placebu (serednіy vіk - 85 rokіv, dіapazon - 73 -97 metų).

Šešių placebo tyrimų, kuriuose dalyvavo demencija sergantys silpno amžiaus pacientai (65 metų amžiaus), kombinuoti duomenys parodė, kad smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant sunkius) yra 3,3 % (33/989) pacientų, o 1 % pacientų patyrė ( 8/693) pacientų, vartojusių placebą. Skirtumas tarp Rispolept ® ir placebo grupių (spred odds; 95% PI) buvo 2,96 (1,33; 7,45), pacientų, sergančių demencija, pogrupyje - 5,26 (1,18; 48,11).

Smegenų kraujagyslių šalutinio poveikio rizika yra žymiai didesnė pacientams, sergantiems mišria ar kraujagysline demencija, panašiai kaip Alzheimerio demencija. Verta paminėti visas Rispolept® pripažintas rizikas ir rizikas silpno amžiaus pacientams, sergantiems demencija, ypač insulto rizika. Ypatingai atsargiai Rispolept® skiriamas demencija sergantiems, arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis bei kraujagysline demencija sergantiems pacientams. Slidinėjo, kad mokytų pacientus, kaip juos stebėti, neigiamai papasakoti apie galimų širdies ir kraujagyslių priepuolių požymius, tokius kaip susižavėjimo silpnumas, įvardijant kaukę, rankas ar nigą, o taip pat ir nesantaikos mov tą aušrą. Tada apžiūrėkite visas galimas gydymo galimybes, įskaitant gydymo Rispoleptom nutraukimą.

Prieš pripažįstant Rіspolept, vaikai turėtų rimtai skambinti spіvvіdnoshnja rizika ir coristi. Būtina reguliariai įvertinti prodovzhennі lіkuvannya poreikį. Požymiai apie „simptomiškai džiaugsmingą socialinio elgesio nesantaiką, užgniaužtą priešingą nesantaiką ar kitokią socialinio elgesio nesantaiką“ ir „autistinę nesantaiką“ buvo pastebėti tik po 5 metų. Ne dėl šios priežasties vaikai iki 5 metų amžiaus atpažįsta Rіspolept dėl tokių požymių.

Nėra įrodymų, kad rispolept ® būtų galima gydyti vaikus iki 15 metų šizofrenijai gydyti ir vaikams iki 10 metų gydyti bipolinių sutrikimų manijos epizodus.

Turimi duomenys apie vaikus yra pagrįsti klinikinių tyrimų ataskaitomis 1 rec. Duomenų skaičiai rodo, kad nėra augimo ir plėtros. Į tos raidos augimą su triumfuojančiu trivališkumu įsiliejęs ne vienas nežinojimo likimas. Todėl buvo atliktas klinikinis endokrininės sistemos stebėjimas, apimantis tos kūno masės augimo kontrolę, būklės raidos, galimo nuo prolaktino priklausomo poveikio kontrolę, ekstrapiramidinių simptomų ir kitų organų sutrikimų stebėjimą.

Mieguistumas.

Vaikams, sergantiems autizmu, po valandos placebo vartojimo dažnai buvo stebimas mieguistumas. Dauguma depresijų buvo lengvos ir vidutinio sunkumo. Svarbiausia, kad mieguistumas buvo ant džiaugsmo burbuliukų, o didžiausias pirmųjų dviejų džiaugsmo tižnių pailgėjimo dažnis ir praeidavo savarankiškai, vidutinis kankinimas tapo 16 dienų. Pacientai, kuriems yra mieguistumas, gali apsvarstyti galimybę pakeisti dozavimo režimą.

Ortostatinė hipotenzija.

Dėl risperidono α 1 -lizinio aktyvumo, ypač ant burbuolės, galima numatyti ortostatinę hipotenziją. Vaistui patekus į rinką, vieną valandą išgėrus risperidono buvo pastebėta kliniškai reikšminga hipotenzija ir antihipertenzinis poveikis. Rispolept yra skirtas apsaugoti pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., širdies nepakankamumu, miokardo infarktu, sutrikusiu laidumu, dehidratacija, hipovolemija ar smegenų kraujagyslių liga). Tokiais atvejais dozę reikia koreguoti žingsnis po žingsnio (skyrius „Dozės dydžio nustatymo metodas“). Hipotenzijos metu galima apsvarstyti galimybę sumažinti dozę.

Ilgesnis QT intervalas.

Klinikinio ryšio su risperidonu dėl QT intervalo pailgėjimo nenustatyta.

Vaistui patekus į rinką, retai buvo pranešta apie QT intervalo sumažėjimą. Būtina apsaugoti Rіspolept, kaip ir kitas antipsichozines ligas, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis, sutrikusia elektrolitų apykaita (hipokalizacija, hipomagnija) arba pailgėjusiu QT intervalu šeimoje. Taip pat būkite atsargūs, jei vienos valandos narkotikų zastosuvanni, yakі podzhuyut QT intervalas.

Leukopenija, neutropenija, agranulocitozė.

Vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant risperidoną, buvo leukopenijos, neutropenijos ir agranulocitozės požymių. Vaistui patekus į rinką, retai buvo pranešta apie agranuliozitozę.<1/10 000 пациентов).

Patsієnti іz skaitmenų zmenshennyam kіlkostі leykotsitіv į anamnezі ABO narkotikų іndukovanoyu leykopenієyu / neytropenієyu slіd retelno sposterіgati protyagom Perche kіlkoh mėnesių lіkuvannya kad pripiniti zastosuvannya risperidonas ne poyavі Ieškoti mūsų zmenshennya skaitmenį kіlkostі leykotsitіv kad vіdsutnostі іnshih priežasčių tokio znizhennya.

Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, turėtų kilti karščiavimo ir kitų infekcijos požymių rizika ir jie turi būti gydomi taip, lyg jie turėtų simptomų. Sunkios neutropenijos metu (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Venų tromboembolija.

Aprašytas venų tromboembolijos dažnis vartojant antipsichozinius vaistus. Oscilki pacientai, gydomi antipsichoziniais vaistais, dažnai turi venų tromboembolijos rizikos veiksnį, visi galimi tromboembolijos išsivystymo veiksniai turi būti nustatyti prieš tą gydymo Rіspoleptom valandą ir gyventi vіdpov.

Piznya diskinezijos / ekstrapiramido simptomai.

Esant vaistų perpildymui, kai dominuoja dopamino receptorių antagonistai, kalta diskinetinė diskinezija, kuriai būdingi mimikos ritmo svyravimai (svarbiausia bet kurio asmens kalba). Ekstrapiramidinių simptomų kaltė yra psichinės diskinezijos rizikos priežastis. Norėdami kaltinti psichinės diskinezijos požymius ir simptomus, peržiūrėkite maistinę informaciją apie visų antipsichozinių vaistų vartojimą.

Parkinsono liga ir demencija su Levi linksniais.

Gydytojai kalti, kad nepakenkė tos melancholijos atpažindami antipsichozines ligas, įskaitant Rispolept® pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija su Levi's tiltia. Risperidono nurijimas gali pabloginti Parkinsono ligą. Patsієnti -ai ar Yakim іz zaznachenih vische zahvoryuvan mozhut mama pіdvischeny rizik neyroleptichnogo zloyakіsnogo sindromas ir takozh pіdvischenu chutlivіst į antipsihotichnih preparatіv (napriklad, splutanіst svіdomostі, atbukimas bolovoї chutlivostі ji dedamas į nestіykіst s dažnai padіnnyami ant dodatok į ekstrapіramіdnih simptomіv).

Blogasis neurolepsinis sindromas.

Lėtinio neuroleptinio vaisto vartojimo atveju retai kyla depresijos rizika dėl piktojo neurolepsinio sindromo, kuriam būdinga hipertermija, opų standumas, nestabilios vegetacinės funkcijos, sutrikę kraujospūdžio požymiai, hipertermijos požymiai. Papildomi požymiai yra mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūmi nepakankama mityba. Išsivysčius neurolepsiniam sindromui, būtina skirti visus antipsichozinius vaistus, įskaitant Rispolept.

Hiperglikemija ir kraujo diabetas.

Rispolept gydymo valandą papasakojo apie hiperglikemiją, kruviną diabetą arba ūminį diabetą. Atipinių antipsichozinių vaistų ir gliukozės koncentracijos ryšio vertinimą apsunkina šizofrenija sergančių pacientų padidėjusi cerebrovaskulinio diabeto rizika ir sergamumo cerebrodiabetu dažnis bendroje populiacijoje. Tokiu būdu ryšys tarp netipinių antipsichozinių vaistų vartojimo ir šalutinio poveikio, susijusio su hiperglikemija, yra nesuprantamas iki galo. Pageidautina, kad epidemiologiniai tyrimai parodytų rizikingų šalutinių reakcijų, susijusių su hiperglikemija, atsiradimą pacientams, kurie mėgsta netipinius antipsichozinius vaistus. Odos pacientas, tam tikras stazinis netipinis antipsichozinis vaistas, buvo ištirtas dėl hiperglikemijos ir kraujotakos diabeto simptomų.

Padidėjęs kūno svoris.

