Istruzioni Rispolept iz analoghi zastosuvannya. "Rispolept": vodguki

La classe degli antipsicotici atipici ha una vasta gamma di prescrizioni: Responsivo - un uso medicinale, mirato ad alleviare i sintomi della psicosi acuta e a trattare disturbi neurologici protratti e permanentemente in corso. Una terapia efficace con Rispolept, se combinata con le istruzioni contro la stagnazione, richiede un'attenta stagnazione e un attento monitoraggio delle reazioni del corpo.

Informazioni segrete sul farmaco Respolept

Rispolept è un farmaco il cui scopo è il trattamento dei disturbi comportamentali causati da gravi disturbi mentali. Il farmaco viene somministrato a pazienti di tutte le fasce d'età, nonché a bambini sotto i 5 anni di età. Una vasta gamma di possibili reazioni collaterali è compensata dall'efficacia del farmaco e da un effetto terapeutico stabile.

Formi vypusku ta vartist

Rispolept ha due forme di rilascio. Tra questi ci sono:

• pillole;
• Rozchin per stasi orale (kraplí).

Il prezzo del medicinale non è lo stesso nelle diverse farmacie e può variare a seconda della regione, della forma di rilascio e del dosaggio. La tabella seguente fornisce una breve panoramica delle caratteristiche del prezzo del farmaco e del suo rilascio. Ha anche la varietà di volti di un'infusione simile attivata: Rispolept Konsta.

Magazzino Rispoleptu

Il magazzino del medicinale deve essere conservato sotto forma di rilascio: sia sotto forma di compresse che sotto forma di somministrazione orale del farmaco contenente il componente attivo di risperidone, e nel magazzino di ulteriori compresse di magazzino nel seguente elenco:

• amido di mais;
• Biossido di silicio;
• lattosio monoidrato;
• cellulosa microcristallina;
• stearato di magnesio;
• ipromelosa.

Ulteriori elementi inclusi nella preparazione includono acido tartarico, acqua distillata, acido benzoico e idrossido di sodio.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il meccanismo d'azione dell'effetto sul corpo può essere descritto nel modo seguente: il linguaggio attivo provoca una diminuzione della gravità dei sintomi progressivi di malattie mentali come la schizofrenia, ma in tal caso non sopprime la respirazione e non sopprime la malattia La fase che inizia al raptovo è caratterizzata da movimenti corporei significativi e perdita di sensibilità, in generale con altri neurolettici. L'effetto è che l'apporto centrale di neurotrasmettitori è equilibrato, il che suggerisce che la sensibilità alla comparsa di effetti negativi associati ai disturbi respiratori è ridotta. L'effetto di questo farmaco aiuta ad alleviare i sintomi di importanti episodi di schizofrenia e le sue conseguenze.

I processi che si verificano nel corpo umano dopo il ristagno di questi fluidi sono caratterizzati da un rapido e rapido assorbimento dei fluidi nel sangue del fiume dopo l'assunzione interna e dal raggiungimento della concentrazione limite nel plasma in media in 1,5 anni. La biodisponibilità del farmaco non supera il 70% per ogni dose. La forma in compresse del farmaco ha una maggiore biodisponibilità: 94%. Il prodotto viene assorbito direttamente dagli alimenti. La quantità di liquidi assunti è direttamente proporzionale a quella presente nel plasma sanguigno. È importante che il farmaco venga eliminato dal corpo senza irritazione. Nei residenti estivi, a causa della presenza di malattie in questi organi, la rimozione dei farmaci dal corpo è leggermente aumentata.

Rilevanza nella responsabilità di Konsta

Lo scopo principale del farmaco analizzato in Respolepta Konsta è la forma di produzione, rappresentata da una polvere, che, combinata con un distributore per sospensione, crea un mezzo per la somministrazione interna. Il farmaco contiene il componente molto attivo che è Rispolept. Rispolept Konsta ha nel suo magazzino i seguenti componenti aggiuntivi:

• alcool benzilico;
• etanolo;
• acqua;
• polimero 7525DLJN.

Indicazioni e controindicazioni

L'elenco delle indicazioni per il consolidamento è contenuto nella forma medicinale del farmaco. Le compresse di Rispolept vengono utilizzate attivamente per modificare l'intensità del decorso e alleviare gli attacchi acuti:

1. La schizofrenia, sia acuta che cronica, è caratterizzata da fenomeni di malattia.
2. Disturbi del comportamento, che includono aggressività, follia, malattia, risveglio, mancanza di intelligenza, rabbia e dimostrazione di destrezza fino alla violenza.
3. La psicosi maniaco-depressiva è una persona malata in cui la mania e la depressione cambiano rapidamente dall'una all'altra e si arrabbiano con l'una.
4. Disturbi comportamentali nei pazienti (a partire dall'età pubescente), dovuti a un ritardo nello sviluppo intellettuale. Come parte di questo quadro clinico, i pazienti mostrano aggressività e impulsività.

Rozchin è utilizzato per lo sviluppo di disturbi ai piedi:

1. Schizofrenia negli adulti e negli adolescenti (a partire dai 13 anni di età).
2. Disturbi bipolari in pazienti adulti e bambini di età superiore a 10 anni.
3. Il morbo di Alzheimer.
4. Ci sarà confusione, perdita di conoscenza nell'attività attiva di rozumovaya o diminuzione del valore.
5. Attacchi di aggressività di breve durata, ma non negli adulti e nei bambini, per i quali esiste il rischio di farsi del male e di alienazione.
6. Comportamento persistentemente distruttivo (in alcuni casi viene trattato come un elemento di terapia complessa).

• secolo a 5 anni;
• intolleranza al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi elementi strutturali;
• la fenilchetonuria è un periodo di malattia caratterizzato dalla difficoltà di scomporre la fenilalanina.

Nei casi di minore incidenza di responsabilità, è necessario sospendere con cautela, soprattutto durante i dosaggi prescritti dal medico:

• giudicare la loro abilità davanti a loro;
• Morbo di Parkinson;
• cervello paffuto;
• malattia del fegato e nirok;
• suscettibilità allo sviluppo di tachicardia;
• secolo estivo;
• malattia del sistema erboristico;
• problemi con il flusso sanguigno cerebrale e il sistema cardiovascolare;
• lentezza nella formazione di trombosi dei vasi venosi;

Secondo i risultati del monitoraggio dell'infusione del farmaco nel corpo del feto durante l'ora di gestazione, l'uso di Respolept è possibile nei momenti di rischio più elevato per la madre e di rischio inferiore per il bambino. Il dosaggio per la vaginosi è responsabilità del medico. Se c'è un bisogno urgente di assumere la dose prescritta durante l'ora di emergenza, la dose deve essere ridotta completamente, piuttosto che ad intervalli più lunghi tra l'assunzione del farmaco. Inoltre, il farmaco ha un effetto negativo sul sistema riproduttivo della donna, motivo per cui è improbabile che si verifichi durante il periodo di terapia. Non è praticata la sospensione di Rispolept durante l'ora dell'allattamento, purché sia ​​possibile alle autorità vedere latte materno madre.

Istruzioni per l'asciugatura

Offesa forme medicinali Il medicinale viene prodotto e le compresse sono destinate alla somministrazione orale. La dose media è di 2 mg per dose, la protezione varia in base alla malattia, all’età del paziente e alle raccomandazioni particolari del medico. Tuttavia, in ogni caso, il numero delle labbra vicorizzate può diminuire e spostarsi progressivamente, modificandosi in funzione dell'effetto terapeutico. Assorbimento Respolept non può rimanere nell'aria.

Rozchin

Quando si prende Respolept, si raccomanda di iniziare la somministrazione per gli adulti: la dose iniziale per i pazienti senza malattie narcotiche deve essere di 2 mg per dose. Il giorno successivo è necessario aumentarlo di 2 mg in caso di malattia grave o per eliminare l'effetto visibile in modo permanente dopo la prima malattia. Oltre alle gocce, includere un dosaggio maggiore. La potenza del farmaco è limitata a 6 mg per dose. Rozchin può essere utilizzato in questi casi nei casi di schizofrenia.

Per gli anziani si raccomanda una dose di 0,5 mg al giorno. Se si ottiene un effetto terapeutico adeguato, la dose può essere aumentata a 1-2 mg. L'azione debolmente espressa consente una dose massima di 3 mg per dose, ma non di più.

Le istruzioni indicano che la dose per i bambini inizia dai 10-13 anni. Il dosaggio deve essere impostato su 0,5 mg. Se la disponibilità è sufficiente e la tolleranza è normale, il dosaggio può essere aumentato a 3 mg per dose.

Pigulki

La forma in compresse del farmaco può essere prescritta durante le prime fasi della gravidanza (dopo 15 anni) alla dose di 2 mg il primo giorno. Quindi la dose può essere aumentata gradualmente fino a 4 mg o aggiunta ad essa. Nei casi molto gravi di malattia, il dosaggio per i pazienti adulti può arrivare fino a 6 mg. Si consiglia ai pazienti estivi di assumere 1 mg al giorno in due dosi da 0,5 mg per pelle.

Regole del pattinaggio

Una droga psicoattiva come Respolept dipende dalle regole di consumo esistenti. E a te stesso:

1. Non assumere il farmaco senza aver prima consultato il medico, senza un chiaro piano di riduzione del dosaggio.
2. Iniziare a prendere il farmaco per un periodo di vita abbastanza stabile, assumendo gradualmente la dose.
3. Non prenderlo immediatamente dopo aver represso i sintomi che si manifestano più chiaramente. Un crollo anticipato può portare a una nuova crisi.

Possibili effetti collaterali e sovradosaggio

Spesso il farmaco influisce negativamente sul sistema nervoso, erba e cartilagineo-muscolare. A prima vista non è possibile evidenziare alcuna reazione offensiva:

• sonnolenza;
• debole reazione alle prese in giro;
• innocenza;
• spreco di denaro;
• film rovinato;
• confusione di informazioni;
• spreco di bevande salate;
• insonnia;
• svegliati;
• una sensazione di ansia;
• Debolezza di Zagalny;
• danno alla circolazione sanguigna cerebrale;
• tachicardia;
• trombosi venosa;
• secchezza delle fauci e spraga;
• vomito e noia;
• bil u shlunku;
• rumore nelle orecchie;
• dolore alle estremità e agli angoli.

La rispercezione può portare a danni oftalmologici, tra cui macchie scure intorno agli occhi, visione offuscata, diminuzione della vista, occhi anneriti, glaucoma e fotofobia. I principali effetti negativi includono brividi, perdita di autostima in generale, cambiamenti nella deambulazione, aumento del mal di testa e sensazione di freddo alle estremità. Le reazioni negative possono anche essere attribuite alla sindrome dei sintomi: un'intensificazione dello sviluppo dei sintomi, che può sopprimere il farmaco, o l'introduzione di nuovi.

Il sovradosaggio di Rispolept si manifesta come effetti collaterali nella forma più forte. Possono anche iniziare a comparire dei sintomi: lo sviluppo di dolore, forte sedazione e battito cardiaco accelerato. Se il paziente teme un sovradosaggio con questi farmaci, è necessario fornirgli ulteriore assistenza come richiesto dalle prossime procedure:

• lavaggio shlunka;
• accetteremo la malattia della vugilla attiva e di quella portata;
• sostenere il passaggio di percorsi difficili;
• chiedere l'aiuto svedese.

Ulteriori trattamenti e sovradosaggio verranno effettuati presso cliniche ospedaliere sotto la costante supervisione di medici.

Mozhliva Skoda

Il potenziale danno durante l'assunzione di farmaci risiede non solo nella manifestazione di effetti indesiderati, ma anche nella comparsa di condizioni come disturbi respiratori, che includono:

• congestione nasale;
• culo;
• respiro sibilante;
• congestione alle gambe;
• sonno in apnea.

Skoda può manifestarsi anche con dolore e debolezza muscolare, danni alle articolazioni, dolore alla schiena e al petto, gonfiore alle articolazioni e segni di malattia al loro interno. La maggior parte dei sintomi scomparirà o diminuirà significativamente dopo la sospensione del farmaco o una corrispondente riduzione della dose assunta.

Chi viklika zvikannya

Sebbene Rispolept sia un antipsicotico efficace, può portare allo sviluppo di effetti sia fisici che psicologici. Il suono è particolarmente acuto quando si verifica una forte infusione di liquidi dopo l'essiccazione a secco. Per evitare stress, il trattamento con Respolept deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico, che somministrerà la dose necessaria e determinerà la gravità del ciclo di trattamento. Per accelerare i sintomi della depressione, i medici prescrivono spesso antidepressivi per alleviare la tensione che si è formata. Se il farmaco deve essere spesso tollerato dai pazienti, il trattamento è necessario il più presto possibile. Riduzioni graduali del dosaggio prima della fine del trattamento aiutano i pazienti a tollerare più facilmente il periodo successivo al trattamento.

Interazioni con altri mezzi ed espressioni speciali

Medici che usano Respolept come farmaco che lo infonde direttamente davanti a quello centrale. sistema nervoso, non combinare l'assunzione con una terapia con altri farmaci attivi a livello centrale. Con l'assunzione di questo metodo e degli induttori degli enzimi epatici per un'ora, la quantità degli enzimi rimanenti deve essere ridotta. Non è consigliabile continuare il ciclo di trattamento con antidepressivi e sedativi stagnanti. Anche Zastosuvannya Respolept non può essere consumato con il cibo bevande alcoliche e bere un po' di tè (tè nero speciale).

Quando si assume questo farmaco come terapia per la schizofrenia, è necessario iniziare gradualmente ad assumere altri farmaci. Questo approccio è finalizzato alla correzione clinica e diretta al fine di evitare episodi di sovradosaggio e possibili effetti collaterali che causano assurdità. benefici medicinali.

Durante l'ora di trattamento con questo farmaco, i pazienti devono fare attenzione ad evitare uno stress eccessivo, poiché l'assunzione di Respolept può causare un aumento del peso corporeo. Inoltre, è necessario includere attività che richiedano una reazione rapida e un maggiore rispetto da parte del paziente.

Le donne in età riproduttiva hanno la responsabilità di informare il proprio medico sull'assunzione di contraccettivi orali. Quando si inizia la terapia con questi farmaci, è necessario iniziare.

