В класа на атипичните антипсихотици с широка ширина, Rіspolept има медицинска стойност, насочена към облекчаване на симптомите на хоспитализирана психоза и лечение на продължителни, продължителни неврологични разстройства. Терапията с Rispoleptom е ефективна, тя се основава на инструкции от zastosuvannya, поради опит zastosuvannya zastosuvannya ratalnoe охрана реакциите на тялото.

Обща информация за Rispolept

Рисполепт е лекарствено лекарство, чийто обхват е лечението на поведенчески разстройства, причинени от сериозни психични разстройства. Лекарството е zastosovuєtsya на пациенти от всички възрастови групи, деца при деца до 5-годишна възраст. Широка гама от възможни прояви на нежелани реакции се компенсира от ефективността на приема и стабилния терапевтичен ефект.

Формирайте съобщение, че vartist

Рисполепт може да бъде в две форми на освобождаване. Сред тях можете да видите:

  • таблетки;
  • rozchin за орално zastosuvannya (капчици).

Цената на лекарството не е еднаква в различните аптеки и може да се променя в зависимост от региона, формата на освобождаване и дозировката. Таблицата по-долу дава кратък преглед на ценовите характеристики на лекарството и неговото освобождаване. Тя включи и варианта на liqiv на подобна инфузия - Rispolept Konsta.

Склад за Рисполепту

Съхранявайте лекарството под формата на освобождаване: и под формата на таблетки, и в случай на разнообразие за перорално поглъщане, лекарството трябва да съдържа активния компонент на рисперидон, а след това складът на таблетките за допълнително съхранение трябва да бъде представен в следния списък:

  • царевично нишесте;
  • силициев диоксид;
  • лактоза монохидрат;
  • микрокристална целулоза;
  • магнезиев стеарат;
  • хипромелоза.

Допълнителни елементи, които влизат в склада са винена киселина, дестилирана вода, бензоена киселина и натриев хидроксид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Mehanіzm dії rispolepta на organіzm mozhna opisati следния начин: активен rechovina spriyaє znizhennyu virazhenoї progresuyuchoї симптоми като psihіchnih zahvoryuvan, як shizofrenіya, бирата в tsomu не prignіchuє dihannya не posilyuє hvoroblivy мелница Scho raptovo pochinaєtsya, harakterizuєtsya dovіlnimi ruhami tіla и vtratoyu chutlivostі в porіvnyannі с други невролептици. Рисполепт може да бъде балансиран централно спрямо невротрансмитери, очевидно до които силата намалява до появата на негативни ефекти, свързани с румени лезии. Ефектът, който се очаква от това лекарство, ще помогне за намаляване на симптомите на важна шизофрения и болестни симптоми.

Процесите, които протичат в тялото на човек след поглъщането на тези алкохолни напитки, се характеризират с пълно и бързо накисване в кръвта на речта след вътрешното му приемане и достигане на пределната концентрация в плазмата в средата след 1,5 години. Бионаличността на лекарството не надвишава 70% в различни дози в различни форми. Таблетираната форма на лекарството има по-голяма бионаличност - 94%. Zasіb се абсорбира самостоятелно под формата на їdi. Броят на взетите лекарства е право пропорционален на този в кръвната плазма. Лечебният засиб се отделя от тялото по-важно чрез прорези. През лятото, поради наличието на заболявания на тези органи, лекарството беше леко подобрено в тялото.

Vidminnosti vіd Rіspolept Konsta

Основното свойство на анализирания препарат под формата на Rispolept Konsta е форма на виробнизство, представена от прах, който в случай на търговец на дребно за суспензия създава родина за интравенозно приложение. Лекарството може да има същата активна съставка като Rispolept. Rispolept Konsta разполага със следните допълнителни компоненти в своя склад:

  • бензилов алкохол;
  • етанол;
  • вода;
  • полимер 7525 DLJN.

Показания и противопоказания

Списъкът с индикации за zastosuvannya да лежи под формата на лекарствена форма на лекарството. Таблетките на Рисполепт са активно викорирани за промяна на интензивността на атаката и облекчаване на враждебните атаки:

  1. Шизофренията е както остра, така и хронична, която се характеризира с болестни явления.
  2. Промени в поведението, които включват агресия, лудост, неразположение при събуждане, яростно безсъние, проява на срамежливост към насилие.
  3. Маниакално-депресивна психоза - болнаво състояние, при което манията и депресията се променят от една в една.
  4. Нарушаване на поведението на пациентите (започвайки от преходната възраст), сякаш излизат от капана на интелектуалното развитие. Като част от тази клинична картина неразположенията показват агресия и импулсивност.

Rozchin се предписва за развитие на напредващи заболявания:

  1. Шизофрения при възрастни и юноши (от 13 години).
  2. Биполярно разстройство при по-възрастни пациенти и деца от 10-годишна възраст.
  3. болест на Алцхаймер.
  4. Набут недоумение, загуба на натрупване до активна розова активност или значително намаляване.
  5. Къси линии, но не атакуват атаки на агресия при пораснали деца, за които съществува риск от подчинение на shkoda така otochyuchim.
  6. Постийно деструктивно поведение (лицата на различни победители са като от елементите на комплексната терапия).
  • до 5 години;
  • непоносимост към лекарството на всякакви структурни елементи;
  • Фенилкетонурията е заразно заболяване, което се дължи на трудното разграждане на фенилаланин.

В случаите, когато Rіspolept е насочен по-ниско, е необходимо да се задържа внимателно, по-малко в дозиране, признато за лекар:

  • sudomi chi skhilnіst пред тях;
  • Болестта на Паркинсон;
  • подуване на мозъка;
  • болен черен дроб и нирок;
  • увеличаване до развитието на тахикардия;
  • летен вік;
  • заболяване на билковата система;
  • проблеми с мозъчното кръвообращение и сърдечно-съдовата система;
  • skhilnіst преди установяването на тромби във венозните съдове;

Според резултатите, след инжектиране на лекарството във феталния организъм по време на вагиналност, инфузията на Rispolept може да бъде по-малко в пъти по-висока корист за майката, по-малко от перфорацията на майката за детето. Дозирането в случай на вагиналност е отговорност на лекаря. В случай на остра необходимост от спазване на предписаната доза от ваксинираната доза, е необходимо да се намали адекватно дозировката, за да се увеличат интервалите между дозите на лекарството. Разбира се, лекарството влияе негативно върху репродуктивната система на жената и поради това не е възможно да се зачене по време на терапията. Zastosuvannya Rispoleptu под часа на кърмене не се практикува; кърмамайки.

Инструкции за инсталация

Обиден лекарствени формилекарство - дизайн и таблетки - предназначени за перорално приложение. Средната доза е 2 mg на доза, протеинът варира в зависимост от вида на заболяването, в зависимост от пациента и конкретните препоръки на лекаря. Ale, в каквото и да е настроение, броят на победоносните лирици може да се намалява и напредва стъпка по стъпка и да се наведе до терапевтичен ефект. Абсорбция Рисполепт не лежи във въздуха.

Рожчин

Когато Rispolept е в застой, се препоръчва да се започне дозиране за зрели възрастни: началната доза за пациенти без заболявания на nirkovic трябва да бъде 2 mg на ден. На следващия ден е необходимо да се увеличи с 2 mg при тежко заболяване или да се лиши трайно видимия ефект след първото заболяване. Други капки включват все повече и повече дозиране. Граничното количество на лекарството е 6 mg на доза. Rozchin zazvichay priymaєtsya в такива случаи при шизофрения.

На хора със слаба възраст се препоръчва доза от 0,5 mg на ден. Ако има силен терапевтичен ефект, можете да увеличите количеството течности до 1-2 mg. Слабо изразено е, че е възможно да се приема максимална доза от 3 mg на една доза, но не повече.

В инструкциите за назначаване е посочено, че броят на назначенията за деца, започващи от 10-13 години. Dobove cob дозиране да стане 0,5 mg. При достатъчна ваза и нормална лекарствена толерантност, дозировката може да се увеличи до 3 mg на доза.

Пигулки

Таблетираната форма на лекарството може да се предписва само за първата половина на годината (за 15 години), 2 mg на първия ден. След това дозата може постепенно да се увеличи до 4 mg или да я лишите от твърде много. При изключително тежки случаи на заболяване дозировката за зрели пациенти може да достигне 6 mg. Летните пациенти се препоръчват да приемат 1 mg на ден за две дози от 0,5 mg на кожа.

Правила за пързаляне

Такова психоактивно лекарство е като Rіspolept vimagaє dotrimannya deyakah правила skasuvannya. И за себе си:

  1. Не изхвърляйте лекарството без предварителна консултация с лекар, без да изготвите ясна схема за постепенно намаляване на дозата.
  2. Започнете лекарството с доста стабилна продължителност на живота, като стъпка по стъпка намалявате приетата доза.
  3. Не го приемайте за даденост веднага след задушаване на симптомите, които се проявяват най-ясно. Ранното skasuvannya може да доведе до нова криза.

Възможни странични ефекти и предозиране

Често лекарството се инжектира негативно в нервната, тревата и кистозно-лигавичната система. Поглеждайки назад, не се оказа, че има обидни отрицателни реакции:

  • сънливост;
  • слаба реакция на закачки;
  • недискретност;
  • харчене на пари;
  • повредени филми;
  • объркване на информация;
  • vtrata smakovih vіdchuttіv;
  • безсъние;
  • възбуда;
  • чувствайте тревожност;
  • Силна слабост;
  • увреждане на мозъчното кръвообращение;
  • тахикардия;
  • венозна тромбоза;
  • сухота в устата и вдясно;
  • повръща тази скука;
  • bіl на маркуча;
  • шум в ушите;
  • болка в kіntsіvkah и блата.

Рисполепт може да доведе до офталмологични нарушения, сред които има изпъкналост в очите, влошаване на зората, понижаване на зрението, почерняване на очите, глаукома и страх от светлина. Втрисане, влошаване на самочувствието като цяло, промяна на разходката, повдигане на духа и студ в kіntsіvkah могат да се видят до крайно негативни ефекти. Преди негативните реакции може да се види и симптоматичният синдром - увеличаването на развитието на симптомите, сякаш лекарството може да бъде потиснато, или оправдаването на нови.

Предозирането на Rispoleptom се проявява със странични ефекти в по-силните форми. Също така, симптомите често могат да бъдат обвинявани: развитие на силен седативен тон и ускорен сърдечен ритъм от съда. Ако пациентът е внимателен, ще се предозирам с тези лица, трябва да му се окаже помощ, тъй като това помага за извършването на обидни процедури:

  • измиване на канализацията;
  • priynyattya болен активира вугилля и носене;
  • подкрепа за преминаването на дивите пътища;
  • Виклик Швидко ми помогне.

Встрани, предозирането се извършва в неподвижните умове под постоянното наблюдение на лекарите.

Можлива Шкода

Potentiyna Skoda в лицето на получаването на медицинска помощ е по-вероятно да покаже непроблемни ефекти и при появата на такива състояния, като респираторно разстройство, като например:

  • запушване на носа;
  • дупето;
  • хрипове;
  • стагнация на ридини в легения;
  • сънна апнея.

Skoda може да се прояви и в m'yazovih болки и слабости, увредени пози, болки в гърба и гърдите klitz, подути топчета и очевидно заболяване в тях. Повечето от симптомите ще изчезнат и по-рано след приложението на лекарството или значително намаляване на приетата доза.

Чи се обажда

Имайте предвид, че Рисполепт е ефективен невролептик, той може да доведе до развитие на звук както физически, така и психологически. Звъненето се наблюдава особено топло при рязко прикрепено приемане на лица след тривиално застосуване. За да се избегне обаждането, е необходимо да се лекува с Rispoleptom само под контрола на лекаря, каква доза е необходима и да се предпише валидността на курса на лечение. За да ускорят симптомите на йога, лекарите често предписват антидепресанти за облекчаване на образуваната настинка. Въпреки че често е важно да се понася от пациентите, важно е да бъдете търпеливи преди лекарството, така че не е необходимо да се казва, че е необходимо. Стъпка по стъпка намаляването на дозировката преди нейният kontsevym skasuvannyam помогне на пациентите да издържат по-лесно периода след преминаване на курса на likuvannya.

Взаимодействие с други методи и специални инструкции

Vrahovyuchi тези, че Rіspolept е лекарство, което се излива, nasampered, към централния. нервна система, не следвайте приема на йога от терапия с други централни лекарства. При едночасов прием на този метод е необходимо да се ускори броят на останалите чернодробни ензими. Не се препоръчва провеждането на курс на лечение поради претоварването на антидепресанти и успокоителни. Zastosuvannya Rіspoleptu също не може да се приема с прием алкохолни напиткиче vzhivannyam чай (специален черен).

Ако това лекарство се използва като терапия за шизофрения, е необходимо стъпка по стъпка да започнете да приемате други лекарства. Tsey zahіd vpravdany klinіnіchno і насочване към тези, shchob niknut vipadkіv предозиране и възможни странични ефекти, причиняващи лудост. лекарствени продукти.

В рамките на часа на преминаване на лечението с това лекарство, пациентите могат да бъдат лекувани с варто утриматися в надсветската инфузия, оскалките с употребата на Рисполепт могат да причинят увеличаване на телесната маса. Krym tsgogo, е необходимо да сте заети, тъй като те изискват бърза реакция и повишено уважение от страна на пациента.

Жените в репродуктивна възраст трябва да уведомят лекаря си за приемането на орални контрацептиви. При зачеване трябва да се започне терапия с тези лекарства.

Лекарствени аналози

Всички лекарствени препарати, които заместват Rispolept, могат да бъдат класифицирани като невролептици и могат да имат подобни показания и противопоказания преди застой, странични ефекти и съхранение. Имената на аналозите, представени на фармацевтичния пазар, изглеждат pigulok. Най-широко използваните заместители на лекарството са:

  1. Арис. Vykoristovuetsya за лечение на хоспитализирани шизофренични заболявания, сред симптомите на които често са посочени халюцинации, фарове, гадаене и неразумна агресия на напълно болни (в противен случай, navpaki, социална хидратация), депресия, тревожност, чувство за вина. Арис не застоява при дете и се предписва от лекари на пациенти от 15-годишна възраст, средно 2 mg на ден. Сред най-широките неотрицателни има главоболие, сънливост и задух. Предписва се с голямо внимание на хора със заболявания сърдечносъдова система.
  2. Neurospin. Zasib е показан за хронична шизофрения и други станете психическитя показа симптоми на депресия. Лекарството се справя добре със състояния на тревожност, симптоми на биполярни разстройства и подобрява прогресията на шизофренията. Средната честота на прием на Neurispin е 1-2 пъти на ден, а най-високата доза е 16 mg. Аналогът на главата nedolіkami е странични ефекти, които се проявяват в безсъние, безсъние и неизправности на терморегулацията на тялото. Тези отрицателни данни може да имат характер на върколак.
  3. Рилептид. Победа в медицинската практика, основен ранг за лечение на маниакални състояния, причинени от биполярно разстройство при по-възрастни пациенти, както и за симптоматично лечение на аутистични заболявания при деца. Лекарството помага на пациентите да преодолеят болката, причинена от тях самите и безпокойството.
  4. Rispen. Zastosovuetsya за краткосрочна терапия на атаки на агресия, болест на Алцхаймер и поведенчески разстройства, при някои пациенти пациентът не е в безопасност, като себе си, но също така е болен. Rispen vikoristovuєtsya dvіchі на доба максимум, с въвеждането на по-малки дози (2 mg на doba), лицето е по-ефективно за приемане на висока доза (10 mg). Рядко zastosovuєtsya на възраст до 18 години на кръстопътя с възможни незначителни реакции, проявяващи се със силна сънливост, в моя случай, болка в изпражненията и тремор.

Антипсихотично лекарство (невролептик)

пухкава реч

рисперидон (рисперидон)

Формуляр за освобождаване, склад и опаковка

бяло, дъвгаст, двустранен, с рисик, с надписи "Рис" и "1" от едната страна.

Допълнителна реч: лактоза монохидрат - 130 mg, царевично нишесте - 44 mg, хипромелоза 2910 15 mPa × s - 2 mg, натриев лаурил сулфат - 0,4 mg, микрокристална целулоза - 20 mg, 000 mg, магнезиев стеарат.

Shell склад:хипромелоза 2910 5 mPa×s - 4 mg, пропиленгликол - 1 mg, талк - 1,2 mg, титанов диоксид - 2 mg, barvnik sony zahіd zhovtii (E110) - 0,05 mg.

Pіgulki, покрити с plіvkovoy обвивка жълт цвят, dovgastі, dvuopukli, с rizikom, с надписи "Ris" и "3" от едната страна.

1 раздел.
рисперидон 3 mg

Допълнителна реч: лактоза монохидрат - 195 mg, царевично нишесте - 66 mg, хипромелоза 2910 15 mPa × s - 3 mg, натриев лаурил сулфат - 0,6 mg, микрокристална целулоза - 30 mg, 50 mg, магнезиев стеарат.

Shell склад:хипромелоза 2910 5 mPa×s - 5,2 mg, пропиленгликол - 1,3 mg, талк - 1,56 mg, титанов диоксид - 2,6 mg, барвник хинолиново жълто (E104) - 0,052 mg.

10 броя. - блистери (2) - картонени кутии.
10 броя. - блистери (6) - картонени кутии.