Vartojant vaistą Rіspolept buvo paminėta apie kūno masės svyravimus. Rekomendacijos kūno svorio kontrolei.

Priapizmas.

Galima kaltinti priapizmą, kai gydoma Rispoleptom® po alfa adrenerginio blokavimo. Apie krintantį priapizmą buvo kalbama po pateikimo į rinką.

Kūno temperatūros reguliavimas.

Antipsichoziniai vaistai gali sutrikdyti organizmo sveikatą ir sumažinti kūno temperatūrą. Rekomenduєtsya vіdpovіdny doglyad patsієntam Yakimov sudilosya Rіspolept, Yakscho dvokiančios bandys pіddavatisya vplivu protus SSMSC mozhut viklikati pіdvischennya osnovnoї tіla temperatūrą ir tas pats - іntensivnі fіzichnі trenuvannya, vpliv Šventykla temperatūra zovnіshnogo seredovischa, suprovіdna terapіya preparatai antiholіnergіchnoyu aktivnіstyu ABO vpliv znevodnennya.

Antiemetinis poveikis.

Ikiklinikinis risperidono galios tyrimas parodė antiemetinį poveikį. Tsya power gali užmaskuoti tam tikrų vaistų ar būsenų perdozavimo simptomus, tokius kaip žarnyno nepraeinamumas, Reye sindromas ir smegenų patinimas.

Sudomi.

Atsargiai skirkite Rispolept ® pacientams, sergantiems sudoma ar kitose šalyse, nes tai gali sumažinti sudominio slenkstį anamnezėje.

Intraoperacinis atoninės radikulinės membranos sindromas (ISAR).

Operacijos valandą, pašalinus kataraktą, pacientams buvo pastebėtas intraoperacinis atoninės rainelės tunikos sindromas, kurie buvo nudžiuginti a1-adrenerginių receptorių antagonistais, t. Rispoleptom®.

ІСАР gali padidinti riziką apsunkinti operaciją spalį protyag ir po chirurginės intervencijos. Tada paskutinę ar kitą operacijos valandą pasakykite oftalmologui chirurgui apie antipsichozinių vaistų sąstingį. Galima a1 blokuojančių ligų gydymo vaistais nauda prieš operaciją nenustatyta, tačiau ji turėtų būti laikoma rizikinga vartojant antipsichozinius vaistus.

Pažeistos kepenų ir kepenų funkcijos.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir nirok, rekomenduojama vartoti pusę įprastos ir mažesnės dozės (skyrius „Tos dozės vartojimo metodas“).

Hiperprolaktinemija.

Audinių kultūrų tyrimai rodo, kad prolaktinas gali paskatinti klitino augimą žmogaus pieno folikulo pūsleliuose. Nors klinikinių ir epidemiologinių tyrimų metu nebuvo nustatytas aiškus ryšys su antipsichozinio poveikio dažniu, rekomenduojama atsargiai skirti risperidoną pacientams, kuriems yra buvusi patologija. Rispolept ® yra būtinas siekiant apsaugoti pacientus, sergančius hiperprolaktinemija ir pacientus, sergančius antriniais prolaktino navikais, pavyzdžiui, hipofizės prolaktinoma, arba gretutinių prolaktino navikų, tokių kaip epitelio navikai.

Stagnacija nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Vagiškumas.

Moterų likimo kontrolė nebuvo atlikta. Nors laikas, praleistas būtybėms, neatskleidė teratogeninio infuzijos, buvo baiminamasi tarpininkauti prolaktino antpilui ant rabarbarų.

Naujagimiams, kurių motinos likusį nėštumo trimestrą sukūrė antipsichozinių vaistų (įskaitant risperidoną), yra grįžtamų ekstrapiramidinių simptomų ir (arba) vaisto vartojimo sindromo rizika. Simptomai yra susijaudinimas, supraventrikuliniai judesiai arba sumažėjęs gleivinės tonusas, drebulys, mieguistumas, kvėpavimo sutrikimas arba kvėpavimo sutrikimai. Ši komplikacija gali būti įvairaus sunkumo. Kai kuriais atvejais smarvės atsirado per valandos dainavimo intervalą, kitais atvejais reanimacijoje nereikėtų būtino stebėjimo arba prireikė hospitalizacijos.

Krūties jubiliejus.

Risperidonas ir 9-hidroksidas buvo pastebėti gyvūnų piene. Būkite atsargūs, kad risperidonas ir 9-hidroksilas taip pat gali patekti į motinos pieną. Maždaug 4,3 % dozių yaku buvo rasta motinoms kaip aktyvi antipsichozinė nešvarios kalbos dalis ir buvo rasta motinos piene. Jei reikia vartoti vaistą, reikia maitinti krūtimi.

„Zdatnist“ greitai reaguoja, kai rūpinasi transporto priemonėmis ar robotais su kitais mechanizmais.

Rispoleptas gali būti nežymus arba liguistas antplūdis ant keruvato pastato autotransportu, po galimo antplūdžio į nervų sistemą ir organizaciją (padal. Rosdil "Šalutinės reakcijos"). Gydymo metu rekomenduojama rūpintis autotransportu arba dirbti su kitais mechanizmais, dokai nebus žinomi apie pacientų jautrumą vaistui.

Metodas stosuvannya tą dozę

pirminė dozė

Rispoleptą galima zastosovuvati vieną ar du kartus ekstrahuoti. Didesnes nei 8 mg dozes reikia padalyti į dvi dozes (vakare). Vartojimas neturi įtakos Rispolept absorbcijai.

Rekomenduojama sekti žingsnis po žingsnio likuvannya. Staigiai išgėrus dideles antipsichozinių vaistų dozes, retai pasireiškė ūmūs pykinimo, pykinimo, vėmimo, girtumo ir nemigos simptomai. Taip pat galima numatyti psichozinių simptomų atkrytį, buvo pranešta apie mimikos plyšimų atsiradimą (pavyzdžiui, akatizija, distonija ir diskinezija).

šizofrenija

subrendo

Rіspolept gali būti pripažintas vieną ar du kartus gamybai.

Pradėkite nuo 2 mg rispolepto dozės, kitą dieną dozę galima padidinti iki 4 mg. Kitą dozę galima koreguoti nekeičiant arba, jei reikia, koreguoti individualiai. Daugumai pacientų rekomenduojama dozė yra 4-6 mg. Aktyviems pacientams gali būti parodyta laipsniškai didinama dozė arba sumažinta pradinė dozė.

Didesnės nei 10 mg dozės vienai dobai neparodė didelio veiksmingumo, palyginti su mažesnėmis dozėmis, tačiau alestinas gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Kelios saugios dozės, viršijančios 16 mg vienoje dozėje, nebuvo vartojamos, tokių dozių vartoti negalima.

Jei reikia papildomo sedacijos, benzodiazepiną galima skirti per naktį.

Rekomenduojama dozė vienam pokalbiui yra 0,5 mg dvіchі per dobą. Skirtingomis dozėmis dozę galima padidinti iki 1–2 mg vid. vienai dobai, didinant 0,5 mg vid. Jei reikia papildomo sedacijos, benzodiazepiną galima skirti per naktį.

Manijos epizodai sergant bipoliniais sutrikimais

Subrendęs.

Rekomenduojama rispolept dozė yra 2 mg vieną kartą per parą, vakare. Dozė gali būti individualiai didinama iki 1 mg/dozėje, ne dažniau kaip per odą 24 metus. Rekomenduojama dozė yra nuo 2 iki 6 mg vienai dobai.

Taip pat, atliekant kitus simptominio gydymo būdus, esant nereikšmingam rispolepto užsikimšimui, būtina periodiškai peržiūrėti dozę ir koreguoti gydymo trukmę. Nėra įrodymų apie rispolepto veiksmingumą ūminės ūminės bipolinės manijos atveju, daugiau nei 12 kartų. Jei Rispolept ® zastosovuyut vartojama kartu su normotimikais, gydymą galima pradėti anksčiau, burbuolės išdygsta taip, kad išgydytų pirmąjį gydymą. Pasirodžius gydymo požymiams, galima pakartotinai taikyti depresijos simptomus, atsižvelgiant į ligos įveikimo ypatumus ir medicininių ligų šalutinius poveikius, taip pat gydymui, įskaitant Rispoleptom®.

Silpno amžiaus pacientai (65 m.).

Rekomenduojama dozė vienam pokalbiui yra 0,5 mg dvіchі per dobą. Skirtingomis dozėmis dozę galima padidinti iki 1–2 mg vid. vienai dobai, didinant 0,5 mg vid. Oskіlki dosvіd zastosuvannya patsієntіv silpnas aplinkos amžius, rekomenduojama būti atsargiems.

Vaikai vіkom vіd 10 rokіv.

Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg vieną kartą per vieną kartą, vakare, vakare. Dozę galima didinti individualiai, iki 0,5–1 mg/dozėje, ne dažniau per odą 24 metus, kad būtų pasiekta rekomenduojama 2,5 mg/dozė dozė. Gydymo veiksmingumas buvo įrodytas vartojant dozes nuo 0,5 iki 6 mg/dobu, didesnės nei 6 mg/dobu dozės nepasitaikė.

Taip pat, atliekant kitus simptominio gydymo būdus, esant nereikšmingam rispolepto užsikimšimui, būtina periodiškai peržiūrėti dozę ir koreguoti gydymo trukmę.