Analoghi del farmaco

Tutti i farmaci utilizzati per sostituire Rispolept appartengono al gruppo degli antipsicotici e possono avere indicazioni e controindicazioni simili fino al congelamento, ai sottoprodotti e alla conservazione. I nomi degli analoghi sono presentati sul mercato farmaceutico sotto forma di maiali. I sostituti più utilizzati del farmaco sono:

1. Aris. Vikorist è usato per il trattamento di malattie schizofreniche acute, tra cui i sintomi sono spesso allucinazioni, vertigini, stregoneria e aggressività irragionevole di persone completamente alienate (o, per inciso, rinforzo sociale), depressione, ansia, quasi senso di colpa. Aris non ristagna nei bambini e viene prescritto dai medici ai pazienti di età superiore ai 15 anni, in media 2 mg al giorno. Tra le attività indebite più diffuse vi sono mal di testa, sonnolenza e stanchezza. Riferito con grande attenzione alle persone malate Sistema cardiovascolare.
2. Neurospin. Zasib è indicato per la schizofrenia cronica e altro stati mentali e mostrano sintomi di depressione. Il farmaco affronta bene i sintomi dell'ansia, i sintomi dei disturbi bipolari e migliora il recupero dalla schizofrenia. La frequenza media di assunzione di Neurospin è di 1-2 volte al giorno e il dosaggio più alto è di 16 mg. I principali svantaggi dell'analogo sono gli effetti collaterali che si manifestano in insonnia, affaticamento e interruzione della termoregolazione del corpo. Queste azioni negative possono avere un carattere negativo.
3. Rileptide. Viene utilizzato nella pratica medica come base per il trattamento degli episodi maniacali causati dal disturbo bipolare nei pazienti adulti e viene utilizzato anche per il trattamento sintomatico delle malattie autistiche nei bambini. Il farmaco aiuta i pazienti a evitare l’autolesionismo e l’ansia.
4. Maturare. È raccomandato per la terapia a breve termine degli attacchi di aggressività, del morbo di Alzheimer e dei disturbi comportamentali in cui il paziente è insicuro di sé e anche assente. Rispen viene somministrato per dose massima due giorni, in modo che quando somministrato in dosi più piccole (2 mg per dose), sia più efficace che in dosi elevate (10 mg). Raramente ristagna nei bambini sotto i 18 anni a causa di possibili reazioni spiacevoli, tra cui grave sonnolenza, mal di testa, dolore al collo e tremore.

Farmaco antipsicotico (neurolettico)

Dyucha rechovina

Risperidone

Modulo di liberatoria, magazzino e imballaggio

di colore bianco, dovgasti, doppio convesso, con rhizik, con le scritte “Ris” e “1” su un lato.

Ingredienti aggiuntivi: lattosio monoidrato - 130 mg, amido di mais - 44 mg, ipromelosa 2910 15 mPa×s - 2 mg, sodio lauril solfato - 0,4 mg, cellulosa microcristallina - 20 mg, 000 mg, magnesio stearato.

Conservazione della shell: ipromelosa 2910 5 mPa×s - 4 mg, glicole propilenico - 1 mg, talco - 1,2 mg, biossido di titanio - 2 mg, barvnik sonichny zakhid zhovti (E110) - 0,05 mg.

Rotoli ricoperti con rivestimento allo spiedo colore giallo, dovgasti, bi-convesso, con rizoma, con le iscrizioni “Ris” e “3” su un lato.

	1 etichetta.
risperidone	3 mg

Demolian Rechovini: Lactosi Monogіdrate - 195 mg, cornation cornation - 66 mg, gprofromelosis 2910 15 MPa × s - 3 mg, gynichell solfato - 0,6 mg, microcristallo minolosio - 30 mg, 50 mg, pugnalata magica.

Conservazione della shell: ipromelosa 2910 5 mPa×s - 5,2 mg, glicole propilenico - 1,3 mg, talco - 1,56 mg, biossido di titanio - 2,6 mg, crespino di chinolina (E104) - 0,052 mg.

10 pezzi. - blister (2) - scatole di cartone.
10 pezzi. - blister (6) - scatole di cartone.

Rotoli ricoperti con rivestimento allo spiedo colore verde, dovgasti, doppiamente, con rhizik, con le scritte “Ris” e “4” su un lato.

	1 etichetta.
risperidone	4 mg

Ingredienti aggiuntivi: lattosio monoidrato - 260 mg, amido di mais - 88 mg, ipromelosa 2910 15 mPa×s - 4 mg, sodio lauril solfato - 0,8 mg, cellulosa microcristallina - 40 mg, 2 mg 2

Conservazione della shell: ipromelosa 2910 5 mPa×s - 6,8 mg, glicole propilenico - 1,7 mg, talco - 2,04 mg, biossido di titanio - 3,4 mg, crespino di chinolina (E104) - 0,068 mg, (E132) - 0,0

10 pezzi. - blister (2) - scatole di cartone.
10 pezzi. - blister (6) - scatole di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco antipsicotico (neurolettico).

Il risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico con elevata affinità per i recettori della serotonina 5-HT 2 e della dopamina D 2. Si lega anche ai recettori α 1 -adrenergici e, ancora più debole, ai recettori H 1 dell'istamina e ai recettori α 2 -adrenergici. Non ha tropismo per i recettori colinergici.

Il risperidone riduce i sintomi produttivi della schizofrenia, provoca una minore soppressione dell'attività motoria e induce meno catalessi rispetto ai neurolettici classici. È probabile che il bilanciamento dell’antagonismo centrale nei confronti della dopamina riduca la sensibilità agli effetti extrapararamidali attività collaterali Espande l'effetto terapeutico del farmaco sui sintomi negativi ed affettivi della schizofrenia.

Farmacocinetica

Vsmotuvannya

Dopo aver assunto il risperidone interno, viene completamente assorbito dal GCT. La Cmax viene raggiunta in 1-2 anni. La biodisponibilità assoluta del risperidone dopo somministrazione orale diventa del 70%. La biodisponibilità apparente dopo l'assunzione di risperidone interno sotto forma di compresse diventa pari al 94% a quella del risperidone sotto forma orale. Il riccio non interferisce con l'assorbimento del farmaco, quindi Respolept può essere prescritto indipendentemente dalla dieta.

Rozpodil

Il risperidone si distribuisce rapidamente nell’organismo. Vd diventa 1-2 l/kg. Nel plasma, il risperidone è associato all'alfa 1-glicoproteina. Il risperidone è legato per il 90% alle proteine ​​plasmatiche, il 9-idrossirisperidone è legato per il 77%.

Nella maggior parte dei pazienti, il risperidone rimane nell'organismo per 1 giorno. Css 9-idrossirisperidone raggiunge 4-5 giorni.

Le concentrazioni plasmatiche di risperidone sono direttamente proporzionali alla dose somministrata entro l’intervallo di dose terapeutica.

Metabolismo

Il risperidone viene metabolizzato dall'isoenzima CYP2D6 con 9-idrossirisperidone, che è simile al risperidone. azione farmacologica. Risperidone e 9-idrossirisperidone costituiscono la frazione antipsicotica attiva. L'isoenzima CYP2D6 è suscettibile al polimorfismo genetico. Nei pazienti con un metabolismo esteso da parte dell'isoenzima CYP2D6, il risperidone viene rapidamente convertito in 9-idrossirisperidone, mentre nei pazienti con metabolismo scarso questa trasformazione risulta potenziata. Sebbene i pazienti con metabolismo esteso possano ricevere una concentrazione inferiore di risperidone e una concentrazione più elevata di 9-idrossirisperidone, nei pazienti con metabolismo lento il riassunto farmacocinetico di risperidone e 9-idrossirisperidone e 9-idrossirisperidone (frazione antipsicotica attiva) (frazione antipsicotica attiva) deve essere inferiore dopo aver assunto una o più dosi metabolizzate dal CYP2D6.

Un'altra via del metabolismo del risperidone è la N-dealcalinizzazione. Studi in vitro su microsomi epatici umani hanno dimostrato che risperidone non inibisce il metabolismo a concentrazioni clinicamente significative. farmaci medicinali, che sono soggetti a biotrasformazione da parte degli isoenzimi del sistema P450, inclusi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP3A5.

Vivedennya

Una settimana dopo l'assunzione del farmaco, il 70% della dose viene escreta con gli escrementi, il 14% con le feci. Quando si combina risperidone con 9-idrossirisperidone, apportare il 35-45% della dose. Reshtu contiene metaboliti inattivi.

Dopo averlo assunto internamente in pazienti con psicosi, il risperidone viene eliminato dall'organismo a T1/2 per circa 3 anni. T1/29-idrossirisperidone e la frazione antipsicotica attiva compiono 24 anni.

Farmacocinetica in situazioni cliniche specifiche

Dopo una singola dose di risperidone nei pazienti anziani, la concentrazione della frazione antipsicotica attiva nel plasma era in media più alta del 43%, il T1/2 era più alto del 38% e la clearance era cambiata del 30%.

Nei pazienti con deficit nitrico si è verificato un aumento della concentrazione plasmatica e una diminuzione della clearance della frazione antipsicotica attiva in media del 60%.

Nei pazienti con insufficienza epatica, le concentrazioni plasmatiche di risperidone non sono cambiate, ma la concentrazione media della frazione libera di risperidone è aumentata del 35%.

La farmacocinetica di risperidone, 9-idrossirisperidone e della frazione antipsicotica attiva nei bambini è simile a quella dei pazienti adulti.

Mostrando

• trattamento della schizofrenia negli adulti e nei bambini dai 13 anni;
• trattamento degli episodi maniacali associati al disturbo bipolare, stadio moderato e grave negli adulti e nei bambini di età superiore ai 10 anni;
• trattamento a breve termine (fino a 6 giorni) dell'aggressività persistente in pazienti con demenza, morbo di Alzheimer, stadio da moderato a grave, che non risponde ai metodi di correzione non farmacologici e quando esiste il rischio di danni al paziente stesso e agli altri ;
• trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 anni) dell'aggressività persistente nella struttura del disturbo comportamentale nei bambini di età compresa tra 5 anni e età adulta, diagnosticato secondo il DSM-IV, in caso di grave aggressività o altro comportamento distruttivo che richiede farmaci. La farmacoterapia può includere, in parte, un ampio programma di farmaci e sedazione. approcci psicologici e luminosi. Risperidone è considerato un medico nel campo della neurologia infantile e della psichiatria infantile, ovvero un medico noto per il trattamento dei disturbi comportamentali nei bambini e nei ragazzi.

Controindicato

• fenilchetonuria;
• La sensibilità al risperidone o a qualsiasi altro componente del farmaco è aumentata.

Z con cura:

• malattie del sistema cardiovascolare (insufficienza cardiaca cronica, infarto miocardico, ridotta conduttività cardiaca);
• anemia e ipovolemia;
• danno alla circolazione sanguigna cerebrale;
• Morbo di Parkinson;
• giudici (anche nell'anamnesi);
• grave deficit di nirkova o pechenkova;
• il male dei metodi medicinali e del ritardo della medicina;
• condizioni che portano allo sviluppo di tachicardia di tipo "piping" (bradicardia, interruzione dell'equilibrio elettrolitico, uso concomitante di farmaci che causeranno un ritardo nell'intervallo QT);
• gonfiore del cervello, ostruzione intestinale, episodi acuti di overdose da farmaci, sindrome di Reye (l'effetto antivomito del risperidone può mascherare i sintomi di queste condizioni);
• fattori responsabili dello sviluppo del tromboembolismo dei vasi venosi;
• malattia dei corpi di leva diffusi;
• pazienti anziani con demenza cerebrovascolare;
• Vaginismo.

Dozuvannya

Il farmaco viene assunto internamente. L'assunzione del riccio non interferisce con l'assorbimento del farmaco.

Quando il farmaco viene prescritto in dosi inferiori a 1 mg, si consiglia di stabilizzare la soluzione, preferibilmente per somministrazione interna.

Schizofrenia

Cresciamo Rispolept può essere somministrato 1 o 2 volte per dose. La dose iniziale di Rispolept è di 2 mg per dose. Il giorno successivo aumentare la dose a 4 mg per dose. D'ora in poi la dose può essere risparmiata il più possibile o, se necessario, adattata individualmente. La dose ottimale è 4-6 mg per dose. In alcuni casi, può essere appropriato uno spostamento della dose maggiore e una dose inferiore o una dose di richiamo.

Dosi superiori a 10 mg per dose non hanno dimostrato di essere più efficaci, sebbene dosi più basse possano causare sintomi extrapiramidali. Poiché non è stata calcolata la sicurezza di dosi superiori a 16 mg per dose, non è possibile ottenere una dose superiore a 16 mg per dose.

Per pazienti anziani Il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 0,5 mg 2 volte per dose. La dose può essere aumentata individualmente da 0,5 mg 2 volte per dose a 1-2 mg 2 volte per dose.

Bambini sopra i 13 anni La dose raccomandata è 0,5 mg per dose, 1 volta al giorno o alla sera. Se necessario, la dose può essere aumentata almeno dopo 24 anni di 0,5-1 mg per dose fino alla dose raccomandata di 3 mg per dose se ben tollerata. Indipendentemente dall'efficacia dimostrata nella schizofrenia trattata nei bambini trattati con il farmaco a dosi di 1-6 mg per dose, non è stata osservata un'efficacia aggiuntiva quando il farmaco è rimasto fermo a dosi superiori a 3 mg per dose e dosi più elevate hanno prodotto più effetti collaterali. effetti. Il farmaco non è stato utilizzato a dosi superiori a 6 mg per dose.

Episodi maniacali associati al disturbo bipolare

La dose raccomandata del farmaco per maturo- 2 mg per dose per dose. Se necessario, questa dose può essere aumentata almeno dopo 24 anni di 1 mg per dose. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 1-6 mg per dose. Il farmaco non è stato somministrato a dosi superiori a 6 mg per dose in pazienti con episodi maniacali.

Si consiglia ai pazienti che avvertono sonnolenza persistente di assumere metà della dose due volte per dose.

Per pazienti anziani

I bambini hanno 10 anni La dose raccomandata è 0,5 mg per dose, 1 volta al giorno o alla sera. Se necessario, la dose può essere aumentata almeno dopo 24 anni di 0,5-1 mg/die fino alla dose raccomandata di 1-2,5 mg/die con buona tollerabilità. Indipendentemente dall'efficacia dimostrata nel trattamento degli episodi maniacali associati al disturbo bipolare nei bambini, il farmaco è stato somministrato a dosi di 0,5-6 mg per dose e non ha mostrato ulteriore efficacia in caso di stagnazione a dosi superiori a 2,5 mg per dose, e altre dosi hanno avuto più effetti collaterali. Il farmaco non è stato utilizzato a dosi superiori a 6 mg per dose.

Aggressività continua nei pazienti con demenza e malattia di Alzheimer

La dose raccomandata è 0,25 mg due volte per dose. Se necessario, la dose può essere aumentata individualmente di 0,25 mg 2 volte per dose, non più di ogni altro giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 0,5 mg 2 volte per dose. Tuttavia, per tutti i pazienti con indicazioni, assumere 1 mg 2 volte per dose.

