Rispolept upute za primjenu analoga. "Ríspolept": savjeti

U klasi atipičnih antipsihotika široke širine, Rispolept ima medicinsku vrijednost, usmjeren na ublažavanje simptoma hospitalizirane psihoze i liječenje dugotrajnih, dugotrajnih neuroloških poremećaja. Terapija Rispoleptomom je efikasna, zasniva se na uputstvima iz zastosuvannya, zbog suđenja zastosuvannya zastosuvannya ratelnoe čuvajući reakcije organizma.

Opće informacije o Rispoleptu

Rispolept je medicinski pripravak čiji je djelokrug liječenje poremećaja ponašanja uzrokovanih ozbiljnim psihičkim poremećajima. Lijek se zastosovuêtsya pacijentima svih starosnih grupa, djeci do 5 godina starosti. Širok raspon mogućih manifestacija nuspojava kompenzira se djelotvornošću prijema i stabilnim terapijskim učinkom.

Formirajte izdanje koje vartist

Rispolept može biti dva oblika oslobađanja. Među njima možete vidjeti:

• pilule;
• rozchin za oralno zastosuvannya (kapljice).

Cijena lijeka nije ista u različitim ljekarnama i može se mijenjati ovisno o regiji, obliku izdavanja i doziranju. Donja tabela daje kratak pregled cjenovnih karakteristika lijeka i njegovog oslobađanja. Uključila je i varijantu liqiva slične infuzije - Rispolept Konsta.

Skladište za Rispoleptu

Čuvati lijek u obliku oslobađanja: i u obliku tableta, iu slučaju vrste za oralnu primjenu, lijek treba da sadrži aktivnu komponentu risperidona, a zatim skladište tableta za dopunsko skladištenje treba priložiti u sljedeća lista:

• kukuruzni škrob;
• silicijum dioksid;
• laktoza monohidrat;
• mikrokristalna celuloza;
• magnezijum stearat;
• hipromeloze.

Dodatni elementi koji ulaze u skladište su vinska kiselina, destilovana voda, benzojeva kiselina i natrijum hidroksid.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Mehanizam djelovanja Rispolepta na organizam koji se može pisati sljedećim načinom: aktivna tvar povećava smanjene izražene progresivne simptome takvih psihičkih bolesti, kao što je šizofrenija, ali pritom ne uključuje disanje i ne pojačava bolestan stan, koji počinje rapto, karakteriše se slobodnim pokretima tijela i vraćenom osjetljivošću, u usporedbi s tim. sa drugim neurolepticima. Rispolept se može izbalansirati centralno prema neurotransmiterima, pri čemu se očito snaga smanjuje do pojave negativnih efekata povezanih sa rumenim lezijama. Učinak, koji se očekuje od ovog lijeka, pomoći će u smanjenju simptoma važne shizofrenije i morbidnih simptoma.

Procesi koji se javljaju u organizmu osobe nakon uzimanja ovih pića karakteriziraju potpuno i brzo upijanje govora krvlju nakon internog prijema, a dostizanje granične koncentracije u plazmi u sredini nakon 1,5 godine. Bioraspoloživost lijeka ne prelazi 70% u različitim dozama u različitim oblicima. Tabletirani oblik lijeka ima veću bioraspoloživost - 94%. Zasíb se apsorbira samostalno u obliku í̈di. Broj uzetih lijekova je direktno proporcionalan onom koji se nalazi u krvnoj plazmi. Ljekoviti zasib se izlučuje iz organizma, što je još važnije, urezima. Ljeti, zbog prisustva bolesti ovih organa, lijek je blago poboljšan u tijelu.

Vidminnosti víd Ríspolept Konsta

Glavno svojstvo analiziranog lijeka u obliku Rispolept Konsta je oblik virobnizstva, predstavljen u prahu, koji u slučaju maloprodaje za suspenziju, namiruje domovinu za intravensku primjenu. Lijek može imati isti aktivni sastojak kao i Rispolept. Rispolept Konsta u svom skladištu ima sledeće dodatne komponente:

• benzil alkohol;
• etanol;
• voda;
• polimer 7525 DLJN.

Indikacije i kontraindikacije

Lista indikacija za zastosuvannya ležanje u obliku medicinskog oblika lijeka. Rispolept tablete se aktivno koriste za promjenu intenziteta prodiranja i ublažavanje neprijateljskih napada:

1. Šizofrenija je i akutna i kronična, koju karakteriziraju bolesne pojave.
2. Promjene u ponašanju, do kojih spadaju agresija, ludilo, tegoba buđenja, bijesna nesanica, ispoljavanje stidljivosti prema nasilju.
3. Manijalno-depresivna psihoza - bolesno stanje, u kojem se manija i depresija mijenjaju iz jedne u jednu.
4. Poremećaj ponašanja kod pacijenata (počevši od prelaznog doba), kao da izlaze iz zamke u intelektualnom razvoju. U sklopu ove kliničke slike, tegobe pokazuju agresivnost i impulsivnost.

Rozchin se propisuje za razvoj napredujućih bolesti:

1. Šizofrenija kod odraslih i adolescenata (od 13 godina).
2. Bipolarni poremećaj kod starijih pacijenata i djece od 10 godina.
3. Alchajmerova bolest.
4. Nabute zbunjenost, gubitak izgradnje do aktivne aktivnosti rozuma, ili značajno smanjenje.
5. Kratke linije, ali ne napadajte napade agresije kod odrasle djece, za koje postoji opasnost od podjarmljivanja škoda tako otočjučim.
6. Postiyne destruktivno ponašanje (lica različitih pobjednika su kao iz elemenata kompleksne terapije).

• do 5 godina;
• netolerancija na lijek bilo kojeg strukturnog elementa;
• Fenilketonurija je zarazna bolest koja nastaje zbog teškoće razgradnje fenilalanina.

U slučajevima kada je Ríspolept usmjeren niže, potrebno je oprezno zastosovuvati, manje u doziranju, priznati kao liječnik:

• sudomi chi skhilníst pred njima;
• Parkinsonova bolest;
• oticanje mozga;
• bolesna jetra i nirok;
• povećanje do razvoja tahikardije;
• ljetni vík;
• bolest biljnog sistema;
• problemi sa cerebralnom cirkulacijom i kardiovaskularnim sistemom;
• skhilníst prije stvaranja tromba u venskim žilama;

Prema rezultatima, nakon ubrizgavanja lijeka u organizam fetusa u vrijeme vagiteta, infuzija Rispolepta može biti manje, puta više koriste za majku, niža od perforacije majke za dijete. Doziranje u slučaju vagnosti odgovornost je ljekara. U slučaju akutne potrebe za praćenjem propisane doze vakcinisane doze, potrebno je adekvatno smanjiti doziranje, kako bi se povećali intervali između doza lijeka. Naravno, lijek negativno utječe na reproduktivni sistem žene, te stoga nije moguće zatrudnjeti u periodu terapije. Zastosuvannya Rispoleptu pod satom laktacije se ne praktikuje; majčino mleko majke.

Upute za instalaciju

Uvrijeđeno lekovite forme lijek - dizajn i tablete - indiciran za oralnu primjenu. Prosječna doza je 2 mg po doba, protein varira ovisno o vrsti bolesti, ovisno o pacijentu i specifičnim preporukama liječnika. Ale, u kakvom god raspoloženju, broj pobjedničkih tekstopisaca može se smanjivati ​​i napredovati korak po korak i savijati do terapeutskog efekta. Apsorpcija Rispolept ne leži u vazduhu.

Rozchin

Kada Rispolept stagnira, preporučuje se početak doziranja za zrele odrasle osobe: početna doza za pacijente bez nirkovićeve bolesti treba da bude 2 mg po doba. Sljedećeg dana potrebno je povećati dozu za 2 mg u slučaju teške bolesti, odnosno uskratiti trajno vidljiv učinak nakon prve bolesti. Ostale kapi uključuju sve više i više doziranja. Granična količina lijeka je 6 mg po dobu. Rozchin zazvichay priymaêtsya u takvim slučajevima u šizofreniji.

Osobama sa slabim godinama preporučuje se doza od 0,5 mg dnevno. Ako postoji jak terapeutski efekat, možete povećati količinu tečnosti do 1-2 mg. Slabo je izraženo da je moguće uzeti maksimalnu dozu od 3 mg po dobu, ali ne više.

U uputstvu za zakazivanje je naznačeno da je broj termina za djecu, počevši od 10-13 godina. Dobove cob doziranje da postane 0,5 mg. Uz dovoljnu vazu i normalnu toleranciju na lijek, doziranje se može povećati na 3 mg po dozi.

Pigulki

Tabletirani oblik lijeka može se propisati samo za prvu polovicu godine (za 15 godina), 2 mg prvog dana. Tada se doza može postepeno povećavati na 4 mg, ili je možete uskratiti previše. U izuzetno teškim slučajevima bolesti, doza za zrele pacijente može doseći 6 mg. Ljetnim pacijentima se preporučuje uzimanje 1 mg dnevno za dvije doze od 0,5 mg po koži.

Pravila za klizanje

Takav psihoaktivni lijek je kao Ríspolept vimagaê dotrimannya deyakah pravila skasuvannya. I za sebe:

1. Nemojte odbacivati ​​lijekove bez prethodne konsultacije s liječnikom, bez izrade jasne sheme za postepeno smanjenje doziranja.
2. Započnite uzimanje lijeka s razumno stabilnim životnim vijekom, korak po korak snižavajući uzetu dozu.
3. Nemojte to uzimati zdravo za gotovo odmah nakon gušenja simptoma koji se najjasnije ispoljavaju. Rano skasuvannya može dovesti do nove krize.

Moguće nuspojave i predoziranje

Često se lijek negativno ubrizgava u nerve, travu i cistično-sluzokožu. Gledajući unatrag, nije se pokazalo da je bilo uvredljivih negativnih reakcija:

• pospanost;
• slaba reakcija na teasere;
• indiskrecija;
• trošenje novca;
• oštećeni filmovi;
• zbrka informacija;
• vtrata smakovih vídchuttív;
• nesanica;
• uzbuđenje;
• osjećati anksioznost;
• Teška slabost;
• oštećenje cerebralne cirkulacije krvi;
• tahikardija;
• venska tromboza;
• suvoća u ustima i desno;
• povraćati tu dosadu;
• bíl na crijevu;
• buka u ušima;
• bol u kíntsívkah i močvarama.

Rispolept može dovesti do oftalmoloških poremećaja, među kojima su opuštanje oko očiju, sniženi vid, sniženi glaukom, crvenilo očiju, glaukom i strah od svjetlosti. Drhtavica, pogoršanje samopoštovanja općenito, promjena hoda, podizanje ruhi i hladnoća u kíntsívkah mogu se vidjeti do ekstremnih negativnih učinaka. Prije negativnih reakcija može se uočiti i simptomatski sindrom – pojačan razvoj simptoma, kao da se lijek može suzbiti, ili opravdanje novih.

Predoziranje Rispoleptomom manifestuje se nuspojavama u jačem obliku. Također, često se mogu kriviti simptomi: razvoj jakog sedativnog tona i ubrzani rad srca od strane suda. Ako je pacijent oprezan, predozirati ću se ovim licima, potrebno mu je pružiti pomoć, jer pomaže u izvođenju uvredljivih postupaka:

• pranje odvoda;
• priynyattya bolesna aktivirana vugillya i nošenje;
• podrška za prolaz divljim putevima;
• Vicklik Shvidko, pomozi mi.

Daleko, predoziranje se vrši u stacionarnim umovima pod stalnim nadzorom lekara.

Mozhliva Skoda

Potentiyna Škoda u slučaju prijema medicinske njege vjerojatnije će pokazati neproblematične efekte, a kod pojave takvih stanja, kao respiratorni poremećaj, kao što su:

• nazalna kongestija;
• guza;
• piskanje;
• stagnacija rídini u legeniji;
• apneja u snu.

Škoda se također može manifestirati u m'yazovih bolovima i slabostima, oštećenom držanju, bolovima u leđima i grudima, natečenim kuglicama i očiglednosti bolesti u njima. Većina simptoma će nestati i to prije nakon primjene lijeka ili značajnog smanjenja uzete doze.

Chi zove

Imajte na umu da je Rispolept efikasan neuroleptik, može dovesti do razvoja zvuka i fizičkog i psihičkog. Zvonjenje se posebno toplo opaža kod oštrog prijema lica nakon trivijalnog zastosuvanja. Kako biste izbjegli poziv, potrebno je liječenje Rispoleptomom samo pod kontrolom ljekara, koja je doza potrebna i propisati valjanost toka liječenja. Kako bi ubrzali simptome joge, liječnici često propisuju antidepresive kako bi ublažili nastalu prehladu. Iako je često važno da ga pacijenti tolerišu, važno je biti strpljiv prije uzimanja lijeka, pa nije potrebno reći da je to neophodno. Korak po korak smanjenje doze prije njenog kontsevym skasuvannyam pomoći pacijentima da lakše izdrže period nakon prolaska tečaja likuvannya.

Interakcija s drugim metodama i posebna uputstva

Vrahovyuchi one da je Ríspolept lijek koji se ulijeva, nasampered, u centralni. nervni sistem, nemojte pratiti unos joge od terapije drugim centralnim lijekovima. Jednosatnim unosom ove metode potrebno je ubrzati broj preostalih jetrenih enzima. Ne preporučuje se uzimanje kursa liječenja zbog zagušenja antidepresiva i sedativa. Zastosuvannya Ríspoleptu se takođe ne može uzeti uz prijem alkoholna pića da vzhivannyam čaj (poseban crni).

Ako se ovaj lijek koristi kao terapija za shizofreniju, potrebno je korak po korak početi uzimati druge lijekove. Tsey zahíd vpravdany kliníníchno í usmjeravanje na one, shchob niknut vipadkív predoziranja i moguće nuspojave, uzrokujući ludilo. medicinski proizvodi.

Za vrijeme prolaska tretmana ovim lijekom, pacijenti se mogu liječiti varto utrimatisya u supra-svjetskoj infuziji, oscalki uz upotrebu Rispolepta mogu uzrokovati povećanje tjelesne mase. Krym tsgogo, potrebno je biti zauzet, jer zahtijevaju brzu reakciju i povećano poštovanje sa strane pacijenta.

Žene u reproduktivnom dobu treba da kažu svom lekaru o uzimanju oralnih kontraceptiva. Kada se zatrudni, treba započeti terapiju ovim lijekovima.

Medicinski analozi

Svi medicinski preparati koji zamenjuju Rispolept mogu se klasifikovati kao neuroleptici i mogu imati slične indikacije i kontraindikacije pre zagušenja, nuspojava i skladištenja. Nazivi analoga predstavljeni na farmaceutskom tržištu u potrazi za pigulokom. Najčešće korištene zamjene za lijek su:

1. Aris. Vykoristovuetsya za liječenje hospitaliziranih shizofrenih bolesti, među simptomima kojih su često naznačene halucinacije, svjetionici, proricanje i nerazumna agresija potpuno bolesnih (inače, navpaki, socijalna hidratacija), depresija, anksioznost, osjećaj krivnje. Aris ne stagnira kod deteta i lekari ga prepisuju pacijentima od 15 godina starosti, u proseku 2 mg dnevno. Među najširim nenegativnim su glavobolje, pospanost i otežano disanje. Dodjeljuje se s velikom pažnjom osobama sa oboljenjima kardiovaskularni sistem.
2. Neurospina. Zasib je indiciran za kroničnu šizofreniju i dr postati mentalno pokazala je simptome depresije. Lijek se dobro nosi sa anksioznim stanjima, simptomima bipolarnih poremećaja i poboljšava napredovanje shizofrenije. Prosječna učestalost uzimanja Neurispina je 1-2 puta dnevno, a najveća doza je 16 mg. Glava nedolíkami analog ê nuspojave, koje se manifestiraju u nesanici, nesanici i kvarovima termoregulacije tijela. Ovi negativni podaci mogu imati karakter vukodlaka.
3. Rileptid. Pobjeda u medicinskoj praksi, glavni rang za liječenje maničnih stanja uzrokovanih bipolarnim poremećajem kod starijih pacijenata, kao i za simptomatsko liječenje autističnih bolesti kod djece. Lijek pomaže pacijentima da prevladaju bol uzrokovanu njima samima i anksioznost.
4. Rispen. Zastosovuetsya za kratkotrajnu terapiju napada agresije, Alchajmerove bolesti i poremećaja ponašanja, kod nekih pacijenata, pacijent nije bezbedan, kao on sam, ali i bolestan. Rispen vikoristovuêtsya dvíchí na doba maksimum, uz uvođenje manjih doza (2 mg po doba), lice je efikasnije za uzimanje visoke doze (10 mg). Rijetko se zastosovuêtsya u dobi do 18 godina na spoju sa mogućim nezanemarljivim reakcijama, koje se manifestuju jakom pospanošću, u mom slučaju bolom u stolici i tremorom.

Antipsihotik (neuroleptik)

lepršav govor

risperidon (risperidon)

Obrazac za puštanje, skladište i pakovanje

bijele boje, dovgast, dvostrano, sa risikom, sa natpisima "Ris" i "1" na jednoj strani.

Dodatni govor: laktoza monohidrat - 130 mg, kukuruzni skrob - 44 mg, hipromeloza 2910 15 mPa × s - 2 mg, natrijum lauril sulfat - 0,4 mg, mikrokristalna celuloza - 20 mg, 000 mg, magnezijum stearat.

Shell skladište: hipromeloza 2910 5 mPa×s - 4 mg, propilen glikol - 1 mg, talk - 1,2 mg, titanijum dioksid - 2 mg, barvnik sony zahíd zhovtii (E110) - 0,05 mg.

Pígulki, prekriven plívkovoy omotačem žuta boja, dovgastí, dvuopukli, sa rizikom, sa natpisima "Ris" i "3" na jednoj strani.

	1 tab.
risperidon	3 mg

Dodatni govor: laktoza monohidrat - 195 mg, kukuruzni skrob - 66 mg, hipromeloza 2910 15 mPa*s - 3 mg, natrijum lauril sulfat - 0,6 mg, mikrokristalna celuloza - 30 mg, 50 mg, magnezijum stearat.

Shell skladište: hipromeloza 2910 5 mPa×s - 5,2 mg, propilen glikol - 1,3 mg, talk - 1,56 mg, titanijum dioksid - 2,6 mg, bojnik kinolinska žuta (E104) - 0,052 mg.

10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (6) - kartonske kutije.