Nėra įrodymų, kad rispoleptu būtų galima gydyti bipolinio sutrikimo manijos epizodus jaunesniems nei 10 metų vaikams.

Trumpalaikė demencija sergančių pacientų sunkios agresijos ar sunkių psichinių simptomų terapija

Rekomenduojama dozė vienam pokalbiui yra 0,25 mg dvіchi per doba. Jei reikia, dozę galima didinti po 0,25 mg du kartus per parą, ne dažniau, mažinant kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. Tačiau kai kuriems pacientams veiksmingą dozę galima padidinti iki 1 mg du kartus per parą. Pasiekus optimalią dozę, galima apsvarstyti galimybę skirti papildomą dozę kartą per parą. Taip pat, atliekant kitus simptominio gydymo būdus, esant nereikšmingam rispoleptus užsikimšimui, būtina periodiškai peržiūrėti dozę ir koreguoti gydymo trukmę.

Gydymas Rispoleptom® negali būti vėliau nei trys mėnesiai nuo gydymo pradžios, gydymą galima atnaujinti tik pradžioje, nes sutrikimo elgesys prasideda iš naujo.

Simptominis socialinės nesantaikos ir agresyvaus elgesio išaukštinimas

Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę reikia koreguoti lėtai, pridedant 0,5 mg vieną kartą per parą, ne dažniau, mažinti kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg kartą per parą. Tačiau vieniems pacientams, norint pasiekti teigiamą poveikį, pakanka ne daugiau kaip 0,5 mg kartą per parą, kitiems gali pakakti ir 1,5 mg kartą per parą.

Pacientai, turintys kūno masę<50 кг

Rekomenduojama dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę galima koreguoti 0,25 mg kartą per parą, ne dažniau, mažinti kas antrą dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Tačiau vieniems pacientams, norint pasiekti teigiamą poveikį, pakanka ne daugiau kaip 0,25 mg vieną kartą per parą, kitiems gali pakakti ir 0,75 mg vieną kartą per parą.

Kaip ir vartojant kitus simptominio gydymo būdus, rispolepto sąstingį, būtina periodiškai peržiūrėti ir koreguoti gydymo trukmę.

Nėra įrodymų, kad rispolept zastosuvanya simptominiam gydymui skirtų socialinio elgesio nesutarimų ar agresyvaus elgesio vaikams iki 5 metų amžiaus.

Autizmas (vaikai iki 5 metų)

Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į pacientą ir klinikinę būklę.

Pacientai, turintys kūno masę<50 кг

Rekomenduojama dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Nuo 4 dienos dozę galima didinti 0,25 mg. Laikykitės 0,5 mg dozės ir 14 dieną įvertinkite klinikinę būklę. Dozės didinimas 0,25 mg su 2 dienų intervalu gali būti svarstomas tik pacientams, kurių klinikinis atsakas yra silpnas.

Pacientai, kurių kūno svoris ≥ 50 kg

Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Nuo 4 dienos dozę galima didinti 0,5 mg. Vartokite kitą 1 mg dozę ir 14 dieną įvertinkite klinikinę būklę. Dozės didinimas 0,5 mg su 2 dienų intervalu gali būti svarstomas tik pacientams, kurių klinikinė veikla yra silpna.

Rispoleptom® dozės autizmu sergantiems vaikams (papildoma dozė mg per parą)

* Pacientai, kurių kūno masė didesnė nei 45 kg, gali vartoti dideles dozes; didžiausia klinikinių tyrimų metu nustatyta dozė buvo 3,5 mg per parą.

Rispoleptom® dozės mg ir ml

Rispoleptą galima zastosovuvati vieną ar du kartus ekstrahuoti.

Pacientams, kuriems po vaisto vartojimo atsiranda mieguistumas, geriau vartoti papildomą rispolepto dozę prieš miegą arba dviem dozėmis. Beveik du trečdaliai vaikų, sergančių autizmu, pasidavė silpnumui, ypač ankstyvoje linksmybių fazėje.

Kai tik pasiekiamas tinkamas klinikinis efektyvumas, reikia apsvarstyti galimybę palaipsniui mažinti dozę, kad būtų pasiektas optimalus klinikinis efektyvumas ir saugumas.

Kontrolinių klinikinių tyrimų metu gautos informacijos nepakanka, kad būtų galima nustatyti rekomenduojamą gydymą Rispolept autizmu sergantiems pacientams. Todėl fahivetai gali toliau stebėti pacientą.

Atsiradus sunkioms nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., ekstrapiramidiniams sutrikimams, lėtinei diskinezijai ar nekontroliuojamam svorio mažėjimui), pakeiskite rispolepto dozę arba gydykite.

Nėra įrodymų, kad rispoleptas būtų vartojamas simptominiam autizmo gydymui jaunesniems nei 5 metų vaikams.

Atskiro buteliuko ir dozavimo pipetės instrukcijos

Butelis 30 ml

Norint atidaryti buteliuką ir kitą pipetę, reikia naudoti šias eilutes (1-4 skyrius):

Ryžiai. 3. Užtepdami apatinį kraštą, išimkite pipetę iš buteliuko. Vilite vietoj pipetės-dalytuvo prie bet kokio nealkoholinio gėrimo, arbatos kremo, su pipetės-dalytuvo stūmoklio stūmimo taku. Uždarykite buteliuką ir išskalaukite pipetę vandeniu. Įdėkite pipetę-dalytuvą į jam skirtą vietą.
Ryžiai. 4. Vityagnіt utrimuvach vіd popierius. Pritvirtinkite trimerį prie buteliuko taip, kad liežuvis būtų ištiesintas.

100 ml buteliukas

Norint atidaryti buteliuką ir kitą pipetę, reikia naudoti šias eilutes (1-3 skyrius):

Ryžiai. 1. Buteliukas uždaromas dangteliu nuo vaikų burnos ir atidaromas taip: spauskite plastikinį dangtelį žemyn, kol sustos ir pasukite prieš metų rodyklę. Pakelkite dangtelį.
Ryžiai. 2. Išimkite pipetės dozatorių iš dėklo ir įstatykite į buteliuką. Pritvirtindami apatinį pipetės dozatoriaus kraštą, patraukite pipetės dozatoriaus stūmoklį iki reikiamos žymos mililitrais arba miligramais.
Ryžiai. 3. Užtepdami apatinį kraštą, išimkite pipetę iš buteliuko. Vilite vietoj pipetės-dalytuvo prie bet kokio nealkoholinio gėrimo, arbatos kremo, su pipetės-dalytuvo stūmoklio stūmimo taku.
Uždarykite buteliuką ir išskalaukite pipetę vandeniu. Įdėkite pipetę-dalytuvą į jam skirtą vietą.

Pacientai, sergantys kepenų ir nirokų ligomis.

Pacientams, kurių funkcijos sutrikusios, risperidono į organizmą skiriama daugiau, sveikų nircų – mažiau. Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, laisvosios risperidono frakcijos koncentracija plazmoje padidėja.

Nepriklausomai pagal indikacijas šiems pacientams skiriama pusė dozių, o pusė – paskirta, gali būti tinkamesnis dozės titravimas.

Rispolept rogės zastosovuvati z proberezhnistyu duota pacientų kategorija.

Perėjimas nuo gydymo kitais antipsichoziniais metodais.

Kadangi tai kliniškai teisinga, pirmąją gydymo Rispolept valandą rekomenduojama žingsnis po žingsnio taikyti ankstesnį gydymą kitais vaistais. Jei taip, jei pacientas pradedamas gydyti antipsichoziniais vaistais „depo“ forma, vietoj planuojamo priepuolio rekomenduojama vartoti vaistą Rispolept®. Periodiškai įvertinkite poreikį tęsti gydymą vaistais nuo parkinsonizmo.

Risperidonas zastosovuyt, skirtas socialinio elgesio ar agresyvaus elgesio sutrikimams, taip pat autistiniams sutrikimams gydyti vaikams po 5 metų; bipolinio sutrikimo manijos epizodams gydyti vaikams nuo 10 metų.

Perdozavimas

Simptomai.

Perdozavimo požymiai ir simptomai, kurie buvo įtariami, daugiausia yra šalutinis vaisto poveikis sunkesnėmis formomis: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir arterinė hipotenzija, taip pat ekstrapiramidiniai simptomai. Perdozavimo atveju buvo paminėta apie QT intervalo padidėjimą ir teismingumą. Buvo paminėta apie tripotinnya-merekhtinnya, susijusią su Rispolept perdozavimu kartu su paroksetinu.

Būtina užtikrinti, kad spiralių praėjimas būtų pakankamas, kad būtų užtikrinta tinkama ventiliacija ir deguonies tiekimas. Kitas dalykas, į kurį reikia atkreipti dėmesį, yra galimybė praleisti zondą (po intubacijos, tarsi pacientas nėra nutukęs) ir suaktyvėjusio kirmino atpažinimas iš karto nuo nešiojimo, nes nuo gavimo nepraėjo metai. narkotikų. Rodomas širdies ir kraujagyslių veiklos stebėjimas, įskaitant nepertraukiamą EKG registraciją, kad būtų galima nustatyti galimus aritmijas.