Il rischio non persiste per più di 6 giorni nei pazienti con aggressività persistente nei pazienti con demenza associata alla malattia di Alzheimer. Durante il trattamento, i pazienti devono essere valutati regolarmente per verificare la necessità di continuare la terapia.

Aggressività continua nella struttura del disturbo comportamentale

Bambini dai 5 ai 18 anni (con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg) La dose raccomandata è 0,5 mg una volta per dose. Se necessario, questa dose può essere aumentata di 0,5 mg per dose, non più di ogni altro giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 1 mg per dose. Tuttavia, per alcuni pazienti è meglio assumere 0,5 mg per dose, mentre per altri è necessario un aumento della dose fino a 1,5 mg per dose.

Bambini dai 5 ai 18 anni (con peso corporeo inferiore a 50 kg) La dose raccomandata è 0,25 mg una volta per dose. Se necessario, questa dose può essere aumentata di 0,25 mg per dose, non più di ogni altro giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 0,5 mg per dose. Tuttavia, per alcuni pazienti è meglio assumere 0,25 mg per dose, mentre per altri è necessario aumentare la dose a 0,75 mg per dose.

Come con qualsiasi altra terapia sintomatica, l’opportunità di continuare il trattamento con Respolept deve essere valutata e confermata regolarmente.

Zastosuvannya bambini fino a 5 anni

Gruppi particolari di pazienti

U pazienti con funzionalità compromessa del nirok La velocità di escrezione della frazione antipsicotica attiva era ridotta e uguale a quella degli altri pazienti.

La dose iniziale e quella di richiamo, come indicato, devono essere modificate 2 volte e la dose può essere aumentata nei pazienti con malattia epatica, ma può anche essere eseguita in modo più intensivo. Il rischio dovrebbe essere preso con attenzione in questa categoria di pazienti.

Ho usato il farmaco

Si consiglia di assumere questo farmaco passo dopo passo. I sintomi acuti di diarrea, inclusi nausea, vomito, sudorazione e insonnia, sono stati evitati anche dopo l’uso acuto di farmaci antipsicotici ad alte dosi.

Transizione dalla terapia con altri farmaci antipsicotici

All’inizio del trattamento con il farmaco Respolept si consiglia di procedere gradualmente alla terapia precedente, poiché ciò è stato clinicamente dimostrato. Quando i pazienti stanno passando da una terapia con forme di deposito di farmaci antipsicotici, si raccomanda di somministrare la terapia con Respolept in sostituzione dell’inizio di un’iniezione programmata. Valutare periodicamente la necessità di continuare la terapia di flusso.

Attività collaterali

Gli effetti collaterali più comuni (incidenza ≥10%) comprendono parkinsonismo, mal di testa e insonnia.

Gli effetti collaterali del farmaco Rispolept a dosi terapeutiche vengono indotti in base alla frequenza e ai sistemi di organi. La frequenza degli effetti indesiderati è stata classificata come segue: molto spesso (≥ 1/10 episodi), spesso (≥ 1/100 e<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

Infezioni: spesso – polmonite, influenza, bronchite, infezioni del tratto respiratorio superiore, infezioni del tratto sinusale, sinusite, infezioni dell'orecchio; non comune – infezioni virali, tonsilliti, infiammazione delle cellule adipose sottocutanee, otite media, infezioni oculari, infezioni localizzate, acarodermatite, infezioni respiratorie Lyakhiv, cistite, onicomicosi; raramente – otite media cronica.

Dalla parte del sistema immunitario: raramente – ipersensibilità; raramente – ipersensibilità ai medicinali, reazione anafilattica.

spesso – tachicardia, ipertensione arteriosa; non comune – ipotensione arteriosa, ipotensione ortostatica, vampate di calore, blocco AV, blocco di branca di His, fibrillazione atriale, palpitazioni cardiache, ridotta conduttività cardiaca; raramente – bradicardia sinusale, embolia dell'arteria legen, trombosi venosa profonda.

non comune – anemia, trombocitopenia; raramente – granulocitopenia, agranulocitosi.

Dal lato del sistema nervoso: molto spesso - parkinsonismo 2, mal di testa, sonnolenza, effetto sedativo; spesso - acatisia 2, confusione 2, tremore 2, distonia 2, letargia, discinesia 2; raramente - una varietà di reazioni agli stimoli, perdita di conoscenza, irrequietezza, alterazione della conoscenza, ictus, attacco ischemico transitorio, disartria, alterazione del rispetto, ipersonnia, confusione posturale, alterazione dell'equilibrio, ecc. discinesia, linguaggio alterato, coordinazione alterata, ipoestesia, disturbo del gusto, giudizio, ischemia cerebrale, distruzione del sistema circolatorio; raramente – sindrome neurolettica maligna, coma diabetico, danno cerebrovascolare, tremore alla testa.

Disordini mentali: molto spesso - insonnia; spesso – irrequietezza, irrequietezza, disturbi del sonno, ansia; non comune: confusione, mania, diminuzione della libido, debolezza, nervosismo; raramente – anorgasmia, deterioramento affettivo.

Sul lato dell'organo dell'occhio: spesso - visione offuscata, congiuntivite; raramente - occhi anneriti, visione offuscata, visione offuscata, gonfiore dell'area intorno agli occhi, secchezza degli occhi, aumento della lacrimazione, paura della luce; Raramente: diminuzione dell'acuità visiva, gonfiore migrante dei bulbi oculari, glaucoma, sindrome dell'iride flaccida intraoperatoria.

Dal lato dell'organo uditivo: raramente: dolore al naso, rumore nelle orecchie.

Dal lato del sistema dicotomico: spesso - mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse, congestione nasale, dolore alla laringe e alla faringe; raramente – respiro sibilante, polmonite da aspirazione, congestione delle gambe, respirazione alterata, respiro sibilante, vie respiratorie compromesse, disfonia; raramente – sindrome delle apnee notturne, iperventilazione.

Dal lato del tratto scolio-intestinale: spesso - vomito, diarrea, stitichezza, noia, dolore addominale, dispepsia, secchezza delle fauci, fastidio alla bocca, ipersalivazione; raramente – disfagia, gastrite, perdita di feci, fecaloma, gastroenterite, flatulenza; raramente – ostruzione intestinale, pancreatite, gonfiore delle labbra, cheilite.

Dal lato del fegato e dei sentieri gialli: raramente - zhovtyanitsa.

Sul lato delle strade nord e sud-ovest: spesso - enuresi; raramente - offuscamento dei sechos, disuria, seches non tagliati, pollachiuria.

spesso - visita, eritema; Non comune – problemi della pelle, pelle danneggiata, prurito, acne, acne, cambiamento del colore della pelle, alopecia, dermatite seborroica, pelle secca, ipercheratosi; raramente – lente d'ingrandimento; molto raramente - marchio di Quincke.

spesso - artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità; raramente - debolezza muscolare, mialgia, dolore al collo, gonfiore del seno, danno al seno, senso di costrizione alla gola, dolore al seno; raramente – rabdomiolisi.

A lato scambierò discorsi: spesso: aumento dell'appetito, diminuzione dell'appetito; raramente - diabete mellito 3, anoressia, polidipsia, iperglicemia; raramente – ridotta produzione dell'ormone antidiuretico, ipoglicemia, intossicazione da acqua; molto raramente – chetoacidosi diabetica.

Dal lato del sistema riproduttivo e delle viti da latte: Non comune – amenorrea, disfunzione sessuale, disfunzione erettile, eiaculazione ridotta, galattorrea, ginecomastia, disturbi mestruali, epilessia; raramente - priapismo.

Vagità, periodi postnatali e neonatali: Raramente – sindrome di Womyn nei neonati.

Disturbi secolari e reazioni locali: spesso - piressia, vomito, gonfiore periferico, gonfiore generalizzato, astenia, dolore toracico; raramente - gonfiore dell'individuo, andatura compromessa, scarsa autostima, letargia, statura simil-influenzale, sprague, fastidio al torace, brividi; raramente – ipotermia, sindrome da svenimento, terminazioni fredde.

A lato degli espositori da laboratorio e strumentali: spesso – aumento del livello di prolattina 1 aumento del peso corporeo; raramente – prolungamento dell’intervallo QT sull’ECG, aumento del livello dell’ECG, aumento del livello delle transaminasi, diminuzione del numero di leucociti nel sangue, aumento della temperatura corporea, aumento del numero di eosinofili nel sangue, cambiamento del livello di emoglobina, aumento del livello di CPK, aumento della concentrazione di colesterolo; raramente – una diminuzione della temperatura corporea, un aumento della concentrazione dei trigliceridi.

1 – L’iperprolattinemia in alcuni casi può portare a ginecomastia, irregolarità mestruale, amenorrea e galattorrea.

2 – I disturbi extrapiramidali possono manifestarsi come: parkinsonismo (ipersalivazione, rigidità cistico-muscolare, fuoriuscita di muco, rigidità del tipo “a ruota dentata”, bradicinesia, ipocinesia, mascopode in particolare, tensione muscolare, acinesia, rigidità del riflesso glabellare), acatisia (irrequietezza, ipercinesia e sindrome delle gambe senza riposo), tremore, discinesia (masticazione muscolare, coreoatetosi, atetosi e mioclono), distonia.

Il termine "distonia" comprende distonia, crampi muscolari, ipertensione, torcicollo, contrazione muscolare, contrattura muscolare, blefarospasmo, paralisi palpebrale, paralisi della lingua, spasmo facciale, laringospasmo, miotonia Iya, opistotono, orofaringeo. Il tremore include tremore e tremore parkinsoniano a riposo. Va anche notato che esiste una gamma più ampia di sintomi, poiché possono sempre verificarsi somiglianze extraramidali.

3 – negli studi di controllo con placebo, il diabete diabetico è stato prevenuto nello 0,18% dei pazienti che assumevano risperidone e nello stesso 0,11% dei pazienti del gruppo placebo. L’incidenza complessiva del diabete in tutti gli studi clinici è stata dello 0,43% di tutti i pazienti che hanno assunto risperidone.

Ci sono meno effetti collaterali osservati durante gli studi clinici sulla forma iniettabile di risperidone a lunga durata d'azione, che non sono stati osservati durante la stagnazione delle forme di dosaggio orale di risperidone. Questo elenco non include gli effetti collaterali associati alla conservazione o alla via di somministrazione del farmaco.

Dietro le vetrine del laboratorio: cambiamenti nella massa corporea; aumento del livello di gamma-glutamiltransferasi; aumento degli enzimi epatici.

Dal lato del sistema cardiovascolare: bradicardia.

Dal lato del sistema emopoietico: Neutropenia.

Dal lato del sistema nervoso: parestesie, convulsioni.

Sul lato dell'organo dell'occhio: blefarospasmo, occlusione dell'arteria retinica.

Sul lato dell'organo uditivo e dell'apparato vestibolare: vertigine.

Dal lato del tratto scolio-intestinale: mal di denti, spasmo della lingua.

Sul lato della pelle e sui tessuti sottopelle: eczema.

Dal lato del sistema osseo-muscolare e dei tessuti: nonostante tu sia dnitsyakh.

Infezioni: infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni, gastroenterite, ascesso ascellare.

Ferita e delusione: autunno.

Maledetta distruzione: ipertensione arteriosa.

Distruzione e manifestazioni di Zagalnye, dovute all'introduzione del farmaco: comunque.

Disordini mentali: depressione.

Effetto di classe

Come con altri farmaci antipsicotici, durante il periodo di cautela post-marketing sono stati segnalati rari episodi di allargamento dell'onda QT. Altre classi di effetti collaterali del sistema cardiovascolare che vengono evitati durante l'ingestione di farmaci antipsicotici che causano un aumento delle onde QT includono: aritmia sculare, fibrillazione sculare, tachicardia squamosa, morte di Raptov, arresto cardiaco e tachicardia bidirezionale di Scholochkova.

Tromboembolia venosa

Episodi di tromboembolia venosa, inclusa embolia polmonare ed episodi di trombosi venosa profonda, sono stati osservati con l'uso di farmaci antipsicotici (frequenza sconosciuta).

Movimento della massa corporea

Nel corso di studi controllati con placebo condotti su pazienti affetti da schizofrenia, è stata osservata una perdita di peso corporeo di almeno il 7% dopo 6-8 giorni nel 18% dei pazienti che assumevano il farmaco Respolept e nel 9% dei pazienti che assumevano un placebo. In un follow-up clinico controllato con placebo di pazienti con episodi maniacali, il numero di episodi di aumento di peso corporeo pari o superiore al 7% dopo 3 trattamenti consecutivi è stato equalizzato nel gruppo che assumeva il farmaco Rispolept (2,5%) e nel gruppo che assumeva placebo. (2,4%) e nel gruppo di controllo attivo erano leggermente di più (3,5%).

Nei bambini con disturbi comportamentali, il peso corporeo è aumentato in media di 7,3 kg dopo 12 mesi di terapia durante il follow-up clinico. L'aumento del peso corporeo nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni è normale, con uno sviluppo normale che raggiunge i 3-5 kg ​​per bambino. Dai 12 ai 16 anni, la quantità di movimento in termini di peso corporeo può diventare 3-5 kg ​​per fiume per le ragazze e circa 5 kg per fiume per i ragazzi.

Ulteriori informazioni su specifiche popolazioni di pazienti

Di seguito sono descritti gli eventi avversi che si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti anziani con demenza e nei bambini, piuttosto che nei pazienti adulti.

Pazienti estivi con demenza: Attacchi ischemici transitori e ictus sono stati osservati nel follow-up clinico con un'incidenza dell'1,4% e dell'1,5% riportata nei pazienti anziani affetti da demenza. Inoltre, sono stati segnalati eventi avversi nei pazienti anziani affetti da demenza con un tasso ≥ 5%, e con un tasso considerato due volte più comune in altre popolazioni di pazienti.Soggetti: infezioni renali, gonfiore periferico, letargia e tosse.

Bambini: I primi effetti collaterali sono stati segnalati nei bambini (di età compresa tra 5 e 17 anni) con una frequenza ≥ 5% e una frequenza che è nota essere doppia rispetto a quella di altre popolazioni di pazienti durante gli studi clinici.Prime osservazioni: sonnolenza/sedazione, nausea, mal di testa, perdita di appetito, vomito, infezioni del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, dolore addominale, confusione, tosse, iperessia, tremore, diarrea, enuresi.