Pígulki, prekriven plívkovoy omotačem zelene boje, dovgastí, dvuopukli, sa risikom, sa natpisima "Ris" i "4" na jednoj strani.

	1 tab.
risperidon	4 mg

Dodatni govor: laktoza monohidrat - 260 mg, kukuruzni skrob - 88 mg, hipromeloza 2910 15 mPa × s - 4 mg, natrijum lauril sulfat - 0,8 mg, mikrokristalna celuloza - 40 mg, 2 mg 2

Shell skladište: hipromeloza 2910 5 mPa s - 6,8 mg, propilen glikol - 1,7 mg, talk - 2,04 mg, titanijum dioksid - 3,4 mg, barvnik kinolinsko žuta (E104) - 0,068 mg, (E132) - 0,0

10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (6) - kartonske kutije.

Farmakološka aktivnost

Antipsihotik (neuroleptik).

Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist sa visokim afinitetom za serotonin 5-HT 2 - i dopamin D 2 receptore. Takođe se vezuje za α1-adrenergičke receptore i, u manjoj meri, za histaminske H1 receptore i α2-adrenergičke receptore. Nema afiniteta prema holinergičkim receptorima.

Risperidon smanjuje produktivne simptome shizofrenije, što rezultira manjom inhibicijom motoričke aktivnosti i manjom indukcijom katalepsije, a manje klasičnih antipsihotika. Balansiranje centralnog antagonizma na taj dopamin, ymovirno, mijenjanje ravnoteže u ekstrapiramidu na stranu dana i proširenje terapijskog učinka lijeka na negativne i afektivne simptome shizofrenije.

Farmakokinetika

Vsmoktuvannya

Ako ga uzmem interno, risperidon se potpuno apsorbira iz HCT-a. Cmax se postiže za 1-2 godine. Apsolutna bioraspoloživost risperidona nakon oralnog uzimanja je 70%. Prividna bioraspoloživost nakon oralnog risperidona u obliku tableta je 94% jednaka onoj kod risperidona u maloprodajnom obliku. Ne doprinosi apsorpciji lijeka, da se Rispolept može samostalno prepoznati izvana.

Rozpodil

Risperidon je široko rasprostranjen u tijelu. V d postaje 1-2 l/kg. U plazmi, risperidon se vezuje za alfa 1-glikoprotein. Risperidon se vezuje za proteine ​​plazme 90%, 9-hidroksirisperidon 77%.

C ss risperidon u organizmu kod većine pacijenata je unutar 1 dana. Css 9-hidroksirisperidon je dostupan 4-5 dana.

Koncentracija risperidona u plazmi je direktno proporcionalna dozi koja se uzima u rasponu terapijskih doza.

Metabolizam

Risperidon se metabolizira putem izoenzima CYP2D6 s 9-hidroksirisperidonom, koji može biti sličan risperidonu. farmakološka dijeta. Risperidon i 9-hidroksirisperidon čine aktivnu antipsihotičku frakciju. Izoenzim CYP2D6 je slabiji na genetski polimorfizam. Kod pacijenata sa intenzivnim metabolizmom izoenzima CYP2D6, risperidon se brzo pretvara u 9-hidroksirisperidon, dok je kod pacijenata sa slabim metabolizmom transformacija izraženija. Iako pacijenti pacijenti sa intenzivnim metabolizmom nemaju nižu koncentraciju risperidona i više koncentracije 9-gidoksirispera u koncentraciji 9-gidoksirispera, nakon liječenja slabog metabolizma, sumarnu farmakokinetiku risperidonu i 9-gidroksirisperidonu (aktivna antipsihotička frakcija. C doza nakon jedne dvije doze).

Posljednji put do metabolizma risperidona je N-dealkilacija. In vitro studije na mikrozomima ljudske jetre pokazale su da risperidon u klinički značajnim koncentracijama ne inhibira metabolizam lekovitih preparata, koji su podložni biotransformaciji izoenzima sistema P450, uključujući CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 i CYP3A5.

Vivedennya

Kroz tyzhdeny nakon uzimanja lijeka, 70% doze se primjenjuje iz odjeljka, 14% - iz fecesa. U jednom dijelu, risperidon zajedno sa 9-hidroksirisperidonom bi trebao biti 35-45% doze. Reshtou fold neaktivni metaboliti.

Nakon internog uzimanja kod pacijenata sa psihozom, risperidon se daje u organizam sa T1/2 oko 3 godine. T1/29-hidroksirisperidon i aktivna antipsihotička frakcija postaju stari 24 godine.

Farmakokinetika u specifičnim kliničkim situacijama

Nakon pojedinačne doze risperidona kod pacijenata slabe dobi, koncentracija aktivne antipsihotičke frakcije u plazmi bila je u prosjeku viša za 43%, T 1/2 je bio veći za 38%, a klirens se promijenio za 30%.

Kod pacijenata sa nedostatkom nirka uočeno je povećanje koncentracije u plazmi i smanjenje klirensa aktivne antipsihotičke frakcije u prosjeku za 60%.

Kod pacijenata sa jetrenom insuficijencijom koncentracije risperidona u plazmi nisu se mijenjale, dok je prosječna koncentracija slobodne frakcije risperidona porasla za 35%.

Farmakokinetika risperidona, 9-hidroksirisperidona i aktivne antipsihotičke frakcije u djece je uporediva s onom kod starijih pacijenata.

Indikacija

• liječenje shizofrenije kod odraslih i djece od 13 godina;
• liječenje maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem, srednjeg i teškog stadijuma kod odraslih i djece od 10 godina;
• kratkotrajno (do 6 dana) lečenje neprekidne agresije kod pacijenata sa demencijom, mentalnom bolešću Alchajmera, umerenim i teškim stadijumom, koji ne podleže nefarmakološkim metodama korekcije sami, ukoliko predstavlja rizik za Vaše dete ;
• Korotkolokovo (do 6 Tizhniv) simptomatska likivannija nenadmašne agresije na strukturi rosple bikona Vida 5 Rosumov Vidstalista, DSM-IV, na težini agresivnog Farmakoterapija može biti dio šireg programa liječenja kremom. psihološki i iluminirajući pristupi. Risperidon je kriv što je prepoznat kao lijek u dječjoj neurologiji i dječjoj psihijatriji, odnosno liječnik koji je dobro upoznat sa liječenjem poremećaja ponašanja kod djece i djece.

Kontraindikacija

• fenilketonurija;
• povećana osjetljivost na risperidon ili na bilo koju drugu komponentu lijeka.

W zaštita:

• bolesti kardiovaskularnog sistema (hronična srčana insuficijencija, infarkt miokarda, poremećena provodljivost srčane membrane);
• znevodnennya i hipovolemija;
• oštećenje cerebralne cirkulacije krvi;
• Parkinsonova bolest;
• sudomi (uključujući istoriju);
• teški nirkov ili insuficijencija jetre;
• trovanje likarskiye zasoba chi likarskaya zalezhníst;
• postati, scho proizvoditi do razvoja tahikardije tipa "gozba" (bradikardija, poremećaj elektrolitičke ravnoteže, istovremeni unos lijekova, što će povećati QT interval);
• oticanje mozga, opstrukcija crijeva, epizode akutnog predoziranja lijekovima, Reyov sindrom (antiemetički učinak risperidona može prikriti simptome ovih stanja);
• faktor rizika razvoja tromboembolije venskih žila;
• bolest difuznih tijela Levi;
• pacijenti slabe dobi s cerebrovaskularnom demencijom;
• vagity.

Doziranje

Lijek se uzima interno. Prijem í̈zhi ne vplyaê na pušenje droge.

Kada se lijek propisuje u dozama manjim od 1 mg, preporučuje se primjena ríspolept, rozchin za oralnu primjenu.

Shizofrenija

Doroslim Rispolept se može koristiti 1 ili 2 puta za ekstrakciju. Redovna doza Rispolepta je 2 mg po dobu. Sljedećeg dana doza je povećana na 4 mg po doba. U ovom trenutku, doza se može sačuvati na velikoj skali ili individualno prilagoditi ako je potrebno. Potražite optimalnu dozu od ¾ 4-6 mg po dobu. U određenom broju slučajeva može doći do većeg povećanja doza i nižih doza i nižih doza.

Doze veće od 10 mg po dozi nisu pokazale veću efikasnost u odnosu na niže doze i mogu uzrokovati ekstrapiramidalne simptome. Istovremeno, pošto nisu uzete sigurne doze veće od 16 mg po doba, veća doza za ovu dozu se ne može uzeti.

Za pacijente sa slabim godinama lijek se propisuje u redovnoj dozi od 0,5 mg 2 puta po doba. Doza se može pojedinačno povećati za 0,5 mg 2 puta po doba do 1-2 mg 2 puta po doba.

Djeca od 13 godina preporučuje se doza od 0,5 mg po dozi 1 put dnevno ujutru ili uveče. Ako je potrebno, doza se može povećati najmanje nakon 24 godine za 0,5-1 mg po doba do preporučene doze od 3 mg po doba uz dobru podnošljivost. Bez obzira na efikasnost, pokazanu u liječenju shizofrenije kod pacijenata s lijekom u dozama od 1-6 mg po doba, nije dokazana dodatna djelotvornost kada se lijek uzima u dozama većim od 3 mg po doba, a veće doze su pokazale više nuspojava. Doziranje lijeka u dozama većim od 6 mg po dozi nije primijećeno.

Manične epizode povezane s bipolarnim poremećajem

Preporučena doza lijeka za zrelo- 2 mg po dozi po dozi. Ako je potrebno, doza se može povećati najmanje 24 godine kasnije za 1 mg po doba. Za većinu pacijenata, optimalna doza je 1-6 mg po doba. Lijek nije pretjerano korišten u dozama većim od 6 mg po doba kod pacijenata s maničnim epizodama.

Pacijentima kod kojih postoji rizik od trajne pospanosti savjetuje se da uzmu polovinu dodatne doze 2 puta dnevno.

Za pacijenti slabe dobi

Djeca Víkom víd 10 roív preporučuje se doza od 0,5 mg po dozi 1 put dnevno ujutru ili uveče. Ako je potrebno, doza se može povećati najmanje 24 godine kasnije za 0,5-1 mg/dan do preporučene doze od 1-2,5 mg/dan uz dobru toleranciju. Bez obzira na efikasnost, pokazanu u liječenju maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem kod djece, lijek u dozama od 0,5-6 mg po doba, nije pokazao dodatnu efikasnost u slučaju kongestije u dozama većim od 2,5 mg po doba, i efikasniji u drugim dozama. Doziranje lijeka u dozama većim od 6 mg po dozi nije primijećeno.

Perzistentna agresija kod pacijenata sa demencijom, Alchajmerovom bolešću

Preporučuje se doza od 0,25 mg 2 puta po doba. Doza se, ako je potrebno, može pojedinačno povećati za 0,25 mg 2 puta po dozi, ne često snižavati svaki drugi dan. Za većinu pacijenata, optimalna doza je 0,5 mg 2 puta po doba. Međutim, za trenutne pacijente sa indikacijama, uzimajte 1 mg 2 puta po doba.

Rispolept nije trajao duže od 6 dana kod pacijenata sa neprekidnom agresijom kod pacijenata sa demencijom, Alchajmerovom bolešću. U toku sata lečenja, pacijente treba redovno procenjivati, kao i potrebu za nastavkom terapije.

Neprekidna agresija u strukturi poremećaja ponašanja

Za djecu od 5 do 18 godina (sa tjelesnom težinom 50 kg i više) preporučena doza od 0,5 mg 1 put po žetvi. Ako je potrebno, doza se može povećati za 0,5 mg po doba, ne često snižavati svaki drugi dan. Za većinu pacijenata, optimalna doza je 1 mg po doba. Međutim, za neke pacijente je bolje uzeti 0,5 mg po dobu, dok je u nekim slučajevima potrebno povećati dozu na 1,5 mg po dobu.

Djeca od 5 do 18 godina (sa tjelesnom težinom manjom od 50 kg) preporučuje se doza od 0,25 mg jednom po žetvi. Ako je potrebno, doza se može povećati za 0,25 mg po doba, ne često snižavati svaki drugi dan. Za većinu pacijenata, optimalna doza je 0,5 mg po doba. Međutim, za neke pacijente je bolje uzeti 0,25 mg po dobu, dok je u nekim slučajevima potrebno povećati dozu na 0,75 mg po dobu.

Kao i za bilo koju drugu simptomatsku terapiju, trajanje liječenja Rispoleptom treba redovno procjenjivati ​​i potvrđivati.

Zastosuvannya at djeca do 5 godina

Posebne grupe pacijenata

At pacijenata pokvarene funkcije smanjena stopa skrininga aktivne antipsihotičke frakcije u poređenju sa drugim pacijentima.

Pochatkova, da je povećanje doze, ovisno o indikacijama, promijenjeno za 2 puta, povećanje doze kod pacijenata s bolestima jetre i iroka može se provoditi češće. Rispolept treba prepoznati kao zaštitnik u ovoj kategoriji bolesti.

O drogi

Preporučuje se da se lijek primjenjuje korak po korak. Teški simptomatski simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, pijanstvo i nesanicu, još su se rjeđe bojali nakon akutnog uzimanja visokih doza antipsihotika.

Prebacivanje između terapije drugim antipsihoticima

Na klipu se preporučuje liječenje Rispoleptom korak po korak prije terapije, jer je klinički ispravno. Kada se bilo koji pacijent prebaci sa terapije depo oblicima antipsihotika, preporučuje se terapija Rispoleptom kao zamjena za planirani napad. Povremeno procijenite potrebu za nastavkom protočne terapije.

Pobichna diya

Najčešći neželjeni efekti (incidencija ≥10%) su bili: parkinsonizam, glavobolja i nesanica.

Nuspojave lijeka Rispolept u terapijskim dozama indicirane su uz rozpodil za učestalost i organske sisteme. Učestalost nuspojava je klasifikovana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10 slučajeva), često (≥1/100 slučajeva)<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

infekcije:često - pneumonija, gripa, bronhitis, infekcije gornjih dikalnih prolaza, infekcije sitastih prolaza, sinusitis, infekcije uha; rijetko - virusne infekcije, tonzilitis, upala potkožnih masnih stanica, upala srednjeg uha, infekcije očiju, lokalizacija infekcija, akarodermatitis, infekcije dikalnih puteva, cistitis, onihomikoza; rijetko - kronična upala srednjeg uha.

Sa strane imunološkog sistema: rijetko - preosjetljivost; rijetko - medicinska preosjetljivost, anafilaktička reakcija.

često - tahikardija, arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, navali vrućine, AV blokada, blokada snopa, fibrilacija atrija, palpitacije, oštećena provodljivost srca; rijetko - sinusna bradikardija, embolija legene arterije, duboka venska tromboza.

rijetko - anemija, trombocitopenija; rijetko - granulocitopenija, agranulocitoza.

Sa strane nervnog sistema:češće - parkinsonizam 2, glavobolja, pospanost, sedativni učinak; često - akatizija 2, konfuzija 2, tremor 2, distonija 2, letargija, diskinezija 2; nečasto – reakcijske reakcije na podraznike, uta svjesnosti, nepritomnost, kršenje svijesti, insultacije, tranzitorne napade, dizartriju, kršenje Obratite pažnju, hipersomniju, posturalno pamćenje, poremećaj ravnoteže, zadnju diskineziju, kršenje jezika, kršenje koordinacije, gipesteziju, rashladnu kiselost, sudome, cerebralna ishemija, oštećenje rukhiva; rijetko - zli neuroleptički sindrom, dijabetička koma, cerebrovaskularno oštećenje, tremor glave.

Psihičko oštećenje: još češće - nesanica; često - nemir, uzbuđenje, poremećaj sna, anksioznost; rijetko - zbunjenost, manija, smanjen libido, zloba, nervoza; rijetko - anorgazmija, afektivno oštećenje.

Sa strane orgulja zor:često - nejasan sir, konjuktivitis; rijetko - crvenilo očiju, oštećenje zore, vid očiju, oticanje područja oko očiju, suhoća očiju, pojačano suzenje, strah od svjetlosti; rijetko - smanjenje jačine zore, mimičko omatanje oftalmoloških jabuka, glaukom, intraoperativni sindrom mlohave šarenice.

Sa strane slušnog organa: rijetko - bíl vusí, buka vuhakh.

Sa strane dichal sistema:često - stražnjica, nazalno krvarenje, kašalj, začepljenost nosa, bol u dilataciji larinksa i ždrijela; rijetko - nedostatak daha sa zviždanjem, aspiraciona pneumonija, kongestija u nogama, otežano disanje, piskanje, otežano disanje, disfonija; rijetko - sindrom apneje u snu, hiperventilacija.

Sa strane shlunkovo-intestinalnog trakta:često - povraćanje, proljev, zatvor, mučnina, bol u trbušnoj šupljini, dispepsija, suhoća u ustima, nelagoda u odvodu, hipersalivacija; rijetko - disfagija, gastritis, nemanični izmet, fekalom, gastroenteritis, nadutost; rijetko - opstrukcija crijeva, pankreatitis, otečene usne, heilitis.

Sa strane jetre i živih puteva: rijetko - Zhovtyanitsa.

Sa strane niroka i sichway staza:često - enureza; rijetko - zatrimka sechovidílennya, disurija, neobavezni sichí, polakiurija.

često - visip, eritem; rijetko - oštećenje kože glave, oštećenje vlasišta, sverbízh, akne, akne visip, promjena boje kože, alopecija, seboroični dermatitis, suhoća kože, hiperkeratoza; rijetko - lupa; vjerovatno rijetka - Quinckeova zamka.

često - artralgija, bol u leđima, bol na krajevima; rijetko - slabost m'yazova, mijalgija, bol u shii, otečena ilovača, oštećenje staviti, stezanje u ilovači, m'yazoví bíl u grudima; rijetko - rabdomioliza.

Sa strane razmjene govora:često - povećan apetit, smanjen apetit; rijetko - dijabetes u krvi 3, anoreksija, polidipsija, hiperglikemija; rijetko - oštećenje proizvodnje antidiuretskog hormona, hipoglikemija, intoksikacija vodom; rjeđe - dijabetička ketoacidoza.

Sa strane reproduktivnog sistema i infekcije mlijeka: rijetko - amenoreja, seksualna disfunkcija, erektilna disfunkcija, poremećena ejakulacija, galaktoreja, ginekomastija, menstrualni poremećaj, mentalna bolest; rijetko - prijapizam.