Risperidonas neturi specifinio priešnuodžio. Tokia tvarka, kitas vzhivat vіdpovіdnyh pіdtremuyuchih zahodіv. Ūmaus perdozavimo metu turėtume išanalizuoti kelių vaistų sąveikos galimybę. Arterinė hipotenzija ir kraujagyslių kolapsas, po kurio seka tokie apsilankymai, kaip vaisto infuzija ir (arba) simpatomimetikai. Priešiškų ekstrapiramidinių simptomų atsiradimo laikais buvo anticholinerginių vaistų požymių. Po medicininės priežiūros tęskite tol, kol pacientas gims.

Šalutinės reakcijos

Dažniausias šalutinis poveikis (dažnis ≥ 10%) yra parkinsonizmas, sedacija / mieguistumas, galvos skausmas ir nemiga. Parkinsonizmas ir akatizija su nuo dozės priklausančiomis šalutinėmis reakcijomis.

Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos toliau, apima tas, kurios buvo gautos klinikinių tyrimų metu po pateikimo į rinką. Nepageidaujamų reakcijų dažnis: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 iki<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить из доступных данных).

Odos grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos kaip sunkumo pokytis.

Infekcijos ir invazijos
dažnai	pneumonija, bronchitas, viršutinių dichalinių kanalų infekcijos, sinusitas, stuburo kanalų infekcijos, ausų infekcijos, gripas
nedažnai	dyhalo kanalų infekcijos, cistitas, akių infekcijos, tonzilitas, onichomikozė, poodinio audinio uždegimas, lokalizuota infekcija, virusinė infekcija, akarodermatitas
retai	infekcija
Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės
nedažnai	neutropenija, leukocitų skaičiaus pokytis, trombocitopenija, anemija, hematokrito sumažėjimas, eozinofilų skaičiaus padidėjimas
retai	agranulocitozė h
Iš imuninės sistemos pusės
nedažnai	padidėjęs jautrumas
retai	anafilaksinės reakcijos
Iš endokrininės sistemos pusės
dažnai	hiperprolaktinemija a
retai	sutrikusi ADH sekrecija, gliukozės buvimas skyriuje
Iš metabolizmo ir ėsdinimo pusės
dažnai	padidėjęs kūno svoris, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas
nedažnai	diabetas b, hiperglikemija, polidipsija, svorio kritimas, anoreksija, padidėjęs cholesterolio kiekis
retai	apsinuodijimas vandeniu, hipoglikemija, hiperinsulinemija h, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Duzhe retai	diabetinė ketoacidozė
Iš psichikos pusės
dažniau	nemiga d
dažnai	atpalaiduoti miegą, susijaudinimą, depresiją, nerimą
nedažnai	manija, informacijos painiava, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai
retai	bukai afektas, anorgazmija
Iš nervų sistemos pusės
dažniau	sedacija / mieguistumas, parkinsonizmas, galvos skausmas
dažnai	akatizija d, distonija d, sumišimas, diskinezija d, tremoras
nedažnai	Пізня Двінезія, cerebral ішія, vіddstіtі reaguoja ant poskyrių, svіdomostі, prigidniyi рівен Стідододііі, izomy d, nesąmonė, psichomotorny g_teractivenіst, rivota rіvnovaga, užduotis su koordinatais, postūriniu turbulentiniu, užduota palatė
retai	piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų kraujotakos sutrikimas, diabetinė koma, ritmiškas galvos pagrobimas
Iš vargonų pusės
dažnai	aušros neskaitomumas, konjunktyvitas
nedažnai	šviesos baimė, akių sausumas, padidėjęs gleivių nutekėjimas, akių paraudimas
retai	glaukoma, akių obuolių pažeidimas, rotacinis nistagmas, keteros nykimas šimtmečio pakraštyje, intraoperacinis atoninės rainelės sindromas
Į klausos organų pusę
nedažnai	galvos svaigimas, spengimas ausyse, bіl vukhah
Iš širdies veiklos pusės
dažnai	tachikardija
nedažnai	prieširdžių virpėjimas, AV blokada, sutrikęs širdies laidumas, sutrumpėjęs QT intervalas EKG, bradikardija, pasitraukimas iš EKG, širdies plakimas
retai	sinusinė aritmija
neįtikėtinai	laikysenos ortostatinės tachikardijos sindromas
Iš kraujagyslių sistemos pusės
dažnai	arterinė hipertenzija
nedažnai	hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas
retai	legenevo embolija, venų trombozė
Iš dichal sistemos pusės
dažnai	sėdmenys, kraujavimas iš ryklės, gerklės, kosulys, epitaksė, nosies užgulimas
nedažnai	aspiracinė pneumonija, legenevic sloga, sutrikęs širdies takų laidumas, švokštimas, švokštimas, disfonija, sutrikęs kvėpavimas
retai	miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija

dažnai	pilvo skausmas, diskomfortas pilve, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, burnos džiūvimas, dantų skausmas
nedažnai	nemanijos išmatos, fekaloma, gastroenteritas, disfagija, pilvo pūtimas
retai	pankreatitas, žarnyno nepraeinamumas, liežuvio patinimas, cheilitas
Duzhe retai	žarnyno nepraeinamumas
Iš žolės sistemos pusės
nedažnai	transaminazių padidėjimas, gamaglutamilo transferazės padidėjimas, kepenų fermentų padidėjimas
retai	Žovtyanitsa
Iš shkіri ir pіdshkіrnoї klitkoviny pusės
dažnai	kabėjimas, eritema
nedažnai	kropivyanka, sverbіzh, alopecija, hiperkeratozė, egzema, sausa oda, odos spalvos pasikeitimas, spuogai, seborėjinis dermatitas, odos ligos, pleiskanojanti oda
retai	medicininis pakabinimas, padidinamasis stiklas
Duzhe retai	angioedema
Iš cistinės-m'yazovo sistemos pusės
dažnai	opų spazmai, opų-skeleto skausmas, nugaros skausmas, artralgija
nedažnai	CPK lygio padidėjimas, pažeidimai, priemolio skutizmas, priemolio patinimas, silpnumas, balta spalva
retai	rabdomiolizė
Iš sietelio sistemos pusės
dažnai	netrimannya sich
nedažnai	poliurija, zatrimka skyrius, dizurija
Vagіtnіst, pіslyalogovy laikotarpis ir naujagimių stan
Duzhe retai	naujagimių ekstrapiramidiniai simptomai ir (arba) vaisto vartojimo sindromas
Iš reprodukcinės sistemos pusės ir pieno kirmėlės
nedažnai	erekcijos sutrikimas, sutrikusi ejakuliacija, amenorėja, sutrikęs mėnesinių ciklas d, ginekomastija, galaktorėja, statinės funkcijos sutrikimas, pieno opų skausmas, makšties regėjimas
retai	priapizmas, menstruacijų mikčiojimas, pieno dėmių padidėjimas, padidėjęs pieno dėmių kiekis, pieno dėmių matymas
karšta nesantaika
dažnai	perkrova d, karščiavimas, skausmas krūtinėje, astenija, vtoma, skausmas
nedažnai	asmens virškinimo sutrikimai, šaltkrėtis, padidėjusi kūno temperatūra, sutrikęs vaikščiojimas, spraha, diskomfortas krūtyse, karščiavimas, nepastebimas pojūtis, diskomfortas
retai	hipotermija, sumažėjusi kūno temperatūra, šalčio pojūtis nosyje, vaistų vartojimo sindromas,
Poshkodzhennya kad otruennya
dažnai	rudenį
nedažnai	bіl po chirurginių intervencijų

a Hiperprolaktinemija kai kuriais epizodais gali sukelti ginekomastiją, menstruacijų sutrikimus, amenorėją, galaktorėją.

b Vartojusių placebą, cerebrovaskulinis diabetas pasireiškė 0,18 % pacientų, risperidonas buvo atšauktas, ty 0,11 % grupėje, o placebas nebuvo skiriamas. Bendras dažnis visų klinikinių tyrimų metu buvo 0,43 % pacientų, vartojusių risperidoną. c NĖRA pastebėta klinikiniuose tyrimuose su rispolept ®, prote bule, nurodyta atsargiai.

D Ecstrapіmіdnі Rosladi Apima: ParcastsonSmism (G_PERSEKETSYY Slina, Rigidnіst M'yazyv, Rigіdnіst Potileniki M'yazvіv, Tremor), Akatizіya (Akatizіya, Uniony, Gluethosis), Trečiojozės regiono, podiakozės regiono

Distonija apima distoniją, hipertenziją, tortikollisą, mimotilinę aritmiją, miogenines kontraktūras, blefarospazmą, akies obuolio plyšimą, liežuvio paralyžių, tikus (išvaizdos srityje), laringospazmą, miotoniją, opostonusą, burnos ir ryklės spazmus, burnos ir ryklės spazmus. ekstrapiramidinė padėtis. Nemiga apima: miego sutrikimą, intrasomnijos sutrikimą. Sudomi apima didelį epilepsijos priepuolį. Menstruacijų sutrikimai yra: nereguliarios menstruacijos, oligomenorėja. Į bangavimą įeina: apibendrintas pulsavimas, periferinis pulsavimas, "taškinis" pulsavimas.