Overdose

Sintomi: In generale, i sintomi di sovradosaggio evitati erano già noti agli effetti farmacologici del risperidone in forma potenziata: sonnolenza, sedazione, tachicardia, ipotensione arteriosa, extrapiramide nessun sintomo. Attenzione all'intervallo QT prolungato e alla prova. È stata osservata tachicardia splancnica reversibile con l’uso concomitante di risperidone e paroxetina a dosi più elevate.

In caso di sovradosaggio acuto, considerare la possibilità di sovradosaggio con diversi farmaci.

Likuvannya:È possibile mantenere il libero passaggio delle vie respiratorie per garantire un adeguato apporto di acido e ventilazione. Il lavaggio della sonda (dopo l'intubazione, se la malattia è spiacevole) e l'assunzione della vugilla attiva alla volta viene effettuato solo nel caso in cui il farmaco sia stato assunto non più di 1 anno fa. Viene immediatamente pubblicata una traccia del monitoraggio ECG per rilevare eventuali aritmie. Non esiste un antidoto specifico; può essere effettuata un'adeguata terapia sintomatica. L'ipotensione arteriosa e il collasso polmonare possono essere trattati internamente con infusioni endovenose e/o farmaci simpaticomimetici. Se si sviluppano gravi sintomi extrapiramidali, devono essere presi in considerazione i farmaci anticolinergici. Continuare l'assistenza medica continua e il monitoraggio fino alla scomparsa dei sintomi di intossicazione.

Mutualismo medico

Come con altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare cautela quando si assume il farmaco Rispolept con farmaci che prolungano l'intervallo QT, ad esempio con farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, disop iramid, procainamide e in.), classe III (amiodarone, totale . ), antidepressivi triciclici (amitriptilina, ecc.), antidepressivi tetraciclici (maprotilina, ecc.), alcuni antistaminici, altri antipsicotici, alcuni farmaci antimalarici (chinino, meflochina, ecc.), magia, dis, ), bradicardia o inibiscono il metabolismo epatico di risperidone. Questo cambiamento non può essere esaurito.

Infusione del farmaco Rispolept su altri farmaci

Il rischio deve essere preso con cautela in caso di associazione con altri farmaci e farmaci ad azione centrale, in particolare etanolo, oppiacei, antistaminici e benzodiazepine a causa del rischio di sedazione.

Il rischio può ridurre l’efficacia della levodopa e di altri agonisti della dopamina. Se è necessario assumere questa combinazione, soprattutto nella fase terminale della malattia di Parkinson, utilizzare la dose efficace più bassa del preparato cutaneo.

Quando risperidone è stato somministrato contemporaneamente durante il periodo post-marketing, è stata osservata ipotensione arteriosa clinicamente significativa.

Il risperidone non ha un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di latino, valproato, digossina o topiramato.

Infusione di altri benefici medicinali per il farmaco Rispolept

Quando somministrato con carbamazepina, si è verificata una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva di risperidone. Effetti simili possono essere prevenuti assumendo altri induttori degli enzimi epatici e della glicoproteina P (ad esempio rifampicina, fenitoina, fenobarbital). Se indicato e dopo la sospensione della carbamazepina o di altri induttori degli enzimi epatici e della glicoproteina P, ridurre la dose di Respolept.

Fluoxetina e paroxetina, che sono inibitori dell'isoenzima CYP 2D6, aumentano la concentrazione di risperidone nel plasma e riducono la concentrazione della frazione antipsicotica attiva. Si raccomanda di aggiungere nello stesso modo altri inibitori dell'isoenzima CYP2D6 (ad esempio la chinidina) alla concentrazione di risperidone. Se indicato e dopo aver assunto fluoxetina o paroxetina, ridurre la dose di Respolept.

Verapamil, che è un inibitore dell'isoenzima CYP3A4 e della glicoproteina P, aumenta la concentrazione di risperidone nel plasma.

Galantamina e donepezil non hanno un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica del risperidone o delle sue frazioni antipsicotiche attive.

Fenotiazine, antidepressivi triciclici e beta-bloccanti possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di risperidone, ma non influenzano la concentrazione della frazione antipsicotica attiva.

L'amitriptilina non influenza la farmacocinetica del risperidone e della frazione antipsicotica attiva.

La cimetidina e la ranitidina aumentano la biodisponibilità del risperidone, ma hanno un impatto minimo sulla concentrazione della frazione antipsicotica attiva.

L'eritromicina, un inibitore dell'isoenzima CYP3A4, non influenza la farmacocinetica del risperidone e della frazione antipsicotica attiva.

La somministrazione a lungo termine di psicostimolanti (ad esempio metilfenidato) e del farmaco Respolept nei bambini non modifica i parametri farmacocinetici e l'efficacia del risperidone.

Non è raccomandato associare risperidone con paliperidone perché paliperidone è un metabolita attivo di risperidone e la combinazione può portare ad un aumento delle concentrazioni della frazione antipsicotica attiva.

inserti speciali

Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza

Nei pazienti affetti da demenza trattati con agenti antipsicotici atipici, è stato osservato un aumento del tasso di mortalità rispetto al placebo negli studi sugli agenti antipsicotici atipici, compreso risperidone. Quando risperidone è stato somministrato a questa popolazione, l’incidenza di eventi fatali è stata del 4,0% per i pazienti che assumevano risperidone, rispetto al 3,1% per il placebo. Il numero medio di pazienti deceduti è stato di 86 decessi (intervallo 67-100 decessi). I dati, raccolti da due ampi studi di follow-up, mostrano che i pazienti anziani affetti da demenza trattati con farmaci antipsicotici standard hanno anche un leggero miglioramento nel rischio di morte, poiché non si sottopongono al bagno. Al momento non ci sono dati sufficienti per valutare con precisione questo rischio. La ragione dell'avanzamento di questo rizik è sconosciuta. Non è stato inoltre stabilito in che misura l'aumento della mortalità possa essere dovuto ai farmaci antipsicotici e non alle caratteristiche di questo gruppo di pazienti.

Camera da letto con furosemide

I pazienti anziani con demenza hanno manifestato una mortalità ridotta con la somministrazione orale di furosemide e risperidone per 1 ora (7,3%, mediana 89, range 75-97) uguale a quella del gruppo che ha assunto risperidone in eccesso (3,1%, metà del secolo 84 anni, range 70-70). 96 anni) e il gruppo che ha assunto solo furosemide (4,1%, età media 80 anni, range 67-90 anni). In 2 studi clinici su 4 è stato osservato un aumento della mortalità nei pazienti che assumevano risperidone insieme a furosemide. La somministrazione congiunta di risperidone con altri diuretici (soprattutto diuretici tiazidici a basse dosi) non è stata associata ad un aumento della mortalità.

Non sono stati stabiliti meccanismi fisiopatologici, motivo per cui è necessaria cautela. Non è meno importante prestare particolare attenzione quando si assume il farmaco in tali situazioni. Prima della confessione è necessario valutare attentamente il rapporto rischio/corruzione. Non è stato riscontrato alcun aumento della mortalità nei pazienti che assumevano altri diuretici in concomitanza con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione è un fattore di rischio significativo per la mortalità e può essere attentamente monitorata nei pazienti anziani affetti da demenza.

I pazienti anziani affetti da demenza hanno manifestato un aumento degli effetti collaterali sul lato del sistema cerebrovascolare (danno acuto e recente al flusso sanguigno cerebrale), incl. Eventi fatali nei pazienti (mediana 85 eventi, range 73-97 eventi) con integrazione di risperidone rispetto al placebo.

Effetti cardiovascolari

Negli studi clinici controllati con placebo condotti su pazienti affetti da demenza che assumevano farmaci antipsicotici atipici, il rischio di effetti avversi cerebrovascolari era aumentato di circa 3 volte. I dati combinati di 6 studi controllati con placebo, che includevano principalmente pazienti anziani con demenza (più di 65 anni fa), dimostrano che gli effetti collaterali cerebrovascolari (gravi e non gravi) si sono verificati nel 3,3% (33/1009) dei pazienti che hanno assunto risperidone. quel fico. % (8/712) di pazienti che hanno assunto placebo. Il rapporto di rischio era 2,96 (1,34, 7,50) con un intervallo di confidenza del 95%. Il meccanismo di movimento del rhizic è sconosciuto. Non è escluso un aumento del rischio per altri farmaci antipsicotici o per altre popolazioni di pazienti. Il rischio è dovuto alla necessità di cautela nei pazienti con fattori di rischio per ictus.

Il rischio di effetti collaterali cerebrovascolari è maggiore nei pazienti con demenza mista o vascolare rispetto ai pazienti con demenza di Alzheimer. I pazienti affetti da qualsiasi tipo di demenza diversa dall'Alzheimer non devono assumere risperidone.

I medici devono valutare il rischio/gravità dell’assunzione di Respolept nei pazienti anziani affetti da demenza, esaminando il rischio di ictus in ogni singolo paziente. I pazienti e coloro che si prendono cura di loro hanno la responsabilità di prestare attenzione a coloro che devono essere informati sui segni e sintomi di patologie cardiovascolari: come debolezza dei rapti o cecità/insensibilità nella zona del viso, non delle mani, nonché difficoltà nel parlare e problemi con la vista. Pertanto, considerare tutte le possibili opzioni terapeutiche, inclusa l’assunzione di risperidone.

Rispolept può essere utilizzato solo per il trattamento di breve durata dell'aggressività continua in pazienti con demenza, morbo di Alzheimer, stadio moderato e grave, in aggiunta ai metodi di correzione non farmacologici, nei tempi e nella loro inefficacia o efficacia limitata, e se c'è il rischio che il paziente si ammali o si ammali. alle persone.

È necessario valutare continuamente le condizioni del paziente e la necessità di continuare la terapia con risperidone.

Ipotensione ortostatica

Il risperidone ha attività alfa-bloccante e può quindi causare ipotensione ortostatica in alcuni pazienti, specialmente durante la titolazione della dose iniziale. Durante il periodo post-marketing è stata osservata ipotensione clinicamente significativa con l’uso estensivo di farmaci antipertensivi. Il rischio deve essere preso con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari note (ad esempio, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ridotta conduttività cardiaca, disidratazione, ipovolemia o malattia cerebrovascolare). È inoltre necessario un tipico aggiustamento del dosaggio. Si raccomanda di valutare la fattibilità di una riduzione della dose in caso di ipotensione.

Discinesia a esordio tardivo e disturbi extraramidali

I farmaci che agiscono come antagonisti dei recettori della dopamina possono causare discinesia in età avanzata, caratterizzata da movimenti ritmici della lingua e/o dei muscoli facciali. Il colpevole dei sintomi extraparametrici è la causa del rischio di discinesia tardiva. Se il paziente presenta sintomi oggettivi o soggettivi che indicano discinesia a esordio tardivo, deve essere presa in considerazione l’efficacia di tutti i farmaci antipsicotici, compreso Rispolept.

Sindrome neurolettica maligna (SNM)

I farmaci antipsicotici, incluso il risperidone, possono causare la sindrome neurolettica maligna (NMS), caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare, instabilità del sistema nervoso autonomo, informazioni sulla depressione e cambiamenti nella concentrazione di CPK. I pazienti affetti da SNM possono anche soffrire di mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza cardiaca. Se il paziente presenta sintomi oggettivi o soggettivi di SNM, è necessario interrompere immediatamente tutti i farmaci antipsicotici, compreso Rispolept.

Malattia di Parkinson e demenza a corpi di Lewy

La prescrizione di farmaci antipsicotici, compreso Rispolept, a pazienti con malattia di Parkinson o demenza a corpi di Lewy deve essere effettuata con attenzione, perché In entrambi i gruppi di pazienti esiste il rischio di sviluppo della sindrome neurolettica maligna e di aumento della sensibilità ai farmaci antipsicotici (inclusa ridotta sensibilità al dolore, confusione di liquidi, instabilità posturale e convulsioni occasionali) e altri sintomi extraparametrici. Con l'assunzione di risperidone è possibile far regredire la malattia di Parkinson.

Iperglicemia e diabete sanguigno

Il trattamento con il farmaco Respolept ha evitato l'iperglicemia, il diabete cellulare e il peggioramento del diabete cellulare già evidente. È chiaro che anche un aumento del peso corporeo prima del trattamento è un fattore favorevole. Molto raramente possono verificarsi chetoacidosi e raramente coma diabetico. Tutti i pazienti devono essere monitorati clinicamente per sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza). I pazienti con diabete possono essere sottoposti a monitoraggio regolare per migliorare il controllo del glucosio.

Aumento della massa corporea

Durante l'ora di trattamento con il farmaco Respolept è stato osservato un aumento significativo del peso corporeo. È necessario monitorare il peso corporeo dei pazienti.

Iperprolattinemia

Sulla base dei risultati di studi su colture di tessuti, è stato suggerito che la crescita del tessuto mammario grassoccio possa essere stimolata dalla prolattina. Indipendentemente dal fatto che gli studi clinici ed epidemiologici non hanno rivelato una chiara associazione tra iperprolattinemia e l’uso di farmaci antipsicotici, è necessario prestare cautela nel prescrivere risperidone a pazienti con anamnesi acuta. Il farmaco Respolept deve essere usato con cautela nei pazienti con iperprolattinemia basale e nei pazienti con possibile gonfiore prolattino-dipendente.

Estensione dell'intervallo QT

L'estensione dell'intervallo QT è stata raramente seguita durante il periodo di cautela post-marketing. Come con altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare cautela quando si somministra il farmaco Respolept a pazienti con malattia cardiovascolare nota, storia familiare di intervallo QT elevato, bradicardia o disturbi dell'equilibrio elettrico (ipokaliemia, ipomagnesiemia), perché Ciò può aumentare il rischio di effetto aritmogenico; e in caso di congestione estrema con farmaci che prolungano l'intervallo QT.

Sudomi

Il rischio deve essere preso con cautela nei pazienti con precedenti penali o altre condizioni mediche, per le quali la soglia penale può essere ridotta.

Priapismo

Il priapismo può verificarsi durante l'assunzione di risperidone attraverso gli effetti alfa-bloccanti.

Regolazione della temperatura corporea

Ai farmaci antipsicotici viene attribuito lo sfortunato effetto di compromettere la capacità del corpo di regolare la temperatura. È necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco Respolept a pazienti con condizioni che possono manifestare un aumento della temperatura corporea interna, che richiede un intenso esercizio fisico, disidratazione del corpo e infusioni di temperature esterne elevate o il rilascio immediato di farmaci con effetto anticolinergico. attività.

Tromboembolia venosa

Durante l'assunzione di farmaci antipsicotici, si osservano episodi di tromboembolia venosa. Alcuni pazienti che assumono farmaci antipsicotici sono spesso a rischio di sviluppo di tromboembolia venosa, è probabile che tutti i possibili fattori di rischio compaiano prima dell'inizio e durante l'ora di trattamento con il farmaco Respolept, ed è necessario un follow-up.