Vagitet, postnatalni period i neonatalni period: rijetko - vidni sindrom u novorođenčadi.

Teško oštećene i nestašne reakcije:često - pereksija, vtoma, periferni otok, generalizirani otok, astenija, bol u torakalnoj šupljini; retko - individualni osip, slomljen hod, prljavo samoosećanje, samozadovoljstvo, kamp nalik gripu, sprague, nelagodnost u grudnom košu, zimica; rijetko - hipotermija, vidni sindrom, hladni dani.

Sa strane laboratorijskih i instrumentalnih indikacija:često - povećanje prolaktina 1 povećanje tjelesne mase; rijetko - smanjenje QT intervala na EKG-u, smanjenje EKG-a, povećanje nivoa transaminaza, promjena broja leukocita u krvi, povećanje tjelesne temperature, povećanje broja eozinofila u krvi, promjena u nivo hemoglobina, smanjenje koncentracije holesterola; rijetko - smanjenje tjelesne temperature, povećanje koncentracije triglicerida.

1 - hiperprolaktinemija u nekim epizodama može dovesti do ginekomastije, poremećaja menstrualnog ciklusa, amenoreje i galaktoreje.

2 – ekstrapiramidni rozladi mogu se ispoljiti kao: parkinsonizam (gipersalizacija, kostno-m'jazova skutost, slinoteča, rigidnost za tipom "zubčastog točka", bradikinezija, hipokinezija, maskolike lica, zategnutost m'jaza, akinezija, rigidnost), akinezija, rigidnost (anksioznost, hiperkinezija i sindrom "nemirnih" nogu), tremor, diskinezija (smikkuvannya myaziv, koreoatetoza, atetoza i mioklonus), distonija.

Termin "distonija" uključuje distoniju, m'ulcer spazam, hipertenziju, tortikolis, mimotonovu kontrakturu, m'ulcer kontrakturu, blefarospazam, rupturu očne jabučice, paralizu jezika, grč lica, laringospazam, miotoniju, opistonus ili Tremor uključuje tremor i smirivanje Parkinsonovog tremora. Također, ako imate širok spektar simptoma, ne biste trebali očekivati ​​ekstrapiramidni događaj.

3 - u placebo kontrolisanim slučajevima dijabetesa, dijabetes je prijavljen kod 0,18% pacijenata, a 0,11% pacijenata u placebo grupi uzimalo je risperidon. Ukupna incidencija dijabetesa na osnovu rezultata svih kliničkih ispitivanja iznosila je 0,43% svih pacijenata liječenih risperidonom.

Niže dodatkovo prekomerne zaštite od nuspojava, koje su uočene u toku kliničkog praćenja produženog i injekcionog oblika Rispolept Konsta, ali se nisu pojavile u slučaju uzimanja oralnih medicinskih oblika risperidona. Ova lista ne uključuje nuspojave koje se odnose na skladištenje ili druge načine uvođenja lijeka.

Sa strane laboratorijskih indikacija: promjena tjelesne težine; povećana gama-glutamiltransferaza; povećanje jetrenih enzima.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: bradikardija.

Sa strane hematopoetskog sistema: neutropenija.

Sa strane nervnog sistema: parestezije, konvulzije.

Sa strane orgulja zor: blefarospazam, okluzija arterije mreže.

Sa strane slušnog organa i vestibularnog aparata: vrtoglavica.

Sa strane shlunkovo-intestinalnog trakta: zubobolja, grč jezika.

Sa strane shkíri i pídshkírnih tkanina: ekcem.

Na strani cistično-m'yazovoy sistema i uspješnog tkiva: bíl na sjedištima.

infekcije: infekcije donjih dihalnih prolaza, infekcije, gastroenteritis, potkožni apsces.

Trauma i trauma: pada.

brodolom: arterijska hipertenzija.

Teška oštećenja tog fenomena, uvećana putem uvođenja lijeka: bíl.

Psihičko oštećenje: depresija.

Klasa efikasnosti

Kao i kod drugih antipsihotika, rijedak pad protruzije QT talasa je prijavljen u periodu upozorenja nakon stavljanja lijeka u promet. Druga klasa efekata na strani kardiovaskularnog sistema, kojih se strahuje u prisustvu upotrebe antipsihotika, kao rezultat povećanog QT talasa, uključuju: proširene aritmije, proširenu fibrilaciju, proširenu tahikardiju, raptovarnu tahikardiju, zatajenje srca

Venska tromboembolija

Relapsi venske tromboembolije, uključujući legensku emboliju i relapse duboke venske tromboze, razmatrani su kod zamjenskih antipsihotika (učestalost nije prijavljena).

Moving masi tila

U toku placebo kontrolisanih studija kod pacijenata sa šizofrenijom, povećanje telesne težine od najmanje 7% nakon 6-8 dana primećeno je kod 18% pacijenata koji su uzimali lek Rispolept, a kod 9% pacijenata su uzimali placebo. . U placebom kontrolisanim kliničkim ispitivanjima kod pacijenata sa maničnim epizodama, broj slučajeva telesne težine povećan je za 7% i više nakon 3 dana lečenja bio je jednak u grupi koja je uzimala lek Rispolept (2,5%) i u grupi koja je uzimala placebo ( 2,5%), dok je u grupi (2,5%) iu aktivnoj kontrolnoj grupi bilo više troha (3,5%).

Kod djece sa poremećajem ponašanja, sat dugotrajnog kliničkog praćenja tjelesne težine se u prosjeku povećao za 7,3 kg nakon 12 mjeseci terapije. Ochíkuvane povećanje tjelesne težine kod djece od 5-12 godina od normalnog razvoja do 3-5 kg ​​dnevno. Od 12-16 godina, količina povećanja tjelesne težine može biti 3-5 kg ​​po rijeci za djevojčice i blizu 5 kg po rijeci za dječake.

Dodatne informacije o određenim populacijama pacijenata

Nuspojave koje su češće uočene kod pacijenata sa slabim godinama i demencijom kod djece, manje kod starijih pacijenata, opisane su u nastavku.

Godine pacijenata sa demencijom: prolazni ishemijski napad i moždani udar prijavljeni su tokom kliničkih studija sa učestalošću od 1,4% i 1,5% u godinama pacijenata sa demencijom. Osim toga, uvredljive nuspojave su primijećene kod pacijenata sa slabom dobi sa demencijom sa učestalošću od ≥5% i sa učestalošću koja se, uz prisustvo duplog dvd-a, javlja kod drugih populacija pacijenata: infekcije išijasa, npr. kao periferne infekcije.

djeca: sljedeće pobočne radnje odznačavaju se kod djece (od 5 do 17) sa frekvencijom ≥5 i sa frekvencijom, što se najviše pohvaljuje u drugim popularnim istraživanjima u prethodnim kliničkim istraživanjima: sonlivost/sedativni učinak, utom, glavni bil, povećanje apetita, bljuvanje , infekcije gornjih dihalnih puteva, začepljenost nosa, bol u trbuhu, začepljenost, kašalj, pereksija, tremor, dijareja, enureza.

Predoziranje

Simptomi: Generalno, simptomi predoziranja, na koje se sumnjalo, već su bili farmakološki efekti risperidona u jačem obliku: pospanost, sedativni efekat, tahikardija, arterijska hipotenzija, ekstrapiramidni simptomi. Bilo je potrebno povećati QT interval i presuditi. Dvostrana plućna tahikardija je indikovana ukupnim unosom risperidona i paroksetina u povećanim dozama.

U trenucima akutnog predoziranja može se razmotriti mogućnost predoziranja određenim brojem lijekova.

Likuvannya: sljedeći korak je poboljšanje protoka zraka kroz trbušne prolaze radi obezbjeđivanja adekvatnog dovoda zraka i ventilacije. Ispiranje drena (nakon intubacije, kao da nije bolesno) i uzimanje aktiviranog vuga odmah od slijedećeg treba vršiti samo u tom slučaju, kao da je lijek uzet prije ne više od godinu dana. Slid nemarno prateći EKG kako bi otkrili moguće aritmije. Ne postoji specifičan antidot, već se može provesti samo simptomatska terapija. Arterijsko hipotenziju i vaskularni kolaps treba liječiti intravenozno infuzijama radinina i/ili simpatomimetika. Uz razvoj teških ekstrapiramidnih simptoma, potrebno je indicirati antiholinergičke lijekove. Post-medicinsku njegu i praćenje treba nastaviti sve dok se ne razviju simptomi intoksikacije.

Medicinska interakcija

Jak I na vipadu sa antipsihotičkim lekovima, dotimovati Obertije sa špijunom, lek RISPOLETS, ZBILSHITA INTERAL qt, trošak, anti-varritmički kreveti klase, dizopirid, palačinke), il. ), triciklični antidepresivi (amitriptilin i in.), tetraciklički antidepresivi (maprotilin i in.), neki antihistaminici, druge antipsihotičke metode, neki antimalarijski lijekovi (kinin, meflokin i in.), magija, dis, bradikardija metabolizam risperidona. Tsei perelík nije voucherpnym.

Injekcija Rispolepta na drugim medicinskim preparatima

Rispolept treba čuvati sa drugim lekovima i lekovima za centralni nervni sistem, posebno sa etanolom, opijatima, antihistaminicima i benzodiazepinima kroz razvoj rizika od sedativnog dejstva.

Rispolept može smanjiti efikasnost levodope i drugih agonista dopamina. Kao neophodnu kombinaciju, posebno u terminalnoj fazi Parkinsonove bolesti, treba uzeti u obzir najmanju efektivnu dozu preparata za kožu.

Kada se risperidon proguta odjednom u postmarketinškom periodu, sumnjalo se na klinički značajnu arterijsku hipotenziju.

Risperidon nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku litijuma, valproata, digoksina ili topiramata.

Priliv drugih lijekova na lijek Rispolept

Kod vicaria karbamazepina uočeno je smanjenje koncentracije aktivne antipsihotske frakcije risperidona u plazmi. Slični efekti mogu biti povezani sa zamjenskim induktorima jetrenih enzima i P-glikoproteina (na primjer, rifampicin, fenitoin, fenobarbital). Ako se prepozna karbamazepin ili drugi induktori jetrenih enzima i P-glikoproteina, prilagodite dozu Rispolepta.

Fluoksetin i paroksetin, kao inhibitori izoenzima CYP 2D6, povećavaju koncentraciju risperidona u plazmi, nižu koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije. Predlaže se da se koncentraciji risperidona na isti način dodaju i drugi inhibitori izoenzima CYP2D6 (na primjer, kinidin). Ako se nakon primjene fluoksetina prepozna fluoksetin ili paroksetin, dozu Rispolepta treba prilagoditi.

Verapamil, koji je inhibitor izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina, povećava koncentraciju risperidona u plazmi.

Galantamin i donepezil nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku risperidona i drugih aktivnih antipsihotičkih frakcija.

Fenotiazini, triciklični antidepresivi i beta-blokatori mogu povećati koncentraciju risperidona u plazmi, ali ne utiču na koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije.

Amitriptilin ne utiče na farmakokinetiku risperidona i aktivne antipsihotičke frakcije.

Cimetidin i ranitidin povećavaju bioraspoloživost risperidona i barem povećavaju koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije.

Eritromicin, inhibitor izoenzima CYP3A4, ne utiče na farmakokinetiku risperidona i aktivne antipsihotičke frakcije.

Primjena psihostimulansa (na primjer, metilfenidata) i lijeka Rispolept kod djece ne mijenja farmakokinetičke parametre i efikasnost risperidona.

Ne preporučuje se istodobna primjena risperidona s paliperidonom preko onih koji su aktivni metabolit risperidona, a gutanje takve kombinacije može dovesti do povećanja koncentracije aktivne antipsihotičke frakcije.

posebno vkazívki

Povećan mortalitet kod pacijenata slabog uzrasta sa demencijom

Pacijenti s demencijom koji su liječeni atipičnim antipsihoticima povezani su sa povećanom smrtnošću u odnosu na placebo u liječenim atipičnim antipsihoticima, uključujući risperidon. Kada je risperidon davan opštoj populaciji, stopa smrtnosti je bila 4,0% za pacijente koji su primali risperidon, u poređenju sa 3,1% za placebo. Prosječna starost umrlih pacijenata je 86 godina (raspon 67-100 godina). Podaci prikupljeni kao rezultat dvije velike priče upozorenja pokazuju da pacijenti slabe dobi s demencijom, ako se podvrgnu liječenju tipičnim antipsihoticima, također mogu imati tri ili više povećanja rizika od smrti, ako se ne podvrgnu liječenju. Trenutno nije prikupljeno dovoljno podataka za tačnu procjenu ovog rizika. Razlog za porast ovog rizika je nepoznat. Takođe, nisu naznačeni koraci u kojima se povećanje mortaliteta može svesti na antipsihotike, a ne na karakteristike grupe pacijenata.

Spavanje sa furosemidom

Na Patziyntivu, ponornoj vici, smrtnost je uzburkala kod jednonogog Furosemída Ta Risperidona oralno (7,3%, sredina stijene, DIAPAZON 75-97 ROKIV) -96 godina) u toj grupi, koji je primao samo furosemid (4,1%, srednja starost 80 godina, raspon 67-90 godina). Povećani mortalitet kod pacijenata liječenih risperidonom istovremeno sa furosemidom prijavljen je u 2 od 4 klinička slučaja. Hronična izloženost risperidonu s drugim diureticima (što je najvažnije, niskim dozama tiazidnih diuretika) nije bila povezana s povećanom smrtnošću.

Nisu utvrđeni patofiziološki mehanizmi koji bi objasnili oprez. Tim nije manji, treba biti posebno oprezan pri davanju lijeka u takvim situacijama. Prije ispovijedi, potrebno je ozbiljno procijeniti spivvídnoshennia risik / koristuvannya. Nije došlo do povećanja mortaliteta kod pacijenata koji su uzimali druge diuretike istovremeno s risperidonom. Nezavisno od toga, dehidracija je glavni faktor u riziku od smrtnosti i može se efikasno kontrolisati kod pacijenata sa slabim godinama sa demencijom.

Kod pacijenata slabe životne dobi sa demencijom došlo je do povećanja nuspojava sa strane cerebrovaskularnog sistema (hostre i ranija oštećenja cerebralne cirkulacije), uklj. fatalne epizode kod pacijenata (srednja starost 85 godina, raspon 73-97 godina) sa predoziranjem risperidonom u poređenju sa placebom.

Kardiovaskularni efekti

U placebom kontrolisanim kliničkim ispitivanjima kod pacijenata sa demencijom koji su uzimali atipične antipsihotike, rizik od cerebrovaskularnih nuspojava je povećan za približno 3 puta. Ophtnani Danni 6 placebo-kontrola doslizhen, Shcho uključen u glavni Patziyntiv golotinja vika Zdenziyu (VIK PANA 65 ROKIV) Demonstracija, ShO Cerebrovskoyarny Victory (SERYOZHI TO NEVERIOZOZHI) Vinikali (33/1009, Fig. span., Patsiyn.) % (8/712) pacijenata koji su primali placebo. Interval rizika je bio 2,96 (1,34, 7,50) sa intervalom pouzdanosti od 95%. Mehanizam za promicanje rizika od nevidomije. Povećan rizik nije isključen za druge antipsihotike, kao i za druge populacije pacijenata. Rispolept je odgovoran za zaštitu pacijenata od faktora rizika za moždani udar.

Rizik od cerebrovaskularnih nuspojava je izraženiji kod pacijenata sa mešovitom ili vaskularnom demencijom, kao i kod pacijenata sa Alchajmerovom demencijom. Taj pacijent sa demencijom, bilo koje vrste, Alchajmerovom kremom, nije kriv za uzimanje risperidona.

Liječnici bi trebali procijeniti rizik od moždanog udara/korozije lijeka Rispolept kod pacijenata sa slabim godinama s demencijom, što ukazuje na rizik od moždanog udara, pojedinačno kod pacijenata s kožom. Pacijenti i pojedinci, dok bdiju nad njima, krivi su što su ispred onih koje treba informirati o znakovima i simptomima kardiovaskularnih bolesti: kao što su zanesena slabost ili neposlušnost/neosjetljivost u zoni izgleda, noge, ruke, kao i otežano kretanje očiju. U tom slučaju razmotrite sve moguće opcije liječenja, uključujući doziranje primljenog risperidona.

Risporazum se može koristiti samo za kratkotrajno liječenje bez agresivne agresije u teškoj demenciji, uzrokovanoj bolešću Agejmera, srednjeg i srednjeg stupnja, kao dopunjavanja nefarkoloških metoda ispravljanja, u slučaju da nisu djelotvorni ili ograničene učinkovitosti, i koliki je rizik od štetnog djelovanja pacijenta ili samoga sebe. osobe.

Potrebno je procijeniti broj pacijenata i potrebu za nastavkom terapije risperidonom.

Ortostatska hipotenzija

Risperidon može imati alfa-blokirajuću aktivnost i stoga može uzrokovati ortostatsku hipotenziju kod nekih pacijenata, posebno tijekom odabira doze klipa. Klinički značajna hipotenzija je uočena u postmarketinškom periodu uz potpunu izloženost antihipertenzivnim lijekovima. Rispolept treba pažljivo čuvati kod pacijenata sa poznatom kardiovaskularnom bolešću (na primjer, zatajenje srca, infarkt miokarda, oštećenje provodljivosti srčane membrane, dehidracija hipovolemije ili cerebrovaskularna bolest). Potrebno je isto prilagođavanje doze. Preporučuje se procijeniti mogućnost smanjenja doze u slučaju hipotenzije.

Diskinezija i ekstrapiramidni poremećaji

Lijekovi koji mogu imati moć antagonista dopaminskih receptora mogu uzrokovati diskineziju, jer ih karakteriziraju ritmični mimički pokreti, što je najvažnije jezik i/ili mimički mišići. Krivica za ekstrapiramidne simptome je uzrok rizika od mentalne diskinezije. Ako je pacijent kriv za op'aktivne ili subjektivne simptome, koji ukazuju na diskineziju u životu, treba pogledati dozu primjene svih antipsihotika, uključujući i Rispolept.

Neuroleptički sindrom zla (NIS)

Antipsihotici, uključujući i risperidon, mogu izazvati zli neuroleptički sindrom (NNS) koji se karakteriše hipertermijom, rigidnošću čireva, nestabilnošću funkcije autonomnog nervnog sistema, smanjenom snagom, a takođe i povećanom koncentracijom Kod pacijenata sa NMS, mioglobinurija (rabdomioliza) i bolnička insuficijencija se takođe mogu okriviti. Ako je pacijent kriv za obaktivne ili subjektivne simptome NMS-a, potrebno je primijeniti sve antipsihotike, uključujući Rispolept.