Šalutinės reakcijos į paliperidoną

Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, todėl šių vaistų (įskaitant geriamąsias ir injekcines formas) šalutinių reakcijų profilis yra panašus. Kaip priedas prie svarbiausių šalutinių reakcijų vartojant paliperidoną, buvo paminėtas laikysenos ortostatinės tachikardijos sindromas, kurį, matyt, galima įtarti išgėrus rispoleptu ®.

Nepageidaujamos reakcijos, galia gydant antipsichozinius vaistus

Ilgesnis QT intervalas

Kaip ir lėtinio kitų antipsichozinių vaistų vartojimo atveju, po pateikimo į rinką buvo pranešta, kad QT intervalas pailgėjo dėl lėtinio risperidono poveikio. Taip pat, vartojant antipsichozinius vaistus, buvo paminėta ir apie kitas nepageidaujamas reakcijas iš širdies pusės, pailginti QT intervalą, pvz., plaučių aritmija, prieširdžių virpėjimas, plaučių tachikardija, užklupta mirtis, infarktas, tripotinizmas.

venų tromboembolija

Vartojant antipsichozinius vaistus, išsivystė venų tromboembolija, įskaitant legeninę emboliją ir giliųjų venų trombozę.

Padidėjęs kūno svoris

Porіvnyannya kіlkostі patsієntіv, SSMSC otrimuvali Rispolept ®, kad patsієntіv, SSMSC otrimuvali placebu, kad Malis zbіlshennya Masi tіla 7% placebo kontrolovanih doslіdzhennyah trivalіstyu od 6- 8 tizhnіv parodė atsitiktinumas znachuschu rіznitsyu ne chastotі vipadkіv zbіlshennya Masi tіla ne grupі patsієntіv, SSMSC paėmė Rispolept ® (18%) prilygsta pacientų, bet vartojo placebą (9%). Atliekant 3 dienų trukmės placebo tyrimus su vyresnio amžiaus pacientais, sergančiais sunkia manija, kūno svorio padidėjimas ≥7 % buvo panašus į Rispolept® vartojusių (2,5 %) ir placebą (2,4 %). , o buvo dažniausias aktyvios kontrolės grupėje (3,5 proc.).

Sutrikusio elgesio vaikų populiacijoje pacientų kūno svoris po 12 mėnesių džiūgavimo padidėjo vidutiniškai 7,3 kg. Ochіkuvane zbіlshennya kūno svoris vaikams nuo normalaus kūno svorio 5-12 metų vaikams - nuo 3 iki 5 kg vienai upei. Nuo 12 metų mergaitės priauga nuo 3 iki 5 kg per dieną, o berniukai vidutiniškai priauga 5 kg per dieną.

Papildoma informacija apie specialias pacientų kategorijas

Nepageidaujamos reakcijos silpno amžiaus pacientams, sergantiems demencija arba vaikams, apie jakus buvo daugiau, mažesnis suaugusiųjų kategorijoje, dažnis, aprašytas žemiau.

Silpnaus amžiaus pacientai, sergantys demencija

Laikinas smegenų išemijos priepuolis ir smegenų kraujotakos sutrikimas - šalutinis poveikis, kurio klinikinė sėkmė buvo ilgalaikė, 1,4% ir 1,5% pacientų, sergančių silpnaprotyste, dažnis. KIM TSOGO, PRO SA QUIMI NEMOKAMAI ≥ 5% Pazієntіv kidkid Vіku z Dementsіyu Tu shchoscidents, zdvіchі Vishko, Nіzh prie Kathagori žiočių, Dorosha, coughtchharich.

Prieš atsargą 1 ml

Skysta kalba: risperidonas - 1 mg;
Papildomi komponentai: išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas, benzenkarboksirūgštis ir vyno rūgštis.

Norėdami įvesti 1 tabletę, turite:

Skysta kalba: risperidonas - 1, 2, 3 arba 4 mg;
Papildomi komponentai: silicio dioksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, hidromelozė 2910 15 mPa s, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

Planšetinių kompiuterių korpusų sandėlis:

Kiti: propilenglikolis, hipromeliozė 2910 5 mPa×s;
Šviesos zhovtogaryachi: barvnik sonyachny zahіd zhovtii (E110), titano dioksidas, talkas, propilenglikolis, hipromeliozė 2910 5 mPa×s;
Zhovtі: barvnik chinolinovy zhovtii (E104), titano dioksidas, talkas, propilenglikolis, hipromeliozė 2910 5 mPa×s;
Žalieji: indigokarminas (E132), barvnik chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas, talkas, propilenglikolis, hipromeliozė 2910 5 mPa×s.

Nurodymas prieš zastosuvannya

Šizofrenija vyresniems nei 13 metų vaikams ir suaugusiems (gydymui);
Manijos epizodai, pov'язані з біполярним розладом, середнього та тяжкого ступеня у дітей віком від 10 років та дорослих (для терапії);!}
Nepertraukiama agresija sergant demencija, paveikta Alzheimerio ligos, vidutinio sunkumo ir sunkios stadijos, kuriai netaikomi nemedikamentiniai korekcijos metodai, taip pat dėl akivaizdžios užkrato rizikos, sergame sau ar aplinkiniams (dėl trumpo insulto terapijos). );
Agresija yra nenutrūkstama elgesio sutrikimo struktūroje 5 metų vaikams, sergantiems rozumova vіdstalisty, jei dėl agresijos sunkumo ar kitokio destruktyvaus elgesio nurodomas medikamentinis gydymas (trumpalaikei simptominei terapijai iki 42 dienos).

Kontraindikacija

Absoliutus:

Fenilketonurija;
Padidėjęs jautrumas narkotikų problemos komponentams.

Vidnosnі (būtina papuošti ypatinga apsauga, aukštos vietos skeveldromis ir sulankstytu dizainu):

Sudomi (zocrema istorija);
Širdies ir kraujagyslių sistemos patologija: širdies membranos laidumo pažeidimas, miokardo infarkto perkėlimas; lėtinis širdies nepakankamumas;
Sunkus kepenų ar nirkovo nepakankamumas;
Hipovolemija ir vėmimas;
Smegenų kraujotakos pažeidimas;
apsinuodijimas vaistais ar vaistais;
Parkinsono liga;
gali išsivystyti tachikardijos tipo tachikardija (QT intervalo papildymas, vaistų vartojimas kartu, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, bradikardija);
Rey sindromas, ūmus vaistų perdozavimas, žarnyno nepraeinamumas, smegenų patinimas (vemimą slopinantis risperidono poveikis gali slėpti šių būklių simptomus);
Pareigūnai rizikuoja išsivystyti venų kraujagyslių tromboembolija;
Levi difuzinių kūnų negalavimas;
tapti, jei galite susidoroti su padidėjusia vidine kūno temperatūra (vienos valandos gydymas vaistais, turinčiais anticholinerginį aktyvumą, aukštų lauko temperatūrų infuzija, skreplių į kūną, intensyvus fizinis stresas);
Vasaros amžius su cerebrovaskuline demencija;
Vagiškumas.

Uždegimo būdas ir dozavimas

Rozchin arba tabletės vartojamos į vidų nepriklausomai nuo išorės. Rekomenduojama, kai Rispolept skiriama mažesnėmis nei 1000 mikrogramų vicory dozėmis.

Dozavimo režimas šizofrenijai:

Suaugę pacientai: pradinė dozė - 2000 mcg per dieną, gali padidėti 2 kartus nuo gamybos pradžios. Nuo tada, kai dozė padidinama, išsaugokite tą patį lygį arba, jei reikia, koreguokite individualiai. Optimaliausia – 4000–6000 mcg vaisto kasdien. Atminkite, kad kai kurie pacientai gali būti ištaisyti mažesnėmis dozėmis / didesnėmis dozėmis ir didesnėmis dozėmis. Vartojant vaistą 10 000 mcg per parą dozė, nesuteikia didesnio veiksmingumo, palyginti su mažesnėmis dozėmis, ir gali sukelti ekstrapiramidinių simptomų atsiradimą. Oskilki bezpeka zastosuvanya Rispolept, vartojant didesnę nei 16 000 mikrogramų per dieną dozę, nebuvo išgydytas, nesilaikė didesnės nei 16 000 mikrogramų per parą dozės;
Vaikai nuo 13 metų: pradinė dozė - 500 mcg 1 kartą per dieną (anksti arba vakare), prireikus galima padidinti 500-1000 mcg per dieną po 24 metų (ne mažiau) iki 3000 mcg per dieną (gerai toleruojant vaistą). Nepriklausomai nuo tų, kurie vartojo 1000–6000 mcg vaisto per dieną vaikams, parodė papildomo terapinio poveikio veiksmingumą didesnėmis nei 3000 mcg per parą dozėmis, tai nebuvo prognozuojama, tačiau šalutinio poveikio išsivystymo rizika nebuvo nustatyta. Pastebėjus. Nustojus vartoti vaistą vartojant didesnę nei 6000 mcg per dieną dozę, nepavyko išgydyti;
Silpno amžiaus pacientai: pirmoji dozė yra 500 mcg patelės per dieną. Individualiai dozę galima padidinti 500 mikrogramų du kartus per dieną iki 1000–2000 μg du kartus per dieną;

Manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, dozavimo režimas:

Vyresnio amžiaus suaugusieji: 2000 mcg per parą dozė, kurią galima padidinti 1000 mcg per dieną sulaukus 24 metų (ne mažiau). Optimali papildoma vaisto dozė yra 1000-6000 mcg. Vaisto dozė, vartojant didesnę nei 6000 mcg per parą dozę, nepagerėjo. Kaip ir bet koks kitas simptominis gydymas, dotsіlnіst prodovzhennja priyomu lіkarskogo įpareigoja būti reguliariai vertinamas ir patvirtintas;
Vaikams nuo 10 metų: 1 dozė ant burbuolės - 500 mcg 1 kartą per dieną (ryte arba vakare), prireikus galima padidinti 500-1000 mcg per dieną po 24 metų (ne mažiau). iki 1000-2500 mcg per dieną (su geru vaisto toleravimu). Nepriklausomai nuo tų, kurie vartojo 500-6000 mcg vaisto per dieną vaikams, pasižymėjo veiksmingumu, papildomas terapinis poveikis vartojant didesnes nei 2500 mcg per parą dozes nebuvo prognozuojamas, nepastebėta ir šalutinio poveikio išsivystymo rizika. Nustojus vartoti vaistą vartojant didesnę nei 6000 mcg per dieną dozę, nepavyko išgydyti;
Silpno amžiaus pacientai: dozavimas panašus į tієї, kuris turėtų būti vartojamas tsiєї vekovoi kategorijos pacientams, sergantiems likuvannі šizofrenija;
Pacientams, kuriems yra nuolatinis mieguistumas: rekomenduojama papildomai gerti po 1/2 dozės 2 kartus per dieną.

Pochatkov dozė Rispolept nepertraukiamos agresijos atvejais sergant demencija, kurią paveikė Alzheimerio liga - 250 mcg 2 kartus per dieną. Jei reikia, individualiai, dozę galima padidinti 250 mcg 2 kartus per dieną (ne dažniau, po 1 dienos sumažinti). Optimali vaisto dozė yra 500 mcg 2 kartus per dieną, pacientams, kuriems yra indikacijų, vaistas yra 1000 mcg 2 kartus per dieną.

Terapijos trivalumas – 42 dobi (ne daugiau). Gydymo laikotarpiu reguliariai gali būti vertinama paciento būklė ir poreikis toliau vartoti vaistą.

Dozavimo būdas esant nepertraukiamai agresijai elgesio sutrikimo struktūroje:

5-18 metų vaikai, sveriantys 50 kg ir daugiau: pradinė dozė - 500 mcg 1 kartą per dieną, prireikus galima padidinti 500 mcg per dieną, nedažnai mažesnė po 1 dozės. Optimali dozė daugeliu atvejų yra 1000 mcg per parą, kitiems pacientams labiau tikėtina, kad vaistas bus skiriamas papildoma 500 mikrogramų doze arba padidinta iki 1500 mikrogramų;
5-18 metų vaikai, sveriantys iki 50 kg: pradinė dozė - 250 mcg 1 kartą per dieną, prireikus galima padidinti 250 mcg per dieną, nedažnai mažesnė po 1 dozės. Daugeliu atvejų optimali dozė yra 500 mikrogramų per dieną, tačiau dabartiniams pacientams labiau tikėtina, kad vaistas bus skiriamas papildoma 250 mikrogramų doze arba padidinama iki 750 mikrogramų.

Sergant kepenų ligomis ir nirok, vaisto reikia vartoti atsargiai, rekomenduojamomis dozėmis; didesnes dozes galima vartoti dažniau.

Dėl galimo regėjimo sindromo išsivystymo Rispoleptu rekomenduojama vartoti žingsnis po žingsnio.

Pobichna diya

Infekcijos: dažnai - ausų, sichway takų, viršutinių stuburo kanalų infekcijos, sinusitas, bronchitas, gripas, pneumonija; nedažnai - onichomikozė, cistitas, akių ir dantenų infekcijos, akrodermatitas, lokalios infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, poodinių riebalų ląstelių uždegimas, tonzilitas, virusinės infekcijos; retai - lėtinis vidurinės ausies uždegimas;
Imuninė sistema: nedažnai - padidėjęs jautrumas; retai - anafilaksinė reakcija; jautrumas vaistams;
Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - arterinė hipertenzija, tachikardija; retai - širdies laidumo pažeidimas, širdies plakimas, prieširdžių virpėjimas, His pluošto blokada, atrioventrikulinė blokada, karščio pylimai, ortostatinė hipotenzija, arterinė hipotenzija; retai - giliųjų venų trombozė, legendinės arterijų embolija, sinusinė bradikardija;
Hematopoetinė sistema: retai - trombocitopenija, anemija; retai - agranulocitozė, granulocitopenija;
Nervų sistema: dažniau - raminamasis poveikis, mieguistumas, galvos skausmas, parkinsonizmas; dažnai - diskinezija, letargija, distonija, tremoras, sumišimas, akatismija; retai - nugriauta ruhіv, smegenų іshemіya, teismo zbochennya pasimėgauti, rozladi Smakova vіdchuttіv, gіpestezіya, nugriauta svіdomostі, Pastabas, rіvnovagi, koordinatsії kad MTIE, pіznya diskіnezіya, ortostatinė zapamorochennya, gіpersomnіya, dizartrіya laikinai іshemіchna atakas vіdsutnіst reaktsії ant podrazniki; retai - galvos drebulys, smegenų kraujotakos sutrikimas, diabetinė koma, neurolepsinis blogio sindromas;
Psichikos pažeidimai: dar dažniau - nemiga; dažnai - nerimas, sutrikęs miegas, pabudimas, neramumas; retai – nervingumas, piktumas, sumažėjęs lytinis potraukis, manija, informacijos išviliojimas; retai - afektinė sanglauda, anorgazmija;
Organų zoru: dažnai - konjunktyvitas, neryškus ponas; nedažnai - šviesos baimė, padidėjęs ašarojimas, akių sausumas, srities aplink akis patinimas, akių regėjimas, aušros pažeidimas, akių pajuodimas; Retai - suglebusios pluoštinės tunikos intraoperacinis sindromas, glaukoma, mimikos obuolių įvyniojimas, sumažėjęs akių skausmas;
Klausos organas: nedažnai - triukšmas ausyse, bіl vusі;
Dyhalna sistema: dažnai - gerklų ir ryklės dilyance, nosies užgulimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, sėdmenų; retai - disfonija, kvėpavimo takų sutrikimas, švokštimas, kvėpavimo sutrikimas, kojos užgulimas, aspiracinė pneumonija, švokštimas; retai - hiperventiliacija, miego apnėjos sindromas;
Iš plastinio žarnyno trakto: dažnai - padidėjęs seilėtekis, diskomfortas latake, burnos džiūvimas, dispepsija, skausmas pilvo ertmėje, nuovargis, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas; retai - vidurių pūtimas, gastroenteritas, fekaloma, išmatų nelaikymas, gastritas, disfagija; retai - cheilitas, patinusios lūpos, pankreatitas, žarnyno nepraeinamumas;
Kepenys ir Zhovchovividnі būdai: Rіdko - Zhovtyanitsa;
Nirki ir sechovividnі takai: dažnai - enurezė; retai - pollakiurija, nemania sich, dizurija, zatrimka sechovidlennya;
Shkіra ir subshkіrnі audiniai: dažnai - eritema, kabantys; retai - hiperkeratozė, odos sausumas, seborėjinis dermatitas, alopecija, odos spalvos pasikeitimas, spuogai, spuogai, sverbіzh, odos vingių pažeidimai, odos pažeidimai; retas - padidinamasis stiklas; neabejotinai retas – Kvinkės sloga;
Cistinė-m'yazova sistema yra gerai audinys: dažnai - daugiau galuose, daugiau gale, artralgija; retai - m'yazovі bіl prie krūtų, skutіst į suglobus, įdėti žalos, patinę suglobіv, bіl ties shiї, mialgіya, m'yazova silpnumas; retai - rabdomiolizė;
Keitimasis kalbomis: dažnai - sumažėjęs apetitas; retai - hiperglikemija, polidipsija, anoreksija, cukrinis diabetas; retai - apsinuodijimas vandeniu, hipoglikemija, sutrikusi antidiurezinio hormono gamyba; rečiau - diabetinė ketoacidozė;
Sunkus pažeidimas ir mišrios reakcijos: dažnai - krūtinės ląstos išsiplėtimas, astenija, generalizuotas patinimas, periferinis patinimas, vtoma, pereksija; nedažnai - šaltkrėtis, diskomfortas krūtinės ląstos srityje, mėšlungis, į gripą panaši stovykla, pasitenkinimas, nešvaraus savijauta, vaikščiojimo sutrikimas, patinimas; retai - šaltas kintsivokas, vіdmini sindromas, hipotermija;
Reprodukcinės sistemos ir pieno infekcijos: nedažnai - matomas pilvas, menstruacinio ciklo sutrikimas, ginekomastija, galaktorėja, sutrikusi ejakuliacija, erekcijos disfunkcija, lytinė disfunkcija, amenorėja; retai - priapizmas;
Gyvybingumas, postnatalinis ir naujagimių laikotarpis: retai - naujagimių regėjimo sindromas;
Laboratorinės ir instrumentinės indikacijos: dažnai kūno masės padidėjimas, prolaktino kiekio padidėjimas; retai - pіdvischennya kontsentratsії cholesterolio, zbіlshennya rіvnya kreatinіnfosfokіnazi, zmenshennya rіvnya gemoglobіnu, zbіlshennya kіlkostі eozinofіlіv, kad krovі, pіdvischennya temperatūra tіla, zmenshennya kіlkostі leykotsitіv į krovі, zbіlshennya rіvnya transamіnaz, vіdhilennya elektrokardіogrami, podovzhennya QT іntervalu dėl elektrokardіogramі; retai - trigliceridų koncentracijos padidėjimas, kūno temperatūros sumažėjimas.

ypač vkazіvki

Dėl to, kad vaistas zasibas gali turėti alfa adrenoblokatorių, kai kuriems pacientams jis gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač renkantis burbuolės dozę. Vaistui patekus į rinką, vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais, pasireiškė kliniškai reikšminga hipotenzija. Rekomenduojama atitinkamai koreguoti dozę, o nustačius hipotenziją, rekomenduojama įvertinti galimybę sumažinti dozę.