Ulteriori discorsi

Il farmaco Respolept, pigulki, ricoperto da un rivestimento allo spiedo, contenente lattosio. Ai pazienti con rare malattie congestizie associate a intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non deve essere prescritto il farmaco Respolept, compresse coperte da una membrana sputatrice.

Compresse da 2 mg mist barvnik sonyachnyi zakhid zhovtiy (E110), che può causare reazioni allergiche.

Vykoristannya in pediatria

Prima di somministrare il farmaco Respolept a bambini o ragazzi affetti da rosacea, è necessario effettuarne una valutazione approfondita al fine di identificare le cause fisiche o sociali del comportamento aggressivo, come il supporto fisico o inadeguato e l'ambiente sociale.

È probabile che l’effetto sedativo del risperidone si manifesti in questa popolazione attraverso un possibile afflusso anticipato nella popolazione. Modificare l’orario di assunzione del risperidone può migliorare il controllo dell’afflusso di sedazione a beneficio di bambini e ragazzi.

L’assunzione di risperidone è stata associata ad un aumento medio del peso corporeo e dell’indice di massa corporea. I cambiamenti nella crescita nel corso delle indagini a lungo termine sono stati individuati entro i confini delle norme secolari moderne. L’influenza del trattamento a lungo termine con risperidone sullo sviluppo e sulla crescita dello stato è completamente disomogenea.

In connessione con un possibile influsso dell'iperprolattinemia trivale sulla crescita degli stadi di sviluppo nei bambini e negli adolescenti, può essere effettuata una valutazione clinica regolare dello stato ormonale, incl. mondo della crescita, problemi, cura per lo sviluppo del corpo, ciclo mestruale e altri possibili effetti legati alla prolattina.

Durante il trattamento con risperidone è necessario controllare regolarmente la presenza di sintomi extrapiramidali e di altri disturbi mentali.

Trasporto all'edificio al centro con veicoli e controllo dei meccanismi

L'effetto può, in mondi piccoli o piccoli, essere trasferito alla proprietà attraverso mezzi e meccanismi di trasporto. Si consiglia ai pazienti di sottoporsi all'uso di veicoli a motore e macchinari fino a quando non verrà determinata la loro sensibilità individuale al farmaco.

Vaginismo e allattamento

Non sono stati condotti studi completi sull’uso del risperidone nelle donne in gravidanza. Si deve prestare attenzione durante il periodo post-marketing quando si assume risperidone nel terzo trimestre di gravidanza, il neonato svilupperà sintomi extra-parapiramidali, motivo per cui il neonato deve essere monitorato attentamente. Negli studi sugli animali, il risperidone non ha un effetto teratogeno, ma ha altri tipi di effetti tossici sul sistema riproduttivo. Rischio potenziale per persone sconosciute. Rispolept può essere ristagnato in caso di vaginosi, solo se la crosta di ristagno del farmaco per la donna vaginale supera il potenziale rischio per il feto. Se è necessario assumere il farmaco durante la gravidanza, applicare il farmaco passo dopo passo.

Negli studi sugli animali, risperidone e 9-idrossirisperidone sono stati escreti nel latte materno. È stato inoltre dimostrato che nell’uomo risperidone e 9-idrossirisperidone vengono escreti a bassi livelli nel latte materno. I dati sugli effetti collaterali non sono noti, così come lo sono sull'allattamento al seno ogni giorno. Pertanto, l’alimentazione per l’allattamento al seno può andare di pari passo con la fornitura di alimenti sani per il bambino.

Zastosuvannya a casa del bambino

Zastosuvannya bambini fino a 5 anni sconsigliato a causa della mancanza di dati.

Se la funzione del nirok è compromessa

U pazienti con funzionalità compromessa del nirok La velocità di escrezione della frazione antipsicotica attiva era ridotta e uguale a quella degli altri pazienti. La dose iniziale e la dose di richiamo, come indicato, devono essere modificate 2 volte; l'aumento della dose nei pazienti affetti da malattie può essere effettuato più frequentemente. Il rischio dovrebbe essere preso con attenzione in questa categoria di pazienti.

Usare cautela quando si somministra il farmaco a pazienti con grave carenza nitrica.

In caso di funzionalità epatica compromessa

U pazienti con funzionalità epatica compromessa Fare attenzione perché la concentrazione della frazione libera di risperidone nel plasma sanguigno aumenta.

La dose iniziale e la dose di richiamo, come indicato, devono essere modificate 2 volte; l'aumento della dose nei pazienti con malattia epatica può essere effettuato più frequentemente. Il rischio dovrebbe essere preso con attenzione in questa categoria di pazienti.

Usare cautela quando si somministra il farmaco a pazienti con grave insufficienza epatica.

Zastosuvannya al Palazzo d'Estate

Per pazienti anziani dose di cobalto – 0,5 mg 2 volte per dose. La dose può essere aumentata individualmente da 0,5 mg 2 volte per dose a 1-2 mg 2 volte per dose. È necessario fare attenzione quando si assume il farmaco nei pazienti estivi.

Z cura Il farmaco deve essere prescritto ai pazienti anziani con demenza cerebrovascolare.

Dispenser Umovi dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Comprendi il termine risparmio

Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15°C e 30°C. Il termine di attribuzione è di 3 rocce.

Farmacologico.

Il risperidone è un antagonista monoaminergico selettivo con potenze uniche. Vin mostra un'elevata affinità per i recettori serotoninergici 5-HT 2 e dopaminergici D 2. Il risperidone si lega anche ai recettori α 1 adrenergici e con minore affinità ai recettori H 1 -istaminergici e α 2 adrenergici. Il risperidone non mostra affinità per i recettori colinergici. Sebbene il risperidone sia un potente antagonista D2, a cui è associata la sua efficacia a favore dei sintomi produttivi della schizofrenia, non provoca una significativa soppressione dell'attività orale e in misura minore induce catalessi ed è uguale ai classici neurolettici. Il bilanciamento dell’antagonismo centrale tra serotonina e dopamina riduce il potenziale di effetti collaterali extraramidali ed espande l’effetto terapeutico del farmaco nel ridurre i sintomi negativi ed affettivi della schizofrenia.

Farmacocinetica.

Rispolept ® si presenta sotto forma di compresse dispersibili in bocca, mentre le compresse, rivestite, sono bioequivalenti alla somministrazione orale.

Il risperidone viene metabolizzato a 9-idrossi, che ha un effetto farmacologico simile al risperidone.

Inzuppato.

Dopo aver assunto risperidone, viene completamente assorbito e raggiunge le concentrazioni plasmatiche di picco entro 1-2 anni e nei pazienti anziani entro 2-3 anni. La biodisponibilità dopo la somministrazione orale di risperidone diventa del 70% (CV = 25%). Il riccio non risponde all'assorbimento del farmaco, quindi il risperidone può essere prescritto indipendentemente dalla dieta. La biodisponibilità diventa del 66% nei metabolizzatori svedesi e dell'82% nei metabolizzatori avanzati.

Rozpodil.

Il risperidone si distribuisce rapidamente nell’organismo. Impostare il volume della sezione su 1-2 l/kg. Nel plasma, il risperidone si lega all'albumina e alle glicoproteine ​​α 1 acide. Il risperidone è legato per il 90% alle proteine ​​plasmatiche, per il 77% al 9-idrossidone. Nella maggior parte dei pazienti la concentrazione equivalente di risperidone nell’organismo viene raggiunta entro 1 giorno. Altrettanto importante è la concentrazione di 9-idrossi, che raggiunge i 4-5 dB.

Metabolismo ed escrezione.

Il risperidone viene metabolizzato dal citocromo CYP2D6 in 9-idrossi, che ha un effetto farmacologico simile al risperidone. Risperidone e frazione antipsicotica attiva 9-idrossi. Il citocromo CYP2D6 è suscettibile al polimorfismo genetico. Nei metabolizzatori generali del CYP2D6, il risperidone viene prontamente convertito in 9-idrossi, mentre nei metabolizzatori avanzati il ​​risperidone viene convertito in misura molto maggiore. Sebbene le concentrazioni di risperidone e 9-idrossi siano inferiori nei metabolizzatori leggeri, la farmacocinetica di risperidone e 9-idrossi in combinazione (la frazione antipsicotica attiva) dopo una singola dose è inferiore nei metabolizzatori pesanti. e alti metabolizzatori del citocromo CY.

Un'altra via del metabolismo del risperidone è la N-dealcalinizzazione. Studi in vitro su microsomi epatici umani hanno dimostrato che risperidone a concentrazioni clinicamente significative non inibisce significativamente il metabolismo dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450, inclusi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10 CYP2Y. Una settimana dopo la somministrazione del farmaco, il 70% della dose viene escreta negli escrementi, il 14% nelle feci. La concentrazione di risperidone e 9-idrossi nella dose è pari al 35-45% della dose somministrata. Reshtu contiene metaboliti inattivi. Dopo averlo assunto, il periodo di recupero per i pazienti psicotici diventa di circa 3 anni. Il periodo di somministrazione del 9-idrossirisperidone raggiunge i 24 anni e nei pazienti anziani i 34 anni.

Linearità.

Le concentrazioni di risperidone nel plasma sono proporzionali alla dose del farmaco (tra le dosi terapeutiche).

Pazienti con età avanzata e pazienti con funzionalità compromessa del fegato e del fegato.

Uno studio su una singola dose del farmaco in pazienti anziani e pazienti con carenza nitrica ha rivelato un elevato livello di concentrazione plasmatica (AUC e Cmax 2-2,5 volte superiori) e una diminuzione della clearance della frazione antipsicotica attiva, i prezzi sono pari al 30% per i pazienti con età avanzata e 60% per i pazienti con carenza nitrica (divisione “Peculiarità della carenza”).

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il legame del risperidone con le proteine ​​plasmatiche è stato inferiore.

Nei pazienti con insufficienza epatica, le concentrazioni plasmatiche normali di risperidone sono state mantenute, ma la frazione libera plasmatica media di risperidone è aumentata del 35%.

La farmacocinetica di risperidone, 9-idrossi risperidone nei bambini è simile a quella degli adulti.

Falsificazione, razza e pollo.

Un’analisi farmacocinetica di popolazione non ha rivelato un effetto visibile sulla farmacocinetica di risperidone o della frazione antipsicotica attiva.

Mostrando

• Trattamento della schizofrenia e di altri disturbi mentali, compresa la terapia di supporto in pazienti che non rispondono alla terapia, al fine di prevenire la recidiva della malattia;
• trattamento a breve termine dell'aggressività grave o dei sintomi mentali gravi in ​​pazienti affetti da demenza con una grave minaccia di danno a se stessi e agli altri;
• Trattamento degli episodi maniacali nei disturbi bipolari (terapia aggiuntiva per quelli associati alla normodinamica, come la terapia con cobalto o la monoterapia per il periodo di gravidanza fino a 12 anni)
• trattamento sintomatico di disturbi oppositivi noti e altri disturbi del comportamento sociale in bambini, adolescenti e adulti con sviluppo mentale inferiore alla media o ritardo mentale, che possono manifestarsi con comportamenti e comportamenti distruttivi (impulsività, autoaggressività)
• trattamento sintomatico dei disturbi autistici nei bambini negli ultimi 5 anni, con sintomi che vanno dall'iperattività all'irrequietezza (compresi aggressività, abuso fisico, ansia e comportamento ciclico patologico). i dii).

Controindicato

Ipersensibilità al componente attivo o al farmaco correlato.

Demenza e sintomi della malattia di Parkinson (rigidità, bradicinesia e disturbi parkinsoniani).

Demenza e sospetta demenza da corpi di Lewy (oltre ai sintomi della demenza, ci sono meno di due sintomi di presentazione: parkinsonismo, allucinazioni visive, lentezza).

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Studi sul metabolismo in vitro hanno dimostrato che la degradazione del risperidone in 9-idrossi-risperidone può essere influenzata dalle fenotiazine, dagli antidepressivi triciclici e da alcuni beta-bloccanti che si legano al CYP 2D6. Tale soppressione può portare ad un aumento della concentrazione di risperidone e ad un cambiamento del metabolita attivo 9-idrossi nel plasma. Sebbene i dati clinici di 12 pazienti abbiano dimostrato che l’amitriptilina non ha inibito la scissione del risperidone in 9-idrossi, un’analisi dei dati di un piccolo numero di pazienti che hanno assunto contemporaneamente il farmaco e di singoli individui conferma che l’effetto clinico non cambia.

Il risperidone è un debole inibitore del CYP 2D6 in vitro. Pertanto è chiaro che Rispolept ® esercita un effetto altamente depressivo sui farmaci che vengono metabolizzati da questi enzimi.

Con l’assunzione per un’ora di farmaci che sono induttori enzimatici, il metabolismo del risperidone può aumentare. La carbamazepina riduce la concentrazione della frazione antipsicotica attiva nel plasma sanguigno. I dati clinici hanno mostrato che nei pazienti che assumevano carbamazepina in concomitanza, le concentrazioni plasmatiche di risperidone e 9-idrossi erano 1,7-3,7 volte inferiori. L'analogo dell'efa (la concentrazione dei concentrati nel plasma degli antipsicotici attivi) può essere smaltito in modo approfondito e potente con gli enzimi CYP 3A4, Yak RifampiTsin, Feniole Tu Fenobarbal. Quando si interrompe o si riprende la carbamazepina o altri induttori degli enzimi CYP 3A4, rivalutare il dosaggio di Rispolepta ® e aggiustarlo se necessario. In singoli casi di somministrazione di carbamazepina e risperidone per un’ora, sono state evitate concentrazioni sieriche tossiche di carbamazepina.

Rispolept ® può presentare effetti antagonisti alla levodopa e ad altri antagonisti della dopamina.

Poiché tale combinazione è importante, soprattutto nella fase terminale della malattia di Parkinson, è necessario determinare le dosi più efficaci di farmaci per la pelle.

Fenotiazine, antidepressivi triciclici e beta-bloccanti possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di risperidone piuttosto che la concentrazione della frazione antipsicotica.

La cimetidina alla dose di 400 mg due volte al giorno e la ranitidina 150 mg due volte al giorno hanno aumentato l’AUC di risperidone (risperidone e 9-idrossi) dell’8% e del 20% in modo simile, sebbene ciò non abbia avuto significato clinico.