Pіgulki, покрити с plіvkovoy обвивка зелен цвят, dovgastі, dvuopukli, с рисик, с надписи "Ris" и "4" от едната страна.

1 раздел.
рисперидон 4 mg

Допълнителна реч: лактоза монохидрат - 260 mg, царевично нишесте - 88 mg, хипромелоза 2910 15 mPa × s - 4 mg, натриев лаурил сулфат - 0,8 mg, микрокристална целулоза - 40 mg, 2 mg 2

Shell склад:хипромелоза 2910 5 mPa s - 6,8 mg, пропиленгликол - 1,7 mg, талк - 2,04 mg, титанов диоксид - 3,4 mg, барвник хинолиново жълто (E104) - 0,068 mg, (E132) - 0,0

10 броя. - блистери (2) - картонени кутии.
10 броя. - блистери (6) - картонени кутии.

Фармакологична активност

Антипсихотично лекарство (невролептик).

Рисперидон е селективен моноаминергичен антагонист с висок афинитет към серотонин 5-НТ2- и допаминови D2 рецептори. Той също така се свързва с α1-адренергичните рецептори и в по-малка степен с хистаминовите H1 рецептори и α2-адренергичните рецептори. Няма афинитет към холинергичните рецептори.

Рисперидон намалява продуктивните симптоми на шизофрения, което води до по-малко инхибиране на двигателната активност и по-малко предизвикване на каталепсия и по-малко класически антипсихотици. Балансиране на централния антагонизъм към този допамин, ймовирно, промяна на баланса към екстрапирамида към страната на деняи разширяване на терапевтичния ефект на лекарството върху негативните и афективни симптоми на шизофрения.

Фармакокинетика

Vsmoktuvannya

Ако го приемам вътрешно, рисперидонът се абсорбира напълно от HCT. C max се достига за 1-2 години. Абсолютната бионаличност на рисперидон след перорален прием е 70%. Видимата бионаличност след перорален рисперидон под формата на таблетки е 94% равна на тази на рисперидон във формата на дребно. Не допринася за усвояването на лекарството, че Rispolept може да бъде разпознат независимо отвън.

Розподил

Рисперидон е широко разпространен в тялото. V d стават 1-2 л/кг. В плазмата рисперидон се свързва с алфа 1-гликопротеин. Рисперидон се свързва с плазмените протеини с 90%, 9-хидроксирисперидон със 77%.

C ss рисперидон в организма при повечето пациенти е в рамките на 1 ден. C ss 9-хидроксирисперидон е наличен за 4-5 дни.

Плазмената концентрация на рисперидон е право пропорционална на дозата, приета в терапевтичния дозов диапазон.

Метаболизъм

Рисперидон се метаболизира чрез изоензима CYP2D6 с 9-хидроксирисперидон, който може да бъде подобен на рисперидон. фармакологична диета. Рисперидон и 9-хидроксирисперидон образуват активна антипсихотична фракция. Изоензимът CYP2D6 е по-слаб към генетичен полиморфизъм. При пациенти с интензивен метаболизъм от изоензима CYP2D6 рисперидон бързо се превръща в 9-хидроксирисперидон, докато при пациенти със слаб метаболизъм трансформацията е по-изразена. Hoch patsієnti на іntensivnim metabolіzmom mayutsya nizhchu kontsentratsіyu рисперидон и bіlsh храм kontsentratsіyu 9 gіdroksirisperidonu, nіzh patsієnti Slabko metabolіzmom Zi, т.е. sumarno farmakokіnetika рисперидон 9 gіdroksirisperidonu (активен antipsihotichna fraktsіya) pіslya priyah odnієї АВО kіlkoh дози metabolіzmom CYP2D6.

Последният начин за метаболизма на рисперидон е N-деалкилирането. In vitro проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че рисперидон в клинично значими концентрации не инхибира метаболизма лекарствени препарати, които са обект на биотрансформация от изоензими на системата P450, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.

Виведение

Чрез tyzhdeny след приема на кочана лекарството, 70% от дозата се прилага от раздела, 14% - от изпражненията. В раздел рисперидон заедно с 9-хидроксирисперидон трябва да бъде 35-45% от дозата. Reshtou fold неактивни метаболити.

След вътрешно приемане при пациенти с психоза рисперидон се прилага в тялото с T1/2 за около 3 години. T1/29-хидроксирисперидон и активната антипсихотична фракция стават на 24 години.

Фармакокинетика в специфични клинични ситуации

След еднократна доза рисперидон при пациенти в слаба възраст, концентрацията на активната антипсихотична фракция в плазмата е била средно с 43% по-висока, T 1/2 е била с 38% по-висока, а клирънсът се е променил с 30%.

При пациенти с дефицит на nirk се наблюдава повишаване на плазмената концентрация и намаляване на клирънса на активната антипсихотична фракция средно с 60%.

При пациенти с чернодробна недостатъчност плазмените концентрации на рисперидон не се променят, докато средната концентрация на свободната фракция на рисперидон се повишава с 35%.

Фармакокинетиката на рисперидон, 9-хидроксирисперидон и активната антипсихотична фракция при деца е сравнима с тази при по-възрастни пациенти.

Индикация

  • лечение на шизофрения при възрастни и деца от 13 години;
  • лечение на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, средни и тежки стадии при възрастни и деца на 10-годишна възраст;
  • краткосрочно (до 6 дни) лечение на непрекъсната агресия при пациенти с деменция, психично заболяване на Алцхаймер, средна и тежка степен, която не подлежи на нефармакологични методи за корекция от вас самите, ако представлява риск за Вашето дете ;
  • Shortyostroy (до 6 tijnіv) симптоматична L_kuvannya Ампурична агресия на структурата на Roseta Rockіv в D_Tyki Vіd 5 Rockіv Zumovoy Vіdstalіsty, Dіgnotovna Vіdpovdd до DSM-IV, с Yakiyi чрез съдебния процес на ABOіkunnya, ABO іg. Фармакотерапията може да бъде част от по-широка програма за лечение, крем. психологически и просветляващи подходи. Рисперидон е виновен за това, че е признат за лекарство в детската неврология и детска психиатрия, или лекар, който е добре запознат с лечението на поведенчески разстройства при деца и деца.

Противопоказание

  • фенилкетонурия;
  • повишена чувствителност към рисперидон или към друг компонент на лекарството.

З защита:

  • заболявания на сърдечно-съдовата система (хронична сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, нарушена проводимост на сърдечната мембрана);
  • зневоднения и хиповолемия;
  • увреждане на мозъчното кръвообращение;
  • Болестта на Паркинсон;
  • судоми (включително история);
  • тежък нирков или чернодробна недостатъчност;
  • отравяне от likarskiye zasoba chi likarskaya zalezhnіst;
  • става, което води до развитие на тахикардия от типа "пир" (брадикардия, нарушаване на електролитния баланс, съпътстващ прием на лекарства, което ще увеличи QT интервала);
  • подуване на мозъка, чревна обструкция, епизоди на остро предозиране с лекарства, синдром на Рей (антиеметичният ефект на рисперидон може да маскира симптомите на тези състояния);
  • фактор на риска от развитие на тромбоемболия на венозни съдове;
  • заболяване на дифузни тела Леви;
  • пациенти в слаба възраст с цереброваскуларна деменция;
  • вагиналност.

Дозиране

Лекарството се приема вътрешно. Рецепцията їzhi не vplyaє на пушене на лекарството.

Когато лекарството се предписва в дози по-малки от 1 mg, се препоръчва да се прилага rіspolept, rozchin за перорално приложение.

шизофрения

ДорослимРисполепт може да се използва 1 или 2 пъти за екстракция. Редовната доза Rispolept е 2 mg на ден. На следващия ден дозата беше увеличена до 4 mg на доза. В този момент дозата може да бъде запазена в голям мащаб или индивидуално коригирана, ако е необходимо. Обадете се за оптимална доза от ¾ 4-6 mg на доза. В редица случаи може да има по-голямо увеличение на дозите и по-ниски дози и по-ниски дози.

Дози над 10 mg на доза не показват по-голяма ефикасност в сравнение с по-ниски дози и могат да причинят екстрапирамидни симптоми. В същото време, тъй като не са били приемани безопасни дози от повече от 16 mg на добу, по-висока доза за тази доза не може да се вземе.

За пациенти с крехка възрастлекарството се предписва в редовна доза от 0,5 mg 2 пъти на ден. Дозата може индивидуално да бъде увеличена с 0,5 mg 2 пъти за една доба до 1-2 mg 2 пъти за една доза.

Деца от 13 годинипрепоръчва се доза от 0,5 mg на доза 1 път на ден сутрин или вечер. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи не по-малко от след 24 години с 0,5-1 mg на доза до препоръчителната доза от 3 mg на доза с добра поносимост. Независимо от ефективността, демонстрирана при лечението на шизофрения при пациенти с лекарството в дози от 1-6 mg на ден, не е демонстрирана допълнителна ефикасност, когато лекарството е било погълнато в дози над 3 mg на ден, а по-високите дози показват повече странични ефекти. Дозировката на лекарството при дози по-високи от 6 mg на доза не е наблюдавана.

Манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство

Препоръчителната доза от лекарството за зрял- 2 mg на доза на доза. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена не по-малко от 24 години по-късно с 1 mg на ден. За повечето пациенти оптималната доза е 1-6 mg на ден. Лекарството не е било прекомерно използвано в дози, по-големи от 6 mg на ден при пациенти с манийни епизоди.

Пациентите, които са изложени на риск от постоянна сънливост, се съветват да приемат половината от допълнителната доза 2 пъти дневно.

За пациенти на слаба възраст

Деца Vіkom vіd 10 roіvпрепоръчва се доза от 0,5 mg на доза 1 път на ден сутрин или вечер. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи не по-малко от 24 години по-късно с 0,5-1 mg/ден до препоръчителната доза от 1-2,5 mg/ден с добра поносимост. Независимо от ефективността, демонстрирана при лечението на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство при деца, лекарството в дози от 0,5-6 mg на ден не показва допълнителна ефикасност в случай на конгестия в дози, по-високи от 2,5 mg на ден, и по-ефективен в други дози. Дозировката на лекарството при дози по-високи от 6 mg на доза не е наблюдавана.

Постоянна агресия при пациенти с деменция, болест на Алцхаймер

Препоръчва се доза от 0,25 mg 2 пъти на доза. Дозата, ако е необходимо, може да се увеличава индивидуално с 0,25 mg 2 пъти на доза, не често да се намалява през ден. За повечето пациенти оптималната доза е 0,5 mg 2 пъти на една доза. Въпреки това, за настоящи пациенти с индикации, приемайте 1 mg 2 пъти на една доза.

Rispolept не трае повече от 6 дни при пациенти с непрекъсната агресия при пациенти с деменция, болест на Алцхаймер. В рамките на часа на лечението пациентите трябва да се оценяват редовно, както и необходимостта от продължаване на терапията.

Непрекъсната агресия в структурата на разстройството на поведението

За деца на възраст от 5 до 18 години (с телесно тегло 50 кг и повече)препоръчваната доза от 0,5 mg 1 път на реколта. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи с 0,5 mg на ден, не често да се намалява през ден. За повечето пациенти оптималната доза е 1 mg на доза. Въпреки това, за някои пациенти е по-добре да се приемат 0,5 mg на доза, докато в някои случаи е необходимо да се увеличи дозата до 1,5 mg на доза.

Деца на възраст от 5 до 18 години (с телесно тегло под 50 kg)препоръчва се доза от 0,25 mg веднъж на реколта. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи с 0,25 mg на ден, не често да се намалява през ден. За повечето пациенти оптималната доза е 0,5 mg на доза. Въпреки това, за някои пациенти е по-добре да се приемат 0,25 mg на доза, докато в някои случаи е необходимо да се увеличи дозата до 0,75 mg на доза.

Както при всяка друга симптоматична терапия, продължителността на лечението с Rispolept трябва редовно да се оценява и потвърждава.

Zastosuvannya at деца до 5 години

Конкретни групи пациенти

В пациенти нарушени функциинамалена честота на скрининг на активната антипсихотична фракция в сравнение с други пациенти.

Початкова, че повишаването на дозата, в зависимост от показанията, е променено 2 пъти, увеличаването на дозите при пациенти с чернодробни заболявания и irok може да се извършва по-често. Рисполепт трябва да бъде признат като защитен в тази категория заболявания.

Относно лекарството

Препоръчва се лекарството да се прилага стъпка по стъпка. Тежките симптоматични симптоми, включително гадене, повръщане, пиянство и безсъние, се опасяват още по-рядко след остър прием на антипсихотични лекарства във високи дози.

Превключване между терапия с други антипсихотични лекарства

При кочана лечението с Рисполепт се препоръчва стъпка по стъпка преди терапията, тъй като е клинично правилно. Когато пациентът бъде прехвърлен от терапия с депо-форми на антипсихотични лекарства, се препоръчва терапия с Rispolept за заместване на планираната атака. Периодично оценявайте необходимостта от продължаване на поточната терапия.

Побична дия

Най-честите нежелани реакции (честота ≥10%) са: паркинсонизъм, главоболие и безсъние.

Страничните ефекти на лекарството Rispolept в терапевтични дози са показани с rozpodil за честота и органни системи. Честотата на нежеланите реакции е класифицирана, както следва: много често (≥1/10 случая), често (≥1/100 случая)<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

инфекции:често - пневмония, грип, бронхит, инфекции на горните дикални пасажи, инфекции на ситовидните проходи, синузит, инфекции на ухото; рядко - вирусни инфекции, тонзилит, възпалени подкожни мастни клетки, отит, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародермит, инфекции на дикалните пътища, цистит, онихомикоза; рядко - хроничен среден отит.

От страна на имунната система:рядко - свръхчувствителност; рядко - лекарствена свръхчувствителност, анафилактична реакция.

често - тахикардия, артериална хипертония; рядко - артериална хипотония, ортостатична хипотония, горещи вълни, AV блокада, блокада на снопове, предсърдно мъждене, сърцебиене, нарушена сърдечна проводимост; рядко - синусова брадикардия, легенозна артериална емболия, дълбока венозна тромбоза.

рядко - анемия, тромбоцитопения; рядко - гранулоцитопения, агранулоцитоза.

От страна на нервната система:по-често - паркинсонизъм 2, главоболие, сънливост, седативен ефект; често - акатизия 2, объркване 2, тремор 2, дистония 2, летаргия, дискинезия 2; Рядко - Vіdtstіsti reacpping на подраздели, Svіdomosti пост, ненаситени, bladeed от Svіdomostі, Іnsult, transitanta, Uvagi, Gіpesnіya, Postural Forestry, Claimed Rіvnovagi, Piznya Disknezіya, Understanding the Covyordinities, Korekhomirada, повреди; рядко - злобен невролептичен синдром, диабетна кома, мозъчно-съдово увреждане, тремор на главата.

Психически увреждания:още по-често - безсъние; често - безпокойство, възбуда, нарушение на съня, тревожност; рядко - объркване, мания, намалено либидо, злоба, нервност; рядко - аноргазмия, афективно увреждане.

От страната на органа зор:често - размита сър, конюнктивит; рядко - зачервяване на очите, увреждане на зората, зрението на очите, подуване на областта около очите, сухота в очите, повишено сълзене, страх от светлина; рядко - намаляване на тежестта на зората, мимическо обвиване на офталмологични ябълки, глаукома, интраоперативен синдром на отпуснат ирис.

Отстрани на органа на слуха:рядко - bіl vusі, шум vuhakh.

От страната на дихалната система:често - задните части, назално кървене, кашлица, запушен нос, болка при дилатация на ларинкса и фаринкса; рядко - свистене задух, аспирационна пневмония, конгестия в краката, нарушено задух, хрипове, нарушено преминаване на дихателните пътища, дисфония; рядко - синдром на сънна апнея, хипервентилация.

От страната на шлунково-чревния тракт:често - повръщане, диария, запек, гадене, болка в коремната кухина, диспепсия, сухота в устата, дискомфорт в дренажа, хиперсаливация; рядко - дисфагия, гастрит, изпражнения без мания, фекалом, гастроентерит, метеоризъм; рядко - чревна непроходимост, панкреатит, подути устни, хейлит.

От страната на черния дроб и живите пътеки:рядко - Жовтяница.

Отстрани на пътеките на nirok и sichway:често - енуреза; рядко - zatrimka sechovidіlennya, дизурия, незадължителна sichі, полакиурия.

често - визип, еритема; рядко - увреждане на кожата, увреждане на кожните гънки, свербиж, акне, пъпка, промяна в цвета на кожата, алопеция, себореен дерматит, суха кожа, хиперкератоза; рядко - лупа; може да се каже рядко - замъкът на Квинке.

често - артралгия, болка в гърба, болка в краищата; рядко - слабост на m'yazova, миалгия, болка в шии, подуване на глинеста почва, повреда, стягане в глинеста почва, m'yazovі bіl в гърдите; рядко - рабдомиолиза.

От страна на размяната на изказвания:често - повишен апетит, намален апетит; рядко - кръвен диабет 3, анорексия, полидипсия, хипергликемия; рядко - нарушение на производството на антидиуретичен хормон, хипогликемия, водна интоксикация; по-рядко - диабетна кетоацидоза.