Rispolept gali dominuoti dopamino receptorių antagonistų, gali sukelti diskineziją, kuriai būdingi ritmiški mimikos judesiai, svarbesni mimikos raumenys ir/ar liežuvis. Ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas yra rizikos veiksnys, sukeliantis lėtinę diskineziją. Kai kaltina objektyvius ar subjektyvius simptomus, rodančius diskineziją ateityje, rekomenduojama pasidomėti mitybos informacija apie narkotikų problemos valdymą.

Vaistas gali sukelti blogą neurolepsinį sindromą, kuriam būdingas kreatino fosfokinazės koncentracijos padidėjimas sirovattsiuose, sumažėjęs kraujospūdis, autonominės nervų sistemos nestabilumas, raumenų standumas ir hipertermija. Sergantiems žmonėms, kenčiantiems nuo piktojo neurolepsinio sindromo, jie taip pat gali būti kaltinami dėl ligoninės trūkumo ir rabdomiolizės (mioglobinurija). Jei yra kokių nors objektyvių ar neaktyvių sindromo simptomų, gydymas neturėtų būti svarstomas.

Vartojant vaistą, iškilo jau akivaizdaus kraujotakos diabeto ir hiperglikemijos išsivystymo ar pablogėjimo rizika. Pažymėtina, kad prieš terapiją tam palankus veiksnys yra ir kūno masės pagerėjimas. Kai kuriais vienišais epizodais galima ketoacidozė ir dar rečiau – diabetinė koma. Pacientus, sergančius cimne, reikia kliniškai stebėti, ar neatsiranda hiperglikemijos simptomų, o cukriniu diabetu sergančius pacientus – reguliariai stebėti, kad pagerėtų gliukozės kiekio kontrolė.

Iki valandos džiaugsmo su Rispoleptom, kartu su jogos alfa adrenerginiu blokavimu, galimas priapizmo išsivystymas.

Vaisto vartojimas gali sukelti venų tromboembolijos vystymąsi. Tuo pačiu metu scho negalavimai, jei jie kreipiasi į gydytoją, dažnai sukelia venų tromboembolijos išsivystymo riziką, visi galimi rizikos veiksniai turi būti parodyti prieš pradedant gydymą ir kitų metodų išlikimą.

Prieš pradedant gydymą Rispolept vaikams ar paaugliams su rausvos spalvos plienu, būtina nuotoliniu būdu įvertinti esamą būklę, ar nėra socialinių ar fizinių agresyvaus elgesio priežasčių, pvz., nepakankamo fizinio aktyvumo. socialinė aplinka ar kita. Šios grupės pacientams dėl raminamojo risperidono poveikio kaltas raminantis risperidono poveikis, dėl kurio galimas antplūdis ant pastato iki pat pradžių. Pakeitę jogos valandą, galite sumažinti sedacijos injekcijos kontrolę.

Vaikų ir paauglių būklės augimą ir vystymąsi galima papildyti Oskils trival hiperprolaktinemija, o po to reguliariai kliniškai vertinant hormoninę būklę, įskaitant menstruacinio ciklo stebėjimą, būklės raidą ir kitus galimus prolaktino išeikvojimo padarinius. augimo augimas.

Iki Rispolept vartojimo valandos reguliariai atliekamas pakartotinis ekstrapiramidinių simptomų ir kitų raugintų sutrikimų įvertinimas.

Pacientai gydymo laikotarpiu turi būti atleisti nuo galimai nesaugios veiklos, kuriai reikės didesnės pagarbos ir jautrumo psichomotorinėms reakcijoms, valdymo.

Medicininė sąveika

Prieš vienos valandos gydymą risperidonu su kitais vaistais / kalbomis, turėtumėte pasitarti su gydytoju, kad išvengtumėte galimo nereikšmingo šalutinio poveikio dėl vaistų sąveikos.

Sąlygos ir proto taupymas

Vaikams neprieinamą vietą prižiūrėkite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Taikymo terminas tablečių dydžiui yra 3 metai.

Montavimo instrukcijos

Dyuchi kalbos

Išleidimo forma

sandėlį

1 ml intraveniniam Rispolept kerštui: Risperidonas - 1 mg.

Farmakologinis poveikis

Rispolept yra antipsichozinis vaistas. Rispolept pakeičia veikliąją medžiagą risperidoną, vibruojantį monoaminerginį antagonistą, kuris gali labai paveikti dopaminerginius D2 receptorius ir serotoninerginius 5-HT 2 receptorius. Risperidonas taip pat jungiasi prie alfa1-adrenerginių receptorių ir gali turėti afinitetą su alfa2-adrenerginiais ir H1-histamino receptoriais. Nešvirkškite risperidono ant cholinerginių receptorių. Risperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, baltymai nesukelia motorinio aktyvumo sutrikimo ir, kaip ir klasikiniai antipsichoziniai vaistai, žymiai mažiau sukelia katalepsiją. Rispolept gali subalansuoti centrinį ekstrapiramidinių sutrikimų antagonizmą. Rispolept gali turėti platų gydomąjį poveikį, pavyzdžiui, afektinius ir neigiamus šizofrenijos simptomus.

Farmakokinetika

Išgėrus Rispolept, veiklioji medžiaga gerai absorbuojama vaistažolių trakte, didžiausia koncentracija pasiekiama 1-2 metus po vartojimo. Vartojimas neturi įtakos risperidono greičiui ir absorbcijai. Aktyvus vaisto Rispolept komponentas metabolizuojamas kepenyse dėl citochromo P-450 dalyvavimo su patvirtintu farmakologiškai aktyviu metabolitu - 9-hidroksirisperidonu. 9-hidroksirisperidonas ir fiksuotas risperidonas gamina aktyvią antipsichozinę frakciją. Risperidonas taip pat metabolizuojamas N-dealkilinimo būdu. Pacientams, sergantiems psichozėmis, nuolatinio risperidono vartojimo laikotarpis siekia beveik 3 metus. Aktyvaus metabolito ir antipsichozinės frakcijos vartojimo laikotarpis yra 24 metai. Vienodos risperidono koncentracijos nevalgius susidaro 1–2 gydymo dieną, aktyvaus metabolito – 4–5 gydymo dieną. Tarp gydomųjų dozių risperidono koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga išgertai dozei. Beveik 88% greitos kalbos ir 77% aktyvaus metabolito jungiasi su plazmos baltymais. 7 dienas maždaug 70 % suvartotos dozės pašalinama kramtant, o maždaug 14 % suvartotos dozės – per žarnyną. Visada ir, matyt, aktyvus metabolitas, skerspjūvis rodo maždaug 35–45 % išgertos risperidono dozės.

Indikacija

Rispolept zastosovuyut už terapії iš rіznimi formų patsієntіv shizofrenії Have į chislі Perche epіzodom psichozė, GOSTR puola shizofrenії kad hronіchnoyu Forma shizofrenії ir takozh іnshimi psichozės malūnai, mokyklų mainai suprovodzhuyutsya virazhenoyu produktyvus ABO neigiami simptomai (vklyuchayuchi vorozhіst, nugriauta mislennya, galyutsinatsії, aš sotsіalnu vіdchuzhenіst, blausus filmo poveikis ir gyvybingumas). Vaistas Rispolept taip pat gali būti perpildytas pacientams, sergantiems šizoafektiniais sutrikimais ir šizofrenija su sunkiais afektiniais simptomais (depresija, nerimu, baime). priešiškų psichozinių būsenų išsivystymas. y) i virazhenimi psichozinis simptomami.Preparat Rіspolept Mauger Buti jakų rekomenduojama zasіb dodatkovoї terapії patsієntam iš manіakalnimi epіzodami ne bіpolyarnih rozladah (danі epіzodi harakterizuyutsya ekspansivnim, rozdratovanim ABO pіdnyatim nastroєm, znizhennyam reikia ne snі, pіdvischenoyu samootsіnkoyu, nepriynyattyam kritiką, kad agresivny ABO asotsіalnoyu povedіnkoyu) .