Parkinsonova bolest i demencija sa Levijevim nagibima

Prepisivanje antipsihotika, uključujući Rispolept, pacijentima s Parkinsonovom bolešću ili demencijom s Levijevim nagibima provodi se pažljivo, jer. u obje grupe bolesnika postojao je rizik od razvoja malignog neuroleptičkog sindroma i povećane osjetljivosti na antipsihotike (uključujući tupost osjetljivosti na bol, konfuziju, posturalnu nestabilnost s povremenim padovima i ekstrapiramidne simptome). Prilikom uzimanja risperidona moguće je oboljeti od Parkinsonove bolesti.

Hiperglikemija i dijabetes u krvi

Pri liječenju Rispoleptom uočena je hiperglikemija, cirotični dijabetes i akutni cirotični dijabetes. Imovirno, da je u prošlosti lakoća mase tijela također prijatan faktor. Rijetko se može posumnjati na ketoacidozu i rijetko na dijabetičku komu. Kod svih bolesnika potrebno je provesti kliničko praćenje na prisutnost simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost). Kod pacijenata sa dijabetes melitusom, redovno praćenje se može vršiti kako bi se poboljšala kontrola glukoze.

Povećana težina tijela

Za sat vremena liječenja lijekom Rispolept došlo je do značajnog povećanja tjelesne mase. Potrebno je pratiti tjelesnu težinu pacijenata.

Hiperprolaktinemija

Na osnovu rezultata dobijenih na kulturama tkiva, ustanovljeno je da se rast debelih ćelija dojke može stimulisati prolaktinom. Bez obzira na one koji u kliničkim i epidemiološkim studijama nisu pokazali jasnu povezanost hiperprolaktinemije s upotrebom antipsihotika, treba biti oprezan ako se risperidon prepozna kod pacijenata s teškom anamnezom. Lijek Rispolept odgovoran je za zaštitu pacijenata s teškom hiperprolaktinemijom i kod pacijenata s mogućim nakupljanjem prolaktina.

Duži QT interval

Duži QT intervali rijetko su se predviđali u periodu upozorenja nakon stavljanja lijeka u promet. Što se tiče drugih antipsihotičkih oboljenja, treba voditi računa kada se Rispolept prepisuje pacijentima sa poznatim kardiovaskularnim oboljenjima, smanjenim QT intervalom u porodičnoj anamnezi, bradikardijom, poremećajima u električnoj ravnoteži (hipokalemija, hipnoza), visokim krvnim pritiskom. možete smanjiti rizik od aritmogenog efekta; i sa totalnom zagušenošću lijekovima, nakon čega bi trebao biti praćen QT interval.

Sudomi

Rispolept treba voditi računa o pacijentima koji imaju sudome u anamnezi ili u drugim medicinskim zemljama, za koje pravosudni prag može biti smanjen.

Prijapizam

Za prijapizam se može okriviti risperidon zbog efekata blokiranja alfa-adrenergičkih kiselina.

Regulacija tjelesne temperature

Antipsihotičkim lijekovima pripisuje se tako nepovoljan učinak, kao kršenje sposobnosti tijela da regulira temperaturu. Neophodno je biti oprezan pri davanju lijeka Rispolept pacijentima sa stanamima, jer oni mogu tolerirati povećanje unutrašnje temperature tijela, do kojeg dolazi do intenzivnog fizičkog stresa, povećanja količine vode u tijelu, priliva visokih temperatura okoline ili jednosatnog antiholinergičkog lijeka

Venska tromboembolija

U slučaju kongestije antipsihotika, uočava se incidencija venske tromboembolije. Većina pacijenata koji uzimaju antipsihotike često razvijaju rizik od razvoja venske tromboembolije, krivi su svi mogući faktori rizika do početka i sata liječenja lijekom Ríspolept, a zbog života kasnije dolaze.

Dodatni govori

Rispolept preparat, iglice, prekrivene kariranom ljuskom, za osvetu laktoze. Bolesnike s blagim zaraznim bolestima, netolerancijom na galaktozu, nedostatkom lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne treba liječiti Rispoleptom, tabletama, obloženim počupanom ljuskom.

Poznato je da tablete od 2 mg sprječavaju sony zahíd zhovtiy (E110), što može uzrokovati alergijske reakcije.

Wikoristanya u pedijatriji

Prije prepisivanja lijeka Rispolept djeci ili adolescentima s rozum čelikom, potrebno je izvršiti ponovnu procjenu da li postoje fizički ili društveni uzroci agresivnog ponašanja, kao što je neadekvatna snaga društvenog okruženja.

Sedativni efekat risperidona je zbog značajnog efekta u ovoj populaciji kroz mogući uticaj na zgradu do početka. Promjena vremena uzimanja risperidona može smanjiti kontrolu infuzije sedacije na poštovanje djece i djece.

Unos risperidona bio je povezan sa prosječnim povećanjem tjelesne mase i indeksa tjelesne mase. Promijenite povećanje sata dovgostrokovykh doslídzhen perebuvali na granicama ochíkuvanih víkovih normi. Nakon što je dugoročni unos risperidona ulio u razvoj države, taj rast više nije slučaj.

U vezi sa mogućim prilivom trivalo hiperprolaktinemije na stadijum i stadijum razvoja kod dece i adolescenata, sprovodi se redovna klinička procena hormonskog statusa, uklj. vimir rast, vag, budnost za razvoj stanja, menstrualni ciklus i drugi mogući efekti prolaktin-depozita.

U toku jednog sata terapije risperidonom, vrši se redovna ponovna procena prisustva ekstrapiramidnih simptoma i drugih poremećaja.

Uliv u zgradu za održavanje vozila i kontrolu mehanizama

Rispolept se, u malom ili mrtvom svijetu, može uliti u zgrade pomoću transportnih sredstava i mehanizama. Pacijente treba savjetovati da vode računa o automobilu i da rade s mehanizmima za procjenu njihove individualne osjetljivosti na lijek.

Vagitnost i laktacija

Nije bilo daljih studija o gutanju risperidona kod vaginalnih žena. Iza ovoga stoji upozorenje u postmarketinškom periodu sa insuficijencijom risperidona u III trimestru trudnoće kod novorođenčeta vinclip vukodlaka ekstrapiramidni simptomi, za to je krivo novorođenče pod pažljivim pogledom. U studijama na životinjama, risperidon nije teratogen, uočeni su proteo i drugi tipovi toksičnih efekata na reproduktivni sistem. Potentiyny rizik za ljude nevídomy. Rispolept se može zastosovuvati s vagitetom, ali čim ospice stosuvannya lijek za vagitozne žene preokrene potencijalni rizik za fetus. Ako je potrebno primijeniti lijek u slučaju vakcinacije, tada lijek treba primijeniti korak po korak.

U studijama na životinjama, risperidon i 9-hidroksirisperidon su se izlučivali u majčino mlijeko. Takođe je pokazano da risperidon i 9-hidroksirisperidon u malim količinama prelaze u majčino mleko. Podaci o nuspojavama se ne pominju, kao da doje, tokom dana. Stoga se ishrana o dojenju može virišovati za poboljšanje mogućeg rizika za dijete.

Zastosuvannya kod djeteta vítsi

Zastosuvannya at djeca do 5 godina ne preporučuje se kroz podatke.

U slučaju oštećenja funkcije niroka

At pacijenata pokvarene funkcije smanjena stopa skrininga aktivne antipsihotičke frakcije u poređenju sa drugim pacijentima. Pochatkov, ta značajna doza, sve dok indikacija nije kriva, ali promijenjena za 2 puta, smanjenje doze kod pacijenata s tegobama može se provoditi češće. Rispolept treba prepoznati kao zaštitnik u ovoj kategoriji bolesti.

Radi sigurnosti, lijek treba koristiti kod pacijenata s teškim nedostatkom nikotina.

Sa oštećenom funkcijom jetre

At pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre pratiti povećanu koncentraciju slobodne frakcije risperidona u krvnoj plazmi.

Pochatkov, da je značajna doza promijenjena za 2 puta, povećanje doze kod pacijenata s oboljenjima jetre može se provoditi češće. Rispolept treba prepoznati kao zaštitnik u ovoj kategoriji bolesti.

Radi sigurnosti, lijek treba koristiti kod pacijenata s teškim zatajenjem jetre.

Zastosuvannya u ljetnoj rezidenciji

Za pacijenti slabe dobi doza klipa - 0,5 mg 2 puta po doba. Doza se može pojedinačno povećati za 0,5 mg 2 puta po doba do 1-2 mg 2 puta po doba. Potrebno je poduzeti mjere opreza u vezi sa zamjenom doza lijeka kod starijih pacijenata.

W štedljivost treba li lijek biti indiciran za bolesnike slabe dobi sa cerebrovaskularnom demencijom.

Operite svoje dozvole iz apoteka

Lijek je dozvoljen na recept.

Operite taj termin uštede

Lijek treba odnijeti iz mjesta nedostupnog djeci na temperaturi od 15°C do 30°C. Rok staža je 3 godine.

Pharmacological.

Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist sa jedinstvenim moćima. Vin pokazuje visok afinitet za serotonergičke 5-HT 2 i dopaminergičke D 2 receptore. Risperidon se takođe pojavljuje sa α 1 adrenoreceptorima i manjim afinitetom sa H 1-histaminergičkim i α 2 adrenoreceptorima. Risperidon ne pokazuje afinitet prema drugim holinergičkim receptorima. Iako je risperidon naprezajući antagonist D 2, za koji se pokazalo da je efikasan i produktivan kod simptoma šizofrenije, on ne ukazuje na značajno smanjenje ruminalne aktivnosti i manji stepen indukcije katalepsije u poređenju sa klasičnim neurolepticima. Balansiranje centralnog antagonizma na serotonin i dopamin, prelazak na ekstrapiramidalne nuspojave i proširenje terapijskog učinka lijeka s efektima negativnih i afektivnih simptoma šizofrenije.

Farmakokinetika.

Rispolept ® u obliku tableta, koje se raspršuju u ustima praznim, i tablete, obložene ljuskom, bioekvivalentne su oralnom.

Risperidon se metabolizira u 9-hidroksi, što može biti slično risperidonu farmakološki.

Smoky.

Nakon uzimanja risperidona, on se ponovo apsorbira i dostiže maksimalnu koncentraciju u plazmi u rasponu od 1-2 godine, kod pacijenata sa slabim godinama - u rasponu od 2-3 godine. Bioraspoloživost nakon oralne primjene risperidona postaje 70% (CV = 25%). Budući da ne doprinosi apsorpciji lijeka, risperidon se tome može pripisati neovisno. Bioraspoloživost kod običnih metabolizatora iznosi 66%, a kod starijih 82%.

Rozpodíl.

Risperidon je široko rasprostranjen u tijelu. Zapremina je porasla na 1-2 l/kg. U plazmi, risperidon se vezuje za albumin i kisele α 1 glikoproteine. Risperidon se vezuje za proteine ​​plazme 90%, 9-hidroksi 77%. Jednako važna koncentracija risperidona u tijelu kod većine pacijenata je unutar 1 dana. Jednako je važna i koncentracija 9-hidroksida, koja dostiže 4-5 decibela.

Metabolizam i vid.

Risperidon se metabolizira putem citokroma CYP2D6 u 9-hidroksi, što može biti slično farmakološkom djelovanju risperidona. Risperidon i 9-hidroksi aktivna antipsihotička frakcija. Citokrom CYP2D6 je podložan genetskom polimorfizmu. Kod uobičajenih metabolizatora CYP2D6, risperidon se brzo pretvara u 9-hidroksi, dok se kod većine metabolizatora risperidon više pretvara. Iako su koncentracije risperidona i 9-hidroksida u uobičajenim metabolizatorima niže, farmakokinetika risperidona i 9-hidroksila u kombinaciji (tob do aktivne antipsihotičke frakcije) je niža, dok je farmakokinetika risperidona i 9-hidroksida u kombinaciji (tobto aktivna antipsihotička frakcija) nakon pojedinačne i bagatorozne doze u većim citoboličkim metabolitima se ponavljaju.

Posljednji put do metabolizma risperidona je N-dealkilacija. In vitro studije na mikrozomima ljudske jetre pokazale su da risperidon, u klinički značajnim koncentracijama, ne utječe značajno na metabolizam lijekova, budući da se metabolizira izoenzima citokroma P450, uključujući CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10 CYP2Y. Kroz tizhdenu nakon uzimanja lijeka, 70% doze se primjenjuje iz odjeljka, 14% - iz fecesa. Koncentracija risperidona i 9-hidroksi u sekciji iznosi 35-45% uzete doze. Reshtou fold neaktivni metaboliti. Nakon prijema od pacijenata sa psihozom, period liječenja postaje otprilike 3 godine. Period primjene 9-hidroksi risperidona doseže 24 godine, a kod pacijenata sa slabim godinama - 34 godine.

Linearnost.

Koncentracije risperidona u plazmi proporcionalne dozama lijeka (između terapijskih doza).

Pacijenti slabe dobi i pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre, jetre.

Studija pojedinačne doze lijeka kod pacijenata sa slabim godinama i pacijenata s nedostatkom nirka pokazala je visok nivo koncentracije u plazmi (AUC i Cmax su 2-2,5 puta veći) i smanjenje klirensa aktivne antipsihotičke frakcije za 30 % kod pacijenata sa nedostatkom nirka (odsjek "Osobenosti stosuvannya").

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre uočena je niža stopa vezivanja risperidona za proteine ​​plazme.

Kod pacijenata sa zatajenjem jetre uočene su normalne koncentracije risperidona u plazmi, ali je srednja vrijednost slobodne frakcije risperidona u plazmi povećana za 35%.

Farmakokinetika risperidona, 9-hidroksi risperidona u djece je slična onoj u odraslih.

Podloga, rasna pripadnost je ta kokoška.

Populaciona farmakokinetička analiza nije otkrila vidljiv utjecaj na farmakokinetiku risperidona i aktivne antipsihotičke frakcije.

Indikacija

• Liječenje shizofrenije i drugih mentalnih bolesti, uključujući suportivnu terapiju kod pacijenata, što je moguće manje za terapiju, metodom prevencije ponovnog pojavljivanja bolesti;
• kratkotrajno liječenje izražene agresivnosti ili teških psihičkih simptoma kod pacijenata s demencijom kada postoji opasnost od povrede drugih;
• liječenje maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja (dodatna terapija kod pacijenata s normotimijom kao prvi tretman ili kao monoterapija u trivalitetnom periodu do 12 dana)
• Simptomatski, postoji luvacija nabreklih opozicionih poremećaja ili drugih poremećaja društvenog ponašanja kod djece, adolescenata i odraslih s razvojem ružmarina niže od srednje ili ružmarinove dobi, ako mogu pokazati destruktivno ponašanje (impulsi, impulsi)
• simptomatsko liječenje autističnih poremećaja kod djece od 5 godina, kod kojih simptomi variraju od hiperaktivnosti do drastičnosti (uključujući agresiju, bol u uhu, anksioznost i patološke ciklične poremećaje).

Kontraindikacija

Preosjetljivost na aktivnu komponentu ili na dopunski govor lijeka.

Demencija i simptomi Parkinsonove bolesti (rigidnost, bradikinezija i poremećaj parkinsonizma).

Demencija i sumnja na demenciju s Levijevim nagibima (manje je simptoma demencije od dva simptoma: parkinsonizam, vizualne halucinacije, teturajući hod).

Interakcije sa drugim medicinskim procedurama i druge vrste interakcija.

Studije in vitro metabolizma su pokazale da na razgradnju risperidona do 9-hidroksi-risperidona mogu utjecati fenotiazini, triciklički antidepresivi i drugi beta-blokatori koji su povezani sa CYP 2D6. Ovo smanjenje može dovesti do povećanja koncentracije risperidona i promjene aktivnog metabolita 9-hidroksida u plazmi. Dok su klinički podaci od 12 pacijenata pokazali da amitriptilin ne smanjuje razgradnju risperidona u 9-hidroksid, analiza ovih podataka malog broja pacijenata ukazuje na to da nema kliničke koristi.

Risperidon je slab inhibitor CYP 2D6 in vitro. Stoga treba napomenuti da je Rispolept ® potpuno indiferentan prema upotrebi lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimima.

Uz jednosatnu blokadu medicinskih lijekova, koji su induktori enzima, metabolizam risperidona može biti pojačan. Karbamazepin smanjuje koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije u krvnoj plazmi. Klinički podaci su pokazali da su kod pacijenata koji su uzimali karbamazepin preko noći, koncentracije risperidona i 9-hidroksida u plazmi bile 1,7-3,7 puta niže. Slični efekti (smanjenje koncentracije aktivne antipsihotičke frakcije u plazmi) mogu biti povezani s gutanjem drugih induktora jetrenih enzima CYP 3A4, kao što su rifampicin, fenitoin i fenobarbital. Ako primjenjujete ili dodajete karbamazepin ili druge induktore enzima CYP 3A4, ponovno procijenite dozu rispolepta ®, ako je potrebno, uzmite dozu. U pojedinačnim epizodama sa jednosatnim gutanjem karbamazepina i risperidona uočene su toksične koncentracije karbamazepina u serumu.

Rispolept ® može ispoljiti antagonističke efekte prema levodopi i drugim antagonistima dopamina.

Takvu kombinaciju treba smatrati neophodnom, posebno u terminalnoj fazi Parkinsonove bolesti, kao znak najefikasnije doze preparata za kožu.

Fenotiazini, triciklični antidepresivi i β-blokatori mogu povećati koncentraciju risperidona u plazmi, ali ne i antipsihotičke frakcije.

Cimetidin u dozi od 400 mg oralno i ranitidin od 150 mg oralno datim dozom povećali su AUC risperidona (risperidona i 9-hidroksi) za 8% i 20%, očigledno, iako nije klinički značajno.