От страна на репродуктивната система и млечни инфекции:рядко - аменорея, сексуална дисфункция, еректилна дисфункция, нарушена еякулация, галакторея, гинекомастия, менструални нарушения, психично заболяване; рядко - приапизъм.

Вагитност, постнатален период и неонатален период:рядко - зрителен синдром при новородени.

Силно увредени и палави реакции:често - перексия, втома, периферен оток, генерализиран оток, астения, болка в гръдната кухина; рядко - индивидуален обрив, нарушена походка, мръсно самочувствие, самодоволство, грипоподобен лагер, изпъкване, дискомфорт в гръдното пространство, втрисане; рядко - хипотермия, зрителен синдром, студени дни.

От страна на лабораторните и инструментални показания:често - повишаване на пролактин 1 увеличаване на телесната маса; рядко - намаляване на QT интервала на ЕКГ, увеличаване на ЕКГ, повишаване на нивото на трансаминазите, увеличаване на броя на левкоцитите в кръвта, повишаване на телесната температура, увеличаване на броя на еозинофилите в кръвта, повишаване на нивото на хемоглобина, повишаване на концентрацията на холестерол; рядко - понижаване на телесната температура, повишаване на концентрацията на триглицериди.

1 - хиперпролактинемията в някои епизоди може да доведе до гинекомастия, нарушаване на менструалния цикъл, аменорея и галакторея.

2 - ekstrapіramіdnі rozladi mozhut proyavlyatisya як: parkіnsonіzm (gіpersalіvatsіya, kіstkovo-m'yazova skutіst, slinotecha, rigіdnіst за тип "zubchastogo колело" bradikіnezіya, gіpokіnezіya, maskopodіbne oblichchya, napruzhenіst m'yazіv, akіnezіya, rigіdnіst potilichnih глабеларен рефлекс) akatizіya (тревожност , хиперкинезия и синдром на "неспокойни" крака), тремор, дискинезия (smikkuvannya myaziv, хореоатетоза, атетоза и миоклонус), дистония.

Терминът "дистония" включва дистония, м'язвен спазъм, хипертония, тортиколис, контрактура на мимотон, м'улцерна контрактура, блефароспазъм, руптура на очната ябълка, парализа на езика, лицев спазъм, ларингоспазъм, миотония, опистотонус или Треморът включва тремор и паркинсонов тремор. Освен това, ако имате широк спектър от симптоми, не трябва да очаквате екстрапирамидно събитие.

3 - в плацебо-контролирани случаи на диабет, диабет е докладван при 0,18% от пациентите, а 0,11% от пациентите в плацебо групата са приемали рисперидон. Общата честота на диабетен диабет въз основа на резултатите от всички клинични проучвания е 0,43% от всички пациенти, лекувани с рисперидон.

По-ниските дози на нежелани реакции, които се наблюдават по време на клинично проследяване на удължената и инжекционна форма на Rispolept Konsta, но не се появяват при перорални дози рисперидон. Този списък не включва странични ефекти, които са свързани със съхранението или други начини за въвеждане на лекарството.

От страна на лабораторните показания:промяна на телесното тегло; повишена гама-глутамилтрансфераза; повишаване на чернодробните ензими.

От страна на сърдечно-съдовата система:брадикардия.

От страна на хемопоетичната система:неутропения.

От страна на нервната система:парестезия, конвулсии.

От страната на органа зор:блефароспазъм, запушване на артерията на мрежата.

От страна на органа на слуха и вестибуларния апарат:световъртеж.

От страната на шлунково-чревния тракт:зъбобол, спазъм на езика.

От страната на тъканите shkіri и pіdshkіrnih:екзема.

От страна на кистозна-m'yazovoy система и успешна тъкан:бил на седалките.

инфекции:инфекции на долните дихални пътища, инфекции, гастроентерит, подкожен абсцес.

Травма и травма:падне.

корабокрушение:артериална хипертония.

Тежко увреждане на това явление, увеличено от пътя на въвеждане на лекарството: bіl.

Психически увреждания:депресия.

Клас на ефективност

Както при други антипсихотични лекарства, рядко се наблюдава спад в изпъкването на QT вълната в периода след пускане на пазара. Друг клас ефекти от страна на сърдечно-съдовата система, които могат да бъдат свързани с повишена QT вълна в присъствието на антипсихотични лекарства, включително:

Венозен тромбоемболизъм

Рецидиви на венозен тромбоемболизъм, включително легенианска емболия и рецидиви на дълбока венозна тромбоза, са обмислени при заместителни антипсихотици (честотата не се съобщава).

Преместване на маси тила

В хода на плацебо-контролирани проучвания при пациенти с шизофрения се наблюдава повишаване на телесното тегло с най-малко 7% след 6-8 дни при 18% от пациентите, приемали лекарството Rispolept, и при 9% от пациентите, приемали плацебо . В плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти с манийни епизоди, броят на случаите на телесно тегло се увеличава със 7% и повече след 3 дни лечение е равен в групата, приемаща лекарството Rispolept (2,5%) и в групата (2,5%) ), докато в групата (2,5%) и в активната контролна група е имало повече трохи (3,5%).

При деца с разстройство на поведението, часът на дългосрочно клинично проследяване на телесното тегло се увеличава средно със 7,3 kg след 12-месечна терапия. Ochіkuvane увеличение на телесното тегло при деца на 5-12 години от нормалното развитие да стане 3-5 кг на ден. От 12-16 години увеличението на телесното тегло може да бъде 3-5 кг на река за момичета и близо 5 кг на река за момчета.

Допълнителна информация за специфични групи пациенти

Страничните ефекти, които са наблюдавани с по-голяма честота при пациенти с крехка възраст и деменция при деца, по-ниска при по-възрастните пациенти, са описани по-долу.

Години на пациенти с деменция:преходна исхемична атака и инсулт са докладвани по време на клинични проучвания с честота от 1,4% и 1,5% при пациенти с деменция. Освен това са докладвани неприятни странични ефекти при пациенти в слаба възраст с деменция с честота ≥5% и с честота, която в случай на вторична дисплазия се среща при други популации пациенти: инфекции на ишиас, напр. като периферни инфекции.

деца: Potpichnі dіїi Іddanked в d_ti (vІd от 5 до 17 рокендров) с честота ≥5% І І І І І І І І І І І І І І І І І І І І Іz честота, scho prinimnі wizvІChі putyikєє taku в великолепни плюс pazієntіv близо до klІnІchnyy dellІj: sleep klІnІchnyy delzІjj: sleep klІnІChnyy доставка \ t : Sleep Klіnіchnyy Доставка, инфекции на горните дихални пътища, назална конгестия, коремна болка, запушване, кашлица, перексия, тремор, диария, енуреза.

Предозиране

симптоми:Като цяло симптомите на предозиране, за които се подозира, вече са фармакологичните ефекти на рисперидон в по-силна форма: сънливост, седативен ефект, тахикардия, артериална хипотония, екстрапирамидни симптоми. Беше необходимо да се увеличи QT интервала и да се прецени. Двустранна белодробна тахикардия е показана при общия прием на рисперидон и пароксетин в повишени дози.

При остро предозиране може да се има предвид възможността за предозиране с редица лекарства.

Ликуване:следващата стъпка е подобряване на въздушния поток на вентралните канали за осигуряване на адекватно снабдяване с въздух и вентилация. Измиване на дренажа (след интубация, сякаш не е болен) и вземане на активиран вуг наведнъж от следващото преминаване трябва да се извършва само в този случай, сякаш лекарството е взето преди не повече от 1 година. Плъзнете небрежно следене на ЕКГ, за да разкриете възможни аритмии. Няма специфичен антидот, но може да се проведе само симптоматична терапия. Артериалната хипотония и съдовият колапс трябва да се лекуват интравенозно с инфузии на радинин и/или симпатикомиметични лекарства. С развитието на тежки екстрапирамидни симптоми трябва да се предписват антихолинергични лекарства. Постмедицинските грижи и наблюдението трябва да продължат до появата на симптоми на интоксикация.

Медицинско взаимодействие

Yak і в vipadka с най-известните антипсихотични лекарства, SLIF, приет от Obneshti с препарати, scho zbіlshalyt іntalvyv qt, формата, с антиаритмични филми ІА ІАКОЛ (xіnіdin, Dizopіramіdd, PlusynaMіoda, PlusynaMіod),talod Tallo. . ), трициклични антидепресанти (амитриптилин и ин.), тетрациклични антидепресанти (мапротилин и ин.), някои антихистамини, други антипсихотични методи, някои антималарийни лекарства (хинин, мефлохин и ин.), магия, дис, брадикардия метаболизъм на рисперидон. Tsei perelіk не е voucherpnym.

Инжектиране на Rispolept върху други лекарствени препарати

Rispolept трябва да се захваща с други лекарства и лекарства на централната нервна система, особено с етанол, опиати, антихистамини и бензодиазепини чрез развитие на риск от седативен ефект.

Рисполепт може да намали ефективността на леводопа и други допаминови агонисти. Като необходима комбинация, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се има предвид най-малката ефективна доза от кожен препарат.

Когато рисперидон е бил погълнат наведнъж в постмаркетинговия период, се подозира клинично значима артериална хипотония.

Рисперидон няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на литий, валпроат, дигоксин или топирамат.

Приток на други лекарствени продукти върху лекарството Rispolept

При викария карбамазепин се наблюдава намаляване на концентрацията на активната антипсихотична фракция на рисперидон в плазмата. Подобни ефекти могат да бъдат свързани с заместващи индуктори на чернодробни ензими и Р-гликопротеин (например рифампицин, фенитоин, фенобарбитал). Ако се разпознаят карбамазепин или други индуктори на чернодробни ензими и Р-гликопротеин, коригирайте дозата на Rispolept.

Флуоксетин и пароксетин, като инхибитори на изоензима CYP 2D6, повишават плазмената концентрация на рисперидон, по-ниска концентрация на активната антипсихотична фракция. Предлага се по същия начин към концентрацията на рисперидон да се добавят други инхибитори на изоензима CYP2D6 (например хинидин). Ако флуоксетин или пароксетин бъдат разпознати след прилагане на флуоксетин, дозата на Rispolept трябва да се коригира.

Верапамил, който е инхибитор на изоензима CYP3A4 и Р-гликопротеина, повишава плазмената концентрация на рисперидон.

Галантамин и донепезил нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на рисперидон и други активни антипсихотични фракции.

Фенотиазините, трицикличните антидепресанти и бета-блокерите могат да повишат плазмените концентрации на рисперидон, но не повлияват концентрацията на активната антипсихотична фракция.

Амитриптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон и поне добавят към концентрацията на активната антипсихотична фракция.

Еритромицинът, инхибитор на изоензима CYP3A4, не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

Употребата на психостимуланти (например метилфенидат) и лекарството Rispolept при деца не променя фармакокинетичните параметри и ефикасността на рисперидон.

Не се препоръчва едновременното приложение на рисперидон с палиперидон чрез тези, че палиперидонът е активен метаболит на рисперидон и поглъщането на такава комбинация може да доведе до повишени концентрации на активната антипсихотична фракция.

особено vkazіvki

Повишена смъртност при пациенти в крехка възраст с деменция

Пациенти с деменция, лекувани с атипични антипсихотични лечения, се свързват с повишена смъртност в сравнение с плацебо при лекувани атипични антипсихотични лечения, включително рисперидон. Когато рисперидон е бил прилаган на общата популация, смъртността е била 4,0% за пациентите, получаващи рисперидон, в сравнение с 3,1% за плацебо. Средната възраст на починалите пациенти е 86 години (диапазон 67-100 години). Данните, подбрани в резултат на два големи предупредителни знака, показват, че пациентите на слаба възраст с деменция, ако преминат през лечение с типични антипсихотични лекарства, също може да имат три или повече напредъка в риска от смърт, но ако го направят не преминава през лечение. Към момента не са събрани достатъчно данни за точна оценка на този риск. Причината за нарастването на този риск е неизвестна. Също така не са посочени стъпки, при които повишаването на смъртността може да се сведе до антипсихотици, а не до характеристиките на групата пациенти.

Спане с фуросемид

Pazієntіv Kowkil Vіku z Demenzіyu sideligalan pístveщений менись телись торсина топровый посповный постовной массороміда торсина поспедина (7,3%, Seredniy Vіk 89 Rockív, Diapanone 75-97 Rockív) Porisnyano z Group, Riayka Prijano z Group, Riayka Serednik, 4. Yaka. 96 години) в тази група, които са получавали само фуросемид (4,1%, средна възраст 80 години, диапазон 67-90 години). Повишена смъртност при пациенти, лекувани с рисперидон едновременно с фуроземид, се съобщава в 2 от 4 клинични случая. Хроничната експозиция на рисперидон с други диуретици (най-важното, ниски дози тиазидни диуретици) не е свързана с повишена смъртност.

Не са установени патофизиологични механизми, които да обяснят предпазливостта. Тим не е по-малко, трябва да бъдете особено внимателни, когато прилагате лекарството в такива ситуации. Преди изповедта е необходимо сериозно да се оцени spivvіdnoshennia risik / koristuvannya. Няма повишение на смъртността при пациенти, които са приемали едновременно други диуретици с рисперидон. Независимо от това, дехидратацията е основен фактор за риска от смъртност и може да бъде ефективно контролирана при пациенти в слаба възраст с деменция.

При пациенти в слаба възраст с деменция се наблюдава увеличаване на страничните ефекти от страна на мозъчно-съдовата система (хост и минали увреждания на мозъчното кръвообращение), вкл. фатални епизоди при пациенти (средна възраст 85 години, диапазон 73-97 години) с предозиране на рисперидон в сравнение с плацебо.

Сърдечно-съдови ефекти

При плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти с деменция, приемащи атипични антипсихотични лекарства, рискът от мозъчно-съдови странични ефекти е повишен приблизително 3 пъти. OG'єDnanі Danі 6 Placebo-проверки Delzіjej, Scho включен в основния Pazієntіv kidkid Vіku z Dementsіyu (Vіk Ponad 65 Rockіv) Demonute, Shaho Cerebrovskaya Pokіchnі Efecti (Seriesno Tu Nesherioznіnі3013) Рисперидон и фиг. % (8/712) от пациентите, получавали плацебо. Рисковият интервал е 2,96 (1,34, 7,50) с доверителен интервал от 95%. Механизъм за насърчаване на риска от невидомия. Повишеният риск не е изключен за други антипсихотични лекарства, както и за други групи пациенти. Рисполепт е отговорен за защитата на пациентите от рискови фактори за инсулт.

Рискът от мозъчно-съдови странични ефекти е по-изразен при пациенти със смесена или съдова деменция, както и при пациенти с деменция на Алцхаймер. Този пациент с деменция, какъвто и да е вид, крем от Алцхаймер, не е виновен за приемането на рисперидон.

Лекарите трябва да оценят риска от инсулт/корозия на лекарството Rispolept при пациенти в слаба възраст с деменция, което е показателно за риск от инсулт при отделни кожни пациенти. Пациентите и отделните хора, докато бдят над тях, са виновни, че изпреварват тези, които трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на сърдечно-съдови заболявания: като слабост на възторга или непокорност/нечувствителност в областта на външния вид , краката, ръцете, а също и затрудненото движение на очите . В този случай обмислете всички възможни варианти за лечение, включително дозиране с получения рисперидон.

Rispolept Mauger vikoristovuvatisya tіlki за korotkochasnogo lіkuvannya bezperervnoї agresії в patsієntіv на dementsієyu, zumovlenoyu hvoroboyu Алцхаймер serednogo че сериозни стъпки, як dopovnennya да nefarmakologіchnih metodіv korektsії Have razі їh neefektivnostі ABO obmezhenoї efektivnostі, аз ако Да rizik zapodіyannya Skoda patsієntom да sobі чи іnshim. лица.

Необходимо е да се оцени броят на пациентите и необходимостта от продължаване на терапията с рисперидон.

Ортостатична хипотония

Рисперидон може да има алфа-блокираща активност и по този начин може да причини ортостатична хипотония при някои пациенти, особено по време на подбор на дозата на кочана. Клинично значима хипотония е наблюдавана в постмаркетинговия период при тотална експозиция на антихипертензивни лекарства. Rispolept трябва да се лекува внимателно при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване (например сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, увреждане на проводимостта на сърдечната мембрана, дехидратация на хиповолемия или мозъчно-съдово заболяване). Необходима е същата корекция на дозата. Препоръчва се да се оцени възможността за понижаване на дозата в случай на хипотония.

Дискинезия и екстрапирамидни нарушения

Лекарствата, които могат да имат силата на антагонисти на допаминовите рецептори, могат да причинят дискинезия, тъй като се характеризират с ритмични мимически движения, най-важното на езика и/или мимическите мускули. Вината за екстрапирамидни симптоми е причината за риска от психична дискинезия. Ако пациентът е виновен за обактивни или субективни симптоми, които показват дискинезия в живота, трябва да разгледаме дозировката на прилагане на всички антипсихотични лекарства, включително Rispolept.

Зъл невролептичен синдром (NIS)

Антипсихотичните лекарства, включително рисперидон, могат да причинят зъл невролептичен синдром (NNS), който се характеризира с хипертермия, ригидност на язвите, нестабилност на функцията на автономната нервна система, намалена осветеност, както и повишаване на серумните концентрации. При пациенти с НМС, миоглобинурия (рабдомиолиза) и болнична недостатъчност също могат да бъдат обвинени. Ако пациентът е виновен за обактивни или субективни симптоми на NMS, е необходимо да се прилагат всички антипсихотични лекарства, включително Rispolept.