Kontraindikacija

Rispolept negalima skirti pacientams, kurie ypač netoleruoja risperidono ar kitų vaisto sudedamųjų dalių. Dengtos tabletės Rispolept neskiriamos pacientams, sergantiems retomis laktozės netoleravimo formomis (įskaitant gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromą, galaktozemiją ir laktazės trūkumą). zastosovuyut z oberezhnistyu i tіlki і dіtei vіkom vіd 5 roіv. ir pacientams, kurių nirok funkcija sutrikusi. Rіspolept z zaberezhnіstyu skirti hipovolemijai ir znevodnіnі.

Spūstis su makštimi ir žindymu

Nėra įrodymų, kad risperidono vartojimas nėštumo metu yra saugus. Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninės risperidono ligos nenustatyta, proteoprotas buvo skiriamas tik netiesioginiam prolaktino poveikiui CNS. Nėštumo metu Rіspolept galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, tačiau gijimas gali būti rizikingas. Risperidonas prasiskverbia į motinos pieną, prieš pradedant gydymą Rispolep, žindymo laikotarpis turi būti baigtas po žindymo.

Metodas stosuvannya tą dozę

Rozchin nuo burnos perkrovos Rispolept: receptinis vaistas nuo burnos perkrovos. Rispolept buteliukų dangteliai gali būti užkrėsti vaikais. Rinkinyje yra pipetė, kuria galima suleisti 0,25–3 ml (buteliukas, kuriame yra 30 ml vaisto), arba pipetė, leidžianti suleisti 0,25–4 ml iki 0,05 ml tikslumo (butelis). 100 ml vaisto). Norėdami tiksliai dozuoti vaistą, surinkite reikiamą slėgį į pipetę, traukdami stūmoklį iki ženklo mililitrais arba miligramais. Pakeldami apatinį kraštą, išimkite pipetę iš buteliuko ir, o ne pipetę, braukite bet kuriame nealkoholiniame gėrime, įskaitant arbatą. Paspaudus odą, pipetę rekomenduojama nuplauti tekančiu vandeniu. Dozavimas: Gydymo trukmė ir vaisto Rispolept dozė nustatomi individualiai, atsižvelgiant į kartu vartojamą gydymą, ligos pobūdį ir specifines paciento savybes. Gydymo metu pacientą reikia stebėti ir, jei reikia, koreguoti Rispolept dozę. Šizofrenija: sergant šizofrenija, paprastai skiriama 2 mg risperidono vienai dozei. Jei reikia kitos gydymo dienos, padidinkite dozę iki 4 mg risperidono per parą. Atsižvelgiant į tai, kad dozė koreguojama individualiai, vidutinė terapinė risperidono dozė yra 2-8 mg vienoje dozėje. Kai kuriems pacientams gali būti skiriama daugiau nei 8 mg risperidono per parą. Pažymėtina, kad vartojant daugiau nei 10 mg vaisto nuo doba, risperidono veiksmingumas lygiomis dozėmis nepagerėjo, tačiau padidėjo ekstrapiramidinių pažeidimų atsiradimas. Rispolept preparatų, rekomenduojama laipsniškai nutraukti ankstesnį gydymą. Jei pacientas atšaukė antipsichozinius vaistus „depo“ pavidalu, gydymą risperidonu reikia pradėti tą dieną, kai buvo numatyta chergo injekcija. (su šia injekcija, neatlikta). Rekomenduojama periodiškai įvertinti tolesnio antiparkinsoninio gydymo poreikį. Rispolept dozę pakeisti iki 0,5 mg per burną. Jei reikia, dozė koreguojama, didinant ne mažiau kaip kas 48 metus 0,25 mg risperidono dobai. Vidutinė terapinė dozė turi būti 0,5 mg dvіchi vienai dobai, kitiems pacientams - 1 mg risperidono dvіchi vienai dobai. Nustačius individualią dozę, leidžiama pereiti prie papildomos dozės 1 kartą per dieną. Bipoliniai sutrikimai: kaip papildomas gydymas pacientams, sergantiems bipoliniais sutrikimais, paprastai skiriama 2 mg risperidono per parą. Dozė gali būti koreguojama individualiai bent kas 48 metus, prie esamos dozės pridedant iki 2 mg risperidono. Optimali terapinė dozė daugumai pacientų yra 2-6 mg risperidono vienoje dozėje. Dozavimas pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg. risperidonas 1 kartą per dozę. Jei reikia, dozę reikia koreguoti didesne 0,25 mg paros norma su mažiausiai 48 metų intervalu. Vidutinė terapinė dozė yra 0,25-0,75 mg vienoje dozėje.

Pobichna diya

Rispolept garsą pacientai blogai toleruoja, kai kuriais atvejais sunku gydyti blogą risperidono poveikį, esant pagrindinės ligos simptomams. Galimas trumpalaikis raminamasis poveikis, kuris dažniausiai pastebimas pacientams. Be to, galimas sumišimo vystymasis, sutrikimų koordinavimo sutrikimas, padidėjęs užsispyrimas. Ekstrapiramidiniai simptomai vartojant Rispolept buvo žymiai mažiau ryškūs, mažesni vartojant kitus antipsichozinius vaistus, taip pat buvo ne tokie ryškūs vartojant mažesnes dozes. fermentai. Iš sechostatinės sistemos pusės: erekcijos disfunkcija, anorgazmija, nemanijos sechi, ejakuliacijos pažeidimas, priapizmas. Iš širdies pusės, kraujo sistemos venos: retas refleksinės tachikardijos, arterinės hipotenzijos ar hipertenzijos išsivystymas, taip pat neutrofilų ir trombų skaičiaus sumažėjimas. : alerginis rinitas, kropiv'yanka, kabantis ant shkіrі, patinę Quincke. ) m'yazіv asmenys). Be to, vartojant vaistą Rispolept (daugiau, mažiau vartojant klasikinius neuroleptikus) pacientams, sergantiems šizofrenija, gali išsivystyti sudomoniniai priepuoliai, piktybinis neurolepsinis sindromas. taip pat apsinuodijimas vandeniu (dėl polidispepsijos arba nepakankamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo). Pavieniais epizodais vartojant vaistą Rispolept pacientams, buvo pastebėta hiperglikemija ir ūminis kraujotakos diabetas.

Perdozavimas

Vartojant didesnes Rispolept dozes, pacientams pasireiškė mieguistumas, tachikardija, sedacija, hipotenzija ir ekstrapiramidiniai simptomai. Kai kuriais atvejais, perdozavus risperidono, pacientams sumažėjo QT intervalas. Išgėrus 360 mg risperidono, sėkmingo rezultato įrodymų nėra. Specifinis priešnuodis nedomybei gydyti. Perdozavus, vamzdelį išplauti (po intubacijos, lyg ligonis nenutukęs), enterosorbentų atpažinimas ir ligų pernešimas. Norint aptikti aritmijas, būtina užtikrinti dyhal praėjimą, kad būtų užtikrinta normali ventiliacija ir deguonies tiekimas, taip pat stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos funkciją. Esant hipotenzijai ir kraujagyslės kolapsui, skiriami simpatomimetiniai požymiai ir (arba) infuzijos į veną. Esant ūminiams ekstrapiramidiniams simptomams, skiriami anticholinerginiai vaistai. Man reikės kontroliuoti pacientą, kol aš visiškai normalizuosiu.

Sąveika su kitais vaistais

Laikykitės atsargumo priemonių, kad iš centrinio skyriaus medicininės priežiūros nedelsiant suvartotumėte vaistą Rispolept. Rispolept gali sumažinti levodopos ir dopamino antagonistų veiksmingumą. Karbamazepinas sumažina Rispolept veikliosios antipsichozinės frakcijos koncentraciją. Panašus poveikis gali pasireikšti ir su kitais kepenų fermentų induktoriais. Esant lėtinei risperidono ir kepenų fermentų induktorių perkrovai, būtina koreguoti Rispolept dozę. žingsnis zv'yazuyutsya su plazmos baltymais.

ypač vkazіvki

Gydymo Rispolept laikotarpiu nebuvo jokių išgydymo požymių, naudojant galimai nesaugius mechanizmus.

populiaresnis

Kodėl svajojama apie moters kirvius - turtingos vapsvos svajonių knyga, įkando vapsvos, kirviai namuose Kodėl svajojama, kad ant tavęs atsisėdo koma

« Tarp žmonių yra du aštriai išaugę vienos rūšies vienas virazis, surištas su vapsva. Tai „įgėlimas kaip vapsva“ ir „drebulės juosmuo“. Pirma išraiška... »

Vorozhinnya ant vaško gėlių puokštės figūrų reikšmės

« Vorozhinnya ant vaško padeda perkelti artimiausią ateitį ir ruošiasi netikslumams. Ptah su ateities spėjimu ant vaško yra ateities pranašas... »

Puikus išdėstymas Lenormand Puikus išdėstymas Lenormand technikos išdėstymas

« KORTELIŲ PRIE BUDINKŲ PRIE DIDŽIOJO ROKLADO LENORMANTO REIKŠMĖ Įkvėpimo korta toli gražu ne visada yra centre. Tse tezh gali laiduoti už protą... »