È stato riscontrato che la fluoxetina (20 mg/dose) e la paroxetina (20 mg/dose) aumentavano la concentrazione plasmatica di risperidone di 2,5-2,8 e 3-9 volte per tiroide. La fluoxetina non influenza le concentrazioni plasmatiche di 9-idrossi. La paroxetina riduce in media le concentrazioni plasmatiche di 9-idrossi del 13%. Con Zagal la concentrazione di risperidone aumenta del 50% con la somministrazione di fluoxetina e paroxetina in un'ora. Se durante il trattamento con Rispolept® viene prescritto o somministrato un trattamento con fluoxetina e paroxetina, il medico deve poi rivedere la dose di Rispolept®. Non è stata studiata l’influenza del trattamento con fluoxetina e paroxetina sulla farmacocinetica di risperidone e 9-idrossi.

L’eritromicina (inibitore del CYP 3A4) non influenza la farmacocinetica del risperidone e della frazione antipsicotica attiva.

Durante il periodo successivo alla commercializzazione, sono stati evitati episodi di ipotensione clinicamente significativa durante la somministrazione di risperidone e farmaci antipertensivi per un'ora.

Come con altri antipsicotici, prestare attenzione quando il risperidone viene prescritto per scopi medicinali come l'intervallo QT, ad esempio con farmaci antiaritmici di classe Ia (chinidina, procainemide), farmaci antiaritmici di classe Ia III (amiodarone, solatolo), anticicliti triciclici. antidepressivi (maprolitone), alcuni antistaminici, altri antipsicotici, alcuni antimalarici (chinino, meflochina) e farmaci che causano squilibrio elettrolitico (ipokaliemia, ipomanesia), bradicardia o che sopprimono le metastasi epatiche. Questo cambiamento non è lo stesso.

Gli inibitori della colinesterasi, la galantamina e il donezepil non hanno effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica del risperidone e della frazione antipsicotica attiva.

Uno studio clinico su 13 pazienti ha dimostrato che i parametri farmacocinetici non cambiano significativamente nel corso del tempo quando un antipsicotico, che viene assorbito durante la notte, viene sostituito da Rispolept alla dose di 3 mg due volte al giorno. Gli effetti del risperidone nel corso degli anni non sono stati studiati. Con la somministrazione di neurolettici per un'ora durante lo stesso periodo di tempo, sono stati evitati episodi di encefalopatia, disturbi extraparamici e sindrome neurolettica maligna. Nel corso degli studi clinici sono stati spesso segnalati episodi di disturbi extraparamici e di ipercinesia durante la vita cronica con neurolettici, o in aggiunta alla vita.

Rispolept ® non ha avuto alcun effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica del valproato quando studiato in gruppi paralleli o della digossina quando studiato in studi cross-over.

Il topiramato riduce significativamente l'efficacia del risperidone e riduce leggermente l'efficacia del risperidone. È improbabile che tali rapporti reciproci siano clinicamente importanti.

Clonazepam, gabapentin, lamotrigina, metilfenidato: non influenzati dalla farmacocinetica del risperidone e dal significato dei principi attivi, non si osserva alcuna interazione tra loro. Anche se non sono state effettuate ulteriori indagini.

I rischi di stagnazione del rischio contemporaneamente ad altri metodi medicinali non sono stati trattati sistematicamente. Teoricamente, è possibile interagire con tutte le sostanze attive del linguaggio, che fluiscono nel sistema nervoso centrale. Sebbene non vi siano ulteriori prove, è necessario prestare cautela quando si somministra risperidone in concomitanza con altri farmaci.

Le informazioni sull’aumento della mortalità durante l’infusione di un’ora con furosemide nei pazienti anziani affetti da demenza sono sorprendenti. nella sezione “Peculiarità della stagnazione”.

Risperidone deve essere usato con cautela in combinazione con altri farmaci del sistema nervoso centrale, inclusi alcol, oppiacei, antistaminici e benzodiazepine a causa del rischio di sedazione.

Verapamil, un inibitore del CYP34 e della glicoproteina P, aumenta la concentrazione di risperidone nel plasma sanguigno.

La somministrazione concomitante di risperidone orale con paliperidone non è raccomandata, poiché paliperidone conterrà il metabolita attivo risperidone e la loro combinazione può portare ad un ulteriore afflusso della frazione antipsicotica attiva.

Caratteristiche di stastosuvannya

Pazienti anziani con demenza.

Aumento del tasso di mortalità.

Tra i pazienti anziani affetti da demenza trattati con farmaci antipsicotici atipici, il tasso di mortalità è stato uguale a quello dei pazienti del gruppo placebo in un follow-up controllato su meta-17 farmaci antipsicotici atipici, compreso Rispolept. Nello studio controllato con placebo con il farmaco Rispolept®, l'incidenza della mortalità in questa categoria è stata del 4,0%, che era pari al 3,1% nel gruppo placebo. Il numero medio di pazienti deceduti è stato di 86 (range: 67-100). Non è stato identificato il profilo specifico dei fattori di rischio per la mortalità nel gruppo di pazienti che hanno assunto Respolept. Le cause di morte erano tipiche di questa fascia di età (65 decessi) e includevano: malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, gonfiore, infezioni (ad esempio polmonite) e diabete.

Contemporaneamente stagnazione con furosemide.

In uno studio orario controllato con placebo condotto su pazienti anziani affetti da demenza, il livello di mortalità osservato con l’infusione di un’ora di risperidone con furosemide (7,3%, mezza età – 89 decessi, giorni intervallo – 75-97 anni) era uguale a quello dei pazienti che erano trattati con risperidone. (3,1%, metà secolo – 84 anni, range – 70-96 anni) o solo furosemide (4,1%, metà secolo – 80 anni, range – 67-90 anni). Durante due follow-up clinici è stato osservato un aumento del tasso di mortalità tra i pazienti trattati contemporaneamente con risperidone e furosemide. Tra i pazienti che assumevano risperidone contemporaneamente ad altri diuretici non è stato registrato alcun aumento della mortalità.

Non sono stati stabiliti meccanismi fisiopatologici per spiegare questo fatto. Anche la causa della morte era la stessa. Tuttavia, in questi casi è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza il farmaco, ed è anche necessario valutare i rischi e i costi della combinazione con altri potenziali diuretici, il primo dei quali è il seguente: ati farmaco. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione rappresenta un fattore di rischio significativo per la mortalità e deve essere attentamente monitorata nei pazienti affetti da demenza.

Reazioni avverse cerebrovascolari.

In uno studio clinico controllato con placebo su pazienti affetti da demenza trattati con Rispolept ®, è stato osservato un alto tasso di effetti avversi cerebrovascolari (ictus e attacco ischemico transitorio) con un risultato letale era uguale a quelli che assumevano placebo (metà secolo - 85 decessi , intervallo - 73 -97 rocce).

I dati combinati provenienti da sei studi placebo condotti su pazienti anziani affetti da demenza (65 anni di età) hanno dimostrato un'incidenza di disturbi cerebrovascolari (compresi quelli gravi) nel 3,3% (33/989) dei pazienti trattati con Rispolept nella popolazione dell'1,2% (8/693) pazienti che hanno ricevuto placebo. SPIVVIVISHINE MIZH con solchi con risispoleptu ® Ta Placesbo (SPIVVISHENNYA del caso; 95% DI) è diventato 2,96 (1,33; 7,45), al PADGROPII PACINTIV IZ secondo il giudizio di Dementsiyu - 5,26 (1,18; 48,11).

Il rischio di effetti collaterali cerebrovascolari è significativamente aumentato nei pazienti con demenza mista o vascolare, nonché con demenza di Alzheimer. È importante notare tutti i rischi e i benefici dell’uso di Respolept® nei pazienti anziani affetti da demenza, in particolare il rischio di ictus. Rispolept ® deve essere somministrato con particolare cautela ai pazienti affetti da demenza che presentano ipertensione arteriosa, malattie del sistema cardiovascolare e ai pazienti con demenza vascolare. È importante istruire i pazienti e coloro che li stanno monitorando a essere consapevoli dei segni di possibili attacchi cardiovascolari, come debolezza dei raptiani, insulti alle mani o ai piedi e disturbi agli occhi. È importante considerare tutte le possibili opzioni terapeutiche, inclusa l’interruzione del trattamento con Respolept.

Prima di trattare i bambini con Responsabilità, è importante considerare attentamente le loro caratteristiche riziche e corticali. È necessario valutare regolarmente la necessità di continuare il trattamento. Indicazioni di “disturbi sintomatici del comportamento sociale, come disturbi oppositivi e altri disturbi del comportamento sociale” e “disturbi autistici” sono stati osservati solo in 5 anni. Pertanto non è necessario attribuire la responsabilità ai bambini per tali indicazioni fino ai 5 anni di età.

Non esiste evidenza di prescrizione per i bambini sotto i 15 anni di età per il trattamento della schizofrenia e per i bambini sotto i 10 anni di età per il trattamento degli episodi maniacali nei disturbi bipolari.

Per i bambini, i dati disponibili si basano su studi clinici del I secolo. Questi dati mostrano che non esiste una crescita e uno sviluppo costanti. Il flusso di più di un destino di incognite nella crescita e negli sviluppi mentre si gode il trivalismo. Pertanto, deve essere effettuato il monitoraggio clinico del sistema endocrino, compresi i cambiamenti nella crescita del peso corporeo, il controllo dello sviluppo ovarico, i potenziali effetti correlati alla prolattina, il monitoraggio dei sintomi extrapiramidali e di altri disturbi muscoloscheletrici.

Sonnolenza.

Durante il periodo di follow-up con placebo, è stata spesso osservata sonnolenza nei bambini con autismo. La maggior parte degli episodi erano di gravità lieve o moderata. Soprattutto, la sonnolenza si è verificata all'inizio del trattamento, con la massima frequenza durante i primi due anni di trattamento, è passata da sola, la sonnolenza media è diventata di 16 giorni. I pazienti con sonnolenza possono prendere in considerazione la possibilità di modificare il regime posologico.

Ipotensione ortostatica.

Grazie all’attività α 1-litica del risperidone, soprattutto sulla pannocchia, è possibile prevenire l’ipotensione ortostatica. Nel periodo successivo alla commercializzazione, l’ipotensione clinicamente significativa è stata prevenuta mediante la somministrazione per un’ora di risperidone e agenti antipertensivi. Il rischio deve essere preso con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari (come insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ridotta conduttività, disidratazione, ipovolemia o malattia cerebrovascolare, nessuna malattia). In questi casi, la dose deve essere aggiustata gradualmente (paragrafo div. “Modo di somministrazione e dosaggio”). In caso di grave ipotensione considerare la possibilità di ridurre la dose.

Estensione dell'intervallo QT.

Al momento del follow-up clinico, il prolungamento dell’intervallo QT non era associato al risperidone.

Nel periodo successivo alla commercializzazione sono stati segnalati raramente episodi di prolungamento dell'intervallo QT. Il trattamento responsivo, come altri agenti antipsicotici, deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari, metabolismo elettrolitico alterato (ipokaliemia, ipomagnesia) ii) o un intervallo QT prolungato in un'anamnesi familiare. Inoltre, fare attenzione quando si assumono farmaci per un'ora per aumentare l'intervallo QT.

Leucopenia, neutropenia, agranulocitosi.

Durante l'assunzione di farmaci antipsicotici, incluso risperidone, sono stati evitati episodi di leucopenia, neutropenia e agranulocitosi. Nel periodo successivo alla commercializzazione, l’agranulositosi viene raramente prevenuta.<1/10 000 пациентов).

I pazienti con una storia di cambiamenti significativi nel numero dei leucociti o di leucopenia/neutropenia indotta da farmaci devono essere attentamente monitorati per i primi mesi di trattamento e per il rischio di ristagno del risper.Idon quando si manifesta un segno di un cambiamento significativo nel numero dei leucociti appare e non ci sono altre ragioni per tale diminuzione.

I pazienti con neutropenia clinicamente significativa devono prestare attenzione ai segni di febbre e altri segni di infezione e essere trattati in modo appropriato quando vengono rilevati i sintomi. Nei casi di neutropenia grave (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Tromboembolia venosa.

Sono stati descritti episodi di tromboembolia venosa durante l'ingestione di farmaci antipsicotici. Sebbene alcuni pazienti trattati con farmaci antipsicotici presentino spesso fattori di rischio per tromboembolia venosa, tutti i possibili fattori per lo sviluppo di tromboembolia devono essere identificati prima e dopo il bagno con Respolept e adottare misure preventive speciali.

Discinesia/sintomi extraramidali a esordio tardivo.

Quando sono stati utilizzati farmaci contenenti il ​​potere degli antagonisti dei recettori della dopamina, è stata identificata la discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici fugaci (soprattutto il linguaggio dell'individuo). Il colpevole dei sintomi extraparametrici è la causa del rischio di discinesia tardiva. Se ci sono segni e sintomi di discinesia tardiva, dai un'occhiata alla dieta e alla somministrazione di tutti i farmaci antipsicotici.

Malattia di Parkinson e demenza a corpi di Lewy.

I medici sono responsabili dei pericoli derivanti dall'assunzione di farmaci antipsicotici, compreso Rispolept®, in pazienti affetti da morbo di Parkinson o demenza a corpi di Lewy. L'assunzione di risperidone può prevenire la malattia di Parkinson. I pazienti con una qualsiasi delle seguenti malattie possono ammalarsi con il rischio di sindrome neurolettica maligna, nonché essere sensibili ai farmaci antipsicotici (ad esempio, confusione dei sensi, ridotta sensibilità al dolore e ridotta stabilità con cadute parziali oltre a disturbi extraparametrici). sintomi).

Sindrome maligna da neurolettici.

Quando si assumono farmaci neurolettici classici, raramente si evitano episodi di sindrome neurolettica maligna, che è caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare e instabilità delle funzioni autonomiche, oltre a danni all'informazione e avanzamento del livello KFK. Ulteriori segni comprendono mioglobinuria (rabdomiolisi) e deficit acuto del sistema nervoso. Una volta che si sviluppa la sindrome neurolettica, è necessario sospendere tutti i farmaci antipsicotici, compreso Respolept.

Iperglicemia e diabete sanguigno.

È stato segnalato iperglicemia, diabete sanguigno o diabete acuto nelle ore di trattamento con Respolept. La valutazione del rapporto tra l'uso di antipsicotici atipici e farmaci ipoglicemizzanti è complicata a causa dell'aumento del rischio di diabete nei pazienti con schizofrenia e dell'aumento dell'incidenza di malattie nei pazienti con schizofrenia. La metà della popolazione è andata in fiamme. Pertanto, la relazione tra l’uso di farmaci antipsicotici atipici e le reazioni avverse associate all’iperglicemia non è ancora chiara. Sebbene gli studi epidemiologici indichino un aumento del rischio di reazioni avverse associate all'iperglicemia nei pazienti trattati con antipsicotici atipici. La pelle di un paziente congestionato da farmaci antipsicotici atipici deve essere controllata per rilevare eventuali sintomi di iperglicemia e diabete.