Болест на Паркинсон и деменция с наклони на Леви

Предписването на антипсихотични лекарства, включително Rispolept, на пациенти с болест на Паркинсон или деменция с наклони на Леви се извършва внимателно, т.к. и при двете групи пациенти е имало риск от развитие на невролептичен малигнен синдром и повишена чувствителност към антипсихотици (включително притъпяване на чувствителността към болка, объркване, постурална нестабилност с редки падания и екстрапирамидни симптоми). При прием на рисперидон е възможно да страдате от болест на Паркинсон.

Хипергликемия и кръвен диабет

При лечение с Rispolept са наблюдавани хипергликемия, цирозен диабет и остър циротичен диабет. Имовирно, че в миналото лекотата на масата на тялото също е приятен фактор. Рядко може да се подозира кетоацидоза и рядко диабетна кома. При всички пациенти е необходимо да се проведе клинично наблюдение за наличие на симптоми на хипергликемия (като полидипсия, полиурия, полифагия и слабост). При пациенти със захарен диабет може да се извършва редовно наблюдение за подобряване на глюкозния контрол.

Повишено тегло на тялото

В рамките на часа на лечение с лекарството Rispolept се наблюдава значително увеличение на телесната маса. Необходимо е да се следи телесното тегло на пациентите.

Хиперпролактинемия

Въз основа на резултатите, получени върху тъканни култури, беше установено, че растежът на пълните клетки на гърдата може да бъде стимулиран от пролактин. Независимо от тези, които в клинични и епидемиологични проучвания не са показали ясна връзка на хиперпролактинемия с употребата на антипсихотични лекарства, тя трябва да бъде защитена, когато рисперидон бъде разпознат при пациенти с тежка анамнеза. Лекарството Rispolept е отговорно за защитата на пациенти с тежка хиперпролактинемия и при пациенти с възможно образуване на пролактинови отлагания.

По-дълъг QT интервал

По-дълги QT интервали рядко са били прогнозирани в периода на предупреждение след пускане на пазара. Що се отнася до други антипсихотични заболявания, трябва да се пази, ако Rispolept се предписва на пациенти с известни сърдечно-съдови заболявания, нисък QT интервал в фамилна анамнеза, брадикардия, нарушения в електрическото равновесие (хипокалиемия, хипомия), можете да намалите риска от аритмогенен ефект; и с тотална конгестия с лекарства, която трябва да бъде последвана от QT интервала.

Судоми

Rispolept трябва да се лекува при пациенти с анамнеза за судоми или в други медицински страни, за които съдебният праг може да бъде намален.

приапизъм

Приапизъм може да бъде обвинен в рисперидон поради алфа-адренергични блокиращи ефекти.

Регулиране на телесната температура

На антипсихотиците се приписва такъв неблагоприятен ефект, като нарушение на способността на тялото да регулира температурата. Необходимо е да се предпази, когато лекарството Rispolept се предписва на пациенти със стан, тъй като те могат да поемат повишаване на вътрешната температура на тялото, до което интензивността на физическия стрес, сневодненията на тялото, притока на високи температури или един час

Венозен тромбоемболизъм

В случай на натрупване на антипсихотици се наблюдава честота на венозен тромбоемболизъм. Повечето пациенти, които приемат антипсихотици, често развиват риск от развитие на венозен тромбоемболизъм, всички възможни рискови фактори са виновни до началото и часа на лечение с лекарството Рисполепт, а поради живота настъпват по-късно.

Допълнителни изказвания

Препарат Рисполепт, игли, покрити с карирана черупка, за отмъщение на лактозата. Пациенти с леки заразни заболявания, непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да се лекуват с Rispolept, таблетки, покрити с плетена мембрана.

Известно е, че таблетките от 2 mg предотвратяват sony zahіd zhovtiy (E110), които могат да причинят алергични реакции.

Wikoristanya в педиатрията

Преди да се предпише лекарството Rispolept на деца или юноши с розова стомана, е необходимо да се направи повторна оценка дали има физически или социални причини за агресивно поведение, като например неадекватна жизненост на социалната среда.

Седативният ефект на рисперидон се дължи на значителен ефект в тази популация чрез възможно въздействие върху сградата до началото. Промяната на времето на прием на рисперидон може да намали контрола на вливането на седация върху уважението на децата и децата.

Приемът на рисперидон се свързва със средното увеличение на телесната маса и индекса на телесна маса. Променете увеличаването на часа на dovgostrokovykh doslіdzhen perebuvali на границите на ochіkuvanih vіkovih норми. След като продължителният прием на рисперидон вля в развитието на държавата, този растеж вече не е такъв.

Във връзка с възможен прилив на тривало хиперпролактинемия върху етапа и етапа на развитие при деца и юноши се извършва редовна клинична оценка на хормоналния статус, вкл. vimir растеж, vag, бдителност за развитието на състоянието, менструалния цикъл и други възможни пролактин-депозитни ефекти.

В рамките на часа на лечение с рисперидон се извършва редовна преоценка на наличието на екстрапирамидни симптоми и други нарушения.

Вливане в сградата за поддръжка на превозни средства и управление на механизми

Рисполепт може, в малък или мъртъв свят, да се излива в сгради с помощта на транспортни средства и механизми. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се грижат за автомобила и да работят с механизми за оценка на индивидуалната им чувствителност към лекарството.

Вагитност и кърмене

Няма други проучвания за поглъщане на рисперидон при вагинални жени. Зад това, предупреждение в постмаркетинговия период с недостатъчност на рисперидон в III триместър на бременността при новородени симптоми на екстрапирамида на върколак vinclip, новороденото е виновно за това при по-внимателен поглед. При проучвания върху животни рисперидон не е тератогенен, наблюдавани са протео и други видове токсични ефекти върху репродуктивната система. Potentiyny риск за хора nevіdomy. Rispolept може да бъде zastosovuvati с вагиналност, но веднага след като морбили на stosuvannya лекарство за вагитозна жена отменя потенциалния риск за плода. Ако е необходимо да се приложи лекарството в случай на ваксинация, тогава лекарството трябва да се прилага стъпка по стъпка.

При проучвания при животни рисперидон и 9-хидроксирисперидон се екскретират в кърмата. Доказано е също, че рисперидон и 9-хидроксирисперидон преминават в човешката кърма в малки количества. Данни за нежелани реакции не се споменават, сякаш кърмят, през деня. Следователно, храненето за кърмене може да се виришува за подобряване на възможния риск за дете.

Zastosuvannya при детето vіtsi

Zastosuvannya at деца до 5 годинине се препоръчва чрез данните.

В случай на увреждане на функцията на nirok

В пациенти нарушени функциинамалена честота на скрининг на активната антипсихотична фракция в сравнение с други пациенти. Початков, че значителната доза е променена 2 пъти, увеличаването на дозите при пациенти със заболявания може да се извършва по-често. Рисполепт трябва да бъде признат като защитен в тази категория заболявания.

От съображения за безопасност, лекарството трябва да се използва при пациенти с тежък никотинов дефицит.

С нарушена чернодробна функция

В пациенти с увредена чернодробна функцияпроследяване на повишената концентрация на свободната фракция на рисперидон в кръвната плазма.

Початков, че значителната доза е променена 2 пъти, увеличаването на дозите при пациенти с чернодробни заболявания може да се извършва по-често. Рисполепт трябва да бъде признат като защитен в тази категория заболявания.

От съображения за безопасност, лекарството трябва да се използва при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Zastosuvannya в лятната резиденция

За пациенти на слаба възрасткочана доза - 0,5 mg 2 пъти на една доза. Дозата може индивидуално да бъде увеличена с 0,5 mg 2 пъти за една доба до 1-2 mg 2 пъти за една доза. Необходимо е да се вземат предпазни мерки във връзка с размяната на дозите на лекарството при пациенти в напреднала възраст.

З пестеливосттрябва ли лекарството да е показано за пациенти в слаба възраст с цереброваскуларна деменция.

Измийте си разрешителните от аптеките

Лекарството е разрешено по лекарско предписание.

Измийте този срок спестяване

Лекарството трябва да се изнася от места, недостъпни за деца, при температури от 15°C до 30°C. Срокът на присъждане е 3 години.

Фармакологични.

Рисперидон е селективен моноаминергичен антагонист с уникални сили. Vin показва висок афинитет към серотонинергични 5-HT2 и допаминергични D2 рецептори. Рисперидон също се появява с α1 адренорецептори и по-малък афинитет към H1-хистаминергични и α2 адренорецептори. Рисперидон не проявява афинитет към други холинергични рецептори. Въпреки че рисперидонът е напрягащ D 2 антагонист, за който е доказано, че е ефективен и продуктивен при шизофрения, той не показва значително намаляване на активността на рухово и по-малка степен на индукция на каталепсия, но е подобен на класическите невролептици. Балансиране на централния антагонизъм към серотонин и допамин, преминаване към екстрапирамидни странични ефекти и разширяване на терапевтичния ефект на лекарството с негативни и афективни симптоми на шизофрения.

Фармакокинетика.

Рисполепт ® под формата на таблетки, които се разпръскват в устата празна, а таблетките, покрити с обвивка, са биоеквивалентни на оралните.

Рисперидон се метаболизира до 9-хидрокси, което може да бъде подобно на рисперидон фармакологично.

опушен.

След прием на рисперидон той се абсорбира отново и достига пикови плазмени концентрации в диапазона от 1-2 години, при пациенти с крехка възраст - в диапазона от 2-3 години. Бионаличността след перорално приложение на рисперидон става 70% (CV = 25%). Тъй като не допринася за усвояването на лекарството, рисперидон може да се припише независимо на това. Бионаличността става 66% при обикновените метаболизатори и 82% при по-старите.

Rozpodіl.

Рисперидон е широко разпространен в тялото. Обемът нарасна до 1-2 l/kg. В плазмата рисперидон се свързва с албумин и киселинни α 1 гликопротеини. Рисперидон се свързва с плазмените протеини с 90%, 9-хидрокси със 77%. Също толкова важна концентрация на рисперидон в организма при повечето пациенти е в рамките на 1 ден. Концентрацията на 9-хидроксид е също толкова важна, достигайки 4-5 децибела.

Метаболизъм и зрение.

Рисперидон се метаболизира от цитохром CYP2D6 до 9-хидрокси, което може да бъде подобно на фармакологичното действие на рисперидон. Рисперидон и 9-хидрокси активна антипсихотична фракция. Цитохром CYP2D6 е обект на генетичен полиморфизъм. При обикновените метаболизатори на CYP2D6 рисперидон бързо се превръща в 9-хидрокси, докато при повечето метаболизатори рисперидон се превръща по-богато. Въпреки че концентрациите на рисперидон и 9-хидроксид в обичайните метаболизатори са по-ниски, фармакокинетиката на рисперидон и 9-хидроксид в комбинацията (до активната антипсихотична фракция) е по-ниска при повечето метаболизатори (до активната антипсихотична фракция) след единични и Багатороза в по-големите цитоболни метаболити и повторете.

Последният начин за метаболизма на рисперидон е N-деалкилирането. In vitro проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че рисперидон в клинично значими концентрации не повлиява значително метаболизма на лекарствените агенти, тъй като се метаболизира от изоензими на цитохром P450, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10 CYP2Y. Чрез tizhdena след поглъщане на лекарството, 70% от дозата се прилага от раздела, 14% - от изпражненията. Концентрацията на рисперидон и 9-хидрокси в секцията е 35-45% от приетата доза. Reshtou fold неактивни метаболити. След получаване от пациенти с психоза, периодът на лечение става приблизително 3 години. Периодът на приложение на 9-хидрокси рисперидон достига 24 години, а при пациенти със слаба възраст - 34 години.

Линейност.

Плазмените концентрации на рисперидон пропорционални на дозите на лекарството (между терапевтичните дози).

Пациенти в слаба възраст и пациенти с нарушена функция на черния дроб, черния дроб.

Проследяване на еднократна доза от лекарството при пациенти с крехка възраст и пациенти с дефицит на nirk показва високо ниво на плазмена концентрация (AUC и Cmax са 2-2,5 пъти по-високи) и намаляване на клирънса на активната антипсихотична фракция с 30% при пациенти с дефицит на nirk (отдел "Особености на стосуване").

При пациенти с увредена чернодробна функция се наблюдава по-ниска скорост на свързване на рисперидон с плазмените протеини.

При пациенти с чернодробна недостатъчност са наблюдавани нормални плазмени концентрации на рисперидон, но средната стойност на свободната фракция на рисперидон в плазмата е повишена с 35%.

Фармакокинетиката на рисперидон, 9-хидрокси рисперидон при деца е подобна на тази при възрастни.

Подлога, расовата принадлежност е това пиле.

Популационният фармакокинетичен анализ не разкрива видимо влияние върху фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

Индикация

  • Лечение на шизофрения и други психични заболявания, включително поддържаща терапия при пациенти, възможно най-малко за терапия, с метод за предотвратяване на рецидив на заболяването;
  • краткосрочно лечение на изразена агресия или тежки психични симптоми при пациенти с деменция, когато има заплаха от увреждане на другите;
  • лечение на манийни епизоди при биполярни разстройства (допълнителна терапия при пациенти с нормотимични заболявания като първоначално лечение или като монотерапия за период на тривалност до 12 дни)
  • Симптоматично има обостряне на опозиционни разстройства или други нарушения на социалното поведение при деца, юноши и възрастни с развитие на розмарин на по-ниска от средна или розмаринова възраст, ако могат да проявят деструктивно поведение (импулсивност, импулсивност)
  • симптоматично лечение на аутистични разстройства при деца на 5-годишна възраст, при които симптомите варират от хиперактивност до драстичност (включително агресия, болка в ухото, тревожност и патологични циклични разстройства).

Противопоказание

Свръхчувствителност към активния компонент или към допълнителната реч към лекарството.

Деменция и симптоми на болестта на Паркинсон (ригидност, брадикинезия и паркинсонизъм).

Деменция и подозрения за деменция с наклони на Леви (има по-малко симптоми на деменция от два от първите симптоми: паркинсонизъм, зрителни халюцинации, зашеметяваща походка).

Взаимодействия с други медицински процедури и други видове взаимодействия.

Изследвания на метаболизма in vitro показват, че разграждането на рисперидон до 9-хидрокси-рисперидон може да бъде повлияно от фенотиазини, трициклични антидепресанти и други бета-блокери, които са свързани с CYP 2D6. Това намаление може да доведе до повишаване на концентрацията на рисперидон и промяна в активния метаболит на 9-хидроксид в плазмата. Докато клиничните данни от 12 пациенти показват, че амитриптилин не намалява разграждането на рисперидон до 9-хидроксид, анализът на тези данни от малък брой пациенти предполага, че няма клинична полза.

Рисперидон е слаб инхибитор на CYP 2D6 in vitro. Поради това трябва да се отбележи, че Rispolept ® е напълно безразличен към употребата на лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими.

При едночасово блокиране на лекарствени средства, които са ензимни индуктори, метаболизмът на рисперидон може да се засили. Карбамазепин намалява концентрацията на активната антипсихотична фракция в кръвната плазма. Клиничните данни показват, че при пациенти, които приемат карбамазепин за една нощ, плазмените концентрации на рисперидон и 9-хидроксид са 1,7-3,7 пъти по-ниски. Подобни ефекти (понижени плазмени концентрации на активната антипсихотична фракция) могат да бъдат свързани с поглъщане на други индуктори на чернодробни ензими CYP 3A4, като рифампицин, фенитоин и фенобарбитал. Ако прилагате или допълвате карбамазепин или други CYP 3A4 ензимни индуктори, преоценете дозата на rispolept ®, ако е необходимо, вземете дозата. При единични епизоди с едночасово поглъщане на карбамазепин и рисперидон са наблюдавани токсични серумни концентрации на карбамазепин.

Рисполепт ® може да проявява антагонистични ефекти спрямо леводопа и други допаминови антагонисти.

Такава комбинация трябва да се счита за необходима, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, като признак на най-ефективната доза от кожни препарати.

Фенотиазините, трицикличните антидепресанти и β-блокерите могат да повишат плазмените концентрации на рисперидон, но не и тези на антипсихотичната фракция.

Циметидин в доза от 400 mg перорално дозиране и ранитидин 150 mg перорално приложение повишават AUC на рисперидон (рисперидон и 9-хидрокси) с 8% и 20%, очевидно, въпреки че не е клинично значимо.

Показано е, че флуоксетин (20 mg/dobu) и пароксетин (20 mg/dobu) повишават плазмените концентрации на рисперидон 2,5-2,8 и 3-9 пъти in vivo. Флуоксетин не повлиява плазмената концентрация на 9-хидрокси. Пароксетин има средно намаление на плазмената концентрация на 9-хидрокси с 13%. Концентрацията на Zagalom на рисперидон се повишава с 50% с едночасов прием на флуоксетин и пароксетин. Веднага след като се предпише един час терапия с Rispolept® или се лекува с флуоксетин и пароксетин, лекарят трябва да прегледа дозата на Rispolept®. Влиянието на флуоксетин и пароксетин върху фармакокинетиката на рисперидон или 9-хидрокси не е проучено.