Pokazalo se da fluoksetin (20 mg/dobu) i paroksetin (20 mg/dobu) povećavaju koncentraciju risperidona u plazmi 2,5-2,8 i 3-9 puta na sličan način. Fluoksetin ne utiče na koncentraciju 9-hidroksi u plazmi. Paroksetin ima prosječno smanjenje koncentracije 9-hidroksi u plazmi za 13%. Zagalom koncentracija risperidona se povećava za 50% sa jednosatnim unosom fluoksetina i paroksetina. Čim se prepiše sat vremena terapije Rispoleptom® ili se leči fluoksetinom i paroksetinom, lekar treba da pogleda dozu Rispolepta®. Utjecaj fluoksetina i paroksetina na farmakokinetiku risperidona ili 9-hidroksi nije proučavan.

Eritromicin (inhibitor CYP 3A4) ne utiče na farmakokinetiku risperidona i aktivne antipsihotičke frakcije.

U postmarketinškom periodu primećen je pad klinički značajne hipotenzije kod jednosatnog uzimanja risperidona i upotrebe antihipertenzivnih lekova.

Kao i kod drugih antipsihotika, treba biti oprezan kada se risperidon prepozna kao lijek, ako je potrebno održavati QT interval, na primjer, sa antiaritmicima klase Ia (kinidin, prokainamid), antiaritmicima klase III (amiodaron, solatol anticikl ), triciklički. antidepresivi (maprolitin), neki antihistaminici, drugi antipsihotici, neki lijekovi protiv malarije (kinin, meflokin) i drugi lijekovi koji uzrokuju električnu neravnotežu (hipokalemija, hipomagnezija), bradikardiju ili druge Tsey perelik nije povnim.

Inhibitori holesteraze, galantamin i donezepil nisu pokazali klinički značajne efekte na farmakokinetiku risperidona i aktivne antipsihotičke frakcije.

Klinička studija na kojoj je učestvovalo 13 pacijenata pokazala je da se farmakokinetičke indikacije litija ne mijenjaju značajno, jer se neuroleptik, koji prestaje preko noći, zamjenjuje Rispoleptomom u dozi od 3 mg dvích in doba. Održivost risperidona sa litijumom nije praćena. U slučaju jednosatne stagnacije neuroleptika i litijuma, postojao je rizik od depresije encefalopatije, ekstrapiramidnih poremećaja i malignog neuroleptičkog sindroma. U kliničkim ispitivanjima često se pominjalo o depresijama ekstrapiramidnih poremećaja i hiperkineziji u slučaju hroničnog litija sa neurolepticima, niži okremo litij.

Rispolept ® nije pokazao nikakve klinički značajne učinke na farmakokinetiku valproata u studijama provedenim u paralelnim grupama i digoksina u studiji poprečnog presjeka.

Topiramat značajno smanjuje efikasnost risperidona, proteoli smanjuje efikasnost risperidona. Za to je mali pokret, da je takva interakcija klinički važna.

Klonazepam, gabapentin, lamotrigin, metilfenidat: bez obzira na farmakokinetiku risperidona i efekte lijekova, interakcije između njih nisu jasne. Međutim, nije bilo godišnjih praćenja.

Rizici od zastosuvannya rispoleptu nisu bili sistematski tretirani odjednom drugim lekovima. Teoretski, moguće je komunicirati s nama aktivnim govorom, yakí vplyvayut na centralni nervni sistem. Iako nema podataka o dodatnim podacima, trebali bismo zaštititi ako se risperidon prepozna istovremeno s drugim zdravstvenim problemima.

Informacija o povećanom mortalitetu u slučaju jednosatnog izlaganja furosemidu kod pacijenata slabog uzrasta sa demencijom div. u odjeljku "Karakteristike zastosuvannya".

Pokazalo se da je risperidon očuvan u kombinaciji s drugim poremećajima centralnog nervnog sistema, uključujući alkohol, opijate, antihistaminike i benzodiazepine kroz razvoj rizične sedacije.

Verapamil, inhibitor CYP 3A4 i P-glikoproteina, povećava koncentraciju risperidona u plazmi.

Jednosatno uzimanje oralnog Rispolepta s paliperidonom se ne preporučuje, budući da je aktivni metabolit paliperidona risperidon i njegova kombinacija može dovesti do aditivne injekcije aktivne antipsihotičke frakcije.

Karakteristike

Pacijenti slabije dobi sa demencijom.

Povećana stopa mortaliteta.

Među pacijentima slabe dobi s demencijom, bili su oduševljeni atipičnim antipsihoticima, te su se bojali povećanja stope mortaliteta u usporedbi s pacijentima iz placebo grupe u meta 17 kontroliranim ispitivanjima atipičnih antipsihotika, uključujući Rispolept. U placebom kontrolisanom ispitivanju leka Rispolept® I'm sick u 1. kategoriji, incidencija mortaliteta je bila 4,0%, što je jednako 3,1% u placebo grupi. Prosječna starost pacijenata koji su umrli bila je 86 godina (raspon - 67-100 godina). Specifični profil faktora rizika za mortalitet u grupi pacijenata liječenih Rispoleptom nije utvrđen. Uzroci smrti bili su tipični za starosnu grupu (65 godina) i uključivali su: cerebrovaskularne i cerebrovaskularne bolesti, otekline, infekcije (npr. upala pluća) i dijabetes.

Odnochasne zastosuvannya s furosemidom.

PID Sat placebo kontrole doslídzhen na Patsíntívs ponora dementziyu, riven smrtnog jelena je u isto vrijeme kao jaz risperidona zhamíd (7,3%, sredina Rocky-75-97 rokyvs) (3,1%, sredinom sedmice - 84 godine, raspon - 70-96 godina) ili furosemid (4,1%, sredinom sedmice - 80 godina, raspon - 67-90 godina). Povećanje nivoa mortaliteta među pacijentima koji su se istovremeno radovali risperidonom i furosemidom, bojala su se sat vremena dva klinička izvještaja od chotirioxa. Među pacijentima koji su uzimali risperidon istovremeno s drugim diureticima, nije zabilježena povećana stopa mortaliteta.

Nisu ustanovljeni patofiziološki mehanizmi koji bi objasnili ovu činjenicu. Uzrok smrti je također bio isti. Međutim, potrebno je poduzeti posebne mjere opreza kada se lijek prepozna u takvim situacijama, a također je potrebno procijeniti rizike i kortikalne kombinacije kombinacija sa diureticima slabije potencije, najprije prepoznati lijek. Nezavisno od toga, dehidracija je bila glavni faktor u riziku od smrtnosti i treba je pažljivo kontrolirati kod pacijenata s demencijom.

Cerebrovaskularne nuspojave.

U hodu placebo-kontrolisanih kliničkih istraživanja sredju se od demencije, od kojih su deo Rispoleptom ® , primećen je visok nivo cerebrovaskularnih pobočnih efekata (konsultacije i tranzitorne hemijske atake) sa godišnjim rezultatom u vezi sa timom, htoovim placebom (srednji dobitak od 85, godina - 73). -97 godina).

Kombinovani podaci šest placebo studija o učešću pacijenata slabe životne dobi sa demencijom (u dobi od 65 godina) pokazali su uzročnost cerebrovaskularnih poremećaja (uključujući i teške) kod 3,3% (33/989) pacijenata, a 1% je imalo (8/ 693) pacijenata koji su primali placebo. Raspon između grupa Rispolept® i placeba (izgledi širenja; 95% CI) iznosio je 2,96 (1,33; 7,45), u podgrupi pacijenata sa demencijom šavova - 5,26 (1,18; 48,11).

Rizik od cerebrovaskularnih nuspojava značajno je veći kod pacijenata sa mješovitom ili vaskularnom demencijom, sličnom Alchajmerovoj demenciji. Vrijedno je spomenuti sve rizike i rizike koje Rispolept® prepoznaje za pacijente slabe dobi s demencijom, posebno rizik od moždanog udara. Rispolept ® treba posebno rezervisati za pacijente sa demencijom, za one sa arterijskom hipertenzijom, oboljenjem kardiovaskularnog sistema i za pacijente sa vaskularnom demencijom. Slijedite upute pacijenata, kao da ih promatrate, beznačajno pričajte o znakovima mogućih kardiovaskularnih napada, kao što su ushićena slabost, nazivi prerušavanja, ruke ili crnje, kao i nesloga koja je pokrenula tu zoru. Zatim pogledajte sve moguće opcije liječenja, uključujući prekid terapije Rispoleptomom.

Prije priznanja od strane Ríspolept, djeca treba ozbiljno nazvati spívvídnoshnja rizika i coristi. Potrebno je redovno procjenjivati ​​potrebu za prodovzhenní líkuvannya. Indikacije “simptomatski sretnog nesklada u društvenom ponašanju, ugušenog suprotstavljenog nesklada ili drugog nesklada u društvenom ponašanju” i “autističkog nesklada” uočene su tek nakon 5 godina. Zbog toga djeca do 5 godina ne prepoznaju Ríspolept po takvim indikacijama.

Nema dokaza za liječenje rispoleptom ® za djecu do 15 godina za liječenje shizofrenije i za djecu do 10 godina za liječenje maničnih epizoda kod bipolarnih poremećaja.

Za djecu, dostupni podaci su zasnovani na kliničkim izvještajima o ispitivanjima 1 rec. Podaci pokazuju da nema rasta i razvoja. Ulivši u rast tog razvoja, sa pobjedničkom trivalitetom, više od jedne sudbine neznanja. Zbog toga je sprovedeno kliničko praćenje endokrinog sistema, uključujući kontrolu rasta te telesne mase, kontrolu razvoja stanja, potencijalnih efekata zavisnih od prolaktina, praćenje ekstrapiramidnih simptoma i drugih poremećaja organa.

Pospanost.

Pospanost je često primećena kod dece sa autizmom nakon sat vremena placeba. Većina depresija je bila blage i umjerene težine. Što je najvažnije, pospanost je bila na klipu radovanja, sa najvećom učestalošću produženja prva dva tižniva veselja, koja je sama prošla, prosječna tromost je postala 16 dana. Pacijenti sa pospanošću mogu razmotriti mogućnost promjene režima doziranja.

Ortostatska hipotenzija.

Kroz α1-litičku aktivnost risperidona, posebno na klipu, može se predvidjeti ortostatska hipotenzija. U postmarketinškom periodu uočena je klinički značajna hipotenzija kod jednosatnog gutanja risperidona i antihipertenzivnih efekata. Rispolept prati zaštitu pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima (kao što su zatajenje srca, infarkt miokarda, oštećena provodljivost, dehidracija, hipovolemija ili cerebrovaskularna bolest). U tim slučajevima, dozu treba prilagođavati korak po korak (odjeljak “Metoda određivanja veličine te doze”). U vrijeme hipotenzije, može se razmotriti mogućnost smanjenja doze.

Duži QT interval.

Nije bilo kliničke povezanosti s risperidonom za povećanje QT intervala.

U postmarketinškom periodu rijetko je prijavljivano o padu QT intervala. Neophodno je zaštititi Ríspolept, kao i druge antipsihotičke bolesti, kod pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjima, poremećenim metabolizmom elektrolita (hipokalíêmíya, gipomagniíêmíya) ili povećanim QT intervalom u porodici. Također, budite oprezni u slučaju jednosatnog lijeka zastosuvanni, yakí podzhuyut QT interval.

Leukopenija, neutropenija, agranulocitoza.

U prisustvu antipsihotika, uključujući risperidon, pojavili su se znakovi leukopenije, neutropenije i agranulocitoze. U periodu nakon stavljanja lijeka u promet, agranulozitoza je rijetko prijavljivana.<1/10 000 пациентов).

Pacienti su značajno smanjenje broja lejkocita u anamnezi ili medikamento-indukovanom kopijom/nejtropijom ispitati u periodu od nekoliko mjeseci liječenja i prestanka primjene risperidonu pri pojavnom značajnom smanjenju broja lejkocita i za druge uzroke takvog smanjenja.

Bolesnici s klinički značajnom neutropenijom trebaju biti izloženi riziku od febrilne groznice i drugih znakova infekcije i treba ih liječiti kao da imaju simptome. U vremenima teške neutropenije (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Venska tromboembolija.

Opisana je incidenca venske tromboembolije u prisustvu antipsihotika. Ostali pacijenti, koji se liječe antipsihoticima, često imaju faktor rizika koji dovodi do venske tromboembolije, svi mogući faktori koji dovode do razvoja tromboembolije moraju se identificirati prije tog sata uz pomoć Ríspoleptoma radi njihovog preživljavanja.

Piznya diskinezija/ekstrapiramidni simptomi.

U slučaju zagušenja lijekova s ​​dominacijom antagonista dopaminskih receptora, okrivljena je diskinetička diskinezija, koju karakteriziraju mimičke ritmičke rime (najvažnije jezik ove ili druge osobe). Krivica za ekstrapiramidne simptome je uzrok rizika od mentalne diskinezije. Da biste okrivili znakove i simptome mentalne diskinezije, pogledajte informacije o ishrani o primjeni svih antipsihotika.

Parkinsonova bolest i demencija sa Levijevim nagibima.

Liječnici su krivi što ne nanose štetu melankoliji u slučaju prepoznavanja antipsihotičnih bolesti, uključujući Rispolept® kod pacijenata s Parkinsonovom bolešću ili demencijom s Levijevom tiltiom. Gutanje risperidona može pogoršati Parkinsonovu bolest. Pacijenti s bilo kojim većim oboljenjima mogu povećati rizik od neuroleptičkog zlojakog sindroma, a također i povećanu osjetljivost na antipsihotičke preparate (na primjer, rasplinuta svijest, prilagodba bolova osjetljivosti i nestabilnosti koje se postavljaju u sklopu dodataka ekstrapiramidnih simptoma).

Zli neuroleptički sindrom.

U slučaju kronične primjene neuroleptika rijetko postoji rizik od depresije zbog zlog neuroleptičkog sindroma, koji karakteriziraju hipertermija, ukočenost čireva, nestabilnost autonomnih funkcija, poremećeni znaci zgrušavanja krvi i znaci hipertermije. Dodatni znaci uključuju mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutnu pothranjenost. U slučaju razvoja neuroleptičkog sindroma potrebno je primijeniti sve antipsihotike, uključujući i Rispolept.

Hiperglikemija i dijabetes u krvi.

Rečeno je o hiperglikemiji, krvavom dijabetesu ili akutnom dijabetesu ispod sata liječenja Rispoleptom. Procjena povezanosti između atipičnih antipsihotika i razine glukoze otežava povećani rizik od cerebrovaskularnog dijabetesa kod pacijenata sa shizofrenijom i povećana incidencija morbiditeta od cerebrodijabetesa u općoj populaciji. Na taj način je do kraja neshvatljiva povezanost između upotrebe atipičnih antipsihotika i nuspojava povezanih s hiperglikemijom. Želja da epidemiološke studije ukažu na pojavu rizičnih nuspojava povezanih s hiperglikemijom, kod pacijenata koji uživaju atipične antipsihotike. Kožni bolesnik, svojevrsni kongestivni atipični antipsihotik, pregledan je na prisutnost simptoma hiperglikemije i cirkulatornog dijabetesa.

Povećana težina tijela.

Prilikom uzimanja lijeka Ríspolept, spominjalo se o fluktuacijama tjelesne mase. Preporuke za kontrolu tjelesne težine.

Prijapizam.

Moguće je okriviti prijapizam kada se liječi Rispoleptom® nakon djelovanja alfa-adrenergičke blokade. O padu prijapizma se pominjalo u postmarketinškom periodu.

Regulacija tjelesne temperature.

Antipsihotici mogu poremetiti zdravlje tijela do smanjenja tjelesne temperature. Preporučuju se odgovorni pregledi pacijenata, kako se sudi Ríspolept, ako će oni biti poddodati utjecaja, koji mogu povećati osnovne temperature tijela, – intenzivnu fizičku obuku, utjecaj na visoku temperaturu vanjskog okruženja, vodeći terapijski preparati s antiholenergičnom aktivnošću ili utječu na znojenje.

Antiemetički efekat.

Pretklinička studija o snazi ​​risperidona pokazala je antiemetičko djelovanje. Tsya power može prikriti simptome predoziranja određenim lijekovima ili stanja, kao što su opstrukcija crijeva, Reyeov sindrom i oticanje mozga.

Sudomi.

Pažljivo dajte Rispolept ® pacijentima sa sudomima ili drugim zemljama, jer će potencijalno smanjiti prag sudominisa u anamnezi.

Intraoperativni sindrom atonične radikularne membrane (ISAR).

Za sat vremena operacije, nakon uklanjanja katarakte, uočen je intraoperativni sindrom atonske iristunike kod pacijenata, koji su bili oduševljeni antagonistima a1-adrenergičkih receptora, uklj. Rispoleptom ®.

ÍSAR može povećati rizik od komplikacije operacije u oktobru protyagom i nakon hirurške intervencije. Zatim obavijestite hirurga oftalmologa o stagnaciji antipsihotika u posljednjem ili sljedećem satu operacije. Potencijalne koristi terapije lijekovima za a1-blokatorsku bolest prije operacije nisu utvrđene, ali ih treba smatrati rizičnim s antipsihoticima.

Oštećene funkcije jetre i jetre.

Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre i niroka preporučuje se uzimanje pola redovnih i subdoznih doza (div. odjeljak "Metoda zastosuvanja te doze").

Hiperprolaktinemija.

Studije na kulturama tkiva pokazuju da prolaktin može stimulirati rast klitina u pufinima mliječnog folikula osobe. Iako u kliničkim i epidemiološkim studijama nije utvrđena jasna veza u pogledu incidencije antipsihotičnih efekata, preporučuje se da se indikacija risperidona daje pacijentima sa istorijom osnovne patologije. Rispolept ® je neophodan za zaštitu pacijenata sa hiperprolaktinemijom i pacijenata sa sekundarnim oteklinama na prolaktin, na primer, prolaktinomom hipofize, ili osetljivim oteklinama zavisnim od prolaktina, kao što su epitelni otok dojke.

Stagnacija u periodu trudnoće ili dojenja.

Vagity.

Kontrolno praćenje sudbine žena nije sprovedeno. Iako vrijeme provedeno na stvorenjima nije otkrilo teratogenu infuziju, postojao je strah od posredovanja infuzije prolaktina na rabarbari.

Kod novorođenčadi čije su majke dobile antipsihotike (uključujući risperidon) tokom preostalog trimestra trudnoće, postojao je rizik od reverzibilnih ekstrapiramidnih simptoma i/ili sindroma primjene lijeka. Simptomi uključuju agitaciju, supraventrikularne pokrete ili smanjen tonus sluznice, drhtanje, pospanost, respiratorni distres ili probleme s disanjem. Ova komplikacija može biti različite težine. U nekim slučajevima, smradovi su sami znikali kroz interval pesme od sat vremena, u nekima - potrebno praćenje neće biti u slučaju intenzivne nege, odnosno hospitalizacije.