Aumento della massa corporea.

Durante l'uso del farmaco Respolept sono stati segnalati episodi di perdita di peso. Raccomandazioni per il controllo della massa corporea.

Priapismo.

Esiste una chiara possibilità di priapismo quando trattato con Respolept® a causa della sua azione alfa-bloccante adrenergica. Sono stati segnalati episodi episodici durante il periodo post-marketing.

Regolazione della temperatura corporea.

I farmaci antipsicotici possono compromettere il funzionamento del corpo fino al punto di diminuire la temperatura corporea. Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti che sono stati trattati con Responsabilità, poiché la puzza soccomberà all'infusione di menti, che può provocare un aumento della temperatura corporea di base, e di per sé - intenso allenamento fisico, infusione di alte temperature esterne ambientale, terapia di supporto con farmaci ad attività anticolinergica o influsso di anemia.

Effetto antivomito.

La somministrazione preclinica di risperidone ha mostrato un effetto antivomitante. Questo potere può mascherare i sintomi di un'overdose di alcuni liquidi o di malattie, come l'ostruzione intestinale, la sindrome di Reye e il gonfiore del cervello.

Sudomi.

Somministrare con attenzione Rispolept® a pazienti con precedenti penali o altre condizioni che potrebbero potenzialmente ridurre il livello di precedenti penali.

Sindrome intraoperatoria dell’iride atonica (ICAR).

Durante l'intervento di cataratta, la sindrome dell'iride atonica intraoperatoria è stata monitorata in pazienti trattati con antagonisti dei recettori α1-adrenergici, incl. Rispoleptom®.

L'ISAR può aumentare il rischio di complicanze durante l'intervento chirurgico durante e dopo l'intervento chirurgico. Si prega di informare il proprio oculista sull'uso di farmaci antipsicotici prima o dopo l'intervento. Non sono stati stabiliti i potenziali benefici del trattamento con farmaci contenenti α1-bloccanti prima dell’intervento chirurgico, il che può comportare il rischio di ignorare il trattamento con farmaci antipsicotici.

Funzionalità epatica compromessa.

Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa, si raccomanda di assumere metà della dose iniziale e di quella di richiamo (paragrafo “Modo di somministrazione del dosaggio”).

Iperprolattinemia.

Studi su colture di tessuti indicano che la crescita della cellula nel tessuto mammario umano può essere stimolata dalla prolattina. Sebbene gli studi clinici ed epidemiologici non abbiano ancora stabilito un chiaro legame con gli effetti dei farmaci antipsicotici, si raccomanda di prescrivere risperidon con cautela ai pazienti con malattie cardiovascolari. Rispolept ® deve essere usato con cautela nei pazienti con iperprolattinemia e nei pazienti con gravi tumori prolattino-dipendenti, come il prolattinoma ipofisario, o nei pazienti con gravi tumori prolattino-dipendenti, come i rigonfiamenti epiteliali del tratto mammario.

Sospensione durante la gravidanza o l'allattamento.

Vaginismo.

Non sono stati condotti studi controllati sulla partecipazione delle mogli. Nel corso dell'indagine non è stato rilevato alcun afflusso teratogeno sugli animali, curando la mediazione dell'afflusso a livello della prolattina.

Nei neonati le cui madri hanno iniziato ad assumere farmaci antipsicotici (incluso risperidone) durante il restante trimestre di gravidanza, esiste un rischio maggiore di sviluppare sintomi extrapsicotici reversibili e/o sindrome da astinenza da farmaci. Questi sintomi includono agitazione, aumento o diminuzione del tono muscolare, tremore, sonnolenza, respirazione alterata e problemi respiratori. Questa piegatura può variare in gravità. In alcuni episodi sono stati loro stessi a prendere coscienza della malattia in breve tempo, in altri il necessario monitoraggio sarebbe diventato impossibile con una terapia intensiva specializzata o il necessario ricovero ospedaliero.

Maledetto allattamento al seno.

Durante gli studi sugli animali, risperidone e 9-idrossi sono stati trovati nel latte materno. Fare attenzione che risperidone e 9-idrossi possono essere escreti anche nel latte materno. In diversi casi, il 4,3% della dose, ritrovata nella madre sotto forma di frazione antipsicotica attiva del principio attivo, è stata escreta nel latte materno. Se hai bisogno di prendere il farmaco, lavati il ​​seno.

È possibile effettuare una reazione rapida durante il trattamento con veicoli o robot dotati di altri meccanismi.

La reazione può essere un influsso insignificante o fatale sulla struttura del corpo attraverso il trasporto motorio, a seguito di un potenziale afflusso sul sistema nervoso e sugli organi (div. paragrafo “Reazioni avverse”). Durante il processo di trattamento, si raccomanda di utilizzare il trattamento con mezzi di trasporto a motore o robot con altri meccanismi fino a quando non sarà nota la sensibilità dei pazienti al farmaco.

Metodo di congestione e dosaggio

dose primaria

Rispolept può essere posizionato una o due volte per dobu. Le dosi superiori a 8 mg devono essere suddivise in due dosi (settimanale e serale). L'assunzione di ezhi non influisce sull'assorbimento del farmaco Respolept.

Si consiglia di sottoporsi a un trattamento regolare. Dopo una somministrazione acuta di alte dosi di farmaci antipsicotici, raramente sono stati osservati sintomi acuti di diarrea, nausea, vomito, sudorazione e insonnia. È stata segnalata anche una ricaduta di sintomi psicotici, quali acatisia, distonia e discinesia.

schizofrenia

crescere

La responsabilità può essere assegnata una o due volte per dose.

Inizia a prendere una dose di rispoleptu da 2 mg per doba, il giorno successivo la dose può essere aumentata a 4 mg. Successivamente la dose può essere aggiustata senza modifiche o, se necessario, aggiustata individualmente. Per la maggior parte dei pazienti, la dose raccomandata è di 4-6 mg per dose. In alcuni pazienti possono essere indicati aumenti progressivi della dose o riduzioni della dose.

Dosi superiori a 10 mg per dose non hanno mostrato un'elevata efficacia rispetto alle dosi più basse, ma possono causare la comparsa di sintomi extrapiramidali. Alcune dosi superiori a 16 mg per dose non sono state testate e tali dosi non possono essere assunte.

Se è necessaria un'ulteriore sedazione, è possibile somministrare immediatamente una benzodiazepina.

La dose giornaliera raccomandata è di 0,5 mg al giorno per dose. Al momento del consumo, la dose può essere aumentata a 1-2 mg al giorno per dose, aumentando di 0,5 mg al giorno per dose. Se è necessaria un'ulteriore sedazione, è possibile somministrare immediatamente una benzodiazepina.

Episodi maniacali nei disturbi bipolari

Crescere.

La dose raccomandata di rispolept è 2 mg una volta al giorno, alla sera. La dose può essere aumentata individualmente aggiungendo 1 mg/dose non più frequentemente di ogni 24 anni. L'intervallo di dosaggio raccomandato è compreso tra 2 e 6 mg per dose.

Come per altri tipi di trattamento sintomatico, in caso di sintomi gravemente stagnanti è necessario rivedere periodicamente la dose e aggiustarla nel corso dell'intera terapia. Non sono disponibili dati sull'efficacia del farmaco nel trattamento della mania bipolare acuta che dura più di 12 giorni. Se Rispolept ® ristagna quando combinato con normotimici, la terapia può essere iniziata prima, gli effetti rimanenti del trattamento saranno visibili nel primo ciclo di terapia. Una volta che appare l'evidenza del trattamento, è importante considerare la possibilità di recidiva dei sintomi depressivi nel corso della malattia e di reazioni avverse ai farmaci utilizzati per il trattamento Kuvannya, incluso Rispoleptom ®.

Pazienti anziani (oltre 65 anni).

La dose giornaliera raccomandata è di 0,5 mg al giorno per dose. Al momento del consumo, la dose può essere aumentata a 1-2 mg al giorno per dose, aumentando di 0,5 mg al giorno per dose. A causa dell’evidenza di congestione nei pazienti anziani, si raccomanda cautela.

I bambini esistono da 10 anni.

La dose raccomandata è 0,5 mg una volta al giorno, mattina o sera. La dose può essere aumentata individualmente aggiungendo da 0,5 a 1 mg/dose non più frequentemente ogni 24 anni fino al raggiungimento della dose raccomandata di 2,5 mg/dose. L'efficacia del farmaco è stata dimostrata nell'intervallo di dosaggio compreso tra 0,5 e 6 mg/dose; non sono state utilizzate dosi superiori a 6 mg/dose.

Come per altri tipi di trattamento sintomatico, in caso di sintomi gravemente stagnanti è necessario rivedere periodicamente la dose e aggiustarla nel corso dell'intera terapia.

Non esistono prove scientifiche a sostegno del trattamento degli episodi maniacali nei disturbi bipolari nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Terapia a breve termine per aggressività grave o sintomi mentali gravi in ​​pazienti affetti da demenza

La dose giornaliera raccomandata è 0,25 mg al giorno per dose. Se necessario, la dose può essere aumentata aumentando la dose a 0,25 mg al giorno, non più spesso di ogni altro giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 0,5 mg due volte al giorno. Tuttavia, per alcuni pazienti la dose efficace può essere aumentata a 1 mg due volte al giorno. Una volta raggiunta la dose ottimale, si può considerare la fattibilità di una dose una volta al giorno. Come per altri tipi di trattamento sintomatico, in caso di sintomi gravemente stagnanti è necessario rivedere periodicamente la dose e aggiustarla nel corso dell'intera terapia.

Il trattamento con Respolept ® può iniziare entro e non oltre tre mesi dall'inizio della terapia, la terapia può essere ripresa solo se ricompaiono disturbi comportamentali.

Trattamento sintomatico del comportamento sociale disordinato e del comportamento aggressivo

La dose raccomandata è 0,5 mg una volta al giorno. Se necessario, aggiustare la dose aggiungendo 0,5 mg una volta al giorno non più spesso di ogni altro giorno. La dose ottimale per la maggior parte dei pazienti è 1 mg una volta al giorno. Tuttavia, per alcuni pazienti, per ottenere un effetto positivo è sufficiente non più di 0,5 mg una volta al giorno, mentre altri possono assumere 1,5 mg una volta al giorno.

Pazienti con peso corporeo<50 кг

La dose raccomandata è 0,25 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aggiustata aggiungendo 0,25 mg una volta al giorno non più spesso di ogni altro giorno. La dose ottimale per la maggior parte dei pazienti è 0,5 mg una volta al giorno. Tuttavia, per alcuni pazienti, non più di 0,25 mg una volta per dose sono sufficienti per ottenere un effetto positivo, mentre altri possono assumere 0,75 mg una volta al giorno.

Come per altri tipi di trattamento sintomatico, i sintomi di ristagno del farmaco devono essere periodicamente rivisti e corretti durante il corso della terapia.

Non vi è alcuna prova dell’evidenza per il trattamento sintomatico del comportamento sociale disordinato o del comportamento aggressivo nei bambini sotto i 5 anni di età.

Autismo (bambini dai 5 anni)

La dose deve essere scelta individualmente, a seconda delle condizioni del paziente e del tipo clinico.

Pazienti con peso corporeo<50 кг

La dose raccomandata è 0,25 mg una volta al giorno. Il 4° giorno la dose può essere aumentata di 0,25 mg. Continuare con una dose di 0,5 mg e valutare il sottotipo clinico il giorno 14. Per i pazienti con sottotipi clinicamente carenti si può prendere in considerazione un aumento della dose di 0,25 mg a intervalli di 2 giorni.

Pazienti con peso corporeo ≥ 50 kg

La dose raccomandata è 0,5 mg una volta al giorno. Il 4° giorno la dose può essere aumentata di 0,5 mg. Continuare con una dose di 1 mg e valutare il sottotipo clinico il giorno 14. Per i pazienti con sottotipi clinicamente carenti si può prendere in considerazione un aumento della dose di 0,5 mg a intervalli di 2 giorni.

Dosaggio di Rispoleptom® per bambini con autismo (dose aggiuntiva in mg/giorno)

*I pazienti con un peso corporeo superiore a 45 kg possono ricevere dosi elevate; La dose massima determinata durante gli studi clinici era di 3,5 mg/die.

Tipo di dosi di Rispolept® in mg e ml

Rispolept può essere posizionato una o due volte per dobu.

Per i pazienti che avvertono sonnolenza dopo l'assunzione del farmaco, è meglio assumere una dose intera di rispolept prima di coricarsi o dividerla in due dosi. Al momento del follow-up clinico, circa due terzi dei bambini con autismo hanno sviluppato debolezza, soprattutto nella fase iniziale dello sviluppo.

Una volta ottenuta una risposta clinica adeguata, considerare la possibilità di una riduzione progressiva della dose per ottenere efficacia e sicurezza clinica ottimali.

Le informazioni ottenute da studi clinici controllati non sono sufficienti per determinare la cura raccomandata per i pazienti con autismo. Pertanto, dopo la conferma, il medico può monitorare attentamente le condizioni del paziente.

In caso di reazioni avverse gravi (ad esempio disturbi extraparamici, discinesia tardiva o aumento incontrollato del peso corporeo), modificare la dose di rispolept o somministrare il trattamento.

Non ci sono prove dell'uso di un farmaco per il trattamento sintomatico dell'autismo nei bambini sotto i 5 anni di età.

Istruzioni per l'apertura automatica del flacone e l'utilizzo della pipetta erogatrice

Bottiglia 30 ml

Per aprire il flacone e la pipetta, è necessario inserire i seguenti passaggi (divisione piccola. 1-4):

Riso. 3. Applicando il bordo inferiore, rimuovere la pipetta dal flacone. Versare qualsiasi bevanda analcolica o tè nella pipetta erogatrice premendo il pistone della pipetta erogatrice. Chiudere la bottiglia e sciacquare la pipetta con acqua. Posizionare la pipetta dispensatrice nel luogo designato. Riso. 4. Estrarlo contro la carta. Attaccalo alla bottiglia in modo che la linguetta sia diritta verso il basso.