Еритромицин (инхибитор на CYP 3A4) не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

В постмаркетинговия период се наблюдава спад в клинично значимата хипотония при едночасов прием на рисперидон и употреба на антихипертензивни лекарства.

Както при другите антипсихотици, трябва да се внимава, когато рисперидон се разпознава като лекарство, ако е необходимо да се поддържа QT интервала, например с антиаритмични лекарства от клас Ia (хинидин, прокаинамид), клас III антиаритмични лекарства (амиодарон, солатол антицикъл ), трицикличен. антидепресанти (мапролитин), някои антихистамини, други антипсихотици, някои антималарийни лекарства (хинин, мефлохин) и други лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), брадикардия или други Tsey perelik не е povnim.

Инхибиторите на холестераза, галантамин и донезепил не показват клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на рисперидон и активната антипсихотична фракция.

Клинично проучване на 13 пациенти показа, че фармакокинетичните показатели на лития не се променят значително, тъй като антипсихотик, който спира за една нощ, се заменя с Rispoleptom в доза от 3 mg dvіch in doba. Устойчивостта на рисперидон с литий не е проследена. При едночасова стагнация на невролептици и литий съществува риск от депресия на енцефалопатия, екстрапирамидни нарушения и злокачествен невролептичен синдром. В хода на клиничните изследвания често се споменава за депресии на екстрапирамидни нарушения и хиперкинезия в случай на хроничен литий с невролептици, по-нисък окремо литий.

Rispolept ® не показва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на валпроат в проучвания, проведени в паралелни групи, и на дигоксин в напречно проучване.

Топирамат значително намалява ефективността на рисперидон, протеоли намалява ефективността на рисперидон. За това е дребно, че подобно взаимодействие е клинично важно.

Клоназепам, габапентин, ламотригин, метилфенидат: независимо от фармакокинетиката на рисперидон и ефектите на лекарствата, взаимодействията между тях не са ясни. Годишни проследявания обаче нямаше.

Рисковете от zastosuvannya rispoleptu не са били системно лекувани наведнъж с други лекарства. Теоретично е възможно да взаимодействате с нас с активна реч, yakі vplyvayut на централната нервна система. Въпреки че няма данни за допълнителни данни, ние трябва да предпазим, ако рисперидон се разпознава едновременно с други медицински проблеми.

Информация за повишената смъртност в случай на едночасова експозиция на фуросемид при пациенти в слаба възраст с деменция div. в раздела „Характеристики на застосуването“.

Доказано е, че рисперидон се запазва в комбинация с други лекарства за централната нервна система, включително алкохол, опиати, антихистамини и бензодиазепини чрез развитие на рисково седиране.

Верапамил, инхибитор на CYP 3A4 и P-гликопротеин, повишава плазмените концентрации на рисперидон.

Едночасова инфузия на перорален Rispolept с палиперидон не се препоръчва, тъй като активният метаболит на палиперидон рисперидон и неговата комбинация могат да доведат до адитивно инжектиране на активната антипсихотична фракция.

Характеристика

Пациенти на слаба възраст с деменция.

Повишен процент на смъртност.

Сред пациентите на слаба възраст с деменция, те бяха възхитени от атипичните антипсихотични лекарства и се страхуваха от повишаване на смъртността в сравнение с пациентите от групата на плацебо в мета 17 контролирани проучвания на атипични антипсихотични лекарства, включително Rispolept. В плацебо-контролираното проучване на лекарството Rispolept® I'm sick в 1-ва категория, честотата на смъртността е 4,0%, което се равнява на 3,1% в плацебо групата. Средната възраст на починалите пациенти е 86 години (диапазон - 67-100 години). Специфичният профил на рисковите фактори за смъртност в групата пациенти, лекувани с Rispolept, не е установен. Причините за смъртта са типични за възрастовата група (65 години) и включват: мозъчно-съдова и мозъчно-съдова болест, подуване, инфекции (например пневмония) и диабет.

Odnochasne zastosuvannya с фуросемид.

PІD HOUSE OF PLATEBO-TRANSITING DOSELІJEN IN PACIєNTIV KOKHILE VIKUK Z DEENENTSІєYU PIVSIVEMENTS RIVENNY MESSUETING TO SPORIDONY WITH FUROSEMIKOM (7.3%, SEREEDNIY VIK - 89 - 89 Rockіv7ienyyyyyyyyyyyyyyyyy (3,1%, средата на седмицата - 84 години, диапазон - 70-96 години) или фуроземид (4,1%, средата на седмицата - 80 години, диапазон - 67-90 години). Повишаване на нивото на смъртност сред пациентите, които се радваха едновременно с рисперидон и фуросемид, се страхуваха за един час от два клинични доклада от chotiriox. Сред пациентите, които са приемали рисперидон едновременно с други диуретици, не е регистриран повишен процент на смъртност.

Не са установени патофизиологични механизми, които да обяснят този факт. Причината за смъртта също беше същата. Въпреки това, трябва да се вземат специални предпазни мерки, когато лекарството се разпознае в такива ситуации, а също така е необходимо да се оценят рисковете и кортикалните комбинации от комбинации с диуретици с по-ниска потентност, първо да се разпознае лекарството. Независимо от това, дехидратацията е основен фактор за риска от смъртност и трябва да бъде внимателно контролирана при пациенти с деменция.

Цереброваскуларни странични реакции.

В hodі плацебо kontrolovanih klіnіchnih doslіdzhen Серед patsієntіv на dementsієyu, yakih lіkuvali rispolepta ®, sposterіgavsya Visokiy rіven цереброваскуларна pobіchnih efektіv (іnsulti че tranzitornі іshemіchnі атака) на летален изход porіvnyano на timey HTO otrimuvav плацебо (serednіy vіk - 85 rokіv, dіapazon - 73 -97 години).

Комбинирани данни от шест плацебо проучвания за участието на пациенти с крехка възраст с деменция (на 65 години) показват причинно-следствената връзка на мозъчносъдовите нарушения (включително тежки) при 3,3% (33/989) от пациентите и 1% от пациентите, страдащи ( 8/693) пациенти, получавали плацебо. Разпределението между групите Rispolept ® и плацебо (коефициенти на разпространение; 95% CI) е 2,96 (1,33; 7,45), в подгрупата пациенти с деменция от конци - 5,26 (1,18; 48,11).

Рискът от мозъчно-съдови странични ефекти е значително по-висок при пациенти със смесена или съдова деменция, подобна на деменцията на Алцхаймер. Струва си да се спомене всички рискове и рискове, признати от Rispolept® за пациенти на слаба възраст с деменция, особено риск от инсулт. Рисполепт ® трябва да бъде особено запазен за пациенти с деменция, за тези с артериална хипертония, заболявания на сърдечно-съдовата система и за пациенти със съдова деменция. Плъзнете, за да инструктирате пациентите по този начин, като да ги наблюдавате, неусетно да разкажете за признаците на възможни сърдечни и съдови пристъпи, като слабост на възторга, назоваване на прикритието, ръце или ниг, както и раздора, движещ се тази зора. След това разгледайте всички възможни варианти за лечение, включително прекъсване на терапията с Rispoleptom.

Преди признаването от Rіspolept, децата трябва сериозно да наричат ​​​​spіvvіdnoshnja rizika и coristi. Необходимо е редовно да се оценява необходимостта от prodovzhennі lіkuvannya. Индикациите за „симптоматично ликуващ раздор в социалното поведение, задушено противопоставяне или друг раздор в социалното поведение” и „аутистичен раздор” се наблюдават едва след 5 години. Това не е причината Rіspolept да се разпознава от деца за такива показания до 5-годишна възраст.

Няма доказателства за лечението с рисполепт ® за деца до 15 години за лечение на шизофрения и за деца до 10 години за лечение на манийни епизоди при биполярни разстройства.

За деца наличните данни се основават на клинични доклади от проучвания 1 rec. Цифрите от данните показват, че няма растеж и развитие. След като изля в растежа на това развитие, с триумфалната тривалност, повече от една съдба на невежеството. Поради това е проведено клинично наблюдение на ендокринната система, включващо контрол на растежа на тази телесна маса, контрол на развитието на състоянието, потенциалните пролактин-зависими ефекти, проследяване на екстрапирамидни симптоми и други органни нарушения.

Сънливост.

Сънливостта често се наблюдава при деца с аутизъм след един час на плацебо. Повечето от депресиите са леки и умерени. Най-важното е, че сънливостта беше в кочана на радостта, с най-голяма честота на удължаване на първите две тижниви на ликуване, които преминаха от само себе си, средното изтръпване стана 16 дни. Пациентите със сънливост могат да обмислят възможността за промяна на режима на дозиране.

Ортостатична хипотония.

Чрез α1-литичната активност на рисперидон, особено върху кочана, може да се предвиди ортостатична хипотония. В постмаркетинговия период е наблюдавана клинично значима хипотония при едночасов прием на рисперидон и антихипертензивни ефекти. Rispolept следва защитата на пациенти със сърдечно-съдови заболявания (като сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, нарушена проводимост, дехидратация, хиповолемия или мозъчно-съдова болест). В тези случаи дозата трябва да се коригира стъпка по стъпка (раздел „Метод за определяне на тази доза“). При хипотония може да се обмисли възможността за намаляване на дозата.

По-дълъг QT интервал.

Няма клинична връзка с рисперидон за удължен QT интервал.

В постмаркетинговия период рядко се съобщава за спад в QT интервала. Необходимо е да се предпази Rіspolept, както и други антипсихотични заболявания, при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, нарушен електролитен метаболизъм (hypokalієmіya, gipomagniієmіya) или увеличен QT интервал в семейството. Също така, бъдете внимателни в случай на едночасово лекарство zastosuvanni, yakі podzhuyut QT интервал.

Левкопения, неутропения, агранулоцитоза.

В присъствието на антипсихотични лекарства, включително рисперидон, имаше признаци на левкопения, неутропения и агранулоцитоза. В постмаркетинговия период рядко се съобщава за агранулозитоза.<1/10 000 пациентов).

Patsієnti іz цифрен zmenshennyam kіlkostі leykotsitіv в anamnezі ABO наркотици іndukovanoyu leykopenієyu / neytropenієyu slіd retelno sposterіgati protyagom Perche kіlkoh месеца при lіkuvannya че pripiniti zastosuvannya рисперидон при poyavі Намерете ни zmenshennya цифрен kіlkostі leykotsitіv че за vіdsutnostі іnshih причини за такова znizhennya.

Пациентите с клинично значима неутропения трябва да са изложени на риск от фебрилна треска и други признаци на инфекция и да бъдат лекувани, сякаш имат симптоми. При тежка неутропения (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Венозен тромбоемболизъм.

Описана е честотата на венозна тромбоемболия в присъствието на антипсихотични лекарства. Пациентите с Oscilki, които се лекуват с антипсихотични лекарства, често могат да имат рисков фактор за венозен тромбоемболизъм, всички възможни фактори за развитие на тромбоемболизъм трябва да бъдат идентифицирани преди този час на лечение с Rіspoleptom и да живеят в него.

Пизня дискинезия/екстрапирамидни симптоми.

В случай на претоварване на лекарства с доминиращ антагонист на допаминовите рецептори, се обвинява дискинетична дискинезия, която се характеризира с имитиращи ритмични колебания (най-важното е езикът на всеки индивид). Вината за екстрапирамидни симптоми е причината за риска от психична дискинезия. За да обвинявате признаците и симптомите на умствена дискинезия, вижте хранителната информация за приложението на всички антипсихотични лекарства.

Болест на Паркинсон и деменция с наклони на Леви.

Лекарите са виновни, че не са навредили на меланхолията в случай на разпознаване на антипсихотични заболявания, включително Rispolept® при пациенти с болест на Паркинсон или деменция с тилтия на Леви. Поглъщането на рисперидон може да влоши болестта на Паркинсон. Patsієnti s дали Yakim іz zaznachenih vische zahvoryuvan mozhut майка pіdvischeny риск neyroleptichnogo zloyakіsnogo синдром, и takozh pіdvischenu chutlivіst до antipsihotichnih preparatіv (napriklad, splutanіst splutanіst sіtok svіting bolіstі, blutanіst sіtok svіting bolіstі, blutaníst svіting bolіstі, blunít símítních símptomístі, blunít symptomaty chutlivіst).

Зъл невролептичен синдром.

В случай на хронична употреба на невролептични лекарства, рядко има риск от депресия поради злия невролептичен синдром, който се характеризира с хипертермия, ригидност на язвите, нестабилни вегетативни функции, нарушени признаци на кръвно налягане и признаци на хипертермия. Допълнителни признаци включват миоглобинурия (рабдомиолиза) и остро недохранване. В случай на развитие на невролептичен синдром е необходимо да се прилагат всички антипсихотични лекарства, включително Rispolept.

Хипергликемия и кръвен диабет.

Разказано е за хипергликемия, кръвен диабет или остър диабет в рамките на часа на лечение с Rispolept. Оценката на връзката между атипичните антипсихотици и нивата на глюкозата се затруднява поради повишения риск от мозъчно-съдов диабет при пациенти с шизофрения и увеличаването на честотата на заболеваемостта от церебродиабет в общата популация. По този начин връзката между употребата на атипични антипсихотични лекарства и страничните ефекти, свързани с хипергликемия, е неразбираема до края. Желаещи епидемиологични проучвания, които да покажат появата на рискови странични реакции, свързани с хипергликемия, при пациенти, които приемат атипични антипсихотици. Кожният пациент, вид конгестивен атипичен антипсихотик, е изследван за наличие на симптоми на хипергликемия и циркулаторен диабет.

Повишено тегло на тялото.

При приемането на лекарството Rіspolept се споменава за колебанията в телесната маса. Препоръки за контрол на телесното тегло.

приапизъм.

Възможно е да се обвинява приапизъм, когато се лекува с Rispoleptom® след алфа-адренергично блокиращо действие. За падащия приапизъм беше споменато в постмаркетинговия период.

Регулиране на телесната температура.

Антипсихотичните лекарства могат да нарушат здравето на тялото до намаляване на телесната температура. Rekomenduєtsya vіdpovіdny doglyad patsієntam Якимов sudilosya Rіspolept, Yakscho смрад ще се опита pіddavatisya vplivu умове SSMSC mozhut viklikati pіdvischennya osnovnoї tіla температура и съща - іntensivnі fіzichnі trenuvannya температурите vpliv храмовите zovnіshnogo seredovischa, suprovіdna terapіya препарати от antiholіnergіchnoyu aktivnіstyu ABO vpliv znevodnennya.

Антиеметичен ефект.

Предклиничното изследване на силата на рисперидон показа антиеметичен ефект. Tsya power може да маскира симптомите на предозиране на определени лекарства или състояния, като чревна обструкция, синдром на Reye и подуване на мозъка.

Судоми.

Прилагайте внимателно Rispolept ® на пациенти със судоми или други страни, тъй като това потенциално ще намали прага на sudominis в анамнезата.

Интраоперативен синдром на атонична радикуларна мембрана (ISAR).

В рамките на часа на операцията, след отстраняване на катарактата, при пациентите се наблюдава интраоперативния синдром на атонична ирисова туника, като се радват на а1-адренергични рецепторни антагонисти, вкл. Рисполептом ®.

ІСАР може да увеличи риска от усложняване на операцията на окт при протяг и след хирургическа интервенция. След това кажете на хирурга офталмолог за стагнацията на антипсихотичните лекарства в последния или следващия час от операцията. Потенциалните ползи от лекарствената терапия за a1-блокираща болест преди операцията не са установени, но трябва да се считат за рисковани с антипсихотици.

Нарушени функции на черния дроб и черния дроб.

Пациентите с увредена чернодробна функция и nirok се препоръчват да приемат половината от редовните и поддозирани дози (раздел раздел "Метод на застосуване на тази доза").

Хиперпролактинемия.

Изследвания върху тъканни култури показват, че растежът на клитин в пуфините на млечния фоликул на човек може да бъде стимулиран от пролактин. Въпреки че не е установена ясна връзка по отношение на честотата на антипсихотичните ефекти в клинични и епидемиологични проучвания, препоръчва се индикацията за рисперидон да се дава на пациенти с анамнеза за подлежаща патология. Рисполепт ® е необходим за защита на пациенти с хиперпролактинемия и пациенти с вторични пролактинови тумори, например пролактином на хипофизата или коморбидни пролактинови тумори, като епителни тумори.

Стагнация в периода на бременност или кърмене.

Вагитност.

Контролно проследяване на съдбата на жените не е извършено. Въпреки че времето, прекарано върху съществата, не разкри тератогенна инфузия, имаше страх от посредничество на вливането на пролактин върху ревен.

При неонатални жени, чиито майки са развили антипсихотични лекарства (включително рисперидон) през оставащия триместър от бременността, съществува риск от обратими екстрапирамидни симптоми и/или синдром на прилагане на лекарства. Симптомите включват възбуда, суправентрикуларни движения или намален тонус на лигавицата, тремор, сънливост, респираторен дистрес или проблеми с дишането. Това усложнение може да бъде с различна тежест. В някои случаи самите смърди зникали през песенния интервал от един час, в някои - необходимото наблюдение няма да бъде в случай на интензивно лечение или хоспитализация.

Годишнина на гърдата.