Godišnjica dojke.

Risperidon i 9-hidroksid su uočeni u majčinom mlijeku kod životinja. Vodite računa da se risperidon i 9-hidroksil takođe mogu videti u majčinom mleku. U dozama od oko 4,3% jaku je pronađen kod majki u nečemu što se činilo aktivnim antipsihotičnim dijelom kašastog govora, a pronađeno je i u majčinom mlijeku. Ako trebate uzimati lijek, potrebno je dati dojenje.

Zdatnist vrši brze reakcije kada se brine o vozilima ili robotima sa drugim mehanizmima.

Rispolept može biti beznačajan ili morbidan priliv na izgradnju keruvata motornim transportom, nakon potencijalne infuzije na nervni sistem i organizaciju (div. odeljak "Neželjene reakcije"). U procesu liječenja preporučuje se minimiziranje tretmana motornim transportom ili radom sa drugim mehanizmima, pristaništima neće postati poznata osjetljivost pacijenata na lijek.

Metoda stosuvannya te doze

primarna doza

Rispolept se može zastosovuvati jedan ili dva puta za ekstrakciju. Doze veće od 8 mg treba podijeliti u dvije doze (navečer). Unos ne utiče na apsorpciju lijeka Rispolept.

Preporučljivo je slijediti likuvannya korak po korak. Nakon oštrog uzimanja visokih doza antipsihotika, rijetko su uočeni akutni simptomi mučnine, povraćanja, mučnine, povraćanja, pijanstva i nesanice. Također, može se predvidjeti recidiv psihotičnih simptoma, zabilježena je pojava mimičnih ruptura (na primjer, akatizija, distonija i diskinezija).

shizofrenija

sazreo

Ríspolept se može prepoznati jednom ili dva puta za proizvodnju.

Počnite uzimanjem 2 mg rispolepta po dozi, sljedeći dan se doza može povećati na 4 mg. Sljedeća doza se može prilagoditi bez promjene ili, ako je potrebno, individualno. Za većinu pacijenata, preporučena doza je 4-6 mg po dozi. Aktivnim pacijentima može se pokazati postepeno povećanje doze ili smanjenje početne doze.

Doze veće od 10 mg po doba nisu pokazale visoku efikasnost u odnosu na niže doze, ali alestin može izazvati ekstrapiramidne simptome. Nekoliko sigurnih doza koje su prelazile 16 mg po dozi nisu uzete, takve doze se ne mogu uzimati.

Ako je potrebna dodatna sedacija, benzodiazepin se može primijeniti preko noći.

Preporučena doza po razgovoru je 0,5 mg dvíchí po doba. U različitim dozama, doza se može povećati na 1-2 mg avg po doba, povećavajući se za 0,5 mg prosječno po doba. Ako je potrebna dodatna sedacija, benzodiazepin se može primijeniti preko noći.

Manične epizode kod bipolarnih poremećaja

Zreo.

Preporučena doza rispolepta je 2 mg jednom dnevno, uveče. Doza se može pojedinačno povećati na 1 mg/dozi, ne češće nego ne kroz kožu tokom 24 godine. Preporučeni raspon doze je 2 do 6 mg po dobu.

Isto tako, u drugim vrstama simptomatskog liječenja, u slučaju trivijalne kongestije rispoleptusa, potrebno je povremeno mijenjati dozu i prilagođavati trajanje terapije. Nema dokaza o efikasnosti rispolepta u slučaju akutne akutne bipolarne manije više od 12 tyzhniv. Ako Rispolept ® zastosovuyut istovremeno s normotimikom, terapija se može započeti ranije, klip klice do efekta u obliku lijeka za prvu tizhní terapiju. Navit nakon pojave znakova liječenja za sljedeće liječenje, mogućnost ponovne primjene simptoma depresije kroz osobenost prevladavanja bolesti i nuspojava medicinskih bolesti, kao i za liječenje, uključujući Rispoleptom ® .

Pacijenti slabije dobi (od 65 godina).

Preporučena doza po razgovoru je 0,5 mg dvíchí po doba. U različitim dozama, doza se može povećati na 1-2 mg avg po doba, povećavajući se za 0,5 mg prosječno po doba. Oskílki dosvíd zastosuvannya patsíêntív slaba starost okoline, preporučuje se oprez.

Djeca víkom víd 10 rokív.

Preporučena doza je 0,5 mg jednom dnevno, uveče uveče. Doza se može povećavati pojedinačno, do 0,5 do 1 mg/dozi, ne češće kroz kožu tokom 24 godine da bi se postigla preporučena doza od 2,5 mg/dozi. Efikasnost tretmana je dokazana u rasponu doza od 0,5 do 6 mg/dobu, doze veće od 6 mg/dobu se nisu javljale.

Isto tako, u drugim vrstama simptomatskog liječenja, u slučaju trivijalne kongestije rispoleptusa, potrebno je povremeno mijenjati dozu i prilagođavati trajanje terapije.

Nema dokaza za liječenje rispoleptom za liječenje maničnih epizoda kod bipolarnih poremećaja kod djece mlađe od 10 godina.

Kratkosatna terapija za tešku agresiju ili teške mentalne simptome kod pacijenata sa demencijom

Preporučena doza po razgovoru je 0,25 mg dvíchi po doba. Ako je potrebno, doza se može povećati povećanjem doze od 0,25 mg dva puta dnevno, ne češće, snižavati svaki drugi dan. Za većinu pacijenata optimalna doza je 0,5 mg od dvije na dan. Međutim, za neke pacijente, efektivna doza se može povećati na 1 mg dva puta dnevno. Kada se postigne optimalna doza, može se razmotriti mogućnost dodatne doze jednom dnevno. Isto tako, u drugim vrstama simptomatskog liječenja, u slučaju trivijalne kongestije rispoleptusa, potrebno je povremeno mijenjati dozu i prilagođavati trajanje terapije.

Liječenje Rispoleptom ® ne smije biti kasnije od tri mjeseca od početka terapije, terapija se može obnoviti samo u ranim fazama, kako se ponašanja poremećaja ponovo počnu.

Simptomatska egzaltacija nesklada u društvenom ponašanju ili agresivnom ponašanju

Preporučena doza je 0,5 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, dozu treba polako prilagođavati, dodajući 0,5 mg jednom dnevno, ne češće, smanjivati ​​svaki drugi dan. Optimalna doza za većinu pacijenata je 1 mg jednom dnevno. Međutim, za neke pacijente nije dovoljno više od 0,5 mg jednom dnevno za postizanje pozitivnog efekta, ali kod drugih može biti dovoljno 1,5 mg jednom dnevno.

Pacijenti sa telesnom masom<50 кг

Preporučena doza je 0,25 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može prilagoditi dodavanjem 0,25 mg jednom dnevno, ne češće, smanjivati ​​svaki drugi dan. Optimalna doza za većinu pacijenata je 0,5 mg jednom dnevno. Međutim, za neke pacijente nije dovoljno više od 0,25 mg jednom dnevno za postizanje pozitivnog efekta, dok kod drugih može biti dovoljno 0,75 mg jednom dnevno.

Kao i kod drugih vrsta simptomatskog liječenja, stagnacije rispoleptusa, potrebno je periodično pregledavati i prilagođavati trajanje terapije.

Nema dokaza o rispoleptu zastosuvanya za simptomatsko liječenje nesklada u društvenom ponašanju ili agresivnog ponašanja kod djece do 5 godina.

Autizam (djeca víkom víd 5 godina)

Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o pacijentu i kliničkom stanju.

Pacijenti sa telesnom masom<50 кг

Preporučena doza je 0,25 mg jednom dnevno. Od 4. dana doza se može povećati za 0,25 mg. Pratiti dozu od 0,5 mg i 14. dana procijeniti kliničko stanje. Povećanje doze od 0,25 mg u intervalu od 2 dana može se razmotriti samo za pacijente sa slabim kliničkim odgovorom.

Pacijenti sa telesnom težinom ≥ 50 kg

Preporučena doza je 0,5 mg jednom dnevno. Od 4. dana doza se može povećati za 0,5 mg. Slijedite sljedeću dozu od 1 mg i 14. dana procijenite kliničko stanje. Povećanje doze od 0,5 mg u intervalu od 2 dana može se uzeti u obzir samo kod pacijenata sa lošim kliničkim učinkom.

Rispoleptom® doze za djecu s autizmom (dodatna doza u mg/dan)

* Pacijenti sa telesnom masom većom od 45 kg mogu uzimati velike doze; maksimalna doza uočena tokom kliničkih ispitivanja bila je 3,5 mg/dan.

Doze Rispoleptom® u mg i ml

Rispolept se može zastosovuvati jedan ili dva puta za ekstrakciju.

Za pacijente koji osete pospanost nakon uzimanja lijeka, bolje je uzeti dodatnu dozu rispolepta prije spavanja, ili u dvije doze. Gotovo dvije trećine djece s autizmom podleglo je slabosti, posebno u ranoj fazi veselja.

Čim se postigne odgovarajući klinički učinak, treba razmotriti mogućnost postepenog smanjenja doze kako bi se postigla optimalna klinička učinkovitost i sigurnost.

Podaci dobijeni kontrolnim kliničkim ispitivanjima nisu dovoljni za liječenje koje preporučuje Ryspoleptom za pacijente s autizmom. Stoga fahiveti mogu vršiti dalje praćenje pacijenta.

U slučaju teških nuspojava (na primjer, ekstrapiramidni poremećaji, kronična diskinezija ili nekontrolirano povećanje tjelesne težine), promijenite dozu rispolepta ili uzmite lijek.

Nema dokaza za upotrebu rispolepta za simptomatsko liječenje autizma kod djece mlađe od 5 godina.

Upute za samostalnu bočicu i pipetu za doziranje

Boca 30 ml

Za otvaranje bočice i druge pipete potrebno je koristiti sljedeće linije (razd. mal. 1-4):

Rice. 3. Nanošenjem donje ivice izvadite pipetu iz bočice. Vilite umjesto pipete-dozatora kod bilo kojeg bezalkoholnog pića, krema od čaja, sa putanjom guranja klipa pipete-dozatora. Zatvorite bočicu i isperite pipetu vodom. Stavite pipetu-dozator na za to predviđeno mjesto. Rice. 4. Vityagnít utrimuvach víd papir. Pričvrstite trimer na bočicu, tako da jezik bude ispravljen prema dolje.

Boca od 100 ml

Za otvaranje bočice i druge pipete potrebno je koristiti sljedeće linije (razd. mal. 1-3):

Rice. 1. Boca se zatvara čepom od dječjih usta i otvara se na ovaj način: pritisnuti plastični čep dolje do kraja i okrenuti ga prema strelici godine. Podignite poklopac. Rice. 2. Uklonite dozator za pipete iz kutije i umetnite ga u bočicu. Pričvršćivanjem donjeg ruba dozatora za pipete, povucite klip dozatora za pipete do potrebne oznake u mililitrima ili miligramima. Rice. 3. Nanošenjem donje ivice izvadite pipetu iz bočice. Vilite umjesto pipete-dozatora kod bilo kojeg bezalkoholnog pića, krema od čaja, sa putanjom guranja klipa pipete-dozatora. Zatvorite bočicu i isperite pipetu vodom. Stavite pipetu-dozator na za to predviđeno mjesto.

Bolesnici sa oboljenjima jetre i niroka.

Kod pacijenata sa oštećenim funkcijama, risperidon se više primjenjuje u tijelo, manje kod pacijenata sa zdravim nircovima. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, koncentracija slobodne frakcije risperidona u plazmi je povećana.

Ovim pacijentima se nezavisno prema indikaciji daje polovina doza, a polovina doza se propisuje, a titracija doze može biti prikladnija.

Rispolept sled zastosovuvati z proberezhnistyu date kategorije pacijenata.

Prelazak sa terapije drugim antipsihotičkim metodama.

Kako je klinički ispravno, preporučuje se da se u toku prvog sata terapije Rispoleptom korak po korak primjenjuje prethodna terapija drugim lijekovima. Ako je tako, ako se pacijent prebaci na terapiju antipsihoticima u obliku "depoa", preporučuje se primjena lijeka Rispolept® umjesto planiranog napada. Povremeno procijenite potrebu za nastavkom in-line terapije antiparkinsonicima.

Risperidon zastosovuyt za liječenje poremećaja društvenog ponašanja ili agresivnog ponašanja, kao i autističnih poremećaja kod djece od 5 godina; za liječenje maničnih epizoda kod bipolarnih poremećaja za djecu od 10 godina.

Predoziranje

Simptomi.

Znakovi i simptomi predoziranja, na koje se sumnjalo, uglavnom su nuspojave lijeka u težim oblicima: pospanost i sedacija, tahikardija i arterijska hipotenzija, kao i ekstrapiramidni simptomi. U slučaju predoziranja, spomenuto je povećanje QT intervala i pravosuđe. Spomenuto je o tripotinnya-merekhtinnya, povezanoj s predoziranjem lijeka Rispolept u kombinaciji s paroksetinom.

Neophodno je osigurati da prolaz spirakusa bude adekvatan kako bi se osigurala adekvatna ventilacija i oksigenacija. Sljedeće na što treba obratiti pažnju je mogućnost prolaska sonde (nakon intubacije, kao da pacijent nije gojazan) i prepoznavanje aktiviranog crva odmah iz samog nošenja, jer je prošlo manje od godinu dana od prijema. lijek. Prikazano je praćenje kardiovaskularne aktivnosti, uključujući neprekinutu registraciju EKG-a radi otkrivanja mogućih aritmija.

Risperidon nema specifičan antidot. Ovim redoslijedom, sljedeći vzhivat vídpovídnyh pídtremuyuchih zahodív. U trenucima akutnog predoziranja treba analizirati mogućnost interakcije između nekoliko lijekova. Arterijska hipotenzija i vaskularni kolaps praćeni posjetama kao što su intravenska infuzija i/ili simpatomimetici lijeka. U vremenima razvoja neprijateljskih ekstrapiramidnih simptoma, pojavili su se znaci antiholinergičkih lekova. Nastaviti post-medicinsku njegu sve dok se pacijent ne rodi.

Sporedne reakcije

Najčešće prijavljivane nuspojave (učestalost ≥ 10%) su parkinsonizam, sedacija/pospanost, glavobolja i nesanica. Parkinsonizam i akatizija sa nuspojavama zavisnim od doze.

Dolje navedene nuspojave uključuju one koje su prijavljene u kliničkim ispitivanjima u postmarketinškom periodu. Učestalost neželjenih reakcija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить из доступных данных).

U grupi kože, nuspojave su predstavljene kao promjena težine.

Infekcije i invazije
često	pneumonija, bronhitis, infekcije gornjih dihalnih puteva, sinusitis, infekcije sečnih puteva, infekcije uha, gripa
retko	infekcije dyhalnih prolaza, cistitis, infekcije oka, tonzilitis, onihomikoza, upala potkožnog tkiva, lokalizirana infekcija, virusna infekcija, akarodermatitis
rijetko	infekcija
Sa strane krvnog i limfnog sistema
retko	neutropenija, promjena broja leukocita, trombocitopenija, anemija, smanjenje hematokrita, povećanje broja eozinofila
rijetko	agranulocitoza h
Sa strane imunološkog sistema
retko	preosjetljivost
rijetko	anafilaktičke reakcije
Sa strane endokrinog sistema
često	hiperprolaktinemija a
rijetko	poremećeno lučenje ADH, prisustvo glukoze u sekciji
Sa strane metabolizma i jetkanja
često	povećana tjelesna težina, povećan apetit, smanjen apetit
retko	dijabetes b, hiperglikemija, polidipsija, gubitak težine, anoreksija, povišeni kolesterol
rijetko	intoksikacija vodom sa, hipoglikemija, hiperinzulinemija h, povišen nivo triglicerida u krvi
Duzhe rijetko	dijabetička ketoacidoza
Sa strane psihe
češće	nesanica d
često	opustiti san, uznemirenost, depresiju, anksioznost
retko	manija, konfuzija informacija, smanjen libido, nervoza, noćne more
rijetko	otupljivanje, anorgazmija
Sa strane nervnog sistema
češće	sedacija / pospanost, parkinsonizam d, glavobolja
često	akatizija d, distonija d, konfuzija, diskinezija d, tremor
retko	pozno diskinezija, cerebralna ishemija, reakcije na podraznike, utrata svijesti, prigničeni nivo svijesti, sudomi d , nepritomnost, psihomotorna hiperaktivnost, ravnoteža ravnoteže, kršenje koordinacije, posturalno pamćenje, poremećaj pažnje, dizartrija, rashladni ukusi
rijetko	maliciozni neuroleptički sindrom, cerebrovaskularni poremećaj, dijabetička koma, ritmička otmica glave
Sa strane orgulja
često	nečitljivost zore, konjuktivitis
retko	strah od svjetla, suvoća očiju, pojačan protok sluzi, crvenilo očiju
rijetko	glaukom, oštećenje očnih jabučica, rotatorni nistagmus, umiranje grebena na ivici veka, intraoperativni sindrom atoničnog irisa
Sa strane slušnih organa
retko	vrtoglavica, tinit, bíl vukhah
Sa strane srčane aktivnosti
često	tahikardija
retko	fibrilacija atrija, AV blok, poremećena srčana provodljivost, smanjen QT interval na EKG-u, bradikardija, povlačenje na EKG-u, palpitacije
rijetko	sinusna aritmija
neverovatno	sindrom posturalne ortostatske tahikardije
Sa strane vaskularnog sistema
često	arterijska hipertenzija
retko	hipotenzija, ortostatska hipotenzija, crvenilo
rijetko	legenev embolija, venska tromboza
Sa strane dihalnog sistema
često	zadnjica, faringolaringealno krvarenje, kašalj, epitaksa, začepljenost nosa
retko	aspiraciona pneumonija, legenevična kongestija, poremećena provodljivost dikalnih puteva, piskanje, piskanje, disfonija, poremećeno disanje
rijetko	sindrom apneje u snu, hiperventilacija
često	bol u stomaku, nelagodnost u stomaku, povraćanje, mučnina, zatvor, dijareja, dispepsija, suva usta, zubobolja
retko	nemanični izmet, fekalom, gastroenteritis, disfagija, nadutost
rijetko	pankreatitis, opstrukcija crijevnog trakta, otečen jezik, heilitis
Duzhe rijetko	opstrukcija crijeva
Sa strane travnatog sistema
retko	povišenje transaminaze, povišenje gamaglutamil transferaze, povišenje jetrenih enzima
rijetko	Zhovtyanitsa
Sa strane shkíri i pídshkírnoí̈ klitkoviny
često	visi, eritem
retko	kropivyanka, sverbízh, alopecija, hiperkeratoza, ekcem, suha koža, promjena boje kože, akne, seboreični dermatitis, bolest kože, ljuskava koža
rijetko	medicinska vješalica, lupa
Duzhe rijetko	angioedem
Sa strane cistično-mjazovskog sistema
često	m'ulkusni grčevi, m'ulkusno-skeletni bol, bol u leđima, artralgija
retko	povećanje nivoa CPK, oštećenje puteva, skutizam ilovače, oticanje ilovače, m'yazova slabost, belo u šiju
rijetko	rabdomioliza
Sa strane sistema sita
često	netrimannya sich
retko	poliurija, zatrimka sekcija, disurija
Vagítníst, píslyalogovy period i neonatalni stan
Duzhe rijetko	ekstrapiramidni simptomi i/ili sindrom primjene lijekova kod novorođenčadi
Sa strane reproduktivnog sistema i mliječnih glista
retko	erektilna disfunkcija, poremećena ejakulacija, amenoreja, poremećeni menstrualni ciklus d, ginekomastija, galaktoreja, statička disfunkcija, bol u mliječnom čiru, vaginalni vid
rijetko	prijapizam, mucanje pri menstruaciji, nagomilavanje mliječnih mrlja, povećanje mliječnih mrlja, vid mliječnih mrlja
hot discord
često	kongestija d, groznica, bol u grudima, astenija, vtom, bol
retko	probavne smetnje pojedinca, drhtavica, povišena tjelesna temperatura, poremećeno hodanje, spraha, nelagodnost u dojkama, groznica, neprimjetan osjećaj, nelagoda
rijetko	hipotermija, smanjena tjelesna temperatura, osjećaj hladnoće u nosu, sindrom primjene lijekova,
Poshkodzhennya that otruennya
često	pada
retko	bíl nakon hirurških intervencija

a Hiperprolaktinemija u nekim epizodama može dovesti do ginekomastije, menstrualnih poremećaja, amenoreje, galaktoreje.