Flacone da 100ml

Per aprire il flacone e la pipetta, è necessario inserire i seguenti passaggi (divisione piccola. 1-3):

Riso. 1. Il flacone è sigillato con un tappo a prova di bambino e aperto come segue: spingere il tappo di plastica verso il basso fino all'arresto e ruotarlo contro la freccia dell'anno. Rimuovere il coperchio. Riso. 2. Rimuovere la pipetta erogatrice dalla custodia e inserirla nel flacone. Premendo il bordo inferiore della pipetta erogatrice, estrarre il pistone della pipetta erogatrice fino alla tacca richiesta in millilitri o milligrammi. Riso. 3. Applicando il bordo inferiore, rimuovere la pipetta dal flacone. Versare qualsiasi bevanda analcolica o tè nella pipetta erogatrice premendo il pistone della pipetta erogatrice. Chiudere la bottiglia e sciacquare la pipetta con acqua. Posizionare la pipetta dispensatrice nel luogo designato.

Anche i pazienti con malattie del fegato sono poveri.

Nei pazienti con funzionalità compromessa, i farmaci a base di risperidone vengono escreti dall’organismo in misura maggiore rispetto ai pazienti con sintomi sani. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la concentrazione della frazione libera di risperidone nel plasma aumenta.

Indipendentemente dall’indicazione, questi pazienti vengono trattati con metà della dose e una dose di richiamo; la titolazione della dose può essere più appropriata.

Il rischio deve essere preso con cautela per questa categoria di pazienti.

Transizione dalla terapia con altri agenti antipsicotici.

Poiché ciò è stato clinicamente dimostrato, nel corso del trattamento con Respolept si raccomanda di introdurre gradualmente una precedente terapia con altri farmaci. Nei casi in cui il paziente sta passando dalla terapia con farmaci antipsicotici nella forma “deposito”, si raccomanda di dispensare il farmaco Respolept® come stagnazione invece di un’iniezione pianificata immediata. Valutare periodicamente la necessità di proseguire la terapia in corso con farmaci antiparkinsoniani.

Risperidone è usato per trattare i disturbi del comportamento sociale e del comportamento aggressivo, nonché i disturbi autistici nei bambini di età superiore ai 5 anni; per il trattamento degli episodi maniacali nei disturbi bipolari nei bambini di età superiore ai 10 anni.

Overdose

Sintomi

Segni e sintomi di sovradosaggio, che dovrebbero essere evitati, sono le seguenti reazioni avverse al farmaco: sonnolenza e sedazione, tachicardia e ipotensione arteriosa, nonché sintomi extrapiramidali In caso di sovradosaggio è stato riferito che l’intervallo QT era prolungato e lo studio è stato condotto. È stato segnalato che la tripotinia-merechtina è associata al sovradosaggio del farmaco Respolept in combinazione con paroxetina.

È necessario assicurare e mantenere il passaggio delle vie respiratorie per garantire un'adeguata ventilazione e ossigenazione. Si valuta la possibilità di lavare la vulva (dopo l'intubazione, se la paziente non si sente a suo agio) e di riconoscere contemporaneamente la vugille attiva come metodo transitorio, se è trascorso meno di un anno dall'assunzione del farmaco. È indicato il monitoraggio dell'attività cardiovascolare, inclusa la registrazione continua dell'ECG per identificare possibili aritmie.

Il risperidone non ha un antidoto specifico. In questo modo, segui i passaggi successivi. In caso di sovradosaggio acuto, analizzare il potenziale di interazioni tra diversi farmaci. L'ipotensione arteriosa e il collasso polmonare possono essere trattati con approcci quali infusioni interne e/o farmaci simpaticomimetici. In caso di sviluppo di sintomi extrapiramidali acuti, devono essere prescritti farmaci anticolinergici. Continuare a masticare con assistenza medica fino a quando il paziente non sarà vestito.

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più comunemente riportate (frequenza ≥ 10%) sono parkinsonismo, sedazione/sonnolenza, mal di testa e insonnia. Parkinsonismo e acatisia con effetti collaterali dose-dipendenti.

Le reazioni avverse elencate di seguito includono quelle segnalate durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing. Frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить из доступных данных).

Nel gruppo cutaneo, le reazioni avverse si presentano come un cambiamento di gravità.

Infezioni e invasioni
Spesso	polmonite, bronchite, infezioni del tratto respiratorio superiore, sinusite, infezioni del tratto respiratorio, infezioni dell'orecchio, influenza
non frequentemente	infezioni delle vie respiratorie, cistite, infezioni oculari, tonsilite, onicomicosi, infiammazione del tessuto sottocutaneo, infezione localizzata, infezione virale, acarodermatite
raramente	infezione
Dalla parte del sistema sanguigno e linfatico
non frequentemente	neutropenia, diminuzione della conta leucocitaria, trombocitopenia, anemia, diminuzione dell’ematocrito, aumento della conta degli eosinofili
raramente	agranulocitosi h
Dalla parte del sistema immunitario
non frequentemente	ipersensibilità
raramente	reazioni anafilattiche
Dalla parte del sistema endocrino
Spesso	iperprolattinemia A
raramente	alterata secrezione di ADH, presenza di glucosio nel sangue
Dalla parte del metabolismo e dell'acquaforte
Spesso	aumento del peso corporeo, diminuzione dell'appetito, diminuzione dell'appetito
non frequentemente	diabete sanguigno b, iperglicemia, polidipsia, basso peso corporeo, anoressia, colesterolo basso
raramente	intossicazione da acqua, ipoglicemia, iperinsulinemia, aumento dei livelli di trigliceridi nel sangue
Molto raramente	chetoacidosi diabetica
Dalla parte della psiche
molto spesso	insonnia d
Spesso	rilassare il sonno, l'agitazione, la depressione, l'ansia
non frequentemente	mania, confusione, diminuzione della libido, nervosismo, incubi
raramente	affetto ottuso, anorgasmia
Dalla parte del sistema nervoso
molto spesso	sedazione/sonnolenza, parkinsonismo d, cefalea
Spesso	acatisia d, distonia d, confusione, discinesia d, tremore
non frequentemente	discinesia tardiva, ischemia cerebrale, varietà di reazioni agli stimoli, perdita di velocità, soppressione della velocità, procedimenti giudiziari, irrequietezza, iperattività psicomotoria, disturbi dell'equilibrio, perdita di coordinazione, attenzione, confusione posturale, perdita di rispetto, disartria, disturbi del gusto
raramente	sindrome neurolettica maligna, disturbi cerebrovascolari, coma diabetico, rapimento ritmico della testa
Dal lato degli organi
Spesso	visione offuscata, congiuntivite
non frequentemente	fotofobia, secchezza oculare, aumento della lacrimazione, occhi rossi
raramente	glaucoma, deterioramento dei bulbi oculari, nistagmo rotatorio, contrazione cervicale di fine secolo, sindrome intraoperatoria dell'iride atonica
Dal lato degli organi uditivi
non frequentemente	vertigini, tinite, dolore alle orecchie
Dal lato dell'attività cardiaca
Spesso	tachicardia
non frequentemente	fibrillazione atriale, blocco AV, ridotta conduzione cardiaca, intervallo QT prolungato sull'ECG, bradicardia, convulsioni sull'ECG, insufficienza cardiaca
raramente	aritmia sinusale
sconosciuto	sindrome da tachicardia posturale ortostatica
Dal lato della magistratura
Spesso	ipertensione arteriosa
non frequentemente	ipotensione, ipotensione ortostatica, vampate di calore
raramente	embolia di legen, trombosi venosa
Dalla parte del sistema dicolico
Spesso	spina dorsale, dolore faringolaringeo, tosse, epitassi, congestione nasale
non frequentemente	polmonite da aspirazione, congestione polmonare, diminuzione della conduttività respiratoria, respiro sibilante, respiro sibilante, disfonia, respirazione compromessa
raramente	sindrome delle apnee notturne, iperventilazione
Spesso	dolore addominale, fastidio addominale, vomito, nausea, stitichezza, diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, mal di denti
non frequentemente	evitamento di feci, fecaloma, gastroenterite, disfagia, distensione addominale
raramente	pancreatite, ostruzione del tratto intestinale, gonfiore della lingua, cheilite
Molto raramente	blocco intestinale
Sul lato del sistema in erba
non frequentemente	aumento del livello delle transaminasi, aumento del livello della gammaglutamil transferasi, aumento del livello degli enzimi epatici
raramente	zhovtyanitsa
Sul lato della pelle e sotto la pelle
Spesso	visipannya, eritema
non frequentemente	kropivyanka, prurito, alopecia, ipercheratosi, eczema, pelle secca, cambiamento del colore della pelle, acne, dermatite seborroica, malattie della pelle, disturbi della pelle
raramente	test antidroga, lente d'ingrandimento
Molto raramente	lesione angioneurotica
Dal lato del sistema cisto-muscolare
Spesso	spasmi muscolari, dolore muscolo-scheletrico, mal di schiena, artralgia
non frequentemente	livelli elevati di CPK, danni allo stomaco, rigidità delle articolazioni, gonfiore delle articolazioni, debolezza della carne, dolore al collo
raramente	rabdomiolisi
Dalla parte del sistema tiroideo
Spesso	taglio non rifilato
non frequentemente	polachiuria, ombreggiatura, disuria
Vagilità, periodo postnatale e periodo neonatale
Molto raramente	sintomi extrapiramidali e/o sindrome da somministrazione di farmaci nei neonati con
Dalla parte del sistema riproduttivo e delle viti da latte
non frequentemente	disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione, amenorrea, disturbi del ciclo mestruale, ginecomastia, galattorrea, disfunzione erettile, latte nelle ghiandole mammarie, visione vaginale
raramente	priapismo, ritardo delle mestruazioni, congestione delle vie mammarie, ingrossamento delle vie mammarie, visione delle vie mammarie
discordia infernale
Spesso	gonfiore d, febbre, dolore toracico, astenia, vomito, dolore
non frequentemente	gonfiore della persona, brividi, aumento della temperatura corporea, deambulazione compromessa, sprague, fastidio al torace, febbre, sintomi di emergenza, malessere
raramente	ipotermia, diminuzione della temperatura corporea, dovuta al freddo nel corpo, sindrome da astinenza da farmaci, aggravata
Poshkodzhennya e otruєnya
Spesso	autunno
non frequentemente	soprattutto dopo interventi chirurgici

a L'iperprolattinemia in alcuni casi può portare a ginecomastia, irregolarità mestruali, amenorrea, galattorrea.

b Con il placebo, il diabete è stato segnalato nello 0,18% dei pazienti trattati con risperidone, rispetto allo 0,11% nel gruppo placebo. L’incidenza complessiva in tutti gli studi clinici è stata dello 0,43% nei pazienti che assumevano risperidone. c NON identificato negli studi clinici con rispoleptu ® , ma è stato rilevato durante la sorveglianza post-marketing.

d I disturbi extrapiramidali comprendono: parkinsonismo (ipersecrezione muscolare, rigidità muscolare, rigidità muscolare, tremore), acatisia (acatisia, irrequietezza, ipercinesia, sindrome delle gambe senza riposo), tremore, discinesia (discinesia, masticazione muscolare, coreoatetosi, atetosi, mioclono), distonia.

La distonia comprende distonia, ipertensione, torcicollo, respiro corto, contratture miogeniche, blefarospasmo, paralisi palpebrale, paralisi della lingua, tic (nella zona facciale), laringospasmo, miotonia, baffi di opistotone, spasmo orofaringeo, pleurotono. Include una gamma più ampia di sintomi. andatura extrapiramidale non obbligatoria. L'insonnia comprende: sonnolenza alterata, discordanza intra-dubbiosa. I Sudomi includono il grande attacco epilettico. I disturbi mestruali comprendono: mestruazioni irregolari, oligomenorrea. Il marchio comprende: marchio generalizzato, marchio periferico, marchio “a punto”.

Reazioni avverse al paliperidone

Paliperidone è un metabolita attivo del risperidone e i profili delle reazioni avverse di questi farmaci (comprese le forme orali e iniettabili) sono simili. Oltre alle reazioni avverse più significative con paliperidone ingerito, è stata segnalata la sindrome da tachicardia ortostatica posturale, che può certamente essere evitata con rispolepta ® ingerito.

Reazioni avverse legate ai farmaci antipsicotici

Estensione dell'intervallo QT

Come con la somministrazione di altri antipsicotici, durante il periodo post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT con la somministrazione di risperidone. Inoltre, durante l'assunzione di farmaci antipsicotici, sono state segnalate altre reazioni avverse a livello del cuore, che prolungano l'intervallo QT, come aritmia ventricolare, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, raptov e morte, crepacuore, thrashing-merechtinnya.

tromboembolismo venoso

Durante l'assunzione di farmaci antipsicotici sono stati segnalati casi di tromboembolia venosa, inclusa embolia polmonare e trombosi venosa profonda.

Aumento della massa corporea

Un numero uguale di pazienti che hanno ricevuto Rispolept ® e di pazienti che hanno ricevuto placebo hanno mostrato un leggero aumento del peso corporeo del 7% in studi controllati con placebo con un periodo di prova da 6 a 8 giorni, le statistiche hanno mostrato che esiste una differenza significativamente significativa nella frequenza degli episodi di aumento di peso corporeo nel gruppo di pazienti come quelli che hanno assunto Rispolept ® (18%) sono stati uguali a quelli che hanno assunto placebo (9%). In uno studio a tre vie con placebo condotto su pazienti adulti con mania acuta, l’incidenza di un aumento ≥7% del peso corporeo era uguale a quella del gruppo che assumeva Respolept ® (2,5%) e a quella del gruppo che assumeva placebo (2,5% ) 4%) ed è stato l'elemento di maggior valore nel gruppo di controllo attivo (3,5%).

In una popolazione di bambini con disturbi comportamentali, il peso corporeo dei pazienti è aumentato in media di 7,3 kg dopo 12 mesi di trattamento. È stato riscontrato un aumento del peso corporeo nei bambini con peso corporeo normale tra i 5 e i 12 anni – da 3 a 5 kg per bambino. A partire dai 12 giorni, le ragazze perdono in media dai 3 ai 5 kg al giorno, mentre i ragazzi guadagnano in media 5 kg al giorno.

Informazioni aggiuntive per categorie particolari di pazienti

Di seguito sono descritte le reazioni avverse nei pazienti anziani affetti da demenza e nei bambini, segnalate con una frequenza maggiore rispetto agli adulti.

Pazienti anziani con demenza

Attacco ischemico transitorio e disturbi cerebrovascolari sono reazioni avverse segnalate nel corso degli studi clinici con una frequenza dell'1,4% e dell'1,5%, simili nei pazienti anziani con demenza. Inoltre, tali reazioni avverse sono state segnalate con una frequenza ≥ 5% nei pazienti anziani con demenza e almeno due volte più elevata rispetto ad altre categorie di pazienti adulti: infezioni dei seni, gonfiore periferico, letargia e tosse.

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