Рисперидон и 9-хидроксид са наблюдавани в кърмата при животни. Внимавайте, че рисперидон и 9-хидроксил също могат да се видят в кърмата. В около 4,3% дози, яку е открит при майките в това, което изглежда е активна антипсихотична фракция на речта на каша и е открито в майчиното мляко. Ако трябва да приемате лекарството, трябва да кърмите.

Zdatnist извършва бързи реакции при грижи за превозни средства или роботи с други механизми.

Рисполепт може да бъде незначителен или болезнен прилив върху изграждането на керувата от автотранспорт, след потенциална инфузия върху нервната система и организацията (раздел. раздел "Странични реакции"). В процеса на лечение се препоръчва да се сведе до минимум лечението с моторен транспорт или работа с други механизми, доките няма да станат известни на чувствителността на пациентите към лекарството.

Метод на stosuvannya тази доза

първична доза

Рисполепт може да се застосовува един или два пъти за екстракция. Дози по-големи от 8 mg трябва да бъдат разделени на две дози (вечер). Приемът не влияе върху усвояването на лекарството Рисполепт.

Препоръчително е да следвате стъпка по стъпка likuvannya. След рязко поглъщане на високи дози антипсихотични лекарства рядко се наблюдават остри симптоми на гадене, повръщане, гадене, повръщане, пиянство и безсъние. Също така може да се предвиди рецидив на психотични симптоми, съобщава се за появата на мимически разкъсвания (например акатизия, дистония и дискинезия).

шизофрения

узрял

Rіspolept може да бъде разпознат един или два пъти за производство.

Започнете с прием на 2 mg рисполепт на доза, на следващия ден дозата може да се увеличи до 4 mg. Следващата доза може да се коригира без промяна или, ако е необходимо, да се коригира индивидуално. За повечето пациенти препоръчваната доза е 4-6 mg на доза. На активните пациенти може да бъде показано поетапно увеличаване на дозата или намаляване на първоначалната доза.

Дози, по-високи от 10 mg на доза, не показват висока ефикасност в сравнение с по-ниски дози, но алестин може да причини екстрапирамидни симптоми. Малкото безопасни дози, които надвишават 16 mg на доза, не са взети, такива дози не могат да се приемат.

Ако е необходима допълнителна седация, бензодиазепин може да се приложи за една нощ.

Препоръчителната доза на чат е 0,5 mg dvіchі за една година. При различни дози дозата може да бъде увеличена до 1-2 mg средно на ден, като се увеличава с 0,5 mg средно за една година. Ако е необходима допълнителна седация, бензодиазепин може да се приложи за една нощ.

Манийни епизоди при биполярни разстройства

Зрял.

Препоръчителната доза рисполепт е 2 mg веднъж дневно, вечер. Дозата може да се увеличава индивидуално до 1 mg/доза, не по-често през кожата в продължение на 24 години. Препоръчителният диапазон на дозата е от 2 до 6 mg на доза.

По същия начин, при други видове симптоматично лечение, в случай на тривиална конгестия на rispoleptus, е необходимо периодично да се преразглежда дозата и да се коригира продължителността на терапията. Няма доказателства за ефективността на rispolept в случай на остра остра биполярна мания с повече от 12 tyzhniv. Ако Rispolept ® zastosovuyut в същото време с normotimics, терапията може да започне по-рано, кочана кълнове до ефекта под формата на лек за първата tizhnі терапия. Navit след появата на признаци на лечение за следващото лечение, възможността за повторно прилагане на симптомите на депресия чрез особеността на преодоляване на заболяването и страничните реакции на лекарствени заболявания, както и за лечение, включително Rispoleptom ® .

Пациенти в слаба възраст (от 65 години).

Препоръчителната доза на чат е 0,5 mg dvіchі за една година. При различни дози дозата може да бъде увеличена до 1-2 mg средно на ден, като се увеличава с 0,5 mg средно за една година. Oskіlki dosvіd zastosuvannya patsієntіv крехка възраст на околната среда, се препоръчва повишено внимание.

Деца виком от 10 години.

Препоръчителната доза е 0,5 mg еднократно на доза, вечер вечер. Дозата може да се увеличава индивидуално, до 0,5 до 1 mg/доза, не по-често през кожата в продължение на 24 години, за да се достигне препоръчителната доза от 2,5 mg/доза. Ефективността на лечението е демонстрирана в диапазона от дози от 0,5 до 6 mg/dobu, дози по-високи от 6 mg/dobu не се наблюдават.

По същия начин, при други видове симптоматично лечение, в случай на тривиална конгестия на rispoleptus, е необходимо периодично да се преразглежда дозата и да се коригира продължителността на терапията.

Няма доказателства за лечението с рисполепт за лечение на манийни епизоди при биполярни разстройства при деца под 10-годишна възраст.

Краткочасова терапия за тежка агресия или тежки психични симптоми при пациенти с деменция

Препоръчителната доза на чат е 0,25 mg dvіchi за една година. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи, като се увеличи дозата от 0,25 mg два пъти дневно, не по-често, намалява се през ден. За повечето пациенти оптималната доза е 0,5 mg от две на ден. Въпреки това, за някои пациенти ефективната доза може да се увеличи до 1 mg два пъти дневно. След достигане на оптималната доза може да се обмисли възможността за допълнителна доза веднъж дневно. По същия начин, при други видове симптоматично лечение, в случай на тривиална конгестия на rispoleptus, е необходимо периодично да се преразглежда дозата и да се коригира продължителността на терапията.

Лечението с Rispoleptom ® не може да бъде по-късно от три месеца след началото на терапията, терапията може да бъде подновена само в началото, когато поведението на разстройството започне отново.

Симптоматична екзалтация на раздор в социалното поведение или агресивно поведение

Препоръчителната доза е 0,5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата трябва да се коригира бавно, като се добавят 0,5 mg веднъж дневно, не по-често, намалява се през ден. Оптималната доза за повечето пациенти е 1 mg веднъж дневно. За някои пациенти обаче за постигане на положителен ефект са достатъчни не повече от 0,5 mg веднъж дневно, но при други може да са достатъчни 1,5 mg веднъж дневно.

Пациенти с телесна маса<50 кг

Препоръчителната доза е 0,25 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се коригира чрез добавяне на 0,25 mg веднъж дневно, не по-често, намалявайте през ден. Оптималната доза за повечето пациенти е 0,5 mg веднъж дневно. За някои пациенти обаче за постигане на положителен ефект са достатъчни не повече от 0,25 mg веднъж дневно, но при други може да са достатъчни 0,75 mg веднъж дневно.

Както при други видове симптоматично лечение, стагнация на rispoleptus, е необходимо периодично да се преразглежда и коригира продължителността на терапията.

Няма данни за rispolept zastosuvanya за симптоматично лечение на диссонанс в социалното поведение или агресивно поведение при деца до 5-годишна възраст.

Аутизъм (деца от 5 години)

Дозата трябва да се избира индивидуално, в зависимост от пациента и клиничното състояние.

Пациенти с телесна маса<50 кг

Препоръчителната доза е 0,25 mg веднъж дневно. От 4-ия ден дозата може да се увеличи с 0,25 mg. Следвайте дозата от 0,5 mg и на 14-ия ден оценете клиничното състояние. Повишаване на дозата с 0,25 mg с интервал от 2 дни може да се обмисли само при пациенти със слаб клиничен отговор.

Пациенти с телесно тегло ≥ 50 kg

Препоръчителната доза е 0,5 mg веднъж дневно. От 4-ия ден дозата може да се увеличи с 0,5 mg. Следвайте следващата доза от 1 mg и на 14-ия ден оценете клиничното състояние. Повишаване на дозата с 0,5 mg с интервал от 2 дни може да се обмисли само при пациенти с лошо клинично представяне.

Дози Rispoleptom® за деца с аутизъм (допълнителна доза в mg/ден)

* Пациенти с телесна маса над 45 кг могат да приемат големи дози; максималната доза, наблюдавана по време на клиничните изпитвания, е 3,5 mg/ден.

Дози Rispoleptom® в mg и ml

Рисполепт може да се застосовува един или два пъти за екстракция.

За пациенти, които изпитват сънливост след приемане на лекарството, е по-добре да приемат допълнителна доза рисполепт преди лягане или в две дози. Близо две трети от децата с аутизъм се поддават на слабост, особено в ранната фаза на веселието.

Веднага след като бъде постигната адекватна клинична ефективност, трябва да се обмисли възможността за постепенно намаляване на дозата за постигане на оптимална клинична ефективност и безопасност.

Информацията, получена от контролните клинични проучвания, не е достатъчна за лечението, препоръчано от Ryspoleptom за пациенти с аутизъм. Следователно фахиветите могат да извършват допълнително наблюдение на пациента.

В случай на тежки нежелани реакции (например екстрапирамидни нарушения, хронична дискинезия или неконтролирана загуба на тегло), променете дозата на рисполепт или вземете лек.

Няма доказателства за употребата на рисполепт за симптоматично лечение на аутизъм при деца под 5-годишна възраст.

Инструкции за самостоятелен флакон и пипета за дозиране

Бутилка 30 мл

За да отворите флакон и друга пипета, е необходимо да използвате следните редове (div. mal. 1-4):



Ориз. 3. Нанасяйки долния ръб, извадете пипетата от флакона. Вилите на мястото на дозатора за пипета при всяка безалкохолна напитка, крем чай, с пътека на натискане на буталото на дозатора за пипета. Затворете флакона и изплакнете пипетата с вода. Поставете дозатора-пипета на определеното за него място.
Ориз. 4. Vityagnіt utrimuvach vіd хартия. Прикрепете тримера към флакона, така че езикът да е изправен надолу.

100 мл бутилка

За да отворите флакон и друга пипета, е необходимо да използвате следните редове (div. mal. 1-3):

Ориз. 1. Бутилката се затваря с капачка от устата на децата и се отваря по следния начин: натиснете пластмасовата капачка надолу, докато спре и я завъртете срещу стрелката на годината. Повдигнете капака.
Ориз. 2. Извадете дозатора за пипети от кутията и го поставете във флакона. Прикрепяйки долния ръб на дозатора за пипета, издърпайте буталото на дозатора за пипета до необходимата маркировка в милилитри или милиграми.
Ориз. 3. Нанасяйки долния ръб, извадете пипетата от флакона. Вилите на мястото на дозатора за пипета при всяка безалкохолна напитка, крем чай, с пътека на натискане на буталото на дозатора за пипета.
Затворете флакона и изплакнете пипетата с вода. Поставете дозатора-пипета на определеното за него място.

Пациенти със заболявания на черния дроб и нирок.

При пациенти с увредени функции рисперидон се прилага повече в тялото, по-ниско при пациенти със здрави нирци. При пациенти с увредена чернодробна функция концентрацията на свободната фракция на рисперидон в плазмата се повишава.

Независимо от показанията, половината от дозите се дават на тези пациенти, а половината от дозите се предписват, титрирането на дозата може да е по-подходящо.

Rispolept sled zastosovuvati z proberezhnistyu дадена категория пациенти.

Преход от терапия с други антипсихотични методи.

Тъй като е клинично правилно, се препоръчва да се прилага стъпка по стъпка предишната терапия с други лекарства през първия час от терапията с Рисполепт. Ако пациентът премине към терапия с антипсихотични лекарства в "депо" форма, лекарството Rispolept® се препоръчва в случай на спиране на планираната атака. Периодично оценявайте необходимостта от продължаване на ин-лайн терапията с антипаркинсонови лекарства.

Рисперидон zastosovuyt за лечение на разстройства на социалното поведение или агресивно поведение, както и аутистични разстройства при деца на 5 години; за лечение на манийни епизоди при биполярни разстройства при деца на 10 години.

Предозиране

Симптоми.

Признаците и симптомите на предозиране, за които се подозира, са главно странични ефекти на лекарството в по-тежки форми: сънливост и седация, тахикардия и артериална хипотония, както и екстрапирамидни симптоми. В случай на предозиране се споменава за увеличаване на QT интервала и съдебна власт. Споменава се за tripotinnya-merekhtinnya, свързана с предозиране на лекарството Rispolept в комбинация с пароксетин.

Необходимо е да се гарантира, че преминаването на спиракулите е достатъчно, за да се осигури адекватна вентилация и оксигенация. Следващото нещо, на което трябва да се обърне внимание, е възможността за преминаване на тръбата (след интубация, сякаш пациентът не е затлъстял) и разпознаването на активирания червей веднага от самото носене, тъй като е изминала по-малко от година от получаването лекарство. Показано е наблюдение на сърдечно-съдовата дейност, включително непрекъснато регистриране на ЕКГ за откриване на възможни аритмии.

Рисперидон няма специфичен антидот. В този ред следващият vzhivat vіdpovіdnyh pіdtremuyuchih zahodіv. В моменти на остро предозиране трябва да анализираме възможността за взаимодействие между няколко лекарства. Артериална хипотония и съдов колапс, последвани от посещения като интравенозна инфузия и/или симпатикомиметици на лекарството. По време на развитие на враждебни екстрапирамидни симптоми имаше признаци на антихолинергични лекарства. Продължете постмедицинските грижи до раждането на пациента.

Странични реакции

Най-често съобщаваните нежелани реакции (честота ≥ 10%) са паркинсонизъм, седация/сънливост, главоболие и безсъние. Паркинсонизъм и акатизия с дозозависими странични реакции.

Нежеланите реакции, изброени по-долу, включват тези, които са докладвани в клинични изпитвания в постмаркетинговия период. Честота на нежеланите реакции: много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить из доступных данных).

В групата на кожата нежеланите реакции се представят като промяна в тежестта.

Инфекции и инвазии
често
пневмония, бронхит, инфекции на горните дихални проходи, синузит, инфекции на сечовите проходи, инфекции на ухото, грип
рядко
инфекции на дихаловите проходи, цистит, инфекции на окото, тонзилит, онихомикоза, възпаление на подкожната тъкан, локализирана инфекция, вирусна инфекция, акародерматит
Рядко
инфекция
От страна на кръвта и лимфната система
рядко
неутропения, промяна в броя на левкоцитите, тромбоцитопения, анемия, намаляване на хематокрита, увеличаване на броя на еозинофилите
Рядко
агранулоцитоза h
От страна на имунната система
рядко
свръхчувствителност
Рядко
анафилактични реакции
От страна на ендокринната система
често
хиперпролактинемия а
Рядко
нарушена секреция на ADH, наличие на глюкоза в секцията
От страна на метаболизма и ецването
често
повишено телесно тегло, повишен апетит, намален апетит
рядко
диабет b, хипергликемия, полидипсия, загуба на тегло, анорексия, повишаване на холестерола
Рядко
водна интоксикация с, хипогликемия, хиперинсулинемия h, повишено ниво на триглицериди в кръвта
Дуже рядко
диабетна кетоацидоза
От страна на психиката
по-често
безсъние г
често
облекчаване на съня, възбуда, депресия, тревожност
рядко
мания, объркване на информацията, намалено либидо, нервност, кошмари
Рядко
притъпяващ ефект, аноргазмия
От страна на нервната система
по-често
седация / сънливост, паркинсонизъм d, главоболие
често
акатизия d, дистония d, объркване, дискинезия d, тремор
рядко
Пізня двінезія, церебрална ішіЯ, Vіddstіtі реагира на подсекции, svіdomostі, prigidniyi Рівен стідододіді, izomy d, глупости, психомоторна g_teractivenіst, rivota rіvnovaga, натоварена с координати, постурална турбулентност
Рядко
злонамерен невролептичен синдром, мозъчносъдово разстройство, диабетна кома, ритмично отвличане на главата
От страната на органа
често
нечетливост на зората, конюнктивит
рядко
страх от светлина, сухота в очите, повишен изтичане на слуз, зачервяване на очите
Рядко
глаукома, увреждане на очните ябълки, ротаторен нистагъм, замърсяване на ръба в края на века, интраоперативен синдром на атоничен ирис
Отстрани на органите на слуха
рядко
световъртеж, шум в ушите, bіl vukhah
От страна на сърдечната дейност
често
тахикардия
рядко
предсърдно мъждене, AV блок, нарушена сърдечна проводимост, намален QT интервал на ЕКГ, брадикардия, оттегляне на ЕКГ, сърцебиене
Рядко
синусова аритмия
невероятно
синдром на постурална ортостатична тахикардия
От страна на съдовата система
често
артериална хипертония
рядко
хипотония, ортостатична хипотония, зачервяване
Рядко
легенев емболия, венозна тромбоза
От страната на дихалната система
често
задните части, фаринголарингеално кървене, кашлица, епитаксис, запушен нос
рядко
аспирационна пневмония, легеневична конгестия, нарушена проводимост на дикалните пътища, хрипове, хрипове, дисфония, нарушено дишане
Рядко
синдром на сънна апнея, хипервентилация

често
коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, диспепсия, сухота в устата, зъбобол
рядко
немания изпражнения, фекалом, гастроентерит, дисфагия, подуване на корема
Рядко
панкреатит, запушване на чревния тракт, подуване на езика, хейлит
Дуже рядко
запушване на червата
От страната на тревната система
рядко
повишаване на трансаминазите, повишаване на гамаглутамил трансфераза, повишаване на чернодробните ензими
Рядко
Жовтяница
От страната на shkіri и pіdshkіrnoї klitkoviny
често
висящи, еритема
рядко
kropivyanka, sverbіzh, алопеция, хиперкератоза, екзема, суха кожа, промяна в цвета на кожата, акне, себореен дерматит, заболяване на кожата, люспеста кожа
Рядко
медицинска висяща, лупа
Дуже рядко
ангиоедем
От страна на кистозно-м'язовата система
често
м'язвени спазми, м'язвено-скелетна болка, болка в гърба, артралгия
рядко
повишаване на нивото на CPK, повреда на слагата, скутизъм на глинеста почва, подуване на глинеста почва, слабост на мязова, бяло в шии
Рядко
рабдомиолиза
От страната на ситовата система
често
netrimannya sich
рядко
полиурия, раздел затримка, дизурия
Vagіtnіst, pіslyalogovy период и новородено stаn
Дуже рядко
екстрапирамидни симптоми и/или синдром на прилагане на лекарства при новородени
От страна на репродуктивната система и млечните червеи
рядко
еректилна дисфункция, нарушена еякулация, аменорея, нарушен менструален цикъл d, гинекомастия, галакторея, статична дисфункция, болка в млечни язви, вагинално зрение
Рядко
приапизъм, заекване на менструация, натрупване на млечни петна, повишени млечни петна, виждане на млечни петна
горещ раздор
често
конгестия d, треска, болка в гърдите, астения, vthoma, болка
рядко
лошо храносмилане на индивида, втрисане, повишена телесна температура, нарушено ходене, spraha, дискомфорт в гърдите, треска, незабележимо усещане, дискомфорт
Рядко
хипотермия, понижена телесна температура, усещане за студ в носа, синдром на приемане на лекарства,
Poshkodzhennya, че otruennya
често
падне
рядко
bіl след хирургични интервенции

a Хиперпролактинемията в някои епизоди може да доведе до гинекомастия, менструални нарушения, аменорея, галакторея.

b При плацебо се съобщава за мозъчно-съдов диабет при 0,18% от пациентите и рисперидон е оттеглен, равен на 0,11% в групата, и плацебо не се дава. Общата честота във всички клинични проучвания е 0,43% при пациенти, приемащи рисперидон. c НЕ се наблюдава при клинични изпитвания с rispolept ®, протебул, показан след пускане на пазара.