b Na placebu, cerebrovaskularni dijabetes je prijavljen kod 0,18% pacijenata, a risperidon je povučen, što iznosi 0,11% u grupi, a placebo nije davan. Ukupna učestalost u svim kliničkim ispitivanjima bila je 0,43% kod pacijenata koji su uzimali risperidon. c NIJE uočeno u kliničkim ispitivanjima sa rispoleptom ®, prote bulom indikovanim nakon stavljanja lijeka u promet.

d Ekstrapiramidni rozladi uključuju: parkinsonizam (gipersekrecija slini, rigidnost m'âzov, rigidnost potiličnih m'âzov, tremor), akatizija (akatizija, nespokij, hiperkinezija, sindrom nespokojnih noga), tremor, diskinezija (diskinezija, posmikezovstvo, horoskopstvo atetoza, mioklonus), distonija.

Distonija uključuje distoniju, hipertenziju, tortikolis, mimotilne aritmije, miogene kontrakture, blefarospazam, rupturu očne jabučice, paralizu jezika, tikove (u području izgleda), laringospazam, miotoniju, opfotonusne grčeve, opfotonusne grčeve ili opfotonusne grčeve ekstrapiramidnogo pozhennya. Nesanica uključuje: poremećaj sna, poremećaj intrasomnije. Sudomi uključuju veliki epileptički napad. Menstrualni poremećaji uključuju: neredovnu menstruaciju, oligomenoreju. Mreškanje uključuje: generalizirano valovanje, periferno valovanje, "tačkasto" valovanje.

Nuspojave na paliperidon

Paliperidon je aktivni metabolit risperidona, a profili nuspojava ovih lijekova (uključujući oralne i injekcijske oblike) su slični. Kao dodatak najvažnijim nuspojavama u slučaju uzimanja paliperidona, naveden je sindrom posturalne ortostatske tahikardije, na koju se, po svemu sudeći, može posumnjati u slučaju gutanja rispoleptu ®.

Nuspojave, moć u liječenju antipsihoticima

Duži QT interval

Kao iu slučaju hronične izloženosti drugim antipsihoticima, u postmarketinškom periodu prijavljeno je da je QT interval produžen hroničnom izloženošću risperidonu. Takođe, uz upotrebu antipsihotika, pominjane su i druge nuspojave sa strane srca, za produžavanje QT intervala, kao što su plućna aritmija, atrijalna fibrilacija, plućna tahikardija, naglo smrt, srčani zastoj, tripotinizam.

venska tromboembolija

Uz primjenu antipsihotika uočen je razvoj venske tromboembolije, uključujući legensku emboliju i duboku vensku trombozu.

Povećana težina tijela

Uporedivost količine, koju su dobijali Ris® ® , i prema grupi, koju su dobijali i malu masu od 7% u placebo-kontrolisanim istraživanjima trivaliteta od 6 do 8 nedelja, pokazuju statistički značaj različite frekvencije povećanja mase u grupama tela, koje su uzimao Rispolept® (18%) jednako kao kod pacijenata, ali je uzimao placebo (9%). U toku trodnevnih placebo studija kod starijih pacijenata sa teškom manijom, učestalost povećanja telesne težine za ≥7% bila je slična onoj u grupi koja je primala Rispolept® (2,5%) i u grupi koja je primala placebo (2,4%) , i bio je najčešći u aktivnoj kontrolnoj grupi (3,5%).

U populaciji djece sa poremećenim ponašanjem, tjelesna težina pacijenata se povećala u prosjeku za 7,3 kg nakon 12 mjeseci likovanja. Ochíkuvane zbílshennya težina tijela za djecu od normalne tjelesne težine u djece 5-12 godina - od 3 do 5 kg po rijeci. Počevši od 12 godina, djevojčice dobijaju na težini od 3 do 5 kg dnevno, dok dječaci dobijaju u prosjeku 5 kg dnevno.

Dodatne informacije o posebnim kategorijama pacijenata

Neželjene reakcije kod pacijenata slabe dobi sa demencijom ili kod djece, kod jaka je bilo više, niže u kategoriji odraslih, učestalost, opisana u nastavku.

Pacijenti slabije dobi sa demencijom

Tranzitorni ishemijski napad i cerebrovaskularni poremećaj - nuspojave, o kojima je uočeno sa produženim kliničkim uspjehom sa učestalošću od 1,4% i 1,5% kod pacijenata s demencijom. KRIM TSOOO, o takvoj pobjedi reagovao je sa učestalošću od ≥ 5% Patsíntívs ponora demencije, isto po íni kategoriji Doroslikh Patsínyntiv: ínfestsky sechovyvivsky nibarg, periferija, periferija, periferija, papafija a periferni uređaji su dude.

Prije zaliha 1 ml

• Tečni govor: risperidon - 1 mg;
• Dodatne komponente: prečišćena voda, natrijum hidroksid, benzojeva i vinska kiselina.

Za zalihu 1 tableta za ulazak:

• Tečni govor: risperidon - 1, 2, 3 ili 4 mg;
• Dodatne komponente: silicijum dioksid, magnezijum stearat, mikrokristalna celuloza, natrijum lauril sulfat, hidromeloza 2910 15 mPa s, kukuruzni skrob, laktoza monohidrat.

Skladište školjki tableta:

• Ostalo: propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa×s;
• Light-zhovtogaryachi: barvnik sonyachny zahíd zhovtii (E110), titanijum dioksid, talk, propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa×s;
• Zhovtí: barvnik quinolinovy ​​zhovtii (E104), titanijum dioksid, talk, propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa×s;
• Zeleni: indigokarmin (E132), bojnik kinolinska žuta (E104), titanijum dioksid, talk, propilen glikol, hipromeloza 2910 5 mPa×s.

Indikacija prije zastosuvannya

• Shizofrenija kod djece starije od 13 godina i odraslih (za terapiju);
• Manijakalne epizode, pov'язані з біполярним розладом, середнього та тяжкого ступеня у дітей віком від 10 років та дорослих (для терапії);!}
• Agresivnost je neprekidna u demenciji, zahvaćenoj Alchajmerovom bolešću, umjerenom i teškom stadijumu, koji ne podliježe nefarmakološkim metodama korekcije, kao i zbog evidentnog rizika od zaraze, bolesni smo sami sebi ili drugima (za kratki moždani udar terapija do 4 stepena);
• Agresivnost je neprekidna u strukturi poremećaja ponašanja kod djece od 5 godina sa rozumovom vydstalisty, u slučaju bilo kakve, kroz težinu agresije ili drugog destruktivnog ponašanja, indikovano je medicinsko liječenje (za kratkotrajnu simptomatsku terapiju u smislu do 42 dana).

Kontraindikacija

apsolutno:

• fenilketonurija;
• Problem preosjetljivosti na komponente lijeka.

Vídnosní (potrebno je vikirati uz ekstremnu zaštitu, krhotine visokog mjesta i presavijeni dizajn):

• Sudomi (povijest zokreme);
• Patologija kardiovaskularnog sistema: oštećenje provodljivosti srčane membrane, prijenos infarkta miokarda; hronično zatajenje srca;
• Teška insuficijencija jetre ili nirkov;
• Hipovolemija i znevodnenja;
• Oštećenje cerebralne cirkulacije;
• trovanja lijekovima ili lijekovima;
• Parkinsonova bolest;
• postati, schilni do razvoja tahikardije tipa tahikardije (dopuna QT intervala, istovremeni unos lijekova, poremećaj ravnoteže elektrolita, bradikardija);
• Reyov sindrom, akutno predoziranje lijekovima, opstrukcija crijeva, oticanje mozga (antiemetički efekat risperidona može prikriti simptome ovih stanja);
• Službenici rizikuju razvoj tromboembolije venskih žila;
• Bolest difuznih tijela Levi;
• postanite, ako možete da se nosite sa porastom unutrašnje temperature tela (jednosatna terapija lekovima sa antiholinergičkim dejstvom, priliv visokih spoljašnjih temperatura, izdisaj tela, intenzivan fizički pritisak);
• Ljetna dob sa cerebrovaskularnom demencijom;
• Vagity.

Način loženja i doziranja

Rozchin ili tablete se uzimaju interno nezavisno od spoljašnje. Preporučuje se kada se Rispolept propisuje u dozama ispod 1000 mcg vicoryja.

Režim doziranja za šizofreniju:

• Odrasli pacijenti: početna doza - 2000 mcg dnevno, uz moguće povećanje od 2 puta na početku proizvodnje. Od trenutka povećanja doze, ili se sačuvati na istoj razini, ili, ako je potrebno, prilagoditi pojedinačnim redoslijedom. Najoptimalnije - 4000-6000 mcg lijeka svaki dan. Imajte na umu da se određeni broj pacijenata može korigirati nižim dozama / većim dozama i višim dozama. Uzimanje lijeka u dozi od 10.000 mcg dnevno ne daje veću djelotvornost u odnosu na niže doze i može uzrokovati razvoj ekstrapiramidnih simptoma. Oskilki bezpeka zastosuvanya Rispolept u dozi većoj od 16.000 mcg dnevno nije izliječen, nije pratio dozu veću od 16.000 mcg dnevno;
• Djeca od 13 godina: na klipu doza - 500 mcg 1 put dnevno (u ranim satima ili uveče), uz moguće povećanje, ako je potrebno, za 500-1000 mcg dnevno nakon 24 godine (ne manje) do 3000 mcg dnevno (sa dobrom tolerancijom na lijek). Bez obzira na to da su oni koji su koristili 1000-6000 mcg lijeka dnevno kod pacijenata pokazali djelotvornost, dodatni terapijski učinak pri većim dozama većim od 3000 mcg dnevno nije predviđen, ali nije uočen rizik od razvoja nuspojava. Prestanak uzimanja lijeka u dozi od preko 6000 mcg dnevno nije izliječio;
• Pacijenti slabije dobi: prva doza je 500 mcg ženke dnevno. Na individualnoj osnovi, doziranje se može povećati za 500 mcg dva puta dnevno na 1000-2000 μg dva puta dnevno;

Režim doziranja za manične epizode povezane s bipolarnim poremećajem:

• Starije osobe: doza od 2000 mcg dnevno, uz moguće povećanje od 1000 mcg dnevno nakon 24 godine (ne manje). Optimalna dodatna doza lijeka je 1000-6000 mcg. Doziranje lijeka u dozi od preko 6000 mcg dnevno nije se poboljšalo. Kako i za bilo koje drugo simptomatsko liječenje, dotsílníst prodovzhennja priyomu líkarskogo obavezuju se da se redovno procjenjuju i potvrđuju;
• Djeca od 10 godina: 100 mcg na klip 1 put dnevno (ujutro ili uveče), uz moguće povećanje, ako je potrebno, za 500-1000 mcg dnevno nakon 24 godine (ne manje) do 1000- 2500 mcg dnevno (sa dobrom tolerancijom na lijek). Bez obzira na to, upotreba 500-6000 mcg lijeka dnevno kod djece pokazala je djelotvornost dodatnog terapijskog efekta pri većim dozama većim od 2500 mcg dnevno, nije se sumnjalo, ali nije postojao rizik od razvoja nuspojava. posmatrano. Prestanak uzimanja lijeka u dozi od preko 6000 mcg dnevno nije izliječio;
• Pacijenti slabe dobi: doziranje slično kao tíêí̈, koje treba uzimati za pacijente kategorije tsiêí̈ vekovoi sa likuvanní šizofrenijom;
• Pacijenti sa trajnom pospanošću: preporučuje se uzimanje 1/2 dodatne doze 2 puta dnevno.

Pochatkov doza Rispolepta u slučajevima neprekidne agresije kod demencije zahvaćene Alchajmerovom bolešću - 250 mcg 2 puta dnevno. Po potrebi, individualno, moguće je povećati dozu za 250 mcg 2 puta dnevno (ne češće, sniziti nakon 1 dana). Optimalna doza lijeka je 500 mcg 2 puta dnevno, za pacijente sa indikacijama lijek je 1000 mcg 2 puta dnevno.

Trivalitet terapije - 42 dobi (ne više). Tokom perioda lečenja, redovno se može proceniti status pacijenta i potreba za nastavkom uzimanja leka.

Način doziranja u slučaju neprekidne agresije u strukturi poremećaja ponašanja:

• Djeca u dobi od 5-18 godina s tjelesnom težinom od 50 kg i više: početna doza - 500 mcg 1 put dnevno, uz moguće povećanje, ako je potrebno, za 500 mcg dnevno, ne često niže nakon 1 doze. Optimalna doza u većini slučajeva je 1000 mcg dnevno, kod ostalih pacijenata je vjerojatnije da će se lijek prepisati u dodatnoj dozi od 500 mcg, ili povećanje dodatne doze na 1500 mcg;
• Djeca u dobi od 5-18 godina s tjelesnom težinom do 50 kg: početna doza - 250 mcg 1 put dnevno, s mogućim povećanjem, ako je potrebno, za 250 mcg dnevno, ne često niže nakon 1 doze. Optimalna doza u većini slučajeva je 500 mcg dnevno, međutim, za sadašnje pacijente, vjerojatnije je da će lijek biti propisan u dodatnoj dozi od 250 mcg, odnosno povećanju dodatne doze na 750 mcg.

U slučaju bolesti jetre i niroka, lijek treba uzimati oprezno, u dozama koje treba preporučiti; veće doze se mogu primjenjivati ​​češće.

Zbog mogućeg razvoja sindroma vida, preporučuje se uzimanje Rispoleptu korak po korak.

Pobichna diya

• Infekcije: često - infekcije uha, sichways, gornjih dycal prolaza, sinusitis, bronhitis, gripa, pneumonija; rijetko - onihomikoza, cistitis, infekcije očiju i dihalnih puteva, akrodermatitis, lokalizirane infekcije, upala srednjeg uha, upala potkožnih masnih stanica, tonzilitis, virusne infekcije; rijetko - kronična upala srednjeg uha;
• Imuni sistem: retko - povećana osetljivost; rijetko - anafilaktička reakcija; medicinska osjetljivost;
• Kardiovaskularni sistem: često - arterijska hipertenzija, tahikardija; rijetko - oštećenje provodljivosti srca, palpitacije, fibrilacija atrija, blokada Hisovog snopa, atrioventrikularna blokada, navale vrućine, ortostatska hipotenzija, arterijska hipotenzija; rijetko - duboka venska tromboza, embolija legene arterije, sinusna bradikardija;
• Hematopoetski sistem: rijetko - trombocitopenija, anemija; rijetko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• Nervni sistem: češće - sedativni efekat, pospanost, glavobolja, parkinsonizam; često - diskinezija, letargija, distonija, tremor, konfuzija, akatismija; nečastivo – poremećaj pokreta, cerebralna semisija, sudomi, zbočenje ukusa, rashladni ukusi, gipestezija, kršenje svijesti, pažnje, ravnomjernosti, koordinacije i jezika, poznavanje diskinezije, posturalno pamćenje, hipersomnija, dizartrija, tranzitorno-isjemična reakcija dejstvuje na podraznike; rijetko - tremor glave, cerebrovaskularni poremećaj, dijabetička koma, sindrom neuroleptičkog zla;
• Psihička oštećenja: još češće - nesanica; često - anksioznost, poremećaj sna, buđenje, nemir; rijetko - nervoza, zloba, smanjen libido, manija, prevara informacija; rijetko - afektivna kohezija, anorgazmija;
• Organ zoru: često - konjuktivitis, fuzzy sir; rijetko - strah od svjetla, pojačano suzenje, suhoća očiju, oticanje područja oko očiju, vid očiju, oštećenje zore, zacrnjenje očiju; Rijetko - intraoperativni sindrom mlohave fibrozne tunike, glaukom, oponašanje umotavanja jabuke, smanjenje bola u oku;
• Organ sluha: rijetko - šum u ušima, bíl u vusí;
• Dyhalna sistem: često - bíl na diliance larinksa i ždrijela, začepljenost nosa, kašalj, krvarenje iz nosa, zadnjica; rijetko - disfonija, poremećaj prolaza dišnih puteva, piskanje, otežano disanje, kongestija u nozi, aspiraciona pneumonija, piskanje daha; rijetko - hiperventilacija, sindrom apneje u snu;
• Duktilno-intestinalni trakt: često - hipersalivacija, nelagoda u kanalu, suhoća u ustima, dispepsija, bol u trbušnoj šupljini, umor, zatvor, proljev, povraćanje; rijetko - nadutost, gastroenteritis, fekalom, fekalna inkontinencija, gastritis, disfagija; rijetko - heilitis, otečene usne, pankreatitis, opstrukcija crijeva;
• Jetra i Zhovchovividní Načini: Rídko - Zhovtyanitsa;
• Nirki i sechovividní putevi: često - enureza; rijetko - polakiurija, nemanija sich, disurija, zatrimka sechovidlennya;
• Shkíra i subshkírní tkanine: često - eritem, visi; rijetko - hiperkeratoza, suhoća kože, seboroični dermatitis, alopecija, promjena boje kože, akne, akne, sverbízh, oštećenje kože, oštećenje kože; rijetko - lupa; vjerovatno rijetka - Quinckeova zamka;
• Cistično-m'yazova sistem je dobro tkivo: često - više na krajevima, više na leđima, artralgija; rijetko - m'yazoví bíl na grudima, skutíst u suglobsima, stavite oštećenja, otečeni suglobív, bíl na shií̈, mialgíya, m'yazova slabost; rijetko - rabdomioliza;
• Razmjena govora: često - smanjenje apetita; rijetko - hiperglikemija, polidipsija, anoreksija, dijabetes melitus; rijetko - intoksikacija vodom, hipoglikemija, poremećena proizvodnja antidiuretskog hormona; rjeđe - dijabetička ketoacidoza;
• Teška oštećenja i reakcije místseví: često - bíl u proširenju prsnog koša, astenija, generalizirani otok, periferni otok, vtoma, pereksija; rijetko - drhtavica, nelagoda u proširenju prsnog koša, sprag, kamp nalik gripi, samozadovoljstvo, prljavština samoosjećaja, slomljen hod, otečeno prerušavanje; rijetko - hladno kintsivok, vidmini sindrom, hipotermija;
• Infekcije reproduktivnog sistema i mlijeka: rijetko - uočavanje pihvi, poremećaj menstrualnog ciklusa, ginekomastija, galaktoreja, poremećena ejakulacija, erektilna disfunkcija, seksualna disfunkcija, amenoreja; rijetko - prijapizam;
• Vitalnost, postnatalni i neonatalni period: rijetko - sindrom vida u novorođenčadi;
• Laboratorijske i instrumentalne indikacije: često povećanje tjelesne mase, povećanje razine prolaktina; nečasto – povećanje koncentracije holesterola, povećanje nivoa kreativanfosfokinaza, smanjenje nivoa gemoglobina, povećanje količine eozinofila i krvarenja, povećanje temperature tela, smanjenje nivoa lejkocita u krvi, povećanje nivoa transaminaza, otklanjanje elektrokardiograma, poduzimanje intervalue QT na elektrokardiografiju; rijetko - povećanje koncentracije triglicerida, smanjenje tjelesne temperature.

posebno vkazívki

Zbog činjenice da lijek zasib može imati alfa-blokirajuću aktivnost, kod nekih pacijenata može poslužiti kao razvoj ortostatske hipotenzije, posebno pri odabiru doze klipa. U periodu nakon stavljanja lijeka u promet, uočena je klinički značajna hipotenzija u kombiniranoj terapiji s antihipertenzivnim tretmanima. Preporuča se izvršiti odgovarajuća korekcija doze, a ako se utvrdi hipotenzija, preporučuje se procjena mogućnosti smanjenja doze.

Rispoleptom mogu dominirati antagonisti dopaminskih receptora, može uzrokovati diskineziju, koju karakteriziraju ritmični mimički pokreti, važniji mimički mišići i/ili jezik. Razvoj ekstrapiramidnih simptoma je faktor rizika koji dovodi do kronične diskinezije. U trenucima krivnje za objektivne ili subjektivne simptome koji ukazuju na diskineziju u budućnosti, preporučuje se da pogledate nutritivne informacije o upravljanju problemom droga.

Lijek može uzrokovati zli neuroleptički sindrom, koji se karakterizira povećanjem koncentracije kreatin fosfokinaze u sirovattsi, smanjenim krvnim tlakom, nestabilnošću autonomnog nervnog sistema, rigidnošću m'yazyva i hipertermijom. Kod bolesnih ljudi koji pate od zlog neuroleptičkog sindroma, mogu se kriviti i za bolnički nedostatak i rabdomiolizu (mioglobinuriju). Ako postoje bilo kakvi znaci objektivnih ili subaktivnih simptoma sindroma, ne treba razmišljati o terapiji.

Prilikom uzimanja lijeka postojao je rizik od razvoja ili pogoršanja već očitog cirkulatornog dijabetesa i hiperglikemije. Treba napomenuti da je prije terapije povoljan faktor za to i poboljšanje tjelesne mase. U nekim usamljenim epizodama moguća je ketoacidoza, a još rjeđe - dijabetička koma. Kod pacijenata sa cimnom potrebno je kliničko praćenje prisutnosti simptoma hiperglikemije, a kod pacijenata sa šećernom bolešću - redovno praćenje poboljšanja kontrole nivoa glukoze.

Ispod sat vremena uživanja uz Rispoleptom, u kombinaciji sa yoga alfa-adrenergičkim efektima blokiranja, moguć je razvoj prijapizma.

Uzimanje lijeka može poslužiti kao razvoj venske tromboembolije. Istovremeno, ako ste bolesni, ako se obratite ljekaru, često možete razviti rizik od razvoja venske tromboembolije, svi mogući faktori mogu uzrokovati rizik do početka terapije i opstanak drugih pristupa.

Prije početka liječenja Rispoleptomom kod djece ili adolescenata ružičastim čelikom potrebno je provesti daljinsku procjenu trenutnog stanja na prisustvo društvenih ili fizičkih uzroka agresivnog ponašanja, kao što je neadekvatna snaga društvenog okruženja ili drugo. Kod pacijenata ove grupe za sedativni efekat risperidona kriv je sedativni efekat risperidona, uz mogući priliv na zgradu do početka. Promjenom sata joge možete smanjiti kontrolu nad ubrizgavanjem sedacije na poštovanje.

Rastu i razvoju stanja kod djece i adolescenata može se dodati i Oskil trival hiperprolaktinemija, praćena redovnom kliničkom procjenom hormonskog statusa, uključujući budnost menstrualnog ciklusa, razvoj stanja i druge moguće efekte osiromašene prolaktinom, i rast.

U toku sata prijema Rispolepta redovno se vrši ponovna procena prisustva ekstrapiramidnih simptoma i drugih rufnih poremećaja.

Pacijente tokom perioda terapije treba osloboditi upravljanja potencijalno nebezbednim vrstama aktivnosti, koje će zahtevati povećano poštovanje i osetljivost psihomotornih reakcija.

Medicinska interakcija

Prije jednosatnog liječenja risperidonom sa drugim medicinskim problemima/govorima, potrebno je konzultirati liječnika kako bi se otklonio mogući razvoj nevažnih nuspojava uslijed interakcija lijekova.

Uslovi i ušteda uma

Vodite računa o prostoru nedostupnom djeci na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Rok primjene na veličinu tableta je 3 godine.

Upute za instalaciju

Dyuchi govori

Obrazac za oslobađanje

dionica

1 ml za intravensku osvetu Rispolepta: Risperidon - 1 mg.

Farmakološki efekat

Rispolept je antipsihotik. Rispolept zamjenjuje aktivni sastojak risperidon, vibrirajući monoaminergički antagonist, koji može imati visok stepen sporidnosti na dopaminergičke D2 receptore i serotonergičke 5-HT2 receptore. Risperidon se takođe vezuje za alfa1-adrenergičke receptore i može imati afinitet za alfa2-adrenergičke i H1-histaminske receptore. Nemojte ubrizgavati risperidon na holinergičke receptore. Risperidon je jak antagonist D2-receptora, proteini ne uzrokuju oštećenje motoričke aktivnosti i, kao i klasične antipsihotike, značajno manje izazivaju katalepsiju. Rispolept može uravnotežiti centralni antagonizam ekstrapiramidnih poremećaja. Rispolept može imati širok spektar terapijskih učinaka, kao što su afektivni i negativni simptomi shizofrenije.

Farmakokinetika

Uz oralnu primjenu Rispolepta, aktivna komponenta se dobro apsorbira u biljni trakt, dostižući vršne koncentracije 1-2 godine nakon primjene. Unos ne utiče na brzinu i apsorpciju risperidona.Aktivna komponenta lijeka Rispolept se metabolizira u jetri zbog sudjelovanja citokroma P-450 sa odobrenim farmakološki aktivnim metabolitom - 9-hidroksirisperidonom. 9-hidroksirisperidon i fiksirani risperidon proizvode aktivnu antipsihotičku frakciju. Risperidon se također metabolizira putem N-dealkilacije. Period primjene trajnog risperidona kod pacijenata sa psihozama postaje blizu 3 godine. Period primjene aktivnog metabolita i antipsihotičke frakcije je 24 godine. Jednake koncentracije risperidona natašte postižu se 1-2 dana terapije, aktivnog metabolita - 4-5 dana terapije. Između terapijskih doza, koncentracije risperidona u plazmi su direktno proporcionalne uzetoj dozi. Gotovo 88% brzog govora i 77% aktivnog metabolita vezuje se za proteine ​​plazme. U periodu od 7 dana, otprilike 70% primijenjene doze izlučuje se grickanjem, a otprilike 14% primijenjene doze izlučuje se crijevima. Nepromjenjivo, i očigledno aktivni metabolit, poprečni presjek pokazuje približno 35-45% uzete doze risperidona.

Indikacija

Rispolep se uključuje u šizoterapiji sa drugim oblicima, najčešće uključuje epizode psihozofrenije i napade na formu šiofrenije, a takođe i druge psihotičke stanice, koje se suprotstavljaju izraženoj produktivnošću ili negativnom simptomatikom (uklanjanje vorožnosti, poremećaja, galucinacije, mišljenja i socijalizacije , otupljujući afekt i živost filma). Rispolept se može koristiti i kod pacijenata sa šizoafektivnim poremećajima i šizofrenijom sa teškim afektivnim simptomima (depresija, anksioznost, strah). razvoj neprijateljskih psihotičnih stanja. u) i izraženim psihotičnim simptomima. Preparat preporučuje se kao pomoćno ponašanje. Može se liječiti kod bipolarnih epizoda (danske epizode se karakterišu ekspanzivne, raskošne ili pod nastrojem, smanjene potrebe u sniju, povećanom samoocjenom, neprihvaćenim kritikama i kritikama .

Kontraindikacija

Rispolept se ne smije prepisivati ​​pacijentima s posebnom netolerancijom na risperidon ili druge komponente lijeka. Obložene tablete, Rispolept, ne propisuju se pacijentima s rijetkim oblicima netolerancije na laktozu (uključujući sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, galaktozemiju i nedostatak laktaze). zastosovuyut z oberezhnistyu i tílki í dítei víkom víd 5 roív. i pacijentima sa oštećenim funkcijama niroka. Ríspolept z zaberezhnístyu propisati za hipovolemiju i znevodníní.

Kongestija s vagitetom i dojenjem

Nema dokaza o sigurnosti uzimanja risperidona tokom trudnoće. U studijama na životinjama nije otkrivena teratogena bolest risperidona, proteoprote je davan pojedinačno indirektnim prolaktinom posredovanim CNS efektima. Rispolept se može zastosovuvati u periodu trudnoće samo pod kontrolom lekara, ali izlečenje može biti rizično. Risperidon prodire u majčino mlijeko, prije početka terapije Rispolepom, period dojenja treba završiti nakon dojenja.

Metoda stosuvannya te doze

Rozchin za oralnu kongestiju Rispolept: Lijek na recept za oralnu kongestiju. Poklopci bočica lijeka Rispolept mogu biti zaraženi kod djece. Komplet uključuje pipetu koja vam omogućava da ubrizgate 0,25 do 3 ml (bočica od 30 ml lijeka) ili pipetu koja vam omogućava da ubrizgate 0,25 do 4 ml s preciznošću do 0,05 ml (bočica od 30 ml lijeka). od 100 ml lijeka). Za precizno doziranje lijeka, unesite potrebnu količinu pritiska u pipetu, povlačeći klip do znaka u mililitrima ili miligramima. Podižući donju ivicu, izvadite pipetu iz boce i umahajte umjesto pipetom bilo koje bezalkoholno piće, uključujući i čaj. Preporučuje se ispiranje pipete tekućom vodom nakon tapkanja kože. Doziranje: Trajanje terapije i doza lijeka Rispolept određuje lijek pojedinačno, u zavisnosti od istodobne terapije, prirode bolesti i specifičnih karakteristika pacijenta. Tokom terapije, pacijenta treba pratiti i, ako je potrebno, prilagoditi dozu Rispolepta. Šizofrenija: Kod šizofrenije se obično daje risperidon 2 mg po dozi. Ako je potreban još jedan dan terapije, povećajte dozu na 4 mg risperidona dnevno. S obzirom da se doza prilagođava individualno, prosječna terapijska doza je 2-8 mg risperidona po dozi. Nekim pacijentima može biti propisano više od 8 mg risperidona dnevno. Treba napomenuti da kada se uzima više od 10 mg lijeka za doba, nije došlo do poboljšanja učinkovitosti risperidona u jednakim dozama, međutim, došlo je do povećanja razvoja ekstrapiramidnih lezija. preparata na Rispoleptu, preporučuje se postupno prekidanje prethodne terapije.Ako je pacijent povukao antipsihotike u obliku "depo", terapiju risperidonom treba započeti na dan, ako je planirana injekcija chergovy (sa ovom injekcijom nemojte davati). Preporučuje se periodično procjenjivati ​​potrebu za daljom antiparkinsoničnom terapijom. promijenite dozu Rispolepta na 0,5 mg oralno po doba. Ako je potrebno, doza se prilagođava, povećavajući s intervalom od najmanje 48 godina po 0,25 mg risperidona za vrijeme. Prosječna terapijska doza bi trebala biti 0,5 mg dvíchi po doba, za ostale pacijente - 1 mg risperidona dvíchi po doba. Nakon postavljanja pojedinačne doze, dozvoljen je prijelaz na dodatnu dozu od 1 puta dnevno. Bipolarni poremećaji: Kao dodatna terapija, pacijenti s bipolarnim poremećajima obično se liječe sa 2 mg risperidona dnevno. Doza se može individualno prilagođavati u intervalima od najmanje 48 godina, dodajući do 2 mg risperidona trenutnoj dozi. Optimalna terapijska doza za većinu pacijenata je 2-6 mg risperidona po dozi. Doziranje za pacijente sa telesnom težinom manjom od 50 kg. risperidon 1 put po dozi. Prilagodbu doze, ako je potrebno, treba provoditi većom dnevnom dozom od 0,25 mg s intervalom od najmanje 48 godina. Prosječna terapijska doza je 0,25-0,75 mg po dozi.

Pobichna diya

Rispolept zvuči loše podnošljivo od strane pacijenata, u nekim slučajevima je teško liječiti štetne učinke risperidona u slučaju simptoma glavne bolesti. Moguće kratkosatno sedativno djelovanje, koje se najčešće viđa kod pacijenata. Osim toga, moguć je razvoj konfuzije, poremećaj koordinacije poremećaja i povećana tvrdoglavost. Ekstrapiramidni simptomi kod Rispolepta bili su značajno manje izraženi, niži kod drugih antipsihotika, a manje su izraženi i kod nižih doza. enzimi. Na strani sehostatskog sistema: erektilna disfunkcija, anorgazmija, nemanični sechi, oštećenje ejakulacije, prijapizam. Sa strane srca, vena krvnog sistema: rijedak razvoj refleksne tahikardije, arterijske hipotenzije ili hipertenzije, kao i smanjenje broja neutrofila i tromba. : alergijski rinitis, kropiv'yanka, visi na shkírí, otečeni Quincke Inshí: smanjenje intenziteta jutra, povećanje prolaktina u plazmi (simptomi neke vrste ginekomastije, galaktoreja, poremećaj menstrualnog ciklusa), amenoreja ) m'yazív pojedinci). Osim toga, kod uzimanja lijeka Rispolept (više, niže kod uzimanja klasičnih neuroleptika) u bolesnika sa shizofrenijom moguć je razvoj sudomoničnih napada, malignog neuroleptičkog sindroma. kao i intoksikacija vodom (kroz polidispepsiju ili sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona). U pojedinačnim epizodama s primjenom lijeka Rispolept kod pacijenata, zabilježen je razvoj hiperglikemije i akutnog cirotičnog dijabetesa.

Predoziranje

Kada su uzimali povećane doze Rispolepta, pacijenti su razvili pospanost, tahikardiju, sedaciju, hipotenziju i ekstrapiramidalne simptome. U nekoliko slučajeva, uz predoziranje risperidonom, pacijenti su pretrpjeli smanjenje QT intervala. Nema dokaza o uspješnom ishodu nakon uzimanja 360 mg risperidona. Specifičan protuotrov za ne-domy. U slučaju predoziranja, oprati epruvetu (nakon intubacije, kao da pacijent nije gojazan), prepoznavanje enterosorbenata i prenosivih bolesti. Neophodno je osigurati prolaz spiraculusa radi normalne ventilacije i oksigenacije, kao i pratiti funkciju kardiovaskularnog sistema radi otkrivanja aritmija. U slučaju hipotenzije i kolapsa krvnih žila, propisuju se simpatomimetički znaci i/ili intravenske infuzije. Kod akutnih ekstrapiramidnih simptoma propisuju se antiholinergici. Trebat će mi kontrola pacijenta dok se potpuno ne normaliziram.

Interakcija s drugim lijekovima

Pridržavajte se mera predostrožnosti da odmah zastosovuvate lek Rispolept iz medicinske nege centralnog odeljenja. Rispolept može smanjiti efikasnost levodope i antagonista dopamina. Karbamazepin smanjuje koncentraciju aktivne antipsihotičke frakcije u Rispoleptu. Slični efekti se mogu uzeti i sa drugim induktorima jetrenih enzima. U slučaju kronične kongestije risperidona i induktora jetrenih enzima, potrebno je prilagoditi dozu Rispolepta. korak zv'yazuyutsya s proteinima plazme.

posebno vkazívki

Tokom perioda terapije Rispoleptom nije bilo znakova izlečenja potencijalno nebezbednim mehanizmima.