D Ecstrapіmіdnі Rosladi Включват: ParcastsonSmism (G_PERSEKETSYY Slina, Rigidnіst M'yazyv, Rigіdnіst Potileniki M'yazvіv, Tremor), Akatizіya (Akatizіya, Uniony, G), Tremor, Disc Regine, Postoocciosis Region, Posocyatosis Region

Дистонията включва дистония, хипертония, тортиколис, мимотилни аритмии, миогенни контрактури, блефароспазъм, разкъсване на очната ябълка, парализа на езика, тикове (в областта на външния вид), ларингоспазъм, миотония, неопистотонусен спазъм, неопистотонусен спазъм или екстрапирамидно пожение. Безсънието включва: нарушение на съня, нарушение на интрасомния. Sudomi включват страхотен епилептичен пристъп. Менструалните нарушения включват: нередовна менструация, олигоменорея. Пулсацията включва: генерализирана пулсация, периферна пулсация, "точкова" пулсация.

Странични реакции към палиперидон

Палиперидон е активен метаболит на рисперидон и профилите на страничните реакции на тези лекарства (включително перорални и инжекционни форми) са сходни. Като допълнение към най-важните странични реакции при поглъщане на палиперидон беше споменато за синдрома на постурална ортостатична тахикардия, който очевидно може да се предвиди в случай на поглъщане на рисполепту ®.

Нежелани реакции, сила при лечение с антипсихотици

По-дълъг QT интервал

Както в случая на хронична експозиция на други антипсихотици, в постмаркетинговия период се съобщава, че QT интервалът е бил удължен от хронична експозиция на рисперидон. Също така, при употребата на антипсихотични лекарства, беше споменато за други странични реакции от страна на сърцето, за удължаване на QT интервала, като белодробна аритмия, предсърдно мъждене, белодробна тахикардия, внезапна смърт, сърдечен удар, трипотинизъм.

венозен тромбоемболизъм

При употребата на антипсихотични лекарства се наблюдава развитие на венозен тромбоемболизъм, включително легенианска емболия и дълбока венозна тромбоза.

Повишено тегло на тялото

Porіvnyannya kіlkostі patsієntіv, SSMSC otrimuvali Rispolept ®, че patsієntіv, SSMSC otrimuvali плацебо че мали zbіlshennya Masi tіla 7% в плацебо kontrolovanih doslіdzhennyah trivalіstyu OD 6 до 8 tizhnіv показа случайността znachuschu rіznitsyu в chastotі vipadkіv zbіlshennya Masi tіla в grupі patsієntіv, SSMSC взе Rispolept ® (18%) е равно на това при пациентите, но приема плацебо (9%). В хода на 3-дневни плацебо проучвания при по-възрастни пациенти с тежка мания, честотата на наддаване на телесно тегло с ≥7% е била подобна на тази в групата, която е приемала Rispolept ® (2,5%) и тази на групата, приемала плацебо ( 2,4%) и е най-често срещаната в активната контролна група (3,5%).

В популация от деца с нарушено поведение теглото на тялото на пациентите се е увеличило средно със 7,3 кг след 12 месеца ликуване. Ochіkuvane zbіlshennya тегло тялото за деца от нормално телесно тегло при деца 5-12 години - от 3 до 5 kg на река. От 12 години наддаването на тегло при момичетата е от 3 до 5 кг на ден, докато момчетата наддават средно 5 кг на ден.

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Нежеланите реакции при пациенти в слаба възраст с деменция или при деца, при яки са повече, по-ниски в категорията възрастни, честота, описана по-долу.

Пациенти на слаба възраст с деменция

Преходна исхемична атака и мозъчно-съдово разстройство - странични реакции, за които се наблюдават продължителни клинични ефекти с честота от 1,4% и 1,5% при пациенти в слаба възраст с деменция. KIM TSOGO, PRO SA QUIMI БЕЗПЛАТНО ≥ 5% в Pazієntіv kidkid Vіku z Dementsіyu Tu shchoscidents, zdvіchі Vishko, Nіzh в устието на Катагори, Doroslich Pazієntіv: Inthektsіughiji Schvіgyascoy, periyhary, lyadyayyyyy.

Преди запас 1 мл

  • Течен говор: рисперидон - 1 mg;
  • Допълнителни компоненти: пречистена вода, натриев хидроксид, бензоена и винена киселина.

За да набавите 1 таблетка за участие:

  • Течен говор: рисперидон - 1, 2, 3 или 4 mg;
  • Допълнителни компоненти: силициев диоксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, хидромелоза 2910 15 mPa s, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Склад за черупки за таблети:

  • Други: пропилей гликол, хипромелоза 2910 5 mPa×s;
  • Light-zhovtogaryachi: barvnik sonyachny zahіd zhovtii (E110), титанов диоксид, талк, пропилей гликол, хипромелоза 2910 5 mPa×s;
  • Жовти: барвник хинолиновый жовт (E104), титанов диоксид, талк, пропилей гликол, хипромелоза 2910 5 mPa×s;
  • Зелени: индигокармин (E132), барвник хинолиново жълто (E104), титанов диоксид, талк, пропилей гликол, хипромелоза 2910 5 mPa×s.

Индикация преди zastosuvannya

  • Шизофрения при деца над 13 години и възрастни (за терапия);
  • Маниакални епизоди, пов'язані з біполярним розладом, середнього та тяжкого ступеня у дітей віком від 10 років та дорослих (для терапії);!}
  • Агресията е непрекъсната при деменция, засегната от болестта на Алцхаймер, умерен и тежък стадий, която не подлежи на нефармакологични методи за корекция, както и за очевидния риск от заразяване, ние сме болни за себе си или за другите (за кратък инсулт терапия до 4 градуса);
  • Агресията е непрекъсната в структурата на разстройството на поведението при деца на 5-годишна възраст с rozumova vіdstalisty, ако поради тежестта на агресията или друго разрушително поведение е показано медикаментозно лечение (за краткосрочна симптоматична терапия по отношение на до 42 дни).

Противопоказание

абсолютно:

  • фенилкетонурия;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството проблем.

Vіdnosnі (необходимо е да се защитите с изключителна защита, парчета от високо място и сгънат дизайн):

  • Судоми (история на зокрема);
  • Патология на сърдечно-съдовата система: увреждане на проводимостта на сърдечната мембрана, пренос на миокарден инфаркт; хронична сърдечна недостатъчност;
  • Тежка чернодробна или ниркова недостатъчност;
  • Хиповолемия и зневоднения;
  • Увреждане на мозъчното кръвообращение;
  • отравяне с лекарства или лекарства;
  • Болестта на Паркинсон;
  • стават, schilni до развитието на тахикардия от типа на тахикардия (допълване на QT интервала, съпътстващ прием на лекарства, нарушаване на електролитния баланс, брадикардия);
  • Синдром на Рей, остро предозиране с лекарства, чревна обструкция, подуване на мозъка (антиеметичният ефект на рисперидон може да маскира симптомите на тези състояния);
  • Длъжностните лица рискуват развитието на тромбоемболия на венозните съдове;
  • Болест на дифузни тела Леви;
  • станете, ако можете да се справите с повишаване на вътрешната телесна температура (едночасова терапия с лекарства с антихолинергична активност, инфузия на високи външни температури, храчки към тялото, интензивен физически стрес);
  • Лятна възраст с цереброваскуларна деменция;
  • Вагитност.

Начин на задушаване и дозиране

Rozchin или таблетките се приемат вътрешно независимо отвън. Препоръчва се, когато Rispolept се предписва в дози под 1000 mcg vicory.

Режим на дозиране при шизофрения:

  • Възрастни пациенти: начална доза - 2000 mcg на ден, с възможно увеличение 2 пъти в началото на производството. От момента, в който дозата се увеличи, или се запазва на същото ниво, или, ако е необходимо, се коригира в индивидуален ред. Най-оптимално - 4000-6000 mcg от лекарството всеки ден. Имайте предвид, че редица пациенти могат да бъдат коригирани с по-ниски дози / по-високи дози и по-високи дози. Приемането на лекарството в доза от 10 000 mcg на ден не дава по-голяма ефикасност в сравнение с по-ниски дози и може да предизвика развитие на екстрапирамидни симптоми. Oskilki bezpeka zastosuvanya Rispolept в доза над 16 000 mcg на ден не е излекуван, не е следвал дозата от повече от 16 000 mcg на ден;
  • Деца на възраст 13 години: доза на кочана - 500 mcg 1 път на ден (в ранни часове или вечер), с възможно увеличение, ако е необходимо, с 500-1000 mcg на ден след 24 години (не по-малко) до 3000 mcg на ден (с добра поносимост към лекарството). Независимо от тези, които приемат 1000-6000 mcg от лекарството на ден, при пациентите са показали ефективност, допълнителен терапевтичен ефект при по-високи дози от повече от 3000 mcg на ден не е предвиден, но не се наблюдава риск от развитие на странични ефекти. Спирането на лекарството при доза над 6000 mcg на ден не излекува;
  • Пациенти в крехка възраст: първата доза е 500 mcg от женската на ден. На индивидуална основа дозировката може да се увеличи с 500 mcg два пъти дневно до 1000-2000 μg два пъти дневно;

Режим на дозиране при манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство:

  • Възрастни хора: доза от 2000 mcg на ден, с възможно увеличение с 1000 mcg на ден след 24-годишна възраст (не по-малко). Оптималната допълнителна доза от лекарството е 1000-6000 mcg. Дозировката на лекарството в доза над 6000 mcg на ден не се подобри. Как и за всяко друго симптоматично лечение, dotsіlnіst prodovzhennja priyomu lіkarskogo задължава редовно да се оценява и потвърждава;
  • Деца на възраст 10 години: 100 mcg на кочан 1 път на ден (сутрин или вечер), с възможно увеличение, ако е необходимо, с 500-1000 mcg на ден след 24 години (не по-малко) до 1000- 2500 mcg на ден (с добра поносимост към лекарството). Независимо от тези, които са приемали 500-6000 mcg от лекарството на ден при деца, той показа ефективността на допълнителен терапевтичен ефект при по-високи дози от повече от 2500 mcg на ден, но няма риск от развитие на странични ефекти. Спирането на лекарството при доза над 6000 mcg на ден не излекува;
  • Пациенти в слаба възраст: дозиране, подобно на tієї, което трябва да се приема за пациенти от категорията tsiєї vekovoi с likuvannі шизофрения;
  • Пациенти с постоянна сънливост: препоръчва се поглъщане на 1/2 допълнителна доза 2 пъти дневно.

Початков доза Rispolept в случаи на непрекъсната агресия при деменция, засегната от болестта на Алцхаймер - 250 mcg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, индивидуално, е възможно дозата да се увеличи с 250 mcg 2 пъти дневно (не по-често, по-ниска след 1 ден). Оптималната доза на лекарството е 500 mcg 2 пъти дневно, за пациенти с индикации, лекарството е 1000 mcg 2 пъти на ден.

Тривалност на терапията - 42 доби (не повече). По време на периода на лечение може редовно да се оценява състоянието на пациента и необходимостта от продължаване на приема на лекарството.

Начинът на дозиране при непрекъсната агресия в структурата на разстройството на поведението:

  • Деца на възраст 5-18 години с телесно тегло 50 kg и повече: начална доза - 500 mcg 1 път на ден, с възможно увеличение, ако е необходимо, с 500 mcg на ден, не често по-ниска след 1 доза. Оптималната доза в повечето случаи е 1000 mcg на ден, при други пациенти е по-вероятно лекарството да бъде предписано в допълнителна доза от 500 mcg или увеличаване на допълнителната доза до 1500 mcg;
  • Деца на възраст 5-18 години с телесно тегло до 50 kg: начална доза - 250 mcg 1 път на ден, с възможно увеличение, ако е необходимо, с 250 mcg на ден, не често по-ниска след 1 доза. Оптималната доза в повечето случаи е 500 mcg на ден, но за настоящите пациенти е по-вероятно лекарството да бъде предписано в допълнителна доза от 250 mcg или увеличаване на допълнителната доза до 750 mcg.

В случай на чернодробно заболяване и нирок, лекарството трябва да се приема внимателно, в дози, които трябва да бъдат препоръчани; по-големи дози могат да се прилагат по-често.

Поради възможното развитие на синдрома на зрението се препоръчва приемането на Rispoleptu стъпка по стъпка.

Побична дия

  • Инфекции: често - инфекции на ухото, сечови пътища, горни дикални пасажи, синузит, бронхит, грип, пневмония; рядко - онихомикоза, цистит, инфекции на очите и дихателните пътища, акродерматит, локализирани инфекции, отит на средното ухо, възпаление на подкожните мастни клетки, тонзилит, вирусни инфекции; рядко - хроничен среден отит;
  • Имунна система: рядко - повишена чувствителност; рядко - анафилактична реакция; лекарствена чувствителност;
  • Сърдечно-съдова система: често - артериална хипертония, тахикардия; рядко - увреждане на проводимостта на сърцето, сърцебиене, предсърдно мъждене, блокада на снопа на His, атриовентрикуларна блокада, горещи вълни, ортостатична хипотония, артериална хипотония; рядко - дълбока венозна тромбоза, легенозна артериална емболия, синусова брадикардия;
  • Хемопоетична система: рядко - тромбоцитопения, анемия; рядко - агранулоцитоза, гранулоцитопения;
  • Нервна система: по-често - седативен ефект, сънливост, главоболие, паркинсонизъм; често - дискинезия, летаргия, дистония, тремор, объркване, акатисмия; рядко - съборен ruhіv, церебрална іshemіya, съд zbochennya наслада, rozladi Smakova vіdchuttіv, gіpestezіya, съборен svіdomostі, uwagi, rіvnovagi, koordinatsіії, че MTIE, pіznya diskuralіnezіaыtsы, pіznya diskіnezіыыыыыыыыыыыыаыаыаыаыаыыыыыыыыыnыыыыыыыыnыыыыыыnыыыnыыыыыыыыыыыыыыnа, gіpestezіya; рядко - тремор на главата, мозъчно-съдови нарушения, диабетна кома, невролептичен зъл синдром;
  • Психични увреждания: още по-често - безсъние; често - тревожност, нарушен сън, събуждане, безпокойство; рядко - нервност, злоба, понижено либидо, мания, измама с информация; рядко - афективна кохезия, аноргазмия;
  • Орган zoru: често - конюнктивит, размита сър; рядко - страх от светлина, повишено сълзене, сухота в очите, подуване на областта около очите, зрение на очите, увреждане на зората, почерняване на очите; Рядко - интраоперативен синдром на отпусната фиброзна туника, глаукома, имитира ябълково увиване, намалена болка в очите;
  • Орган на слуха: рядко - шум в ушите, bіl в vusі;
  • Dyhalna система: често - bіl при дилианса на ларинкса и фаринкса, запушен нос, кашлица, назално кървене, задните части; рядко - дисфония, нарушаване на преминаването на дихателните пътища, хрипове, нарушено дишане, задръствания в крака, аспирационна пневмония, хрипове на дишането; рядко - хипервентилация, синдром на сънна апнея;
  • От дуктилно-чревния тракт: често - хиперсаливация, дискомфорт в канала, сухота в устата, диспепсия, болка в коремната кухина, отегчение, запек, диария, повръщане; рядко - метеоризъм, гастроентерит, фекалом, фекална инконтиненция, гастрит, дисфагия; рядко - хейлит, подути устни, панкреатит, чревна непроходимост;
  • Черен дроб и Жовчовивидни Начини: Рідко - Жовтяница;
  • Nirki и sechovividnі пътища: често - енуреза; рядко - полакиурия, немания сеч, дизурия, затримка сечовидна;
  • Shkіra и subshkіrnі тъкани: често - еритема, висящи; рядко - хиперкератоза, сухота на кожата, себореен дерматит, алопеция, промяна в цвета на кожата, акне, акне, sverbіzh, увреждане на кожата, увреждане на кожата; рядко - лупа; може да се каже рядко - улов на Квинке;
  • Кистозна-m'yazova система е добре тъкан: често - повече в краищата, повече в гърба, артралгия; рядко - m'yazovі bіl на гърдите, skutіst в suglobs, повреди, подути suglobіv, bіl при shiї, mialgіya, m'yazova слабост; рядко - рабдомиолиза;
  • Размяна на речи: често - намаляване на апетита; рядко - хипергликемия, полидипсия, анорексия, захарен диабет; рядко - водна интоксикация, хипогликемия, нарушено производство на антидиуретичен хормон; по-рядко - диабетна кетоацидоза;
  • Тежки увреждания и реакции на mіstsevі: често - bіl при разширяване на гръдния кош, астения, генерализиран оток, периферен оток, vtoma, perexia; рядко - втрисане, дискомфорт в разширяването на гръдния кош, шип, грипоподобен лагер, самодоволство, мръсотия от самочувствие, нарушена походка, подута маскировка; рядко - студен kintsivok, синдром на vіdmini, хипотермия;
  • Инфекции на репродуктивната система и млякото: рядко - виждане на пихви, нарушение на менструалния цикъл, гинекомастия, галакторея, нарушена еякулация, еректилна дисфункция, сексуална дисфункция, аменорея; рядко - приапизъм;
  • Виталност, постнатален и неонатален период: рядко - синдром на зрението при новородени;
  • Лабораторни и инструментални показания: често увеличаване на телесната маса, повишаване на нивата на пролактин; рядко - pіdvischennya kontsentratsії холестерол, zbіlshennya rіvnya kreatinіnfosfokіnazi, zmenshennya rіvnya gemoglobіnu, zbіlshennya kіlkostі eozinofіlіv че krovі, pіdvischennya температура tіla, zmenshennya kіlkostі leykotsitіv в krovі, zbіlshennya rіvnya transamіnaz, vіdhilennya elektrokardіogrami, podovzhennya QT іntervalu на elektrokardіogramі; рядко - повишаване на концентрацията на триглицериди, понижаване на телесната температура.

особено vkazіvki

Поради факта, че лекарството zasib може да има алфа-блокираща активност, при някои пациенти може да послужи като развитие на ортостатична хипотония, особено по време на избора на дозата на кочана. В постмаркетинговия период е наблюдавана клинично значима хипотония при комбинирана терапия с антихипертензивно лечение. Препоръчва се да се извърши подходяща корекция на дозата и ако се установи хипотония, се препоръчва оценка на възможността за намаляване на дозата.

Рисполепт може да бъде доминиран от антагонисти на допаминовите рецептори, може да причини дискинезия, която се характеризира с ритмични мимически движения, по-важни мимически мускули и/или език. Развитието на екстрапирамидни симптоми е рисков фактор, водещ до хронична дискинезия. В моменти на обвинение за обективни или субективни симптоми, които показват дискинезия в бъдеще, се препоръчва да разгледате хранителната информация за управлението на проблема с наркотиците.

Лекарството може да причини зъл невролептичен синдром, който се характеризира с повишаване на концентрацията на креатин фосфокиназа в сироватци, понижено кръвно налягане, нестабилност на вегетативната нервна система, ригидност на мускулите и хипертермия. При болни хора, които страдат от зъл невролептичен синдром, те също могат да бъдат обвинявани за болничен дефицит и рабдомиолиза (миоглобинурия). Ако има някакви признаци на обективни или субактивни симптоми на синдрома, тогава терапията не трябва да се обмисля.

При прием на лекарството съществува риск от развитие или влошаване на вече очевиден циркулаторен диабет и хипергликемия. Трябва да се отбележи, че преди терапията подобряването на телесната маса също е благоприятен фактор за това. При някои самотни епизоди е възможна кетоацидоза и още по-рядко - диабетна кома. Пациентите с cymne трябва да провеждат клинично наблюдение за наличие на симптоми на хипергликемия, а при пациенти със захарен диабет - редовно проследяване за подобряване на контрола на нивата на глюкоза.

Под един час забавление с Rispoleptom, във връзка с йога алфа-адренергични блокиращи ефекти, възможно развитие на приапизъм.

Приемът на лекарството може да послужи като развитие на венозен тромбоемболизъм. В същото време, болестите на СО, ако приемат медицински съвет, често причиняват риск от развитие на венозен тромбоемболизъм, всички възможни рискови фактори трябва да бъдат показани преди началото на терапията и оцеляването на други подходи.

Преди започване на лечението с Rispolept при деца или юноши с розова стомана е необходимо да се извърши дистанционна оценка на текущото състояние за наличие на социални или физически причини за агресивно поведение, като недостатъчна енергичност на социална среда или друго. При пациентите от тази група виновен за седативния ефект на рисперидон е седативният ефект на рисперидон, с възможно приливане върху сградата до началото. Променяйки часа на йога, можете да намалите контрола на инжектирането на седация на уважение.

Тривалната хиперпролактинемия на Oskils може да бъде добавена към растежа и развитието на състоянието при деца и юноши, последвана от редовна клинична оценка на хормоналния статус, включително бдителност за менструалния цикъл, развитие на състоянието и други възможни ефекти на изчерпване на пролактина, растеж на растежа.

В рамките на часа на приемане на Rispolept редовно се извършва повторна оценка на наличието на екстрапирамидни симптоми и други рижави нарушения.

Пациентите по време на периода на терапия трябва да бъдат освободени от управлението на потенциално опасни видове дейности, които ще изискват повишено уважение и чувствителност на психомоторните реакции.

Медицинско взаимодействие

Преди едночасово лечение с рисперидон с други лекарства/изказвания, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да елиминирате възможното развитие на незначителни странични ефекти, дължащи се на лекарствени взаимодействия.

Условия и спестяване на ума

Погрижете се за недостъпната за деца зона при температура не по-висока от 30 °C.

Срокът на приложение за размера на таблетките е 3 години.

Инструкции за инсталация

Дючи речи

Формуляр за освобождаване

склад

1 ml за интравенозно приложение на Rispolept revenge: Рисперидон - 1 mg.

Фармакологичен ефект

Рисполепт е антипсихотично лекарство. Рисполепт замества активната съставка рисперидон, вибриращ моноаминергичен антагонист, който може да има висока степен на споридичност спрямо допаминергичните D2 рецептори и серотонинергичните 5-HT2 рецептори. Рисперидон също се свързва с алфа1-адренергичните рецептори и може да има афинитет към алфа2-адренергичните и Н1-хистаминовите рецептори. Не инжектирайте рисперидон върху холинергичните рецептори. Рисперидон е силен антагонист на D2 рецепторите, протеините не причиняват увреждане на двигателната активност и, подобно на класическите антипсихотици, значително по-малко предизвикват каталепсия. Рисполепт може да балансира централния антагонизъм на екстрапирамидни нарушения. Рисполепт може да има широк спектър от терапевтични ефекти, като афективни и негативни симптоми на шизофрения.

Фармакокинетика

При перорално приложение на Rispolept активният компонент се абсорбира добре в билковия тракт, достигайки пикови концентрации за 1-2 години след приложението. Приемът не влияе върху скоростта и абсорбцията на рисперидон.Активният компонент на лекарството Рисполепт се метаболизира в черния дроб поради участието на цитохром Р-450 с одобрения фармакологично активен метаболит - 9-хидроксирисперидон. 9-хидроксирисперидон и фиксираният рисперидон произвеждат активна антипсихотична фракция. Рисперидон също се метаболизира по пътя на N-деалкилиране. Периодът на приложение на перманентен рисперидон при пациенти с психози става близо 3 години. Периодът на приложение на активния метаболит и антипсихотичната фракция е 24 години. Равни концентрации на рисперидон на гладно се достигат на 1-2 ден от лечението, на активния метаболит - на 4-5 ден от лечението. Между терапевтичните дози, плазмените концентрации на рисперидон са право пропорционални на приетата доза. Близо 88% от бързата реч и 77% от активния метаболит се свързват с плазмените протеини. За период от 7 дни приблизително 70% от приложената доза се екскретира чрез хапки и приблизително 14% от приложената доза се екскретира от червата. Неизменно и очевидно активен метаболит, напречното сечение показва приблизително 35-45% от приетата доза рисперидон.

Индикация

Rispolept zastosovuyut за terapії patsієntіv на rіznimi форми shizofrenії трябва да chislі Perche epіzodom психоза, GOSTR атакува shizofrenії че hronіchnoyu Форма shizofrenії и takozh іnshimi психотични мелници, Scho suprovodzhuyutsya virazhenoyu продуктивен ABO негативни симптоми (vklyuchayuchi vorozhіst, разрушена mislennya, galyutsinatsії, т.е. sotsіalnu vіdchuzhenіst, притъпяващ ефект и жизненост на филма). Рисполепт може да се използва и при пациенти с шизоафективни разстройства и шизофрения с тежки афективни симптоми (депресия, тревожност, страх). развитие на враждебни психотични състояния. у) и virazhenimi психотично simptomami.Preparat Rіspolept Mauger Бути як препоръчва zasіb dodatkovoї terapії patsієntam на manіakalnimi epіzodami в bіpolyarnih rozladah (danі epіzodi harakterizuyutsya ekspansivnim, rozdratovanim АВО pіdnyatim nastroєm, znizhennyam изискват най snі, pіdvischenoyu samootsіnkoyu, nepriynyattyam критика че agresivny АВО asotsіalnoyu povedіnkoyu) .

Противопоказание

Рисполепт не трябва да се предписва на пациенти с особена непоносимост към рисперидон или други компоненти на лекарството. Таблетките с покритие, Rispolept, не се предписват на пациенти с редки форми на непоносимост към лактоза (включително синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, галактоземия и лактазен дефицит). zastosovuyut z oberezhnistyu i tіlki і dіtei vіkom vіd 5 roіv. и на пациенти с увредени функции на nirok. Rіspolept z zaberezhnіstyu предписват за хиповолемия и znevodnіnі.

Задръствания с вагиналност и кърмене

Няма доказателства за безопасността на поглъщането на рисперидон по време на бременност. При проучвания върху животни не е установено тератогенно заболяване на рисперидон, протеопротет е прилаган еднократно, непреки пролактин-медиирани ефекти от ЦНС. Рисполепт може да се застосовува по време на бременност само под контрола на лекар, но излекуването може да бъде рисковано. Рисперидон прониква в кърмата, преди началото на терапията с Rispolep, периодът на кърмене трябва да завърши след кърмене.

Метод на stosuvannya тази доза

Rozchin за орална конгестия Rispolept: Лекарство, отпускано с рецепта за орална конгестия. Капачките на флаконите с лекарството Rispolept могат да бъдат заразени при деца. Комплектът включва пипета, която ви позволява да инжектирате 0,25 до 3 ml (бутилка от 30 ml от лекарството) или пипета, която ви позволява да инжектирате 0,25 до 4 ml с точност до 0,05 ml (бутилка). 100 ml от лекарството). За точно дозиране на лекарството наберете необходимото количество налягане в пипетата, като издърпате буталото до знака в милилитри или милиграми. Повдигайки долния ръб, извадете пипета от бутилката и размахайте вместо пипета всяка безалкохолна напитка, включително чай. Препоръчва се пипетата да се измие с течаща вода след потупване на кожата. Дозировка: Продължителността на терапията и дозата на лекарството Rispolept определят лекарството индивидуално, в зависимост от съпътстващата терапия, естеството на заболяването и специфичните характеристики на пациента. По време на терапията пациентът трябва да бъде наблюдаван и, ако е необходимо, дозата на Rispolept трябва да се коригира. Шизофрения: При шизофрения обикновено се дава рисперидон 2 mg на доза. Ако е необходим друг ден от терапията, увеличете дозата до 4 mg рисперидон на ден. Като се има предвид, че дозата се коригира индивидуално, средната терапевтична доза е 2-8 mg рисперидон на доза. При някои пациенти може да се предписват повече от 8 mg рисперидон дневно. Трябва да се отбележи, че при прием на повече от 10 mg от лекарството за doba, не е имало подобрение в ефективността на рисперидон в равни дози, но е имало увеличение на развитието на екстрапирамидни лезии. препарати на Рисполепт се препоръчва поетапно спиране на предишната терапия.Ако пациентът е оттеглил антипсихотични лекарства под формата на "депо", терапията с рисперидон трябва да започне в деня, ако е планирана chergo инжекция (с тази инжекция не правете). Препоръчва се периодично да се оценява необходимостта от по-нататъшна антипаркинсонова терапия. променете дозата на кочана на Rispolept на 0,5 mg перорално на ден. Ако е необходимо, дозата се коригира, като се увеличава с интервал от не по-малко от 48 години на 0,25 mg рисперидон за време. Средната терапевтична доза трябва да бъде 0,5 mg dvіchi за една година, за други пациенти - 1 mg risperidone dvіchi на доза. След определяне на индивидуална доза се допуска преминаване към допълнителна доза 1 път на ден. Биполярни разстройства: Като допълнителна терапия пациентите с биполярни разстройства обикновено се лекуват с 2 mg рисперидон дневно. Дозата може да се коригира индивидуално на интервали от най-малко 48 години, като се добавят до 2 mg рисперидон към текущата доза. Оптималната терапевтична доза за повечето пациенти е 2-6 mg рисперидон на доза. Дозировка за пациенти с телесно тегло под 50 кг. рисперидон 1 път на доза. Коригирането на дозата, ако е необходимо, трябва да се извършва с по-голяма дневна доза от 0,25 mg с интервал от най-малко 48 години. Средната терапевтична доза е 0,25-0,75 mg на доза.

Побична дия

Рисполепт звучи зле поносимо от пациентите, в някои случаи е трудно да се лекуват лошите ефекти на рисперидон в случай на симптоми на основното заболяване. Възможен е краткочасов седативен ефект, който най-често се наблюдава при пациенти. Освен това е възможно развитие на объркване, нарушаване на координацията на смущенията и повишено упоритост. Екстрапирамидните симптоми при Rispolept са значително по-слабо изразени, по-ниски при други антипсихотици и също така са по-слабо изразени при по-ниски дози. ензими. От страна на сехостатичната система: еректилна дисфункция, аноргазмия, неманиакални сечи, увреждане на еякулацията, приапизъм. От страна на сърцето, вената на кръвоносната система: рядко развитие на рефлекторна тахикардия, артериална хипотония или хипертония, както и намаляване на броя на неутрофилите и тромбите. : алергичен ринит, kropivyanka, висящи на shkіrі, подуване на Quincke. ) m'yazіv индивиди). В допълнение, при прием на лекарството Rispolept (повече, по-ниско при прием на класически невролептици) при пациенти с шизофрения е възможно развитието на судомонични атаки, невролептичен злокачествен синдром. както и водна интоксикация (чрез полидиспепсия или синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон). При единични епизоди с употребата на лекарството Rispolept при пациенти се наблюдава развитие на хипергликемия и остър циротичен диабет.

Предозиране

При прием на повишени дози Rispolept пациентите развиват сънливост, тахикардия, седация, хипотония и екстрапирамидни симптоми. В някои случаи, при предозиране на рисперидон, пациентите са претърпели намаляване на QT интервала. Няма данни за успешен резултат след прием на 360 mg рисперидон. Специфичен антидот за non-domy. В случай на предозиране, измийте тръбата (след интубация, сякаш пациентът не е с наднормено тегло), разпознаване на ентеросорбенти и пренасяне на заболявания. Необходимо е да се осигури преминаването на dyhal пасажи за нормална вентилация и оксигенация, както и да се следи функцията на сърдечно-съдовата система за откриване на аритмии. В случай на хипотония и съдов колапс се предписват симпатикомиметични признаци и/или интравенозни инфузии. При остри екстрапирамидни симптоми се предписват антихолинергични лекарства. Ще имам нужда от контрол на пациента, докато се нормализирам напълно.

Взаимодействие с други лекарства

Следвайте предпазните мерки, за да блокирате лекарството Rispolept веднага от медицинската помощ на централния отдел. Рисполепт може да намали ефективността на леводопа и допаминовите антагонисти. Карбамазепин намалява концентрацията на активната антипсихотична фракция в Rispolept. Подобни ефекти могат да се приемат и с други индуктори на чернодробни ензими. В случай на хронична конгестия на рисперидон и индуктори на чернодробните ензими, е необходимо коригиране на дозата на Rispolept. стъпка zv'yazuyutsya с плазмени протеини.

особено vkazіvki

По време на периода на терапия с Rispolept няма признаци на излекуване чрез потенциално опасни механизми.

Статистически резултат:
1 Зирка2 Zirki3 Zirki4 Zirki5 звезди(все още няма оценки)
ентусиазъм...
Сподели с приятели: